MELAG MELAseal Pro Manuale utente

Marca: MELAG

Modello: MELAseal Pro

Tipo: Manuale utente

Manuale di istruzioni

MELAseal® Pro

Sigillatrice

a partire dalla versione 1.02.03

Gentile cliente!

La ringraziamo per la fiducia accordataci acquistando questo prodotto MELAG. MELAG, un'azienda a gestione familiare,

ha sempre concentrato fin dalla fondazione nel 1951 tutto il proprio impegno sui prodotti per la cura dell'igiene in ambu-

latorio e in ambiente clinico, punto di forza e core business della nostra attività. La costante ricerca della massima quali-

tà, dell'eccellenza a livello funzionale, di sicurezza e di innovazione ci ha permesso di diventare leader mondiali nel set-

tore della preparazione e sterilizzazione degli strumenti medicali e dell'igiene.

Nei nostri prodotti cercate giustamente una qualità e affidabilità di prodotto ai massimi livelli. Mettendo in pratica giorno

dopo giorno i principi base della filosofia aziendale "competence in hygiene" e "Quality – made in Germany", siamo

certi di soddisfare le vostre aspettative. Il nostro sistema di gestione della qualità certificato a norma EN ISO13485 vie-

ne monitorato mediante audit annuali da parte di un istituto di controllo indipendente. Tali controlli assicurano che i pro-

dotti MELAG sono realizzati e testati secondo i più rigorosi criteri di qualità!

La Direzione Generale e l'intero staff MELAG.

Indice

1 Note generali.........................................................................................................................................................................5

Simboli utilizzati nel manuale...............................................................................................................................................5

Regole di marcatura ............................................................................................................................................................5

Smaltimento.........................................................................................................................................................................5

2 Sicurezza...............................................................................................................................................................................6

3 Descrizione dell'apparecchio ..............................................................................................................................................7

Uso conforme dell'apparecchio............................................................................................................................................7

Volume di fornitura...............................................................................................................................................................7

Descrizione schematica.......................................................................................................................................................8

Simboli sull'apparecchio ......................................................................................................................................................8

Pannello di comando e visualizzazione ...............................................................................................................................9

4 Prima messa in servizio.....................................................................................................................................................10

Requisiti del luogo d'installazione......................................................................................................................................10

Collegamento della sigillatrice ...........................................................................................................................................10

Regolazione della distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo della confezione ...........................................................10

Accensione della sigillatrice...............................................................................................................................................11

5 Sigillatura ............................................................................................................................................................................12

Processo di sigillatura........................................................................................................................................................12

Contatore automatico ........................................................................................................................................................12

Visualizzazione dei lotti giornalieri .....................................................................................................................................12

Reset del contatore dei lotti giornalieri...............................................................................................................................13

6 Protocolli.............................................................................................................................................................................14

Documentazione del processo di sigillatura ......................................................................................................................14

Schema di archiviazione dei file di protocollo ....................................................................................................................15

Struttura dei file di protocollo .............................................................................................................................................15

7 Impostazioni........................................................................................................................................................................17

Data e ora ..........................................................................................................................................................................17

Lingua ................................................................................................................................................................................17

Temperatura di sigillatura ..................................................................................................................................................18

8 Manutenzione......................................................................................................................................................................19

Pulizia e controllo periodico ...............................................................................................................................................19

Manutenzione ....................................................................................................................................................................19

Validazione ........................................................................................................................................................................19

9 Tempi di pausa ...................................................................................................................................................................20

Tempi di pausa ..................................................................................................................................................................20

Trasporto e stoccaggio ......................................................................................................................................................20

10 Accessori opzionali..........................................................................................................................................................21

Tavolo di lavoro Standard..................................................................................................................................................21

Tavolo di lavoro Comfort....................................................................................................................................................21

Portarotolo .........................................................................................................................................................................21

Piede per portarullo a parete .............................................................................................................................................21

Indice

11 Guasti e anomalie.............................................................................................................................................................22

12 Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine.............................................................................24

Esecuzione del peel test....................................................................................................................................................24

Prova di resistenza dei cordoni di sigillatura MELAG ........................................................................................................24

13 Prescrizioni di norma.......................................................................................................................................................25

14 Dati tecnici ........................................................................................................................................................................26

15 Accessori e ricambi .........................................................................................................................................................27

1 Note generali

Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di mettere in servizio l’apparecchio. Questo manuale contiene impor-

tanti avvertenze di sicurezza. Accertarsi di avere sempre accesso alla versione digitale o stampa del manuale di istruzio-

ni.

