Roche cobas infinity POC Add-on Manuale utente

cobas

®

infinity POC mobile

Guida utente per iOS versione 2.0

Versione del software 1.2.0

Roche Diagnostics

cobas infinity POC mobile · Versione del software 1.2.0 · Guida utente per iOS · versione 2.0

2

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull’edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti dell’app

cobas

®

infinity POC mobile.

È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le

informazioni contenute nella presente pubblicazione

siano corrette al momento della pubblicazione.

Ciononostante, il produttore potrebbe aver bisogno di

aggiornare le informazioni della pubblicazione a seguito

delle attività di monitoraggio del prodotto, realizzando

pertanto una nuova versione di questo documento.

!

Accorgimenti generali

Per evitare risultati errati, leggere attentamente le

istruzioni e le informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte le note di

sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente

pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

facilmente raggiungibile.

Formazione Non effettuare attività o azioni di manutenzione senza

avere ricevuto la giusta formazione da Roche Diagnostics.

Lasciare che siano i rappresentanti dell’assistenza tecnica

Roche addestrati a eseguire le attività non descritte nella

documentazione per l’utente.

Immagini Gli screenshot e le immagini hardware in questa

pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente a scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili, come test,

risultati o nomi di percorsi, visibili negli screenshot non

devono essere usati per scopi di laboratorio.

Garanzia Qualsiasi modifica al sistema apportata dal cliente

annullerà la garanzia o il contratto di assistenza.

Versione della

pubblicazione

Versione software Data di revisione Descrizione modifiche

1.0 1.0.0 Aprile 2015 Prima versione

1.1 1.1.0 Dicembre 2015 Aggiornamenti software e documento

1.2 1.1.0 Luglio 2016 Aggiornamenti minimi del documento

2.0 1.2.0 Marzo 2017 Nuovo layout documento e aggiornamenti software

u Novità della versione della pubblicazione 2.0 (8)

y Cronologia delle revisioni

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Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.

Demandare sempre a un rappresentante dell’assistenza

tecnica Roche l’esecuzione degli aggiornamenti software

o eseguire tali aggiornamenti esclusivamente con l’aiuto

di un rappresentante.

riservati.

Informazioni sulla licenza

L’app cobas

®

infinity POC mobile è protetta dalla legge

sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati

internazionali. L’app cobas

®

infinity POC mobile

contiene una licenza d’uso tra F. Hoffmann-La Roche Ltd.

a un licenziatario e soltanto gli utenti autorizzati hanno il

permesso di accedere e usare il software. L’utilizzo e la

distribuzione non autorizzati possono causare sanzioni

civili e penali.

Software open-source e commerciale

L’app cobas

®

infinity POC mobile può includere

componenti o moduli di software commerciale od open-

source. Per ulteriori informazioni sulla proprietà

intellettuale e altre avvertenze, oltre alle licenze relative ai

programmi software inclusi nell’app cobas

®

infinity POC

mobile, fare riferimento alla distribuzione elettronica in

dotazione al presente prodotto.

Questo software open-source e commerciale e l’app

cobas

®

infinity POC mobile nel suo complesso possono

costituire un dispositivo disciplinato dalle leggi in vigore.

Per informazioni più dettagliate, consultare il manuale per

l’utente e le etichette.

È importante ricordare che la relativa autorizzazione

concessa in conformità alle leggi applicabili viene

annullata in caso di modifiche non autorizzate all’app

cobas

®

infinity POC mobile.

Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:

ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS, COBAS

INFINITY, COBAS B e LIFE NEEDS ANSWERS sono

marchi Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Feedback È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa

pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Tutti i feedback

che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in

considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare

un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.

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Declinazione di responsabilità La presente Guida utente può contenere informazioni e

riferimenti a prodotti che potrebbero non essere

disponibili in tutti i paesi o venduti da Roche Diagnostics.

La presente Guida utente non fa alcuna dichiarazione in

merito all’uso o alle prestazioni di tali prodotti. Prodotti

selezionati di terze parti sono disponibili per essere

utilizzati con l’app cobas

®

infinity POC mobile.

L’elenco completo di prodotti Roche Diagnostics e di

terze parti disponibili per essere utilizzati con l’app

cobas

®

infinity POC mobile negli Stati Uniti è

consultabile all’indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Altri prodotti Roche Diagnostics o di terze parti riportati

nel software o nei manuali ma che non sono elencati

all’indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non sono

disponibili per essere utilizzati con l’app cobas

®

infinity

POC mobile negli Stati Uniti.

