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Nellcor

TM

SpO

2

Sensor

Multisite Reusable

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D-YS

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24

it

Sensore SpO

2

Multisito Riutilizzabile

Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.

Istruzioni per l’uso

Indicazioni/controindicazioni

Il Sensore SpO

2

multisito e riutilizzabile Nellcor™ per la fronte, modello D-YS, è indicato quando è

necessario il monitoraggio continuo non invasivo della saturazione arteriosa dell'ossigeno e della

frequenza del polso in pazienti che pesano più di 1 kg.

Il Sensore SpO

2

è applicato al sito utilizzando fascette adesive Nellcor, modelli ADH-A/N (adulto/neonatale)

e ADH-P/I (pediatrico/per infante), oppure fascette monouso in schiuma Nellcor, modelli FOAMA/

N e FOAM-P/I. Le fascette adesive e riutilizzabili Nellcor sono indicate unicamente per l'uso con un

singolo paziente. Inoltre, il Sensore SpO

2

può essere utilizzato con i sensori riutilizzabili D-YSE (SpO

2

per orecchio) o D-YSPD (Sensore SpO

2

pediatrico riutilizzabile).

>1 – <3 kg 3 – 40 kg >40 kg

ADH-A/N

◆ ◆

FOAM-A/N

◆ ◆

ADH-P/I

◆

FOAM-P/I

◆

D-YSE

◆

D-YSPD

◆

Identificazione di una

sostanza contenuta o

presente all'interno del

prodotto o della confezione.

Identificazione di una

sostanza non contenuta

né presente all'interno del

prodotto o della confezione.

IP22

Protetto contro l’accesso a parti

pericolose con un dito e contro la

caduta verticale di gocce d'acqua

se il sensore è inclinato ﬁno a 15°.

25

Il Sensore SpO

2

è controindicato per l'uso su pazienti che mostrano reazioni allergiche all'adesivo

sensibile alla pressione delle fascette.

Istruzioni per l’uso

È possibile utilizzare i sensori poliuso fino a 4 ore, se il punto di applicazione viene controllato

regolarmente per garantire l’integrità cutanea, se viene cambiato il punto di applicazione e il

nastro adesivo. Le caratteristiche della pelle sono soggettive e ogni paziente tollera in maniera

differente il sensore, può essere pertanto necessario cambiare il punto di applicazione del sensore

più di frequente in alcuni pazienti.

Per applicare il Sensore SpO

2

:

1. Rimuovere la parte più piccola dello strato di carta protettiva dalla fascetta del sensore. (1)

2. Per fissare la fascetta al sensore, spingere il “bottone” sulla piastra nera del sensore attraverso

il foro, come illustrato. (2)

3. Rimuovere l’altra parte dello strato di carta. Spingere il “bottone” sulla piastra bianca del

sensore attraverso l’altro foro. (3)

4. Il sensore e la fascetta sono pronti per essere applicati al paziente. Scegliere il punto di

applicazione come descritto di seguito. (4)

Attenzione: Collocando il Sensore SpO

2

su un dito della mano o del piede, la piastra BIANCA

deve essere collocata sul LATO DELL'UNGHIA

Attenzione: Come punto di applicazione per il sensore, si preferisca un arto privo di catetere

arterioso, bracciale sfigmomanometrico o linea di infusione intravascolare.

Neonati (1–3 kg) Il punto di applicazione migliore è il piede, vicino alle dita, con il cavo

sistemato lungo il lato del piede. In alternativa, sistemare il sensore attorno al palmo della

mano, con il cavo lungo il lato della mano.

Bambini (3–15 kg) Il punto di applicazione migliore è attorno all’alluce con il cavo sistemato

sulla parte centrale del dito.

Pazienti pediatrici (15–40 kg) Il punto migliore è attorno all’indice con il cavo sistemato

sulla parte centrale del dito. Una valida alternativa può essere attorno al pollice, a un altro

dito o all’alluce.

Pazienti adulti (> 40 kg) Il punto migliore è attorno all’indice con il cavo sistemato sulla

parte centrale del dito. Una valida alternativa può essere il pollice, un dito più piccolo o

l’alluce.

