Gima 23663 Manuale del proprietario

Marca: Gima

Modello: 23663

Tipo: Manuale del proprietario

Questo manuale è adatto anche per

23662
23664

Introcan Safety® 3

LLDorder 6029 - grunewald 221544

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 2 -

g Fig. 1: Before needle removal

d Abb. 1: Vor dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 1: Преди изваждане на иглата

x Obr. 1: Před vytažením jehly

q Fig. 1: Inden fjernelse af kanylen

Σχ. 1: Πριν από την αφαίρεση της βελόνας

e Fig. 1: antes de la extracción de la aguja

ä Joon. 1: Enne nõela eemaldamist

a Kuva 1: Ennen neulan poistamista

f Fig. 1 : Avant le retrait de l’aiguille

v Slika 1: prije vađenja igle

h 1. ábra: A tű eltávolítása előtt

i Fig. 1: Prima della rimozione dell’ago

l 1 pav.: prieš nuimant adatą

ö 1. att. Pirms adatas noņemšanas

n Afb. 1: Voor verwijderen van de naald

m Fig. 1: Før fjerning av nål

p Ryc. 1: Przed wyjęciem igły

3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha

, Fig. 1: înainte de scoaterea acului

Рис. 1. До извлечения иглы

y Obr. 1: Pred vytiahnutím ihly

< Slika 1: Pred odstranitvijo igle

R Sl. 1: Pre uklanjanja igle

s Fig. 1: Innan nålen tas bort

t Şek. 1: İğneyi çıkarmadan önce

Hình 1: Trước khi tháo kim

c 图 1：撤出针芯之前

g q Flashback Chamber, w Protective Guard,

e Catheter Hub, r Push-Off Plate,

t Needle Bevel, z Stabilization Platform,

u Passive Safety Shield

d q Blutrückflusskammer, w Schutzkappe,

e Kathe ter ansatz, r Schiebesteg,

t Kanülen schliff, z Fixierflügel,

u Passiver Sicher heitsmechanismus

Камера за аспириране,

Предпазител,

Катетърнo съединение,

Избутваща плас-

тина,

Скосяване на иглата,

Стабилизиращa

платформа,

Пасивен предпазен механизъм

x q Komůrka zpětného toku krve, w Ochranný

kryt, e Konus katétru, r Posuvná destička,

t Hrot jehly, z Fixační křidélka,

u Pasivni bezpečnostni kryt

q q

Flashback-kammer,

Beskyttelses kappe,

Katetermuffe,

Frigørelsesplade,

Skråspids,

Stabiliseringsgreb,

Passivt sikkerhedsskjold

z q

Θάλαμος επιστροφής,

Προστατευτικό κάλυμμα,

Πλήμνη καθετήρα,

Περίβλημα προώθησης,

Λοξοτομή βελόνας,

Σύστημα σταθεροποίησης,

Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής

ασφάλειας

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 4 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 3 -

g Fig. 2: After needle removal

d Abb. 2: Nach dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 2: След изваждане на иглата