Indirizzi di contatto

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Switzerland

Distribuito negli Stati Uniti da Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

USA

Indice generale 5

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 4

Indice generale 5

Uso previsto 7

Simboli e abbreviazioni 7

Novità della versione della pubblicazione 2.0 8

Novità della versione della pubblicazione 1.2 9

Sicurezza

1 Indicazioni di sicurezza generale

Classificazioni di sicurezza 15

Sicurezza del sistema 16

Indicazioni di sicurezza per i manager IT 17

Operazione

2 Panoramica dell’app

Informazioni sull’app 25

Elenco di requisiti dell’app 26

Informazioni sugli utenti previsti 27

Elenco dei profili utente 28

Elenco di barcode supportati 29

Impostazione dell’app 31

Consultare la guida 40

3 Uso dell’app

Operazioni iniziali 45

Gestione dei dispositivi 50

Gestione degli operatori 64

Gestione delle certificazioni 79

Appendice

4 Glossario

Indice 89

6 Indice generale

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7

Uso previsto

cobas

®

infinity POC mobile è un’applicazione mobile

progettata per la gestione di test professionali del point of

care. Questa app nasce per essere collegata a cobas IT

1000 application, che raccoglie i risultati POC e i dati

associati. Il sistema cobas IT 1000 application riceve

automaticamente i dati dai dispositivi POC e li inoltra a

un’applicazione server alla quale si può accedere

attraverso l’applicazione cobas

®

infinity POC mobile

mediante la rete dell’ospedale per il controllo da parte del

personale specializzato.

Il personale specializzato può visualizzare una

panoramica dello stato del dispositivo, dello stato

dell’operatore e dello stato di certificazione. L’app

cobas

®

infinity POC mobile non fornisce alcun accesso

ai dati QC o del paziente. L’obiettivo dell’app è consentire

agli utenti di completate operazioni anche quando non

sono in ufficio mediate i dispositivi mobili in dotazione. In

questo modo si riduce sensibilmente il tempo necessario

per completare le operazioni.

Questo prodotto non è inteso per la diagnosi, lo

screening, il monitoraggio o il trattamento di pazienti.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Fatte salve le eccezioni espressamente indicate dal

contesto, vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotti e

descrittori.

Simboli utilizzati nella pubblicazione

Nome del prodotto Descrittore

cobas

®

infinity POC mobile

app

adattatore cobas

®

infinity POC

adattatore

cobas IT 1000 application applicazione

y Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

o Voce di elenco.

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni.

q

Suggerimento. Informazioni aggiuntive sul

corretto utilizzo o suggerimenti utili.

r Avvio di un’attività.

I

Informazioni aggiuntive all’interno di

un’attività.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

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Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.

Novità della versione della pubblicazione 2.0

Nuovi layout e struttura A seguito del feedback dei clienti, abbiamo aggiornato il

layout e la struttura di questa pubblicazione per facilitare

il reperimento di informazioni e accelerare l’esecuzione

delle attività.

Visualizzazione e modifica delle località

dell’operatore

È possibile visualizzare e modificare le località assegnate

a un operatore.

u Visualizzazione dei dettagli dell’operatore (65)

u Modifica dei dettagli dell’operatore (71)

f Risultato di un’azione all’interno di un’attività.

c Frequenza di un’attività.

n Durata di un’attività.

d Materiali che sono richiesti per un’attività.

j Prerequisiti di un’attività.

u

Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti

incrociati alle figure.

y

Tabella. Utilizzato in titoli di tabelle e

riferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato in riferimenti incrociati

alle equazioni.

k

Esempi di codice. Utilizzato in titoli di codici e

riferimenti incrociati ai codici.

Simbolo Spiegazione

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Abbreviazione Definizione

ANSI American National Standards

Institute

iOS Sistema operativo dei dispositivi

mobili Apple

n/a non pertinente

POC Point of care

POCC Coordinatore del point of care

POCT Test del point of care

VPN Rete privata virtuale

y Abbreviazioni

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Scansione del barcode dell’operatore Per aggiungere nuovi operatori, è anche possibile

eseguirne la scansione del barcode.

u Aggiunta di un operatore (66)

u Elenco di barcode supportati (29)

Aggiornamento dei requisiti I requisiti dell’app sono stati aggiornati.

u Elenco di requisiti dell’app (26)

Impostazioni di Google Analytics È possibile configurare se inviare le informazioni sull’uso

dell’app a Google Analytics per fini statistici.

u Modifica delle impostazioni di Google Analytics (38)

Dispositivi non assegnati È possibile visualizzare quali dispositivi non sono ancora

assegnati a una località e assegnarli.

u Visualizzazione e aggiunta di dispositivi non

assegnati (61)

Diritti di accesso al profilo I profili possono disporre di diritti di accesso diversi. Per

gli utenti con diritti di accesso incompleti, alcuni elementi

dell’interfaccia utente sono nascosti.

u Elenco dei profili utente (28)

Novità della versione della pubblicazione 1.2

Operatori È stata aggiunta la possibilità di aggiungere un operatore

e modificare un operatore esistente.

