Interacoustics AT235 Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso - IT

AT235

Science

made

smarter

D-0133843-A – 2022/09

Indice

1 INTRODUZIONE ................................................................................................................................. 1

1.1 A proposito del presente manuale ...................................................................................................... 1

1.2 Utilizzo consentito ............................................................................................................................... 1

1.3 Controindicazioni per l'esecuzione di un'audiometria a impedenza ................................................... 1

1.4 Descrizione del prodotto ..................................................................................................................... 2

1.5 A proposito degli avvertimenti e delle precauzioni .............................................................................. 3

2 DISIMBALLAGGIO E INSTALLAZIONE ........................................................................................... 4

2.1 Disimballaggio e controllo ................................................................................................................... 4

2.2 Indicazioni ........................................................................................................................................... 5

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza .................................................................................................... 6

2.4 Malfunzionamento ............................................................................................................................... 7

2.5 Connessioni ......................................................................................................................................... 8

2.6 Cavità di calibrazione .......................................................................................................................... 8

2.7 Sostituzione del sistema della sonda .................................................................................................. 9

2.8 Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette AT235. ............................................ 10

2.9 Licenza .............................................................................................................................................. 12

2.10 Informazioni su Diagnostic Suite ....................................................................................................... 12

3 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO ......................................................................................... 13

3.1 Maneggiamento e selezione dei tappini ............................................................................................ 14

3.2 Accensione e spegnimento di AT235................................................................................................ 14

3.3 Stato della sonda ............................................................................................................................... 15

3.4 Utilizzo del sistema della sonda standard e clinica ........................................................................... 17

3.5 Funzionamento di AT235 stand alone .............................................................................................. 17

3.5.1 Pannello operativo di AT235 stand alone ............................................................................... 17

3.5.2 Avvio ....................................................................................................................................... 18

3.5.3 Impostazioni dello strumento: lingua, stampante, data e ora, ecc. ......................................... 19

3.5.4 Selezione del test e del modulo .............................................................................................. 20

3.5.5 Schermate per il test della timpanometria .............................................................................. 20

3.5.5.1 Schermata per il test della timpanometria .................................................................... 21

3.5.5.2 Schermata per il test dei riflessi .................................................................................... 23

3.5.6 Schermate per il test dell'audiometria ..................................................................................... 25

3.5.7 Avvio e interruzione di un test timpanometrico ....................................................................... 26

3.5.8 Save (Salva) ............................................................................................................................ 27

3.5.9 Visualizzare le sessioni della cronologia ................................................................................ 28

3.6 Funzionamento in modalità Sync (disponibile solo con Diagnostic Suite) ........................................ 29

3.6.1 Configurazione dell'alimentazione del PC .............................................................................. 29

3.6.2 Avvio da OtoAccess® ............................................................................................................. 29

3.6.3 Avvio da Noah 4 ...................................................................................................................... 29

3.6.4 Rapporto di crash .................................................................................................................... 29

3.6.5 Impostazione del dispositivo ................................................................................................... 30

3.7 Uso della modalità SYNC .................................................................................................................. 31

3.7.1 Utilizzo di IMP Sync ................................................................................................................ 31

3.7.2 Utilizzo di AUD Sync ............................................................................................................... 33

3.7.3 La scheda di sincronizzazione ................................................................................................ 35

3.7.4 Carico dei clienti ...................................................................................................................... 36

3.7.5 Scarico della sessione ............................................................................................................ 36

4 MANUTENZIONE ............................................................................................................................. 38

4.1 Procedure di manutenzione generale ............................................................................................... 38

4.2 Procedure di manutenzione generale ............................................................................................... 39

4.3 Pulizia dell'estremità della sonda ...................................................................................................... 40

4.4 Riparazione ....................................................................................................................................... 41

4.5 Garanzia ............................................................................................................................................ 41

4.6 Calibrazione periodica ....................................................................................................................... 42

5 SPECIFICHE ..................................................................................................................................... 43

5.1 Specifiche tecniche di AT235 ............................................................................................................ 43

5.2 Proprietà di calibrazione .................................................................................................................... 45

5.3 Frequenze e portate di intensità ........................................................................................................ 49

5.4 Pin Assignments ................................................................................................................................ 50

5.5 Compatibilità elettromagnetica (EMC) .............................................................................................. 51

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 1

1 Introduzione

1.1 A proposito del presente manuale

Il presente manuale è valido per AT235 firmware 1.42.

