Interacoustics AA222 Istruzioni per l'uso

Istruzioni d’uso - IT

AA222

Science made smarter

D-0113178-F – 2022/12

INDICE

1 INTRODUZIONE ................................................................................................................................. 1

1.1 A proposito del presente manuale ...................................................................................................... 1

1.2 Utilizzo consentito ............................................................................................................................... 1

1.2.1 Controindicazioni per l’esecuzione di un’audiometria a impedenza ......................................... 1

1.3 Descrizione del prodotto ..................................................................................................................... 2

1.4 Avvertimenti e precauzioni .................................................................................................................. 3

2 DISIMBALLAGGIO E INSTALLAZIONE ........................................................................................... 4

2.1 Disimballaggio e controllo ................................................................................................................... 4

2.2 Simboli ................................................................................................................................................. 5

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza .................................................................................................... 7

2.4 Malfunzionamento ............................................................................................................................... 9

2.5 Connessioni ....................................................................................................................................... 10

2.5.1 Sostituzione del sistema della sonda ...................................................................................... 11

2.5.2 Precauzioni di sicurezza da adottare quando si connette AA222 .......................................... 11

2.6 Licenza .............................................................................................................................................. 13

3 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO ......................................................................................... 14

3.1 Pannello operativo di AA222 ............................................................................................................. 15

3.2 Avvio .................................................................................................................................................. 20

3.3 Impostazione dello strumento ........................................................................................................... 20

3.4 A proposito ........................................................................................................................................ 23

3.5 Clienti e gestione della sessione ....................................................................................................... 23

3.5.1 Clienti ...................................................................................................................................... 23

3.5.2 Visualizzazione delle sessioni della cronologia ...................................................................... 25

3.5.3 Salva sessione ........................................................................................................................ 26

3.6 Istruzioni per il funzionamento – Impedenza .................................................................................... 27

3.6.1 Cavità di calibrazione .............................................................................................................. 27

3.6.2 Maneggiamento e selezione dei tappini ................................................................................. 27

3.6.3 Stato della sonda .................................................................................................................... 28

3.6.4 Schermata per il test della timpanometria .............................................................................. 29

3.6.5 Schermata per il test dei riflessi .............................................................................................. 31

3.6.6 Schermata per il test di decadimento dei riflessi .................................................................... 33

3.6.7 Schermata del test di latenza dei riflessi (licenza estesa) ...................................................... 34

3.6.8 Funzione della tromba di Eustachio – Timpano non perforato ............................................... 34

3.6.9 Funzione della tromba di Eustachio – Timpano perforato ...................................................... 36

3.6.10 Funzione della tromba di Eustachio – Tromba di Eustachio patologica (licenza estesa) ....... 37

3.7 Istruzioni per il funzionamento – Audiometria ................................................................................... 38

3.7.1 Schermata per il test audiometrico Tonale ............................................................................. 38

3.7.1.1 Stenger 40

3.7.1.2 ABLB – Fowler 41

3.7.1.3 Tono nel rumore (Langenbeck) 41

3.7.1.4 Audiometria vocale 42

3.7.1.5 Vocale – CH2On 45

3.7.1.6 Vocale nel rumore 45

3.7.1.7 Weber 45

3.7.1.8 Auto: Hughson-Westlake 46

3.7.1.9 Test QuickSIN (opzionale) 47

3.7.1.10 SISI 48

3.8 Funzionamento in modalità di sincronizzazione (solo con Diagnostic Suite) ................................... 49

3.8.1 Configurazione dell’alimentazione del PC .............................................................................. 49

3.8.2. Avvio da OtoAccess® ............................................................................................................. 49

3.8.3 Avvio da Noah 4 ...................................................................................................................... 49

3.8.4 Rapporto di crash .................................................................................................................... 49

3.8.5 Impostazione dello strumento ................................................................................................. 50

3.9 Utilizzo della modalità di sincronizzazione ........................................................................................ 51

3.9.1 Utilizzo della sincronizzazione IMP ......................................................................................... 51

