Roche cobas 8800 Guida utente

cobas

®

6800/8800 Systems

Guida per l'utente

Versione della pubblicazione 5.0

Versione del software 1.4

2

Roche Diagnostics

cobas

®

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Informazioni sulla pubblicazione

Versione della pubblica-

zione

Versione software Data revisione Descrizione modifica

1.0 1.0 Agosto 2014 Prima versione

1.1 1.0 Agosto 2014 Aggiunti all'Assistenza Utente video e filmati

di servizio.

1.2 1.0 Ottobre 2014 Aggiunte informazioni su come creare refer-

ti, implementate informazioni sulle conclu-

sioni dei test di fruibilità, modificata la pro-

cedura per svuotare il contenitore dei rifiuti

solidi.

2.0 1.1 Luglio 2015 Rimossa la sezione Informazioni sull'interval-

lo dell'intervento di manutenzione automati-

co di eliminazione dei dati archiviati.

Aggiunta la sezione Definizione dell'interval-

lo di eliminazione dei dati archiviati.

Rimossa la sezione Informazioni sulla pulizia

del server IG automatica.

Aggiunta la sezione Definizione della pulizia

del server IG automatica.

2.1 1.1.10 Gennaio 2016 Il titolo della pubblicazione Manuale Opera-

tore è stato cambiato in Guida per l'utente.

Aggiornata la sezione Pulizia dello strumen-

to all'avvio.

Aggiornata la sezione Annullamento di una

seduta.

3.0 1.2 Settembre 2016 Aggiunta una nuova sezione sui volumi mi-

nimi delle provette con gel di separazione.

Eseguito l'aggiornamento dell'elenco delle

provette campione supportate e della pro-

cedura di sostituzione del contenitore dei ri-

fiuti liquidi.

3.1 1.2 Agosto 2017 Aggiornamento dell'Uso previsto. Nuova

certificazione dello strumento. Nuove speci-

fiche per le apparecchiature radio.

Aggiornamento relativo alla ripetizione del

test.

Aggiornamento relativo agli interventi di

manutenzione di pulizia del modulo di pre-

parazione dal lato anteriore e di pulizia dei

coperchi. Nuovo intervento di manutenzione

per la decontaminazione dei vassoi porta-

rack.

y Cronologia delle revisioni

3

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Versione della pubblica-

zione

Versione software Data revisione Descrizione modifica

3.2 1.2 Luglio 2018 Aggiornamento dei dettagli sulle soluzioni di

pulizia. Aggiornamento dei codici messag-

gio 1061 e 1072. Aggiornamento dello scari-

co della piastra di amplificazione. Aggiorna-

mento delle informazioni di riutilizzo dei

consumabili. Aggiunta delle informazioni sul

caricamento delle provette campione con

bastoncini swab. Aggiornamento della ripe-

tizione del test. Aggiunta del consiglio per il

riavvio settimanale del sistema. Aggiorna-

mento delle procedure di decontaminazio-

ne.

4.0 1.3 Ottobre 2017 Apportate le seguenti aggiunte: nuove atti-

vità nell'area informazioni globale, un'attività

per riavviare il sistema dopo uno spegni-

mento di oltre 3 mesi, informazioni sui con-

trolli esterni non Roche e sul calcolo della

cronologia, nuovo intervento di manutenzio-

ne per la pulizia del rotore di provette; pic-

cole modifiche al testo e aggiornamento di

alcune immagini.

u Novità nella versione 4.0 della pubblica-

zione (20)

4.1 1.3 Marzo 2018 Informazioni aggiuntive riguardanti le pro-

vette con bastoncini swab e i controlli ester-

ni non Roche a base alcolica.

u Novità nella versione 4.1 della pubblica-

zione (20)

4.2 1.3 Agosto 2018 Aggiornamento dell'uso dell'Assistenza

Utente nel software dello strumento. Ag-

giornamento riguardante le condizioni am-

bientali. Aggiornamento dei dettagli sulle

soluzioni di pulizia. Aggiornamento dei codi-

ci messaggio 0305, 1061 e 1072. Aggiorna-

mento dello scarico della piastra di amplifi-

cazione. Aggiornamento delle informazioni

di riutilizzo dei consumabili. Aggiornamento

dell'elenco dei flag. Aggiornamento della ri-

petizione del test. Aggiunta del consiglio per

il riavvio settimanale del sistema. Aggiorna-

mento delle procedure di decontaminazio-

ne.

