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MASCHERA COMPLETA

MIRAGE

™

NV SERIE 2

Il sistema di maschera completa non ventilata MIRAGE

™

NV SERIE 2 è indicato solo per il trattamento di pazienti

adulti tramite sistemi di ventilazione non invasiva ad

efflusso attivo.

CONTROINDICAZIONI

• La maschera completa MIRAGE NV SERIE 2 non deve

essere utilizzata senza la supervisione di personale

qualificato su pazienti che rischiano di non

svegliarsi qualora vadano soggetti a forte ipossia o

ipercapnia, o su pazienti che, pur svegliandosi, non

sarebbero in grado di togliersi la maschera.

AVVERTENZE

• La maschera non deve essere utilizzata su pazienti

con riflessi laringei ridotti o che presentino altre

condizioni tali da comportare il rischio di

aspirazione in caso di rigurgito o vomito.

• La maschera va indossata solo quando il sistema di

ventilazione è acceso e funziona correttamente.

• Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare (ove

utilizzato), la concentrazione dell’ossigeno inspirato

varia a seconda delle impostazioni di pressione,

dell’andamento della respirazione del paziente,

della maschera scelta e del coefficiente di perdite.

• La maschera non va utilizzata qualora il paziente

soffra di allergie ad uno o più dei materiali di cui

essa è composta, ovvero policarbonato, gomma

siliconica, gomma poliuretanica, nylon, poliestere e

cotone.

PRECAUZIONI

• La maschera non deve essere utilizzata con

apparecchi di ventilazione che presentino una

combinazione di:

a) poca o nessuna capacità di compensare le

perdite dalla maschera e le variazioni nel

coefficiente di perdite (ciò vale ad esempio per gli

apparecchi di ventilazione a logica di volume senza

compensazione delle perdite, o per gli apparecchi

a logica di pressione che non sono in grado di

somministrare un flusso supplementare adeguato in

presenza di un aumento delle perdite); e

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b) mancanza di allarmi di ventilazione espirata.

Se viene utilizzato un apparecchio di ventilazione

con scarsa capacità di compensare le perdite d’aria,

diventa necessario fare notevole affidamento

sull’allarme che segnala la ventilazione espirata.

• Come in tutti i sistemi di ventilazione tramite

maschera, possono verificarsi forti perdite d’aria tra

la maschera ed il viso del paziente. Tali perdite

possono variare a seconda di fattori come la

posizione del paziente e lo stadio del sonno.

Queste variazioni a loro volta possono incidere in

maniera rilevante sulla ventilazione del paziente,

fino a produrre significativi fenomeni di

ipoventilazione o iperventilazione. La portata di tali

effetti dipende dalla capacità dell’apparecchio di

ventilazione di compensare le perdite.

• Le perdite o le variazioni nel coefficiente di perdite

possono causare errori nell’entrata in funzione

dell’apparecchio di ventilazione.

• L’aumento delle perdite tra la maschera e il viso fa

defluire i gas espirati e riduce lo spazio morto

effettivo. In un apparecchio a logica di pressione in

grado di tollerare piccole perdite, ciò può causare

una riduzione della PCO

2

arteriosa senza che

vengano modificate le impostazioni

dell’apparecchio.

ALTRE INFORMAZIONI

• ResMed ha colorato di blu la maschera completa

MIRAGE NV SERIE 2 in modo da contrassegnarla

come maschera non ventilata indicata per l’uso

esclusivamente con sistemi di ventilazione non

invasiva ad efflusso attivo.

• La maschera è dotata di una connessione femmina

rastremata standard da 22 mm (ISO5356-1) per la

connessione esterna con l’apparecchio di

ventilazione.

• Nel determinare le impostazioni iniziali

dell’apparecchio di ventilazione, ed in particolare il

volume respiratorio per gli apparecchi a logica di

volume, tenere in considerazione lo spazio morto e

le perdite d’aria. Per maggiori informazioni

consultare la sezione relativa alle caratteristiche

della maschera in queste istruzioni.

• Consultare le istruzioni dell’apparecchio di

ventilazione che si sta utilizzando per informazioni

dettagliate sul collegamento della maschera.

38

Telaio

della

maschera

Connessione

rastremata

Coperchio della

presa

d’aerazione con

connessione

luer

Presa

d’aerazione

Cuscinetto

Fermaglio

del

cuscinetto

Figura 1: Parti della maschera

Cinghia di velcro superiore

Cinghie di

velcro

laterali

superiori

Cinghie di

velcro

laterali

inferiori

Linguetta di

rilascio

rapido

Figura 2: Copricapo

PARTI DELL A MASCHERA COME APPLIC ARE LA MASCHERA

La maschera completa MIRAGE NV SERIE 2 viene fornita

completamente assemblata.