Il presente prodotto è stato fabbricato da:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

Email: info@interacoustics.com

Sito internet: www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito

AT235 è un audiometro a impedenza automatico con audiometria di screening integrata che è indicato per lo

screening e la diagnosi. I programmi di screening neonatale apprezzeranno particolarmente la presenza di

timpanometria con tono della sonda in alta frequenza che consente risultati timpanometrici più affidabili nei

neonati.

Il timpanometro AT235 è progettato per essere utilizzato da un audiologo, da un professionista del settore

audiologico o da un tecnico appositamente formato in un ambiente silenzioso.

1.3 Controindicazioni per l'esecuzione di un'audiometria a impedenza

• Stapedectomia recente o altri interventi chirurgici sull'orecchio medio

• Orecchio che presenta secrezioni

• Trauma acuto del canale uditivo esterno

• Fastidio (ad esempio, otite esterna grave)

• Occlusione del canale uditivo esterno

• La presenza di acufene, iperacusia o di altre sensibilità a rumori acuti può rendere la valutazione

controindicata se vengono utilizzati stimoli a elevata intensità

La valutazione su pazienti che presentano sintomi simili deve essere effettuata solo dietro approvazione di

un medico.

Prima dell'esame, deve essere condotta un'ispezione visiva per escludere evidenti anormalità della struttura

e della posizione dell'orecchio esterno e del canale uditivo esterno.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 2

1.4 Descrizione del prodotto

AT235 comprende i seguenti componenti inclusi:

Componenti inclusi

Dispositivo AT235

Sistema della sonda clinica1.

Sistema della sonda diagnostica1, 2

Unità di alimentazione UES65-240250SPA3

Cuffie controlaterali1

Cavità di controllo quotidiano

CAT50 (Opzionale)

Cuffia audiometrica DD65v2

Risposta del paziente (Opzionale)

Kit per stampante (Opzionale)

Kit per installazione a parete (Opzionale)

Panno per la pulizia

Borsa di assortimento BET55

1 Componente applicata conforme a IEC60601-1

2 Uno può essere selezionato.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 3

1.5 A proposito degli avvertimenti e delle precauzioni

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:

AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può

causare morte o lesioni gravi.

PRECAUZIONE è utilizzato assieme al simbolo di allarme per la sicurezza e

indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può causare lesioni

moderate o di lieve entità.

NOTICE

AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni personali.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 4

2 Disimballaggio e installazione

2.1 Disimballaggio e controllo

Controllare la scatola e il contenuto per accertarsi che non siano presenti danni

Al momento del ricevimento del dispositivo, controllare la scatola di spedizione per accertarsi che non siano

presenti segni di maneggiamento brusco o altri danni. Se la scatola è danneggiata, deve essere conservata

fino a quando i contenuti della spedizione non sono stati controllati dal punto di vista meccanico ed elettrico.

Se l'apparecchio è difettoso, contattare il distributore di zona. Conservare il materiale di spedizione per un

eventuale controllo del corriere e richiesta di risarcimento all'assicurazione.

Conservare la scatola per spedizioni future

AT235 viene fornito all'interno di una scatola di spedizione propria, appositamente studiata per AT235.

Conservare tale scatola. Sarà necessaria nel caso in cui l'apparecchio debba essere restituito a scopo di

assistenza.

Se è necessario far riparare l'apparecchio, contattare il distributore di zona.

Segnalazione di difetti

Ispezionare prima della connessione

Prima di connettere il prodotto, questo deve essere ispezionato ancora una volta per accertarsi che non

siano presenti danni. L'apparecchio nel suo complesso e tutti gli accessori devono essere controllati

visivamente per accertarsi che non ci siano graffi o componenti mancanti.

Segnalare immediatamente qualsiasi difetto

Qualsiasi componente mancante o malfunzionamento deve essere segnalato immediatamente al fornitore

dell'apparecchio, allegando la ricevuta, il numero seriale e un'illustrazione dettagliata del problema. Sul retro

del manuale è presente una "Segnalazione di restituzione" in cui è possibile descrivere il problema.