x Obr. 2: Po vytažení jehly

q Fig. 2: Efter fjernelse af kanylen

Σχ. 2: Μετά την αφαίρεση της βελόνας

Fig. 2: después de la extracción de la aguja

ä Joon. 2: Pärast nõela eemaldamist

a Kuva 2: Neulan poistamisen jälkeen

f Fig. 2 : Après le retrait de l’aiguille

v Slika 2: nakon vađenja igle

h 2. ábra: A tű eltávolítása után

i Fig. 2: Dopo la rimozione dell’ago

l 2 pav.: nuėmus adatą

ö 2. att. Pēc adatas noņemšanas

n Afb. 2: Na verwijderen van de naald

m Fig. 2: Etter fjerning av nål

p Ryc. 2: Po wyjęciu igły

3 Fig. 2: Após a remoção da agulha

3 Fig. 2: Depois da remoção da agulha

, Fig. 2: după scoaterea acului

Рис. 2. После извлечения иглы

y Obr. 2: Po vytiahnutí ihly

< Slika 2: Po odstranitvi igle

R Sl. 2: Posle uklanjanja igle

s Fig. 2: Nålen borttagen

t Şek. 2: İğneyi çıkardıktan sonra

Hình 2: Sau khi tháo kim

c 图 2：撤出针芯之后

e q Cámara de retorno, w Cubierta protectora,

e Conector del catéter, r Placa de empuje,

t Bisel de la aguja, z Plataforma de estabili-

zación, u Protector de seguridad pasiva

ä q Tagasilaskekamber, w Kaitsekate,

e Kateetri jaotur, r Mahalükkamisplaat,

t Nõela kaldenurk, z Stabiliseerimisalus,

u Passiivne ohutustoke

a q Takaisinvirtauskammio, w Suoja,

e Katetrin keskiosa, r Työntölevy,

t Neulan viiste, z Vakautussiiveke,

u Passiivinen neulansuojus

f q Chambre de reflux, w Couvre-aiguille,

e Embout du cathéter, r Onglet de poussée,

t Biseau, z Ailettes de stabilisation,

u Protection de securite passive

v q Komora za povrat, w štitnik, e čvorište

katetera, r pločica za guranje, t kosa ploha

igle, z stabilizacijska platforma,

u pasivnom sigurnosnom zaštitom

h q Visszaáramlási kamra, w Védőtok,

Katéterdugó,

Kónusz,

Metszett tűhegy,

z Rögzítő szárny, u Onmagatol aktivalodo

biztonsagi vedőelem

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 5 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 4 -

i q Camera di reflusso, w Custodia

protettivo, e Connettore del catetere,

r Linguetta d'avanzamento, t Smussa-

tura dell’ago, z Alette di stabilizzazione,

u Protezione di sicurezza passiva

l q

Grįžimo kamera,

apsauga,

kateterio

įvorė, r nustumiama plokštelė, t adatos

kampainis, z stabilizavimo platforma,

u Savaime užsidengiantis apsauginis

dangtelis

ö q Asins uztvērējs, w Aizsargs, e Katetra

uzgalis, r Fiksēšanas plāksnīte, t Adata

ar slīpējumu, z Atbalsta pamatne,

u Pasīvas drošības adatas aizsargs

n q Terugslagkamer, w Beschermende rand,

e Katheterhub, r Afschuifplaat,

t Geslepen naaldpunt, z Stabilisatieplat-

form, u Passief veiligheidsmechanisme

q Flashback-kammer, w Beskyttelsesplate,

e Kateter-koblingspunkt, r Avskyvnings-

plate, t Nåleskråkant, z Stabiliserings-

plattform, u Passiv sikkerhetsskjerm

p q Komora kontrolna, w Nasadka

ochronna, e Gniazdo kaniuli, r Płytka

typu push-off, t Ostrze igły, z Platforma

stabilizująca, u Pasywna osłona

3 q Câmara de refluxo, w Capa protectora,

e Conexão do cateter, r Placa de sepa-

ração, t Bisel da agulha, z Plataforma de

estabilização, u Dispositivo de proteccao

passivo

3 3 q Câmara de visualização do refluxo ,

w Capa protetora, e Canhão do cateter,

r Aleta de inserção, t Bisel da agulha,

z Plataforma de estabilização "asas",

u Tampa de seguranca

, q Cameră de reflux, w Capac protector,

e Amboul cateterului, r Grip de fixare,

t Bizou ac, z Aripioare de fixare,

u Dispozitiv de siguranță pasiv

r q

Камера обратного тока крови,

Защитный колпачок,

Павильон

катетера,

Устройство открывания мем-

браны,

Игла-проводник,

Стабилизационная платформа,

Пассивный защитный экран

y q Komôrka na sledovanie toku krvi,

w Ochranný kryt, e Prípojka katétra,

r Posuvná platnička, t Hrot ihly,

z Fixačné krídelká, u Pasivny bezpeč-

nostny mechanizmus

< q Nastavek kanile, w Zaščita,

e Priključek za kateter, r Potisna

ploščica, t Poševna konica igle,

z Platforma za stabilizacijo,

u Pasivni varnostni ščitnik

R q Povratna komora w Štitnik, e Čvorište

katetera, r Potisna ploča, t Vrh igle,

z Stabilizaciona platforma, u Pasivni

bezbednosni štit

s q Backflödeskammare, w Skyddskåpa,

e Katetermittstycke, r Tryckplatta,

t Nålavfasning, z Stabiliseringsplatt-

form, u Passiv sakerhetsskold

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 6 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 5 -

t q Kan tutucu ve Odacığı, w Koruyucu

Parça, e Kateter Göbeği, r Basma Plakası,

t İğne ucu, z Sabitleme Platformu,

u Pasif Emniyet Kilidi

V q

Đầu báo,

Bộ phận bảo vệ,

Trục ống thông,

Tấm đẩy tháo kim,

Mặt vát của kim,

Tấm cố định,

Đầu bảo vệ an toan

c q 回血密封腔, w 保护鞘, e 针座,

r 推送板, t 针尖斜面, z 固定翼,

u 被动式针头护罩

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 7 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 6 -

1st

2nd

g Directions:

d Anwendungshinweise:

Указания:

x Postup:

q Anvisninger:

Οδηγίες:

e Instrucciones:

ä Juhised:

a Ohjeet:

f Instructions :

v Upute:

h Leírás:

i Istruzioni:

l Nurodymai:

ö Norādījumi

n Instructies:

m Instruksjoner:

p Wskazówki:

3 Instruções de uso:

3 3 Instruções:

, Instrucţiuni:

r Указания:

y Pokyny:

< Navodila:

R Uputstva:

s Anvisningar:

t Talimatlar:

Hướng dẫn:

c 说明：

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 8 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 7 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 915328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 9 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 8 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1015328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 10 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

f Mode d’emploi

Description

Le cathéter IV fermé Introcan Safety® 3 est un ca-

théter périphérique à demeure qui permet d’accéder

aux tissus intravasculaires et sous-cutanés pour

une utilisation à court terme. Il a été conçu pour :

• Minimiser les blessures dues à des piqûres acci-

dentelles grâce à une protection de sécurité

passive.

• Améliorer la stabilité du cathéter grâce à une

plateforme de stabilisation intégrée conçue pour

minimiser les mouvements dans le vaisseau

•

Contrôler le flux sanguin au niveau du pavillon

du cathéter après le retrait de l’aiguille, et pen-

dant les (dé)connexions subséquentes de disposi-

tifs d’accès Luer, pour éviter l’exposition au sang.

Le cathéter IV fermé Introcan Safety® 3 peut être

utilisé avec des dispositifs d’accès conformes à la

norme ISO 80369-7.

Ce dispositif est destiné à une utilisation unique

exclusivement. Il est fourni stérile et non pyrogène.

Matériaux utilisés

•

PUR, PP, ABS, acier chrome-nickel, POM, élas-

tomère

FEP, PP, ABS, acier chrome-nickel, POM, élasto-

mère

Les composants ne contiennent pas de latex de

caoutchouc naturel, de PVC ou de DEHP.

Indication

• Le cathéter IV fermé Introcan Safety® 3 est

inséré dans le système vasculaire d’un patient

pour une utilisation à court terme pour

- prélever du sang veineux ou artériel,

- surveiller la pression artérielle, ou

- administrer des solutions, des produits san-

guins ou des médicaments (avec ou sans solu-

tion de transport) conformément au RCP du

médicament ou de la solution.

• Le cathéter IV fermé Introcan Safety® 3 est

également indiqué pour les traitements par

perfusion sous-cutanée conformément au RCP

du médicament ou de la solution.

• Les cathéters de calibre 14-24 peuvent être

utilisés avec les injecteurs de puissance réglés à

une puissance maximale de 325 psi et au débit

maximal recommandé. Utilisez uniquement un

raccord Lock.

Reportez-vous au tableau ci-dessous pour les

débits maximaux recommandés en cas d’utilisa-

tion avec un injecteur de puissance. Essai réalisé

à température ambiante (22 °C). Le chauffage du

produit de contraste selon les recommandations

du fabricant peut réduire la pression nécessaire

pour obtenir les débits conseillés.

Produit de contraste

[mPa*s] Débit (ml/sec)

Calibre

24* 2,3 5,0

27,5 2,5

Calibre

22* 2,3 8,0

27,5 3,5

Calibre

20* 2,3 10,5

27,5 4,0

Calibre

18* 2,3 14,0

27,5 5,0

Calibre

16* 2,3 15,5

27,5 5,5

Calibre

14* 2,3 16,5

27,5 5,5

* valable pour toutes les longueurs

Les débits ci-dessus ont été testés en labora-

toire et sont les valeurs maximales pouvant être

obtenues avec nos cathéters IV. Ils ne constituent

aucune garantie ou prévision du résultat de votre

utilisation. Dans tous les cas, il incombe à l’utili-

sateur d’adapter les débits à l’état et/ou au traite-

ment nécessaire de chaque patient.

- 9 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

Population de patients et utilisateur prévu

Le cathéter peut être utilisé chez toutes les popula-

tions de patients à condition de prendre en compte

la compatibilité de l’anatomie vasculaire ainsi que

la pertinence de la perfusion de l’intervention, de la

solution et de la durée du traitement.

Le cathéter est destiné à être utilisé par des profes-

sionnels de santé qualifiés, ayant reçu une forma-

tion sur l’utilisation de cathéters IV périphériques

conformément à la réglementation nationale.

Contre-indications

• N’utilisez pas le cathéter IV fermé Introcan

Safety® 3 chez des patients ayant une hyper-

sensibilité connue à l’un des matériaux utilisés.

