Hologic Aptima Auto Detect Istruzioni per l'uso

Marca: Hologic

Modello: Aptima Auto Detect

Tipo: Istruzioni per l'uso

Kit Aptima Auto Detect

Kit Aptima Auto Detect 1 IN0055-01-IT Rev. 003

Aptima™

Per l'uso diagnostico in vitro.

Rx only

Finalità d’uso

Il Kit Aptima Auto Detect è previsto per l'uso con il luminometro Leader™ HC+ e con il sistema di strumentazione Tigris™.

Materiali forniti

Avvertenze e precauzioni

A. Per l'uso diagnostico in vitro.

B. Evitare di far entrare in contatto l' Auto Detect 2 con pelle, occhi e mucose. Se questo liquido entra in contatto con pelle o occhi, risciacquare

con acqua. In caso di fuoriuscita di liquido, diluire quanto accidentalmente versato con acqua prima di asciugarlo.

C. Alcuni reagenti di questo kit sono etichettati con simboli di rischio e sicurezza.

Nota: le informazioni sulla comunicazione dei pericoli per l'etichettatura dei prodotti commercializzati a livello mondiale riflettono le classificazioni

delle schede di sicurezza degli Stati Uniti e dell'UE (SDS). Per informazioni relative alla comunicazione sui pericoli specifiche per la propria

regione, fare riferimento alla scheda SDS specifica della regione nella Raccolta delle schede di sicurezza all'indirizzo www.hologicsds.com.

Kit Aptima Auto Detect - N. di parte 301048

Simbolo Componente Descrizione Quantità

R1 Aptima Auto

Detect 1

Soluzione acquosa

contenente perossido

di idrogeno allo 0,1% e

acido nitrico 0,001 N

1 x 245 ml

R2 Aptima Auto

Detect 2 Idrossido di sodio 1,6 N 1 x 245 ml

Informazioni sui pericoli negli Stati Uniti

Auto Detect 2

SODIUM HYDROXIDE 5 – 10%

DANGER

H314 – Causes severe skin burns and eye damage

P260 – Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapors/spray

P264 – Wash face, hands and any exposed skin thoroughly after handling

P280 – Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection

P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician

P305 + P351 + P338 – IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove

contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing

P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician

P303 + P361 + P353 – IF ON SKIN (or hair): Remove/Take off immediately all contaminated

clothing. Rinse skin with water/shower

P363 – Wash contaminated clothing before reuse

P304 + P340 – IF INHALED: Remove victim to fresh air and keep at rest in a position

comfortable for breathing

P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician

P301 + P330 + P331 – IF SWALLOWED: rinse mouth. Do NOT induce vomiting

P405 – Store locked up

Aptima®

Kit Aptima Auto Detect 2 IN0055-01-IT Rev. 003

Requisiti di conservazione e manipolazione

I liquidi contenuti nel Kit Aptima Auto Detect vanno conservati a temperature comprese fra 15 e 30 °C. Se i liquidi si congelano durante la spedizione

o la conservazione, potrebbe formarsi un precipitato. Il riscaldamento dei liquidi a temperature comprese fra 37 e 60 °C facilita la dissoluzione del

precipitato. Se è necessario riscaldare i liquidi, prima dell'uso riportarli a temperatura ambiente e miscelarli accuratamente. I liquidi devono trovarsi a

temperature comprese fra 18 e 28 °C prima dell'uso con il luminometro Leader HC+ e a temperature comprese fra 15 e 30 °C prima dell'uso con il

sistema Tigris.

Procedura

1. Rimuovere dallo strumento i flaconi Auto Detect già installati.

2. Installare nello strumento i nuovi flaconi Auto Detect come indicato nel Manuale d'uso dello strumento in questione.

Note procedurali

1. Prima dell'uso, assicurarsi che lo strumento sia condizionato con i liquidi Auto Detect.

2. Tra le possibili fonti di errore vi sono: errore dell'operatore durante l'installazione dei flaconi o uso di Auto Detect 1 e Auto Detect 2 scaduti.

Questo prodotto potrebbe essere protetto da uno o più brevetti statunitensi identificati nel sito www.hologic.com/patents.

IN0055-01-IT Rev. 003

2018-05

Informazioni sui pericoli nell'UE

Auto Detect 2

IDROSSIDO DI SODIO 5 – 10%

Pericolo

H314 - Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni ocular

P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso

P260 - Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol

P303 + P361 + P353 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): togliersi di

dosso immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia