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Accu-Chek
®
Inform II
SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA
Manuale Operatore
Cronologia delle revisioni
Versione del manuale Data di revisione Modifiche
Versione 1.0 2008-01 Nuovo documento
Versione 2.0 2009-08 Aggiornamento, nuova versione software 02.00
Versione 3.0 2010-09 Aggiornamento, nuova versione software 03.00
Versione 4.0 2012-11 Aggiornamento, nuova versione SW 03.04 (OTS, IAT),
revisione della sezione Pulizia/Disinfezione; varie
revisioni editoriali
Versione 5.0 2013-09 Passaggio a nuovi componenti hardware dello stru-
mento di misurazione: lettore di codici a barre 2D,
modifiche dell'opzione LAN wireless (scheda RF rimo-
vibile sostituita con componente WLAN integrato);
nuovo gruppo batteria. Aggiornamento a SW 04.00;
piccole revisioni editoriali.
Versione 6.0 2017-03 Implementazione SW 04.01 e icone di batteria scarica;
aggiornamento a SW 04.02; nuova unità base nella
descrizione del sistema; nuova sezione tra le novità
della versione, nuova Appendice E per l'unità base
vecchio modello; piccole revisioni editoriali.
0 5351383001 (06) 2017-03 IT
Manuale Operatore
Versione 6.0
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
© 2008–2017, Roche Diagnostics. Tutti i diritti riservati.
Il contenuto del presente documento, grafica compresa, è di proprietà di Roche Diagnostics. È vietata la
riproduzione e/o trasmissione integrale o parziale di questo documento, in qualsiasi forma o con qualsiasi
mezzo, sia elettronico che meccanico, e per qualsiasi finalità senza l'esplicito consenso scritto di Roche
Diagnostics. Roche Diagnostics ha fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni conte-
nute in questo manuale al momento della stampa. Roche Diagnostics si riserva tuttavia il diritto di apportare,
senza preavviso, qualsiasi modifica necessaria in seguito all'ulteriore sviluppo del prodotto.
Inviare eventuali domande o commenti riguardanti questo manuale al rappresentante Roche locale.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Il logo Wi-Fi CERTIFIED è un marchio di certificazione di proprietà della Wi-Fi Alliance.
I simboli (illustrati di seguito con le rispettive definizioni) che possono comparire sulla confezione, sulla
targhetta identificativa dello strumento di misurazione, sulla batteria, sull'unità base o sul lettore di chip
codificatori sono:
Sugli strumenti di misurazione con funzionalità WLAN:
Per le altre certificazioni WLAN, vedere l'etichetta sul fondo del vano batteria e l'addendum “WLAN registra-
tion information for the Accu-Chek Inform II meter”, disponibile sul sito cobas.com.
Attenzione, consultare la documentazione allegata. Osservare le avvertenze di sicurezza
contenute nelle istruzioni per l'uso del prodotto.
Limiti di temperatura (Conservare a)
Fabbricante
Data di fabbricazione
Numero di catalogo
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Global Trade Item Number
Numero di serie
Questo prodotto è conforme ai requisiti della Direttiva Europea 98/79/CE riguardante
i dispositivi medico-diagnostici in vitro e ai requisiti della Direttiva Europea 1999/5/CE
riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione
(R&TTE).
Il sistema è conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA (“UL LISTED”,
certificazioni UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1).
Connessione dell'alimentatore (Base Unit Light)
Connessione dell'alimentatore (Base Unit)
Questo dispositivo è conforme agli standard FCC Rules, Part 15, e RSS-210 di Industry
Canada.
Il simbolo di conformità indica che il prodotto soddisfa lo standard pertinente e assicura la
tracciabilità dell'apparecchio al produttore, all'importatore o al rappresentante autorizzato
che è responsabile della conformità dell'apparecchio e della sua introduzione nel mercato
australiano e neozelandese.
IVD
SN
7.5V 1.
7
12V 1,25
A
Novità nella versione 6.0 di questa pubblicazione
In questa sezione viene fornita una panoramica generale
delle principali differenze tra la versione 5 e la versione 6
del Manuale Operatore. Non sono segnalate le parti eli-
minate o le correzioni ritenute secondarie.
