AND UB-401 Manuale utente

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Note Preliminari

Il dispositivo è conforme alla Direttiva Europea CEE 93/42 per i Prodotti ad utilizzo

medico. Quanto sopra è identificato dal marchio di conformità CE accompagnato dal

numero di riferimento emesso da parte di un’Autorità autorizzata.

Il progetto del presente dispositivo ne prevede l’utilizzo da parte di qualunque

persona, ad eccezione di neonati e bambini.

Ambiente d'utilizzo

Il dispositivo è idoneo ad essere utilizzato nelle abitazioni dei pazienti.

Norme Precauzionali

1. Il presente dispositivo è stato realizzato

utilizzando componenti di precisione. Si

raccomanda di evitare condizioni estreme di

temperatura, umidità, luce solare diretta, urti o

polvere.

2. Pulire il dispositivo utilizzando un panno soffice

asciutto. Non usare solventi, alcool, benzina o

antipolvere ad umido.

3. Evitare di piegare eccessivamente il bracciale a

pressione o di depositare il tubo avvolto per

lunghi periodi, poiché quanto sopra potrebbe

ridurre la durata dei componenti.

4. Il dispositivo ed il bracciale a pressione non

sono impermeabili. Evitare che pioggia, sudore

ed acqua possano inumidirli.

5. Nel caso in cui il dispositivo sia utilizzato in

prossimità di apparecchi televisivi, forni a

microonde, cellulari, raggi X o di altri dispositivi

con forti campi elettrici, le misurazioni

potrebbero non risultare precise.

6. Le apparecchiature, le parti e le batterie usate

non sono trattate quali normali rifiuti domestici.

Devono quindi essere smaltiti in conformità alle

normative in vigore.

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Identificazione Delle Parti

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Simboli

Simboli Funzione/Significato Trattamento

Accende e spegne il dispositivo

Guida all’installazione della batteria ___________

Corrente continua ___________

SN Numero di matricola ___________

Data di produzione ___________

Tipo BF: dispositivo, bracciale a pressione e

tubetti sono progettati al fine di garantire

una protezione contro le scosse elettriche.

___________

Viene visualizzato durante la fase di

misurazione e lampeggia al momento della

rilevazione del polso.

Misurazione in corso - mantenersi

quanto più possibile fermi.

Misurazione precedente MEMORIZZATA ___________

Viene visualizzato nel caso in cui la tensione

della batterie sia troppo bassa per garantire

un corretto funzionamento del dispositivo.

Sostituire tutte le batterie con batterie

nuove.

Viene visualizzato nel caso in cui le

misurazioni delle pressioni sistoliche e

diastoliche rientrino reciprocamente in 10

mmHg.

Fissare il bracciale a pressione

correttamente, quindi rieseguire la

misurazione.

Viene visualizzato nel caso in cui il valore

relativo alla pressione sia instabile a causa

di movimenti durante la fase di misurazione.

Rieseguire la misurazione. Mantenersi

estremamente fermi durante la fase di

misurazione.

Viene visualizzato nel caso in cui il valore

relativo alla pressione non sia aumentato

durante la fase di pompaggio.

Fissare correttamente il bracciale a

pressione, quindi rieseguire la

misurazione.

Viene visualizzato nel caso in cui il bracciale

a pressione non sia adeguatamente fissato.

Fissare correttamente il bracciale a

pressione, quindi rieseguire la

misurazione.

Viene visualizzato nel caso in cui i battiti del

polso non siano adeguatamente rilevati.

Fissare correttamente il bracciale a

pressione, quindi rieseguire la

misurazione.

Pressione sistolica del sangue espressa in

mmHg

___________

Pressione diastolica del sangue espressa in

mmHg

___________

Battito del polso / minuto ___________

Etichetta del dispositivo ad utilizzo medico

secondo la Direttiva CE

___________

Marchio di certificazione registrato presso

l’Autorità di Comunicazione Australiana

dall’ufficio Marchi.

___________

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Utilizzo del Monitor

1. Installazione delle batterie

1. Far scorrere il coperchio del vano batterie,

come mostrato nella figura, quindi

rimuoverlo dal dispositivo.

2. Inserire due microbatterie nel vano,

ponendo attenzione a far combaciare i poli

positivo (+) e negativo (-) con quelli indicati

sul bracciale a pressione.

3. Riposizionare il coperchio del vano batterie

sul dispositivo.

ATTENZIONE

• Inserire le batterie, procedendo come mostrato, sul bracciale a pressione. In

mancanza di batterie, il dispositivo non potrà funzionare.

• In caso di visualizzazione del simbolo (simbolo di BATTERIE SCARICHE),

sostituire tutte le batterie con batterie nuove. Non inserire batterie usate insieme a

batterie nuove poiché questo potrebbe ridurre la durata delle batterie stesse, o

essere causa di malfunzionamenti al dispositivo.

