Bard Retro Instructions For Use Manual

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ISTRUZIONI PER L’USO

INDICAZIONI PER L’USO

Il catetere per emodialisi cronica a doppio lume in silicone Retro* di con puntali separati è

progettato per l’emodialisi cronica e l’aferesi. È un catetere in silicone radiopaco progettato

per l’inserimento percutaneo o tramite un accesso chirurgico. È possibile utilizzare cateteri di

lunghezza superiore a 40 cm per l’inserimento nella vena femorale.

POSIZIONAMENTO DEL CATETERE

Il catetere può essere posizionato per via percutanea utilizzando una “tecnica di Seldinger”

modicata o una ebotomia aperta.

Si consiglia la guida uoroscopica o ultrasonica per garantire la correttezza dell’orientamento

del puntale e il suo posizionamento all’interno dell’atrio destro.

CONTROINDICAZIONI

Questo catetere è previsto per il solo accesso vascolare a lungo termine e non va utilizzato per

ni diversi da quelli indicati in queste istruzioni.

DESCRIZIONE

Il catetere per emodialisi cronica a doppio lume Retro* con puntali separati è realizzato in

silicone radiopaco di qualità medica. La sua forma ovale e la sua composizione in materiale

siliconico orono livelli migliori di essibilità e di resistenza all’attorcigliamento.

Per ridurre la ricircolazione durante l’emodialisi, il lume arterioso del catetere è più corto del

lume venoso all’estremità distale del catetere. Il catetere ha un bracciale pneumatico in feltro

e prevede adattatori separati di prolunga con codica a colori.

Le estremità prossimali del catetere sono tunnellizzate retrograde rispetto al sito di uscita

dopo il posizionamento dei puntali. Questa struttura consente il preciso posizionamento dei

puntali del catetere. Le due estremità prossimali del catetere, ovvero quella arteriosa e quella

venosa, sono collegate agli adattatori di prolunga codicati a colori. Ciascun adattatore di

prolunga prevede un manicotto di compressione, un cappuccio di compressione, un morsetto

e luer.

DIMENSIONI

Lungh. Lungh. Lungh.

innesto corpo totale

19 cm 24 cm 52 cm

23 cm 28 cm 52 cm

27 cm 32 cm 52 cm

31 cm 36 cm 52 cm

35 cm 40 cm 52 cm

50 cm 55 cm 67 cm

Lunghezze operative

30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- - 40 cm 45 cm 50 cm

- - 40cm 45 cm 50 cm

- - - 45 cm 50 cm

- - - 60cm 65 cm

VOLUMI DI RIEMPIMENTO

I volumi di riempimento sono stampati sul catetere alle lunghezze operative di 30 cm, 35 cm,

40 cm, 45 cm e 50 cm, 60 e 65 cm per i cateteri corrispondenti:

Implant Length

Body Length

Overall Length

32cm

35cm

40cm

45cm

50cm

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Lunghezza

operativa Arterioso Venoso

30 cm 1.6 cc 1.7 cc

35 cm 1.8 cc 1.9 cc

40 cm 2.0 cc 2.1 cc

45 cm 2.2 cc 2.3 cc

50 cm 2.4 cc 2.5 cc

60 cm 2.8 cc 2.9 cc

65 cm 3.0 cc 3.1 cc

ATTENZIONE

In base alla legge federale (U.S.A.) la vendita di questo dispositivo è consentita solo da

parte o su prescrizione di un medico.

AVVERTENZE

Per il catetere con lunghezza del corpo di 24 cm, non tagliare prima del contrassegno a

30 cm

Per il catetere con lunghezza del corpo di 28 cm, non tagliare prima del contrassegno a

35 cm

Per il catetere con lunghezza del corpo di 32 cm, non tagliare prima del contrassegno a

40 cm

Per il catetere con lunghezza del corpo di 36 cm, non tagliare prima del contrassegno a

40 cm

Per il catetere con lunghezza del corpo di 40 cm, non tagliare prima del contrassegno a

45 cm

Per il catetere con lunghezza del corpo di 55 cm, non tagliare prima del contrassegno a

60 cm

LEGGERE ATTENTAMENTE TUTTE LE ISTRUZIONI,

LE AVVERTENZE E LE PRECAUZIONI PRIMA DELL’UTILIZZO.

COMPLICANZE

Embolia gassosa

Incannulazione arteriosa

Batteremia

Sanguinamento

Lesione del plesso brachiale

Aritmia cardiaca

Tamponamento cardiaco

Embolo al puntale del catetere o

embolo trombotico

Trombosi/stenosi della vena centrale

Chilotorace

Endocardite

Ematoma (sottocutaneo)

Emorragia

Emotorace

Infezione (sito di uscita)

Lacerazione (del dotto toracico)

Trombosi del lume

Pneumotorace

Emboli polmonari

Puntura (arteria succlavia, arteriosa destra

vena cava superiore)

Setticemia

Trauma all’atrio destro o

ad un vaso importante

Infezione del tunnel (sottocutanea)

Lacerazione vasale, trauma

Perforazione (vena femorale o arteria)

Nota: l’inserimento nella vena femorale aumenta il rischio di infezione rispetto all’inserimento in

altri punti. Le complicanze aggiuntive comprendono:

Sanguinamento dell’arteria femorale

Danni al nervo femorale

Sanguinamento retroperitoneale

Stenosi vascolare

AVVERTENZE

Il catetere va inserito o rimosso da un medico qualicato e abilitato.