Se il manuale delle istruzioni dovesse essere illeggibile, danneggiato o smarrito, è possibile scaricarne una nuova copia

dal centro download MELAG su www.melag.com.

Simboli utilizzati nel manuale

Simbolo Definizione

Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto

dell'avvertenza, può comportare lesioni, anche molto gravi e pericolose per l'incolumità delle

persone.

Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto

dell'avvertenza, può comportare danni agli strumenti, agli arredi dell'ambulatorio o

all'apparecchio.

Indica che le informazioni riportate sono importanti.

Regole di marcatura

Esempio Spiegazione

Programma

universale

I termini o gruppi di termini visualizzati sul display dell’apparecchio sono contrassegnati

come diciture del display.

Presupposti per le seguenti istruzioni operative.

Rimando al glossario o a un altro passaggio del testo.

Informazioni su un comportamento sicuro.

Smaltimento

Le apparecchiature MELAG sono sinonimo di standard qualitativi elevatissimi e di una lunga vita utile. Se comunque, do-

po lunghi anni di utilizzo, desiderate mettere fuori servizio il vostro apparecchio MELAG, questo può essere smaltito a

norma di legge anche presso la sede MELAG di Berlino. Per maggiori informazioni rivolgersi al proprio rivenditore auto-

rizzato.

Smaltire correttamente gli accessori e i materiali di consumo non più utilizzati. Osservare anche le disposizioni vigenti

per lo smaltimento di eventuali rifiuti contaminati.

La confezione protegge l'apparecchio da danni causati dal trasporto. I materiali di imballaggio sono selezionati in base al

punto di vista dell'ecocompatibilità e dello smaltimento e pertanto sono riciclabili. Pertanto portando la confezione presso

un centro di riciclaggio riduce la quantità di rifiuti e si risparmiano le materie prime.

2 Sicurezza

Per l'uso del dispositivo, osservare le avvertenze di sicurezza riportate nel testo seguente e nei singoli

capitoli. L’apparecchio va utilizzato esclusivamente per lo scopo indicato in queste istruzioni d’uso. Il

mancato rispetto delle avvertenze di sicurezza può causare lesioni e/o danni all’apparecchio.

Personale qualificato

nSolo il personale esperto e addestrato è autorizzato all'uso dell'apparecchio.

nIl gestore deve garantire che gli utenti vengono regolarmente addestrati per il comando e l’interazione sicura con il

dispositivo.

Montaggio, installazione, messa in servizio

nDopo aver disimballato l'apparecchio, controllare che non ci siano danni da trasporto.

nL'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.

nInstallare e utilizzare l'apparecchio in ambienti protetti dal pericolo di gelo.

nIl dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla zona di tratta-

mento non deve essere inferiore a un raggio 1,5m.

Cavo di rete e spina elettrica

nPer collegare l'apparecchio alla rete elettrica usare esclusivamente il cavo di rete in dotazione.

nNon sostituire questo cavo di rete con un cavo non sufficientemente dimensionato.

Pericolo di cortocircuito

nEvitare l'infiltrazione di liquidi all'interno del dispositivo. Altrimenti esiste il pericolo di cortocircuito o folgorazione.

Riparazione

nNon aprire mai l'alloggiamento dell'apparecchio. Un'apertura o una riparazione inadeguata può compromettere la si-

curezza elettrica e rappresentare un pericolo per l'utilizzatore. La garanzia decade non appena l'apparecchio viene

aperto da un tecnico non autorizzato da MELAG.

