Otto Bock 1C66 Triton Instructions For Use Manual

1C66 Triton smart ankle

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 6

Instructions for use ......................................................................................................... 19

Instructions d'utilisation .................................................................................................. 33

Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 48

Instrucciones de uso ...................................................................................................... 62

"

Den Freischaltcode der Galileo™ App für Orthopädie-Techniker (letzte Zeile) nicht an

den Benutzer weitergeben.

Do not share the activation code of the Galileo™ app for orthopaedic technicians (last

line) with the user.

Ne pas transmettre à l’utilisateur le code d’activation de l’application Galileo™ dédiée

aux orthoprothésistes (dernière ligne).

Non inoltrare all‘utente il codice di attivazione dell‘applicazione Galileo™ per tecnici

ortopedici (ultima riga).

No está permitido facilitar al usuario el código de activación para técnicos ortopédicos

(último renglón) de la aplicación Galileo™.

Não passar o código de ativação do aplicativo Galileo™, destinado a técnicos ortopé-

dicos (última linha), para o usuário.

Geef de activeringscode van de Galileo™ app voor orthopedisch instrumentmakers

(laatste regel) niet door aan de gebruiker.

Upplåsningskoden för Galileo™-appen för ortopedingenjörer (sista raden) ska inte

överlämnas till brukaren.

Aktiveringskoden for Galileo™ App til bandagister (sidste linje) må ikke videregives til

brugeren.

Aktiveringskoden til Galileo™ appen ment for ortopediteknikeren (siste linje) må ikke

utleveres til brukeren.

Apuvälineteknikoille tarkoitettua Galileo™-sovelluksen aktivointikoodia (viimeinen rivi) ei

saa antaa edelleen käyttäjälle.

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1 2

3 4

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1 Produktbeschreibung

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2015-03-31

►

Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.

►

Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.

►

Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts

ein.

►

Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe

triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden

die Kontaktdaten auf der Rückseite.

►

Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Der Prothesenfuß 1C66 Triton smart ankle besitzt eine hydraulische Knöcheleinheit, die von ei

nem Mikroprozessor gesteuert wird. Die zur Steuerung notwendigen Daten werden während der

Bewegung von Sensoren in der eingebauten Europa™ Pyramide und im Knöchelgelenk erfasst.

Durch Änderung von Plantarflexion und Dorsalflexion passt sich der Prothesenfuß an wechselnde

Bodenbeschaffenheiten und Gehgeschwindigkeiten an. Der Verstellbereich erlaubt außerdem ei

ne Anpassung an unterschiedliche Absatzhöhen. Im Sitzen gewährleistet die Entlastungsfunktion

eine natürliche Fußhaltung.

Die funktionellen Eigenschaften des Prothesenfußes werden durch die Federelemente aus Car

bon und Hochleistungspolymer erreicht. Der Prothesenfuß erlaubt eine spürbare Plantarflexion

bei Fersenauftritt und eine natürliche Abrollbewegung. Dabei geben die Funktionselemente die

gespeicherte Energie wieder ab.

Die Bedienung und die Einstellung des Prothesenfußes erfolgen über die Galileo™ App. Die App

ist kostenlos für Android und iOS verfügbar. Nach der Installation kann durch die Eingabe des

Freischaltcodes aus diesem Dokument der Modus für Orthopädie-Techniker aktiviert werden.

Herunterladen von Galileo™

Android iOS

Suchbegriff: Triton smart ankle

► Den Code für das entsprechende Betriebssystem scannen. Alternativ den Suchbegriff bei

Google Play oder im Apple App Store eingeben.

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Benennung Kennzeichen

Prothesenkniegelenk 3B1, 3B1=ST, 3B5-X3, 3B5-X3=ST, 3C98-2, 3C88-2, 3C96-1, 3C86-1

Zusätzliche Kombinationsmöglichkeiten können beim Hersteller erfragt werden.

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2 Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset

zen.

2.2 Einsatzgebiet

m°

kg

Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher) und

Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) empfohlen. Zugelas

sen bis max.100kg Körpergewicht.

