Roche cobas h 232 scanner version Manuale utente

cobas h 232

Manuale Operatore

Versione manuale Data di revisione Modifiche

Versione 1.0 2006-10 Nuovo documento

Versione 2.0 2009-09 Piccole modifiche per revisione interna

Versione 3.0 2011-09 Aggiornamento al SW 03; miglioramento dei

messaggi di errore

Versione 4.0 2014-05 Aggiunta descrizione della nuova funzionalità

OTS, piccole revisioni varie

Versione 5.0 2016-06 Passaggio a nuovo hardware dello strumento di

misurazione: telaio dello strumento rinnovato;

lettori di codici a barre 2D; opzione di connetti-

vità alla rete wireless; nuova batteria. Aggiorna-

mento al SW 04.00. Aggiornata la sezione su

pulizia e disinfezione; aggiunte informazioni di

sicurezza per le batterie; eliminata l'appendice

con gli indirizzi; varie revisioni editoriali.

Versione 6.0 2016-06 Aggiornate le informazioni sulla sicurezza,

Aggiunte informazioni su Livello TnT elevato,

piccole revisioni editoriali.

0 7469209001 (02) 2016-06 IT

cobas h 232

Manuale Operatore

Versione 6.0

Il contenuto di questo documento, compresi tutti i grafici, è di proprietà di Roche Diagnostics.

Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifiche senza preavviso.

Roche Diagnostics declina qualsiasi responsabilità per eventuali omissioni o errori tecnici

o editoriali. È vietata la riproduzione o trasmissione, anche parziale, del presente documento

in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo, elettronico o meccanico, per qualsiasi finalità, senza

l'esplicito consenso scritto di Roche Diagnostics.

Per eventuali domande o commenti relativi al presente manuale, rivolgersi al rappresentante

Roche locale.

ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H e IQC sono marchi di Roche.

Il logo Wi-Fi CERTIFIED è un marchio di certificazione di Wi-Fi Alliance.

5

Sulla confezione e sulla targhetta identificativa dello strumento potrebbero comparire i simboli

e le abbreviazioni seguenti, il cui significato viene illustrato di seguito:

Sugli strumenti di misurazione con funzionalità WLAN:

Per le altre certificazioni WLAN, vedere l'etichetta sul fondo del vano batteria e il supplemento

con le informazioni relative alla registrazione delle reti WLAN.

La responsabilità dell'installazione, dell'uso e della manutenzione dello strumento di misurazione

cobas h 232 è a carico dell'utente.

Attenzione, consultare la documentazione allegata! Osservare le avvertenze di

sicurezza contenute nelle istruzioni per l'uso dello strumento.

Limiti di temperatura (Conservare a)

Fabbricante

Numero di catalogo

Dispositivo medico-diagnostico in vitro

Global Trade Item Number

Questo prodotto è conforme ai requisiti della Direttiva Europea 98/79/CE relativa

ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e della Direttiva Europea 1999/5/CE

riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di tele-

comunicazione (R&TTE).

Il sistema è conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA

(“UL LISTED”, in base a UL 61010A-1:02 e CAN/CSA-C22.2 n. 61010-1-04).

Questo dispositivo è conforme agli standard FCC Rules, Part 15, e RSS-210 di

Industry Canada

IVD

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Indice

7

1 Introduzione 11

Lo strumento di misurazione cobas h 232............................................................................ 11

Principio del test............................................................................................................................... 13

Contenuto della confezione ......................................................................................................... 13

1.1 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni........................................................ 14

Informazioni per la sicurezza ...................................................................................................... 15

Smaltimento del sistema ............................................................................................................... 17

Batteria................................................................................................................................................. 17

Manutenzione generale................................................................................................................. 19

Sicurezza elettrica ........................................................................................................................... 19

Interferenze elettromagnetiche................................................................................................... 20

Touchscreen....................................................................................................................................... 20

Rete LAN: protezione dagli accessi non autorizzati ........................................................... 20