u Novità nella versione 4.2 della pubblica-

zione (17)

5.0 1.4 Dicembre 2019

u Novità nella versione 5.0 della pubblica-

zione (14)

y Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione

Questa pubblicazione è destinata agli utenti dei

cobas

®

6800/8800 Systems.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questa

documentazione siano corrette al momento della

4

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cobas

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pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover

aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di

sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità

di creare una nuova versione di questa pubblicazione.

Reperimento delle informazioni

L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, incluse le seguenti:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

• Informazioni sulla sicurezza

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di base

La Guida sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. Queste informazioni sono

incluse anche nell'Assistenza Utente. È necessario

leggere la Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo

strumento.

La Guida per l'utente è dedicata alle attività di routine e

manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il

normale flusso di lavoro operativo. Queste informazioni

sono incluse anche nell'Assistenza Utente.

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con

le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza prima di

utilizzare il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pub-

blicazione.

r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli de-

scritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Addestramento

Non effettuare attività operative o interventi di

manutenzione senza l'opportuno addestramento da parte

di Roche Diagnostics. Le attività che non sono descritte

in questa documentazione devono essere eseguite da

rappresentanti dell’assistenza tecnica Roche qualificati.

5

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Immagini

Gli screenshot e le immagini dei componenti hardware di

questa pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente

a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come

test, risultati o nomi di percorsi visibili negli screenshot

non devono essere usati per scopi di laboratorio.

Garanzia

Eventuali modifiche apportate al sistema dal Cliente

annulleranno la validità della garanzia e del contratto di

assistenza.

Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di

garanzia.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da

un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche o sotto

la sua supervisione.

Copyright

riservati.

Informazioni sulle licenze

Il software dei cobas

®

6800/8800 Systems è protetto

dalle leggi sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai

trattati internazionali. I cobas

®

6800/8800 Systems

contengono una licenza utente tra F. Hoffmann-La Roche

Ltd. e un titolare della licenza. Soltanto gli utenti

autorizzati possono accedere al software e utilizzarlo.

L'uso e la distribuzione non autorizzati possono

comportare sanzioni civili e penali.

Software commerciale e open-source

I cobas

®

6800/8800 Systems potrebbero includere

componenti o moduli di software commerciale o open-

source. Per ulteriori informazioni sulla proprietà

intellettuale e altre avvertimenti, nonché sulle licenze per

i programmi software integrati nei cobas

®

6800/8800

Systems, fare riferimento alla distribuzione elettronica

inclusa con questo prodotto.

Questi software commerciali e open-source, insieme ai

cobas

®

6800/8800 Systems, potrebbero costituire nel

complesso un dispositivo regolato ai sensi della legge

vigente. Per informazioni più dettagliate, fare riferimento

alla Guida per l'utente e alle etichette.

Si noti che l'autorizzazione rilasciata potrebbe cessare di

essere valida secondo la legislazione vigente qualora

venissero apportate modifiche non autorizzate

aicobas

®

6800/8800 Systems.

6

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Marchi

Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS, COBAS OMNI, COBAS P e LIFE NEEDS

ANSWERS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti

È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità

di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback

che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi

in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare

un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.

Certificazioni dello strumento

Il cobas

®

6800/8800 Systems è conforme ai requisiti

definiti nelle seguenti disposizioni:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del

Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi

medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo e del

Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di

determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del

Consiglio del 16 aprile 2014 in materia di armonizzazione

delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa

sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la

Direttiva 1999/5/CE.

Per leggere il testo completo della dichiarazione di

conformità 2014/53/UE, visitare il sito web globale Roche

DiaLog (https://dialog.roche.com/) e scegliere il link

eLabDoc.

Se il sito Roche DiaLog non fosse accessibile, contattare

un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.

