Roche cobas infinity POC Add-on Manuale utente

Tipo
Manuale utente
cobas
®
infinity POC mobile
Guida utente per iOS versione 2.0
Versione del software 1.2.0
Roche Diagnostics
cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0
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Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull’edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti dell’app
cobas
®
infinity POC mobile.
È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le
informazioni contenute nella presente pubblicazione
siano corrette al momento della pubblicazione.
Ciononostante, il produttore potrebbe aver bisogno di
aggiornare le informazioni della pubblicazione a seguito
delle attività di monitoraggio del prodotto, realizzando
pertanto una nuova versione di questo documento.
!
Accorgimenti generali
Per evitare risultati errati, leggere attentamente le
istruzioni e le informazioni di sicurezza.
r Prestare particolare attenzione a tutte le note di
sicurezza.
r Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente
pubblicazione.
r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
facilmente raggiungibile.
Formazione Non effettuare attività o azioni di manutenzione senza
avere ricevuto la giusta formazione da Roche Diagnostics.
Lasciare che siano i rappresentanti dell’assistenza tecnica
Roche addestrati a eseguire le attività non descritte nella
documentazione per l’utente.
Immagini Gli screenshot e le immagini hardware in questa
pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente a scopo
illustrativo. I dati configurabili e variabili, come test,
risultati o nomi di percorsi, visibili negli screenshot non
devono essere usati per scopi di laboratorio.
Garanzia Qualsiasi modifica al sistema apportata dal cliente
annullerà la garanzia o il contratto di assistenza.
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di revisione Descrizione modifiche
1.0 1.0.0 Aprile 2015 Prima versione
1.1 1.1.0 Dicembre 2015 Aggiornamenti software e documento
1.2 1.1.0 Luglio 2016 Aggiornamenti minimi del documento
2.0 1.2.0 Marzo 2017 Nuovo layout documento e aggiornamenti software
u Novità della versione della pubblicazione 2.0 (8)
y Cronologia delle revisioni
Roche Diagnostics
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Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.
Demandare sempre a un rappresentante dell’assistenza
tecnica Roche l’esecuzione degli aggiornamenti software
o eseguire tali aggiornamenti esclusivamente con l’aiuto
di un rappresentante.
Copyright © 2015-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti
riservati.
Informazioni sulla licenza
L’app cobas
®
infinity POC mobile è protetta dalla legge
sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati
internazionali. L’app cobas
®
infinity POC mobile
contiene una licenza d’uso tra F. Hoffmann-La Roche Ltd.
a un licenziatario e soltanto gli utenti autorizzati hanno il
permesso di accedere e usare il software. L’utilizzo e la
distribuzione non autorizzati possono causare sanzioni
civili e penali.
Software open-source e commerciale
L’app cobas
®
infinity POC mobile può includere
componenti o moduli di software commerciale od open-
source. Per ulteriori informazioni sulla proprietà
intellettuale e altre avvertenze, oltre alle licenze relative ai
programmi software inclusi nell’app cobas
®
infinity POC
mobile, fare riferimento alla distribuzione elettronica in
dotazione al presente prodotto.
Questo software open-source e commerciale e l’app
cobas
®
infinity POC mobile nel suo complesso possono
costituire un dispositivo disciplinato dalle leggi in vigore.
Per informazioni più dettagliate, consultare il manuale per
l’utente e le etichette.
È importante ricordare che la relativa autorizzazione
concessa in conformità alle leggi applicabili viene
annullata in caso di modifiche non autorizzate all’app
cobas
®
infinity POC mobile.
Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:
ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS, COBAS
INFINITY, COBAS B e LIFE NEEDS ANSWERS sono
marchi Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Feedback È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa
pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in
considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Roche Diagnostics
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Declinazione di responsabilità La presente Guida utente può contenere informazioni e
riferimenti a prodotti che potrebbero non essere
disponibili in tutti i paesi o venduti da Roche Diagnostics.