• Le cathéter IV fermé Introcan Safety® 3 ne

convient pas pour faciliter la pose des disposi-

tifs d’accès vasculaire, tels que les fils-guides,

les cathéters veineux centraux à demeure, les

cathéters veineux centraux (CVC) insérés de

manière périphérique (PICC) et les cathéters à

ligne médiane insérés dans le système vasculaire.

Précautions et avertissements

• Observez les précautions standard sur tous les

patients. Il est essentiel d’adopter la technique

aseptique, de préparer la peau correctement et

de protéger en permanence le site d’insertion.

• Respectez les précautions standard conformé-

ment aux normes des centres pour le contrôle

et la prévention des maladies et l’Occupational

Safety and Health Administration (CDC/OSHA)

relatives aux pathogènes transmis dans le sang

lors de la pose ou du maintien en place des ca-

théters IV, afin d’éviter tout risque d’exposition

à du sang contaminé.

• Utilisez uniquement si l’emballage est intact.

Ce dispositif est stérile tant que l’emballage

n’est pas ouvert et n’a pas été endommagé.

• Cet article ne doit pas être réutilisé. La réu-

tilisation d’éléments à usage unique est dan-

gereuse pour le patient et l’utilisateur. Elle

peut provoquer une contamination et/ou une

réduction de la fonctionnalité. La contamina-

tion et/ou la fonctionnalité limitée du dispositif

peuvent causer des blessures, des maladies,

voire la mort du patient.

• En cas d’échec de la pose du cathéter IV, retirez

d’abord l’aiguille pour engager le mécanisme

de sécurité, puis retirez le cathéter du patient.

Éliminez les deux éléments.

• Ne réinsérez jamais l’aiguille dans le cathéter

une fois qu’elle a été retirée partiellement ou

complètement, car elle pourrait perforer et/ou

couper le cathéter.

• N’essayez pas de contourner le mécanisme de

sécurité.

• Dans le rare cas où le mécanisme de sécurité

ne serait pas déclenché/activé, tenez à tout

moment l’extrémité de l’aiguille à distance du

corps et des doigts, et éliminez immédiatement

le cathéter IV dans un conteneur pour objets

tranchants adapté. Il convient de prendre soin

d’éviter les blessures dues aux piqûres.

• Signalez immédiatement les blessures dues à

des piqûres et suivez les protocoles en vigueur

dans l’établissement.

• L’utilisation exclusive de raccords Luer Slip et

Luer Lock conformes aux normes assurera le

bon fonctionnement.

• Les raccords Luer Slip ne doivent pas être lais-

sés sans surveillance en raison du risque de

déconnexion.

• Évitez à tout prix d’endommager, percer, cou-

per ou sectionner le cathéter. Ne pliez pas le

cathéter et/ou l’aiguille pendant l’insertion ou

le retrait de l’aiguille.

•

N’utilisez pas de ciseaux ou d’instruments tran-

chants au site d’insertion ou à proximité de celui-ci.

• En cas de présence de sang, rincez le dispositif

conformément au protocole institutionnel.

• Marquez toujours clairement les voies arté-

rielles afin d’éviter les injections accidentelles.

- 10 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1215328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

• Vérifiez la bonne circulation collatérale avant

toute ponction artérielle.

• La perméabilité du cathéter doit être assurée

immédiatement après l’injection de puissance.

• Des mesures doivent être prises pour éviter

d’emmêler ou d’obstruer le système de cathé-

ter pendant l’injection de puissance et d’éviter

l’échec du produit.

• Avant d’utiliser des injecteurs de puissance,

assurez-vous que le cathéter et l’injecteur de

puissance sont fermement raccordés. Utilisez

uniquement un raccord Luer Lock.

• En cas d’obstruction ou de manque de perméa-

bilité, la fonction de limitation de pression de

l’injecteur de puissance peut ne pas empêcher

la défaillance ou l’infiltration du cathéter.

• Vérifiez que tous les raccords sont solides pen-

dant toute la durée de la perfusion.

Risques résiduels et effets secondaires

• Risques généraux liés aux cathéters IV : infil-

tration, extravasation, fuite, embolie gazeuse,

phlébite, thrombophlébite, thrombose, infection

de la circulation sanguine liée au cathéter, infec-

tion locale, inflammation, occlusion du cathéter,

fracture du cathéter ou formation de caillots.

• Les risques liés au cathétérisme artériel com-

prennent les lésions aux structures adjacentes

pendant l’insertion, l’infection, des spasmes

vasculaires et des complications thrombotiques

ou emboliques qui peuvent entraîner l’occlu-

sion de l’artère et provoquer une ischémie.