• TT-Prothesen: Das Produkt ist für den Einsatz bei ein- oder beidseitig amputierten Patienten

geeignet.

• TF-Prothesen und Knieexartikulationsprothesen: Das Produkt ist nur für den Einsatz bei

einseitig amputierten Patienten geeignet.

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C

Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 93 %, nicht kondensierend

Luftdruck: 700hPa bis 1060hPa

Lager- und Transporttemperaturbereich: -25°C bis +65°C

Feuchtigkeit: Süßwasser als Spritzwasser

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Mechanische Vibrationen oder Stöße

Schweiß, Urin, Salzwasser, Säuren

Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)

2.4 Nutzungsdauer

1C66 Triton smart ankle

Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies

entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 2 bis 3 Jahren.

2Z504, 2Z505 Knöchelcover und Anschlusskappe

Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt

8 | Ottobock

►

Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe Kapitel

„Nutzungsdauer“).

►

Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Sturz durch Bruch tragender Teile

►

Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizierung ein (siehe Kapitel

„Einsatzgebiet“).

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Sturz durch Schäden am Produkt

►

Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel

„Umgebungsbedingungen“).

►

Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf

Schäden.

►

Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,

Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts

►

Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel

„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.

►

Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch

untereinander kombiniert werden dürfen.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust

►

Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►

Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.

►

Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe

„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle

durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

VORSICHT

Überhitzung der Hydraulik durch Überbeanspruchung

Verbrennungen, Sturzverletzungen durch Funktionsveränderungen und Schäden an Prothesen

komponenten

►

Berühren Sie keine überhitzten Prothesenkomponenten.

►

Unterbrechen Sie bei Funktionsveränderungen alle Aktivitäten, um die überhitzten Prothe

senkomponenten abkühlen zu lassen.

►

Verringern Sie bei Funktionsveränderungen die Beanspruchung der Prothesenkomponente,

um eine Abkühlung zu ermöglichen.

Ottobock | 9

►

Lassen Sie im Falle von Überhitzung oder Funktionsveränderungen die Prothesenkompo

nente durch einen vom Hersteller autorisierten Service auf Schäden überprüfen.

HINWEIS

Mechanische Überbelastung

Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung

►

Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.

►

Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle

durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Eine reduzierte Federwirkung oder ein verringerter Vorfußwiderstand sind spürbare Anzeichen

von Funktionsverlust.

4 Lieferumfang

Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten

und gemäß ihrem Symbol als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Ein

zelteile-Pack ( ) nachbestellbar:

1C66 Triton smart ankle

Abb. Pos. Menge Benennung Kennzeichen

– – 1 ( ) Gebrauchsanweisung 647G1082

– – 1 ( ) Prothesenfuß –

– – 1 ( ) Fußhülle 2C66

– – 1 ( ) Schutzsocke SL=Spectra-Sock

– – 1 ( ) Fersenkeil-Set 2F60

– – 1 ( ) EU AC-Adapter

US AC-Adapter

757S7*

– – 1 ( ) Netzteil 757L2

– – 1 ( ) Mini-USB Kabel 625W20

– – 1 ( ) Knöchelcover 2Z504

– – 1 ( ) Knöchelcover Abschlusskappe 2Z505

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen

ten

►

Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

5.1 Vorbereitung

1) Den Prothesenfuß durch Druck des Hauptschalters einschalten (siehe Seite13).

2) INFORMATION: Die LED zeigt den Ladevorgang nur an, wenn der Prothesenfuß einge

schaltet ist.

Den Akku des Prothesenfußes aufladen (siehe Seite12).

3) Die Fußhülle auf den Prothesenfuß ziehen (siehe Seite17).

10 | Ottobock

5.2 Aufbau

INFORMATION

Um den Prothesenaufbau durchzuführen, wird die Galileo™ App benötigt.

►

Stellen Sie die Bluetooth-Verbindung zwischen der Galileo™ App und dem Prothesenfuß

her, wie in der Gebrauchsanweisung der Galileo™ App beschrieben. Sie finden die Ge

brauchsanweisung im Hauptmenü der App unter dem Menüpunkt Hilfe.

