ResMed Full Face Mask Mirage Liberty Manuale utente

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A

Mask parts / Maskenteile / Composants du masque / Parti della maschera / Piezas de la

mascarilla / Peças da máscara / Maskeronderdelen

M

i

r

a

g

e

L

i

b

e

r

t

y

™

Mask frame / Maskenrahmen /

Entourage rigide / Telaio della maschera /

Armazón de la mascarilla / Armação da

máscara / Maskerframe

Ports cap / Anschlusskappe / Bouchon

d'entrées / Coperchio delle prese / Tapón

de los puertos / Tampa das portas /

Poortafdichting

Valve / Ventil / Valve /

Valvola / Válvula /

Válvula / Klep

Exhaust vents / Luftauslassöffnungen /

Orifices de ventilation / Aperture per

l'esalazione / Orificios de ventilación /

Portas de exalação / Luchtopeningen

Upper straps / Obere Bänder / Sangles supérieures

/ Cinghie superiori / Correas superiores / Correias

superiores / Bovenste banden

Lower straps / Untere Bänder / Sangles

inférieures / Cinghie inferiori / Correas

inferiores / Correias inferiores / Onderste

banden

Lower clip / Unterer Clip / Clip

inférieur / Fermaglio inferiore /

Broche inferior / Clipe inferior /

Onderste klem

B

Fitting the mask / Anlegen der Maske / Mise en place du masque / Come indossare la maschera / Colocación de la mascarilla / Ajuste da máscara / Het masker opzetten

1

2

1 2

3 4 5

C

Disassembling for cleaning / Auseinanderbau zu Reinigungszwecken / Démontage pour le nettoyage / Smontaggio per la pulizia / Desmontaje para la limpieza / Desmontagem para limpeza / Demontage voor reiniging

3 4 5 6 7

Inlet tube / Einlassschlauch / Tuyau d'entrée /

Tubo d'ingresso / Tubo de entrada /

Tubo de entrada / Inlaatslang

Swivel / Drehadapter / Pièce pivotante / Giunto rotante /

Pieza giratoria / Peça giratória / Draaibare kop

Nasal pillows / Nasenpolster /

Coussins narinaires / Cuscinetti nasali /

Almohadillas nasales / Almofadas

nasais / Neuskussentjes

Valve clip / Ventilclip / Clip de la

valve / Fermaglio della valvola /

Traba de la válvula / Clipe da

válvula / Klepklem

Right upper clip / Rechter oberer Clip / Clip

supérieur droit / Fermaglio superiore destro /

Broche superior derecho / Clipe superior

direito / Rechter bovenste klem

Lower clip / Unterer Clip / Clip

inférieur / Fermaglio inferiore / Broche

inferior / Clipe inferior / Onderste

klem

Headgear parts / Kopfbandteile / Composants du harnais / Parti del copricapo / Piezas del

arnés / Peças do arnês / Onderdelen hoofdband

Left upper clip / Linker oberer

Clip / Clip supérieur gauche /

Fermaglio superiore sinistro /

Broche superior izquierdo /

Clipe superior esquerdo /

Linker bovenste klem

Valve flap / Ventillasche /

Clapet de la valve / Aletta

della valvola / Aleta de la

válvula / Aba da válvula /

Klepflap

Valve hinge / Ventilgelenk

/ Charnière de la valve /

Cardine della valvola /

Bisagra de la válvula /

Articulação da válvula /

Klepscharnier

1 8

Cushion alignment guide / Anleitung zur Ausrichtung des

Maskenkissens / Repère d'alignement de la bulle / Guida di

allineamento del cuscinetto / Guía para alineación de la

almohadilla / Guia de alinhamento da almofada /

Kussen uitlijngeleider

2

Mask cushion / Maskenkissen / Bulle du masque / Cuscinetto

della maschera /

Almohadilla bucal /

Almofada da máscara /

Maskerkussen

Elbow / Kniestück /

Coude / Gomito /

Codo / Cotovelo /

Bocht

61848 illo sheets.qxp 12/04/2007 8:47 AM Page 1

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Italiano

35

Mirage Liberty™

MASCHERA ORO-NASALE

Grazie per avere scelto la maschera Mirage Liberty di ResMed. La Mirage

Liberty è una maschera che combina cuscinetti nasali e un cuscinetto per la

cavità orale, creando un dispositivo di ingombro minimo e facile da usare senza

compromettere tenuta, stabilità e comfort.

