Drive Medical HYB500 Manuale del proprietario

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HYB515

大軟墊

HYB530

頭戴裝置

Interfaccia Hybrid

TM

Istruzioni 

IT: ITALIANO

Portate del flusso in transito sulla valvola di esalazione passiva

Portata flusso (Litri/minuto)

0

20

40

60

80

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Pressione (cm H

2

O)

La zona morta caratteristica di questo tipo di maschera è inferiore a 125 cm

3

.

LATEX

ESENTE DA

LATEX

Brevetti in corso di registrazione

Impieghi

L'utilizzo della maschera Hybrid è destinato prevalentemente a soggetti adulti (peso >30 kg) e

svolge funzioni di interfaccia-paziente per dispositivi di ventilazione a pressione positiva continua

(CPAP) e bilivello, nel trattamento delle insufficienze respiratorie o nelle apnee ostruttive del sonno.

Se utilizzato a casa, l'Hybrid può essere riutilizzato svariate volte da un singolo paziente. Nel caso

di applicazioni in ambienti istituzionali (per es. ospedali o altri contesti clinici), l'interfaccia può

essere utilizzata svariate volte da pazienti differenti.



 Le leggi federali degli Stati Uniti stabiliscono che la vendita di questo prodotto è consentita

esclusivamente dietro prescrizione medica.

 Temperatura di conservazione: Da -20º a 60ºC, Temperatura di funzionamento: Da 5° a 40°C,

con umidità compresa tra 095%

Note precauzionali e avvertenze

 La maschera deve essere utilizzata esclusivamente con I dispositivi CPAP o Bilivello raccomandati

dal medico di fiducia o dai terapisti respiratori. La maschera deve essere utilizzata esclusivamente

quando i sistemi di ventilazione CPAP o Bilivello sono accesi e correttamente funzionanti. Le valvole

di esalazione non devono mai essere ostruite.

Spiegazi I sistemi di ventilazione CPAP/Bi-livello devono essere utilizzati

con speciali maschere dotate di fori di sfiato o valvole di esalazione, per consentire il regolare

efflusso dell'aria dalla maschera. All'attivazione del macchinario di ventilazione CPAP/Bi-livello,

e dopo aver verificato il corretto funzionamento, un nuovo flusso d'aria consentirà l'evacuazione

dell'aria di esalazione attraverso le apposite valvole di esalazione integrate sulla maschera.

Tuttavia, quando il macchinario di ventilazione CPAP/Bi-

maschera non sarà immesso alcun flusso di aria nuova, e ciò comporterà la reinalazione

dell'aria appena esalata da parte del soggetto. Se troppo prolungato, tale fenomeno di

reinalazione potrebbe portare al soffocamento del soggetto. Tale nota precauzionale è

applicabile alla maggior parte dei sistemi di ventilazione a pressione positiva continua (CPAP)

e bilivello.

 Con bassi valori di pressione CPAP, il flusso d'aria che percorre le valvole di esalazione potrebbe

essere inadeguato a consentire la completa evacuazione di tutto il gas esalato dalla tubazione. In tal

caso, potrebbero verificarsi casi di reinalazione del gas suddetto.

 La pressione minima richiesta all'interno della maschera è pari a 3.0 cm H20.

 

CPAP/Bi-livello collegato alla maschera non sia funzionante o sia spento. La valvola si chiude

automaticamente quando la pressione interna della maschera raggiunge una pressione pari a 3.0

cm H20 o superiore. La maschera non deve essere utilizzata quando la valvola antiasfissia è



non deve mai essere ostruita.

 Non utilizzare la maschera quando si hanno conati di vomito o in presenza di nausee. La mancata



da parte del soggetto. Al fine di ridurre al minimo il rischio di vomitare durante il sonno, evitare di

mangiare o bere durante le tre ore che precedono il sonno. Questa tipologia di maschera non è

indicata nei pazienti sottoposti a terapie farmacologiche che inducono il vomito.

 Nel caso di applicazioni 

paziente, evitando lo scambio tra pazienti multipli a causa del rischio di trasmissione di infezioni. In

caso di utilizzo domestico, evitare di sterilizzare o disinfettare il dispositivo o i suoi componenti.

 



dotato il sistema di ventilazione in uso funzioni correttamente, prima di utilizzare tale allarme.

 Su alcuni pazienti potrebbero verificarsi fenomeni di reazioni allergiche al materiale con cui è

fabbricata la maschera. I cuscini nasali e i cuscinetti che compongono la maschera sono in silicone.

Tutti gli altri componenti della maschera sono in silicone, policarbonato e polipropilene. In presenza

di arrossamenti o irritazioni cutanee, contattare immediatamente il proprio medico di fiducia.

 Qualora, durante o immediatamente dopo l'utilizzo della maschera, si dovessero verificare fenomeni

di respiro corto, gonfiore di stomaco, eruttazione o forti emicranie, sarà necessario contattare

immediatamente il proprio medico di fiducia.