3.9.2 Utilizzo della sincronizzazione AUD........................................................................................ 53

3.9.3 Modalità di sincronizzazione ................................................................................................... 55

3.9.4 Caricamento dei clienti ............................................................................................................ 56

3.9.5 Scarico della sessione ............................................................................................................ 56

4 MANUTENZIONE ............................................................................................................................. 58

4.1 Procedure di manutenzione generale ............................................................................................... 58

4.2 Pulizia della punta della sonda .......................................................................................................... 60

4.3 Riparazione ....................................................................................................................................... 61

4.4 Garanzia ............................................................................................................................................ 61

4.5 Calibrazione periodica ....................................................................................................................... 62

5 SPECIFICHE TECNICHE ................................................................................................................. 63

5.1 Proprietà di calibrazione .................................................................................................................... 69

5.2 Reference equivalent threshold values for transducers .................................................................... 73

5.2.1 Impedance - Frequencies and intensity ranges ...................................................................... 73

5.2.2 Audiometry – Survey of reference and max hearing level tone audiometry ........................... 74

5.3 Pin assignments ................................................................................................................................ 82

5.4 Electromagnetic compatibility (EMC) ................................................................................................ 85

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 1

1 Introduzione

1.1 A proposito del presente manuale

Il presente manuale è valido per AA222 (modello 1078), versione del firmware 1.11.

Il presente prodotto è stato fabbricato da:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Danimarca

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

Email: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito

Indicazioni per l’uso

Interacoustics Audio Traveller AA222 è pensato per l’utilizzo da parte di operatori formati in ospedali, reparti

neonatali, cliniche otorinolaringoiatriche e studi audiologici per l’effettuazione di valutazioni diagnostiche

dell’udito e come supporto alla diagnosi di possibili disordini otologici. AA222 unisce audiometro e

timpanometro e, pertanto, riduce il numero di apparecchiature necessarie.

Personale consentito

Operatori formati come audiologi, professionisti della salute dell’udito o tecnici appositamente formati

Popolazione consentita

Nessuna restrizione

1.2.1 Controindicazioni per l’esecuzione di un’audiometria a impedenza

• Stapedectomia recente o altri interventi chirurgici sull’orecchio medio

• Orecchio che presenta secrezioni

• Trauma acuto del canale uditivo esterno

• Fastidio (ad esempio, otite esterna grave)

• Occlusione del canale uditivo esterno

• La presenza di acufene, iperacusia o di altre sensibilità a rumori acuti può rendere la valutazione

controindicata se vengono utilizzati stimoli a elevata intensità.

La timpanometria su pazienti che presentano i sintomi sopra riportati deve essere effettuata solo dietro

approvazione di un medico.

Prima dell’esame, deve essere condotta un’ispezione visiva per escludere evidenti anormalità nella struttura

e nella posizione dell’orecchio esterno e del canale uditivo esterno.

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 2

1.3 Descrizione del prodotto

AA222 comprende i seguenti componenti in dotazione:

Componenti inclusi

Dispositivo AA222

Unità di alimentazione UES65-240250SPA3

Manuale operativo su CD comprese le Informazioni aggiuntive

Istruzioni per l’uso multilingue

Panno per la pulizia

Sistema di sonda clinica e/o sistema di sonda diagnostica1

Cuffie controlaterali1

Borsa di assortimento BET55

Kit con filo per la pulizia

Cavità di controllo quotidiano

Cuffie audiometriche1

Cuffie di controllo

Conduttore osseo1

Pulsante risposta paziente APS31

Componenti opzionali

Kit per stampante compresa stampante MTPIII

Fissaggio a parete

Cavità di calibrazione CAT50

Cuffie a inserimento controlaterali IP301

Cuffie a inserimento CIR1

Cuffie controlaterali TDH391

Cuffie circumaurali per la riduzione del rumore Amplivox1

Cuffie audiometriche a inserimento EARTone3A/5A1

Cuffie audiometriche a inserimento IP301

Cuffie audiometriche HDA300 con doppio jack mono da 6,3 mm1

Cuffie audiometriche HDA280 1

Cuffie audiometriche TDH391

Cuffie audiometriche DD450 con isolamento dal rumore ambientale1

Altoparlante da campo libero

Microfono di Talk Back

Software Diagnostic Suite

Database OtoAccess®M

1 Componente applicato conforme a IEC60601-1

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 3

1.4 Avvertimenti e precauzioni

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:

La segnalazione ATTENZIONE identifica condizioni o pratiche che possono

rappresentare un pericolo per il paziente e/o l’utente.

La segnalazione PRUDENZA identifica condizioni o pratiche che possono

causare il danneggiamento dell’apparecchio.

AVVISO

La dicitura AVVISO viene utilizzata in riferimento a pratiche non legate alle

lesioni personali.

Le leggi federali limitano la vendita, la distribuzione o l’utilizzo di questo dispositivo a, da parte di o dietro

ordine di un medico abilitato.

ATTENZIONE

PRUDENZA

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 4

2 Disimballaggio e installazione

2.1 Disimballaggio e controllo

Conservare la scatola di spedizione per spedizioni future

Conservare la scatola di spedizione di AA222. Questa sarà necessaria nel caso in cui l’apparecchio debba

essere restituito a scopo di assistenza. Se è necessario far riparare l’apparecchio, contattare il distributore di

zona.

Ispezionare prima della connessione

Prima di connettere il prodotto, questo deve essere ispezionato ancora una volta per accertarsi che non

siano presenti danni. L’apparecchio nel suo complesso e tutti gli accessori devono essere controllati

visivamente per accertarsi che non ci siano graffi o componenti mancanti.

Segnalare immediatamente qualsiasi difetto

Qualsiasi componente mancante o malfunzionamento deve essere segnalato immediatamente al fornitore

dell’apparecchio, allegando la ricevuta, il numero seriale e un’illustrazione dettagliata del problema. Sul retro

del presente manuale è accluso un Rapporto di reso in cui è possibile descrivere il problema.

Utilizzare il Rapporto di reso

Il Rapporto di reso contiene le informazioni necessarie al tecnico dell’assistenza per investigare il problema

segnalato. Senza tali informazioni potrebbe essere difficile individuare l’errore e dunque riparare il

dispositivo. Restituire sempre il dispositivo accompagnato da un Rapporto di reso compilato nella sua

integrità in modo da assicurarsi che la risoluzione del problema sia completamente soddisfacente.

Conservazione

Se è necessario conservare AA222 per un certo periodo di tempo, assicurarsi che questo venga

immagazzinato nel rispetto delle condizioni indicate nella sezione dedicata alle specifiche tecniche.

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 5

2.2 Simboli

Sullo strumento, gli accessori o l’imballaggio è possibile che siano presenti i simboli seguenti:

Simbolo

Spiegazione

Componenti applicati di Tipo B.

Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono essere

rimossi immediatamente dal paziente.

Seguire le istruzioni d’uso

RAEE (Direttiva UE)

Il presente simbolo indica che, qualora l’utente finale desideri liberarsi del

prodotto, questo deve essere inviato a un centro di raccolta differenziata per il

riciclaggio.

0123

Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte di

Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE)

2017/745 allegato I

L'approvazione del sistema di qualità viene fornita da TÜV, codice identificativo n.

0123.

Dispositivo medico

Anno di produzione

Produttore

Numero seriale

Numero di riferimento

Indica un componente pensato per essere monouso o per essere utilizzato su un

singolo paziente durante un’unica procedura.

Connessione della porta per lo schermo – Tipo HDMI

ON/OFF (tasto a pressione)

RIF

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 6

Mantenere all’asciutto

Intervallo di temperatura per il trasporto e l’immagazzinamento

Limitazioni di umidità per il trasporto e l’immagazzinamento

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

Marchio di certificazione ETL

Logo

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2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza

Leggere le presenti istruzioni con attenzione e integralmente prima di utilizzare il prodotto.

1. Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature al fine di costituire un sistema

elettrico medico. Le apparecchiature esterne per il collegamento all’ingresso del segnale, all’uscita del

segnale o ad altri connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come ad esempio

IEC 60950-1 per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601 per le apparecchiature elettriche mediche.

Inoltre, tutte le combinazioni analoghe (sistemi elettrici medici) devono essere conformi alle normative in

materia di sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1, edizione 3.1, paragrafo 16. Tutte le

apparecchiature non conformi ai requisiti relativi alla corrente di dispersione presentati in IEC 60601-1

devono restare all’esterno dell’area del paziente (almeno a 1,5 m da esso) o disporre di un trasformatore

di separazione per ridurre le correnti di dispersione. La connessione di apparecchiature esterne

all’ingresso del segnale, all’uscita del segnale o ad altri connettori produrrà un sistema elettrico medico

che richiede l’adempienza ai presenti requisiti del sistema. In caso di dubbi, contattare un tecnico

medico qualificato o il rappresentante di zona. Quando l’apparecchio è connesso a un PC o ad altri

articoli simili, è importante prestare attenzione a non toccare contemporaneamente il PC e il paziente.

2. Utilizzare un dispositivo di separazione (isolamento) per isolare le apparecchiature all’esterno dell’area

del paziente da quelle all’interno della stessa. In particolare, il dispositivo di separazione è richiesto

durante una connessione di rete. Il requisito del dispositivo di separazione viene definito in IEC 60601-1,

paragrafo 16.

3. Per evitare il rischio di shock elettrico, il presente apparecchio deve essere connesso solo a una rete

elettrica dotata di messa a terra.

4. Non utilizzare prese multiple aggiuntive o prolunghe. Per un’impostazione sicura, consultare la sezione

2.4.2.

5. Il presente apparecchio contiene una batteria al litio a moneta. Tale batteria può essere sostituita solo

dal personale di assistenza. Le batterie possono esplodere o causare ustioni se vengono smontate,

frantumate oppure esposte a fiamme o a temperature elevate. Non mandare in cortocircuito.

6. Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l’autorizzazione da

parte di Interacoustics.

Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, le liste dei componenti, le

descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni. Queste coadiuveranno il personale di

assistenza nella riparazione dei componenti del presente audiometro che sono stati designati da parte

del personale di assistenza di Interacoustics come riparabili.

7. Per una sicurezza elettrica massima, spegnere l’alimentazione di un dispositivo connesso alla rete

elettrica quando questo non viene utilizzato.

8. Il presente dispositivo non è protetto da penetrazioni di acqua o di altri liquidi. Se si verifica uno

sversamento di liquidi, controllare il dispositivo con attenzione prima dell’utilizzo oppure inviarlo in

assistenza.

9. Nessun componente dell’apparecchio può essere sottoposto ad assistenza o manutenzione mentre è in

uso sul paziente.

10. Non utilizzare l’apparecchiatura se questa mostra segni visibili di danni.

ATTENZIONE

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 8

1. Non inserire o utilizzare in nessun altro modo le cuffie a inserimento senza aver prima installato un

tappino da test pulito e non difettoso. Assicurarsi che il gommino o il tappino siano installati

correttamente. I tappini e i gommini sono solo monouso.

2. Il presente apparecchio non è progettato per essere utilizzato in ambienti soggetti a fuoriuscite di liquidi.

3. Il presente apparecchio non è progettato per essere utilizzato in ambienti ricchi di ossigeno o in

associazione con agenti infiammabili.

4. Controllare la calibrazione nel caso in cui un componente dell’apparecchio venga esposto a shock o

maneggiato in maniera impropria.

5. I componenti contrassegnati come “monouso” sono pensati per essere utilizzati su un unico paziente

durante una singola procedura ed è presente un rischio di contaminazione nel caso in cui vengano

riutilizzati.