►

Aktivieren Sie den Modus für Orthopädie-Techniker mit dem Freischaltcode auf dem Aufkle

ber in diesem Dokument. (Settings>Activate Prosthetist Mode).

►

Wenn der Benutzer den Prothesenfuß mit der Galileo™ App steuern möchte: Löschen

Sie die Bluetooth-Kopplung des Benutzers, um den Speicher freizugeben (siehe Seite15).

5.2.1 Grundaufbau

Grundaufbau TT

Ablauf des Grundaufbaus

Benötigte Werkzeuge und Materialien:

Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre 743A80, Aufbauge

rät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)

Das Ausrichten und Montieren der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät gemäß den folgen

den Angaben durchführen:

Sagittalebene

  Absatzhöhe:

effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbereich) + 5mm

In der Galileo™ App die Funktion Initial Setup aufrufen und den Schritt Initial Heel

Height durchführen.

Dabei wird die Neutralstellung des Prothesenfußes auf die Absatzhöhe im Aufbauge

rät eingestellt.

  Fuß-Außenrotation:

ca. 5°

  a–pPositionierung der Prothesenfußmitte zur Aufbaulinie:

Positionierung gemäß nachfolgender Tabelle.

  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausgewählten Adapter ver

binden.

Bei der Anpassung und der Montage die Gebrauchsanweisungen der Adapter beach

ten.

  Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln.

Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einordnen.

Schaftflexion:

Stumpfflexion des Patienten + 5°

Frontalebene

  Aufbaulinie Prothesenfuß: Zwischen Großzeh und zweitem Zeh

Aufbaulinie Prothesenschaft: Entlang der lateralen Patellakante

  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

Ottobock | 11

a–p Positionierung der Prothesenfußmitte

AbsatzhöheFußgröße [cm] Fußmitte vor Aufbauli

nie

Schmal Normal

21–22 36mm 15mm

23–24 39mm 15mm

25–26 43mm 10mm

27–28 49mm 10mm

29–30 49mm 10mm

Grundaufbau TF

► Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.

► In der Galileo™ App die Funktion Initial Setup aufrufen und den Schritt Initial Heel Height

durchführen. Dabei wird die Neutralstellung des Prothesenfußes auf die Absatzhöhe im Auf

baugerät eingestellt.

5.2.2 Statischer Aufbau

• In der Galileo™ App den Initial Setup fortsetzen und den Schritt Manual Alignment durch

führen. Dabei den Anweisungen folgen.

• Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture anpassen, wenn verfügbar.

• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Mo

dular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.

5.2.3 Dynamische Anprobe

• Die Prothese in der Sagittalebene (AP) und Frontalebene (ML) durch Winkeländerung oder

Verschiebung anpassen, um den korrekten Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und eine

optimale Gewichtsverlagerung auf die kontralaterale Seite sicherzustellen.

• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene anpassen (z.B. durch

Winkeländerung oder Verschiebung), um den korrekten Fersenkontakt und ein optimales

Überrollen sicherzustellen.

• TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf eine physiologische

Kniebewegung achten.

• In der Galileo™ App den Schritt Manual Alignment fortsetzen und den Anweisungen folgen.

• Nach Abschluss der dynamischen Anprobe in der Galileo™ App den Schritt Patient Trai

ning durchführen und den Anweisungen folgen. Während des aus 3 Schritten bestehenden

Trainings werden die Referenzwerte des Patienten ermittelt.

• Wenn notwendig, können weitere Eigenschaften des Prothesenfußes mit Hilfe der App ange

passt werden (Settings>Setup>Features).

• Ottobock empfiehlt den Schritt Patient Training erneut durchzuführen, wenn der Benutzer

sich an den Prothesenfuß gewöhnt hat. So wird das veränderte Gangverhalten als Referenz

wert gesetzt.

5.2.3.1 Optimieren der Fersencharakteristik

INFORMATION

Ottobock empfiehlt immer mit dem transparenten Fersenkeil zu beginnen.