Prima del trattamento, il medico dovrà discutere col paziente i rischi e i beneci delle eventuali

alternative alla cateterizzazione.

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Il posizionamento del puntale del catetere e la soluzione della lunghezza corretta sono

lasciati alla discrezione del medico. Tuttavia, una radiograa di routine dovrà sempre seguire l’

inserimento iniziale per confermare il corretto posizionamento dei puntali del catetere prima

dell’utilizzo. La posizione consigliata del puntale è sull’atrio destro o al suo interno, oppure alla

giunzione della vena cava superiore/atrio destro (VCS/AD).

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Esaminare il lume e le prolunghe prima e dopo ciascun trattamento per rilevare eventuali segni

di danni o di usura.

Non serrare eccessivamente i connettori del catetere. Un serraggio eccessivo può incrinare i

connettori.

Utilizzare sempre tecniche sterili mentre si maneggia questo catetere e tutti gli articoli sterili.

Non utilizzare il catetere o i componenti del kit se il sigillo sterile è rotto.

Non utilizzare un catetere danneggiato (ad es. schiacciato, piegato, tagliato) o eventuali com-

ponenti danneggiati del kit, inclusi i connettori con lettature spanate.

Per evitare embolia gassosa, tenere sempre il catetere clampato tranne quando è collegato alle

linee del sangue o ad una siringa durante il trattamento.

Non clampare i lumi del catetere; i morsetti devono essere applicati solo alle prolunghe dei

tubi.

Utilizzare solo pinze lisce o a branche quando non si utilizzano i morsetti per catetere forniti.

Alternare la posizione di clampaggio per evitare la possibilità di inuenzare negativamente le

prestazioni dei tubi e di ridurre la durata utile. Evitare di applicare i morsetti in prossimità degli

adattatori e del corpo del catetere.

Prestare attenzione quando si utilizzano strumenti alati in prossimità del catetere. Non utiliz-

zare strumenti alati né forbici per rimuovere la medicazione.

Nastrare dei tappi per iniezione fra un trattamento e l’altro per evitare la rimozione accidentale.

Inteso per il Monouso. NON RIUTILIZZARE. Il riutilizzo e/o il riconfezionamento possono

esporre a rischio d’infezione il paziente o l’utilizzatore, compromettere l’integrità strutturale

e/o speciche caratteristiche dei materiali o costruttive del dispositivo, inciandone il corretto

funzionamento, e/o causando danni, lesioni, o morte per il paziente.

Non risterilizzare gli accessori del kit del catetere. Il produttore non si assume alcuna respons-

abilità di alcun danno derivante dalla risterilizzazione del catetere o di componenti del kit.

Non forzare la guida, i dilatatori, né l’introduttore a spellatura durante l’inserimento per non

rischiare di perforare o danneggiare i vasi.

Evitare l’esposizione prolungata alle luci ultraviolette per evitare danni al catetere.

Non inserire l’introduttore a spellatura più del necessario. Potrebbe non essere necessario

allungare completamente l’introduttore a seguito della taglia del paziente e del punto di

accesso.

Per inserire l’estremità della guida a “J” nell’ago dell’introduttore utilizzare il raddrizzatore della

guida. Non forzare la guida a “J” durante l’inserimento o la rimozione di alcun componente,

poiché il lo potrebbe rompersi.

Utilizzare solo connettori luer-lock lettati (compresi siringhe, linee del sangue e tappi per

iniezione) con gli adattatori del catetere.

In fase di sutura evitare di intaccare o perforare i lumi del catetere o le prolunghe.

In fase di sutura non legare in modo eccessivamente stretto.

Irrorare il catetere con soluzione salina e quindi clampare le prolunghe.

Durante l’infusione di eparina, sciacquare rapidamente e clampare per garantire che l’eparina

raggiunga l’estremità distale del lume. Non eseguire l’infusione contro un morsetto chiuso

né eseguirla con forza su un catetere bloccato. L’infusione con forza di un catetere bloccato

potrebbe creare una forza di contropressione che potrebbe causare l’espulsione dell’adattatore

dalla tubazione.

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Non utilizzare soluzioni di acetone né di iodio su alcuna parte della tubazione del catetere. Tale

esposizione potrebbe danneggiare il catetere.

Rimuovere il catetere quando non fosse più necessario.

Non utilizzare il catetere dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

È richiesta particolare attenzione da parte del medico quando si inserisce questo catetere in

pazienti che non siano in grado di eseguire un respiro profondo o di trattenerlo. I pazienti che

utilizzino dispositivi di respirazione assistita o che ne richiedano il supporto sono soggetti ad

un maggiore rischio di pneumotorace durante l’incannulazione della giugulare interna o della

succlavia.