I componenti contrassegnati come “monouso” non sono pensati per essere utilizzati nuovamente.

AVVISO:

1. Allo scopo di prevenire errori nel sistema, adottare le precauzioni adeguate per evitare l’ingresso nel PC

di virus e simili.

2. Utilizzare solo trasduttori calibrati con l’apparecchio effettivamente in uso. Allo scopo di identificare una

calibrazione valida, il numero seriale dell’apparecchio viene indicato sul trasduttore.

3. Sebbene il dispositivo adempia i requisiti pertinenti in materia di EMC, è necessario adottare delle

precauzioni per evitare che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi elettromagnetici

provenienti, ad esempio, da telefoni cellulari, ecc. Se il dispositivo viene utilizzato vicino ad altre

apparecchiature, è necessario monitorarlo per assicurarsi che non siano presenti interferenze

reciproche. Consultare anche le considerazioni relative a EMC nella sezione 5.3.

4. L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, fatta eccezione per i trasduttori e i

cavi venduti da Interacoustics o dai suoi rappresentanti, può causare un aumento nelle emissioni o una

riduzione nell’immunità dell’apparecchiatura. Per un elenco di accessori, trasduttori e cavi che

adempiono i requisiti, consultare la sezione 5.3.

5. All’interno dell’Unione Europea è illegale smaltire oggetti elettrici ed elettronici fra i rifiuti indifferenziati. I

rifiuti elettrici ed elettronici possono contenere sostanze pericolose e, pertanto, devono

essere raccolti separatamente. Tali prodotti sono contrassegnati con il simbolo, mostrato di

seguito, di un bidone barrato. La collaborazione dell’utente è importante per assicurare un

elevato livello di riutilizzo e riciclaggio dei rifiuti elettrici ed elettronici. Il mancato riciclaggio

in maniera appropriata di tali rifiuti può rappresentare un rischio per l’ambiente e, di

conseguenza, per la salute degli esseri umani.

6. Al di fuori dell’Unione Europea, è necessario seguire i regolamenti locali al momento dello smaltimento

del prodotto al termine della sua vita utile.

PRUDENZA

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2.4 Malfunzionamento

In caso di malfunzionamento di un prodotto, è importante proteggere pazienti, utenti e altre

persone da eventuali danni. Pertanto, se il prodotto ha causato o potenzialmente potrebbe

causare dei danni, deve essere rimosso e spostato in un idoneo luogo separato dalle altre

apparecchiature.

I malfunzionamenti pericolosi e non pericolosi relativi al prodotto stesso o al suo utilizzo, devono

essere riportati immediatamente al distributore da cui è stato acquisito. È necessario includere

più dettagli possibili, ad esempio il tipo di danno, il numero di serie del prodotto, la versione del

software, gli accessori collegati e qualsiasi altra informazione pertinente.

In caso di decesso o di incidente grave in relazione all'uso del dispositivo, l'incidente deve

essere immediatamente riportato a Interacoustics e all'autorità nazionale locale competente.

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 10

2.5 Connessioni

Il pannello posteriore contiene i seguenti connettori (prese):

1

Sonda

Connessione apposita per la sonda

2

Contra

(Controlaterale)

Connessione della sonda controlaterale

3

Assist Mon.

(Monitor di

assistenza)

Monitor di assistenza (cuffie di controllo)

4

FF1

Campo libero 1

5

FF2

Campo libero 2

6

LAN

LAN (Non in uso)

7

USB B

Per la connessione al PC

8

USB A

Per stampante, mouse, tastiera o chiavetta esterna

9

HDMI

Per monitor o proiettore esterno

10

In 24 V

Utilizzare solo l’unità di alimentazione di tipo UES65-

240250SPA3 specificato.

11

Pat. Resp.

(Risposta del

paziente)

Pulsante risposta paziente

12

Right (Destra)

Uscita destra per l’audiometria

13

Left (Sinistra)

Uscita sinistra per l’audiometria

14

Osseo

Uscita ossea per l’audiometria

15

TF

Talk Forward (microfono per le cuffie di controllo)

16

TB

Talk Back

17

CD

CD per l’ingresso CD

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 11

2.5.1 Sostituzione del sistema della sonda

Per passare dalla sonda standard a quella clinica, mettere in atto i passaggi seguenti:

1. Collocare la connessione della sonda sul retro dell’unità.

2. Aprire i due fermi spingendoli verso i lati.

3. Passare all’altro sistema della sonda.

4. Chiudere i due fermi spingendoli verso il centro.

2.5.2 Precauzioni di sicurezza da adottare quando si connette AA222

Se si effettua una connessione con dispositivi standard come, ad esempio, una stampante o una rete, è

necessario prendere precauzioni particolari allo scopo di mantenere la sicurezza da un punto di vista

medico. Consultare la sezione 2.3.

Utilizzare solo l’unità di alimentazione di tipo UES65-240250SPA3 specificato.

ATTENZIONE

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 12

AVVISO: per una protezione dei dati ottimale, devi adeguarti a tutti i seguenti punti:

1. Devi utilizzare sistemi operativi supportati da Microsoft

2. Devi verificare che ai sistemi operativi vengano applicate le patch di sicurezza

3. Devi abilitare la crittografia dei database

4. Devi usare account utente e password individuali

5. Devi disporre di un accesso fisico e di rete sicuro ai computer dotati di archiviazione dei dati locale

6. Devi utilizzare software antivirus, firewall e anti-malware aggiornati

7. Devi implementare una politica di backup appropriata

8. Devi implementare adeguati criteri di conservazione dei registri

Mettere in atto le istruzioni seguenti.

Fig 1. AA222 utilizzato con l’alimentatore approvato dal punto di vista medico UES65-240250SPA3.

Fig. 2. AA222 utilizzato con un trasformatore di sicurezza approvato dal punto di vista medico e una

connessione tramite cavo a un PC.

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 13

Fig. 3. AA222 utilizzato con l’alimentatore approvato dal punto di vista medico UES65-240250SPA3 e una

connessione USB ottica a un PC.

Fig. 4. AA222 utilizzato con l’alimentatore approvato dal punto di vista medico UES65-240250SPA3 e una

stampante MPT-III.

La presa separabile per UES65-240250SPA3 viene utilizzata per disconnettere

in maniera sicura il dispositivo dalla rete. Non posizionare l’alimentatore in

modo tale che sia difficile disconnettere il dispositivo.

2.6 Licenza

Al ricevimento di AA222, questo contiene già la licenza ordinata. Se si desidera aggiungere altre licenze

disponibili per AA222, contattare il proprio distributore locale.

ATTENZION

E

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 14

3 Istruzioni per il funzionamento

Quando si mette in funzione il dispositivo, osservare le seguenti linee guida:

1. Utilizzare il dispositivo solo nelle modalità descritte nel presente manuale.

2. Utilizzare solo i tappini SanibelTM usa e getta progettate per l’utilizzo con questo dispositivo.

3. Utilizzare sempre un tappino nuovo per ciascun paziente allo scopo di evitare contaminazioni

incrociate. I tappini non sono progettati per essere riutilizzate.

4. Non inserire mai la punta della sonda nel canale uditivo senza aver prima fissato un tappino. In caso

contrario, il canale uditivo del paziente potrebbe risultarne danneggiato.

5. Mantenere la confezione dei tappini fuori dalla portata del paziente. Rischio di soffocamento.

6. Assicurarsi di inserire l’estremità della sonda in modo da creare un’aderenza a prova d’aria senza

provocare alcun danno o dolore al paziente. È obbligatorio utilizzare un tappino adeguato e pulito.

7. Assicurarsi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.

8. Quando si presentano stimoli controlaterali utilizzando le cuffie a inserimento, non inserire le cuffie e

non cercare in alcun modo di effettuare delle misurazioni senza aver prima posizionato un tappino a

inserimento adeguato.