Connettività wireless....................................................................................................................... 22

Informazioni sull'esposizione alle radiazioni a radiofrequenza....................................... 22

1.2 Descrizione generale dello strumento di misurazione e dei relativi accessori................. 24

Strumento di misurazione ............................................................................................................ 24

Alimentazione elettrica .................................................................................................................. 27

Striscia reattiva.................................................................................................................................. 29

Unità base portatile......................................................................................................................... 30

1.3 Descrizione generale dei tasti e delle icone dello schermo .................................................... 31

2 Messa in funzione dello strumento di misurazione 35

2.1 Installazione o sostituzione della batteria....................................................................................... 36

Rimozione della batteria................................................................................................................ 37

Installazione della batteria............................................................................................................ 38

Accensione e spegnimento dello strumento di misurazione........................................... 41

3 Configurazione dello strumento di misurazione 43

Schema delle impostazioni........................................................................................................... 44

3.1 Impostazioni di base ............................................................................................................................... 49

Contrasto............................................................................................................................................. 49

Lingua................................................................................................................................................... 51

Impostazione della data................................................................................................................. 53

Impostazione dell'ora...................................................................................................................... 55

Impostazione del formato della data e dell'ora..................................................................... 57

Suono.................................................................................................................................................... 59

Spegnimento automatico.............................................................................................................. 62

3.2 Impostazione Gestione dati .................................................................................................................. 64

Collegamento ................................................................................................................................... 64

Codice QR........................................................................................................................................... 65

Computer............................................................................................................................................. 68

Stampante........................................................................................................................................... 69

Memoria risultati .............................................................................................................................. 71

Unità di misura risultati.................................................................................................................. 75

Modo visualizzazione risultati...................................................................................................... 78

Diagnostica......................................................................................................................................... 80

3.3 Impostazione Setup ID ........................................................................................................................... 82

ID amministratore ............................................................................................................................ 83

ID operatore ....................................................................................................................................... 89

ID paziente.......................................................................................................................................... 93

Indice

8

3.4 Impostazione Blocco............................................................................................................................... 96

Blocco operatore .............................................................................................................................. 97

Impostazioni relative al controllo di qualità (CQ).............................................................. 100

Blocco CQ ........................................................................................................................................ 102

Blocco IQC....................................................................................................................................... 104

Formato dei risultati CQ.............................................................................................................. 105

Range personalizzato Troponina T ......................................................................................... 106

Reset dei parametri del test ...................................................................................................... 108

Blocco pulizia.................................................................................................................................. 109

Configurazione dei test URG..................................................................................................... 110

3.5 Impostazione Schermate opzionali ................................................................................................. 112

4 Esecuzione di un test 115

Materiale campione .................................................................................................................... 117

4.1 Preparazione del test ........................................................................................................................... 117

Chip codificatore ........................................................................................................................... 118

Inserimento del chip codificatore .......................................................................................... 119

Procedura del test (descrizione generale)........................................................................... 120

Accensione, strumento di misurazione................................................................................. 122

Login .................................................................................................................................................. 123

4.2 Esecuzione di un test........................................................................................................................... 126

Inserimento di una striscia reattiva ....................................................................................... 130

Visualizzazione, conferma o aggiunta di commenti ai risultati.................................... 136

Visualizzazione del risultato del test come codice QR.................................................... 139

Test urgenti...................................................................................................................................... 140

5 Test di controllo e Controllo di qualità 141

5.1 Preparazione di un controllo di qualità......................................................................................... 143

5.2 Esecuzione di un controllo di qualità............................................................................................. 144

Controllo di qualità (CQ)............................................................................................................. 144

Controllo di qualità dello strumento (IQC)........................................................................... 152

6 Revisione dei risultati 155

Revisione dei risultati dei test................................................................................................... 155

Cronologia paziente ..................................................................................................................... 157

tutti i risultati ................................................................................................................................... 158

Risultati dei controlli di qualità (CQ)...................................................................................... 159

