Ottobock 3R38 Istruzioni per l'uso

3R38, 3R39

Gebrauchsanweisung ................................................................ 17

Instructions for use .................................................................... 28

Instructions d'utilisation ............................................................. 39

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 50

Instrucciones de uso ................................................................. 62

Manual de utilização .................................................................. 73

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 85

Bruksanvisning ......................................................................... 96

Brugsanvisning ......................................................................... 107

Használati utasítás .................................................................... 118

Návod k použití ......................................................................... 129

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 140

Upute za uporabu ..................................................................... 151

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 161

1

2

3

4

5

7.2 Grundaufbau der Prothese - Rohr kürzen

7.2 Bench alignment of the prosthesis - Shortening the tube

3R38

6

7.2 Grundaufbau der Prothese - Rohr kürzen

7.2 Bench alignment of the prosthesis - Shortening the tube

13R38 3R39

2

719R4

704Y14=22

33R38

749Z2=*749Z16=*

7





633G6

Inside Grease

755Y100

4

3R38

5

3R38 3R39

634A58

Isopropyl Alcohol

6

0 mm

636K13

3 mm

6 Nm

7

8

9

10

11

7.3 Dynamic trial fitting

7.3 Dynamische Anprobe

+

_

1 2

3 4

1

3R38

2

12

7.3 Dynamic trial fitting

7.3 Dynamische Anprobe

1 2

3 4

3R39

13

7.3 Dynamic trial fitting

7.3 Dynamische Anprobe

3R39

1 2

3 4

1

4 mm

3R39

14

9 Wartung

9 Maintenance

13R38 3R39

11

22

2

3

634A58

Isopropyl Alcohol

633G6

Inside Grease

4

3R38

15

9 Maintenance

9 Wartung

























16

1 Hinweise zum Dokument Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-11

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Dieses Dokument und das Produkt sind ausschließlich für die Herstellung

einer Prothese durch Orthopädietechniker mit Fachkenntnissen über die

prothetische Versorgung der unteren Extremität vorgesehen.

1.1 Kenndaten (Produkt, Dokument)

Folgende Kenndaten sind zur Identifizierung wichtig: (

1

– Seite:2)

• 3R38, 3R39 (Kennzeichen des Produkts)

• LOT PPPPYYYYWW (10 stellige LOT Nummer des Produkts)

PPPP (Produktionswerk)

YYYY (Produktionsjahr)

WW (Produktionswoche)

• 647G99=all_INT-VV-YYMM (Normzeile des Dokuments)

647G99=all_INT (Kennzeichen des Dokuments)

VV (Versionsnummer)

YYMM (Ausgabedatum) – YY (Jahr); MM (Monat)

1.2 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

1.3 Bedeutung der Piktogramme in den Abbildungen



1



Nummerierung für die Abbildungen 



Verweis auf die Nummer des zugehö

rigen Kapitels



1



Nummerierung für eine festgelegte

Reihenfolge



1



Nummerierung für die Teile einer Ab

bildung

17

2 Produktbeschreibung

Das Produkt(3R38, 3R39) zeichnet sich durch folgende Hauptmerkmale

aus:

• Monozentrisches Prothesenkniegelenk

3R38:

• Produktkomponenten zur Steuerung der Schwungphase:

- Vorbringer (Federkraft einstellbar)

3R39:

• Produktkomponenten zur Sicherung der Standphase:

- Sperrmechanismus zum Feststellen der Extensionsstellung

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte

ren Extremität einzusetzen.

3.2 Einsatzgebiet

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Sturz durch Bruch tragender Teile

►Setzen Sie das Produkt nur gemäß seinem zugelassenen Einsatzgebiet

ein.

Zugelassenes Einsatzgebiet

Kinderprothese (Alltagsprothese)

Positionierung in der Prothese

Nur gemäß den Kapiteln und Abbildungen der Gebrauchsanweisung

Zulässige Körpergröße

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

3

"Technische Daten" auf

Seite3

Zulässiges Körpergewicht

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

3

"Technische Daten" auf

Seite3

Zulässige Fußgröße

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

3

"Technische Daten" auf

Seite3

18

3.3 Kombinationsmöglichkeiten

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Verletzungen, Fehlfunktionen oder Produktschäden durch unzulässige

Kombination von Prothesenkomponenten

►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen aller zu verwendenden

Prothesenkomponenten, ob sie miteinander kombiniert werden dürfen

und für das Einsatzgebiet des Patienten zugelassen sind.

INFORMATION

In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen

des Patienten in Bezug auf die Amputationshöhe, das Körpergewicht, den

Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedingungen und das Einsatzgebiet erfül

len.

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys

tem für Kinder. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die

über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht ge

testet.

3.4 Umgebungsbedingungen

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Sturz durch Schäden am Produkt

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen

aus (siehe Tabelle „Unzulässige Umgebungsbedingungen“ in diesem

Kapitel).

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

war, sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Repara

tur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt).

Zulässige Umgebungsbedingungen

Temperaturbereich:

Gebrauch: -10°C–+45°C

Lagerung, Transport: -20°C–+60°C

Relative Luftfeuchtigkeit: 20%–90% (Nicht kondensierend)

Handelsübliche, lösungsmittelfreie Reinigungsmittel

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Lagerung/Transport: Mechanische Vibrationen, Stöße

19

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Hygroskopische Partikel (z. B.Talkum), Staub, Sand, Süßwasser, Salzwasser, Säu

ren, Schweiß, Urin

Lösungsmittelhaltige Reinigungsmittel

3.5 Wiederverwendung und Lebensdauer

VORSICHT

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Überschreitung der Lebensdauer

Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Beschädi

gungen am Produkt

►Sorgen Sie dafür, dass die maximale Lebensdauer, die in diesem Kapi

tel definiert ist, nicht überschritten wird.

Das Produkt ist vom Hersteller auf Belastung geprüft worden. Die maximale

Lebensdauer beträgt 2Jahre.

4 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus

Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier

te Gelenkbewegung

►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis

mus.

►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk

samkeit durch.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr, Funktionsveränderung oder -verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä

higkeit.

20

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