Utilizzare la Segnalazione di restituzione

La segnalazione di restituzione contiene le informazioni necessarie al tecnico dell'assistenza per investigare

il problema segnalato. Senza tali informazioni potrebbe essere difficile individuare l'errore e dunque riparare

il dispositivo. Restituire sempre il dispositivo accompagnato da una Segnalazione di restituzione compilata

nella sua integrità in modo da assicurarsi che la risoluzione del problema sia completamente soddisfacente.

Utilizzare solo l'unità di alimentazione di tipo UES65-240250SPA3 specificata

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 5

2.2 Indicazioni

Sull'apparecchio possono essere presenti le seguenti indicazioni:

Simbolo

Spiegazione

Componenti applicati di Tipo B.

Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono essere

rimossi immediatamente dal paziente.

Fare riferimento al manuale di istruzioni

RAEE (Direttiva UE)

Il presente simbolo indica che, qualora l'utente finale desideri liberarsi del

prodotto, questo deve essere inviato a un centro di raccolta differenziata per

il recupero e il riciclaggio.

0123

Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte di

Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE)

2017/745 allegato I

L'approvazione del sistema di qualità viene fornita da TÜV, codice

identificativo n. 0123.

Dispositivo medico

Anno di produzione

Non riutilizzare I componenti come i tappini e simili sono solo monouso

Connessione della porta per lo schermo – Tipo HDMI

ON/OFF (tasto a pressione)

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 6

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza

Leggere il presente manuale di istruzioni con attenzione e integralmente prima di utilizzare il

prodotto

1. Le apparecchiature esterne per il collegamento all'ingresso del segnale, all'uscita del segnale o agli altri

connettori devono essere conformi al relativo standard IEC (ad esempio, IEC 60950 per le

apparecchiature informatiche). In questi casi, si consiglia di utilizzare un isolatore ottico per adempiere i

requisiti. Le apparecchiature che non adempiono IEC 60601-1 devono rimanere al di fuori dell'area del

paziente, come indicato nello standard (in genere, 1,5 m). In caso di dubbio, contattare un tecnico

medico qualificato o il rappresentante di zona.

2. Il presente apparecchio non comprende alcun dispositivo di separazione alle connessioni per PC,

stampanti, altoparlanti attivi, ecc. (Sistema elettrico medico) Si consiglia di utilizzare un isolatore

galvanico per adempiere i requisiti. Per un'impostazione sicura, consultare la sezione 0.

3. Quando il dispositivo viene connesso a un PC o ad altre apparecchiature di un sistema elettrico medico,

assicurarsi che la corrente di dispersione complessiva non possa superare i limiti di sicurezza e che le

separazioni siano dotate della rigidità dielettrica, dei margini di dispersione e dei margini di circolazione

dell'aria necessari per adempiere i requisiti di IEC/ES 60601-1. Quando il dispositivo è connesso a un

PC e/o ad altre apparecchiature elettriche, non toccare contemporaneamente il PC e il paziente.

4. Per evitare il rischio di shock elettrico, il presente dispositivo deve essere connesso solo a una rete

elettrica dotata di messa a terra.

5. Non utilizzare prese multiple aggiuntive o prolunghe. Per un'impostazione sicura, consultare la sezione 0

6. Il presente apparecchio contiene una batteria al litio a moneta. Tale batteria può essere sostituita solo

dal personale di assistenza. Le batterie possono esplodere o causare bruciature se vengono smontate,

frantumate oppure esposte a fiamme o a temperature elevate. Non mandare in cortocircuito.

7. Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l'autorizzazione da

parte di Interacoustics.

Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, gli elenchi dei componenti,

le descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni che possano coadiuvare il personale di

assistenza nella riparazione di quelle parti del presente audiometro che sono state progettate da

Interacoustics come riparabili da parte del personale di assistenza.

8. Per una sicurezza elettrica massima, spegnere l'alimentatore di un dispositivo alimentato tramite rete

elettrica quando questo non viene utilizzato.

9. Il presente dispositivo non è protetto da penetrazioni pericolose di acqua o di altri liquidi. Se si verifica

uno spargimento di liquidi, controllare il dispositivo con attenzione prima dell'utilizzo oppure inviarlo in

assistenza.