9. Pulire il cuscinetto delle cuffie regolarmente utilizzando un disinfettante approvato (alcol isopropilico

al 70%).

10. La presenza di acufene, iperacusia o di altre sensibilità a rumori acuti può rendere la valutazione

controindicata se vengono utilizzati stimoli a elevata intensità.

AVVISO

1. È della massima importanza maneggiare il sistema della sonda con cura ogniqualvolta questo si

trova a contatto con il paziente. Assumere una posizione stabile e sicura durante il test allo scopo di

ottenere un’accuratezza ottimale.

2. AA222 deve essere azionato in un ambiente silenzioso in modo che le misurazioni non siano

influenzate dai rumori esterni. Questa condizione può essere determinata da personale

adeguatamente formato nel settore dell’acustica. ISO 8253-1 Sezione 11 definisce le linee guida per

il rumore ambientale ammissibile per i test audiometrici dell’udito.

3. Si consiglia di azionare lo strumento a una temperatura ambientale compresa fra 15°C/59°F e

35°C/95°F.

4. Le cuffie e le cuffie a inserimento sono calibrate per AA222: se si utilizzano trasduttori provenienti da

altre apparecchiature, è necessario effettuare una ricalibrazione.

5. Non pulire mai la struttura esterna del trasduttore con acqua e non inserire strumenti non specifici

all’interno del trasduttore.

6. Non permettere che il dispositivo cada e non causare alcun tipo di impatto non necessario. Se lo

strumento cade o viene danneggiato in qualsiasi altro modo, restituirlo al produttore affinché venga

riparato e/o calibrato. Non utilizzare lo strumento se si sospetta che questo sia danneggiato.

PRUDENZA

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 15

3.1 Pannello operativo di AA222

Nome

Descrizione

1

Utilizzato per accendere e spegnere AA222.

2

Shift (Maiusc)

Il tasto Shift (Maiusc) attiva le funzioni secondarie degli altri tasti.

3

Clients (Clienti)

Premere il tasto Clients (Clienti) per aprire una finestra in cui selezionare,

modificare o creare i clienti. Inoltre, in questa finestra è anche possibile

visualizzare le sessioni della cronologia.

4

Setup

(Impostazioni)

Tenere premuto il tasto Setup (Impostazioni) e utilizzare la manopola (19) per

selezionare il menu Setup (Impostazioni) desiderato e poi rilasciare il tasto

Setup (Impostazioni) per aprirlo.

5-14

Tasti di

funzione

I dieci tasti di funzione eseguono le operazioni indicate sullo schermo

direttamente al di sopra dei vari tasti di funzione.

15

Tests (Test)

Tenere premuto il tasto Tests (Test) e utilizzare la manopola (34/38) per

selezionare il protocollo desiderato con il modulo o per passare dal modulo

audiometrico a quello dell’impedenza e viceversa. Rilasciare il tasto Tests

(Test) per confermare la selezione.

16

Del Point

(Cancella

punto)

Del Curve

(Cancella

curva)

Cancella i punti durante il test audiometrico.

Per cancellare l’intera curva della soglia audiometrica in un grafico tenere

premuto Shift (Maiusc) (2) e questo tasto.

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 16

17

Save Session

(Salva

sessione)

New Session

(Nuova

sessione)

Salva la sessione corrente comprese le misurazioni audiometriche e

dell’impedenza.

Per creare una sessione, tenere premuto Shift (Maiusc) (2) e questo tasto. La

nuova sessione richiama le impostazioni predefinite.

18

Stampa

(Stampa)

Stampa la sessione selezionata al momento sulla stampante impostata in

Instrument Settings (Impostazioni dello strumento).

19

Tymp

(Timpanogram

ma)

Accede al modulo dell’impedenza e aggiunge o rimuove una misurazione

timpanometrica al protocollo.

20

Reflex

(Riflessi)

Accede al modulo dell’impedenza e aggiunge o rimuove un protocollo di test

del riflesso ipsilaterale o controlaterale.