In questo documento non sono elencati tutte le istruzioni né tutti i protocolli accettati in

ambito medico, né il documento va inteso come sostituto dell’esperienza e della valutazione

del medico nel trattamento di qualsiasi paziente specico. Tuttavia è opportuno rivedere le

procedure, le precauzioni e le avvertenze prima di utilizzare il prodotto.

INSERIMENTO DEL CATETERE IN SILICONE CON BRACCIALE PNEUMATICO RETRO*

I. Sito di inserimento

La vena giugulare interna è il sito di inserimento preferito per il catetere, poiché permette un

più semplice posizionamento del puntale del catetere nell’atrio destro.

Per l’inserimento è anche possibile utilizzare la vena succlavia. Notare, tuttavia, che l’utilizzo

della vena succlavia è associato alla stenosi della vena succlavia. Ciò può precludere, in futuro,

la creazione di un accesso arteriovenoso sull’arto superiore.

È possibile inserire il catetere nella vena femorale (vedere la Sezione IV). Tuttavia, l’inserimento

nella vena femorale è associato ad un rischio di infezione superiore.

IV

V

VI

I

II

III

I - VENA GIUGULARE INTERNA

II - SITO DI INSERIMENTO

III - VENA CAVA SUPERIORE

IV - BRACCIALE PNEUMATICO

V - SITO DI USCITA

VI - POSIZIONE CONSIGLIATA

DEL PUNTALE

NELL’ATRIO DESTRO (AD)

II. Inserimento utilizzando la guaina/il dilatatore tramite tecnica di Seldinger

A. Preparazione del sito

Si consiglia di utilizzare una sala operatoria sterile durante il posizionamento del catetere.

Sono anche necessari teli, strumenti e accessori sterili. Sono necessari un sistema per la pulizia

e disinfezione delle mani, un camice protettivo, un cappuccio, guanti e mascherina.

Radere la cute del paziente al di sopra e al di sotto del sito di inserimento se necessario. Il

paziente va coperto prima di somministrare una quantità suciente di anestetico locale per

anestetizzare completamente il sito di inserimento.

Il posizionamento consigliato è col paziente in una leggera posizione di Trendelenburg.

Praticare una piccola incisione seguendo le linee cutanee sul vaso desiderato.

B. Puntura vasale

Collegare una siringa ad un ago introduttore e inserirlo nella vena di destinazione sotto guida

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ultrasonica, se disponibile. Aspirare per accertarsi della correttezza del posizionamento. Un

usso libero di sangue indica l’ingresso nel vaso. Se il sangue è rosso vivo o si riscontra un

ritorno pulsante, ritirare e ridirigere l’ago.

Rimuovere la siringa e collocare il pollice sull’estremità dell’ago introduttore per prevenire la

perdita di sangue o l’embolia gassosa. Una volta aspirato il sangue, far scivolare nuovamente

l’estremità essibile della guida nel dispositivo di avanzamento, in modo che sia visibile solo

l’estremità della guida. Inserire l’estremità distale del dispositivo di avanzamento nel raccordo

dell’ago.

Far avanzare la guida essibile con un moto in avanti nel raccordo dell’ago e oltre questo, no

alla vena di destinazione. La lunghezza di inserimento dipende dalla taglia del paziente.

Attenzione: non ritrarre la guida con alcun elemento.

Attenzione: utilizzare la guida uoroscopica o ultrasonica per garantire il corretto inseri-

mento e posizionamento della guida.

Se la guida è lasciata penetrare nell’atrio destro, possono derivarne aritmie cardiache.

Utilizzare il monitoraggio del ritmo cardiaco per rilevare le aritmie.

Rimuovere l’ago sulla guida, accertandosi che la guida sia tenuta saldamente durante tutto il

processo di rimozione dell’ago.

C. Dilatazione del vaso e inserimento del catetere

Dilatazione del vaso e inserimento della guaina

Far scivolare un dilatatore venoso sul lo e farlo avanzare attraverso la cute e nella vena.

Prestare attenzione a non far avanzare la guida. La guida deve essere ferma durante

l’avanzamento del dilatatore.

La dilatazione seriale è preferita. Se sono utilizzati altri dilatatori, inserire i dilatatori sulla guida

nel vaso. Rimuovere i dilatatori quando il vaso sia sucientemente dilatato, lasciando la guida

in posizione.

Attenzione: non lasciare i dilatatori vasali in posizione per un periodo più lungo del neces-

sario, per evitare la possibile perforazione della parete del vaso.

Far scivolare l’introduttore/la guaina a spellatura sulla guida nella vena, mantenendo nel

contempo la posizione della guida.

Attenzione: è necessario utilizzare l’osservazione uoroscopica per evitare la puntura

vasale.

Rimuovere la guida.