Die Fersencharakteristik wird durch den Einsatz von Fersenkeilen optimiert. Wenn der Fersenauf

tritt oder der Fersenkontakt während der mittleren Standphase zu weich ist, kann die Ferse mit ei

nem Fersenkeil versteift werden.

Es stehen zwei Fersenkeile zur Auswahl (transparent=weich, anthrazit=hart).

1) Die Aussparung des Fersenkeils nach proximal und posterior ausrichten.

2) Den Fersenkeil zwischen Anschlussfeder und Fersenfeder einschieben, bis er einrastet.

12 | Ottobock

► Wenn der Fersenkeil ausgetauscht wurde: Den Schritt Patient Training in der Galileo™

App erneut durchführen, um das veränderte Verhalten des Prothesenfußes als Referenzwert

zu setzen.

6 Gebrauch

VORSICHT

Benutzen von Treppen

Sturz durch Abrutschen oder Stolpern

►

Verwenden Sie beim Benutzen von Treppen immer den Handlauf.

HINWEIS

Fehlerhafte Bedienung

Funktionseinschränkungen durch veränderte Einstellungen

►

Prüfen Sie die Einstellungen des Produkts bei Veränderungen.

►

Beachten Sie die Warnsignale.

HINWEIS

Kontakt des Produkts mit einem Magneten

Funktionseinschränkungen durch Störung der Sensorik

►

Bringen Sie das Produkt nicht mit Magneten in Kontakt.

6.1 Laden des Akkus

WARNUNG

Verwenden eines nicht freigegebenen Ladegeräts

Gefahr von schweren Verletzungen durch Stromschlag

►

Verwenden Sie nur das mitgelieferte Ladegerät.

VORSICHT

Verwenden der Prothese während des Ladevorgangs

Sturz durch angeschlossenes Ladekabel

►

Legen Sie die Prothese vor dem Ladevorgang ab.

►

Trennen Sie die Prothese vor dem Anziehen vom Ladegerät.

INFORMATION

Im Auslieferungszustand ist der Akku nicht vollständig geladen. Vor dem ersten Gebrauch des

Produkts muss der Akku geladen werden.

INFORMATION

Bei voll geladenem Akku und normaler Nutzung beträgt die Laufzeit bis zu 72h.

Ottobock empfiehlt den Akku alle 48h aufzuladen.

Der Ladevorgang dauert 2bis4h. Er kann nur innerhalb der vorgegebenen Ladetemperaturen

durchgeführt werden.

Während des Ladevorgangs sind alle Funktionen des Prothesenfußes deaktiviert. Die

Bluetooth-Verbindung bleibt aktiv.

Ottobock | 13

Zusammenbauen des Ladegeräts

1) Den passenden Netzstecker auf das Ladegerät aufstecken und einrasten lassen.

2) Das Ladekabel mit dem USB-Stecker in das Ladegerät stecken.

Laden des Akkus

> Den Akku nur aufladen, wenn die Prothese nicht getragen wird. Die LED leuchtet nur wenn

der Prothesenfuß eingeschaltet ist.

1) Die Abdeckung der Ladebuchse öffnen und den Stecker des Ladekabels in die Ladebuchse

einstecken (siehe Abb.1).

→ Die LED leuchtet gelb während des Ladevorgangs.

Die LED leuchtet grün, wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist.

2) Wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist, den Stecker wieder aus der Ladebuchse ziehen.

→ Die LED blinkt grün, um den Ladezustand anzuzeigen (5 mal wenn voll), 1 kurzer Signal

ton ertönt.

Wenn der Ladezustand niedrig ist, dann leuchtet die LED für 1 Sekunde lang gelb, 1 kur

zer Signalton ertönt.

3) Das Ladegerät vom Netz trennen.

6.2 Bedienung

Der Prothesenfuß wird primär über die Galileo™ App bedient. Nur mit der App können alle Funk

tionen genutzt werden. Zusätzlich befinden sich zwei Tasten und eine LED auf Rückseite der

Knöcheleinheit. Der Hauptschalter schaltet den Prothesenfuß ein und aus. Die Auswahltaste er

laubt den Zugriff auf weitere Funktionen.