 Qualora il dispositivo CPAP o Bi-livello venga utilizzato con ossigeno, il flusso di tale gas dovrà

essere arrestato quando il meccanismo di generazione del flusso non è in funzione.

 Se il flusso di ossigeno non viene interrotto quando il dispositivo

di respirazione CPAP o Bi-livello 



-livello

presenta rischi di incendio. Tale nota precauzionale è applicabile alla maggior parte dei sistemi



fumare.

Nota: La concentrazione di ossigeno inalata in presenza di un flusso di ossigeno alimentato

con portata fissa, varia in base ai valori di pressione impostati, al tipo di respirazione del

paziente, al tipo di maschera applicato al tasso di perdita della maschera. Tale nota

precauzionale è applicabile alla maggior parte dei dispositivi di ventilazione CPAP.

Controindicazioni

Questo modello di maschera non è indicate per le seguenti tipologie di pazienti: Soggetti affetti da disturbi

dello sfintere cardiaco, riflusso gastrico, disturbi del riflesso di tosse e ernia iatale. Inoltre, il dispositivo non

deve essere utilizzati su pazienti non cooperativi, sedati, non reattivi o comunque impossibilitati a

rimuovere la maschera.

Precauzioni da adottare prima di ogni utilizzo

1. Pulire la maschera come indicato nelle istruzioni per la pulitura. Nel caso di utilizzo da parte di un

singolo paziente, vedere la sezione "Istruzioni di puliture - Utilizzi domestici". Nel caso di riutilizzo

della maschera da parte di pazienti multipli, in contesti istituzionali (per es. cliniche e ospedali),

- Utilizzi istituzionali".

2. Ispezionare la maschera come indicato nelle istruzioni per la pulitura, al fine di evidenziare eventuali

segni di usura.

3. Ispezionare accuratamente la valvola antiasfissia presente sulla sezione a gomito trasparente. Con I

sistemi di ventilazione CPAP o Bi-livello spenti, assicurarsi che la valvola sia posizionata in modo



accanto alla valvola stessa, sul tubo a gomito. Quindi, avviare il sistema con una pressione di 3 cm

H2O; si dovrebbe osservare la valvola chiudere l'ampia apertura di cui sopra, mentre al contempo

 maschera. Qualora la valvola non si

chiuda o mostri malfunzionamenti di altro genere, sarà necessario sostituire la maschera.

Istruzioni di montaggio della maschera

1. Agganciare il manicotto girevole al tubo a gomito della maschera.

2. Inserire il cuscino nasale sul cuscinetto. NOTA: I cuscini nasali possono essere agganciati mediante

la scanalatura presente sulla loro parte inferiore (Posizione di sollevamento massimo), o mediante la

scanalatura superiore (Posizione abbassamento massimo), al fine di ottimizzare la tenuta ermetica.

3. Collegare il cuscinetto al guscio della maschera.

4. Collegare le cinghiette reggimaschera, inserendo le fibbie del reggimaschera negli appositi fori

presenti sul guscio della maschera.

5. Inserire il tubo di collegamento che va dal dispositivo di ventilazione CPAP o Bi-livello al raccordo

girevole.

REGOLAZIONE CUSCINO NASALE

(Inserimento del cuscino nasale sul cuscinetto)

Posizione Alta

(inserimento su

scalanatura inferiore)

Posizione Bassa

(inserimento su

scalanatura superiore)

OPPURE

1. Inserire i

cuscini

nasali

2. Ruotare la

maschera

3. Regolare le

cinghiette

POSIZIONAMENTO DELLA MASCHERA

Posizionamento della maschera

1. Pulire e asciugare accuratamente il viso prima di indossare la maschera.

2. basso, dirigendola sulla

bocca. NOTA: La parete superiore del cuscinetto deve essere posizionata esattamente sulla bocca,

in corrispondenza del labbro superiore.

3. Tirare indietro le cinghiette reggimaschera, portandole sulla parte superiore della testa.

4. Qui-livello, verificandone anche il

corretto funzionamento. Collegare la maschera al sistema.

Regolazione della maschera

1. Sganciare I gancetti di fissaggio di ciascuna delle cinque cinghiette di regolazione reggimaschera,

tirando leggermente fino a quando la maschera non aderisce perfettamente la viso. Il livello di



contempo un livello di comfort accettabile. In generale, è sempre meglio assicurare un certo grado di

allentamento. Una regolazione troppo stretta può causare perdite d'aria anche superiori.

2. Quindi, respirare normalmente, continuando a effettuare piccole regolazioni, fino a quando non si è

raggiunto un buon compromesso tra il livello di comfort e quello delle perdite. Se non si è in grado di

regolare la maschera in modo confortevole, o qualora sia necessario eliminare perdite di grande

entità presenti attorno alla bocca, potrebbe essere necessario utilizzare un cuscinetto di differente

misura. La barretta posta fra i cuscini nasali dovrebbe essere il più vicina possibile al lato di sfiato del

serbatoio.