• Il simbolo (simbolo di BATTERIE SCARICHE) non viene visualizzato in caso

di batterie scariche.

• La durata delle batterie varia in base alla temperatura ambiente e potrebbe risultare

ridotta in caso di basse temperature.

• Togliere le batterie nel caso in cui il dispositivo non debba essere utilizzato per

lunghi periodi. Le batterie potrebbero infatti essere soggette a perdite, causando

quindi dei malfunzionamenti.

• Utilizzare solamente le batterie di tipo specificato. Le batterie fornite in dotazione al

dispositivo sono a solo scopo di prova delle prestazioni del monitor e la loro durata

potrebbe essere breve.

Utilizzo del Monitor

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2. Fissaggio del bracciale a pressione

1. Avvolgere il bracciale a pressione attorno al

polso a circa 1 cm sopra le mani, come mostrato

nella figura riportata sulla destra.

2. Fissare il bracciale a pressione stringendo la

banda in Velcro.

Nota:

A garanzia di adeguate misurazioni, stringere il bracciale a pressione sul polso, ed

eseguire la misurazione a polso nudo.

3. Istruzioni per l’esecuzione di misurazioni corrette

A garanzia della miglior precisione nelle misurazioni della pressione sanguigna:

• Sedersi comodamente di fronte ad un tavolo. Appoggiare il

braccio sul tavolo.

• Prima di procedere alla misurazione, rilassarsi per 5-10

minuti.

• Sollevare la mano in modo tale che il bracciale a pressione

si posizioni allo stesso livello del cuore.

• Durante la misurazione, mantenersi fermi e tranquilli.

• Non effettuare la misurazione subito dopo aver eseguito

esercizi fisico o aver fatto il bagno.

In tali casi, riposare per venti-trenta minuti prima di

procedere alla misurazione.

• Misurare la pressione sanguigna quotidianamente,

approssimativamente alla stessa ora.

4. Misurazione

Durante la misurazione, è normale sentire il bracciale a pressione stringere

fortemente (Non preoccuparsi).

5. A misurazione avvenuta

A misurazione avvenuta, premere il pulsante AVVIO per disattivare la corrente.

Rimuovere il bracciale a pressione e registrare i dati rilevati.

Nota:

Il dispositivo è dotato di funzione automatica di disattivazione elettrica che disattiva

automaticamente la corrente un minuto dopo la misurazione.

Lasciar trascorrere almeno dieci minuti prima di eseguire una seconda misurazione

allo stesso paziente.

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Misurazioni

Nota:

Il dispositivo UB-401, dopo il primo utilizzo, provvederà ad un rigonfiamento adeguato

al paziente, basandosi sulle misurazioni precedenti.

Nel caso in cui ci si aspetti che la vostra pressione sistolica superi 150 mmHg, far

riferimento al punto “Per coloro la cui pressione sistolica è superiore a 150 mmHg”

riportato a pagina 7.

1. Sedersi comodamente tenendo il bracciale a pressione allo

stesso livello del cuore, quindi rilassarsi.

2. Premere il pulsante AVVIO

Per un attimo, verranno visualizzati tutti i simboli, quindi, non

appena si inizierà la fase di misurazione, la visualizzazione

cambierà come indicato nella figura riportata sulla destra.

Il bracciale a pressione inizierà a gonfiarsi. E’ normale

sentirlo stringere fortemente.

Nota:

Nel caso in cui, in qualsiasi momento, desideriate sospendere

la pressione di gonfiamento, premere nuovamente il pulsante

AVVIO.

3. Una volta completata la fase di gonfiamento, si avvierà

automaticamente la fase di sgonfiamento ed il simbolo

(simbolo del cuore) sarà visualizzato ad indicazione che

la misurazione è in corso.

Una volta rilevato il polso, il simbolo lampeggerà ad

ogni battito del polso.

Nota:

Nel caso in cui non si ottenga una pressione corretta, il

dispositivo inizierà automaticamente a rigonfiarsi.

4. Una volta completata la misurazione, saranno visualizzate

le letture relative alla pressione sistolica e diastolica e la

frequenza del polso.

Il bracciale a pressione espellerà l’aria residua e si

sgonfierà completamente.

5. Premere nuovamente il pulsante AVVIO per disattivare

l’alimentazione elettrica.

Togliere il bracciale a pressione.

Nota:

Il dispositivo è dotato di funzione automatica di disattivazione elettrica.

Lasciar trascorrere almeno dieci minuti prima di eseguire una seconda misurazione

allo stesso paziente.

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Misurazioni

Per coloro la cui pressione sistolica sia superiore a 150

mmHg

1. Fissare il bracciale a pressione attorno al polso.

Sollevare il braccio affinché il bracciale a pressione si posizioni

allo stesso livello del cuore.