• Les complications non ischémiques du cathété-

risme artériel, voire les tentatives multiples de

cathétérisme, comprennent des saignements,

des pseudoanévrysmes, des fistules artériovei-

neuses, une paralysie des nerfs, une infection et

une lésion des gaines des tendons et des struc-

tures adjacentes lors de l’insertion.

• Risques liés aux traitements par perfusion

sous-cutanée :

- effets secondaires systémiques : insuffisance

cardiaque aiguë et hyponatrémie

- effets secondaires locaux : œdème, inflam-

mation, saignement, cellulite, érythème et

douleur.

Application

Employez une technique aseptique. Ne pivotez pas

le pavillon du cathéter avant de l’insérer.

1. Regroupez tous les éléments nécessaires pour

l’insertion et la procédure de stabilisation.

2. Sélectionnez-les et désinfectez-les selon le

protocole de l’établissement.

3. Réalisez un garrot.

4. Pliez les ailettes de stabilisation avant de les

remettre en position horizontale. Retirez la

protection d’un geste droit vers l’extérieur. Ins-

pectez le dispositif et vérifiez que le pavillon

du cathéter est bien positionné sur la chambre

de reflux.

5. Insérez-le dans le vaisseau en tirant délica-

tement sur la peau et accédez au vaisseau.

Observez le retour sanguin dans la chambre de

reflux afin de vérifier que le dispositif est bien

inséré dans le vaisseau (voir fig. A).

6. Abaissez et faites légèrement avancer tout le

cathéter et l’aiguille afin, que l’extrémité du

cathéter soit bien insérée dans le vaisseau (voir

fig. B).

7. À l’aide de la plaque de poussage, faites avan-

cer le cathéter pour le détacher de l’aiguille

(environ 1/8 po ou 3 mm). Observez le retour

sanguin entre l’aiguille et le cathéter pour

confirmer que ce dernier est dans le vaisseau

(voir fig. C). Continuez ensuite de faire avancer

le cathéter dans le vaisseau.

8. Détachez le garrot.

- 11 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1315328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 13 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

9. Appuyez délicatement la plateforme de stabi-

lisation sur la peau pour stabiliser le cathéter

(voir figure D). Sortez directement l’aiguille

d’un geste contrôlé et continu (minimisez les

rotations et les pliures de l’aiguille). La pro-

tection de sécurité métallique sera automati-

quement fixée à l’extrémité de l’aiguille dès sa

sortie du pavillon du cathéter (voir fig. E). Le

flux sanguin provenant du pavillon du cathéter

est réduit après le retrait de l’aiguille.

10. Éliminez immédiatement l’aiguille protégée

dans un conteneur pour objets tranchants.

11. Raccordez directement la voie de perfusion

ou le dispositif ancillaire et couvrez le site

d’insertion à l’aide d’un bandage stérile et

transparent (voir fig. F) selon le protocole de

l’établissement.

12. Après le retrait, le cathéter doit être mis au

rebut conformément aux directives locales et/

ou aux protocoles de l’établissement.

Durée d’utilisation

• La durée d’utilisation dépend du traitement

administré, conformément au RCP du médica-

ment et/ou des solutions, et doit correspondre

aux directives nationales et/ou aux protocoles

de l’hôpital.

• Le site d’insertion doit être fréquemment et

régulièrement vérifié. Le cathéter doit être

retiré en cas de signes d’infection locale ou

systémique.

Élimination

La mise au rebut doit respecter les directives lo-

cales et/ou les protocoles de l’établissement.

Si un incident grave se produit pendant ou après

l’utilisation de ce produit, veuillez le signaler au

fabricant et/ou à son représentant autorisé ainsi

qu’à votre autorité nationale.

- 12 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 114 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 13 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 14 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 116 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 15 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 117 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 16 -

gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system

gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic

dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem

dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei

Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система

Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно

xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry

xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní

qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem

qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen

αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης

Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά

Μη πυρετογόνο

eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único

eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico

äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem

äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne

aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä

aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton

fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur

Apyrogène

vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere

vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno

hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer

hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén

iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola

iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno

lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema

lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis

öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma

öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns

nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik

Niet-pyrogeen

mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem

mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen

pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej

Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Wyrób apirogenny

3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único

3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção

Isento de pirogénios

3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única

3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico

,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică

,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen

Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система

Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно

ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry

ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne

<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade

<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno

RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom

Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom

Nepirogeno

sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem

sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri

tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi

tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir

Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn

Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt

c使用环氧乙烷灭菌单重无菌屏障系统

c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统无热原

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 118 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 17 -