Attenzione: non lasciare la guaina in posizione per un periodo più lungo del necessario,

per evitare di danneggiare la vena.

Inserimento del catetere

AVVERTENZA: NON TENTARE MAI DI SEPARARE I LUMI.

Rimuovere il dilatatore della guaina inserita in precedenza.

Per evitare perdite di sangue, clampare le prolunghe prossimali del catetere con i morsetti

piatti forniti prima di inserire il catetere nella guaina.

Inserire i puntali distali del catetere nella guaina e attraverso questa, no a quando i puntali

del catetere non siano correttamente posizionati nella vena di destinazione.

Attenzione: inserire rapidamente il catetere nella guaina per evitare perdite di sangue o

embolie gassose.

Attenzione: il posizionamento del puntale del catetere nella sede appropriata produce un

usso ematico ottimale, come descritto nelle indicazioni KDOQI.

Italiano

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Attenzione: la mancata verica del posizionamento del catetere può comportare gravi

traumi o complicanze fatali.

Estrarre la guaina a spellatura dal vaso con un movimento delicato e lento.

Le regolazioni del posizionamento del catetere vanno eseguite sotto uoroscopia o guida

ultrasonica. Il puntale distale venoso va posizionato al livello della parte superiore dell’atrio

destro, in corrispondenza della giunzione atriale della vena cava o oltre questa.

Attenzione: per evitare danni vasali quando si rimuove la guaina a spellatura, ritrarre la

guaina quanto più possibile e tagliare la guaina solo di pochi centimetri alla volta. Non

tirare la parte della guaina che resta nel vaso.

D. Tunnellizzazione del catetere Retro*

Praticare una piccola incisione al sito di uscita del tunnel sottocutaneo. Il catetere è con-

trassegnato per indicare un raccordo teorico. Questo contrassegno dovrà essere appena

esterno al sito di uscita. Praticare l’incisione con una larghezza appena suciente ad ospitare

il catetere. Somministrare un anestetico locale in quantità suciente ad anestetizzare comple-

tamente il tessuto.

Utilizzando una dissezione smussa col mandrino di tunnellizzazione, creare un tunnel sottocu-

taneo direttamente verso il sito di ingresso.

Quando il mandrino di tunnellizzazione emerge dal sito di ingresso, collocare l’estremità ras-

tremata del manicotto di tunnellizzazione sul tunnellizzatore esposto. Se necessario, spingere

il bracciale pneumatico per iniziare un percorso per consentire al bracciale pneumatico di

scivolare attraverso il tunnel sottocutaneo.

Inlare o incastrare l’adattatore/tunnellizzatore del catetere sul mandrino in modo che sia

ssato saldamente (a seconda del tunnellizzatore utilizzato).

Rimuovere i morsetti prossimali sul catetere e tagliare il catetere al contrassegno di 50 cm sul

lato venoso e al contrassegno di 47,5 cm sul lume arterioso.

Per i cateteri femorali (con lunghezza complessiva di 67 cm), tagliare il catetere al contrasseg-

no a 65cm sul lato venoso e a 62,5 cm sul lume arterioso.

Fissare l’estremità del catetere all’adattatore, quindi spingere il manicotto di tunnellizzazione

sul catetere.

Tirare il mandrino di tunnellizzazione no a quando il catetere non fuoriesca dal sito di uscita

e il contrassegno del catetere non sia visibile.

Rimuovere con cura il catetere dal mandrino tirando il manicotto di tunnellizzazione e quindi

piegando delicatamente il mandrino no ad estrarlo dal catetere.

Collegare nuovamente i morsetti alle estremità prossimali del catetere.

Se lo si desidera, le estremità prossimali del catetere possono essere tagliate per raggiungere

la lunghezza desiderata. I tagli vanno praticati alle lunghezze contrassegnate, dal momento

che i volumi di riempimento per tali lunghezze sono documentati.

AVVERTENZE

AVVERTENZA: NON TENTARE MAI DI SEPARARE I LUMI DEL CATETERE.

Non eseguire un tunnel attraverso il muscolo.

Non tirare la tubazione del catetere. Ciò potrebbe allungare e danneggiare il catetere.

Non estendere eccessivamente il tessuto sottocutaneo durante la procedura di tunnelliz-

zazione. Un’espansione eccessiva potrebbe ritardare o impedire la crescita del bracciale

pneumatico verso l’interno e può aumentare il sanguinamento.

Un’ulteriore dissezione smussa potrebbe facilitare l’inserimento se si dovesse incontrare

resistenza.

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III. Inserimento senza guaina (SafeTrac*) tramite tecnica di Seldinger

A. Preparazione del sito

Si consiglia di utilizzare una sala operatoria sterile durante il posizionamento del catetere.

Sono anche necessari teli, strumenti e accessori sterili. Sono necessari un sistema per la pulizia

e disinfezione delle mani, un camice protettivo, un cappuccio, guanti e mascherina.