È stata aggiunta la possibilità di aggiornare i criteri di

certificazione dell’operatore.

È stata aggiunta la possibilità di esportare su un file

l’elenco degli operatori che necessitano di formazione.

u Aggiunta di un operatore (66)

u Modifica dei dettagli dell’operatore (71)

u Aggiornamento dello stato di certificazione di un

operatore (74)

u Esportazione di un elenco di operatori (76)

Certificazioni È stata aggiunta la possibilità di visualizzare tutte le

certificazioni disponibili.

u Visualizzazione dello stato delle certificazioni (79)

Dispositivi È ora necessario modificare l’inserimento del motivo del

cambiamento.

u Sostituzione dei dispositivi (58)

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Controllo versione Quando si accede all’app, controlla la compatibilità

dell’interfaccia e la versione dell’adattatore.

u Accesso all’app (47)

Controllo dell’accesso Gli utenti con i seguenti profili possono accedere all’app:

• POCT Admin (Amministratore POCT)

• POCC

• Nurse Educator (Docente infermieristico)

• IT Manager (Manager IT)

• Service (Assistenza)

u Informazioni sull’app (25)

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Sicurezza

1 Indicazioni di sicurezza generale ..................................................................... 13

1 Indicazioni di sicurezza generale

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13

Indice generale

Indicazioni di sicurezza generale 1

In questo capitolo

1

Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Sicurezza del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Indicazioni di sicurezza per i manager IT . . . . . . . . . . 17

1 Indicazioni di sicurezza generale

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Indice generale

1 Indicazioni di sicurezza generale

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Indicazioni di sicurezza generale 15

Classificazioni di sicurezza

Le precauzioni di sicurezza e le note utente importanti

sono classificate in base allo standard ANSI Z535.6.

Acquisire familiarità con i seguenti significati e le

seguenti icone:

!

Avviso di sicurezza

r Il simbolo dell’avviso di sicurezza consente di

segnalare potenziali pericoli di lesioni personali.

Attenersi alle indicazioni di tutti i messaggi di

sicurezza che seguono questo simbolo per evitare

possibili danni al sistema, lesioni o morte.

I seguenti simboli e termini di segnali corrispondono a

pericoli specifici:

AVVERTIMENTO

!

Avvertenza

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare morte o lesioni gravi.

ATTENZIONE

!

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni trascurabili o moderate.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non sono rilevanti in

termini di sicurezza sono indicate con la seguente icona:

q Suggerimento

Indica informazioni ulteriori sull’uso corretto o

suggerimenti utili.

1 Indicazioni di sicurezza generale

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16 Sicurezza del sistema

Sicurezza del sistema

Se si ignorano le informazioni di sicurezza, si corre il

rischio di ottenere risultati errati, di danneggiare e

perdere i dati stessi.

ATTENZIONE

!

Dati non corretti o danneggiati a causa di accessi

non autorizzati

La sicurezza dei dati viene messa a rischio se utenti non

autorizzati hanno accesso a nome utente e password di

altri utenti.

r Inserire sempre la propria password nascondendola

ad altre persone.

r Non annotare la propria password.

r Non scrivere mai la propria password in un modulo di

contatto, nell’agenda degli indirizzi o in un file sul

computer.

r Non comunicare ad altri la propria password. Roche

non chiede mai la password agli utenti.

r Se si comunica la propria password ad altre persone,

è necessario cambiarla immediatamente.

r Se si ha il sospetto che altre persone abbiano

effettuato l’accesso al proprio account, contattare

immediatamente il proprio rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche.

ATTENZIONE

!

Gestione dei dispositivi mobili

I dispositivi mobili sui quali viene eseguita l’app devono

essere gestiti con attenzione per garantire la sicurezza

dell’applicazione.

r Non permettere l’installazione di applicazioni,

estensioni e temi provenienti da fonti diverse rispetto

ai canali di distribuzione predefiniti e protetti previsti

dalla propria piattaforma (Google Play per Android e

App Store per iOS).

r Non eseguire il root o il jailbreak del proprio

dispositivo mobile.

r Android: disabilitare l’installazione di applicazioni da

fonti non attendibili.

r Per motivi di sicurezza, connettere l’app alla propria

organizzazione utilizzando esclusivamente delle reti

protette, come la rete interna. Se si effettua una

connessione remota, connettersi alla rete interna

tramite VPN.

1 Indicazioni di sicurezza generale

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Indicazioni di sicurezza generale 17

Indicazioni di sicurezza per i manager IT

Il manager IT della propria azienda deve garantire

l’implementazione delle seguenti misure si sicurezza.

Sicurezza del sistema

ATTENZIONE

!

La condivisione degli account utente non è

consentita

Qualsiasi attività nel sistema deve essere rintracciabile e

l’utente che l’ha eseguita deve essere identificabile.

r Non utilizzare account utente condivisi.

