Roche cobas x 480 Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

1
cobas® 4800 System
Bollettino della documentazione
Supplemento per i manuali dell'operatore pubblicati
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Bollettino della documentazione · Supplemento · Versione pubblicazione 1.0
2
Indice generale
Informazioni sul supplemento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Manuali specifici dei test interessati . . . . . . . . . . . . . . 4
Manuali del sistema/dello strumento interessati . . . . 5
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Bollettino della documentazione · Supplemento · Versione pubblicazione 1.0
3
Informazioni sul supplemento
Questo supplemento include modifiche (simboli e
certificazioni) ai manuali, apportate dopo il rilascio. Inoltre
questo supplemento elenca i manuali interessati da tali
modifiche.
Le nuove certificazioni e i nuovi simboli sono i seguenti:
Certificazioni Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Simboli utilizzati sul prodotto
Versione della
pubblicazione
Data di revisione Descrizione modifica
1.0 Settembre 2016 Supplemento per i manuali pubblicati:
o Include nuove direttive RoHs.
o Include nuovi simboli usati sul prodotto: GTIN, Cont.,
Content.
Simbolo Spiegazione
Global Trade Item Number.
Quantità contenuta nella confezione.
Quantità contenuta nella confezione.
y Simboli utilizzati sul prodotto
Roche Diagnostics
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4 Manuali specifici dei test interessati
Manuali specifici dei test interessati
Versione software 2.0
Versione software 2.1 o successiva
Versione software 2.2 o successiva
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
EGFR Mutation Test
2
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
KRAS Mutation Test
3
1.1 Luglio 2011 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
y Versione software 2.0
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 Giugno 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0 Giugno 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0 Maggio 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
4
1.0 Novembre 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher for
cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1 Maggio 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 CT/NG Test
6
1.1 Maggio 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 HPV Test
7
1.1 Febbraio 2015 cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas®
Cdiff Test
8
1.1 Febbraio 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
HSV 1 and 2 Test
9
1.1 Febbraio 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0 Giugno 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0 Giugno 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0 Giugno 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0 Giugno 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Versione software 2.1 o successiva
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 Settembre 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 HPV Test
2
1.0 Dicembre 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 CT/NG Test
y Versione software 2.2 o successiva
Roche Diagnostics
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5
Manuali del sistema/dello strumento interessati
Versione software 2.0
Versione software 2.1
Versione software 2.2
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 N/A cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Versione software 2.0
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 Aprile 2013 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2 Febbraio 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Versione software 2.1
Versione della
pubblicazione
Data di
pubblicazione
Titolo
1
1.0 Maggio 2015 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0 Maggio 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0 Maggio 2015 cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Versione software 2.2
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6 Manuali del sistema/dello strumento interessati
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Manuale utente
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