ACCUVIX A30

Samsung ACCUVIX A30 Manuale utente

  • Ciao! Sono un chatbot AI specificamente addestrato per aiutarti con il Samsung ACCUVIX A30 Manuale utente. Ho già esaminato il documento e sono pronto a rispondere alle tue domande in modo chiaro e semplice.
Manuale operativo
Samsung Medison fornisce la garanzia ivi riportata all'acquirente di questa unità. La garanzia è valida
per un anno dalla data d'installazione e copre tutti i problemi dovuti a lavorazione o materiali difettosi.
Samsung Medison avrà come solo e unico obbligo quello di sostituire gratuitamente eventuali unità
difettose rese a Samsung Medison entro il periodo di garanzia prestabilito.
La garanzia non copre danni e perdite dovute a fattori esterni come, a titolo esempli cativo e senza
pretesa di esaustività, incendi, inondazioni, uragani, maree, fulmini, terremoti, furti, condizioni anomale
di funzionamento e distruzione intenzionale dell'apparecchiatura. I danni dovuti a ricollocazione
dell'apparecchiatura non sono coperti.
La garanzia è nulla nel caso in cui l'apparecchiatura abbia subito danni accidentali, danni causati da uso
improprio, negligenza, cadute oppure in caso di tentativi di modi ca o alterazione di qualsiasi componente
o gruppo di componenti dell'apparecchiatura.
Le parti che presentano difetti estetici o segni di deterioramento non saranno sostituite. La garanzia non
copre la sostituzione di batterie, materiali per l'addestramento e materiali consumabili.
Samsung Medison non sarà responsabile di danni diretti o consequenziali di qualsiasi natura derivanti da
o collegati con l'utilizzo dell'apparecchiatura.
Samsung Medison non sarà responsabile di perdite, danni o lesioni derivanti da ritardi nell'erogazione dei
servizi coperti dalla garanzia.
La presente garanzia limitata sostituisce tutte le altre garanzie esplicite o implicite, ivi comprese la garanzia
di commerciabilità o idoneità rispetto a usi speci ci. Nessun rappresentante o altra persona è autorizzato
a dichiarare o ad assumere, per conto di Samsung Medison, degli obblighi a titolo di garanzia che esulino
da quanto stabilito nel presente documento.
Eventuali apparecchiature difettose spedite all'acquirente da Samsung Medison devono essere imballate
negli appositi cartoni per la sostituzione. I costi di spedizione e copertura assicurativa saranno a carico
del cliente. Per la resa di materiale difettoso a Samsung Medison, rivolgersi al servizio di assistenza clienti
Samsung Medison.
Samsung Medison, o il distributore locale, metteranno a disposizione, su richiesta, schemi di circuito, elenchi
di componenti, descrizioni, istruzioni per la taratura e altre informazioni utili a tecnici opportunamente
quali cati per l'esecuzione delle riparazioni delle parti del sistema designate da Samsung Medison come
riparabili.
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questa apparecchiatura ai medici o su prescrizione
di un medico.
GARANZIA
PRODUTTORE: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Servizio Clienti SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL. 82-2-2194-1234 FAX. 82-2-2194-1071
Web INTERNAZIONALE : www.samsungmedison.com
Rappresentante per l'Unione Europea: SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
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difettose rese a Samsung Medison entro il periodo di garanzia prestabilito.
La garanzia non copre danni e perdite dovute a fattori esterni come, a titolo esempli cativo e senza
pretesa di esaustività, incendi, inondazioni, uragani, maree, fulmini, terremoti, furti, condizioni anomale
di funzionamento e distruzione intenzionale dell'apparecchiatura. I danni dovuti a ricollocazione
dell'apparecchiatura non sono coperti.
La garanzia è nulla nel caso in cui l'apparecchiatura abbia subito danni accidentali, danni causati da uso
improprio, negligenza, cadute oppure in caso di tentativi di modi ca o alterazione di qualsiasi componente
o gruppo di componenti dell'apparecchiatura.
Le parti che presentano difetti estetici o segni di deterioramento non saranno sostituite. La garanzia non
copre la sostituzione di batterie, materiali per l'addestramento e materiali consumabili.
Samsung Medison non sarà responsabile di danni diretti o consequenziali di qualsiasi natura derivanti da
o collegati con l'utilizzo dell'apparecchiatura.