3. e invece

sganciare le fibbie delle cinghiette reggimaschera dalla maschera, sollevando la maschera stessa



Istruzioni per la pulitura  Utilizzi domestici

Dopo ciascun utilizzo:

1. Rimuovere le cinghiette reggimaschera dal corpo maschera; il corpo maschera deve essere lavato a

parte.

2. Smontare il giunto girevole e i cuscinetti dal corpo maschera. Smontare il cuscino nasale dai

cuscinetti.

3. Lavare accuratamente giunto girevole, cuscinetti, cuscino nasale e il resto del corpo maschera in

acqua calda addizionata con un leggero detergente dilavante. Non utilizzare assolutamente alcol,

prodotti a base di petrolio o detergenti particolarmente aggressivi.

4. Assicurarsi che i fori di esalazione non siano ostruiti. In caso di ostruzioni, utilizzare uno stecchino o

un oggetto simile per rimuovere ogni traccia di residui.

5. 

diretta.

6.  fine di evidenziare eventuali

segni di usura o danneggiamento. Qualora si dovessero riscontrare crepe o screpolature della

plastica, oppure strappi o indurimento delle parti in silicone, non utilizzare la maschera. Un certo

grado di scolorimento è da considerarsi normale dopo numerosi cicli di lavaggio e pertanto tale

fenomeno non deve essere considerato come un segno di usura. In caso di sostituzione, contattare il

più vicino rivenditore di prodotti medici.

Una volta ogni 7 giorni:

1. Lavare a mano le stringhe reggimaschera in acqua calda con un leggero detergente per lavanderie.

Non utilizzare candeggina.

2. 

diretta.

3. Ispezionare accuratamente le cinghiette reggimaschera onde evidenziare eventuali tracce di usura o

danneggiamento. Non utilizzare le cinghiette in presenza di evidenti segni di usura o logoramento. In

caso di sostituzione, contattare il più vicino rivenditore di prodotti medici.

4. Dopo ripetuti lavaggi, le cinghiette potrebbero tendere ad allungarsi, richiedendo pertanto una nuova

regolazione.

Istruzioni di pulitura e disinfezione  Utilizzi istituzionali

Attenzione: Coloro che utilizzano la maschera esclusivamente a casa non devono mai tentare di

sterilizzare o disinfettare i componenti del dispositivo.

Dopo ciascun utilizzo:

1. Rimuovere le cinghiette reggimaschera, il giunto girevole e i cuscinetti dal corpo maschera.

Smontare i cuscini nasali dal cuscinetto.

2. Lavare accuratamente giunto girevole, cuscinetti, cuscino nasale e il resto del corpo maschera in

acqua calda addizionata con un leggero detergente dilavante. Non utilizzare assolutamente alcol,

prodotti a base di petrolio o detergenti particolarmente aggressivi.

3. Assicurarsi che i fori di esalazione non siano ostruiti. In caso di ostruzioni, utilizzare uno stecchino o

un oggetto simile per rimuovere ogni traccia di residui.

4. Risciacquare accuratamente per almeno tre (3) volte.

5. Qualora al termine del lavaggio dovessero essere presenti ancora dei residui, sarà necessario

gettare via e sostituire l'intero corpo maschera.

6. Preparare una soluzione di Cidex OPA (Soluzione di ortoftalaldeide) secondo le concentrazioni

indicate dal produttore. Verificare la concentrazione della soluzione di Cidex OPA utilizzando le

apposite strisce da test della concentrazione di Cidex OPA.

7. Immergere tutti I componenti all'interno della soluzione di Cidex OPA per almeno dodici (12) minuti.

8. Estrarre i componenti dalla soluzione. Scuotere via la soluzione residua presente sulle pareti interne

dei componenti.

9. Risciacquare il tutto per almeno tre (3) volte, con acqua pulita.

10. 

11. 

12. 

segni di usura o danneggiamento. Qualora si dovessero riscontrare crepe o screpolature della

plastica, oppure strappi o indurimento delle parti in silicone, non utilizzare la maschera. Un certo

grado di scolorimento è da considerarsi normale dopo numerosi cicli di lavaggio e pertanto tale

fenomeno non deve essere considerato come un segno di usura. In caso di sostituzione, contattare il

più vicino rivenditore di prodotti medici.

Prodotto per:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Prodotto

da:

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

EC

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Prodotto per RespCare Inc. Hybrid è un marchio registrato di RespCare, Inc. *IN ATTESA DI BREVETTAZIONE*

Assistenza tecnica:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 Internazionale

Sito:

WWW.HYBRIDMASK.COM



Numero di

parte

Descrizione articolo

Numero di

parte

Descrizione articolo

HYB500

Interfaccia Hybrid  Gruppo completo

HYB521

Cuscini nasali  Misura piccola

HYB511

Cuscinetti  Misura piccola

HYB523

Cuscini nasali  Misura media

HYB513

Cuscinetti  Misura media

HYB525

Cuscini nasali  Misura grande

HYB515

Cuscinetti  Misura grande

HYB530

Cinghiette reggimaschera

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