2. Premere e tener premuto il pulsante AVVIO finché i dati in

memoria saranno visualizzati sul display.

3. Rilasciare il pulsante AVVIO.

4. Premere nuovamente e tener premuto il pulsante AVVIO finché

sarà visualizzato un valore da 30 e 40 mmHg superiore alla

vostra pressione sistolica prevista.

5. Una volta ottenuto il valore richiesto, rilasciare il pulsante avvio.

La misurazione avrà inizio.

Nota:

E’ necessario eseguire l’operazione sopra riportata solamente nel caso in cui la misurazione

della pressione sanguigna sia eseguita per la prima volta. Le volte successive, il dispositivo

UB-401 eseguirà la pressione di gonfiamento adeguata. Pertanto, misurare la pressione

sanguigna procedendo come riportato a pagina 6.

Richiamo dei Dati Memorizzati

Nota:

Il presente dispositivo memorizza automaticamente le ultime trenta

misurazioni. I dati rimangono memorizzati finché le batterie rimangono

nel dispositivo. In caso di rimozione delle batterie o di batterie scariche,

i dati saranno cancellati.

1. Premere e mantenere premuto il pulsante AVVIO fino a

visualizzazione dei dati memorizzati.

2. Saranno visualizzati i dati più recenti, partendo dal valore

memorizzato, visualizzando quindi i relativi dati.

3. I dati memorizzati saranno automaticamente visualizzati in sequenza,

dal più recente a quello di più vecchia data (cioè, 30, 29, 28....3, 2, 1).

Dopo la visualizzazione dei dati, il display diventerà vuoto.

Nota:

Premendo il pulsante AVVIO durante la visualizzazione dei dati

memorizzati, il dispositivo UB-401 inizierà la procedura di misurazione.

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Parlando di Pressione Sanguigna

1. Cosa si intende per pressione sanguigna?

La pressione sanguigna è la forza esercitata dal sangue contro le pareti delle arterie. La

pressione sistolica si verifica nel momento in cui il cuore si contrae. La pressione diastolica

si verifica quando il cuore si dilata.

La pressione sanguigna è misurata in millimetri di mercurio (mmHg). La pressione

sanguigna naturale è rappresentata dalla pressione base misurata di prima mattina, a

riposo e prima di assumere qualsiasi cibo o bevanda.

2. Cosa si intende per ipertensione e come si controlla?

L’ipertensione, cioè una pressione sanguigna arteriosa alta a livelli anomali, se non

sottoposta a controlli, può essere causa di diversi problemi di salute, ivi inclusi colpi ed

attacchi di cuore.

E’ possibile tenere sotto controllo l’ipertensione variando lo stile di vita, evitando situazioni

di stress, con appositi farmaci secondo prescrizione medica.

Per evitare situazioni di ipertensione o per tenerla sotto controllo:

• Non fumare.

• Ridurre l’uso di sale ed evitare cibi grassi.

• Mantenere il proprio peso a livelli ottimali.

• Eseguire esercizi a cadenza regolare.

• Sottoporsi a check-up fisici regolari.

3. Perché misurare la pressione sanguigna a domicilio?

La pressione sanguigna misurata in clinica o in uno studio medico può essere causa di

stati d'ansia che possono portare a letture elevate, con livelli da 25 a 30 mmHg superiori ai

livelli riscontrabili in caso di misurazioni eseguite a domicilio. La misurazione eseguita a

domicilio riduce gli effetti negativi sulle letture della pressione sanguigna, dovuti a influenze

esterne, integra le letture mediche e fornisce uno storico sulla pressione sanguigna più

accurato e completo.

4.

La pressione sanguigna misurata sul polso può essere

diversa da quella misurata sulla parte superiore del braccio.

La pressione sanguigna misurata sul polso può essere diversa da quella misurata sulla

parte superiore del braccio. Questo dipende dalla diversità di larghezza dei vasi sanguigni

presenti nel polso e nel braccio. La differenza media di valore in caso di adulto sano è pari

a circa ± 10 mmHg.

Le arterie presenti nella parte superiore del braccio conducono al polso. Le variazioni di

pressione sanguigna nelle arterie si riflettono nella pressione sanguigna del polso.

Pertanto, la misurazione della pressione sanguigna dal vostro polso è un ottimo modo per

verificare la pressione sanguigna.

Nota:

In caso di pazienti che soffrono di ipertensione, arteriosclerosi, diabete, insufficienza

renale ed altri problemi di salute connessi al sistema circolatorio, la differenza può essere

rilevante.

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Parlando di Pressione Sanguigna

5.

Classifica della pressione sanguigna da parte di “WHO”

Gli standard per l’analisi della pressione sanguigna alta, indipendentemente dall’età,

sono stati stabiliti dal “World Health Organization” (WHO) [Organizzazione Mondiale

della Sanità], come mostrato nella tabella di seguito riportata.