SW 04.01 È stata aggiunta una descrizione delle nuove funzionalità
del SW 04.01 e delle modifiche descritte nel supplemento
(documento originale in inglese 0 7466161001 (01)
2015-03 EN e tutte le traduzioni derivate).
■ È stata creata una nuova icona (bottiglia con goccia
blu lampeggiante) per richiedere l'applicazione del
campione per i controlli di qualità, i controlli esterni
e i test di linearità. Ad esempio, vedere pagina 78,
“Applicazione della soluzione CQ”.
■ Possibilità di impostare il ritardo tra l'attivazione del
lettore e la lettura di un codice a barre (PreAimer
Delay). Vedere la sezione “Configurazione dei
codici a barre” a pagina 192.
■ Nuovi tipi di codici a barre supportati. Vedere
la sezione “Configurazione dei codici a barre”
a pagina 192.
■ Maggiori informazioni sulle batterie agli ioni di litio
(Li-ion) (Pericolo di scossa elettrica, incendio ed
esplosioni; Possibili pericoli determinati dalla batte-
ria). Vedere la sezione 1.2.
■ Informazioni sulla spedizione. Vedere pagina 146.
Icone di batteria scarica Se la batteria è quasi scarica o non si ricarica corretta-
mente, lo strumento di misurazione visualizza una serie
di icone specifiche. Vedere la sezione “Icone di batteria
scarica” a pagina 167.
Nuova impaginazione dei
messaggi di sicurezza
È cambiato il modo di presentare i messaggi di sicurezza
nel manuale. Vedere la sezione 1.2 “Istruzioni importanti
per la sicurezza e altre informazioni”.
Principio del test Descrizione del principio del test utilizzato dallo stru-
mento di misurazione. Vedere pagina 17.
SW 04.02 Grazie al feedback dei clienti, alcune funzionalità sono
state aggiunte e altre sono state migliorate.
■ Supporto dei flussi di lavoro per le sale di isola-
mento. Leggere il codice a barre della fiala di
strisce reattive prima di leggere il codice a barre
dell'ID paziente. Vedere pagina 51.
■ In caso di spegnimento automatico, i risultati ven-
gono contrassegnati automaticamente da un flag
con un commento standard. Vedere pagina 22.
■ Arresto dello strumento di misurazione. Vedere
pagina 23.
■ Quando la connettività wireless è attivata, le barre
che indicano la potenza del segnale rivelano la
qualità della connessione. Vedere pagina 45.
■ È ora possibile visualizzare la data di nascita del
paziente nelle schermate relative al test della
glicemia. Vedere pagina 59.
■ Convalida dell'ID paziente. Vedere pagina 188.
■ Possibilità di impostare il Blocco CQ. Vedere
pagina 57.
■ Impostazioni dei commenti separate per i risultati
dei pazienti e i risultati CQ. Vedere pagina 80.
■ La funzione Elimina informazioni paziente è stata
spostata in un nuovo Menu Servizio. Vedere
pagina 162.
■ Flusso di lavoro Sequenza test osservata: i pulsanti
relativi alla valutazione visualizzati sul display sono
più grandi e più facili da usare. Vedere pagina 229.
■ Il flusso di lavoro per la sostituzione della batteria
è stato modificato. Vedere pagina 122.
Accu-Chek Inform II Base Unit
■ Questo manuale descrive la nuova Accu-Chek
Inform II Base Unit, con componenti hardware
e software aggiornati (REF 07671717190),
che ha preso il posto del vecchio modello
(REF 05060290001).
■ Nell'Appendice E è disponibile una descrizione
generale dell'Accu-Chek Inform II Base Unit
vecchio modello, comprensiva delle specifiche
tecniche.
Pagina lasciata intenzionalmente vuota.