Risultati del controllo di qualità dello strumento (IQC) .................................................. 160

Cronologia manutenzione.......................................................................................................... 161

7 Funzionalità avanzate 163

Gestione dei dati............................................................................................................................ 163

Computer (opzione di configurazione) ................................................................................. 164

Aggiornamenti software ............................................................................................................ 164

Elenchi di operatori....................................................................................................................... 165

Elenchi di pazienti......................................................................................................................... 166

Lettore di codici a barre.............................................................................................................. 167

Risultati memorizzati e commenti........................................................................................... 167

Indice

9

8 Manutenzione e cura 169

8.1 Condizioni per la conservazione e il trasporto........................................................................... 169

Conservazione................................................................................................................................ 169

Spedizione........................................................................................................................................ 170

8.2 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione ............................................................ 171

Differenza tra pulizia e disinfezione....................................................................................... 171

Quando lo strumento di misurazione deve essere sottoposto

a pulizia e disinfezione?.............................................................................................................. 171

Cosa occorre pulire e disinfettare? ........................................................................................ 171

Detergenti/disinfettanti consigliati ......................................................................................... 173

Pulizia in seguito a contaminazione dovuta ad un campionamento errato............ 174

Pulizia dello strumento di misurazione ................................................................................. 175

Disinfezione dello strumento di misurazione...................................................................... 177

9 Risoluzione dei problemi 179

Errori e comportamento anomalo senza messaggi di errore ....................................... 180

Reset dello strumento di misurazione................................................................................... 182

10 Specifiche tecniche generali 183

10.1 Condizioni operative e dati tecnici ................................................................................................. 183

Dati tecnici....................................................................................................................................... 183

Materiale campione ..................................................................................................................... 184

Condizioni di conservazione e trasporto .............................................................................. 184

10.2 Altre informazioni.................................................................................................................................. 184

Informazioni per effettuare le ordinazioni............................................................................ 184

Limitazioni del prodotto.............................................................................................................. 186

Informazioni sulle licenze software ....................................................................................... 186

Riparazioni....................................................................................................................................... 186

11 Garanzia 186

A Appendice 189

A.1 Uso dei codici a barre ......................................................................................................................... 189

A.2 Maschere per codici a barre di ID operatore e paziente....................................................... 190

A.3 Esempio di codici a barre................................................................................................................... 191

A.4 Caratteri supportati per i codici a barre 2D ................................................................................ 193

B Appendice 195

B.1 Opzione: rete senza fili (wireless LAN, WLAN) ......................................................................... 195

Nota preliminare............................................................................................................................ 195

Informazioni di riferimento ........................................................................................................ 195

Implementazione tecnica ........................................................................................................... 196

Funzionalità RF ed effettive prestazioni dichiarate........................................................... 198

C Supplemento sulla Sequenza test osservata 201

Sequenza test osservata (OTS, Observed Test Sequence) .......................................... 201

Uso della funzione OTS............................................................................................................... 202

D Contatti Roche 205

Indice analitico 207

Indice

10

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Introduzione

11

1 Introduzione

Lo strumento di misurazione cobas h 232

Lo strumento di misurazione cobas h 232 è destinato alla valutazione quantitativa degli immu-

nodosaggi con tecnica di marcatura con oro colloidale. I test diagnostici rapidi, disponibili per

questo strumento di misurazione sotto forma di strisce reattive, consentono la formulazione di

diagnosi efficaci e l'accertamento di patologie cardiovascolari. L'esecuzione di questi test con il

misuratore cobas h 232 consente di unire ai vantaggi di una diagnosi rapida anche una migliore

interpretazione clinica dei valori quantitativi (rispetto ai test qualitativi). Inoltre la valutazione

automatizzata fornisce risultati più affidabili, in quanto elimina le potenziali fonti di errore

associate alla lettura visiva. Per informazioni dettagliate su test specifici, consultare i foglietti

illustrativi forniti insieme alle strisce reattive.