Ventola

nLa ventola sul fondo del dispositivo deve essere libera e non deve essere ostruita o bloccata. Il mancato rispetto può

portare al surriscaldamento dei componenti elettrici all'interno del dispositivo e a malfunzionamenti.

nControllare regolarmente la pulizia della griglia della ventola per evitare che la polvere ostruisca la ventola e avere di

conseguenza un raffreddamento inadeguato.

Sensore ottico per l’alimentazione automatica

nIn caso di alimentazione automatica assicurarsi che nessun piccolo oggetto (ad esempio gli strumenti) entrino nell'a-

limentatore tramite la confezione di sterilizzazione. I piccoli oggetti possono causare danni al meccanismo di traspor-

to, alle confezioni di sigillatura e alle buste per la sterilizzazione.

nNon utilizzare nel dispositivo materiale diverso dai materiali di imballaggio elencati nel manuale di istruzioni.

3 Descrizione dell'apparecchio

Uso conforme dell'apparecchio

La sigillatrice è destinata all'impiego in ambito medico-sanitario, ad esempio in cliniche e ambulatori medici e dentistici. È

stata sviluppata per la termosigillatura di strumenti medicali in imballaggi per la sterilizzazione, in conformità con la nor-

ma ENISO11607-2 e la norma tedesca DIN1)58953-7.

Il sigillatrice rotativa MELAseal Pro non è un dispositivo medico ai sensi del regolamento relativo ai dispositivi medici.

Materiali idonei

Il dispositivo è adatto per la termosigillatura di imballaggi di sterilizzazione trasparenti a norma EN868-5, come rotoli e

buste MELAfol. Per l'impiego di materiali d'imballaggio diversi, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato oppure diret-

tamente alla ditta MELAG.

Materiali non idonei

Gli imballaggi per la sterilizzazione che non rispondono ai requisiti della norma EN868-5 non sono compatibili con que-

sto dispositivo. I seguenti materiali non sono idonei:

▪ Puro film tubolare (film a doppio lato), in quanto tende a incollarsi sulla barra di sigillatura, rischiando di compromettere

il funzionamento del dispositivo.

▪ Film in polietilene

▪ Film in PVC morbido

▪ Film in PVC rigido

▪ Film in poliammide

▪ Film in polipropilene

AVVISO

L'uso di materiali d'imballaggio inadeguati può causare malfunzionamenti o danni al dispositivo.

nOsservare le istruzioni dei costruttori per sapere quali sono le temperature di sigillatura raccomandate per i

vari materiali d'imballaggio.

Volume di fornitura

Controllare la completezza della fornitura prima di montare e collegare l'apparecchio.

Volume di fornitura standard

▪ Sigillatrice rotativa MELAseal Pro

▪ Manuale di istruzioni

▪ Checklist for installation and record of installation [Lista di controllo per l'installazione e protocollo di addestramento]

▪ Dichiarazione di conformità

▪ Certificato di garanzia

▪ Protocollo di test e calibratura

▪ Cavo di rete

1) DIN=Deutsches Institut für Normung [Istituto tedesco di standardizzazione]

3 Descrizione dell'apparecchio

Descrizione schematica

Vista frontale

1 Pannello di comando e visualizzazione

2 Nastro trasportatore

Vista da sinistra

3 Rotella per la regolazione della distanza

tra cordone di sigillatura e bordo di

taglio della busta

4 Rotaia di guida

Vista dal retro

5678

5 Targhetta

6 Interfaccia seriale (RS232)

7 Attacco cavo di alimentazione

8 Interruttore generale (On/Off)

Simboli sull'apparecchio

Targhetta

Fabbricante del prodotto

Data di fabbricazione del prodotto

3 Descrizione dell'apparecchio

REF

Numero di articolo del prodotto

Numero di serie del prodotto

Attenersi al manuale di istruzioni o al manuale di istruzioni elettronico

Non smaltire il prodotto tra i rifiuti domestici

Marcatura CE

Allacciamento elettrico del prodotto: corrente alternata (AC)