9
Novità nella versione 6.0 di questa pubblicazione 6
SW 04.01................................................................................................................................................ 6
Icone di batteria scarica .................................................................................................................. 6
Nuova impaginazione dei messaggi di sicurezza .................................................................. 6
Principio del test................................................................................................................................. 6
SW 04.02................................................................................................................................................ 7
Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7
1 Introduzione 15
1.1
Informazioni preliminari......................................................................................................................... 15
Uso previsto........................................................................................................................................ 15
Informazioni importanti per l'uso................................................................................................ 15
Assistenza........................................................................................................................................... 16
Nota sull'uso dell'espressione “unità base” in questo manuale..................................... 16
Nota sulle illustrazioni contenute in questo manuale........................................................ 16
Caratteristiche e funzioni del sistema ...................................................................................... 17
Principio del test............................................................................................................................... 17
1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni........................................................ 18
Informazioni importanti per la sicurezza ................................................................................. 19
Smaltimento del sistema ............................................................................................................... 21
Sicurezza del prodotto.................................................................................................................... 21
Manutenzione generale................................................................................................................. 21
Valigetta per accessori................................................................................................................... 22
Strumento di misurazione............................................................................................................. 22
Spegnimento dello strumento di misurazione....................................................................... 22
Spegnimento automatico.............................................................................................................. 22
Arresto dello strumento di misurazione .................................................................................. 23
Arresto automatico.......................................................................................................................... 23
Batteria................................................................................................................................................. 23
Touchscreen (schermo a sfioramento).................................................................................... 26
Compatibilità elettromagnetica (CEM)..................................................................................... 26
Scariche elettrostatiche (ESD) .................................................................................................... 27
Connettività wireless....................................................................................................................... 28
Informazioni sull'esposizione alle radiazioni a radiofrequenza....................................... 28
Rete LAN: protezione dagli accessi non autorizzati ........................................................... 30
Connessione ad una rete cablata .............................................................................................. 30
1.3 Componenti del sistema........................................................................................................................ 32
1.4 Lo strumento di misurazione............................................................................................................... 34
1.5 Il lettore di chip codificatori ................................................................................................................. 36
1.6 L'Accu-Chek Inform II Base Unit........................................................................................................ 37
1.7 L'Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................................................. 39
1.8 La valigetta degli accessori.................................................................................................................. 40
1.9 Reagenti e materiali di consumo........................................................................................................ 40
1.10 Istruzioni per la configurazione iniziale ........................................................................................... 41
10
2 Accensione e immissione di un ID operatore 43
2.1 Accensione dello strumento di misurazione.................................................................................. 43
Regolazione del display ................................................................................................................. 44
Attivazione/disattivazione della connettività wireless ........................................................ 44
Completamento dell'avvio ............................................................................................................. 46
2.2 Immissione dell'ID operatore ............................................................................................................... 46
Immissione di un ID operatore tramite il lettore di codici a barre................................. 47
Immissione manuale dell'ID operatore..................................................................................... 48
Immissione di una password ....................................................................................................... 48
3 Test del glucosio 49
3.1
Informazioni sul test del glucosio ...................................................................................................... 49
Preparazione del test ...................................................................................................................... 49
3.2 Esecuzione di un test del glucosio .................................................................................................... 51
Procedura del test............................................................................................................................ 51
Flusso di lavoro per le sale di isolamento............................................................................... 51
Immissione o selezione dell'ID paziente .................................................................................. 52
Immissione manuale dell'ID paziente ....................................................................................... 54
Selezione dell'ID paziente da un elenco.................................................................................. 55
Immissione di un ID paziente tramite il lettore di codici a barre ................................... 56
Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 57
Dati identificativi del paziente ..................................................................................................... 59
Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 60
Prelievo di un campione di sangue ........................................................................................... 61
Applicazione di un campione di sangue................................................................................. 62
Schermata Risultati.......................................................................................................................... 63
