Roche cobas infinity POC Add-on Manuale utente

Tipo
Manuale utente
cobas
®
infinity POC tablet
Assistenza utente per iOS
Versione della pubblicazione 2.0
Versione software 1.1
Roche Diagnostics
Tablet cobas infinity POC · Versione software 1.1 · Assistenza utente per iOS · Versione della pubblicazione 2.0
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Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull’edizione
Questa pubblicazione è destinata agli utenti di cobas
®
infinity POC tablet.
È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le
informazioni contenute nella presente pubblicazione
siano corrette al momento della pubblicazione.
Ciononostante, il produttore potrebbe aver bisogno di
aggiornare le informazioni della pubblicazione a seguito
delle attività di monitoraggio del prodotto, realizzando
pertanto una nuova versione di questo documento.
Reperimento delle informazioni
cobas
®
infinity POC tablet contiene tutte le informazioni
sul prodotto, incluse le seguenti:
Sicurezza
Impostazione dell’app
Operazioni iniziali
Gestione dei dispositivi
Gestione degli operatori
Gestione degli stati di certificazione
Gestione dei risultati QC
Informazioni di base
Le sovrapposizioni guida di cobas
®
infinity POC tablet
sono integrate nell’app. Sono intese come istruzione per
la prima esecuzione di un’operazione e possono essere
attivate in modo da essere visualizzate anche in seguito.
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di revisione Descrizione modifiche
1.0 1.0 Dicembre 2016 Prima versione
2.0 1.1 Agosto 2017 Requisiti app aggiornati, miglioramenti nelle viste QC e
aggiunta di nuove funzioni app (gestione località
dell’operatore, scansione barcode, dispositivi non assegnati,
referti e Assistenza utente).
u Novità della versione della pubblicazione 2.0 (10)
y Cronologia delle revisioni
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Accorgimenti generali
Per evitare risultati errati, leggere attentamente le
istruzioni e le informazioni di sicurezza.
r Prestare particolare attenzione a tutte le note di
sicurezza.
r Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente
pubblicazione.
r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
facilmente raggiungibile.
Formazione Non effettuare attività o azioni di manutenzione senza
avere ricevuto la giusta formazione da Roche Diagnostics.
Lasciare che siano i rappresentanti dell’assistenza tecnica
Roche addestrati a eseguire le attività non descritte nella
documentazione per l’utente.
Immagini Gli screenshot in questa pubblicazione sono stati aggiunti
esclusivamente a scopo illustrativo. I dati configurabili e
variabili, come test, risultati o nomi di percorsi, visibili
negli screenshot non devono essere usati per scopi di
laboratorio.
Garanzia Qualsiasi modifica al sistema apportata dal cliente
annullerà la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.
Copyright © 2016-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti
riservati.
Informazioni sulla licenza
Il software cobas
®
infinity POC tablet è protetto dalla
legge sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati
internazionali. cobas
®
infinity POC tablet è concesso in
licenza d’uso da F. Hoffmann-La Roche Ltd. a un
licenziatario e solo gli utenti autorizzati hanno il permesso
di accedere e usare il software. L’utilizzo e la distribuzione
non autorizzati possono causare sanzioni civili e penali.
Roche Diagnostics
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Software open-source e commerciale
cobas
®
infinity POC tablet potrebbe includere
componenti o moduli di software commerciale o open-
source. Per il copyright e altre note e per le informazioni
sulla licenza riguardanti i programmi software, vedere la
distribuzione elettronica inclusa nel prodotto.
cobas
®
infinity POC tablet nel suo insieme forma un
dispositivo soggetto alle leggi in vigore. Per informazioni
più dettagliate, consultare la guida per l’utente e le
etichette.
È importante ricordare che la relativa autorizzazione
concessa in conformità alle leggi applicabili viene
annullata in caso di modifiche non autorizzate a cobas
®
infinity POC tablet.
Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:
ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,
COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi Roche.
Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del
gruppo Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Feedback È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa
pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in
considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Lingue Per modificare la lingua dell’app, è necessario modificare
le impostazioni della lingua del tablet. Se una lingua non
è supportata, l’app passa all’inglese.
Roche Diagnostics
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Declinazione di responsabilità La presente Guida utente può contenere informazioni e
riferimenti a prodotti che potrebbero non essere
disponibili in tutti i paesi o venduti da Roche Diagnostics.
La presente Guida utente non fa alcuna dichiarazione in
merito all’uso o alle prestazioni di tali prodotti. Prodotti
selezionati di terze parti sono disponibili per essere
utilizzati con l’app cobas
®
infinity POC tablet.
L’elenco completo di prodotti Roche Diagnostics e di
terze parti disponibili per essere utilizzati con l’app
cobas
®
infinity POC tablet negli Stati Uniti è consultabile
all’indirizzo
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.
Altri prodotti Roche Diagnostics o di terze parti riportati
nel software o nei manuali ma che non sono elencati
all’indirizzo
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non sono
disponibili per essere utilizzati con l’app cobas
®
infinity
POC tablet negli Stati Uniti.