Icone sull'interruttore di rete

Accendere l’apparecchio

Spegnere l’apparecchio

Pannello di comando e visualizzazione

Tasto Descrizione

TEMP

Regolazione della temperatura di sigillatura

Tasto di ritorno: per la rimozione degli imballaggi per la sterilizzazione in caso di blocco del

nastro trasportatore

COUNT

Regolazione del contatore lotti giornalieri

OFF

Accensione e spegnimento del segnale acustico al raggiungimento del numero totale di lotti

giornalieri preimpostato

4 Prima messa in servizio

Requisiti del luogo d'installazione

ATTENZIONE

La mancata osservanza delle condizioni di installazione può causare lesioni e/o malfunzionamenti o

danni all'apparecchio.

nPer la prima messa in servizio, rispettare tutte le indicazioni contenute nel presente capitolo.

nL'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.

nIl dispositivo è predisposto solo per l'uso in ambienti interni.

nIl dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla zona di

trattamento non deve essere inferiore a un raggio 1,5m.

nInstallare il dispositivo in un luogo asciutto e protetto dalla polvere.

nMantenere una distanza sufficiente dalle superfici circostanti per garantire la necessaria ventilazione.

nInstallare il dispositivo lontano dai raggi diretti del sole e da altre fonti di calore.

nPosizionare il dispositivo in modo che sia protetto da urti o vibrazioni.

NOTA

In alcuni rari casi, la luce diretta può attivare il nastro trasportatore della sigillatrice, che è comandato

da un sensore fotosensibile.

Collegamento della sigillatrice

üLa sigillatrice è spenta.

üIl cavo di alimentazione in dotazione è presente.

uCollegare connettore IEC del cavo di alimentazione al retro della sigillatrice e inserire la spina nella presa elettrica.

Regolazione della distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo della

confezione

La sigillatrice offre la possibilità di personalizzare la distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo della confezione. Sul

lato sinistro della sigillatrice è presente una vite di regolazione.

uAllentare leggermente la vite per spingere la guida in avanti o

indietro.

La scala graduata a destra della vite di regolazione indica la sporgenza in millimetri (misurata dal bordo esterno del cor-

done di sigillatura).

4 Prima messa in servizio

Accensione della sigillatrice

üLa sigillatrice è collegata alla rete elettrica.

uAccendere la sigillatrice con l'interruttore generale.

ÊDopo l'accensione, sul display compare il messaggio Riscaldamento. Il raggiungimento della temperatura di sigil-

latura preimpostata di 180°C richiede circa 3-5min.

Disponibilità al funzionamento

Non appena viene raggiunta la temperatura di sigillatura impostata, vengono emessi due segnali acustici e sul display

compare Status: OK. La sigillatrice è pronta per il funzionamento.

Temp:180°C #:000

Status: OK

5 Sigillatura

Processo di sigillatura

AVVISO

Se la busta viene inserita nel modo sbagliato, alcuni residui di pellicola potrebbero rimanere sulla

barra di sigillatura incollandola.

nInserire sempre la busta nel dispositivo con il lato della pellicola rivolto verso l'alto.

NOTA

Per la sigillatura delle buste con piega laterale, osservare le istruzioni specifiche del produttore (p. es.

Instructions for handling MELAfol pouches with side gusset [Istruzioni per l'uso delle buste MELAfol

con piega laterale]), in particolare qualora servissero per sigillare cassette.

I punti seguenti devono essere soddisfatti o presenti:

üLa temperatura di sigillatura è raggiunta.

uInserire la busta di sterilizzazione trasparente nella guida sul lato sinistro del dispositivo.

ÊNon appena il sensore ottico interno rileva la busta, il nastro trasportatore inizia a scorrere. La busta viene trasportata

automaticamente nella sigillatrice.