Aggiunta di commenti.................................................................................................................... 66
Test paziente aggiuntivo................................................................................................................ 68
4 Controlli di qualità del glucosio 69
4.1
Informazioni sui controlli di qualità del glucosio.......................................................................... 69
Intervalli di tempo tra i controlli di qualità del glucosio .................................................... 70
Informazioni memorizzate durante i controlli di qualità del glucosio........................... 71
Soluzioni CQ....................................................................................................................................... 72
Preparazione di un controllo di qualità del glucosio .......................................................... 72
4.2 Esecuzione dei controlli di qualità del glucosio............................................................................ 73
Procedura del test............................................................................................................................ 73
Avvio di un controllo di qualità del glucosio.......................................................................... 74
Conferma o selezione del numero di lotto delle soluzioni CQ ........................................ 75
Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 76
Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 77
Applicazione della soluzione CQ................................................................................................ 78
Schermata Risultati.......................................................................................................................... 79
Esecuzione di un test in emergenza (URG)............................................................................ 81
11
5 Revisione dei risultati 83
5.1 Visualizzazione dei risultati dei test in memoria........................................................................... 83
Informazioni memorizzate nei record di dati per i risultati dei test............................... 83
Elenco dei risultati in memoria.................................................................................................... 84
6 Memorizzazione delle informazioni relative a strisce reattive,
soluzioni CQ e soluzioni di linearità 87
6.1
Memorizzazione delle informazioni relative alle strisce reattive ............................................ 87
Trasferimento delle informazioni dal chip codificatore allo
strumento di misurazione.............................................................................................................. 88
Modifica dei dati relativi alle strisce reattive ......................................................................... 91
6.2 Memorizzazione delle informazioni relative alla soluzione CQ............................................... 94
Immissione del numero di lotto della soluzione CQ............................................................ 94
Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato ............................................ 97
6.3 Memorizzazione delle informazioni relative al test di linearità............................................... 99
Immissione del numero di lotto del test di linearità............................................................ 99
Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato ......................................... 101
7 Test di linearità 103
7.1
Informazioni sui test di linearità ...................................................................................................... 103
Intervalli di tempo tra i test di linearità ................................................................................. 104
Informazioni memorizzate durante i test di linearità........................................................ 104
Kit del test di linearità.................................................................................................................. 105
Preparazione del test di linearità............................................................................................. 105
7.2 Esecuzione di un test di linearità .................................................................................................... 106
Procedura del test......................................................................................................................... 106
Avvio di un test di linearità........................................................................................................ 106
Conferma o selezione del numero di lotto per il kit del test di linearità .................. 107
Conferma o selezione del lotto di strisce reattive............................................................. 107
Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................ 108
Applicazione di un campione per il test di linearità......................................................... 109
Schermata Risultati ...................................................................................................................... 110
8 Controlli esterni 111
8.1
Informazioni generali sui controlli esterni ................................................................................... 111
Informazioni memorizzate durante i controlli esterni...................................................... 112
Preparazione del controllo esterno......................................................................................... 112
8.2 Esecuzione di un controllo esterno................................................................................................ 113
Procedura del test......................................................................................................................... 113
Avvio di un controllo esterno.................................................................................................... 113
Immissione dell'ID campione per il controllo esterno ..................................................... 114
Conferma o selezione del lotto di strisce reattive............................................................. 114
Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................ 115
Applicazione di un campione di controllo esterno........................................................... 116
Schermata Risultati ...................................................................................................................... 117
12
9 Avvio iniziale 119
9.1 Collegamento dell'unità base .......................................................................................................... 119
9.2 Installazione o sostituzione della batteria ................................................................................... 121
Rimozione della batteria ............................................................................................................. 122
Installazione della batteria......................................................................................................... 124
9.3 Inserimento dello strumento di misurazione nell'unità base ................................................ 126
9.4 Configurazione iniziale dello strumento di misurazione......................................................... 128
Panoramica dei menu.................................................................................................................. 129
9.5 Apertura del Menu Impostazioni..................................................................................................... 132
9.6 Formato data e ora ............................................................................................................................... 133
9.7 Opzioni di visualizzazione test e test opzionali .......................................................................... 134
9.8 Opzioni per le strisce reattive ........................................................................................................... 135
9.9 Opzioni per i controlli di qualità del glucosio............................................................................. 137
9.10 Range di valori (normale, critico, rilevazione) ............................................................................ 139
9.11 Opzioni per l'immissione dell'ID operatore .................................................................................. 140
9.12 Opzioni ID paziente .............................................................................................................................. 141