Rückseite der Knöcheleinheit (siehe Abb.2)

 Hauptschalter  LED  Auswahltaste

Funktionen der App

INFORMATION

Die Galileo™ App steht kostenlos im Apple App Store und im Google Play Store zur Verfügung

(siehe Seite6).

Die Galileo™ App wird über Bluetooth mit dem Prothesenfuß verbunden. Es gibt 2 Modi, die sich

im Funktionsumfang unterscheiden:

• Galileo™ für Benutzer

• Galileo™ für Orthopädie-Techniker

Der Modus für Benutzer ermöglicht die Kontrolle der Grundfunktionen des Prothesenfußes (z.B.

Absatzhöhe verstellen, Knöchelgelenk freischalten, Zehensteifigkeit anpassen, Ladezustand an

zeigen, Fehlermeldungen anzeigen). Der Modus für Techniker verfügt zusätzlich über erweiterte

Einstellmöglichkeiten, auf die der Benutzer keinen Zugriff hat.

Der Modus für Benutzer ist nach der Installation aktiv. Der Modus für Orthopädie-Techniker wird

durch Eingabe des Freischaltcodes aktiviert.

INFORMATION

Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen der Galileo™ App

►

Die entsprechenden Gebrauchsanweisungen sind in die App integriert. Sie sind im Haupt

menü unter dem Menüpunkt Hilfe zu finden.

14 | Ottobock

Funktionen der Tasten

Hauptschalter (Versenkte, schwarze Taste links neben der LED)

Funktion Tastendruck Feedback Prothesenfuß

Prothesenfuß einschalten Kurzer Druck LED blinkt grün zur Anzeige des Lade

zustands (5 mal wenn voll), 1 kurzer Si

gnalton

Wenn der Ladezustand niedrig ist,

leuchtet die LED für 1 Sekunde gelb, 1

kurzer Signalton

Prothesenfuß ausschalten

Bluetooth-Kopplung Or

thopädie-Techniker lö

schen

Halten bis gelbe LED aus LED leuchtet gelb bis der Prothesen

fuß ausgeschaltet ist.

Beim Ausschalten wird die Absatzhöhe

auf den Wert zurückgesetzt, den der

Orthopädie-Techniker während des

Grundaufbaus eingestellt hat.

Beim Ausschalten wird die Bluetooth-

Kopplung des Orthopädie-Technikers

gelöscht.

Auswahltaste (Weiße Taste rechts neben der LED)

Funktion Tastendruck Feedback Prothesenfuß

Standbymodus an/aus Kurzer Druck Standby an: 1 kurzer Signalton, LED

blinkt kurz gelb

Standby aus: 1 kurzer Signalton, LED

blinkt grün (1 bis 5 mal) zur Anzeige

des Ladezustands

Absatzhöhenverstellung 3 bis 5 Sekunden 1 Sekunde Signalton + 5 kurze Signal

töne (Countdown)

Bluetooth Kopplung Be

nutzer löschen

Min. 8 Sekunden 1 Sekunde Signalton

6.2.1 Standbymodus

Der Standby-Modus kann verwendet werden, um Energie zu sparen. Im Standby-Modus nimmt

der Prothesenfuß eine neutrale Stellung ein und passt sich nicht mehr an unterschiedliche Gege

benheiten an. Auch die Bluetooth-Verbindung des Prothesenfußes ist abgeschaltet.

► Die Auswahltaste kurz drücken.

→ Standbymodus aktivieren: Es ertönt ein kurzer Signalton und die LED blinkt gelb.

→ Standbymodus deaktivieren: Es ertönt ein kurzer Signalton und die LED blinkt grün (1 bis 5

mal) zur Anzeige des Ladezustands.

6.2.2 Einstellen der Absatzhöhe

Die Absatzhöhe des Prothesenfußes kann auch ohne Zugriff auf die Galileo™ App eingestellt

werden.

1) Den ausgewählten Schuh anziehen.