Samsung Medison non sarà responsabile di perdite, danni o lesioni derivanti da ritardi nell'erogazione dei
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di commerciabilità o idoneità rispetto a usi speci ci. Nessun rappresentante o altra persona è autorizzato
a dichiarare o ad assumere, per conto di Samsung Medison, degli obblighi a titolo di garanzia che esulino
da quanto stabilito nel presente documento.
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di componenti, descrizioni, istruzioni per la taratura e altre informazioni utili a tecnici opportunamente
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riparabili.
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TEL. 82-2-2194-1234 FAX. 82-2-2194-1071
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Rappresentante per l'Unione Europea: SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Manuale operativo
Versione 2.00.00
Italiano
Sistema diagnostico ad ultrasuoni
INFORMAZIONI PROPRIETARIE E LICENZA SOFTWARE
Il Cliente manterrà la riservatezza su tutte le informazioni proprietarie a lui fornite o divulgate da Samsung
Medison, a meno che tali informazioni non siano ormai di dominio pubblico senza che ciò sia da imputare
al Cliente. Il Cliente non dovrà usare tali informazioni proprietarie, senza il previo consenso rilasciato per
iscritto da Samsung Medison, per scopi che esulino dalla manutenzione, riparazione o azionamento degli
articoli.
Il sistema Samsung Medison contiene software proprietario di Samsung Medison sotto forma di dati
riconoscibili dal computer. Samsung Medison conserva ogni diritto, titolo e interesse inerente al software,
al di fuori del fatto che l'acquisto del presente prodotto comprende una licenza d'uso per il software
riconoscibile dal computer contenuto nello stesso. Il Cliente non dovrà copiare, ricostruire, disassemblare
o modicare il software. La cessione del presente prodotto ad opera del Cliente dovrà costituire una
cessione della presente licenza che in nessun'altra circostanza potrà essere ceduta a terzi. In caso di
annullamento o risoluzione del presente contratto, o di restituzione degli articoli per motivi che esulino
dall'esecuzione di riparazioni o modiche, il Cliente è tenuto a restituire a Samsung Medison tutte le
informazioni proprietarie di cui sopra.
Prescrizioni di sicurezza
Classicazione:
X
Tipo di protezione contro le scosse elettriche: Classe I
X
Grado di protezione contro le scosse elettriche (collegamento al paziente): apparecchiatura tipo
BF
X
Grado di protezione contro i danni da ingresso d'acqua: apparecchiatura ordinaria
X
Grado di sicurezza dell'applicazione in presenza di materiale anestetico inammabile a contatto
con aria, ossigeno o ossido di azoto: apparecchiatura non adatta all'utilizzo in presenza di
miscele anestetiche inammabili a contatto con aria, ossigeno od ossido di azoto.
X
Modalità di funzionamento: continua
Conformità agli standard di sicurezza elettromeccanica:
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza e prestazioni essenziali [IEC
60601-1:2005]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1-2: Norme generali per la sicurezza e prestazioni essenziali - Norma
collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e test [IEC 60601-1-2:2007]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1-6: Norme generali per la sicurezza e prestazioni essenziali - Norma
collaterale: Usabilità [IEC 60601-1-6:2006]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 2-37: Requisiti particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali
per gli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni [IEC60601-2-37:2007]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza [IEC 60601-1:1988 con A1:1991
e A2:1995]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza - 1 Norma collaterale: Requisiti
per la sicurezza dei sistemi elettromedicali [IEC 60601-1-1:2000]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza - 2 Norma collaterale:
Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza - 4 Norma collaterale: Sistemi
elettromedicali programmabili [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 2: Requisiti particolari per la sicurezza - 37 Apparecchi per la diagnosi e
il monitoraggio medico a ultrasuoni [IEC60601-2-37: 2001 con A1:2004, A2:2005]
X Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici [ISO 14971:2007]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza [UL60601-1:2003]
X Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza [CAN/CSA 22.2 N.601.1-M90:1990,
con R2003, con R2005]
X Valutazione biologica dei dispositivi medici [ISO10993: 2009]
X Standard per le dichiarazioni di uscita acustica per gli apparecchi diagnostici medici a ultrasuoni
[IEC61157:2007]
Dichiarazioni
Simbolo CSA valido per Canada e Stati Uniti d'America.
Dichiarazione del produttore di conformità del prodotto con le norme CE applicabili e
con l'organismo noticato europeo.