21

Right (Destra)

Seleziona l’orecchio destro per il test e permette di alternare fra le cuffie e i

trasduttori a inserimento. Assicurarsi che il trasduttore corretto (cuffie o cuffie a

inserimento) sia connesso al pannello posteriore (12). Se l’audiometro viene

calibrato solo con uno dei trasduttori, questo tasto non può essere utilizzato

per passare da una funzione all’altra.

22

Left (Sinistra)

Seleziona l’orecchio sinistro per il test e permette di alternare fra le cuffie e i

trasduttori a inserimento. Assicurarsi che il trasduttore corretto (cuffie o cuffie a

inserimento) sia connesso al pannello posteriore (13). Se l’audiometro viene

calibrato solo con uno dei trasduttori, questo tasto non può essere utilizzato

per passare da una funzione all’altra.

23

Bone (Osseo)

Premere questo tasto per utilizzare il conduttore osseo nell’audiometria. La

prima pressione seleziona per il test l’orecchio destro, mentre la seconda

pressione seleziona l’orecchio sinistro. La spia al di sopra del tasto indica

l’orecchio selezionato.

24

FF

Premere 1 FF 2 per selezionare l’altoparlante da campo libero come uscita del

Canale 1. La prima pressione presenta l’audio attraverso l’altoparlante da

campo libero 1, mentre la seconda pressione presenta il segnale attraverso

l’altoparlante da campo libero 2.

25

Tone

(Tono)/Warble

(Trillo)

La pressione di questo tasto una o due volte permette di alternare fra toni puri

o a trillo durante l’audiometria. Lo stimolo selezionato viene visualizzato sullo

schermo, ad esempio:

26

Speech

(Vocale)

Permette la presentazione di materiale vocale utilizzando file audio o un

ingresso da CD. Il materiale vocale deve essere installato e impostato nelle

Speech Settings (Impostazioni della vocale).

Quando si imposta un CD, premendo questo tasto una o due volte è possibile

utilizzare materiale registrato nel canale 1 o nel canale 2 in maniera distinta.

Se si imposta un CD, la pressione di questo tasto per un secondo permette di

regolare l’uscita di guadagno, il guadagno 1 utilizzando la manopola (34) e il

guadagno 2 utilizzando la manopola (38).

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AA222 – Instruzioni per l’uso - IT Pagina 17

27

Mic (Microfono)

Mic (Microfono) consente di presentare la vocale utilizzando il microfono. Il

misuratore VU è visibile sullo schermo.

Regolare il guadagno del microfono premendo questo tasto mentre si ruota la

manopola (34).

28

Monitor/TB

(Monitor/Talk

Back)

Monitor/TB (Monitor/Talk Back) attiva il monitor e il Talk Back (TB) per il

feedback sulla vocale da parte del paziente nella cabina di test.

Con l’attivazione di questo monitor, la presentazione verso il paziente a partire,

ad esempio, da un CD può essere udita attraverso il monitor integrato di AA222

o tramite cuffie di controllo.

Regolare il guadagno del monitor con una pressione lunga sul tasto. Il Canale 1

utilizza la manopola (34), mentre il Canale 2 utilizza la manopola (38).

Regolare il guadagno del Talk Back con una pressione lunga del tasto e poi

premere il tasto stesso ancora una volta. Entrambe le manopole (34/38)

possono essere utilizzate per regolare il guadagno.

Una pressione lunga permette di uscire dalla regolazione del guadagno una

volta terminato.

29

No Resp.

(Nessuna

risposta)

Permette di conservare una risposta mancata quando il paziente non risponde

al tono o al segnale presentato.

30

Store

(Conserva)

Conserva manualmente le soglie ottenute (ad esempio, durante l’audiometria

tonale pura e l’audiometria vocale).

31

Talk Forward

Consente la comunicazione con il paziente in modo che l’operatore possa

parlare attraverso il microfono ed essere udito dal paziente nelle cuffie del

trasduttore selezionato.

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Interacoustics AA222 Istruzioni per l'uso

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