Per una somministrazione ottimale della terapia è

necessario che la maschera sia applicata correttamente.

Utilizzare il prospetto delle misure delle maschere

ResMed per individuare la misura più adatta al vostro

paziente.

1 Collegare la maschera al sistema di ventilazione

seguendo le istruzioni del manuale dell’apparecchio

e/o le indicazioni del medico.

2 Sistemare il cuscinetto della maschera sul naso e

sulla bocca del paziente. Nella maggior parte dei

pazienti la parte inferiore del cuscinetto poggia al di

sotto del labbro inferiore e la parte superiore sul

ponte nasale, in mezzo agli occhi.

3 Far passare il copricapo sopra la testa del paziente.

Verificare che le cinghie di Velcro

®

laterali inferiori

passino sotto le orecchie del paziente, e che le

cinghie laterali superiori gli passino sopra la fronte.

39

Figura: 3 Figura: 4

Figura: 5

Figura: 6

4 Stringere le cinghie laterali inferiori (Fig. 3) e

successivamente le laterali superiori (Fig. 4) in

modo da assicurare una tenuta salda e confortevole.

5 Regolare la cinghia di velcro superiore (Fig. 5)

stringendola il minimo indispensabile per

aggiungere stabilità alla maschera. Essa deve

risultare ben salda ma non troppo stretta.

6 Una volta applicata, la maschera dovrebbe avere il

seguente aspetto (Fig. 6):

Nota: La parte superiore del telaio della maschera non

deve toccare la fronte del paziente ma, nella maggior

parte dei casi, risultare ad una certa distanza da essa.

7 Accendere l’apparecchio di ventilazione. Se vi

accorgete che vi sono perdite d’aria intorno al

cuscinetto, risistemate la maschera sul viso del

paziente in modo da ottenere una migliore tenuta.

Potreste dover regolare anche le cinghie di velcro.

Nota: Quando l’apparecchio di ventilazione

somministra pressione positiva, il cuscinetto della

maschera Mirage si gonfia adagiandosi delicatamente

sul viso del paziente, assicurando una tenuta salda e

confortevole senza che vi sia bisogno di stringere il

copricapo. Un copricapo troppo stretto può ridurre

l’efficacia della maschera.

40

Figura: 7

COME TOGLIERE LA MASCHERA

Per rimuovere la maschera completa MIRAGE NV SERIE

2, slacciare le cinghie di velcro inferiori e sfilare

maschera e copricapo dalla testa del paziente, tirando

verso l’alto.

Nota: La linguetta di rilascio rapido va usata solo per

staccare la maschera nei casi di emergenza.

LA LINGUETTA DI RIL ASCIO RAPIDO

La linguetta di rilascio rapido

(Fig. 7) permette alla

maschera di staccarsi

rapidamente dal viso in caso di

emergenza.

È sufficiente tirare la linguetta

perché il meccanismo di

apertura di velcro posteriore si

stacchi, permettendovi di

separare la maschera dal viso.

Nota: La linguetta di rilascio rapido va usata solo per

staccare la maschera nei casi di emergenza. L’uso

eccessivo della linguetta porta al deterioramento del

meccanismo di apertura in velcro.

PULIZIA DELL A MASCHERA PRESSO

L’ABITAZIONE

Nota: Lavare il copricapo prima di utilizzarlo per la

prima volta, in quanto esso potrebbe scolorire. E’

importante che il copricapo sia sempre lavato a mano.

1 Staccare la maschera dall’apparecchio di

ventilazione e separare copricapo, coperchi delle

prese d’aerazione con connessioni luer, fermaglio

del cuscinetto e cuscinetto.

2 Lavare il copricapo a mano in acqua calda e

sapone. Utilizzare un detergente delicato, per

esempio sapone naturale. Sciacquare bene e

lasciare asciugare all’aria e al riparo dalla luce solare

diretta. Questa operazione va ripetuta almeno una

volta la settimana.

3 Lavare a mano ed in acqua calda i componenti della

maschera utilizzando un detergente delicato, per

esempio sapone naturale. Sciacquare bene e

lasciarli asciugare all’aria e al riparo dalla luce solare

diretta. Questa pulizia va effettuata dopo ciascun

uso.

PRECAUZIONI

• Per la pulizia delle parti del sistema di maschera,

compreso il copricapo, è sconsigliato l’uso di

41

soluzioni a base di candeggina, cloro, alcool o

aromi, oli profumati, o saponi idratanti o

antibatterici. Tali soluzioni possono causare danni al

prodotto e ridurne la durata del prodotto.

