Roche cobas infinity POC Add-on Manuale utente

cobas

®

infinity POC tablet

Assistenza utente per iOS

Versione della pubblicazione 2.0

Versione software 1.1

Roche Diagnostics

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2

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull’edizione

Questa pubblicazione è destinata agli utenti di cobas

®

infinity POC tablet.

È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le

informazioni contenute nella presente pubblicazione

siano corrette al momento della pubblicazione.

Ciononostante, il produttore potrebbe aver bisogno di

aggiornare le informazioni della pubblicazione a seguito

delle attività di monitoraggio del prodotto, realizzando

pertanto una nuova versione di questo documento.

Reperimento delle informazioni

cobas

®

infinity POC tablet contiene tutte le informazioni

sul prodotto, incluse le seguenti:

• Sicurezza

• Impostazione dell’app

• Operazioni iniziali

• Gestione dei dispositivi

• Gestione degli operatori

• Gestione degli stati di certificazione

• Gestione dei risultati QC

• Informazioni di base

Le sovrapposizioni guida di cobas

®

infinity POC tablet

sono integrate nell’app. Sono intese come istruzione per

la prima esecuzione di un’operazione e possono essere

attivate in modo da essere visualizzate anche in seguito.

Versione della

pubblicazione

Versione software Data di revisione Descrizione modifiche

1.0 1.0 Dicembre 2016 Prima versione

2.0 1.1 Agosto 2017 Requisiti app aggiornati, miglioramenti nelle viste QC e

aggiunta di nuove funzioni app (gestione località

dell’operatore, scansione barcode, dispositivi non assegnati,

referti e Assistenza utente).

u Novità della versione della pubblicazione 2.0 (10)

y Cronologia delle revisioni

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3

!

Accorgimenti generali

Per evitare risultati errati, leggere attentamente le

istruzioni e le informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte le note di

sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente

pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

facilmente raggiungibile.

Formazione Non effettuare attività o azioni di manutenzione senza

avere ricevuto la giusta formazione da Roche Diagnostics.

Lasciare che siano i rappresentanti dell’assistenza tecnica

Roche addestrati a eseguire le attività non descritte nella

documentazione per l’utente.

Immagini Gli screenshot in questa pubblicazione sono stati aggiunti

esclusivamente a scopo illustrativo. I dati configurabili e

variabili, come test, risultati o nomi di percorsi, visibili

negli screenshot non devono essere usati per scopi di

laboratorio.

Garanzia Qualsiasi modifica al sistema apportata dal cliente

annullerà la garanzia o il contratto di assistenza.

Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.

riservati.

Informazioni sulla licenza

Il software cobas

®

infinity POC tablet è protetto dalla

legge sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati

internazionali. cobas

®

infinity POC tablet è concesso in

licenza d’uso da F. Hoffmann-La Roche Ltd. a un

licenziatario e solo gli utenti autorizzati hanno il permesso

di accedere e usare il software. L’utilizzo e la distribuzione

non autorizzati possono causare sanzioni civili e penali.

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4

Software open-source e commerciale

cobas

®

infinity POC tablet potrebbe includere

componenti o moduli di software commerciale o open-

source. Per il copyright e altre note e per le informazioni

sulla licenza riguardanti i programmi software, vedere la

distribuzione elettronica inclusa nel prodotto.

cobas

®

infinity POC tablet nel suo insieme forma un

dispositivo soggetto alle leggi in vigore. Per informazioni

più dettagliate, consultare la guida per l’utente e le

etichette.

È importante ricordare che la relativa autorizzazione

concessa in conformità alle leggi applicabili viene

annullata in caso di modifiche non autorizzate a cobas

®

infinity POC tablet.

Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,

COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi Roche.

• Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del

gruppo Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Feedback È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa

pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Tutti i feedback

che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in

considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare

un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.

Lingue Per modificare la lingua dell’app, è necessario modificare

le impostazioni della lingua del tablet. Se una lingua non

è supportata, l’app passa all’inglese.

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5

Declinazione di responsabilità La presente Guida utente può contenere informazioni e

riferimenti a prodotti che potrebbero non essere

disponibili in tutti i paesi o venduti da Roche Diagnostics.

La presente Guida utente non fa alcuna dichiarazione in

merito all’uso o alle prestazioni di tali prodotti. Prodotti

selezionati di terze parti sono disponibili per essere

utilizzati con l’app cobas

®

infinity POC tablet.

L’elenco completo di prodotti Roche Diagnostics e di

terze parti disponibili per essere utilizzati con l’app

cobas

®

infinity POC tablet negli Stati Uniti è consultabile

all’indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Altri prodotti Roche Diagnostics o di terze parti riportati

nel software o nei manuali ma che non sono elencati

all’indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non sono

disponibili per essere utilizzati con l’app cobas

®

infinity

POC tablet negli Stati Uniti.