La presente Guida utente non fa alcuna dichiarazione in
merito all’uso o alle prestazioni di tali prodotti. Prodotti
selezionati di terze parti sono disponibili per essere
utilizzati con l’app cobas
®
infinity POC mobile.
L’elenco completo di prodotti Roche Diagnostics e di
terze parti disponibili per essere utilizzati con l’app
cobas
®
infinity POC mobile negli Stati Uniti è
consultabile all’indirizzo
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.
Altri prodotti Roche Diagnostics o di terze parti riportati
nel software o nei manuali ma che non sono elencati
all’indirizzo
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non sono
disponibili per essere utilizzati con l’app cobas
®
infinity
POC mobile negli Stati Uniti.
Indirizzi di contatto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Made in Switzerland
Distribuito negli Stati Uniti da Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana
USA
Indice generale 5
Roche Diagnostics
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indirizzi di contatto 4
Indice generale 5
Uso previsto 7
Simboli e abbreviazioni 7
Novità della versione della pubblicazione 2.0 8
Novità della versione della pubblicazione 1.2 9
Sicurezza
1 Indicazioni di sicurezza generale
Classificazioni di sicurezza 15
Sicurezza del sistema 16
Indicazioni di sicurezza per i manager IT 17
Operazione
2 Panoramica dell’app
Informazioni sull’app 25
Elenco di requisiti dell’app 26
Informazioni sugli utenti previsti 27
Elenco dei profili utente 28
Elenco di barcode supportati 29
Impostazione dell’app 31
Consultare la guida 40
3 Uso dell’app
Operazioni iniziali 45
Gestione dei dispositivi 50
Gestione degli operatori 64
Gestione delle certificazioni 79
Appendice
4 Glossario
Indice 89
6 Indice generale
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Uso previsto
cobas
®
infinity POC mobile è un’applicazione mobile
progettata per la gestione di test professionali del point of
care. Questa app nasce per essere collegata a cobas IT
1000 application, che raccoglie i risultati POC e i dati
associati. Il sistema cobas IT 1000 application riceve
automaticamente i dati dai dispositivi POC e li inoltra a
un’applicazione server alla quale si può accedere
attraverso l’applicazione cobas
®
infinity POC mobile
mediante la rete dell’ospedale per il controllo da parte del
personale specializzato.
Il personale specializzato può visualizzare una
panoramica dello stato del dispositivo, dello stato
dell’operatore e dello stato di certificazione. L’app
cobas
®
infinity POC mobile non fornisce alcun accesso
ai dati QC o del paziente. L’obiettivo dell’app è consentire
agli utenti di completate operazioni anche quando non
sono in ufficio mediate i dispositivi mobili in dotazione. In
questo modo si riduce sensibilmente il tempo necessario
per completare le operazioni.
Questo prodotto non è inteso per la diagnosi, lo
screening, il monitoraggio o il trattamento di pazienti.
Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti Fatte salve le eccezioni espressamente indicate dal
contesto, vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotti e
descrittori.
Simboli utilizzati nella pubblicazione
Nome del prodotto Descrittore
cobas
®
infinity POC mobile
app
adattatore cobas
®
infinity POC
adattatore
cobas IT 1000 application applicazione
y Nomi dei prodotti
Simbolo Spiegazione
o Voce di elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori
informazioni.
q
Suggerimento. Informazioni aggiuntive sul
corretto utilizzo o suggerimenti utili.
r Avvio di un’attività.
I
Informazioni aggiuntive all’interno di
un’attività.
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Roche Diagnostics
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Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.
Novità della versione della pubblicazione 2.0
Nuovi layout e struttura A seguito del feedback dei clienti, abbiamo aggiornato il
layout e la struttura di questa pubblicazione per facilitare
il reperimento di informazioni e accelerare l’esecuzione
delle attività.
