Medtronic OxiMax sensors Manuale utente

Nellcor

TM

Neonatal-Adult SpO

2

Sensor

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  

zh

使用说明

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Instrukcja użycia

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Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXN

MAXNI

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15

MAXN

Sensore SpO

2

per neonati/adulti

Identificazione di una sostanza

contenuta o presente all'interno

del prodotto o della confezione.

Identificazione di una sostanza non

contenuta né presente all'interno del

prodotto o della confezione.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente

per facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi essere considerato monouso. I tentativi di

pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di

incompatibilità biologica, infezioni o guasto del prodotto.

Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni/controindicazioni

Il sensore SpO

2

per adulti/neonati di Nellcor™, modello MAXN, deve essere usato su un

singolo paziente e consente il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione

arteriosa di ossigeno e della frequenza del polso in pazienti con peso inferiore a 3 kg o adulti

con peso superiore a 40 kg.

Il MAXN è controindicato per l'uso in pazienti che manifestano reazioni allergiche al nastro

adesivo.

Nota: il sensore adesivo è costituito da sensore, cavo e lembi adesivi avvolgibili.

Istruzioni per l'uso

1. Rimuovere la protezione adesiva in plastica dal MAXN e individuare le finestre trasparenti

sul lato adesivo. Le finestre coprono i componenti ottici. Notare i corrispondenti segni di

allineamento (a) sul lato non adesivo e la linea tratteggiata (b) a metà tra i segni. 1

2. Orientare il MAXN in modo tale che la linea tratteggiata si trovi sul bordo laterale del sito.

Neonati: il sito preferibile è il piede. In alternativa, usare una mano. La finestra accanto al

cavo è posizionata sulla pianta del piede, come illustrato. 2

Adulti: il sito preferibile è il dito indice. In alternativa, è possibile usare altre dita. La

finestra accanto al cavo è posizionata sul lato dell'unghia, distale alla prima articolazione.

Non posizionare su un'articolazione. Si noti che il cavo deve essere disposto sul dorso

della mano. 3

Nota: nel selezionare un sito per il sensore, è opportuno dare la priorità a un'estremità libera

da cateteri arteriosi, manicotti per la misurazione della pressione arteriosa o linee di

infusione endovascolare.

3. Avvolgere il MAXN saldamente, ma non troppo stretto intorno al piede o al dito. Le

finestre devono essere una di fronte all'altra.

4. Collegare il MAXN all'ossimetro e verificare che funzioni correttamente attenendosi alle

indicazioni del relativo manuale dell'operatore.

Nota: se il sensore non traccia il polso in modo affidabile, potrebbe non essere stato

posizionato correttamente, oppure il sito del sensore potrebbe essere troppo spesso,

troppo sottile o molto pigmentato, oppure avere una colorazione molto intensa (per

esempio a causa dell'applicazione esterna di prodotti coloranti come smalto per

unghie, tinture o creme pigmentate) che impedisce l'adeguata trasmissione della

luce. Se si verifica una di queste situazioni, riposizionare il sensore o scegliere un altro

sensore Nellcor da applicare in un punto differente.

Per rimuovere il sensore adesivo:

1. Staccare il lembo del nastro in modo da rimuovere con delicatezza il sensore.

it

16

2. Scollegare il sensore dal monitor staccando la spina del sensore dal filo di prolunga o dal

monitor.

Riapplicazione

Il sensore MAXN può essere riutilizzato sullo stesso paziente finché il nastro adesivo si attacca

saldamente.

Per la riapplicazione vengono fornite piccole etichette adesive. Posizionare un'etichetta

trasparente su ciascuna finestra come illustrato, quindi rimuovere la protezione di carta. Il

sensore è quindi pronto per essere riapplicato sullo stesso paziente. 4

AVVERTENZE

1. Questo sensore deve essere utilizzato solo con strumenti Nellcor OxiMax™ che

contengono il sistema di ossimetria Nellcor oppure con strumenti abilitati all'uso

con sensori Nellcor OxiMax (strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor).

2. Se applicato erroneamente con una pressione eccessiva per periodi prolungati, il

sensore può causare una lesione da pressione.

3. Non utilizzare il MAXN o altri sensori di ossimetria durante la scansione RM. La

corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore MAXN può influire

sulla qualità di immagine della RM, e l'apparecchio per la RM può incidere

negativamente sull'accuratezza delle misurazioni ossimetriche.

4. Come per ogni apparecchiatura per applicazioni mediche, instradare i cavi

con attenzione per evitare che il paziente vi resti impigliato o possa esserne

strangolato.

PRECAUZIONI

1. In caso di danni alla confezione sterile, NON risterilizzare. Per lo smaltimento o il

riciclaggio dei sensori, attenersi alle disposizioni locali vigenti e alle istruzioni di

riciclaggio.

