Covidien DAR Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

Fig. A
Fig. B
en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
fi Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
DAR
TM
Breathing System
5
PULITO/STERILE (VERIFICARE LETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivi
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna
prova clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle
donne in allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo
singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di
guasto del prodotto.
DESCRIZIONE:
Il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico DAR™ grande e il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto sono filtri antibatterici meccanici
con scambiatore calore/umidità (filtro/HME) per circuiti di ventilazione. I F/HME aiutano a proteggere pazienti, apparecchiature ed operatori
ospedalieri dalla contaminazione crociata, minimizzando allo stesso tempo la perdita di calore ed umidita’ dalle vie respiratorie del paziente. I
dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di una porta-tappo non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO
2
.
INDICAZIONI:
Questi F/HME sono indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:
• Pazientiadulti:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricogrande,filtromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto
• Pazientipediatrici:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto
Essendo tali dispositivi scambiatori di calore ed umidita’ di tipo passivo, le prestazioni umidificanti degli stessi variano in funzione del rilascio di
umidita’/calore del paziente stesso. Rimane a discrezione del medico valutare se e’ necessario l’utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva.
I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per
quanto riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.
CONTROINDICAZIONI:
• NONusarequestidispositiviinassociazioneconumidificatoriattivionebulizzatori.
• NONutilizzareidispositiviinposizionidiversedaquellaprevista.
ISTRUZIONI PER L’USO:
1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio e al tubo tracheale. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
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, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.
Quando il dispositivo viene eliminato, adottare adeguate precauzioni; lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
NOTA: i dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.
AVVERTENZE:
• Dispositividautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.
• Iprodottisonogarantitisoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooapertura
puòpregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.
• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso
sostituireimmediatamenteildispositivo.
• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.
• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.
• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.
• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent
MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridivantilazione.
• Seildispositivovieneutilizzatoinanestesiainassociazioneacircuitichiusiconcanestrodicalcesodata,ènecessariomonitorare
periodicamentel’eventualeaumentodeivaloridiresistenzaalflusso.Siconsigliadinonprotrarrel’utilizzodeldispositivointale
condizioneperoltre6ore.
• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO
2
siabenposizionatoesaldoselapresanonèutilizzata.
• NonconnettereallapresaLuertubatismidiversidalineedimonitoraggioCO
2
.Collegamentiinappropriatiadispositividiversi,es.
lineesomministrazionegas,potrebberocausarepericoloalpaziente.
• Lamembranaidrofobicanonconsenteilpassaggiodiliquidiinentrambeledirezioniinnormalicondizionidipressione.
• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal
momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.
PRECAUZIONI:
• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante(inparticolareevitare
soluzioni fenoliche ed alcoliche).
• NonconnetterelalineamonitoraggioCO
2
al porta-tappo Luer non filettato.
• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).L’effettodello
spazio morto meccanico dovrebbe essere valutato individualmente su ogni paziente.
• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.
POTENZIALIEFFETTISECONDARI:
L’uso di F/HME può causare i seguenti effetti secondari/indesiderati: tappo di muco e/o complicazioni da ostruzione del dispositivo, quali difficol
respiratoria, dispnea, ipercapnia ed ipossia. L’ordine è alfabetico e non ne riflette la frequenza o la gravità.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all’interno
del prodotto o della confezione.
it
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