La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla

Dichiarazione di conformità.

La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:

Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.

Per uso diagnostico in vitro.

7

Roche Diagnostics

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Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il

Canada e gli Stati Uniti.

Rilasciato da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.

Targhetta identificativa che identifica il prodotto come

"apparecchiatura da laboratorio".

Indirizzi di contatto

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Distribuito negli Stati Uniti da

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana, USA

8

Roche Diagnostics

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9Indice generale

Roche Diagnostics

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 7

Uso previsto 11

Simboli e abbreviazioni 11

Novità nella versione 5.0 della pubblicazione 14

Novità nella versione 4.2 della pubblicazione 17

Novità nella versione 4.1 della pubblicazione 20

Novità nella versione 4.0 della pubblicazione 20

Funzionamento

1 Panoramica del sistema

Informazioni sui cobas

®

6800/8800 Systems

29

Monitor 31

Tasto di avvio 32

Tasto di apertura/chiusura coperchi 33

Coperchi centrale e posteriore 34

Panoramica del modulo di inserimento dei

campioni 35

Panoramica del modulo di trasferimento 41

Panoramica del modulo di preparazione 48

Panoramica del modulo analitico 57

Tasti e interruttori di alimentazione del

sistema 61

2 Panoramica sul funzionamento

Panoramica del software 67

Panoramica del flusso di lavoro principale 82

Guida rapida 85

3 Prima dell'uso

Avvio del sistema 91

Significato degli allarmi del sistema 103

4 Reagenti e consumabili

Panoramica di reagenti e consumabili 119

Scaricamento delle piastre di amplificazione 120

Uso del cassetto per rifiuti solidi/liquidi 122

Caricamento del cassetto di carico dei

reagenti 142

Scaricamento e caricamento del cassetto dei

consumabili 147

Caricamento e scaricamento del cassetto

per la cassetta dei reagenti 155

5 Preparazione dei campioni

Impostazione dello stato Pronto per il

sistema 167

Gestione degli ordini dei test 168

Panoramica sulle procedure di caricamento

e scaricamento 172

Gestione dei rack per puntali otturati 178

Caricamento dei campioni 184

Scaricamento dei rack per campioni 195

Avvio di una seduta 200

Annullamento di una seduta 203

Esclusione/riattivazione di un modulo o di un

caricatore 204

Verifica dei risultati dei test 206

Referti dei risultati dei test 230

Rilascio dei risultati dei test 235

Rilascio dei risultati dei test tramite accesso

remoto 236

Download dei file dal server IG 237

Visualizzazione delle voci nell'audit trail 238

Esportazione dei risultati dei test 239

Priming dello strumento 240

6 Dopo l'uso

Sospensione e ripresa dell'attività del

sistema 243

Impostazione dello stato Ibernazione per il

sistema 244

Arresto del sistema 246

Riavvio mediante interruttore di

alimentazione 249

Arresto del server IG 251

Avvio del server IG 252

Impostazione del sistema nello stato non

alimentato 253

Arresto per oltre 10 giorni 257

Manutenzione

7 Manutenzione

Elenco degli intervalli di manutenzione 263

Visualizzazione del log manutenzione 265

Manutenzione periodica 266

Manutenzione regolare 300

Interventi di manutenzione automatici 305

Decontaminazione 313

Spostamento della piattaforma mobile 325

Descrizione del sistema

8 Specifiche tecniche

Elenco delle specifiche di sistema 333

Materiali supportati 336

Glossario

Indice

10

Roche Diagnostics

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Uso previsto

I cobas

®

6800/8800 Systems supportano un flusso di

lavoro automatizzato e integrato, che consente di

eseguire test degli acidi nucleici (Nucleic Acid Testing,

NAT) basati sulla reazione a catena della polimerasi

(Polymerase Chain Reaction, PCR). I cobas

®

6800/8800

Systems forniscono funzionalità di gestione della

strumentazione, dei consumabili, dei reagenti e dei dati

in un unico ed efficiente flusso di lavoro, che va dal

trattamento dei campioni all'interpretazione dei risultati.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti

Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,

sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e descrizioni:

Nome del prodotto Descrizione

cobas

®

6800 System

sistema

cobas

®

6800/8800 Systems

sistema

Software cobas

®

6800/8800 Sy-

stems

software

cobas

®

8800 System

sistema

cobasomni Amplification Plate

piastra di amplificazione

cobasomni Liquid Waste Contai-

ner

contenitore dei rifiuti liquidi

cobasomni Lysis Reagent

reagente di lisi

cobasomni MGP Reagent

reagente MGP

cobasomni Pipette Tips

rack portapuntali

cobasomni Processing Plate

piastra di estrazione

cobasomni Solid Waste Contai-

ner

contenitore dei rifiuti solidi

cobasomni Specimen Diluent

diluente

cobasomni Wash Reagent

reagente di lavaggio

y Nomi dei prodotti e abbreviazioni

Simboli utilizzati in questa pubblicazione

Sono stati adottati i seguenti simboli:

Simbolo Spiegazione

o

Voce di un elenco.

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-

mazioni

q

Suggerimento. Indica informazioni aggiuntive

per un uso corretto o suggerimenti utili.

y Simboli utilizzati in questa pubblicazione

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Simbolo Spiegazione

r

Avvio di un'attività.

I

Informazioni aggiuntive su un'attività.

f

Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.

c

Frequenza di un'attività.

n

Durata di un'attività.

d

Materiali richiesti per un'attività.

j

Prerequisiti di un'attività.

u

Argomento. Usato nei rimandi ad argomenti

correlati.

p

Attività. Usato nei rimandi alle attività.

w

Figura. Usato nei titoli delle figure e nei rimandi

alle figure.

y

Tabella. Usato nei titoli delle tabelle e nei ri-

mandi alle tabelle.

z

Equazione. Usato nei rimandi alle equazioni.

k

Esempio di codice. Usato nei titoli e nei riman-

di ai codici.

Ricerca contestuale. Usato nella scheda delle

ricerche contestuali.

Ricerca. Usato nella scheda delle ricerche.

Sommario. Usato nella scheda del sommario.

Esplora hardware. Usato nella scheda Esplora

hardware.

Cronologia. Usato nella scheda della cronolo-

gia per visualizzare gli argomenti già aperti in

precedenza.

Preferiti. Usato nella scheda dei preferiti e nel

pannello del sommario.

Ingrandimento. Pulsante usato sulle immagini.

y Simboli utilizzati in questa pubblicazione

Simboli utilizzati sul prodotto

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number

y Simboli utilizzati sul prodotto

13

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Simbolo Spiegazione

Quantità contenuta nella confezione.

Codice hardware per cobasomni Ampli-

fication Plate

Codice hardware per cobasomni Pipette

Tips

Codice hardware per cobasomni Proces-

sing Plate

y Simboli utilizzati sul prodotto

Abbreviazioni

Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

Abbreviazione Definizione

ANSI American National Standards Institute

CFR Code of Federal Regulations

CISPR Comité International Spécial des Pertuba-

tions Radioélectriques

CSA Canadian Standards Association

CE Comunità Europea

EN Standard europeo

FCC Federal Communications Commission

IEC Commissione elettrotecnica internazionale

ISO Organizzazione internazionale per la stan-

dardizzazione

LIS Sistema informatico di laboratorio

MGP Biglie di vetro magnetiche

n/p non pertinente

NAT Test degli acidi nucleici

PCR Reazione a catena della polimerasi

RFID Identificazione a radio frequenza

SOP Procedura operativa standard

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Gruppo di continuità

RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche

y Abbreviazioni

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Novità nella versione 5.0 della pubblicazione

Manutenzione

Le funzioni di manutenzione degli strumenti e del server

IG sono state riprogettate. Le modifiche principali sono le

seguenti:

• Ogni strumento ha le proprie impostazioni di manu-

tenzione. Gli interventi di manutenzione possono es-

sere eseguiti singolarmente per ogni strumento dalla

scheda Monitoraggio.

• La manutenzione pianificata dello strumento viene

eseguita durante il periodo di manutenzione giorna-

liero. Per ogni strumento, è possibile definire uno spe-

cifico periodo di manutenzione giornaliero.