2) Die Auswahltaste 3 bis 5 Sekunden gedrückt halten.

→ Es ertönt ein Signalton für 1 Sekunde. Ein 5 Sekunden Countdown läuft ab, jede Sekunde

ertönt ein kurzer Signalton.

3) Den Prothesenfuß vollflächig aufstellen und nicht belasten.

4) Die Absatzhöhe durch verändern des Winkels im Knöchelgelenk einstellen. Dabei den Fuß

nicht belasten.

Ottobock | 15

→ Nach Ablauf des Countdowns ertönt ein Signal:

Signalton 1 Sekunde: Der Einstellvorgang war erfolgreich.

Signalton 3 mal kurz: Der Einstellvorgang ist fehlgeschlagen und muss wiederholt werden.

6.2.3 Löschen der Bluetooth-Kopplung

Der Prothesenfuß kann mit 2 Bluetooth-Geräten (je 1 für Benutzer und Orthopädie-Techniker) ge

koppelt werden. Bevor eine Kopplung zu einem neuen Bluetooth-Gerät hergestellt werden kann,

muss die Vorhandene gelöscht werden.

Orthopädie-Techniker

► Den Hauptschalter solange gedrückt halten, bis die gelbe LED aus ist.

→ Die Bluetooth-Kopplung wurde gelöscht und der Prothesenfuß ist abgeschaltet. Die Absatz

höhe wurde auf den während des Grundaufbaus eingestellten Wert zurückgesetzt.

Benutzer

► Die Auswahltaste min. 8 Sekunden gedrückt halten.

→ Es ertönt ein Signalton für 1 Sekunde. Die Bluetooth-Kopplung wurde gelöscht.

6.2.4 Entlastungsfunktion

INFORMATION

Der Bewegungsumfang der Entlastungsfunktion wird durch die Auswahl des Amputationsnive

aus in der Galileo™ App festgelegt.

►

Bei TT-Versorgungen ist der maximale Bewegungsumfang eingestellt.

►

Bei TF-Versorgungen kann die Entlastungsfunktion in Rücksprache mit dem Patienten er

weitert werden.

Die Entlastungsfunktion ermöglicht das Absenken der Sohle des Prothesenfußes zum Boden

(z.B. beim Sitzen mit nach vorne oder hinten ausgestrecktem Prothesenfuß oder beim Stehen auf

geneigten Flächen). Dies sorgt für eine natürliche Fußstellung.

Aktivieren

1) Den Prothesenfuß für mindestens 1,5s entlasten.

2) Den Prothesenfuß leicht belasten, die Fußsohle senkt sich automatisch zum Boden hin ab.

INFORMATION: Die Zeit zur Aktivierung und die Empfindlichkeit der Entlastungsfunk

tion kann über die Galileo™ App verändert werden.

Deaktivieren

► Den Prothesenfuß belasten.

→ Die Entlastungsfunktion wird deaktiviert und der Prothesenfuß kehrt bei Bewegung zur zuletzt

eingestellten Position zurück.

6.2.5 Sperren des Knöchelgelenks

Die Funktion sperrt das Knöchelgelenk des Prothesenfußes und fixiert die momentane Position.

Außerdem wird das Aktivieren der Entlastungsfunktion verhindert.

Aktivieren

1) Den Prothesenfuß nach vorn ausstrecken, so dass der Winkel zwischen Fußsohle und Boden

mindestens 30° beträgt.

2) Den Vorfußbereich in dieser Haltung für mindestens 2s belasten (z.B. durch Druck gegen

eine Wand).

→ Es ertönen 3 kurze Signaltöne. Das Knöchelgelenk des Prothesenfußes ist gesperrt.

Deaktivieren

► Den Prothesenfuß flach auf den Boden stellen und mindestens 1s belasten.

→ Es ertönt 1 kurzer Signalton. Das Knöchelgelenk ist entsperrt.

16 | Ottobock

6.3 Warnsignale

Der Prothesenfuß gibt Warnsignale aus, um auf Probleme hinzuweisen. Es gibt 3 Kategorien von

Warnsignalen.