9.13 Creazione di una password di configurazione........................................................................... 142
9.14 Impostazione di data e ora ................................................................................................................ 143
9.15 Opzioni per il segnale acustico........................................................................................................ 144
10 Manutenzione e cura dello strumento 145
10.1
Condizioni per la conservazione e il trasporto........................................................................... 145
Condizioni operative generali................................................................................................... 145
Spedizione........................................................................................................................................ 146
Conservazione ................................................................................................................................ 147
10.2 Pulizia/disinfezione del sistema Accu-Chek Inform II............................................................. 147
Soluzioni detergenti/disinfettanti idonee ............................................................................. 148
Pulizia/disinfezione dello strumento di misurazione........................................................ 149
Come eseguire la pulizia/disinfezione................................................................................... 151
Pulizia della finestra del lettore di codici a barre.............................................................. 153
Pulizia/disinfezione dell'unità base......................................................................................... 153
Pulizia/disinfezione della valigetta per accessori.............................................................. 154
Pulizia del lettore di chip codificatori..................................................................................... 155
Pulizia dell'Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ................................................................ 155
10.3 Registrazione della attività di manutenzione .............................................................................. 156
10.4 Schermata Diagnostica....................................................................................................................... 158
10.5 Disattivazione del Blocco scarico dati........................................................................................... 160
10.6 Menu Servizio......................................................................................................................................... 162
Eliminazione delle informazioni sui pazienti ....................................................................... 162
11 Risoluzione dei problemi 163
Errori e condizioni insolite senza messaggi di errore
...................................................... 163
Icone di batteria scarica ............................................................................................................. 167
Messaggi pop-up.......................................................................................................................... 168
Reset dello strumento di misurazione................................................................................... 170
13
12 Informazioni generali sul prodotto 173
12.1 Dati tecnici ............................................................................................................................................. 173
12.2 Ulteriori informazioni ........................................................................................................................... 177
Ordini ................................................................................................................................................ 177
Manuale Operatore del sistema Accu-Chek Inform II
e Guida rapida di riferimento.................................................................................................... 179
Reagenti e soluzioni..................................................................................................................... 179
Limitazioni del prodotto.............................................................................................................. 179
Garanzia............................................................................................................................................ 179
Informazioni sulle licenze software ........................................................................................ 180
Contatti Roche................................................................................................................................ 181
A Appendice 183
A.1
Tabella delle opzioni di configurazione ........................................................................................ 183
A.2 Esempi di codici a barre..................................................................................................................... 195
B Appendice 199
B.1
Opzione: rete senza fili (wireless LAN, WLAN) ......................................................................... 199
Nota preliminare............................................................................................................................ 199
Informazioni di riferimento ........................................................................................................ 199
Implementazione tecnica ........................................................................................................... 200
Funzionalità RF ed effettive prestazioni dichiarate........................................................... 202
C Supplemento per la funzionalità Inserimento Altri Test 205
C.1
Informazioni preliminari...................................................................................................................... 205
Descrizione...................................................................................................................................... 205
C.2 Panoramica della funzionalità Inserimento Altri Test (IAT)................................................... 206
Introduzione .................................................................................................................................... 206
C.3 Registrazione di altri test dei pazienti ........................................................................................... 209
C.4 Registrazione di altri controlli di qualità....................................................................................... 216
Introduzione .................................................................................................................................... 216
Intervalli validi per gli altri test CQ.......................................................................................... 216
Informazioni di controllo memorizzate.................................................................................. 216
Messaggi di avvertimento.......................................................................................................... 222
C.5 Revisione dei risultati di altri test .................................................................................................... 223
C.6 Opzioni di configurazione della funzionalità Inserimento Altri Test .................................. 226
D Supplemento sulla Sequenza test osservata 227
Sequenza test osservata
............................................................................................................. 227
Uso della funzione OTS............................................................................................................... 228
E Appendice per l'Accu-Chek Inform II Base Unit (vecchio modello) 231
E.1
Panoramica dell'unità base con l'hardware non aggiornato................................................. 231
E.2 Collegamento dell'unità base (vecchio modello) ..................................................................... 233
E.3 Pulizia/disinfezione dell'unità base (vecchio modello) ........................................................... 233
E.4 Dati tecnici ............................................................................................................................................. 234
Indice analitico 235
14
Pagina lasciata intenzionalmente vuota.