• Gli interventi di manutenzione vengono pianificati sul-

la base del programma selezionato (Giornaliero,

Settimanale e A richiesta)

• Per aggiungere maggiore flessibilità allo svolgimento

periodico della manutenzione, è possibile definire un

periodo di tolleranza negativo e un periodo di tolle-

ranza positivo per ogni intervento di manutenzione.

• Il tipo di avvio determina se l'intervento di manuten-

zione si avvia automaticamente o deve essere avviato

manualmente all'occorrenza.

• Ogni intervento di manutenzione ha i propri valori di

default.

• Le impostazioni di manutenzione dello strumento so-

no configurate in Amministrazione > Impostazioni

> Impostazioni preparazione > Impostazioni di

manutenzione dello strumento.

• Gli interventi di manutenzione del server IG sono con-

figurati in Amministrazione > Impostazioni > Im-

postazioni preparazione > Impostazioni di ma-

nutenzione del server IG.

• È stato introdotto un nuovo intervento di manutenzio-

ne dello strumento: Taratura dei pipettatori di

campioni.

u Fare riferimento alla sezione Elenco degli interventi di ma-

nutenzione per la gestione dei dati nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Impostazioni degli interventi

di manutenzione nell'Assistenza Utente

u Avvio manuale dell'intervento di manutenzione Taratura

dei pipettatori di campioni (311)

Assistenza Utente

La descrizione dell'Assistenza utente è stata rielaborata.

u Fare riferimento alla sezione Uso dell'Assistenza Utente

nell'Assistenza Utente

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Conferma dei messaggi

È possibile selezionare e confermare più messaggi in un

unico passaggio.

u Monitoraggio degli stati e dei messaggi (105)

Alloggiamento dei rifiuti solidi

L'alloggiamento dei rifiuti solidi e il sacchetto per rifiuti

solidi con inserto sono le opzioni di default per i rifiuti. Su

richiesta, è possibile utilizzare il contenitore dei rifiuti

solidi con sacchetti per rifiuti solidi senza inserito.

u Informazioni sulle opzioni per i rifiuti solidi (122)

Assegnazione delle cassette dei reagenti

È stata aggiunta una nuova sezione sull'assegnazione

delle cassette dei reagenti.

u Assegnazione delle cassette dei reagenti (162)

Gestione dei rack per campioni non

processati sul modulo di inserimento dei

campioni

È possibile configurare le impostazioni di scaricamento

dei rack per campioni non processati in modalità

unidirezionale o bidirezionale nel modulo di inserimento

dei campioni.

u Informazioni sulla modalità unidirezionale (174)

u Informazioni sulla modalità bidirezionale (176)

u Fare riferimento alla sezione Definizione delle impostazioni

del convogliatore nell'Assistenza Utente

Gestione dei rack per puntali otturati sul

modulo di inserimento dei campioni

I rack per puntali otturati vengono scaricati nella zona di

uscita quando il modulo di inserimento dei campioni è

impostato in modalità bidirezionale ed è collegato a un

nastro convogliatore.

u Gestione dei rack per puntali otturati (178)

Risultati dei test a target multiplo

I risultati dei test a target multiplo sono mostrati in una

vista Risultati dei test a target multiplo separata.

u Verifica dei risultati dei test (207)

Pannello dettagli dei risultati

Il pannello dettagli dei risultati è stato modificato.

Risultati e flag sono ora mostrati in schede distinte.

u Verifica dei risultati dei test (207)

Pulizia dei moduli di preparazione

La procedura di pulizia dei moduli di preparazione è stata

ampliata con ulteriori passaggi che, all'occorrenza,

permettono di pulire il blocco di taratura e la stazione di

lavaggio.

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u Pulizia dei moduli di trasferimento e di preparazione

(7 di 8) (291)

Mascheramento dei barcode delle provette

secondarie

Il mascheramento dei barcode delle provette secondarie

utilizzate per il pooling non è supportato.

u Fare riferimento alla sezione Informazioni sull'esclusione

dei caratteri dei barcode nell'Assistenza Utente

Upload dei risultati sul LIS

È possibile eseguire automaticamente l'upload dei

risultati sul sistema informatico di laboratorio (LIS).