Radere la cute del paziente al di sopra e al di sotto del sito di inserimento se necessario. Il

paziente va coperto prima di somministrare una quantità suciente di anestetico locale per

anestetizzare completamente il sito di inserimento.

Il posizionamento consigliato è col paziente in una leggera posizione di Trendelenburg.

Praticare una piccola incisione seguendo le linee cutanee sul vaso desiderato.

B. Puntura vasale

Collegare una siringa ad un ago introduttore e inserirlo nella vena di destinazione sotto guida

ultrasonica, se disponibile. Aspirare per accertarsi della correttezza del posizionamento. Un

usso libero di sangue indica l’ingresso nel vaso. Se il sangue è rosso vivo o si riscontra un

ritorno pulsante, ritirare e ridirigere l’ago.

Rimuovere la siringa e collocare il pollice sull’estremità dell’ago introduttore per prevenire la

perdita di sangue o l’embolia gassosa. Una volta aspirato il sangue, far scivolare nuovamente

l’estremità essibile della guida nel dispositivo di avanzamento, in modo che sia visibile solo

l’estremità della guida. Inserire l’estremità distale del dispositivo di avanzamento nel raccordo

dell’ago.

Far avanzare la guida essibile con un moto in avanti nel raccordo dell’ago e oltre questo,

no alla vena di destinazione. Inserire la guida no a quando il puntale non passi all’interno

dell’atrio destro e attraverso questo nella vena cava inferiore. La lunghezza di inserimento

dipende dalla taglia del paziente. Sottoporre il paziente a monitoraggio cardiaco durante la

procedura per rilevare eventuali segni di aritmia.

Attenzione: non ritrarre la guida attraverso alcun componente.

Attenzione: utilizzare la guida uoroscopica o ultrasonica per garantire il corretto inseri-

mento e posizionamento della guida.

Se la guida è lasciata penetrare nell’atrio destro, possono derivarne aritmie cardiache.

Utilizzare il monitoraggio del ritmo cardiaco per rilevare le aritmie.

Rimuovere l’ago sulla guida, accertandosi che la guida sia tenuta saldamente durante tutto il

processo di rimozione dell’ago.

Far scivolare un dilatatore a guaina da 6 Fr sul lo e farlo avanzare attraverso la cute e nella

vena. Prestare attenzione a non far avanzare la guida. La guida deve essere ferma durante

l’avanzamento del dilatatore a guaina.

Rimuovere il dilatatore. Inserire un altro lo attraverso la guaina. Rimuovere la guaina.

C. Dilatazione del vaso e inserimento del catetere

AVVERTENZA: NON TENTARE MAI DI SEPARARE I LUMI DEL CATETERE

Collocare nei lumi del catetere i due dilatatori intracatetere forniti. I dilatatori intracatetere

hanno luer che si bloccano sull’estremità prossimale dei rispettivi luer arteriosi e venosi sul

catetere.

Far scivolare l’estremità esposta di uno dei li attraverso il dilatatore intracatetere venoso no

a quando non esca dall’estremità venosa prossimale del dilatatore.

Far scivolare sull’altro lo i dilatatori venosi appropriati e farli avanzare attraverso la cute. La

dilatazione seriale è preferita.

Rimuovere i dilatatori.

Italiano

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Attenzione: non lasciare i dilatatori vasali in posizione per un periodo più lungo del neces-

sario, per evitare la possibile perforazione della parete del vaso.

Far scivolare il lo esposto attraverso il dilatatore intracatetere arterioso no a quando non

esca dall’estremità arteriosa prossimale del catetere.

Far avanzare i li no a quando non esista alcun gioco nei li tra l’estremità distale del catetere

e il sito di ingresso.

Far avanzare il catetere attraverso la cute nel vaso. Potrebbe essere necessaria una leggera

torsione in una delle direzioni per far avanzare il catetere nella vena.

Per il posizionamento corretto si consiglia vivamente la guida ultrasonica o uoroscopica.

Attenzione: il posizionamento del puntale del catetere nella sede appropriata produce un

usso ematico ottimale, come descritto nelle indicazioni K/DOQI.

Attenzione: la mancata verica del posizionamento del catetere può comportare gravi

traumi o complicanze fatali.

Rimuovere le guide e i dilatatori intracatetere.

D. Tunnellizzazione del catetere Retro*

Praticare una piccola incisione al sito di uscita del tunnel sottocutaneo. Il catetere è con-

trassegnato per indicare un raccordo teorico. Questo contrassegno dovrà essere appena

esterno al sito di uscita. Praticare l’incisione con una larghezza appena suciente ad ospitare

il catetere. Somministrare un anestetico locale in quantità suciente ad anestetizzare comple-

tamente il tessuto.

Utilizzando una dissezione smussa col mandrino di tunnellizzazione, creare un tunnel sottocu-

taneo direttamente verso il sito di ingresso.

Quando il mandrino di tunnellizzazione emerge dal sito di ingresso, collocare l’estremità

rastremata del manicotto di tunnellizzazione sul tunnellizzatore esposto. Se necessario, spin-

gere il bracciale pneumatico per iniziare un percorso per consentire al manicotto di scivolare

attraverso il tunnel sottocutaneo.