Indirizzi di contatto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Made in Switzerland
Distribuito da Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana
USA
Roche Diagnostics
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Indice generale 7
Roche Diagnostics
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indirizzi di contatto 5
Indice generale 7
Uso previsto 9
Simboli e abbreviazioni 9
Novità della versione della pubblicazione 2.0 10
Sicurezza
1 Indicazioni di sicurezza
Classificazioni di sicurezza 17
Sicurezza del sistema 18
Indicazioni di sicurezza per i manager IT 19
Operazione
2 Panoramica dell’app
Informazioni sull’app 27
Elenco di requisiti dell’app 28
Informazioni sugli utenti previsti 29
Elenco dei profili utente 30
Elenco di barcode supportati 31
Impostazione dell’app 33
Consultare la guida 41
3 Uso dell’app
Operazioni iniziali 47
Gestione dei dispositivi 51
Gestione degli operatori 61
Gestione delle certificazioni 68
Gestione dei risultati QC 74
Gestione dei referti 86
Appendice
4 Glossario
Indice 99
8 Indice generale
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Uso previsto
cobas
®
infinity POC tablet è un’app per la gestione
professionale dei test di un Point of Care. Questa app
nasce per essere collegata al software cobas IT 1000
application, che raccoglie i risultati POC e i dati associati.
Il software cobas IT 1000 application riceve
automaticamente i dati dai dispositivi POC e li inoltra a
un’applicazione server alla quale si può accedere
attraverso l’app cobas
®
infinity POC tablet mediante la
rete dell’ospedale per il controllo da parte del personale
specializzato.
Il personale specializzato può visualizzare una
panoramica del sistema, lo stato del dispositivo, lo stato
dell’operatore, lo stato di certificazione, i risultati QC e
generare i referti. I dati del paziente non sono accessibili
dall’app cobas
®
infinity POC tablet. L’obiettivo dell’app è
consentire agli utenti di completare le operazioni
necessarie anche quando non sono in ufficio mediate i
dispositivi tablet in dotazione.
Questo prodotto non è inteso per la diagnosi, lo
screening, il monitoraggio o il trattamento di pazienti.
Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti Fatte salve le eccezioni espressamente indicate dal
contesto, vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotti e
descrittori.
Simboli utilizzati nella pubblicazione
Nome del prodotto Descrittore
cobas
®
infinity POC tablet
app
cobas IT 1000 application software
cobas
®
infinity POC mobile
app
y Nomi dei prodotti
Simbolo Spiegazione
o Voce di elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori
informazioni.
q
Suggerimento. Informazioni aggiuntive sul
corretto utilizzo o suggerimenti utili.
r Avvio di un’attività.
I
Informazioni aggiuntive all’interno di
un’attività.
f Risultato di un’azione all’interno di un’attività.
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
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Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.
Novità della versione della pubblicazione 2.0
Visualizzazione e modifica delle località
dell’operatore
È possibile visualizzare e modificare le località assegnate
a un operatore.
u Visualizzazione dei dettagli dell’operatore (62)
u Modifica dei dettagli dell’operatore (65)
Scansione del barcode dell’operatore Per aggiungere nuovi operatori, è anche possibile
eseguirne la scansione del barcode.
u Aggiunta di un operatore (63)
u Elenco di barcode supportati (31)
Aggiornamento dei requisiti I requisiti dell’app sono stati aggiornati.
u Elenco di requisiti dell’app (28)
c Frequenza di un’attività.
n Durata di un’attività.
d Materiali che sono richiesti per un’attività.
j Prerequisiti di un’attività.
u
Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati
agli argomenti.
p
Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle
attività.
w
Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti
incrociati alle figure.
y
Tabella. Utilizzato in titoli di tabelle e
riferimenti incrociati alle tabelle.
z
Equazione. Utilizzato in riferimenti incrociati
alle equazioni.
k
Esempi di codice. Utilizzato in titoli di codici e
riferimenti incrociati ai codici.
Simbolo Spiegazione
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Abbreviazione Definizione
iOS Sistema operativo dei dispositivi
mobili Apple
POC Point of care
POCC Coordinatore del point of care
POCT Test del point of care
VPN Rete privata virtuale
y Abbreviazioni
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Dispositivi non assegnati È possibile visualizzare quali dispositivi non sono ancora
assegnati a una località e assegnarli.
u Visualizzazione e aggiunta di dispositivi non
assegnati (59)
Diritti di accesso al profilo I profili possono disporre di diritti di accesso diversi. Per
gli utenti con diritti di accesso incompleti, alcuni elementi
dell’interfaccia utente sono nascosti.
u Elenco dei profili utente (30)
Referti È possibile creare, esaminare, esportare i referti dei
risultati QC.
u Gestione dei referti (86)
Assistenza utente È possibile trovare informazioni di supporto integrate
nell’app.
u Utilizzo dell’Assistenza utente (42)
Tutti i risultati QC elencati È anche possibile visualizzare i risultati accettati e rifiutati
nel pannello dei risultato QC.