Indirizzi di contatto

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Switzerland

Distribuito da Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

USA

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Indice generale 7

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 5

Indice generale 7

Uso previsto 9

Simboli e abbreviazioni 9

Novità della versione della pubblicazione 2.0 10

Sicurezza

1 Indicazioni di sicurezza

Classificazioni di sicurezza 17

Sicurezza del sistema 18

Indicazioni di sicurezza per i manager IT 19

Operazione

2 Panoramica dell’app

Informazioni sull’app 27

Elenco di requisiti dell’app 28

Informazioni sugli utenti previsti 29

Elenco dei profili utente 30

Elenco di barcode supportati 31

Impostazione dell’app 33

Consultare la guida 41

3 Uso dell’app

Operazioni iniziali 47

Gestione dei dispositivi 51

Gestione degli operatori 61

Gestione delle certificazioni 68

Gestione dei risultati QC 74

Gestione dei referti 86

Appendice

4 Glossario

Indice 99

8 Indice generale

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Uso previsto

cobas

®

infinity POC tablet è un’app per la gestione

professionale dei test di un Point of Care. Questa app

nasce per essere collegata al software cobas IT 1000

application, che raccoglie i risultati POC e i dati associati.

Il software cobas IT 1000 application riceve

automaticamente i dati dai dispositivi POC e li inoltra a

un’applicazione server alla quale si può accedere

attraverso l’app cobas

®

infinity POC tablet mediante la

rete dell’ospedale per il controllo da parte del personale

specializzato.

Il personale specializzato può visualizzare una

panoramica del sistema, lo stato del dispositivo, lo stato

dell’operatore, lo stato di certificazione, i risultati QC e

generare i referti. I dati del paziente non sono accessibili

dall’app cobas

®

infinity POC tablet. L’obiettivo dell’app è

consentire agli utenti di completare le operazioni

necessarie anche quando non sono in ufficio mediate i

dispositivi tablet in dotazione.

Questo prodotto non è inteso per la diagnosi, lo

screening, il monitoraggio o il trattamento di pazienti.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Fatte salve le eccezioni espressamente indicate dal

contesto, vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotti e

descrittori.

Simboli utilizzati nella pubblicazione

Nome del prodotto Descrittore

cobas

®

infinity POC tablet

app

cobas IT 1000 application software

cobas

®

infinity POC mobile

app

y Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

o Voce di elenco.

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni.

q

Suggerimento. Informazioni aggiuntive sul

corretto utilizzo o suggerimenti utili.

r Avvio di un’attività.

I

Informazioni aggiuntive all’interno di

un’attività.

f Risultato di un’azione all’interno di un’attività.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

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10

Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.

Novità della versione della pubblicazione 2.0

Visualizzazione e modifica delle località

dell’operatore

È possibile visualizzare e modificare le località assegnate

a un operatore.

u Visualizzazione dei dettagli dell’operatore (62)

u Modifica dei dettagli dell’operatore (65)

Scansione del barcode dell’operatore Per aggiungere nuovi operatori, è anche possibile

eseguirne la scansione del barcode.

u Aggiunta di un operatore (63)

u Elenco di barcode supportati (31)

Aggiornamento dei requisiti I requisiti dell’app sono stati aggiornati.

u Elenco di requisiti dell’app (28)

c Frequenza di un’attività.

n Durata di un’attività.

d Materiali che sono richiesti per un’attività.

j Prerequisiti di un’attività.

u

Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti

incrociati alle figure.

y

Tabella. Utilizzato in titoli di tabelle e

riferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato in riferimenti incrociati

alle equazioni.

k

Esempi di codice. Utilizzato in titoli di codici e

riferimenti incrociati ai codici.

Simbolo Spiegazione

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Abbreviazione Definizione

iOS Sistema operativo dei dispositivi

mobili Apple

POC Point of care

POCC Coordinatore del point of care

POCT Test del point of care

VPN Rete privata virtuale

y Abbreviazioni

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Dispositivi non assegnati È possibile visualizzare quali dispositivi non sono ancora

assegnati a una località e assegnarli.

u Visualizzazione e aggiunta di dispositivi non

assegnati (59)

Diritti di accesso al profilo I profili possono disporre di diritti di accesso diversi. Per

gli utenti con diritti di accesso incompleti, alcuni elementi

dell’interfaccia utente sono nascosti.

u Elenco dei profili utente (30)

Referti È possibile creare, esaminare, esportare i referti dei

risultati QC.

u Gestione dei referti (86)

Assistenza utente È possibile trovare informazioni di supporto integrate

nell’app.

u Utilizzo dell’Assistenza utente (42)

Tutti i risultati QC elencati È anche possibile visualizzare i risultati accettati e rifiutati

nel pannello dei risultato QC.

u Informazioni sui risultati QC (75)

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Sicurezza

1 Indicazioni di sicurezza ........................................................................................ 15

1 Indicazioni di sicurezza

Roche Diagnostics

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15

Indice generale

Indicazioni di sicurezza 1

In questo capitolo

1

Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Sicurezza del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Indicazioni di sicurezza per i manager IT . . . . . . . . . . 19

1 Indicazioni di sicurezza

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Indice generale

1 Indicazioni di sicurezza

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Indicazioni di sicurezza 17

Classificazioni di sicurezza

Al sistema devono essere applicate queste informazioni di

sicurezza, che vengono elencate conformemente alla

norma ANSI Z535.6-2011. La classificazione di sicurezza

Pericolo serve ad indicare una situazione che può

causare lesioni o morte; poiché non è pertinente per

questo sistema, non viene qui descritta.