Le letture possono essere eseguite direttamente nel luogo di prelievo dei campioni di sangue.

Il sistema cobas h 232 è pertanto lo strumento di misurazione ideale nelle sale del Pronto

Soccorso, nei reparti di terapia intensiva e nelle ambulanze, oltre che negli ambulatori di cardio-

logia e di medicina di base. Lo strumento di misurazione cobas h 232 è veloce e facile da utiliz-

zare: è sufficiente inserire una striscia non ancora usata nello strumento e applicare il campione.

Dopo il periodo di reazione, lo strumento di misurazione fornisce un risultato quantitativo; prima

del termine di alcuni test viene fornito anche un risultato qualitativo.

È possibile collegare lo strumento di misurazione cobas h 232 a un sistema di gestione dei

dati DMS tramite una connessione wireless (se lo strumento dispone della funzionalità WLAN)

o tramite un'unità base portatile che viene fornita separatamente da Roche Diagnostics. Lo

strumento di misurazione cobas h 232 supporta lo scambio dei dati tramite lo standard POCT1A.

I sistemi DMS permettono di potenziare le funzioni di protezione dello strumento di misurazione,

ad esempio tramite l'attivazione del blocco operatore, o il trasferimento dei dati ad un sistema LIS

o HIS. Per informazioni tecniche dettagliate, consultare la documentazione fornita con l'unità

base portatile o con il sistema DMS in uso.

Introduzione

12

Prima di utilizzare il sistema per la prima volta, leggere questo manuale operatore e i fogli illustra-

tivi forniti con tutti i materiali di consumo. È necessario configurare lo strumento di misurazione

cobas h 232 in base alle esigenze dell'operatore prima dell'uso. Consultare il capitolo 3, “Configu-

razione dello strumento di misurazione”. Prima di mettere in funzione il sistema, assicurarsi di aver

letto la sezione “Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni”, in questo capitolo.

Per tutte le domande sul sistema cobas h 232 che non trovano risposta in questo manuale,

rivolgersi al proprio rappresentante Roche (vedere il capitolo “Contatti Roche” a pagina 205). Per

rendere più agevole la risoluzione dei problemi, durante la chiamata tenere a portata di mano lo

strumento di misurazione cobas h 232, il numero di serie, questo manuale e tutti i materiali di

consumo correlati.

Se si collega lo strumento di misurazione cobas h 232 ad un sistema di gestione dati

cobas IT 1000 o ad un altro sistema PC/DMS, non sarà possibile inviare direttamente le

stampe dallo strumento di misurazione alla stampante. Per poter stampare i dati dello

strumento di misurazione, utilizzare le stampanti collegate al sistema PC/DMS collegato.

Introduzione

13

Principio del test

Le due linee (linea del segnale e linea del controllo) presenti nell'area di rilevazione della striscia

reattiva indicano se l'analita ricercato è presente nel materiale campione. Queste linee vengono

rilevate dallo strumento di misurazione cobas h 232 con l'aiuto di un LED (che illumina l'area

di rilevazione) e di un sensore a fotocamera (che riprende l'immagine dell'area di rilevazione).

L'intensità del segnale del test (linea del segnale) aumenta proporzionalmente alla concentra-

zione dell'analita corrispondente. Un software di sistema integrato converte l'intensità del

segnale in un risultato quantitativo, che viene quindi visualizzato sullo schermo al termine della

misurazione.

L'accuratezza della misurazione è assicurata grazie ad un semplice principio: ogni confezione di

strisce reattive include un chip codificatore che contiene, in formato elettronico, tutte le informa-

zioni specifiche del test e del lotto. Sul lato inferiore delle strisce reattive è presente un'etichetta

con il codice a barre che collega ogni striscia a uno specifico chip codificatore. Quando una

nuova striscia reattiva appartenente ad un nuovo lotto viene inserita per la prima volta, lo stru-

mento di misurazione richiede di inserire anche il corrispondente chip codificatore. Le informa-

zioni contenute nel chip codificatore vengono quindi lette e memorizzate per i test successivi.