Inlare o incastrare l’adattatore/tunnellizzatore del catetere sul mandrino in modo che sia

ssato saldamente (a seconda del tunnellizzatore utilizzato).

Rimuovere i morsetti prossimali sul catetere e tagliare il catetere al contrassegno di 50 cm sul

lato venoso e al contrassegno di 47,5 cm sul lume arterioso.

Per i cateteri femorali (con lunghezza complessiva di 67 cm), tagliare il catetere al contrasseg-

no a 65cm sul lato venoso e a 62,5 cm sul lume arterioso.

Fissare l’estremità del catetere all’adattatore, quindi spingere il manicotto di tunnellizzazione

sul catetere.

Tirare il mandrino di tunnellizzazione no a quando il catetere non fuoriesca dal sito di uscita

e il contrassegno del catetere non sia visibile.

Rimuovere con cura il catetere dal mandrino tirando il manicotto di tunnellizzazione e quindi

piegando delicatamente il mandrino no ad estrarlo dal catetere.

Collegare nuovamente i morsetti alle estremità prossimali del catetere.

Se lo si desidera, le estremità prossimali del catetere possono essere tagliate per raggiungere

la lunghezza desiderata. I tagli vanno praticati alle lunghezze contrassegnate, dal momento

che i volumi di riempimento per tali lunghezze sono documentati.

AVVERTENZE

AVVERTENZA: NON TENTARE MAI DI SEPARARE I LUMI.

Italiano

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Non eseguire un tunnel attraverso il muscolo.

Non tirare la tubazione del catetere. Ciò potrebbe allungare e danneggiare il catetere.

Non estendere eccessivamente il tessuto sottocutaneo durante la procedura di tunnelliz-

zazione. Un’espansione eccessiva potrebbe ritardare o impedire la crescita del bracciale

pneumatico verso l’interno e può aumentare il sanguinamento.

Un’ulteriore dissezione smussa potrebbe facilitare l’inserimento se si dovesse incontrare

resistenza.

IV. Procedura per il posizionamento nelle vena femorale

AVVERTENZA: IL RISCHIO DI INFEZIONE AUMENTA CON L’INSERIMENTO NELLA VENA

FEMORALE. Per ridurre il rischio di infezione, prendere in considerazione punti di accesso

quali la zona pelvica in alternativa alla tradizionale zona inguinale.

Valutare le aree femorali destra e sinistra in modo da selezionare la vena più adatta per il

posizionamento del catetere. Si consiglia di utilizzare la visualizzazione ultrasonica.

Per l’inserimento con guaina/divaricatore, seguire la procedura nella Sezione II, “Inserimento

con l’utilizzo di guaina/divaricatore usando la tecnica di Seldinger”.

Per l’inserimento senza guaina, seguire la procedura nella Sezione III, “Inserimento senza

guaina (SafeTrac*) usando la tecnica di Seldinger”.

L’inserimento femorale è analogo a quello elencato nelle Sezioni II e III con le seguenti eccezi-

oni (vedere 1, 2 e 3 di seguito):

1) Il paziente non va posizionato in lieve Trendelenburg

2) La punta del catetere va posizionata a metà della vena cava inferiore (VCI) o alla giunzione

della vena iliaca e della vena cava inferiore.

2

3) Il catetere va tagliato al contrassegno a 65cm sul lume venoso e a 62,5 cm sul lume arte-

rioso prima della tunnellizzazione.

I li guida non devono penetrare nell’atrio destro. Ciò potrebbe causare aritmie cardiache.

V. Montaggio dell’adattatore di prolunga del catetere o applicazione del kit di riparazione

Retro*

Utilizzare i morsetti piatti forniti assieme al kit del catetere per clampare il catetere se neces-

sario e nella sostituzione di adattatori di prolunga usurati o danneggiati con prolunghe “kit di

riparazione Retro*”.

Non utilizzare una pinza seghettata.

Nelle operazioni di taglio alla lunghezza desiderata o per la sostituzione di adattatori di pro-

lunga usurati o danneggiati, accertarsi che il catetere sia in ordine e che il lume del catetere

rimanente non sia danneggiato. Fare riferimento alla lunghezza operativa e al corrispondente

volume di riempimento.

A

B

C

A

C

Italiano

63

Far scivolare il cappuccio rosso del catetere (A) sull’estremità prossimale del catetere con

contrassegni rossi. Vericare che il cappuccio rosso abbia una guarnizione (B) all’interno del

cappuccio. Far scivolare il diametro interno del lume del catetere arterioso (rosso) sul tubo

in acciaio inox (che fa parte di (C) e forma l’inizio del tubo di prolunga) no a quando non

raggiunga la spalla. Inserire il cappuccio (A) verso la parte (C) no a quando non si arresta sul

corpo dell’adattatore. Ripetere la procedura per l’adattatore di prolunga blu.