5. Sistemare il sensore in modo che i componenti elettronici siano contrapposti e che il sensore

sia allineato al lato del piede, delle dita dei piedi o delle mani in modo che il cavo si trovi su

una superficie adeguata (come descritto al precedente punto 4).

6. Avvolgere la porzione rimanente di fascetta adesiva attorno al punto di applicazione senza

stringere eccessivamente, per garantire una buona circolazione.

7. Inserire il sensore nello strumento come descritto nel manuale di funzionamento dello

strumento e verificare che funzioni correttamente.

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Attenzione: Se il sensore non rileva la frequenza cardiaca in maniera precisa, è possibile che non

sia stato applicato correttamente oppure che il tessuto su cui è applicato è troppo

spesso, sottile, molto pigmentato o colorato (per esempio, a causa di colorazioni

esterne, quali smalto per unghie, tinture o creme pigmentate) per garantire

un’adeguata trasmissione della luce. Se si verifica una delle seguenti situazioni,

applicare nuovamente il sensore o scegliere un altro sensore Nellcor da applicare in

un punto differente.

Rimozione e pulizia

Rimuovere la fascetta monouso dal sensore D-YS staccandola. È possibile pulire le superfici

esterne del sensore con una soluzione detergente, quale l’alcol isopropilico al 70%. Se non è

necessario disinfettare, usare una soluzione di candeggina con un rapporto di diluizione di 1:10.

Non usare candeggina non diluita (5%~sodio ipoclorito 5,25%) o soluzioni detergenti diverse

da quelle consigliate nelle presenti istruzioni per non causare danni permanenti al sensore.

PRECAUZIONE: Per evitare di danneggiare il sensore, non bagnare i pin del connettore con

soluzione detergente.

Pulizia e disinfezione del sensore secondo il metodo di pulizia consigliato

1. Inumidire una compressa di garza pulita e asciutta di soluzione detergente. Pulire tutte

le superfici del sensore e il cavo.

2. Inumidire un’altra compressa di garza pulita e asciutta di acqua distillata o sterile. Pulire

tutte le superfici del sensore e il cavo.

3. Asciugare il sensore e il cavo con un’altra compressa di garza asciutta e pulita.

Pulizia e disinfezione del sensore con il metodo di immersione consigliato

1. Collocare il sensore nella soluzione detergente, in modo che la parte superiore del sensore

e la lunghezza desiderata del cavo siano completamente immersi.

ATTENZIONE: non immergere l’estremità del connettore del cavo per evitare di danneggiare

il sensore.

2. Eliminare le bolle di aria, scuotendo leggermente il sensore e il cavo.

3. Immergerli per 10 minuti.

4. Rimuoverli dalla soluzione detergente.

5. Mettere il sensore e il cavo in acqua distillata o sterile a temperatura ambiente per 10 minuti.

6. Rimuoverli dall’acqua.

7. Asciugare il sensore e il cavo con un’altra compressa di garza asciutta.

AVVERTENZE

1. Non utilizzare il Sensore SpO

2

o altri sensori di ossimetria durante la scansione di RM.

La corrente condotta può causare ustioni. È possibile che la corrente condotta determini

ustioni. È possibile, inoltre, che il sensore influisca sulla qualità dell’immagine prodotta

dalla RMN e che il funzionamento dell’apparecchio per la RMN riduca la precisione

delle misure ossimetriche.

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2. Se il sensore viene applicato erroneamente con pressione eccessiva per periodi

prolungati, può causare una lesione da pressione.

PRECAUZIONI

1. La mancata corretta applicazione del Sensore SpO

2

per la fronte può causare misurazioni

scorrette.

2. L'uso del Sensore SpO

2

in presenza di forti luci può causare misurazioni imprecise. In tal caso,

coprire il sensore con un panno.

3. Il punto di applicazione dei sensori poliuso va cambiato almeno ogni 4 ore. La tolleranza

della pelle al sensore varia da paziente a paziente, può essere pertanto necessario cambiare

il punto di applicazione del sensore più di frequente in alcuni pazienti. In presenza di

problemi alla pelle, spostare il sensore in un altro punto.