Warnsignal ohne Funktionseinschränkung 3 Signaltöne alle 3 Minuten

LED blinkt schnell gelb

Der Prothesenfuß funktioniert ohne Einschränkungen. Der Benutzer muss jedoch eingreifen, um

Fehler zu vermeiden.

Mögliche Fehler Ladezustand niedrig, Wartung fällig, Hydraulikfehler

Eine ausführliche Fehlermeldung und Handlungsanweisungen werden in der Galileo™ App an

gezeigt.

Warnsignal mit Funktionseinschränkungen 5 Signaltöne alle 3 Minuten

Der Funktionsumfang des Prothesenfußes ist eingeschränkt. Der Prothesenfuß passt sich nicht

mehr an unterschiedliche Situationen an.

Mögliche Fehler Energiesparmodus (LED blinkt gelb): Der Ladezustand des

Akkus ist so weit gesunken, dass der Prothesenfuß den Ener

giesparmodus aktiviert hat.

Den Akku aufladen, um den Funktionsumfang wiederherzustel

len (LED blinkt schnell grün für 1 Sekunde).

Temperaturwarnung der Hydraulik: Die Temperatur inner

halb der Hydraulik ist zu hoch oder zu niedrig. Sobald der zu

lässige Temperaturbereich wieder erreicht ist, wird der Funkti

onsumfang wiederhergestellt.

Eine ausführliche Fehlermeldung und Handlungsanweisungen werden in der Galileo™ App an

gezeigt.

Warnsignal mit Abschaltung aller Funktionen 10 Signaltöne

Alle Funktionen des Prothesenfußes sind abgeschaltet. Der Funktionsumfang kann nur durch

Eingreifen des Benutzers oder des Orthopädie-Technikers wiederhergestellt werden.

Mögliche Fehler Batterie vollständig entladen: Der Prothesenfuß schaltet sich

ab. Die aktuelle Position wird beibehalten.

Den Akku vollständig aufladen und den Hauptsschalter

drücken, um den Prothesenfuß wieder einzuschalten.

Systemfehler (LED blinkt abwechselnd grün und gelb): Der

Prothesenfuß nimmt keine automatischen Anpassungen mehr

vor. Durch Druck der Auswahltaste kann die Fußposition manu

ell verstellt werden.

Den Hersteller kontaktieren, um das weitere Vorgehen zu be

sprechen.

Die Bluetooth-Verbindung ist getrennt.

7 Reinigung und Pflege

1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.

2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.

3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

8 Wartung

► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie

hen.

Ottobock | 17

► Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese, die Einstellungen

der Prothese überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.

► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.

► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.

8.1 Aufziehen/Entfernen der Fußhülle

INFORMATION

Ziehen Sie die Spektrasocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in der Fußhülle zu vermei

den.

Aufziehen der Fußhülle

> Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe für Fußhülle 2C100 oder 2C101

1) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben (siehe Abb.5).

2) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie einrastet.

3) Das Textil der Fußhülle zur Nut im Knöchelcover hochziehen und dort einlegen (siehe Abb.6,

siehe Abb.7).

Entfernen der Fußhülle

> Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe für Fußhülle 2C100 oder 2C101

1) Das Textil der Fußhülle aus der Nut des Knöchelcovers lösen.

2) Die Arretierung der Fußhülle nach hinten drücken und die Ferse des Prothesenfußes nach

oben ziehen.

3) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.

9 Entsorgung

Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht

den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die

Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land

zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.

10 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und

können dementsprechend variieren.

10.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem

Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur

sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

10.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro

dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt

in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger

Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen

und Telekommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller

nach AnhangIII der Richtlinie durchgeführt.

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla

ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in

Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.

18 | Ottobock

10.3 Garantie

Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie sind Män

gel umfasst, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und

innerhalb des Garantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.

Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige Vertriebsgesellschaft

des Herstellers.

10.4 Markenzeichen

Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge

schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei

ligen Eigentümer.

Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken

sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.

Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,

kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.

10.5 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter diesem

Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.