10. Nessun componente dell'apparecchio può essere sottoposto ad assistenza o manutenzione mentre è in

uso sul paziente.

1. Non inserire e non usare in nessun caso le cuffie a inserimento senza aver prima installato un tappino

da test pulito e non difettoso. Assicurarsi che il gommino o il tappino siano installati correttamente. I

tappini e i gommini sono solo monouso.

2. Il presente apparecchio non è progettato per essere utilizzato in ambienti soggetti a fuoriuscite di liquidi.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 7

3. Il presente apparecchio non è progettato per essere utilizzato in ambienti ricchi di ossigeno o in

associazione con agenti infiammabili.

4. Controllare la calibrazione nel caso in cui un componente dell'apparecchio venga esposto a shock o

maneggiato in maniera impropria.

NOTICE

1. Allo scopo di prevenire errori nel sistema, prendere le precauzioni adeguate per evitare l'ingresso di

virus e simili nel PC.

2. Utilizzare solo trasduttori calibrati con l'apparecchio effettivamente in uso. Allo scopo di identificare una

calibrazione valida, il numero seriale dell'apparecchio viene indicato sul trasduttore.

3. Sebbene il dispositivo adempia i requisiti pertinenti in materia di EMC, è necessario prendere

precauzioni per evitare che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi elettromagnetici,

ad esempio provenienti da telefoni cellulari, ecc. Se il dispositivo viene utilizzato vicino ad altre

apparecchiature, è necessario accertarsi che non si verifichi alcuna interferenza reciproca. Consultare

anche le considerazioni relative a EMC nella sezione 5.2

4. L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, fatta eccezione per i trasduttori e i

cavi venduti da Interacoustics o dai suoi rappresentanti, può causare un aumento nelle emissioni o una

riduzione nell'immunità dell'apparecchiatura. Per un elenco di accessori, trasduttori e cavi che

adempiono i requisiti, consultare la sezione 5.2

5. All'interno dell'Unione Europea è illegale smaltire i rifiuti elettrici ed elettronici nella raccolta

indifferenziata. I rifiuti elettrici ed elettronici possono contenere sostanze pericolose e,

pertanto, devono essere raccolti separatamente. Tali prodotti devono essere contrassegnati

con il simbolo di un bidone barrato mostrato di seguito. La collaborazione dell'utente è

importante per assicurare un alto livello di riutilizzo e riciclaggio dei rifiuti elettrici ed

elettronici. Il mancato riciclaggio di tali rifiuti in maniera appropriata può rappresentare un

rischio per l'ambiente e, di conseguenza, per la salute degli esseri umani.

6. Al di fuori dell'Unione Europea, è necessario seguire i regolamenti locali al momento dello smaltimento

del prodotto al termine della sua vita utile.

2.4 Malfunzionamento

In caso di malfunzionamento di un prodotto, è importante proteggere pazienti, utenti e altre

persone da eventuali danni. Pertanto, se il prodotto ha causato o potenzialmente potrebbe

causare dei danni, deve essere rimosso e spostato in un idoneo luogo separato dalle altre

apparecchiature.

I malfunzionamenti pericolosi e non pericolosi relativi al prodotto stesso o al suo utilizzo, devono

essere riportati immediatamente al distributore da cui è stato acquisito. È necessario includere

più dettagli possibili, ad esempio il tipo di danno, il numero di serie del prodotto, la versione del

software, gli accessori collegati e qualsiasi altra informazione pertinente.

In caso di decesso o di incidente grave in relazione all'uso del dispositivo, l'incidente deve

essere immediatamente riportato a Interacoustics e all'autorità nazionale locale competente.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 8

2.5 Connessioni

1

Sonda

Connessione apposita per la sonda

2

LAN

LAN (Non in uso)

3

USB B

Per una stampante, un mouse, una tastiera o una chiavetta

esterna

4

USB A

Per la connessione al PC

5

HDMI

Per un monitor o un proiettore esterno

6

In 24 V

Utilizzare solo l'unità di alimentazione di tipo UES65-

240250SPA3 specificata

7

Trigger In/Out

(Ingresso/Uscita

del trigger)

Opzione di trigger per gli impianti cocleari

8

Pat. Resp.