• Non esporre la tubazione o alcuno dei componenti

del sistema di maschera alla luce solare diretta

poiché potrebbero deteriorarsi.

PULIZIA E DISINFEZIONE O

STERILIZZAZIONE DELL A MASCHERA TRA UN

PAZIENTE E L’ALTRO

Per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione della

maschera MIRAGE NV SERIE 2 si consiglia di utilizzare le

seguenti procedure. Consigliamo a ciascuna struttura

sanitaria di fare riferimento alle proprie procedure

interne prima di osservare le istruzioni riportate qui di

seguito.

ATTENZIONE: ResMed non fornisce alcuna garanzia

che eventuali scostamenti dalle procedure sott’elencate

ed i loro effetti sull’affidabilità del prodotto risultino

accettabili.

1 Staccare la maschera dal ventilatore. Smontare la

maschera separando gli uni dagli altri il copricapo, i

coperchi delle prese d’aerazione con connessioni

luer, il fermaglio del cuscinetto e il cuscinetto.

2 Dopo lo smontaggio, pulire accuratamente i

componenti della maschera osservando la seguente

procedura:

PULIZIA PRIMA DELLA DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE

a Lavare a mano il copricapo in acqua calda,

utilizzando un detergente delicato come ad

esempio sapone puro. Sciacquare bene e lasciare

asciugare al riparo dal sole.

b Mettere a mollo in una soluzione detergente le

singole parti della maschera e pulirle per un

minuto ciascuna con una spazzola a setole

morbide mentre sono immerse. Prestare

particolare attenzione ad interstizi e cavità.

c Sciacquare i componenti due volte agitandoli

vigorosamente in un litro circa d’acqua e lasciarli

asciugare all’aria e al riparto dalla luce solare

diretta.

PRECAUZIONI

• Non esporre i componenti del sistema di maschera

o della tubazione alla luce solare diretta, in quanto

potrebbero deteriorarsi.

• Non disinfettare o sterilizzare il copricapo. Esso non

può essere sottoposto a tali processi.

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3 Dopo lo smontaggio e la pulizia, disinfettare i

componenti riutilizzabili della maschera osservando

le seguenti procedure per la disinfezione termica o

chimica.

OPPURE

Dopo lo smontaggio e la pulizia, sterilizzare la

maschera osservando le seguenti procedure per il

processo di sterilizzazione STERRAD

®

.

Nota: La maschera deve essere smontata e pulita

prima della disinfezione o sterilizzazione.

OPZIONE 1: DISINFEZIONE CHIMICA

a Immergere i componenti riutilizzabili della

maschera in una soluzione disponibile in

commercio di aldeide glutarica al 3,4% (ad es.

Cidex Plus

®

), acido peracetico allo 0,08% (ad es.

CIDEX PA

®

), o ortoftalaldeide allo 0,55% (ad es.

CIDEX OPA

®

), seguendo le istruzioni della casa

produttrice.

b Sciacquare i componenti della maschera

seguendo le istruzioni della casa produttrice e

lasciarli asciugare al riparo dalla luce solare

diretta.

c Ispezionare a vista ciascun componente della

maschera. In caso di deterioramento visibile (ad

esempio incrinature, strappi, ecc.) di un

componente, esso va gettato e sostituito. Il

cuscinetto potrebbe assumere un colorito

giallastro. Questo fenomeno non ne pregiudica

l’integrità.

I collaudi effettuati da ResMed hanno mostrato

che, qualora vengano seguite le istruzioni della

casa produttrice, i componenti della maschera

sono in grado di sopportare 15 cicli con soluzioni

di aldeide glutarica al 3,4% (ad es. CIDEX

®

Plus),

di acido peracetico allo 0,08% (ad es. CIDEX

®

PA)

o di ortoftalaldeide allo 0,55% (ad es. CIDEX

OPA

®

).

OPZIONE 2: DISINFEZIONE TERMICA

a Utilizzando un sistema di disinfezione ad acqua

calda certificato, immergere i componenti della

maschera secondo una delle modalità seguenti:

• 70°C per 100 minuti oppure

• 75°C per 30 minuti oppure

• 80°C per 10 minuti oppure

• 90°C per 1 minuto.

43

b Ispezionare a vista ciascun componente della

maschera. In caso di deterioramento visibile (ad

esempio incrinature, strappi, ecc.) di un

componente, esso va gettato e sostituito. Il

cuscinetto potrebbe assumere un colorito

giallastro. Questo fenomeno non ne pregiudica

l’integrità.