11 Angewandte Symbole

Rechtlicher Hersteller

Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien

Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „Radiocommunication Act“

(AUS)

Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „FCC Part 15“ (USA)

Nicht ionisierende Strahlung

Seriennummer des Geräts

Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine

nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich

schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die

Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah

ren.

Staubgeschützt, Schutz gegen Spritzwasser

Ottobock | 19

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil des Types BF

12 Technische Daten

Allgemein

Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29

Absatzhöhe [mm] 0 bis 50

Systemhöhe mit Fußhülle, schmal [mm] 120 120 121 – – – – –

Systemhöhe mit Fußhülle, normal [mm] – – – 128 130 134 134 137

Produktgewicht mit Fußhülle, schmal [g] 1280 1350 1380 – – – – –

Produktgewicht mit Fußhülle, normal [g] – – – 1450 1470 1510 1540 1660

Max. Körpergewicht [kg] 100

Mobilitätsgrad 2+3

Betriebstemperatur [° C] -10 bis 60

Lagertemperatur [° C] -25 bis 65

Schutzart IP54 (Geschützt gegen Staub und Spritzwasser)

Akku und Ladegerät

Akkutyp Lithium Polymer

Ladezyklen (bis 80% Gesamtkapazität) 500

Ladetemperatur Akku [°C] 0 bis 45

Betriebsspannung Ladegerät [V] 100 bis 240

Betriebsfrequenz Ladegerät [Hz] 50 bis 60

1 Product Description

English

INFORMATION

Last update: 2015-03-31

►

Please read this document carefully before using the product.

►

Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.

►

Instruct the user in the proper and safe use of the product.

►

Please contact the manufacturer if you have questions about the product (e.g.regarding the

start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). Contact

information can be found on the back page.

►

Please keep this document in a safe place.

1.1 Construction and Function

The 1C66 Triton smart ankle prosthetic foot is equipped with a hydraulic ankle unit that is con

trolled by a microprocessor. The required control data are captured during movements by

sensors in the integrated Europa™ pyramid and in the ankle joint.

Through changes in plantar flexion and dorsal flexion, the prosthetic foot adapts to changing

ground conditions and walking speeds. The adjustment range also makes adaptation to various

heel heights possible. The relief function makes a natural foot position possible while sitting.

20 | Ottobock

The functional properties of the prosthetic foot are achieved through the carbon spring elements

and high-performance polymer. The prosthetic foot permits perceptible plantar flexion at heel

strike and a natural rollover movement. Stored energy is released by the functional elements.

The prosthetic foot is operated and adjusted with the Galileo™ app. The app is available free of

charge for Android and iOS. The mode for orthopaedic technicians can be activated after installa

tion by entering the activation code from this document.

Downloading Galileo™

Android iOS

Search term: Triton smart ankle

► Scan the code for the corresponding operating system. Alternatively, enter the search term in

Google Play or the Apple App Store.

1.2 Combination Possibilities

Designation Reference number

Prosthetic knee joint 3B1, 3B1=ST, 3B5-X3, 3B5-X3=ST, 3C98-2, 3C88-2, 3C96-1, 3C86-1

For additional combination possibilities please consult the manufacturer.

2 Application

2.1 Indications for use

The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.

2.2 Area of Application

m°

kg

The product is recommended for mobility grade2 (restricted outdoor walker) and

mobility grade3 (unrestricted outdoor walker). Approved for a body weight of up

to 100kg (220 lbs).

• TT prostheses: The product is designed for use by unilateral or bilateral amputees.

• TF prostheses and knee disarticulation prostheses: The product is designed only for use

by unilateral amputees.

2.3 Environmental Conditions

Allowable environmental conditions

Temperature range for use: -10°C to +60°C

Relative humidity: 15% to 93%, non-condensing

Air pressure: 700hPa to 1060hPa

Storage and transport temperature range:−25°C to +65°C

Moisture: fresh water as splashing water

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Otto Bock 1C66 Triton Instructions For Use Manual

Otto Bock 1C66 Triton Instructions For Use Manual

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