Introduzione • 1
15
1 Introduzione
1.1 Informazioni preliminari
Uso previsto Il sistema Accu-Chek
®
Inform II è destinato all'uso nella
diagnostica in vitro per la determinazione quantitativa dei
livelli di glucosio nei campioni di sangue intero venoso,
capillare, arterioso e neonatale ai fini del controllo della
glicemia. Il sistema è destinato all'uso da parte degli
operatori sanitari. Per gli operatori sanitari, il sistema
è un'unità portatile che consente di fornire risultati di
qualità ed effettuare le misurazioni della glicemia diretta-
mente presso il letto del paziente, oltre ad automatizzare
la registrazione dei dati rilevati dai test della glicemia
e del controllo di qualità.
Informazioni importanti per l'uso Prima di eseguire il primo test, leggere il presente
Manuale Operatore e tutti i fogli illustrativi allegati ai
materiali di consumo da utilizzare.
È necessario configurare il sistema Accu-Chek Inform II
in base alle esigenze della propria organizzazione prima
dell'uso. Il sistema può essere configurato direttamente,
agendo sullo strumento di misurazione, o indirettamente,
tramite un sistema di gestione dati idoneo. Per la configu-
razione diretta, consultare il Capitolo 9 “Configurazione
iniziale dello strumento di misurazione”. Per la configura-
zione tramite un sistema di gestione dati, consultare
l'Appendice A.
Prima di utilizzare il sistema, leggere attentamente la
sezione “Istruzioni importanti per la sicurezza e altre
informazioni” in questo capitolo.
16
Assistenza Il presente manuale contiene importanti informazioni
per utilizzare il sistema e i menu delle schermate e per
eseguire i test.
I messaggi di errore visualizzati sullo schermo dello
strumento contengono informazioni o istruzioni utili per
correggere gli errori.
Per tutte le questioni riguardanti il sistema Accu-Chek
Inform II che non sono sufficientemente chiarite in
questo manuale, è possibile rivolgersi al rappresentante
Roche locale (vedere il Capitolo 12). Prima di chiamare
l'Assistenza, assicurarsi di avere a portata di mano lo
strumento di misurazione Accu-Chek Inform II con rela-
tivo numero di serie, questo Manuale Operatore e tutti i
materiali di consumo utilizzati. Se si sospetta che l'errore
di comunicazione non sia dovuto soltanto allo strumento
di misurazione, tenere a portata di mano anche il numero
di serie dell'Accu-Chek Inform II Base Unit per agevolare
l'intervento dei tecnici dell'Assistenza.
Nota sull'uso dell'espressione
“unità base” in questo manuale
Nota sulle illustrazioni contenute
in questo manuale
Se non diversamente specificato, l'espressione “unità
base” viene utilizzata con riferimento sia all'Accu-Chek
Inform II Base Unit che all'Accu-Chek Inform II Base
Unit Light.
Nelle illustrazioni contenute in questo manuale, le mani
sono raffigurate in due diversi modi:
Mano senza guanto Mano con guanto
Se è presente una freccia tratteggiata tra le illustrazioni,
significa che sono state omesse alcune schermate.
Introduzione • 1
17
Caratteristiche e funzioni del
sistema
Le caratteristiche e le funzioni del sistema Accu-Chek
Inform II consentono di:
■ Eseguire i test pazienti e i controlli di qualità del
glucosio con le soluzioni CQ glucosio.
■ Registrare automaticamente tutti i dati significativi
per l'applicazione, inclusi i seguenti.
– Data e ora di esecuzione del test
– Numero identificativo (ID) per operatore, paziente
e campione
– Informazioni sulle soluzioni di controllo, le strisce
reattive e la linearità
– Risultati dei test e commenti
■ Registrare i risultati dei test dei pazienti, i risultati
dei test dei controlli di qualità e i dati dei reagenti
per alcuni test manuali non eseguiti sullo stru-
mento.
■ Per la garanzia di qualità, è possibile raccogliere,
memorizzare e trasferire informazioni sui seguenti
elementi:
– Strumenti di misurazione
– Strisce reattive
– Soluzioni CQ glucosio
– Soluzioni di linearità
– Risultati dei test
Principio del test Un enzima contenuto nella striscia reattiva converte in
gluconolattone il glucosio presente nel campione di
sangue. Questa reazione crea una corrente continua
innocua, che lo strumento di misurazione interpreta
e converte in un risultato della glicemia. Anche le condi-
zioni ambientali e le condizioni del campione vengono
valutate tramite segnali di corrente continua e alternata.