I collaudi hanno mostrato che i componenti della

maschera sono in grado di sopportare 15 cicli di

disinfezione a una delle combinazioni di tempo e

temperatura indicate.

OPZIONE 3: PROCESSO DI STERILIZZAZIONE

STERRAD

®

100S

a Sterilizzare i componenti della maschera

seguendo le istruzioni della casa produttrice del

sistema di sterilizzazione STERRAD 100S.

b Ispezionare a vista ciascun componente della

maschera. In caso di deterioramento visibile (ad

esempio incrinature, strappi, ecc.) di un

componente, esso va gettato e sostituito. Il

cuscinetto potrebbe assumere un colorito

giallastro. Questo fenomeno non ne pregiudica

l’integrità.

I collaudi eseguiti da ResMed hanno mostrato che

i componenti della maschera sono in grado di

sopportare 15 cicli di sterilizzazione tramite il

sistema STERRAD 100S.

ATTENZIONE: I componenti della maschera MIRAGE

NV SERIE 2 non vanno sottoposti a sterilizzazione

tramite autoclave o gas ossido di etilene.

4 Riassemblare la maschera secondo le procedure

indicate nella sezione “Riassemblaggio della

maschera” a pagina 44.

Nota: Se la struttura sanitaria in cui si opera dovesse

richiedere un ulteriore processo di disinfezione o

sterilizzazione a riassemblaggio avvenuto, occorrerà

dimezzare il numero di cicli approvati.

44

Figura: 8

Coperchio della

presa d’aerazione

con connessione

luer

Presa

d’aerazione

Telaio

della

maschera

Cuscinetto

Fermaglio

del

cuscinetto

Figura: 9

RIASSEMBL AGGIO DELL A MASCHERA

Prima di procedere al riassemblaggio, assicurarsi che

tutte le parti del sistema di maschera, compresi il

copricapo e il meccanismo della linguetta di rilascio

rapido, siano puliti, asciutti e integri. Sostituire le parti

che dovessero presentare segni di usura o danni.

1 Avvitare i coperchi delle prese d’aerazione con

connessioni luer alle prese di aerazione (Fig. 8).

2 Inserire il lato scanalato del cuscinetto nel telaio

della maschera. Inserire prima il lato superiore e

seguire poi il contorno della maschera spingendo il

cuscinetto nel telaio e verificandone la tenuta.

Fissare quindi il cuscinetto alla maschera con

l’apposito fermaglio, assicurandosi che scatti in

posizione lungo tutto il suo profilo (Fig. 9).

3 Infilare le cinghie del copricapo nelle fessure della

maschera e allacciarle tramite il velcro. L’etichetta

sul copricapo dovrà essere rivolta verso l’esterno ed

essere posizionata accanto al collo del paziente una

volta che la maschera è stata indossata.

45

CARATTERISTICHE DELL A MASCHERA

SPAZIO MORTO

Maschera piccola 145 ml

Maschera media 200 ml

Maschera grande 230 ml

Nota: Questi valori sono stati ottenuti utilizzando un

profilo facciale e misurando il volume dalla superficie

del viso all’estremità della connessione rastremata.

Essi sono forniti a scopo puramente indicativo. Il

volume effettivo varia a seconda della conformazione

del viso.

DATI DI IMPEDENZA DELLA MASCHERA

Ad un flusso pari a 60 L/min la differenza di pressione

tra l’estremità della connessione rastremata e l’interno

della maschera è inferiore a 0,5 cmH

2

O.

PERDITE D’ARIA

Le perdite d’aria dalla maschera, escluse quelle dovute

allo spazio morto, sono inferiori a 2,0 L/min a

30 cmH

2

O (pressione massima).

ACCESSORI E PARTI DI RIC AMBIO

Descrizione Misura Quantità Numero

per confez. parte

Cuscinetto Piccolo, standard 1 16604

Cuscinetto Piccolo, piatto 1 16671

Cuscinetto Medio, standard 1 16605

Cuscinetto Medio, piatto 1 16672

Cuscinetto Grande, standard 1 16606

Cuscinetto Grande, piatto 1 16673

Fermaglio del

cuscinetto Piccolo 1 16674

Fermaglio del

cuscinetto Medio 1 16675

Fermaglio del

cuscinetto Grande 1 16676

Copricapo 1 16716

Coperchi con

connessione luer 2 16681

Coperchi con

connessione luer 10 16682

Telaio della maschera Piccolo 1 16713

Telaio della maschera Medio 1 16714

Telaio della maschera Grande 1 16715

Prospetto delle misure 1 16638

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