u Informazioni sui risultati QC (75)
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Sicurezza
1 Indicazioni di sicurezza ........................................................................................ 15
1 Indicazioni di sicurezza
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Indice generale
Indicazioni di sicurezza 1
In questo capitolo
1
Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Sicurezza del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Indicazioni di sicurezza per i manager IT . . . . . . . . . . 19
1 Indicazioni di sicurezza
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Indice generale
1 Indicazioni di sicurezza
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Indicazioni di sicurezza 17
Classificazioni di sicurezza
Al sistema devono essere applicate queste informazioni di
sicurezza, che vengono elencate conformemente alla
norma ANSI Z535.6-2011. La classificazione di sicurezza
Pericolo serve ad indicare una situazione che può
causare lesioni o morte; poiché non è pertinente per
questo sistema, non viene qui descritta.
AVVERTIMENTO
!
Avvertenza
r Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,
se ignorata, potrebbe causare lesioni fatali o gravi.
ATTENZIONE
!
Attenzione
r Indica una situazione potenzialmente pericolosa che,
se ignorata, potrebbe causare lesioni e/o danni ai
beni.
AVVISO
AVVISO
r Indica un messaggio non correlato a lesioni personali.
1 Indicazioni di sicurezza
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18 Sicurezza del sistema
Sicurezza del sistema
Se si ignorano le informazioni di sicurezza, si corre il
rischio di ottenere risultati errati, di danneggiare e
perdere i dati stessi.
ATTENZIONE
!
Dati non corretti o danneggiati a causa di accessi
non autorizzati
La sicurezza dei dati viene messa a rischio se utenti non
autorizzati hanno accesso a nome utente e password di
altri utenti.
r Inserire sempre la propria password nascondendola
ad altre persone.
r Non annotare la propria password.
r Non scrivere mai la propria password in un modulo di
contatto, nell’agenda degli indirizzi o in un file sul
computer.
r Non comunicare ad altri la propria password. Roche
non chiede mai la password agli utenti.
r Se si comunica la propria password ad altre persone,
è necessario cambiarla immediatamente.
r Se si ha il sospetto che altre persone abbiano
effettuato l’accesso al proprio account, contattare
immediatamente il proprio rappresentante
dell’assistenza tecnica Roche.
ATTENZIONE
!
Gestione dei dispositivi mobili
I dispositivi mobili sui quali viene eseguita l’app devono
essere gestiti con attenzione per garantire la sicurezza
dell’applicazione.
r Non permettere l’installazione di applicazioni,
estensioni e temi provenienti da fonti diverse rispetto
ai canali di distribuzione predefiniti e protetti previsti
dalla propria piattaforma (Google Play per Android e
App Store per iOS).
r Non eseguire il root o il jailbreak del proprio
dispositivo mobile.
r Nei dispositivi Android, disabilitare l’installazione di
applicazioni da fonti non attendibili.
r Per motivi di sicurezza, connettere l’app alla propria
organizzazione utilizzando esclusivamente delle reti
protette, come la rete interna. Se si effettua una
connessione remota, connettersi alla rete interna
tramite VPN.
1 Indicazioni di sicurezza
Roche Diagnostics
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Indicazioni di sicurezza 19
Indicazioni di sicurezza per i manager IT
Il manager IT della propria azienda deve garantire
l’implementazione delle seguenti misure si sicurezza.
Sicurezza del sistema
ATTENZIONE
!
La condivisione degli account utente non è
consentita
Qualsiasi attività nel sistema deve essere rintracciabile e
l’utente che l’ha eseguita deve essere identificabile.
r Non utilizzare account utente condivisi.
ATTENZIONE
!
Installazione consigliata dell’adattatore
Per evitare vulnerabilità dovute a comunicazioni non
crittografate tra l’adattatore e il software cobas IT 1000
application:
r Installare l’adattatore sullo stesso server in cui si
esegue il software cobas IT 1000 application.
r Se non è possibile installare l’adattatore sullo sesso
server del software cobas IT 1000 application,
controllare che entrambe le applicazioni siano in
esecuzione in un ambiente protetto.
1 Indicazioni di sicurezza
Roche Diagnostics
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20 Indicazioni di sicurezza per i manager IT
Sicurezza dei dati
ATTENZIONE
!
Monitorare il sistema, verificare che non siano
presenti attività sospette e segnalare
danneggiamenti sospetti
Se si rileva uno dei classici segnali della presenza di
software dannoso o di un accesso non autorizzato al
sistema (messaggi di avvertenza, file o voci di registro
imprevisti come i tentativi di accesso non riusciti,
prestazioni dell’interfaccia utente significativamente
degradate, guasti di sistema apparentemente casuali,
digitazione automatica del testo e così via), è essenziale
attenersi alle seguenti raccomandazioni:
r Scollegare fisicamente il sistema dalla rete.
r Contattare il responsabile IT nella propria azienda per
segnalare e verificare il risultato.
r Diffidare dei risultati ottenuti mentre il sistema era
compromesso.
r Contattare il proprio rappresentante dell’assistenza
tecnica Roche per avviare il ripristino del sistema.
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