ATTENZIONE

!

Accesso degli operatori bloccati ai dispositivi POC

Se l’applicazione viene compromessa da un aggressore

dannoso, è possibile bloccare l’accesso dell’operatore ai

dispositivi POC connessi. Per evitare il ritardo dei risultati

causato dal blocco dell’accesso dell’operatore, effettuare

quanto segue:

r Valutare l’impatto della disponibilità di ciascun

dispositivo POC connesso sulla sicurezza del paziente.

Se necessario, implementare misure idonee di

controllo dei rischi o gestire manualmente i risultati

offline.

1 Indicazioni di sicurezza generale

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18 Indicazioni di sicurezza per i manager IT

Sicurezza dei dati

ATTENZIONE

!

Monitorare il sistema, verificare che non siano

presenti attività sospette e segnalare

danneggiamenti sospetti

Se si rileva uno dei classici segnali della presenza di

software dannoso o di un accesso non autorizzato al

sistema (messaggi di avvertenza, file o voci di registro

imprevisti come i tentativi di accesso non riusciti,

prestazioni dell’interfaccia utente significativamente

degradate, guasti di sistema apparentemente casuali,

digitazione automatica del testo e così via), è essenziale

attenersi alle seguenti raccomandazioni:

r Scollegare fisicamente il sistema dalla rete.

r Contattare il responsabile IT nella propria azienda per

segnalare e verificare il risultato.

r Diffidare dei risultati ottenuti mentre il sistema era

compromesso.

r Contattare il proprio rappresentante dell’assistenza

tecnica Roche per avviare il ripristino del sistema.

1 Indicazioni di sicurezza generale

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Indicazioni di sicurezza generale 19

ATTENZIONE

!

Perdita dei dati o mancata disponibilità del sistema

a causa di software dannoso o di accesso non

autorizzato al sistema

Il software dannoso o l’accesso non autorizzato al sistema

possono causare perdite di dati o mancata disponibilità

del sistema.

Per evitare l’infezione da parte di software dannoso o

l’accesso non autorizzato e l’abuso del sistema, è

essenziale attenersi alle seguenti raccomandazioni:

r Verificare che altri computer e servizi presenti sulla

rete (ad esempio sistema LIS, condivisione

dell’archiviazione, condivisione del backup o

assistenza) siano adeguatamente protetti contro il

software dannoso e l’accesso non autorizzato.

r Limitare l’accesso fisico al sistema e a tutta

l’infrastruttura IT ad esso collegata (ad es. computer,

cavi, attrezzatura di rete ecc.).

r Verificare tutti i dispositivi di archiviazione esterni,

come CD, DVD o dispositivi di archiviazione di massa

USB, con un dispositivo per la scansione antivirus (su

un altro computer) per assicurarsi che siano privi di

software dannoso, prima di utilizzarli sul sistema.

r Utilizzare dei meccanismi di protezione

all’avanguardia per proteggere le connessioni Wi-Fi

(ad es. WPA2 EAP).

r Consentire la lettura e la scrittura delle chiavi di

crittografia ai soli utenti definiti (configurazione IIS

App/Protezione avanzata servizi di Windows).

r Consentire l’accesso Internet ai soli siti web e servizi

web affidabili.

r Abilitare la Protezione esecuzione programmi per tutte

le applicazioni (server Windows).

r Per scaricare gli aggiornamenti software del sistema,

assicurarsi di utilizzare dei canali sicuri.

1 Indicazioni di sicurezza generale

Roche Diagnostics

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20 Indicazioni di sicurezza per i manager IT

ATTENZIONE

!

Il prodotto non dispone di una protezione aggiuntiva

contro software dannoso e attacchi di hacker

I clienti sono responsabili della sicurezza della loro

infrastruttura informatica e della sua protezione contro

software dannoso e attacchi di hacker. Questa protezione

include un firewall volto a separare il dispositivo da reti

non controllate o misure che garantiscano l’assenza di

codice dannoso all’interno della rete alla quale ci si

connette. In assenza di protezione, si possono verificare

perdite di dati o il prodotto può diventare inutilizzabile.

r Verificare che la protezione contro il software dannoso

e gli attacchi di hacker sia sufficiente.

r L’app non ha in dotazione un proprio dispositivo di

scansione antivirus. Pertanto, Roche consiglia di

proteggere i computer e i dispositivi mobili

corrispondenti contro il software dannoso utilizzando

uno scanner antivirus. In caso di problemi, contattare

il rappresentante dell’assistenza tecnica Roche.

ATTENZIONE

!

Protocollo crittografico

Il protocollo HTTPS viene utilizzato per una

comunicazione sicura tra l’app e il server. L’uso del

protocollo HTTPS corretto garantisce la privacy e

l’integrità dei dati.

r Abilitare TLS versione 1.2 sul server in cui viene

installato l’adattatore.

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