La maschera è dotata di fori per l’esalazione e di una valvola che consentono di

continuare a respirare l’aria dell’ambiente circostante anche nelle situazioni in

cui il flusso alla maschera venisse impedito.

Indicazioni per l’uso

La maschera Mirage Liberty eroga al paziente in modo non invasivo il flusso

d’aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie aeree, ad

esempio un sistema CPAP (a pressione positiva continua alle vie aeree) o

bilevel.

La Mirage Liberty va utilizzata da pazienti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta

una terapia a base di pressione positiva alle vie aeree.

La Mirage Liberty è una maschera monopaziente per utilizzo domestico e per

più pazienti in un contesto ospedaliero.

Prima di utilizzare la maschera

AVVERTENZE

• La maschera Mirage Liberty va utilizzata sotto la supervisione di

personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la

maschera da solo. La maschera non è adatta ai pazienti predisposti ad

aspirazione.

• Il gruppo gomito e valvola svolge quattro funzioni di sicurezza

specifiche, le quali consentono di respirare l'aria dell'ambiente

circostante anche nelle situazioni in cui il flusso alla maschera fosse

impedito. La maschera non va indossata qualora la valvola sia

danneggiata e non più in grado di svolgere tali funzioni. Sostituire la

valvola se essa risulta danneggiata, deformata o lacerata.

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36

•

I fori per l’esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni.

• Seguire ogni precauzione nell’uso dell’ossigeno supplementare.

• Se si utilizza il generatore di flusso insieme ad ossigeno

supplementare, è necessario spegnere l’ossigeno quando il

generatore di flusso non è in funzione. In caso contrario l’ossigeno

non utilizzato potrebbe accumularsi dentro l’involucro del generatore

di flusso e comportare un rischio di incendio.

• Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione

dell’ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di

pressione, dell’andamento della respirazione del paziente, della

maschera, del punto di applicazione e del valore delle perdite.

• Le specifiche tecniche di maschera e generatore di flusso sono fornite

cosicché il medico possa verificarne la compatibilità. Usare la

maschera al di fuori delle sue specifiche o con dispositivi non

compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort

risultino inefficaci, non sia possibile conseguire un livello ottimale di

terapia, e le perdite d’aria, o variazioni delle stesse, possano incidere

sul funzionamento del generatore di flusso.

• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione allergica in seguito al

contatto con i componenti della maschera, interrompere l’uso della

Mirage Liberty e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.

• In caso di irritazione nasale, interrompere l'uso del sistema Mirage

Liberty e consultare il medico.

• Consultare il manuale del generatore di flusso per informazioni

dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.

Uso della maschera

Selezionare l’opzione di maschera ‘Mir Full’ o ‘Full Face’ quando si utilizza la

maschera Mirage Liberty con generatori di flusso ResMed dotati di opzioni di

selezione del tipo di maschera.

Come indossare la maschera

I diagrammi nella sezione A del foglio delle illustrazioni mostrano come le varie

parti della maschera si combinano tra loro.

I diagrammi nella sezione B mostrano invece la procedura da seguire per

ottenere il massimo della tenuta e del comfort nell’usare la maschera. Si prega

di seguire queste istruzioni con cura.

1 Lavarsi a fondo il viso prima di indossare la maschera. Si consiglia di non

applicare alcun idratante nei punti in cui la maschera aderisce al viso per non

compromettere la tenuta della maschera.