Se si desidera eseguire un certo numero di processi di sigillatura consecutivi, è possibile impostare un contatore auto-

matico che emette un segnale acustico al raggiungimento del numero di processi impostato (vedi Contatore automatico

[}p.12]).

NOTA

Nel caso di buste con piega laterale, eseguire controlli settimanali del cordone di sigillatura con il test

all'inchiostro (p. es. MELAcontrolInkTest).

Contatore automatico

Per controllare il numero delle buste da sigillare, è possibile impostare un segnale acustico al raggiungimento del nume-

ro di sigillature impostato. Questa funzione è utile se si devono sigillare molte buste.

Per impostare un determinato numero sul contatore, procedere come segue:

1. Tenere premuto il tasto

COUNT

per circa 2s, finché sul display non compareContatore: xxx.

2. Se si tiene premuto il tasto

COUNT

oppure

COUNT

, il contatore inizia ad avanzare fino al valore massimo di 999.

3. Lasciare il tasto al raggiungimento del numero di buste da sigillare desiderato.

Il numero impostato viene memorizzato automaticamente. Impostare il numero su 000 per azzerare il contatore della si-

gillatrice.

Visualizzazione dei lotti giornalieri

Il contatore dei lotti giornalieri#: 000 viene visualizzato nell'angolo superiore destro del display. Conta i processi di si-

gillatura eseguiti durante il giorno. Se si spegne il dispositivo prima di fine giornata, il contatore viene azzerato a 000.

NOTA

Non viene azzerato, invece, il contatore dei lotti complessivi.

5 Sigillatura

Reset del contatore dei lotti giornalieri

I punti seguenti devono essere soddisfatti o presenti:

üTra un processo di sigillatura e l'altro, il dispositivo rimane acceso.

1. Accendere la sigillatrice.

2. Tenere premuto il tasto

COUNT

per alcuni secondi.

ÊIl contatore dei lotti giornalieri viene resettato a#: 000.

NOTA

Se si spegne e si riaccende la sigillatrice, il contatore dei lotti giornalieri viene resettato a 000. Non

viene azzerato, invece, il contatore dei lotti complessivi.

6 Protocolli

Documentazione del processo di sigillatura

La norma ENISO11607-2 impone che il processo di sigillatura venga monitorato e documentato, al fine di certificare la

conformità con i requisiti della parte2 della normativa. Per questo è prevista la possibilità di registrare i protocolli dei pro-

cessi di sigillatura, di inviarli ai seguenti dispositivi di output e di archiviarli opportunamente:

▪ Stampante di protocolli MELAprint 42/44

▪ Sistema di scrittura per schede CF MELAflash (versione del software dalla 1.9)

▪ Computer con software di documentazione MELAview/MELAtrace (versione del software dalla 2.2)

Impostazione della stampante di protocolli come dispositivo di output

Se si desidera utilizzare la stampante di protocolli MELAprint 42/44 come dispositivo di output, collegarla come segue:

1. Collegare il cavo di connessione seriale della stampante MELAprint 42/44 alla porta seriale RS232 sul retro della

sigillatrice.

2. Collegare il cavo di alimentazione fornito con la stampante di protocolli secondo il relativo manuale di istruzioni.

ÊLa stampante di protocolli MELAprint 42/44 viene riconosciuta automaticamente dalla sigillatrice.

ÊPer ogni processo di sigillatura, viene stampata la relativa riga di protocollo dalla stampante.

Impostazione del sistema di scrittura per schede CF MELAflash come dispositivo di

output

Il sistema di scrittura per schede CF MELAflash viene utilizzato per memorizzare i protocolli su una scheda CF. Per la

lettura dei protocolli contenuti nella scheda CF viene utilizzato il lettore di schede installato sul computer dello studio me-

dico. Una scheda CF e il lettore di schede sono inclusi nella fornitura del sistema di scrittura per schede CF MELAflash. I

dispositivi MELAflash CF-Card-Printer supportano la registrazione dei protocolli relativi alla sigillatrice MELAseal Pro dal-

la versione del software 1.9 o superiore.

