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Breathing System

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5

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I

tentatividipulireosterilizzarequestidispositivipotrebberocomportareperilpazienterischidiincompatibilitàbiologica,diinfezioniodiguastodelprodotto.

Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova

clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in

allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.

PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo

monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.

DESCRIZIONE:

I filtri HME grande e piccolo per adulti-pediatrici, il filtro HME elettrostatico piccolo per infanti-pediatrico e il filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale

piccolosonofiltriantibatterici/viraliconscambiatorecalore/umidità(filtro/HME)percircuitidiventilazione.Questifiltri/HMEservonoperproteggerei

pazienti,leapparecchiatureeilpersonaleospedalierodallacontaminazionecrociataenelcontempoaminimizzarelaperditadicaloreediumiditàdalle

vie aeree del paziente. I dispositivi comprendono anche un attacco e cappuccio a luer lock e un attacco a cappuccio non filettato (eccetto il filtro HME

elettrostatico per infanti-pediatrico piccolo e filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale piccolo) per l’uso durante il monitoraggio della CO

2

.

INDICAZIONI:

Questi F/HME sono indicati indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:

• Pazientiadulti:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME

elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare

• Pazientipediatrici:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME

elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare, filtro HME elettrostatico per infanti-pediatrico, piccolo

• Pazientineonatali:FiltroHMEelettrostaticopediatrico-neonatalepiccolo

I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per quanto

riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.

CONTROINDICAZIONI:

• NON usare questi dispositivi in associazione con umidificatori attivi o nebulizzatori.

• NON usare i dispositivi in posizioni diverse da quella prevista.

ISTRUZIONID’USO:

1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.

2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.

3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.

4. Per il monitoraggio della CO

2

, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.

Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.

Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.

Quandoildispositivovieneeliminato,adottareadeguateprecauzioni;losmaltimentodeveavveniresecondolalegislazionenazionaleelenormative

ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.

NOTA

: questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.

AVVERTENZE:

• Dispositivodautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.

• Ilprodottoègarantitosoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooaperturapuò

pregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.

• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso

sostituireimmediatamenteildispositivo.

• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.

• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.

• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.

• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent

MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridiventilazione.

• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO

2

siabenposizionatoesaldo.

• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal

momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.

PRECAUZIONI:

• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante

(inparticolareevitaresoluzionifenolicheedalcoliche).

• NonconnetterelalineamonitoraggioCO

2

alporta-tappoLuernonfilettato.

• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).

L’effettodellospaziomortomeccanicodovrebbeesserevalutatoindividualmentesuognipaziente.

• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.

POTENZIALIEFFETTISECONDARI:

L’usodiF/HMEpuòcausareiseguentieffettisecondari/indesiderati:tappodimucoe/ocomplicazionidaostruzionedeldispositivo,qualidifficoltà