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37

Italiano

2 Indossare il copricapo, come si farebbe con un normale cappello, e tirare la

maschera in avanti sul viso (B-1). Assicurarsi che il copricapo si inserisca

regolarmente sul capo.

3 Sistemarsi la maschera sulla bocca. Inserire i cuscinetti in modo che poggino

delicatamente appena dentro l'apertura delle narici.

4 Spingere i fermagli inferiori del copricapo nelle fessure presenti sul telaio

della maschera, fino a quando si incastrano in posizione (B-2).

5 Per stringere o allargare le cinghie del copricapo, staccare la linguetta in

Velcro

®

dal copricapo e riposizionarla. Regolare delicatamente e in modo

uniforme le cinghie superiori del copricapo (B-3), quindi le cinghie inferiori

(B-4). Alternare la regolazione di ciascun gruppo di cinghie fino a quando

sono comode e stabili e in modo che i fermagli superiori del copricapo

poggino tra l'occhio e l'orecchio. La maschera deve leggermente

‘galleggiare’ sul viso. Non stringere eccessivamente le cinghie del

copricapo.

6 Collegare un'estremità del tubo principale dell'aria al generatore di flusso e

l'altra estremità al giunto rotante.

7 Collegare il gomito al telaio della maschera, reggendo i lati del gomito e

quindi spingendolo con fermezza sul telaio fino a quando si incastra in

posizione (B-5). Ruotare il gomito per verificare che ruoti liberamente e che

non si separi dal telaio.

8 Accendere il generatore di flusso.

9 Se si osservano perdite d'aria, può essere necessario regolare il copricapo.

Tornare al punto 5 o verificare i suggerimenti in “Ottimizzazione di tenuta e

comfort della maschera” sottostante.

Ottimizzazione di tenuta e comfort della maschera

Perché si possa ricevere una terapia efficace è importante che la tenuta tra la

maschera e il viso sia la migliore possibile. Se si avvertono perdite d’aria,

verificare di aver seguito con attenzione le istruzioni su come indossare la

maschera. Verificare rapidamente quanto segue dopo avere indossato la

maschera.

• Il cuscinetto della maschera presenta delle pieghe? Le pieghe possono

favorire la fuoriuscita d’aria dalla maschera.

• La maschera è stata pulita di recente? La presenza di grassi della pelle sul

cuscino e sui cuscinetti può incidere negativamente sulla tenuta.

• I cuscinetti sono inseriti correttamente nelle narici? Reinserire o regolare i

cuscinetti in modo da ottenere una tenuta corretta.

• Le cinghie del copricapo sono troppo strette? È bene non regolare le cinghie

superiori del copricapo una volta che sono state strette dal medico.

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38

•

Qualora non sia possibile ottenere una tenuta confortevole, non stringere

troppo il copricapo. Rivolgersi al proprio medico.

• Provare cuscinetti nasali di un'altra misura.

Se questi inconvenienti non possono essere risolti, consultare la sezione di

Risoluzione dei problemi o rivolgersi al proprio medico.

Come rimuovere la maschera

Per togliere la Mirage Liberty:

1 Staccare il gomito schiacciandolo entrambi i lati (C-1).

2 Sganciare entrambi i fermagli inferiori del copricapo (C-2) e togliere la

maschera.

Nota: È possibile staccare il gomito dal telaio della maschera e lasciare la

maschera sul viso. È preferibile fare questo durante una breve interruzione

della terapia, ad esempio per andare al bagno.

Smontaggio della maschera

Vedere la sezione C del foglio delle illustrazioni.

1 Sganciare i fermagli superiori del copricapo dal telaio (C-3).

2 Separare con cura il cuscinetto per la cavità orale dal telaio (C-4).

3 Spingere verso il basso i due cuscinetti nasali attraverso il cuscinetto per la

cavità orale (C-5).

4 Rimuovere il coperchio delle prese (C-6).

5 Staccare l'insieme del tubo d'ingresso dal gomito.

Nota: Non è necessario staccare il giunto rotante dal tubo d'ingresso.