Collegare il sistema di scrittura MELAflash CF-Card-Printer nel modo seguente:

1. Collegare il cavo di connessione seriale del dispositivo MELAflash CF-Card-Printer tramite la porta seriale RS232

sul retro della sigillatrice.

2. Collegare il cavo di alimentazione fornito a corredo della stampante CF-Card secondo le indicazioni contenute nel

relativo manuale di istruzioni.

ÊIl dispositivo MELAflash CF-Card-Printer viene riconosciuto automaticamente dalla sigillatrice.

ÊDopo il primo processo di sigillatura del giorno, viene creato un protocollo giornaliero sulla scheda CF dal

dispositivo MELAflash CF-Card-Printer. Per ogni singola operazione di sigillatura del giorno viene scritta una riga

di protocollo.

NOTA

Documentazione completa

Assicurarsi che la scheda CF sia collegata al MELAflash CF-Card-Printer [sistema di scrittura MELAflash] per

ogni processo di sigillatura.

6 Protocolli

Impostazione del computer come dispositivo di output

I punti seguenti devono essere soddisfatti o presenti:

üIl computer è collegato tramite la porta seriale situata sul retro della sigillatrice.

üIl software di documentazione MELAview/MELAtrace viene utilizzato per leggere i protocolli.

uFare riferimento al software di documentazione per come utilizzare il programma MELAview/MELAtrace e leggere i

protocolli del programma.

ÊDopo il primo processo di sigillatura del giorno, viene creato un registro giornaliero dei protocolli sulla scheda CF

dal MELAflash CF-Card-Printer [sistema di scrittura MELAflash]. Per ogni singola operazione di sigillatura del

giorno viene scritta una riga di protocollo nel relativo registro.

NOTA

Se si spegne e si riaccende la sigillatrice, il protocollo giornaliero non viene interrotto, ossia non ne

viene creato uno nuovo.

Schema di archiviazione dei file di protocollo

Sulla scheda CF e sul computer viene creata una cartella con il numero di serie cifrato della sigillatrice. Il nome della car-

tella è composto da cinque caratteri identici ai primi cinque caratteri di ciascun protocollo, ad esempio 9K0EQ. Ad ogni

cartella corrisponde una sottocartella con il mese in cui è stato generato il protocollo, ad es. 10_2009. Qui si trovano tutti

i protocolli generati dalla sigillatrice nel mese specifico.

Protocolli

MELAseal Pro

9K0EQ

07_2020

NOTA

Non spostare mai i protocolli da mesi diversi in una cartella condivisa, poiché i protocolli giornalieri relativi ai

vari mesi hanno lo stesso nome del file.

Struttura dei file di protocollo

I file di protocollo sono semplici file di testo che possono essere aperti con un qualsiasi editor di testo installato sul com-

puter. Dapprima l'estensione del file di protocollo non viene riconosciuta. Una volta assegnata l'estensione del file a un

programma di testo, è possibile aprire questi tipi di file semplicemente con un doppio clic. In alternativa, è possibile aprire

i file di protocollo anche con il software di documentazione MELAview/ MELAtrace.

Posizione 1 2 3 4 5 6 7 8 X X X

Esempio

Significato Codice a cinque cifre Giorno Estensione del file di

protocollo

Spiegazione Numero a cinque cifre che contiene, in

forma cifrata, il tipo di dispositivo, il numero

di serie e l'anno di fabbricazione.

Il giorno in cui è stato

creato il protocollo (conta

la data impostata sulla

sigillatrice)

.MSE = Estensione del

file

I protocolli giornalieri vengono salvati in inglese.