L'upload dei risultati è configurabile.

u Fare riferimento alla sezione Definizione della connessione

con il sistema LIS nell'Assistenza Utente

Impostazioni degli ordini dei test

Sono state aggiunte due nuove impostazioni per gli ordi-

ni dei test.

• Pulsante Ripeti test: il pulsante Ripeti test può es-

sere disattivato.

• Elimina ordini dei test per campioni non proces-

sati dopo l'interruzione del sistema.: gli ordini dei

test non elaborati vengono eliminati durante lo scari-

camento dei campioni.

u Fare riferimento alla sezione Definizioni delle impostazioni

degli ordini dei test nell'Assistenza Utente

Condivisione dello schermo sul server IG

La condivisione dello schermo sul server IG è effettuata

utilizzando l'opzione Accesso di servizio remoto al

server IG.

u Fare riferimento alla sezione Per attivare e disattivare la

condivisione dello schermo sul server IG nell'Assistenza

Utente

Risoluzione dei problemi

Sono stati aggiunti i seguenti nuovi argomenti relativi alla

risoluzione dei problemi:

17

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u Fare riferimento alla sezione Ripristino del sistema dopo

un errore, incluse le operazioni preliminari e successive

nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Risoluzione guidata dei pro-

blemi di pipettamento del modulo di trasferimento nell'As-

sistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Individuazione dei problemi di

pipettamento nell'elenco dei messaggi nell'Assistenza

Utente

u Fare riferimento alla sezione Individuazione dei campioni

non processati nell'elenco dei messaggi nell'Assistenza

Utente

Novità nella versione 4.2 della pubblicazione

Uso dell'Assistenza Utente nel software dello

strumento

È possibile accedere all'Assistenza Utente dal software

dello strumento.

Condizioni ambientali

Le condizioni ambientali (temperatura ambiente e

umidità) sono state aggiornate.

u Condizioni ambientali (333)

Elenco dei tipi di provette campione

supportati

Sono stati aggiunti i dettagli di contatto necessari per

recuperare informazioni sulle provette validate e sulle

provette non supportate dal sistema.

u Elenco dei tipi di provette campione supportati (336)

Elenco dei detergenti supportati

Sono state aggiunte ulteriori informazioni sull'utilizzo di

neodisher MediClean

®

.

u Elenco dei detergenti supportati (339)

Sospensione e ripresa dell'attività del sistema

Sono state aggiornate le informazioni su standby e

riattivazione del sistema.

u Avvio del sistema dallo stato In pausa (93)

u Elenco degli stati del sistema (112)

u Sospensione e ripresa dell'attività del sistema (243)

Elenco dei codici dei messaggi del modulo di

inserimento dei campioni

È stato aggiornato il tipo di intervento richiesto per i

codici messaggio 0305, 1061 e 1072.

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u Elenco dei codici dei messaggi del modulo di inseri-

mento dei campioni (109)

Scaricamento delle piastre di amplificazione

Sono state aggiornate le informazioni sullo scaricamento

delle piastre di amplificazione.

u Scaricamento delle piastre di amplificazione (120)

Riutilizzo dei consumabili

Sono state aggiornate le informazioni sul riutilizzo dei

consumabili. I consumabili rimossi manualmente già

utilizzati devono essere smaltiti. Non ricaricare i

consumabili già utilizzati.

È stata aggiunta un'ulteriore dichiarazione di

avvertimento sul rischio di contaminazione.

u Scaricamento e caricamento del cassetto dei consumabili

(147)

u Caricamento di rack portapuntali, cassette dei reagenti e

cassette dei controlli (155)

u Fare riferimento alla sezione Ripristino dello strumento do-

po un errore nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di trasferi-

mento nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di prepara-

zione nell'Assistenza Utente

Caricamento dei campioni

Sono stati aggiornati i prerequisiti per il caricamento dei

campioni. Controllare che le provette campione siano

stappate quando si caricano i campioni.

u Caricamento dei campioni (185)