2. Non utilizzare un sensore o un cavo per pulsossimetria danneggiato. Non utilizzare il

sensore se presenta componenti ottici esposti.

3. Non immergere il sensore in acqua o in soluzioni detergenti. Non risterilizzare. La

sterilizzazione potrebbe danneggiare il sensore, comprometterne il funzionamento e/o

produrre misurazioni ossimetriche errate.

4. L'errata applicazione del sensore MAXN può determinare misurazioni non corrette.

5. Se il sensore viene avvolto troppo stretto o se si applica altro nastro adesivo, le pulsazioni

venose potrebbero produrre misurazioni inaccurate della saturazione.

6. Anche se il MAXN è stato progettato in modo da ridurre gli effetti della luce ambientale,

la luce eccessiva può determinare misurazioni inaccurate. In tal caso, coprire il sensore

con materiale opaco.

7. Controllare regolarmente la circolazione distale al sito del sensore. Il sito deve essere

ispezionato ogni 8 ore per garantire l'adesione, la pressione di applicazione, l'integrità

della cute e il corretto allineamento ottico. In presenza di alterazioni dell'integrità della

cute, spostare il sensore su un altro sito. Se applicato erroneamente con una pressione

eccessiva, il sensore può causare una lesione da pressione.

8. Una cute molto pigmentata, coloranti endovascolari o colorazioni applicate

esternamente (come smalto per unghie, tinture o creme pigmentate) potrebbero

produrre misurazioni inaccurate.

9. Un'eccessiva mobilità può compromettere le prestazioni. In tal caso, cercare di tenere

fermo il paziente o spostare il sensore in un sito meno mobile.

10. Non alterare né modificare il MAXN. Eventuali alterazioni o modifiche possono influire

sulle prestazioni o sull'accuratezza.

11. Per ulteriori avvertenze, precauzioni o controindicazioni durante l'utilizzo del sensore

con strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor, consultare il manuale per l'operatore

dello strumento oppure contattare il relativo produttore.

Nota: livelli elevati di ossigeno possono predisporre i neonati pre-termine a sviluppare

retinopatie. È necessario, pertanto, selezionare attentamente il limite di allarme

superiore per la saturazione dell'ossigeno in conformità agli standard clinici approvati

e prendere in considerazione l'intervallo di accuratezza dell'ossimetro utilizzato.

17

Specifiche di accuratezza

Questo sensore integra nel suo design la tecnologia Nellcor OxiMax. Se collegato a uno

strumento abilitato per OxiMax, questo sensore ne utilizza la tecnologia per permettere

ulteriori funzioni con prestazioni avanzate del sensore. Contattare i singoli produttori per

conoscere le caratteristiche e la compatibilità di particolari strumenti e modelli di sensore.

È responsabilità del produttore degli strumenti compatibili con Nellcor OxiMax determinare

le condizioni e le impostazioni ottimali per un impiego sicuro ed efficace di tali strumenti

con il sensore Nellcor OxiMax, comprese le specifiche e/o avvertenze, precauzioni o

controindicazioni. Consultare il manuale per l'operatore dello strumento o rivolgersi al

produttore per tutte le istruzioni, avvertenze, precauzioni o controindicazioni riguardo all'uso

del sensore con strumenti compatibili Nellcor OxiMax.

Accuratezza del sensore di saturazione

Bassa perfusione dal 70 al 100% ± 2 cifre

Adulto dal 70 al 100% ± 2 cifre

Adulti e neonati con movimento dal 70 al 100% ± 3 cifre

* in base ai test effettuati con il monitor PM1000N

Consultare il manuale per l'operatore di ciascuno strumento per il riepilogo dei test clinici e

gli schemi Bland-Altman per gli studi clinici.

Specifiche ottiche

Lunghezza d'onda dei LED (approssimativa) Potenza di uscita

Rosso: 650 - 670 nm 3,0 mW

Infrarosso: 880 - 910 nm 4,0 mW

L'intervallo di lunghezza d'onda può essere particolarmente utile per i medici.

Specifiche ambientali

Intervallo di temperatura operativa Da 0 °C a 50 °C

Intervallo temperatura di immagazzinaggio Da -40 °C a 70 °C

Intervallo di umidità relativa operativa e di

immagazzinaggio

Dal 15% al 95%, senza condensa

Copie aggiuntive delle istruzioni

Copie aggiuntive di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente contattando Covidien

o i suoi distributori autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda il permesso

previsto dal copyright di Covidien agli acquirenti dei prodotti acquistati da Covidien o da suoi

distributori autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché possano utilizzarle.