AVVERTIMENTO

!

Avvertenza

r Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,

se ignorata, potrebbe causare lesioni fatali o gravi.

ATTENZIONE

!

Attenzione

r Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,

se ignorata, potrebbe causare lesioni e/o danni ai

beni.

AVVISO

r Indica un messaggio non correlato a lesioni personali.

1 Indicazioni di sicurezza

Roche Diagnostics

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18 Sicurezza del sistema

Sicurezza del sistema

Se si ignorano le informazioni di sicurezza, si corre il

rischio di ottenere risultati errati, di danneggiare e

perdere i dati stessi.

ATTENZIONE

!

Dati non corretti o danneggiati a causa di accessi

non autorizzati

La sicurezza dei dati viene messa a rischio se utenti non

autorizzati hanno accesso a nome utente e password di

altri utenti.

r Inserire sempre la propria password nascondendola

ad altre persone.

r Non annotare la propria password.

r Non scrivere mai la propria password in un modulo di

contatto, nell’agenda degli indirizzi o in un file sul

computer.

r Non comunicare ad altri la propria password. Roche

non chiede mai la password agli utenti.

r Se si comunica la propria password ad altre persone,

è necessario cambiarla immediatamente.

r Se si ha il sospetto che altre persone abbiano

effettuato l’accesso al proprio account, contattare

immediatamente il proprio rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche.

ATTENZIONE

!

Gestione dei dispositivi mobili

I dispositivi mobili sui quali viene eseguita l’app devono

essere gestiti con attenzione per garantire la sicurezza

dell’applicazione.

r Non permettere l’installazione di applicazioni,

estensioni e temi provenienti da fonti diverse rispetto

ai canali di distribuzione predefiniti e protetti previsti

dalla propria piattaforma (Google Play per Android e

App Store per iOS).

r Non eseguire il root o il jailbreak del proprio

dispositivo mobile.

r Nei dispositivi Android, disabilitare l’installazione di

applicazioni da fonti non attendibili.

r Per motivi di sicurezza, connettere l’app alla propria

organizzazione utilizzando esclusivamente delle reti

protette, come la rete interna. Se si effettua una

connessione remota, connettersi alla rete interna

tramite VPN.

1 Indicazioni di sicurezza

Roche Diagnostics

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Indicazioni di sicurezza 19

Indicazioni di sicurezza per i manager IT

Il manager IT della propria azienda deve garantire

l’implementazione delle seguenti misure si sicurezza.

Sicurezza del sistema

ATTENZIONE

!

La condivisione degli account utente non è

consentita

Qualsiasi attività nel sistema deve essere rintracciabile e

l’utente che l’ha eseguita deve essere identificabile.

r Non utilizzare account utente condivisi.

ATTENZIONE

!

Installazione consigliata dell’adattatore

Per evitare vulnerabilità dovute a comunicazioni non

crittografate tra l’adattatore e il software cobas IT 1000

application:

r Installare l’adattatore sullo stesso server in cui si

esegue il software cobas IT 1000 application.

r Se non è possibile installare l’adattatore sullo sesso

server del software cobas IT 1000 application,

controllare che entrambe le applicazioni siano in

esecuzione in un ambiente protetto.

1 Indicazioni di sicurezza

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20 Indicazioni di sicurezza per i manager IT

Sicurezza dei dati

ATTENZIONE

!

Monitorare il sistema, verificare che non siano

presenti attività sospette e segnalare

danneggiamenti sospetti

Se si rileva uno dei classici segnali della presenza di

software dannoso o di un accesso non autorizzato al

sistema (messaggi di avvertenza, file o voci di registro

imprevisti come i tentativi di accesso non riusciti,

prestazioni dell’interfaccia utente significativamente

degradate, guasti di sistema apparentemente casuali,

digitazione automatica del testo e così via), è essenziale

attenersi alle seguenti raccomandazioni:

r Scollegare fisicamente il sistema dalla rete.

r Contattare il responsabile IT nella propria azienda per

segnalare e verificare il risultato.

r Diffidare dei risultati ottenuti mentre il sistema era

compromesso.

r Contattare il proprio rappresentante dell’assistenza

tecnica Roche per avviare il ripristino del sistema.

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