Attenzione: per evitare incrinature, non serrare eccessivamente i cappucci.

Rimuovere i morsetti piatti dai lumi arterioso (rosso) e venoso (blu).

Collegare le siringhe ad entrambe le prolunghe e aprire i morsetti. Il sangue dovrebbe essere

aspirato facilmente sia dal lato arterioso che da quello venoso. Se si verica una resistenza ec-

cessiva all’aspirazione del sangue, riposizionare il catetere per ottenere ussi ematici adeguati.

Irrorare entrambi i lumi con siringhe riempite di soluzione salina una volta ottenuta

un’aspirazione adeguata utilizzando la tecnica del bolo rapido. Vericare che i morsetti di

prolunga siano aperti durante la procedura di irrorazione.

Chiudere i morsetti di prolunga, rimuovere le siringhe, quindi collocare un tappo per iniezione

su ciascun connettore luer-lock.

VI. Fissaggio del catetere e cura della ferita

È fornita un’ala di sutura ssabile per suturare il catetere al sito di uscita. Premere leg-

germente le ali di sutura ssabili per aprire il lato inferiore suddiviso del corpo dell’ala di

sutura.Collocare l’ala di sutura al contrassegno della dimensione del catetere al sito di uscita e

rilasciare. Fissare l’ala suturandola in posizione attraverso i fori forniti.

Inserimento della sutura e siti di uscita chiusi. Successivamente, suturare gli adattatori del

catetere alla cute utilizzando l’ala di sutura. Non suturare la tubazione del catetere.

Attenzione: evitare di intaccare il catetere durante la sutura.

Attenzione: gli oggetti alati possono provocare la rottura del catetere a causa di forature

o tagli nel lume dello stesso.

Coprire i siti di inserimento e di uscita con medicazioni occlusive.

Registrare la lunghezza del catetere e il numero di lotto del catetere sulla scheda del paziente.

EPARINIZZAZIONE

Seguire le indicazioni sulla pervietà del catetere se il catetere non deve essere utilizzato imme-

diatamente per il trattamento.

Per mantenere la pervietà del catetere fra un trattamento e l’altro, creare un blocco di eparina

in ciascun lume del catetere.

Seguire il protocollo ospedaliero per la concentrazione di eparina.

Prelevare l’eparina in due siringhe, corrispondenti alla quantità indicata sulle prolunghe

arteriosa e venosa. Accertarsi che le siringhe siano prive di aria.

Rimuovere i tappi per iniezione dalle prolunghe.

Collegare una siringa contenente soluzione di eparina al luer femmina di ciascuna prolunga.

Aprire i morsetti di prolunga.

Attenzione: aspirare per accertarsi che l’aria non venga immessa a forza nel paziente.

Iniettare l’eparina in ciascun lume utilizzando la tecnica del bolo rapido.

Attenzione: ciascun lume va completamente riempito di eparina per garantire l’ecacia.

Chiudere i morsetti di prolunga.

Italiano

64

Attenzione: i morsetti di prolunga vanno aperti solo per l’aspirazione, il risciacquo e il

trattamento in dialisi.

Rimuovere le siringhe.

Fissare un tappo per iniezione sterile sui luer femmine delle prolunghe.

Applicare con nastro adesivo tappi per iniezione per evitare la rimozione accidentale.

L’eparina non è necessaria per le successive 48 - 72 ore, purché i lumi non siano stati aspirati

o sciacquati.

TRATTAMENTO DELL’EMODIALISI

Attenzione: per evitare embolia gassosa, tenere i tubi di prolunga sempre clampati

durante i periodi di mancato utilizzo.

Attenzione: per prevenire l’eparinizzazione sistemica, la soluzione di eparina deve essere

rimossa da ciascun lume prima del trattamento del paziente.

Aspirare e irrigare il catetere con soluzione salina prima di ciascun utilizzo. Disaerare

completamente il catetere e tutti i tappi e la tubazione di collegamento quando si cambia la

connessione della tubazione.

La procedura di aspirazione dovrà rispettare il protocollo dell’unità di dialisi.

Prima di iniziare la dialisi, controllare attentamente tutte le connessioni del catetere e i circuiti

extracorporei.

Attenzione: ssare sempre con nastro adesivo i luer-lock alle linee del sangue durante il

trattamento come protezione dal distacco accidentale.

Esaminare visivamente il catetere e le relative connessioni per rilevare eventuali segni di

perdite, per prevenire la perdita di sangue o l’embolia gassosa. Se necessario, adottare misure

correttive adeguate prima di continuare il trattamento di dialisi.

Attenzione: un’eccessiva perdita di sangue potrebbe provocare shock al paziente.

L’emodialisi va eseguita seguendo le istruzioni del medico.

POST-DIALISI

Preparare siringhe con soluzione salina normale ed eparina

Arrestare la pompa del sangue. Chiudere il morsetto sulla prolunga arteriosa. Clampare la

linea del sangue arterioso al sito di collegamento.