(Risposta del

paziente)

Tasto di risposta del paziente

9

Right (Destra)

Uscita destra per l'audiometria

10

Left (Sinistra)

Uscita sinistra per l'audiometria

11

Contra

(Controlaterale)

Uscita per il trasduttore controlaterale

2.6 Cavità di calibrazione

È possibile utilizzare le cavità da 0,2 ml, 0,5 ml, 2 ml e 5 ml per controllare la validità della calibrazione della

sonda.

Per eseguire un controllo della calibrazione, selezionare un protocollo che misuri un timpanogramma.

Non utilizzare Tappini! Posizionare l'estremità della sonda completamente nella cavità. Eseguire la

misurazione. Controllare il volume misurato.

La tolleranza consentita nelle misurazioni del volume è di ±0,1 ml per le cavità fino a 2 ml e di ±5% per le

cavità più grandi. Queste tolleranze sono valide per tutte le frequenze del tono della sonda.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 9

Si consiglia vivamente di calibrare la sonda e le cuffie controlaterali almeno una volta all'anno.

2.7 Sostituzione del sistema della sonda

Per passare dalla sonda standard a quella clinica, mettere in atto i passaggi seguenti:

1. Collocare la connessione della sonda sul retro dell'unità.

2. Aprire i due fermi spingendoli verso i lati.

3. Passare all'altro sistema della sonda.

4. Chiudere i due fermi spingendoli verso il centro.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 10

2.8 Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette AT235.

NOTICE

Se si effettua una connessione con dispositivi standard come, ad esempio, una stampante o una rete, è

necessario prendere precauzioni particolari allo scopo di mantenere la sicurezza da un punto di vista

medico.

AVVISO: per una protezione dei dati ottimale, devi adeguarti a tutti i seguenti punti:

1. Devi utilizzare sistemi operativi supportati da Microsoft

2. Devi verificare che ai sistemi operativi vengano applicate le patch di sicurezza

3. Devi abilitare la crittografia dei database

4. Devi usare account utente e password individuali

5. Devi disporre di un accesso fisico e di rete sicuro ai computer dotati di archiviazione dei dati locale

6. Devi utilizzare software antivirus, firewall e anti-malware aggiornati

7. Devi implementare una politica di backup appropriata

8. Devi implementare adeguati criteri di conservazione dei registri

Mettere in atto le istruzioni seguenti.

Fig 1. AT235 utilizzato con l'alimentatore approvato dal punto di vista medico UES65-240250SPA3.

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 11

Fig. 2. AT235 utilizzato con un trasformatore di sicurezza approvato dal punto di vista medico e una

connessione tramite cavo a un PC.

Fig. 3. AT235 utilizzato con l'alimentatore approvato dal medico UES65-240250SPA3 e stampa con la

stampante HM-E300/MPT-III.

La presa separabile viene utilizzata per disconnettere in maniera sicura il

dispositivo dalla rete. Non posizionare l'alimentatore in modo tale che sia difficile

disconnettere il dispositivo.

AT235

Medical power supply

Mains outlet

Medically approved

safety transformer

PC power supply

PC

Printer

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

MPT-III printer

Fully charged,

WITHOUT POWER SUPPLY

CONNECTED

HM-E300

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 12

2.9 Licenza

Al ricevimento di AT235, questo contiene già la licenza ordinata. Se si desidera aggiungere altre licenze

disponibili per AT235, contattare il proprio rivenditore per una licenza.

2.10 Informazioni su Diagnostic Suite

Andando su Menu > Aiuto > Informazioni comparirà la finestra in basso. Questa è l'area del programma

dove si possono gestire i codici di licenza e controllare le versioni della suite, del firmware e della build.

In questa finestra è presente anche la sezione Checksum, che è una funzione pensata per poter identificare

l'integrità del programma. Essa esegue un controllo del contenuto dei file e delle cartelle della versione del

programma. La funzione utilizza l'algoritmo SHA-256.

Aprendo il checksum compare una stringa di caratteri e numeri che si può copiare facendo doppio clic su di

essa.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 13

3 Istruzioni per il funzionamento

Per accendere il dispositivo, premere il tasto ON sull'unità. Quando si mette in funzione il dispositivo,

osservare le seguenti precauzioni generali:

1. Utilizzare il dispositivo solo nelle modalità descritte nel presente manuale.

2. Utilizzare solo i tappini Sanibel usa e getta progettate per l'utilizzo con questo dispositivo.

3. Utilizzare sempre un tappino nuovo per ciascun paziente allo scopo di evitare contaminazioni

incrociate. I tappini non sono progettati per essere riutilizzati.