6 Protocolli

Esempio di un protocollo con più sigillature:

--------------------

MELAG MEDIZINTECHNIK

--------------------

10 MELAG MELAseal Pro

25 Date: 06.01.2010

80 SerNr: 2009SPF0001

| |Time|Charge|Tmp|Prs|Vel|Limits|CRC

|--|-----|------|---|---|---|-----------------------|----

|OK|09:19| 00012|180|098|087|185-175 120-090 120-078|F228(PC)

|!!|09:19| 00013|180| + |086|185-175 120-090 120-078|F25D(PC)

|OK|09:20| 00014|179|098|086|185-175 120-090 120-078|F25C(PC)

Legenda:

Riga 10 – Denominazione della sigillatrice

Riga 25 – Data dei processi di sigillatura (GG.MM.AAAA)

Riga 80 – Numero di serie della sigillatrice

OK/!! – Processo di sigillatura riuscito/non riuscito

Time – Ora del processo di sigillatura

Charge – Numero dei lotti complessivi

Tmp – Temperatura di sigillatura (in °C)

Prs – Pressione di sigillatura della busta (forza di sigillatura, in N)

Vel – Velocità dei nastri trasportatori (in dm/min)

Limits – Valori limite dei parametri: Temperatura di sigillatura (175-185°C), forza di sigillatura (90-120N),

velocità (78-120dm/min)

CRC – Certificato di autenticità codificato del protocollo

(PC) – Indica che il protocollo è stato generato sul computer tramite l’uso di MELAview/ MELAtrace

Esempio di riga di protocollo della stampante protocolli:

01161; 2009SPF1000; 09-12-15; 14:28; 180; 099; 88; 185-175 120-090 120-078|F300

Legenda: Nell'esempio precedente vengono visualizzati in sequenza i parametri indicati sotto:

lotto completo, numero di serie, data (AA-MM-GG); ora, temperatura di sigillatura, forza di sigillatura, velocità, limiti | co-

dice CRC

Sigillatura riuscita correttamente

Un protocollo contiene tutti i processi di sigillatura del giorno. Per ogni processo di sigillatura viene scritta una riga nel

protocollo. Se l’output avviene tramite MELAflash CF-Card-Printer o MELAview/MELAtrace, il processo di sigillatura riu-

scito correttamente viene contrassegnato con un OK nella riga del registro.

Sigillatura non riuscita

Quando si verifica un malfunzionamento durante il processo di sigillatura, viene indicato nel protocollo da due punti e-

sclamativi !!. Relativamente al parametro in cui si è verificato l'errore, non viene scritto alcun valore nella riga di proto-

collo, ma viene contrassegnato con "+" se il valore è stato superato. Se il valore è inferiore a quello di riferimento, il para-

metro viene contrassegnato con il simbolo "-".

7 Impostazioni

Data e ora

La data e l'ora devono essere impostate correttamente, affinché il momento della sigillatura venga protocollato con preci-

sione e in modo inequivocabile.

Data

Per impostare la data attuale, procedere come indicato di seguito:

1. Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale.

2. Premere

OFF

non appena il display indica la versione software attuale.

3. Premere ripetutamente

per accedere alla voce di menu Data.

4. Premere

TEMP

per regolare il valore.

ÊDopo il parametro selezionato compaiono due frecce .

5. Premere

TEMP

oppure

TEMP

per selezionare i parametri giorno, mese e anno.

6. Premere

COUNT

oppure

COUNT

per impostare il parametro selezionato.

ÊIl valore viene salvato immediatamente dopo l'impostazione.

7. Premere

per uscire dalla voce di menu Data.

8. Premere

OFF

per uscire completamente dal menu Setup.

Ora

Per impostare l'ora attuale procedere come indicato di seguito:

1. Premere

OFF

non appena il display indica la versione software attuale.

2. Premere ripetutamente

per accedere alla voce di menu Ora.

3. Procedere come per la regolazione della data.

Lingua

Per modificare la lingua impostata, procedere come indicato di seguito:

1. Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale.

2. Premere

OFF

non appena il display indica la versione software attuale.

3. Premere

TEMP

. Dopo la lingua compaiono due frecce .

4. Premere

COUNT

per selezionare la lingua desiderata.

5. Premere

per salvare l'impostazione e uscire dal menu.