Visualizzazione e modifica delle località
dell’operatore
È possibile visualizzare e modificare le località assegnate
a un operatore.
u Visualizzazione dei dettagli dell’operatore (65)
u Modifica dei dettagli dell’operatore (71)
f Risultato di un’azione all’interno di un’attività.
c Frequenza di un’attività.
n Durata di un’attività.
d Materiali che sono richiesti per un’attività.
j Prerequisiti di un’attività.
u
Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati
agli argomenti.
p
Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle
attività.
w
Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti
incrociati alle figure.
y
Tabella. Utilizzato in titoli di tabelle e
riferimenti incrociati alle tabelle.
z
Equazione. Utilizzato in riferimenti incrociati
alle equazioni.
k
Esempi di codice. Utilizzato in titoli di codici e
riferimenti incrociati ai codici.
Simbolo Spiegazione
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Abbreviazione Definizione
ANSI American National Standards
Institute
iOS Sistema operativo dei dispositivi
mobili Apple
n/a non pertinente
POC Point of care
POCC Coordinatore del point of care
POCT Test del point of care
VPN Rete privata virtuale
y Abbreviazioni
Roche Diagnostics
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Scansione del barcode dell’operatore Per aggiungere nuovi operatori, è anche possibile
eseguirne la scansione del barcode.
u Aggiunta di un operatore (66)
u Elenco di barcode supportati (29)
Aggiornamento dei requisiti I requisiti dell’app sono stati aggiornati.
u Elenco di requisiti dell’app (26)
Impostazioni di Google Analytics È possibile configurare se inviare le informazioni sull’uso
dell’app a Google Analytics per fini statistici.
u Modifica delle impostazioni di Google Analytics (38)
Dispositivi non assegnati È possibile visualizzare quali dispositivi non sono ancora
assegnati a una località e assegnarli.
u Visualizzazione e aggiunta di dispositivi non
assegnati (61)
Diritti di accesso al profilo I profili possono disporre di diritti di accesso diversi. Per
gli utenti con diritti di accesso incompleti, alcuni elementi
dell’interfaccia utente sono nascosti.
u Elenco dei profili utente (28)
Novità della versione della pubblicazione 1.2
Operatori È stata aggiunta la possibilità di aggiungere un operatore
e modificare un operatore esistente.
È stata aggiunta la possibilità di aggiornare i criteri di
certificazione dell’operatore.
È stata aggiunta la possibilità di esportare su un file
l’elenco degli operatori che necessitano di formazione.
u Aggiunta di un operatore (66)
u Modifica dei dettagli dell’operatore (71)
u Aggiornamento dello stato di certificazione di un
operatore (74)
u Esportazione di un elenco di operatori (76)
Certificazioni È stata aggiunta la possibilità di visualizzare tutte le
certificazioni disponibili.
u Visualizzazione dello stato delle certificazioni (79)
Dispositivi È ora necessario modificare l’inserimento del motivo del
cambiamento.
u Sostituzione dei dispositivi (58)
Roche Diagnostics
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Controllo versione Quando si accede all’app, controlla la compatibilità
dell’interfaccia e la versione dell’adattatore.
u Accesso all’app (47)
Controllo dell’accesso Gli utenti con i seguenti profili possono accedere all’app:
POCT Admin (Amministratore POCT)
POCC
Nurse Educator (Docente infermieristico)
IT Manager (Manager IT)
Service (Assistenza)
u Informazioni sull’app (25)
Roche Diagnostics
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Sicurezza
1 Indicazioni di sicurezza generale ..................................................................... 13
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
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Indice generale
Indicazioni di sicurezza generale 1
In questo capitolo
1
Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Sicurezza del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Indicazioni di sicurezza per i manager IT . . . . . . . . . . 17
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
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Indice generale
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
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Indicazioni di sicurezza generale 15
Classificazioni di sicurezza
Le precauzioni di sicurezza e le note utente importanti
sono classificate in base allo standard ANSI Z535.6.
Acquisire familiarità con i seguenti significati e le
seguenti icone:
!