Contenuto della confezione

■ Strumento di misurazione cobas h 232

■ Trasformatore

■ Batteria universale

■ Coperchio del vano batterie

■ Cacciavite Torx per il montaggio del coperchio del vano batterie

■ Manuale Operatore in inglese

■ Guida rapida di riferimento

■ CD-ROM con manuale operatore in altre lingue

Disponibili facoltativamente (non in dotazione):

■ Unità base portatile (stazione di collegamento) per il trasferimento dei dati attraverso la

rete o tramite USB

Per richiedere la stampa personalizzata del Manuale Operatore nella propria lingua, rivolgersi

alla sede Roche più vicina (vedere il capitolo A).

Introduzione

14

1.1 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni

In questa sezione viene spiegato il modo in cui i messaggi di sicurezza e le informazioni sulla

corretta gestione del sistema sono presentati nel Manuale Operatore cobas h 232. Leggere

i seguenti paragrafi con attenzione.

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione,

richiama l'attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni

di sicurezza correlate.

AVVERTIMENTO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni

personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni

di media o lieve entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni

al sistema.

Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai fini della sicurezza hanno uno sfondo

colorato (senza alcun simbolo). Si tratta in genere di informazioni supplementari per un

corretto uso dello strumento o di suggerimenti utili.

Nelle illustrazioni contenute in questo manuale, le mani sono raffigurate in due diversi modi:

Mano senza guanto Mano con guanto

Introduzione

15

Informazioni per la sicurezza

Qualifica dell'operatore

Lo strumento di misurazione cobas h 232 può essere utilizzato soltanto

da operatori sanitari adeguatamente preparati. Inoltre gli operatori

devono ricevere tutte le istruzioni necessarie per quanto riguarda il fun-

zionamento, il controllo di qualità e la manutenzione dello strumento di

misurazione cobas h 232.

AVVERTIMENTO

Blocchi CQ e IQC

Per impostazione predefinita i blocchi QC e IQC sono disattivati. Per la

conferma di routine dell'affidabilità del sistema, si consiglia vivamente di

attivare questa funzionalità. Vedere i suggerimenti per il QC a pagina 142.

AVVERTIMENTO

Protezione dalle infezioni e dai patogeni a trasmissione ematica

Gli operatori sanitari che utilizzano lo strumento di misurazione

cobas h 232 per eseguire test devono essere informati che qualunque

oggetto entri in contatto con sangue umano potrebbe rappresentare

una potenziale fonte di infezione. Gli operatori devono rispettare le

Precauzione Standard durante la manipolazione e l'uso dello strumento

di misurazione cobas h 232. Tutte le parti del sistema devono essere

considerate potenzialmente infette e in grado di trasmettere patogeni per

via ematica tra i pazienti e tra i pazienti e gli operatori sanitari.

■ Usare i guanti. Indossare un nuovo paio di guanti puliti per eseguire

i test su ogni paziente.

■ Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone prima di

indossare un nuovo paio di guanti ed eseguire il test successivo

sul paziente.

■ Smaltire le siringhe, le provette, le pipette, le strisce reattive inutiliz-

zate e tutti gli altri materiali che entrano in contatto con il sangue nel

rispetto delle indicazioni della propria organizzazione in materia di

controllo delle infezioni.

■ Osservare le norme sanitarie e di sicurezza locali.

Introduzione

16

ATTENZIONE

Allergie o lesioni causate da reagenti e altre soluzioni di lavoro

Il contatto diretto con reagenti, detergenti, soluzioni per la pulizia/

disinfezione o altre soluzioni di lavoro possono causare irritazioni

o infiammazioni cutanee.

■ Indossare sempre guanti protettivi.

■ Rispettare le precauzioni fornite nei fogli illustrativi dei reagenti

e delle soluzioni di pulizia/disinfezione.

