cobas
®
6800/8800 Systems
Addendum
ID dei campioni duplicati
Addendum versione 1.0
Roche Diagnostics
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Revisioni
Questo capitolo contiene informazioni aggiornate sul
possibile impatto negativo dell'uso di ID dei campioni
duplicati (barcode duplicati). Fornisce agli utenti
informazioni importanti per spiegare il rischio residuo,
aiutandoli a ridurre al minimo la loro esposizione.
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Indice generale
Revisioni della documentazione per l'utente dei
cobas
®
6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Guide per l'utente interessate . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Assistenze Utente interessate. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Revisione 1: aggiunta di una nuova dichiarazione di
avvertimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
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4 Revisioni della documentazione per l'utente dei cobas
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6800/8800 Systems
Revisioni della documentazione per l'utente
dei cobas
®
6800/8800 Systems
Guide per l'utente interessate
Assistenze Utente interessate
Versione addendum Versione software Data revisione Modifiche
1.0 1.2 e 1.3 Febbraio 2019 Informazioni sugli ID dei
campioni duplicati
y Cronologia delle revisioni
Versione software Versione revisione Data revisione Titolo
1.2 3.0 Settembre 2016
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.0
1.2 3.1 Agosto 2017
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.1
1.2 3.2 Luglio 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.2
1.3 4.1 Marzo 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.1
1.3 4.2 Agosto 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.2
y Elenco delle guide per l'utente interessate
Versione software Versione revisione Data revisione Titolo
1.2 3.0 Settembre 2016
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.0
1.2 3.1 Agosto 2017
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.1
1.2 3.2 Luglio 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.2
1.3 4.1 Marzo 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.1
1.3 4.2 Agosto 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.2
y Elenco delle Assistenze Utente interessate
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Introduzione
Roche raccomanda di studiare attentamente i contenuti
nuovi e/o modificati in questo capitolo.
La seguente illustrazione mostra il modo in cui questi
contenuti sono presentati in questo documento.
w Struttura di una voce modificata
q Se si decide di stampare queste pagine, Roche
consiglia di scegliere la stampa su una sola facciata. In tal
modo sarà più semplice inserire gli eventuali contenuti
nuovi e/o revisionati nei punti opportuni del documento
esistente.
A ID della modifica C Paragrafi interessati
B La modifica in sintesi D Elemento modificato
6 Revisione 1: aggiunta di una nuova dichiarazione di avvertimento
Revisione 1: aggiunta di una nuova
dichiarazione di avvertimento
Sezioni modificate Nelle sezioni che seguono è stata aggiunta una nuova
dichiarazione di avvertimento:
• «Applicazione delle etichette barcode sulle provette
campione» nel capitolo «Preparazione dei campioni»
• «Informazioni sui barcode» nel capitolo
«Configurazione» (solo Assistenza Utente)
Applicazione delle etichette barcode sulle provette campione
Il sistema identifica ogni campione grazie all'etichetta
barcode univoca apposta sulla provetta.
AVVERTIMENTO
!
Potenziale scambio di ordini e risultati a causa
dell'uso di ID dei campioni duplicati
Potrebbe verificarsi uno scambio di ordini e di risultati
quando 2 o più provette campioni utilizzano lo stesso ID
del campione (con lo stesso barcode) in determinate
circostanze.
r Non caricare 2 o più provette campioni con lo stesso
ID del campione (con lo stesso tipo di campione o con
tipi diversi) nelle seguenti circostanze:
- Nello stesso batch
: quando viene elaborata una delle provette campioni
- Quando esiste un ordine del test aperto per lo stesso
ID del campione.
B
C
D
A
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6 Revisione 1: aggiunta di una nuova dichiarazione di avvertimento
Revisione 1: aggiunta di una nuova
dichiarazione di avvertimento
Sezioni modificate Nelle sezioni che seguono è stata aggiunta una nuova
dichiarazione di avvertimento:
• «Applicazione delle etichette barcode sulle provette
campione» nel capitolo «Preparazione dei campioni»
• «Informazioni sui barcode» nel capitolo
«Configurazione» (solo Assistenza Utente)
Applicazione delle etichette barcode sulle provette campione
Il sistema identifica ogni campione grazie all'etichetta
barcode univoca apposta sulla provetta.
AVVERTIMENTO
!
Potenziale scambio di ordini e risultati a causa
dell'uso di ID dei campioni duplicati
Potrebbe verificarsi uno scambio di ordini e di risultati
quando 2 o più provette campioni utilizzano lo stesso ID
del campione (con lo stesso barcode) in determinate
circostanze.
r Non caricare 2 o più provette campioni con lo stesso
ID del campione (con lo stesso tipo di campione o con
tipi diversi) nelle seguenti circostanze:
- Nello stesso batch
: quando viene elaborata una delle provette campioni
- Quando esiste un ordine del test aperto per lo stesso
ID del campione.
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Revisione 1: aggiunta di una nuova dichiarazione di avvertimento 7
Informazioni sui barcode
Il sistema identifica ogni provetta campione grazie ad
un'etichetta barcode applicata alla provetta. Accertarsi
che le etichette barcode siano univoche e rispettino le
seguenti specifiche.
Tipi di barcode supportati
AVVERTIMENTO
!
Potenziale scambio di ordini e risultati a causa
dell'uso di ID dei campioni duplicati
Potrebbe verificarsi uno scambio di ordini e di risultati
quando 2 o più provette campioni utilizzano lo stesso ID
del campione (con lo stesso barcode) in determinate
circostanze.
r Non caricare 2 o più provette campioni con lo stesso
ID del campione (con lo stesso tipo di campione o con
tipi diversi) nelle seguenti circostanze:
- Nello stesso batch
: quando viene elaborata una delle provette campioni
- Quando esiste un ordine del test aperto per lo stesso
ID del campione.
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8 Revisione 1: aggiunta di una nuova dichiarazione di avvertimento
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