7 Impostazioni

Temperatura di sigillatura

La temperatura di sigillatura varia in funzione del tipo di imballaggio per la sterilizzazione. La temperatura di sigillatura

per i rotoli e le buste MELAfol è pari a 170-190°C. MELAG raccomanda una temperatura di sigillatura di 180°C. Se si u-

tilizzano gli imballaggi di sterilizzazione trasparenti MELAfol, rispettare la temperatura di sigillatura preimpostata in fab-

brica di 180°C. Se si utilizzano confezioni di sterilizzazione di altri produttori, osservare le istruzioni specifiche del pro-

duttore. Impostare la temperatura di sigillatura solo se la temperatura raccomandata per il materiale utilizzato non è di

180°C.

Per modificare la temperatura di sigillatura preimpostata, procedere come indicato di seguito:

1. Premere il tasto

TEMP

per circa due secondi, finché sul margine destro del display compaiono due frecce .

2. Se si tiene premuto uno dei tasti, l'indicatore di temperatura inizia a scorrere. L'intervallo di temperatura spazia da

100°C a 199°C.

3. Rilasciare il tasto al raggiungimento del valore desiderato per la temperatura di sigillatura.

8 Manutenzione

Pulizia e controllo periodico

Nota bene:

nPrima di iniziare la pulizia, spegnere la sigillatrice con l'interruttore generale e staccare la spina elettrica dalla presa

di corrente.

nPer evitare l'infiltrazione di acqua all'interno della sigillatrice, il panno deve sempre essere umido ma non intriso.

Intervallo Intervento

Quando necessario

e ogni 6 mesi

Pulire la sigillatrice dall'esterno con un panno privo di pelucchi, umido o asciutto, e quando

necessario con un detergenti liquidi o alcol. Usare un detergente per acciaio inossidabile delicato

e non abrasivo, con un pH fra 5 e 8, solo se lo sporco è resistente.

Ogni anno Pulire la ventola sul fondo della sigillatrice con un panno privo di pelucchi, umido o asciutto, per

prevenire l'intasamento della griglia dovuto a polvere e il raffreddamento insufficiente causato

dall'intasamento.

Manutenzione

MELAG raccomanda una manutenzione periodica regolare per garantire una lunga vita e un funzionamento affidabile

della sigillatrice. La manutenzione va eseguita a intervalli regolari di 50.000 processi di sigillatura (cicli) o al più tardi do-

po 2 anni.

AVVISO

L'impiego dell'apparecchio oltre la scadenza del termine per la manutenzione può provocare difetti di

funzionamento!

nLa manutenzione va affidata esclusivamente ai tecnici autorizzati e formati.

nRispettare gli intervalli di manutenzione prescritti.

Eseguire la manutenzione con un set di manutenzione originale composto da MELAG. Per la sostituzione di componenti

usare esclusivamente ricambi originali MELAG.

Validazione

La sigillatrice soddisfa i requisiti di legge per la validazione del processo di sigillatura imposti dalla normativa

ENISO11607-2. La conformità è attestata dalla dichiarazione di conformità fornita in allegato.

9 Tempi di pausa

Tempi di pausa

Anche in caso di pause di alcune ore, è possibile lasciare accesa la sigillatrice. Tuttavia, per non sprecare energia, si

raccomanda di spegnere la sigillatrice in caso di pause prolungate.

Trasporto e stoccaggio

AVVISO

Danni all'alloggiamento e all'interno dell'apparecchio in caso di utilizzo di un imballaggio di trasporto

inadeguato.

nTrasportare l'apparecchio solo nell'imballaggio originale o in un imballaggio adeguato.

Nota bene:

nImmagazzinare e trasportare l'apparecchio in modo da prevenire la formazione di ruggine.

nEvitare le forti vibrazioni.

nStoccare l'apparecchio al riparo dall'umidità.

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MELAG MELAseal Pro Manuale utente

Marca: MELAG

Modello: MELAseal Pro

Tipo: Manuale utente

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MELAG MELAseal Pro Manuale utente

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