Elenco dei flag

Sono stati aggiunti dettagli sui singoli flag all'elenco dei

flag.

u Elenco dei flag (210)

Richiesta della ripetizione di un test

Sono state aggiornate le informazioni sulla richiesta di

una ripetizione del test.

u Richiesta della ripetizione di un test (224)

Arresto e riavvio del sistema

È stato aggiunto un consiglio su arresto e riavvio

settimanali del sistema.

u Arresto del sistema (246)

u Intervento di manutenzione periodica (263)

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Roche Diagnostics

cobas

®

6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0

Interventi di manutenzione

È stato aggiornato il prerequisito per l'avvio di due

interventi di manutenzione. Lo strumento deve essere

nello stato Standby perché venga avviato un intervento

di manutenzione.

u Avvio della procedura guidata di manutenzione pe-

riodica per aprire i coperchi (6 di 8) (290)

u Avvio manuale dell'intervento di manutenzione Con-

trollo di tenuta dei pipettatori di campioni (308)

Interventi di manutenzione automatici

È stata aggiornata l'introduzione all'intervento di

manutenzione automatico. Sono state aggiunte le

informazioni sull'utente responsabile degli interventi di

manutenzione automatici.

u Interventi di manutenzione automatici (305)

Procedure di decontaminazione

Sono state aggiornate le procedure per decontaminare i

contenitori dei rifiuti solidi e liquidi.

u Decontaminazione dei contenitori dei rifiuti solidi e

liquidi (323)

Tipi di barcode EAN-8 ed EAN-13

Sono state aggiornate le informazioni sui tipi di barcode

EAN-8 ed EAN-13. I barcode che iniziano con il prefisso

378 e 379 non sono supportati.

u Fare riferimento alla sezione Informazioni sui barcode

nell'Assistenza Utente

Nuova opzione per la connessione LIS

Sono state aggiunte le informazioni sulla nuova opzione

Includi ID e posizione del rack per campioni

caricati.

u Fare riferimento alla sezione Definizione della connessione

con il sistema LIS nell'Assistenza Utente

Scaricamento del cassetto dei consumabili

nello stato non alimentato o Errore

Sono state aggiunte le informazioni su come smaltire le

cassette dei reagenti dopo la rimozione dall'unità di

stoccaggio temporaneo dei reagenti.

u Fare riferimento alla sezione Scaricamento del cassetto dei

consumabili e delle cassette MGP nell'Assistenza Utente

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Roche Diagnostics

cobas

®

6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0

Novità nella versione 4.1 della pubblicazione

Controlli non Roche a base alcolica

Sono state aggiunte nuove informazioni sul caricamento

dei controlli non Roche a base alcolica.

Provette campione con bastoncini swab

Sono state aggiunte informazioni sul caricamento delle

provette campione con bastoncini swab.

u Per caricare i campioni (186)

Novità nella versione 4.0 della pubblicazione

Nuove attività nell'area informazioni globale

Sono state aggiunte attività per configurare la lingua e

altre impostazioni, per bloccare il sistema e per riavviare

l'interfaccia utente.

u Modifica delle impostazioni personali (71)

u Blocco del sistema (71)

u Riavvio dell'interfaccia utente (72)

Riavvio dopo spegnimenti prolungati

È stata aggiunta un'attività per i sistemi che sono spenti

da più di 3 mesi ed è stata aggiornata l'attività di riavvio

di un sistema spento da più di 10 giorni.

u Riavvio del sistema dopo uno spegnimento di oltre

10giorni (99)

u Riavvio del sistema dopo uno spegnimento di oltre

3mesi (101)

Controlli non Roche

Formattazione dei risultati per i controlli non Roche.

u Informazioni sulla formattazione dei risultati dei test

(206)

Pulizia del rotore di provette

Nuovo intervento di manutenzione per la pulizia del

rotore di provette e il miglioramento nella lettura dei

barcode.

u Pulizia del rotore di provette (302)

Nuove opzioni di connessione al LIS

È stata aggiornata l'attività di configurazione della

connessione al LIS.

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Roche cobas 8800 Guida utente

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