4. Non inserire mai l'estremità della sonda nel canale uditivo senza aver prima fissato un tappino. In

caso contrario, il canale uditivo del paziente potrebbe risultarne danneggiato.

5. Mantenere la confezione dei tappini fuori dalla portata del paziente.

6. Assicurarsi di inserire l'estremità della sonda in modo da creare un'aderenza a prova d'aria senza

provocare alcun danno o dolore al paziente. L'utilizzo di un tappino adeguato e pulito è obbligatorio.

7. Assicurarsi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.

8. Quando si presentano stimoli controlaterali utilizzando le cuffie a inserimento, non inserire le cuffie e

non cercare in alcun modo di effettuare delle misurazioni senza aver prima posizionato un tappino a

inserimento adeguato.

9. Pulire il cuscinetto delle cuffie regolarmente utilizzando un disinfettante approvato.

10. Le controindicazioni per l'esame comprendono una stapedectomia recente o altri interventi chirurgici

sull'orecchio medio, un orecchio che presenta secrezioni, un trauma acuto del canale uditivo

esterno, fastidio (ad esempio, dovuto a un'otite esterna grave) o occlusioni del canale uditivo

esterno. La valutazione su pazienti che presentano sintomi simili deve essere effettuata solo dietro

approvazione di un medico.

11. La presenza di acufene, iperacusia o di altre sensibilità a rumori acuti può rendere la valutazione

controindicata se vengono utilizzati stimoli a elevata intensità.

NOTICE

1. È della massima importanza maneggiare l'apparecchio con cura ogniqualvolta questo si trova a

contatto con il paziente. È preferibile posizionare l'apparecchio in maniera stabile e sicura durante la

valutazione allo scopo di ottenere un'accuratezza ottimale.

2. AT235 deve essere azionato in un ambiente silenzioso in modo che le misurazioni non siano

influenzate dai rumori esterni. Questa condizione può essere determinata da personale

adeguatamente formato nel settore dell'acustica. ISO 8253 Sezione 11 nelle proprie linee guida offre

la definizione per una stanza silenziosa destinata al test audiometrico dell'udito.

3. Si consiglia di azionare lo strumento a una temperatura ambientale compresa fra 15°C/59°F e

35°C/95°F.

4. Le cuffie e le cuffie a inserimento sono calibrate per AT235: se si utilizzano trasduttori provenienti da

altre apparecchiature, è necessario effettuare una ricalibrazione.

5. Non pulire mai la struttura esterna del trasduttore con acqua e non inserire strumenti all'interno del

trasduttore.

6. Non permettere che il trasduttore cada ed evitare che il dispositivo subisca qualsiasi impatto non

necessario. Se lo strumento cade o viene danneggiato in qualsiasi altro modo, restituirlo al

produttore perché venga riparato e/o calibrato. Non utilizzare lo strumento se si sospetta che questo

sia danneggiato.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 14

7. Sebbene il dispositivo adempia i requisiti pertinenti in materia di EMC, è necessario prendere

precauzioni per evitare che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi

elettromagnetici, ad esempio provenienti da telefoni cellulari, ecc. Se il dispositivo viene utilizzato

vicino ad altre apparecchiature, è necessario accertarsi che non si verifichi alcuna interferenza

reciproca

3.1 Maneggiamento e selezione dei tappini

Quando si utilizzano la sonda AT235 e le cuffie controlaterali CIR, è necessario utilizzare i tappini Sanibel.

I tappini Sanibel sono monouso e non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo dei tappini può causare la

diffusione di infezioni da un paziente all'altro.

La sonda e le cuffie controlaterali CIR devono presentare un tapino di tipo e dimensione adeguati prima del

test. La scelta dipende dalla dimensione e dalla forma del canale uditivo e dell'orecchio. La scelta può

dipendere anche dalle preferenze personali e dal mondo in cui il test viene eseguito.