■ Se un reagente un controllo o una soluzione di pulizia/disinfezione

entra in contattato con la pelle, lavare immediatamente la parte con

acqua.

■ Osservare le norme sanitarie e di sicurezza locali.

AVVERTIMENTO

Pericolo di scossa elettrica, incendio ed esplosioni

■ Utilizzare solo accessori originali Roche Diagnostics (cavi, alimenta-

tori, batterie e parti di ricambio). Cavi, alimentatori e batterie di altri

produttori possono causare l'esplosione della batteria o danni allo

strumento di misurazione.

■ Non utilizzare prese di corrente allentate o alimentatori, cavi, spine

o batterie che presentino danni.

■ Non mettere in corto circuito l'alimentatore, i contatti dell'unità base

portatile o la batteria.

■ Non lasciare cadere lo strumento di misurazione cobas h 232,

l'alimentatore o la batteria e proteggere tali componenti da urti

e vibrazioni.

Introduzione

17

Smaltimento del sistema

Batteria

Lo strumento di misurazione è dotato di una batteria che inizia a ricaricarsi non appena viene

collegato il trasformatore o quando lo strumento viene inserito in un'unità base portatile attiva

(cioè collegata a un trasformatore).

AVVERTIMENTO

Infezione causata da uno strumento a potenziale rischio biologico

Lo strumento di misurazione cobas h 232 e i relativi componenti devono

essere considerati rifiuti biologici pericolosi. È richiesta la decontami-

nazione (una combinazione di procedure che comprende pulizia,

disinfezione e/o sterilizzazione) prima del riutilizzo, del riciclo o dello

smaltimento.

Smaltire il sistema e i relativi componenti nel rispetto delle normative

vigenti. Rimuovere sempre la batteria prima della disinfezione termica.

AVVISO

Utilizzare esclusivamente la batteria appositamente progettata e fornita

da Roche Diagnostics. L'uso di qualsiasi altro tipo di batteria può provo-

care danni al sistema.

Introduzione

18

AVVERTIMENTO

Possibili pericoli determinati dalla batteria agli ioni di litio

Le batterie agli ioni di litio danneggiate o rigonfie possono surriscaldarsi,

prendere fuoco o perdere liquido. Smettere immediatamente di utilizzare

gli strumenti di misurazione cobas h 232 con batterie danneggiate

o rigonfie Evitare assolutamente di ricaricare gli strumenti con batterie

danneggiate o rigonfie inserendoli nell'unità base portatile o collegandoli

al trasformatore.

Il surriscaldamento può determinare l'incendio o l'esplosione

della batteria.

■ Non gettare nel fuoco in alcuna circostanza la batteria o lo strumento

di misurazione. Non smontare, comprimere o perforare la batteria in

quanto tali azioni potrebbero provocare un corto circuito interno

e determinare il surriscaldamento della stessa.

■ Non collocare la batteria o lo strumento di misurazione cobas h 232

sopra o all'interno di elettrodomestici che si riscaldano, come radia-

tori, forni a microonde o forni convenzionali.

■ Evitare l'esposizione prolungata alla luce diretta del sole, ad esempio

quando lo strumento di misurazione è inserito nell'unità base porta-

tile. Tenere a mente questa precauzione quando si posiziona l'unità

base portatile.

Il liquido della batteria o i materiali che fuoriescono da una batteria

danneggiata possono irritare la pelle o causare bruciature dovute dalle

alte temperature.

■ Evitare il contatto con il liquido fuoriuscito dalla batteria. Nel caso

di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua. In caso

di contatto del liquido della batteria con gli occhi, rivolgersi anche

a un medico.

Maneggiare e smaltire le batterie con cautela.

Le temperature estreme riducono la capacità di ricarica e il periodo di utilizzo dello strumento

di misurazione e della batteria.

Introduzione

19

Manipolare le batterie osservando le seguenti istruzioni generali per la sicurezza:

■ Conservare o gettare la batteria nell'involucro originale fornito dal produttore.