Per ulteriori informazioni, fare riferimento al foglio illu-
strativo della striscia reattiva.
18
1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni
In questa sezione viene spiegato il modo in cui i messaggi
di sicurezza e le informazioni sulla corretta gestione
del sistema sono presentati nel Manuale Operatore
Accu-Chek Inform II. Leggere i seguenti paragrafi con
attenzione.
Questi simboli e vocaboli vengono utilizzati per segnalare
pericoli specifici:
Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini
di segnalazione, richiama l'attenzione su rischi generici
o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.
AVVERTIMENTO
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può
causare lesioni personali gravi o fatali.
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può
causare lesioni di media o lieve entità.
AVVISO
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può
causare danni al sistema.
Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai fini
della sicurezza hanno uno sfondo colorato (senza alcun
simbolo). Si tratta in genere di informazioni supplemen-
tari per un corretto uso dello strumento o di suggeri-
menti utili.
Introduzione • 1
19
Informazioni importanti per
la sicurezza
Qualifica dell'operatore
L'accesso al sistema Accu-Chek Inform II dovrebbe
essere consentito soltanto ad operatori sanitari adegua-
tamente preparati. Gli operatori dovranno avere inoltre
ricevuto tutte le istruzioni necessarie per quanto riguarda
il funzionamento, il controllo di qualità e la manutenzione
del sistema Accu-Chek Inform II.
AVVERTIMENTO
Protezione dalle infezioni e dai patogeni
a trasmissione ematica
Gli operatori sanitari che utilizzano il sistema Accu-Chek
Inform II per eseguire test devono essere informati che
qualunque oggetto entri in contatto con sangue umano
rappresenta una potenziale fonte di infezione. Gli opera-
tori devono rispettare le Precauzioni standard durante la
manipolazione o l'uso del sistema Accu-Chek Inform II.
Tutti i componenti del sistema devono essere considerati
potenzialmente infettivi e in grado di trasmettere pato-
geni per via ematica sia tra i pazienti, sia tra i pazienti e il
personale sanitario.
■ Utilizzare i guanti. Indossare un nuovo paio di guanti
puliti per eseguire i test su ogni paziente.
■ Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone
prima di indossare un nuovo paio di guanti ed ese-
guire il test successivo sul paziente.
■ Per ogni paziente utilizzare un nuovo pungidito
monouso a disattivazione automatica.
■ Gettare le lancette usate in un contenitore idoneo alla
raccolta di oggetti acuminati e dotato di coperchio.
■ Gettare le strisce reattive usate per i test paziente e
per i controlli esterni rispettando le regole di controllo
delle infezioni adottate dalla propria organizzazione.
■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale per
garantire la sicurezza e la salute.
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ATTENZIONE
Allergie o infortuni causati da reagenti o altre
soluzioni di lavoro
Il contatto diretto con reagenti, detergenti, soluzioni per la
pulizia/disinfezione o altre soluzioni di lavoro possono
causare irritazioni o infiammazioni cutanee.
■ Indossare sempre guanti di protezione.
■ Rispettare le precauzioni fornite nei fogli illustrativi dei
reagenti e delle soluzioni di pulizia/disinfezione.
■ Se un reagente o una soluzione di controllo, linearità,
pulizia/disinfezione entra in contatto con la pelle,
lavare immediatamente la parte con acqua.
■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale per
garantire la sicurezza e la salute.
AVVERTIMENTO
Pericolo di scossa elettrica, incendio ed esplosioni
■ Utilizzare solo accessori originali Roche (cavi, alimen-
tatori, batterie e parti di ricambio). Cavi, alimentatori
e batterie di altri produttori possono determinare
l'esplosione della batteria o danni allo strumento di
misurazione.
■ Non utilizzare prese di corrente allentate o alimenta-
tori, cavi, spine o batterie che presentino danni.
■ Non mettere in corto circuito l'alimentatore, i contatti
di ricarica dell'unità base o la batteria.
■ Non lasciare cadere lo strumento di misurazione
Accu-Chek Inform II, l'alimentatore o la batteria
e proteggere tali componenti da urti e vibrazioni.
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