Avviso di sicurezza
r Il simbolo dell’avviso di sicurezza consente di
segnalare potenziali pericoli di lesioni personali.
Attenersi alle indicazioni di tutti i messaggi di
sicurezza che seguono questo simbolo per evitare
possibili danni al sistema, lesioni o morte.
I seguenti simboli e termini di segnali corrispondono a
pericoli specifici:
AVVERTIMENTO
!
Avvertenza
r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
può causare morte o lesioni gravi.
ATTENZIONE
!
Attenzione
r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
può causare lesioni trascurabili o moderate.
AVVISO
Avviso
r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
può causare danni al sistema.
Le informazioni importanti che non sono rilevanti in
termini di sicurezza sono indicate con la seguente icona:
q Suggerimento
Indica informazioni ulteriori sull’uso corretto o
suggerimenti utili.
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
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16 Sicurezza del sistema
Sicurezza del sistema
Se si ignorano le informazioni di sicurezza, si corre il
rischio di ottenere risultati errati, di danneggiare e
perdere i dati stessi.
ATTENZIONE
!
Dati non corretti o danneggiati a causa di accessi
non autorizzati
La sicurezza dei dati viene messa a rischio se utenti non
autorizzati hanno accesso a nome utente e password di
altri utenti.
r Inserire sempre la propria password nascondendola
ad altre persone.
r Non annotare la propria password.
r Non scrivere mai la propria password in un modulo di
contatto, nell’agenda degli indirizzi o in un file sul
computer.
r Non comunicare ad altri la propria password. Roche
non chiede mai la password agli utenti.
r Se si comunica la propria password ad altre persone,
è necessario cambiarla immediatamente.
r Se si ha il sospetto che altre persone abbiano
effettuato l’accesso al proprio account, contattare
immediatamente il proprio rappresentante
dell’assistenza tecnica Roche.
ATTENZIONE
!
Gestione dei dispositivi mobili
I dispositivi mobili sui quali viene eseguita l’app devono
essere gestiti con attenzione per garantire la sicurezza
dell’applicazione.
r Non permettere l’installazione di applicazioni,
estensioni e temi provenienti da fonti diverse rispetto
ai canali di distribuzione predefiniti e protetti previsti
dalla propria piattaforma (Google Play per Android e
App Store per iOS).
r Non eseguire il root o il jailbreak del proprio
dispositivo mobile.
r Android: disabilitare l’installazione di applicazioni da
fonti non attendibili.
r Per motivi di sicurezza, connettere l’app alla propria
organizzazione utilizzando esclusivamente delle reti
protette, come la rete interna. Se si effettua una
connessione remota, connettersi alla rete interna
tramite VPN.
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0
Indicazioni di sicurezza generale 17
Indicazioni di sicurezza per i manager IT
Il manager IT della propria azienda deve garantire
l’implementazione delle seguenti misure si sicurezza.
Sicurezza del sistema
ATTENZIONE
!
La condivisione degli account utente non è
consentita
Qualsiasi attività nel sistema deve essere rintracciabile e
l’utente che l’ha eseguita deve essere identificabile.
r Non utilizzare account utente condivisi.
ATTENZIONE
!
Accesso degli operatori bloccati ai dispositivi POC
Se l’applicazione viene compromessa da un aggressore
dannoso, è possibile bloccare l’accesso dell’operatore ai
dispositivi POC connessi. Per evitare il ritardo dei risultati
causato dal blocco dell’accesso dell’operatore, effettuare
quanto segue:
r Valutare l’impatto della disponibilità di ciascun
dispositivo POC connesso sulla sicurezza del paziente.
Se necessario, implementare misure idonee di
controllo dei rischi o gestire manualmente i risultati
offline.
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0
18 Indicazioni di sicurezza per i manager IT
Sicurezza dei dati
ATTENZIONE
!