■ Ricordarsi sempre di spegnere lo strumento di misurazione prima di rimuovere

la batteria.

■ Quando viene visualizzato il messaggio Batteria quasi scarica, è necessario ricaricare

il prima possibile lo strumento di misurazione inserendolo nell'unità base portatile

o collegandolo al trasformatore.

■ Quando la carica della batteria è troppo bassa per poter eseguire ulteriori test, è neces-

sario ricaricare immediatamente lo strumento di misurazione inserendolo nell'unità

base portatile o collegandolo al trasformatore.

Manutenzione generale

Sicurezza elettrica

Smaltimento della batteria usata

Non smaltire la batteria insieme ai normali rifiuti domestici. Smaltire la

batteria usata rispettando le leggi e i regolamenti locali e le indicazioni

interne del laboratorio per lo smaltimento delle apparecchiature

elettroniche.

Per evitare perdite di dati, salvare o scaricare i dati dallo strumento di misurazione prima di

sostituire la batteria (vedere il Capitolo 7).

AVVISO

Pulire lo strumento di misurazione soltanto con le soluzioni consigliate

(vedere pagina 169). L'uso di altre soluzioni potrebbe determinare il

malfunzionamento e l'eventuale guasto del sistema. Assicurarsi che lo

strumento di misurazione sia perfettamente asciutto dopo la pulizia

e la disinfezione.

AVVISO

Non mettere mai in funzione lo strumento di misurazione se il trasforma-

tore o il cavo collegato sono palesemente danneggiati. In caso di danni

visibili, contattare l'Assistenza Tecnica Roche per richiedere un'ispezione.

Introduzione

20

Interferenze elettromagnetiche

Lo strumento di misurazione è conforme ai requisiti dello standard IEC 61326-2-6 sulle inter-

ferenze emesse e sull'immunità dalle interferenze.

Touchscreen

Rete LAN: protezione dagli accessi non autorizzati

■ Se questo prodotto è connesso ad una rete locale, è necessario che la rete sia protetta

dagli accessi non autorizzati. In particolare, la rete non deve essere collegata ad altre reti

oppure ad Internet. I clienti sono responsabili della sicurezza delle propria rete locale,

specialmente per quanto riguarda la protezione da software dannosi e da attacchi di pira-

teria informatica. Tale protezione potrebbe includere sistemi per separare il dispositivo

da reti non controllate, ad esempio un firewall, e misure in grado di garantire che la rete

collegata non contenga codice dannoso.

■ Se si usa un sistema DMS personalizzato, accertarsi che i dati sensibili trasmessi tramite

l'interfaccia POCT1-A siano protetti da opportune misure di sicurezza.

■ Accertarsi che lo strumento sia protetto dall'accesso fisico non autorizzato e dai furti.

■ Non usare account condivisi per utenti e operatori per lo strumento di misurazione,

il sistema DMS e la rete.

■ Quando si opera in un ambiente di rete cablato o wireless, usare password complesse per

gli account di utenti e operatori per l'accesso allo strumento di misurazione, il sistema

DMS e la rete. Attenersi alle linee guida del laboratorio per la gestione delle password,

ove disponibili, o alle regole per le password complesse descritte di seguito in

“Caratteristiche delle password complesse”.

Non utilizzare lo strumento di misurazione in prossimità di forti campi

elettromagnetici, che possono interferire con il suo corretto funziona-

mento.

Le scariche elettrostatiche possono provocare il malfunzionamento dello

strumento di misurazione.

AVVISO

■

Toccare gli elementi dello schermo esclusivamente con le dita (anche

indossando i guanti) o con una penna per touchscreen specifica per

dispositivi mobili. L'uso di oggetti appuntiti o taglienti potrebbe

danneggiare il touchscreen.

■ Non utilizzare il sistema alla luce diretta del sole. La luce diretta

del sole può ridurre la durata della batteria e la funzionalità dello

schermo.

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