4. Usare soltanto le apposite fascette Nellcor insieme a questo sensore. Non usare nastro adesivo.

L’impiego di nastro adesivo o di fascette differenti può determinare lesioni cutanee.

5. Coloranti intravascolari o colorazioni applicate esternamente, quali smalto per unghie,

tinture o creme pigmentate possono dare luogo a errori di misura.

6. Un’eccessiva mobilità del paziente può compromettere le prestazioni del sensore. In questi

casi, provare a tenere fermo il paziente o spostare il sensore in un punto meno soggetto ai

movimenti.

7 Se il sensore è troppo stretto o se si utilizza dell’adesivo, le pulsazioni venose possono dare

origine a misurazioni della saturazione imprecise.

8. Come per tutte le apparecchiature medicali, sistemare accuratamente tutti i cavi per evitare

che il paziente vi resti impigliato o possa esserne strangolato.

9. Non esercitare una forza eccessiva quando si rimuove il sensore per evitare di danneggiarlo.

10. Non sterilizzare mediante irradiazione, vapore o ossido di etilene. Questi metodi di

sterilizzazione possono danneggiare il sensore.

11. Non alterare né modificare il sensore SpO

2

. Eventuali alterazioni o modifiche, infatti, possono

incidere sulle prestazioni del sensore e sulla precisione delle misure.

12. Per conoscere ulteriori avvertenze, precauzioni o controindicazioni per l’impiego di questo

sensore con strumenti compatibili con quelli Nellcor, consultare il manuale dell’operatore

o contattare il fabbricante dello strumento.

Attenzione: livelli elevati di ossigeno possono predisporre i neonati pre-termine a sviluppare

retinopatie. È necessario, pertanto, impostare correttamente il limite di avviso

superiore per la saturazione dell’ossigeno in conformità agli standard clinici

approvati e valutare il grado di precisione dell’ossimetro usato.

Per domande su una qualunque di queste informazioni, contattare il Servizio di Assistenza

Tecnica Covidien o il rappresentante locale di Covidien.

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Garanzia

Per informazioni su una eventuale garanzia per questo prodotto, contattare l'Assistenza tecnica o

il rappresentante locale di Covidien.

Specifiche relative alla precisione

Per il range delle specifiche di precisione durante l'utilizzo con monitor Nellcor™, fare riferimento

alle informazioni fornite assieme al monitor, oppure (negli USA), contattare il Servizio di

Assistenza Tecnica Covidien. Fuori dagli USA, contattare il rappresentante locale Covidien.

Per le specifiche di precisione di questo sensore durante l’impiego con strumenti compatibili

con le caratteristiche Nellcor, fare riferimento al manuale fornito con il sensore o contattare il

fabbricante dello strumento.

Impiegare questo sensore solo con strumenti Nellcor e strumenti che contengono ossimetri

o con strumenti approvati per l’impiego con i sensori Nellcor (strumenti compatibili con

le caratteristiche Nellcor). Questo sensore integra nel suo particolare design la tecnologia

Nellcor OxiMax™. Quando collegato a uno strumento abilitato OxiMax, questo sensore utilizza

la tecnologia OxiMax per garantire ulteriori prestazioni avanzate. Consultare i singoli fabbricanti

per le caratteristiche specifiche e la compatibilità di particolari strumenti o modelli di sensori.

È responsabilità dei fabbricanti di strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor™ determinare

le condizioni di compatibilità ottimali e le impostazioni per un impiego corretto ed efficace

dei sensori, nonché le specifiche e/o avvertenze, precauzioni o controindicazioni. Consultare

il manuale dell’operatore dei singoli strumenti o richiedere al fabbricante la documentazione

completa che riporta le istruzioni, avvertenze, preca’zioni o controindicazioni relative all’uso

di questo sensore con gli strumenti compatibili con Nellcor.

Copie aggiuntive delle istruzioni

Copie aggiuntive di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente contattando Covidien o i

suoi distributori autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda il permesso previsto

dal copyright di Covidien agli Acquirenti dei prodotti ottenuti da Covidien o dai suoi distributori

autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché tali acquirenti possano utilizzarle.

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