Monitorare il sistema, verificare che non siano
presenti attività sospette e segnalare
danneggiamenti sospetti
Se si rileva uno dei classici segnali della presenza di
software dannoso o di un accesso non autorizzato al
sistema (messaggi di avvertenza, file o voci di registro
imprevisti come i tentativi di accesso non riusciti,
prestazioni dell’interfaccia utente significativamente
degradate, guasti di sistema apparentemente casuali,
digitazione automatica del testo e così via), è essenziale
attenersi alle seguenti raccomandazioni:
r Scollegare fisicamente il sistema dalla rete.
r Contattare il responsabile IT nella propria azienda per
segnalare e verificare il risultato.
r Diffidare dei risultati ottenuti mentre il sistema era
compromesso.
r Contattare il proprio rappresentante dell’assistenza
tecnica Roche per avviare il ripristino del sistema.
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0
Indicazioni di sicurezza generale 19
ATTENZIONE
!
Perdita dei dati o mancata disponibilità del sistema
a causa di software dannoso o di accesso non
autorizzato al sistema
Il software dannoso o l’accesso non autorizzato al sistema
possono causare perdite di dati o mancata disponibilità
del sistema.
Per evitare l’infezione da parte di software dannoso o
l’accesso non autorizzato e l’abuso del sistema, è
essenziale attenersi alle seguenti raccomandazioni:
r Verificare che altri computer e servizi presenti sulla
rete (ad esempio sistema LIS, condivisione
dell’archiviazione, condivisione del backup o
assistenza) siano adeguatamente protetti contro il
software dannoso e l’accesso non autorizzato.
r Limitare l’accesso fisico al sistema e a tutta
l’infrastruttura IT ad esso collegata (ad es. computer,
cavi, attrezzatura di rete ecc.).
r Verificare tutti i dispositivi di archiviazione esterni,
come CD, DVD o dispositivi di archiviazione di massa
USB, con un dispositivo per la scansione antivirus (su
un altro computer) per assicurarsi che siano privi di
software dannoso, prima di utilizzarli sul sistema.
r Utilizzare dei meccanismi di protezione
all’avanguardia per proteggere le connessioni Wi-Fi
(ad es. WPA2 EAP).
r Consentire la lettura e la scrittura delle chiavi di
crittografia ai soli utenti definiti (configurazione IIS
App/Protezione avanzata servizi di Windows).
r Consentire l’accesso Internet ai soli siti web e servizi
web affidabili.
r Abilitare la Protezione esecuzione programmi per tutte
le applicazioni (server Windows).
r Per scaricare gli aggiornamenti software del sistema,
assicurarsi di utilizzare dei canali sicuri.
1 Indicazioni di sicurezza generale
Roche Diagnostics
cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0
20 Indicazioni di sicurezza per i manager IT
ATTENZIONE
!
Il prodotto non dispone di una protezione aggiuntiva
contro software dannoso e attacchi di hacker
I clienti sono responsabili della sicurezza della loro
infrastruttura informatica e della sua protezione contro
software dannoso e attacchi di hacker. Questa protezione
include un firewall volto a separare il dispositivo da reti
non controllate o misure che garantiscano l’assenza di
codice dannoso all’interno della rete alla quale ci si
connette. In assenza di protezione, si possono verificare
perdite di dati o il prodotto può diventare inutilizzabile.
r Verificare che la protezione contro il software dannoso
e gli attacchi di hacker sia sufficiente.
r L’app non ha in dotazione un proprio dispositivo di
scansione antivirus. Pertanto, Roche consiglia di
proteggere i computer e i dispositivi mobili
corrispondenti contro il software dannoso utilizzando
uno scanner antivirus. In caso di problemi, contattare
il rappresentante dell’assistenza tecnica Roche.
ATTENZIONE
!
Protocollo crittografico
Il protocollo HTTPS viene utilizzato per una
comunicazione sicura tra l’app e il server. L’uso del
protocollo HTTPS corretto garantisce la privacy e
l’integrità dei dati.
r Abilitare TLS versione 1.2 sul server in cui viene
installato l’adattatore.
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Manuale utente