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62

en:WEEE proper waste disposal for electrical and electronic equipment

fr:WEEE Mise au rebut appropriée des déchets d’équipements électriques

et électroniques de:WEEE – ordnungsgemäße Entsorgung von Elektro-

und Elektronik-Altgeräten nl:AEEA correcte afvoer van afgedankte

elektrische en elektronische apparatuur it:Smaltimento secondo le

disposizioni RAEE previste per apparecchiature elettriche ed elettroniche

es:Norma WEEE sobre eliminación adecuada de residuos de aparatos

eléctricos y electrónicos sv:WEEE korrekt hantering av kasserad elektrisk

och elektronisk utrustning da:WEEE – Korrekt bortskaffelse af affald fra

elektrisk og elektronisk udstyr no:WEEE – Direktiv 2012/19/EU, riktig

avhending for elektrisk og elektronisk utstyr fi:Asianmukainen sähkö- ja

elektroniikkalaiteromun (WEEE) hävitys pt:WEEE Descarte de resíduos

correto para equipamento elétrico e eletrônico ru: 

      

   WEEE zh:WEEE 电气及电子设备废

弃物的妥善处理 pl:WEEE – utylizacja zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego zgodnie z przepisami cs:Směrnice WEEE o správné likvidaci

elektrických a elektronických spotřebičů sl:Ustrezno odstranjevanje

odpadne električne in elektronske opreme skladno z OEEO hu:WEEE - Az

elektromos és elektronikus berendezések ártalmatlanításáról szóló irányelv

szerint ártalmatlanítandó. el:Ορθή απόρριψη των αποβλήτων ηλεκτρικού

και ηλεκτρονικού εξοπλισού κατά την οδηγία ΑΗΗΕ tr:Elektrkl ve

elektronk ekpman çn atıkların WEEE uyarınca atılması

22

en:Protected against access to hazardous parts with a finger and

protected against vertically falling water drops when sensor tilted up

to 15°. fr:Protection contre l'accès à des parties dangereuses avec un

doigt et protection contre la chute verticale de gouttes d'eau lorsque le

capteur est incliné à 15°. de:Geschützt gegen Berührung gefährlicher

Teile mit den Fingern und senkrecht auftreffende Wassertropfen bei einer

Neigung des Sensors um bis zu 15°. nl:Beschermd tegen toegang tot

gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende

waterdruppels wanneer de sensor wordt gekanteld tot 15º. it:Protetto

contro l'accesso a parti pericolose con un dito e contro la caduta verticale

di gocce d'acqua se il sensore è inclinato fino a 15°. es:Protegido contra

el acceso a partes peligrosas con un dedo y protegido frente a caídas de

gotas de agua verticales cuando el sensor se inclina hasta 15°. sv:Skyddad

mot åtkomst till farliga delar med ett finger och skyddad mot vertikalt

fallande vattendroppar när sensorn är vinklad upp till 15°. da:Beskyttet

mod adgang til farlige dele med en finger og beskyttet mod lodret faldende

vanddråber, når sensoren vippes op til 15°. no:Beskyttet mot fingertilgang

til farlige deler og beskyttet mot vertikalt fallende vanndråper når sensoren

er vinklet opptil 15°. fi:Estetty sormien pääsy vaarallisiin osiin ja suojattu

pystysuunnassa putoavia vesipisaroita vastaan, kun anturia kallistetaan

enintään 15°. pt:Protegido contra acesso com um dedo às peças perigosas

e protegido contra gotejamento vertical de água quando o sensor estiver

inclinado a até 15°. ru:     

        

   15°. zh:防止手指接触危险部件，以及在传感器倾斜

高达 15° 时防止垂直滴落的水滴进入。 pl:Ochrona przed dostępem palca

do niebezpiecznych części i ochrona przed pionowo opadającymi kroplami

wody w przypadku nachylenia czujnika pod kątem do 15°. cs:Ochrana

proti kontaktu prstu snebezpečnými částmi a ochrana proti kapající vodě,

vpřípadě, že je senzor nakloněný až o 15°. sl:Zaščiteno pred dostopanjem

do nevarnih delov s prstom in proti navpično padajočim dežnim kapljicam,

ko je senzor nagnjen do 15°. hu:A veszélyes alkatrészek ujjal való

megérintése ellen védett, és az érzékelő legfeljebb 15°-os megdöntése

esetén a függőlegesen hulló vízcseppek ellen védett. el:Προστασία από

πρόσβαση ε δάχτυλο σε επικίνδυνα εξαρτήατα και προστασία από

κατακόρυφη πτώση σταγονιδίων νερού όταν ο αισθητήρα βρεθεί σε κλίση

έω 15°. tr:Tehlkel parçalara parmakla erme ve sensör 15°'ye kadar yana

yatırıldığında dkey düen su damlalarına karı korumalıdır.

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