6. Variazioni della pressione sanguigna

La pressione sanguigna di un paziente può variare enormemente su base quotidiana

o stagionale. Può variare da 30 a 50 mmHg secondo le varie situazioni quotidiane.

Nei pazienti soggetti ad ipertensione, le variazioni sono anche più pronunciate.

Normalmente, la pressione sanguigna aumenta durante il lavoro o sbalza e scende ai

minimi livelli durante il sonno. Pertanto, evitare di essere eccessivamente preoccupati

dai risultati della misurazione.

Effettuare le misurazioni quotidianamente, alla stessa ora, procedendo come descritto

nel presente manuale, essendo a conoscenza della propria pressione sanguigna

normale. Diverse letture permettono di ottenere uno storico sulla pressione sanguigna

più completo.

Annotare la data e l’ora della registrazione della pressione sanguigna. Consultare il

medico al fine di interpretare correttamente i dati relativi alla pressione sanguigna.

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Localizazzazione Guasti

Problema

Causa probabile

Misura correttiva

Le batterie sono scariche.

Sostituire tutte le batterie con

batterie nuove.

Sul display, non

viene visualizzato

nulla, nemmeno

all’accensione.

I poli delle batterie sono

posizionati in modo errato.

Posizionare le batterie in modo

tale che i poli positivo e negativo

combacino con quelli indicati sul

bracciale a pressione.

Il bracciale a

pressione non si

gonfia.

Il voltaggio delle batterie è

troppo basso ( , viene

visualizzato il simbolo di

BATTERIA SCARICA. In

caso di batterie scariche, il

simbolo non sarà

visualizzato).

Sostituire tutte le batterie con

batterie nuove.

Il bracciale a pressione non è

fissato in modo adeguato.

Fissare il bracciale a pressione in

modo adeguato.

Durante la fase di

misurazione, avete mosso il

braccio o il corpo.

Durante la fase di misurazione,

rimanere fermi e tranquilli.

La posizione del bracciale a

pressione non è corretta.

Sedersi comodamente e

rimanere fermi.

Sollevare il braccio affinché il

bracciale a pressione si posizioni

allo stesso livello del cuore.

Il dispositivo non

esegue la

misurazione. Le

letture mostrano

valori

eccessivamente

alti o bassi.

Nel caso in cui il battito cardiaco

sia molto debole o irregolare, il

dispositivo potrebbe trovare delle

difficoltà nel determinare la

pressione sanguigna.

Il valore è diverso da quello

misurato in clinica o presso

lo studio medico.

Far riferimento al punto 3:

“Perché misurare la pressione

sanguigna a domicilio” riportato

alla pagina 8.

Vari

Rimuovere le batterie.

Riposizionarle correttamente e

rieseguire la misurazione.

Nota:

Nel caso in cui le azioni sopra riportate non risolvano il problema, contattare il

rivenditore. Non tentare di riparare il dispositivo autonomamente.

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Manutenzione

Non aprire il dispositivo che include componenti elettrici delicati ed un sofisticato

impianto ad aria che potrebbero danneggiarsi. Nel caso in cui non riusciate a risolvere

il problema anche dopo aver eseguito quanto riportato nelle istruzioni di cui al capitolo

Localizzazione guasti, richiedete un servizio di assistenza al vostro fornitore o al

reparto assistenza di A&D. Il reparto assistenza di A&D informerà i fornitori autorizzati

sulle azioni da svolgere e fornirà parti di ricambio ed unità.

Le procedure per le prove tecniche, che dovrebbero essere eseguite almeno ogni 3

anni, possono essere eseguite dal produttore o da un centro assistenza autorizzato, in

conformità alle norme che governano la produzione di prodotti ad utilizzo medico.

Dati Tecnici

Tipo UB-401

Metodo di misurazione Misurazione oscillometrica

GCampo di misurazione Pressione: 20-280 mmHg

Polso: 40-200 battiti/minuto

Precisione di misurazione Pressione: ±3 mmHg o 2%, qualunque sia maggiore.

Polso: ±5%

Alimentazione 2 batterie alcaline da 1,5V (LR03/Micro/AAA)

Circonferenza del polso 13,5 - 21,5 cm (5 ¼ - 8 ½ pollici)

Classificazione Tipop BF

Test clinici In conformità ad ANSI / AAMI SP-10 1987

Condizioni d’esercizio da +10°C a +40°C/ da RH 30% a RH 85%

Condizioni di stoccaggio da -10°C a + 60°C /da RH 30% a RH 85%

Dimensioni Circa 74 (Larghezza) x 64 (Altezza) x 23 (Diametro) mm,

bracciale a pressione escluso

Peso: Circa 93 g, batterie escluse

0366

Nota:

Le specifiche sono soggette a variazione, senza previa notifica.

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