Quando si esegue un rapido test di screening dell'impedenza, è possibile scegliere un tappino

a forma di ombrello. I tappini a ombrello sigillano il canale uditivo senza che l'estremità della

sonda debba entrare in quest'ultimo. Premere con forza il tappino contro il canale uditivo in

modo che il sigillo permanga per l'intera durata del test.

Per un test più stabile, si consiglia di utilizzare una prolunga con un tappino a fungo.

Assicurarsi che il tappino entri completamente nel canale uditivo. I tappini a fungo permettono

di effettuare il test "a mani libere". Questo riduce le possibilità di un rumore di contatto che

disturbi la misurazione.

Consultare la Guida rapida "Selezione del tappino corretto" presente nel documento Informazioni aggiuntive

per AT235 per avere una panoramica sulle dimensioni dei tappini e sulla selezione.

3.2 Accensione e spegnimento di AT235

Accendere e spegnere AT235 premendo il tasto ON (1).

NOTICE

AT235 impiega circa 35 per avviarsi. Consentire all'unità di riscaldarsi per un minuto prima dell'utilizzo.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 15

3.3 Stato della sonda

Lo stato della sonda è indicato dal colore della spia sul pannello di controllo, sul sistema della sonda

standard e sul sistema della sonda clinica. Di seguito vengono illustrati i colori e i loro significati:

Colore

Pannello di

controllo

Sonda standard

Sonda clinica

Stato

Rosso

È selezionato l'orecchio destro.

La sonda è fuori dall'orecchio.

Blu

È selezionato l'orecchio sinistro.

La sonda è fuori dall'orecchio.

Verde

La sonda è nell'orecchio e il

sigillo è presente.

Giallo

La sonda è nell'orecchio ed è

bloccata, ha una perdita oppure

è troppo rumorosa.

Bianco

La sonda è appena stata

collegata. Lo stato della sonda

è sconosciuto. Se la spia della

sonda diventa bianca in

qualsiasi altra circostanza, è

possibile che sia necessario

spegnere e riaccendere AT235

per recuperare uno stato della

sonda adeguato.

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 16

Lampeggiante

AT235 è in pausa oppure

attende un'azione. AT235

lampeggia in verde, ad

esempio, se il protocollo è stato

completato ma la sonda è

ancora nell'orecchio. L'utente

può mettere in pausa AT235

prima di inserire la sonda e

dunque la spia lampeggerà in

blu o in rosso.

Nessuna spia

AT235 non sta più monitorando

lo stato della sonda

D-0133843-A – 2022/09

AT235 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 17

3.4 Utilizzo del sistema della sonda standard e clinica

Allo scopo di stabilire misurazioni più accurate, si consiglia di non tenere la sonda in mano durante il test. È

probabile che in particolare le misurazioni dei riflessi acustici possano essere influenzate dai movimenti della

sonda.

3.5 Funzionamento di AT235 stand alone

3.5.1 Pannello operativo di AT235 stand alone

Nome

Descrizione

1

ON

Utilizzato per accendere e spegnere AT235.

2

Shift (Maiusc)

Viene utilizzato per accedere alle funzioni secondarie degli altri

tasti.

3

Setup (Impostazioni)

Tenere premuto il tasto Setup (Impostazioni) e utilizzare la

manopola (19) per selezionare il menù Setup (Impostazioni)

desiderato e poi rilasciare il tasto Setup (Impostazioni) per

aprirlo.

4-13

Tasti di funzione

I dieci tasti di funzione eseguono le operazioni indicate sullo

schermo.

14

Tests (Test)

Tenere premuto il tasto Tests (Test) e utilizzare la manopola (19)

per selezionare il protocollo desiderato o il modulo di audiometria

o impedenza. Rilasciare il tasto Tests (Test) per confermare la

selezione.

15

New Session (Nuova

sessione)

Cancella i dati e avvia una nuova sessione nel modulo corrente.

16

Clients (Clienti)

Premere il tasto Clients (Clienti) per aprire una finestra in cui

selezionare, modificare o creare i clienti. Inoltre, in questa

finestra è anche possibile visualizzare le sessioni della

cronologia.

17

Save (Salva)

Salva la sessione attuale per il modulo corrente.

La pagina sta caricando ...

Interacoustics AT235 Istruzioni per l'uso

Interacoustics AT235 Istruzioni per l'uso

Documenti correlati

Altri documenti