Scollegare la linea del sangue arterioso dall’adattatore del catetere e collegare una siringa,

riempita di soluzione salina normale, all’adattatore arterioso. Aprire il morsetto sulla prolunga

arteriosa e sciacquare il sangue dal lume arterioso del catetere. Clampare nuovamente la

prolunga.

Eparinizzare il lume con i livelli appropriati di volume e concentrazione dell’eparina (vedere

in precedenza).

Risciacquare il sangue nel circuito extracorporeo attraverso il lume venoso.

Dopo aver risciacquato il sangue del paziente, spegnere la pompa del sangue. Clampare la

prolunga venosa e scollegare la linea del sangue venoso dall’adattatore venoso del catetere.

Collegare una siringa, riempita con soluzione salina normale, all’adattatore venoso. Aprire

il morsetto sulla prolunga venosa e sciacquare tutto il sangue venoso rimanente dal lume

venoso del catetere. Clampare nuovamente e quindi eparinizzare il lume con i livelli appro-

priati di volume e concentrazione dell’eparina.

Italiano

65

Accertarsi che i morsetti siano chiusi su entrambe le prolunghe. Rimuovere le siringhe e ssare

un tappo di tenuta per iniezione a ciascun adattatore. Fissare con nastro adesivo i tappi di

tenuta per iniezione alle prolunghe per prevenire la rimozione accidentale.

AVVERTENZA

Tenere sempre il catetere clampato, tranne quando è collegato alle linee del sangue o ad

una siringa durante il trattamento.

FLUSSO DI SANGUE NEL CATETERE

Flussi insucienti

L’insucienza del usso sanguigno può essere causata dall’occlusione dei fori arteriosi dovuta

a coaguli o a deposito di brina o dall’occlusione dei fori del lato arterioso a causa del contatto

con la parete venosa.

Tabella: Caratteristica del usso in funzione della pressione per tutti i cateteri Retro*

Gli intervalli di pressione arteriosa e venosa sono elencati

in precedenza. Nota: I risultati precedenti sono stati

ottenuti utilizzando acqua deionizzata

Portata Intervallo medio di

pressione interna del lume

(ml/min) (mm Hg)

100 24 - 34

150 39 - 50

200 58 - 70

250 79 - 93

300 104 - 121

350 129 - 152

400 157 - 186

450 192 - 233

500 224 - 267

Ostruzioni monodirezionali

Le ostruzioni monodirezionali esistono quando è possibile risciacquare facilmente un lume

ma non è possibile aspirare il sangue. Ciò è di solito causato da coaguli, depositi di brina o

errato posizionamento del puntale. In questo ultimo caso, il usso insoddisfacente avviene

subito dopo il posizionamento.

RIMOZIONE DEL CATETERE

AVVERTENZA

Solo un medico esperto nelle tecniche appropriate dovrà eseguire la rimozione del

catetere.

Palpare il catetere in prossimità del sito di uscita per localizzare il bracciale pneumatico del

catetere.

Anestetizzare l’area del bracciale pneumatico del catetere e del sito di uscita somministrando

una quantità suciente di anestetico locale.

Tagliare le suture dall’ala di sutura. Vanno seguite le procedure ospedaliere del caso.

Praticare una piccola incisione sul bracciale pneumatico, in direzione parallela al catetere.

Eseguire la dissezione verso il bracciale pneumatico con uno strumento smussato o tagliente.

Aerrare il bracciale pneumatico con un morsetto quando è visibile.

Italiano

66

Clampare il catetere fra il bracciale pneumatico e il sito di inserimento. Accertarsi che il

morsetto sia sucientemente clampato da prevenire il usso di sangue in uno dei lumi.

Per liberare il catetere dal tessuto, tirare delicatamente il catetere con un moto continuo e

lento, prestando attenzione ad evitare strappi o l’applicazione di forza eccessiva, in modo da

evitare di strappare il bracciale pneumatico.

Attenzione: non tirare il catetere se si avverte resistenza. Eseguire invece un accesso chiru-

rgico e rimuovere tutte le suture al sito della ebotomia.

Applicare pressione al tunnel prossimale no a quando il sanguinamento non si sia arrestato.

Suturare l’incisione e applicare una medicazione per favorire la cicatrizzazione.

Controllare l’integrità del catetere per rilevare eventuali strappi e misurare il catetere al

momento della rimozione. Confrontare la lunghezza con le speciche applicabili al prodotto

per accertarsi che l’intero catetere sia stato correttamente rimosso.

1

National Kidney Foundation, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) Guidelines,

Guideline 5, “Type and Location of Tunneled Cu Catheter Placement.” (2000)

2

GX Zaleski, B. Funaki, JM Lorenz, RS Garofolo, MA Moscatel, JD Rosenblum and JA Leef.

Department of Radiology, The University of Chicago Hospital, IL 60637, USA. “Experience

with tunneled femoral hemodialysis catheters. Am J Rcmtgenol. 1999 Feb; 172 (2)c 493-496.

Close extension clamps.

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Data di revisione: febbraio 2010

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