6 Rimuovere il fermaglio della valvola dal gomito (C-7).

7 Staccare la valvola dal fermaglio (C-8).

Nota: Non tirare facendo presa sull'aletta della valvola per non danneggiarla.

Pulizia della maschera a domicilio

Note:

• La maschera e il copricapo possono essere puliti solo tramite lavaggio a

mano.

• Per lavare il copricapo non è necessario rimuovere i suoi fermagli.

• Non mettere a bagno alcun componente della maschera.

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Italiano

AVVERTENZE

• Per la pulizia di tutti i componenti della maschera è sconsigliato l’uso

di soluzioni a base di aromi o di oli profumati (ad es. eucalipto oppure

oli essenziali), candeggina e alcool, o prodotti dall’aroma pungente

(ad es. di agrumi). In mancanza di un risciacquo estremamente

accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere

inalati. Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera,

causando incrinature.

• Non stirare il copricapo in quanto il materiale di cui è composto è

sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.

Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso

Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi del viso dal

cuscinetto della maschera e dai cuscinetti nasali prima dell’uso.

Lavare a mano la maschera strofindandola delicatamente in acqua calda (circa

30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito.

Ripulire le pareti dei cuscinetti nasali, compreso l’interstizio tra le pareti,

servendosi di uno spazzolino.

Non ruotare la valvola durante la pulizia in quanto ciò potrebbe danneggiare o

lacerare la sua membrana o il suo cardine. Prestare attenzione nel maneggiare

la valvola.

Se il foro per l’esalazione necessita di pulizia, usare uno spazzolino a setole

morbide.

Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare

all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Operazioni settimanali

Lavare a mano il copricapo strofinandolo delicatamente in acqua calda (circa

30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito. Sciacquare

bene il copricapo e lasciarlo asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Pulizia della maschera tra un paziente e l'altro

Nel passaggio da un paziente a un altro la maschera Mirage Liberty va

disinfettata o sterilizzata.

Istruzioni dettagliate su disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito

Web di ResMed all’indirizzo www.resmed.com/masks/sterilization, e devono

essere consultate prima dell’uso multipaziente.

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Riassemblaggio della maschera

Vedere la sezione D del foglio delle illustrazioni.

Prima di riassemblare la maschera, verificare che tutti i componenti siano puliti

e asciutti. Verificare che la valvola non sia danneggiata, deformata o lacerata, e

che nessuno degli altri componenti sia rotto o incrinato. Sostituire eventuali

parti danneggiate. Il PVC flessibile contiene elementi che possono nuocere ai

materiali della maschera. Se si fa uso continuo di tubi in PVC, la presa di

connessione va esaminata onde assicurarsi che non presenti incrinature.

Sostituire eventuali parti danneggiate.

Vedere la sezione “Codici prodotto” per i codici prodotto.

1 Collegare i cuscinetti nasali al cuscinetto per la cavità orale:

a Spingere i cuscinetti nasali attraverso i fori del cuscinetto per la cavità

orale (D-1).

b Tirare i cuscinetti nasali verso l'alto fino a quando le scanalature alla base

si incastrano completamente intorno ai fori del cuscinetto per la cavità

orale (D-2).

c Accertarsi che le alette su ogni cuscinetto nasale si inseriscano nelle

tacche corrispondenti sul cuscinetto per la cavità orale (D-3). Assicurarsi

che la tenuta tra i cuscinetti nasali ed il cuscinetto per la cavità orale sia

completa.

2 Collegare il cuscinetto per la cavità orale al telaio:

a Posizionare la guida di allineamento del cuscinetto tra i due cuscinetti

nasali ed allineare i simboli a triangolo sul fondo del telaio della

maschera con quelli sul cuscinetto per la cavità orale.

b Premere il cuscinetto per la cavità orale sulla scanalatura del telaio (D-4).

c Verificare che il cuscinetto per la cavità orale sia completamente inserito

nella scanalatura.

3 Inserire il coperchio delle prese (D-5).

4 Agganciare i fermagli superiori del copricapo sulla maschera (D-6).

5 Assemblare il gruppo gomito:

a Spingere la linguetta della valvola verso l'alto attraverso la fessura nel

fermaglio della valvola (D-7). Assicurarsi che la valvola si blocchi nella

fessura.

b Inserire l'aletta della valvola nella fessura del gomito (D-8).

c Spingere il fermaglio della valvola sul gomito fino ad udire entrambi i lati

scattare in posizione (D-9).

6 Spingere l'insieme del tubo d'ingresso sul gruppo gomito.

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Italiano

Riassemblaggio del copricapo

Nello stato disassemblato, il copricapo consta di cinque parti: cinghie del

copricapo, fermagli superiori di sinistra e destra del copricapo e due fermagli

inferiori.

1 Collegare i fermagli superiori del copricapo al telaio della maschera (D-6). La

maschera è dotata di dispositivi di aggancio che fanno sì che ciascun

fermaglio superiore si possa fissare unicamente al lato corretto del telaio

della maschera.

2 Agganciare i fermagli inferiori del copricapo al telaio della maschera.

3 Disporre le cinghie del copricapo con il lato dell'etichetta rivolto verso il

basso. L'etichetta deve trovarsi sul lato esterno del copricapo. Il lato interno

liscio risulta comodo contro il viso.

4 Infilare le cinghie superiori (corte) attraverso i fermagli superiori del

copricapo (E-1, E-2).

5 Infilare le cinghie inferiori (lunghe) attraverso i fermagli inferiori (E-1, E-2).

6 Controllare che il copricapo non sia attorcigliato.

Conservazione

Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte

per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo fresco e asciutto, al

riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

La maschera Mirage Liberty non contiene sostanze pericolose è può essere

smaltita insieme ai normali rifiuti domestici.

Risoluzione dei problemi

Problema Possibile causa Possibile soluzione

La maschera ha una cattiva

tenuta o è scomoda

I cuscinetti potrebbero essere

sporchi.

Pulire la maschera come indicato

nelle istruzioni in “Pulizia della

maschera a domicilio”.

La maschera potrebbe essere

stata indossata in modo

scorretto.

Seguire con cura le istruzioni

nella sezione “Come indossare

la maschera”.

La maschera è regolata in modo

scorretto.

Verificare che il copricapo non

sia eccessivamente stretto.

Il cuscinetto per la cavità orale è

della misura sbagliata.

Rivolgersi al proprio medico.

Il cuscinetto per la cavità orale è

mal posizionato nel telaio.

Verificare l’inserimento del

cuscinetto.

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42

Il cuscinetto per la cavità orale è

mal allineato sul viso o presenta

delle pieghe.

Assicurarsi che il cuscinetto sia

ben allineato e che non presenti

pieghe: aprire il fermaglio del

copricapo, verificare il cuscinetto

e riposizionare la maschera sul

viso.

I cuscinetti nasali sono della

misura sbagliata.

Provare una misura diversa o

discuterne con il proprio medico.

I cuscinetti nasali non sono

correttamente inseriti nelle

narici.

Reinserire i cuscinetti nelle

narici.

I cuscinetti nasali sono mal

posizionati nel cuscinetto per la

cavità orale.

Verificare l’inserimento dei

cuscinetti.

La maschera è assemblata in

modo scorretto.

Riassemblare la maschera.

La maschera è troppo rumorosa I fori per l’esalazione sono

ostruiti parzialmente o del tutto.

Pulire le aperture come indicato

nelle istruzioni in “Pulizia della

maschera a domicilio”.

La valvola è male assemblata. Riassemblare la valvola.

Il cuscinetto per la cavità orale

non è inserito correttamente.

Verificare l’inserimento del

cuscinetto.

La maschera è assemblata in

modo scorretto.

Riassemblare la maschera.

La valvola è danneggiata,

lacerata o deformata.

Sostituire la valvola.

I cuscinetti nasali non sono

inseriti correttamente nel

cuscinetto per la cavità orale.

Verificare l’inserimento dei

cuscinetti.

La maschera non sigilla. Controllare e regolare la

maschera come necessario.

Problema Possibile causa Possibile soluzione

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43

Italiano

Specifiche tecniche

Nota: La maschera non contiene lattice, PVC o DEHP.

Curva di pressione–flusso

Nota: A causa di variazioni di fabbricazione, il flusso di esalazione può risultare

diverso dai valori elencati nel grafico.

Informazioni sullo spazio morto

Lo spazio morto è il volume vuoto della maschera fino al gomito.

Lo spazio morto massimo della maschera Mirage Liberty per tutte le

combinazioni di misure è di 151 ml.

Standard

Designazione CE in osservanza della direttiva comunitaria 93/42/CEE, classe

IIa.

ISO 14971, ISO 10993-1, ISO 17510-2, ISO 13485.

Pressione terapeutica

Da 4 a 20 cm H

2

O

Resistenza

Caduta di pressione misurata (nominale)

a 50 l/min: 0,5 cm H

2

O

a 100 l/min: 1,6 cm H

2

O

Segnale acustico

La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A è di 28 dBA.

Condizioni ambientali

Temperatura d'esercizio: tra +5°C e +40°C

Umidità d’esercizio: tra 10 e 95% umidità relativa non condensante

Temperatura di conservazione e trasporto: tra -20 e +60°C

Umidità di conservazione e trasporto: tra 10 e 95% umidità relativa non

condensante

0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Flusso d’esalazione (l/min)

Pressione

(cm H

2

O)

Flusso

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

Pressione alla maschera (cm H

2

O)

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44

Misure della maschera

(ad esclusione di tubo d'ingresso e copricapo)

Simboli

Sistema e confezione

Guida per l’utente

misura larghezza (mm) altezza (mm) profondità (mm)

small 110 92 95

large 110 100 100

Attenzione, consultare la documentazione allegata

Numero partita

Codice prodotto

Privo di lattice

Limitazione dell'umidità

Limitazione della temperatura

Fabbricante

Indica un’avvertenza o precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o

illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza

dell’apparecchio.

LOT

REF

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45

Italiano

Codici prodotto

Europa 1 – Inglese, tedesco, francese, italiano, spagnolo, portoghese, olandese.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsto dalla direttiva UE

1999/44/EG e dalle leggi di ciascun Paese dell’UE per i prodotti

commercializzati nei territori dell’Unione Europea.

Numero

del pezzo

Parte

Maschera

61302 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Small – Europa 1

61303 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Large – Europa 1

61306 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Small –

Francia

61307 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Large –

Francia

61308 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Small – Regno Unito

61309 Maschera oro-nasale Mirage Liberty Large – Regno Unito

Parti di ricambio

61330 Cuscinetto per cavità orale Small (1 cfz.)

61331 Cuscinetto per cavità orale Large (1 cfz.)

61333 Cuscinetti nasali Small (1 cfz.)

61334 Cuscinetti nasali Medium (1 cfz.)

61335 Cuscinetti nasali Large (1 cfz.)

61337 Telaio della maschera Small (1 cfz.)

61338 Telaio della maschera Large (1 cfz.)

61340 Gruppo gomito (gomito, valvola e fermaglio) (1 cfz.)

61342 Valvola e fermaglio (1 cfz.)

61343 Valvola e fermaglio (10 cfz.)

60926 Tubo d'ingresso e giunto rotante (1 cfz.)

60927 Tubo d'ingresso e giunto rotante (10 cfz.)

61348 Gruppo copricapo Small (1 cfz.)

61349 Gruppo copricapo Standard (1 cfz.)

61352 Fermagli superiori (2 cfz.)

61353 Fermagli inferiori (2 cfz.)

16570 Coperchio delle prese (2 cfz.)

16571 Coperchio delle prese (10 cfz.)

60014 Giunto rotante (10 cfz.)

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