Dichiarazione del produttore di conformità del prodotto con le norme CE applicabili.
Simbolo di conformità alle normative del sistema di qualità coreano (GPM, Good
Manufacturing Practice).
Leggere preliminarmente quanto
riportato di seguito
L'utente dovrà conoscere tutti questi argomenti prima di cercare di usare il presente manuale o il sistema
ecograco.
Tenere il presente manuale per l'utente a portata di mano per poterlo consultare quando si usa il sistema.
Per un utilizzo sicuro del prodotto, leggere il "Capitolo 1. Sicurezza" e il "Capitolo 8. Manutenzione" prima
di iniziare a utilizzare il sistema.
Il presente manuale non contiene risultati diagnostici o opinioni in materia. Prima della diagnosi nale,
controllare i riferimenti di misurazione per i risultati delle misurazioni di ciascuna applicazione.
Questo prodotto è uno scanner ecograco e non può essere utilizzato dal computer dell'utente. Non
siamo responsabili di errori che possono vericarsi in caso di esecuzione del software di sistema sul
computer dell'utente.
Il sistema deve essere utilizzato esclusivamente da medici o da personale che opera sotto la supervisione
di medici. Le persone non qualicate non devono utilizzare il prodotto.
Il produttore non può essere ritenuto responsabile di eventuali danni al prodotto causati da disattenzione
e/o negligenza dell'utente.
Le informazioni contenute in questo manuale operativo sono soggette a modica senza preavviso.
I prodotti che non sono fabbricati da Samsung Medison sono contrassegnati con il marchio registrato dei
rispettivi detentori di copyright.
Le indicazioni riportate di seguito descrivono le precauzioni critiche da adottare per evitare rischi.
PERICOLO: ignorare un'indicazione contrassegnata dalla dicitura PERICOLO comporta il rischio di
lesioni potenzialmente fatali.
AVVERTENZA: serve per indicare la presenza di un rischio che può provocare gravi lesioni
personali o significativi danni alla proprietà.
ATTENZIONE: indica la presenza di un rischio che può causare danni all'apparecchiatura.
NOTA: le informazioni che seguono riguardano una procedura di installazione, funzionamento o
manutenzione che richiede attenzione da parte dell'utente ma non comporta generalmente un
pericolo diretto.
Se è necessario richiedere assistenza
Per richiedere una copia del manuale di manutenzione o assistenza relativamente al prodotto, rivolgersi
al servizio di assistenza clienti Samsung Medison o al distributore di zona.
Cronologia della revisione
La cronologia della revisione di questo manuale operativo è la seguente:
Versione
DATA NOTA
v2.00.00-02 2012-06-07
Release iniziale
Upgrade del sistema e aggiornamenti del manuale
Può dunque essere comunicata la disponibilità di upgrade, che consistono in migliorie a livello hardware o
software. Gli upgrade del sistema saranno accompagnati da un aggiornamento dei manuali.
Vericare che la versione del manuale corrisponda alla versione del sistema. Se così non fosse, si prega di
rivolgersi al servizio assistenza clienti.
15
Sommario
Sommario
Capitolo 1 Sicurezza
Indicazioni per l'uso .....................................................................................................................................1-3
Controindicazioni .............................................................................................................................................................. 1-3
Segnaletica di sicurezza ..............................................................................................................................1-4
Simboli di sicurezza ...........................................................................................................................................................1-4
Simboli ...................................................................................................................................................................................1-5
Etichette .................................................................................................................................................................................1-6
Sicurezza elettrica .........................................................................................................................................1-9
Prevenzione di scosse elettriche .................................................................................................................................. 1-9
Informazioni ECG..............................................................................................................................................................1-11
Scariche elettrostatiche (ESD) .....................................................................................................................................1-12
Interferenze elettromagnetiche (EMI) ...................................................................................................................... 1-12
Compatibilità elettromagnetica (EMC) .................................................................................................................... 1-13
Sicurezza meccanica ................................................................................................................................. 1-20
Spostamento dell'apparecchiatura ...........................................................................................................................1-20
Note di sicurezza ..............................................................................................................................................................1-21
Sicurezza biologica .................................................................................................................................... 1-23
Principio ALARA ................................................................................................................................................................1-23
Protezione ambientale ............................................................................................................................. 1-39
Corretto smaltimento del prodotto (riuti elettrici ed elettronici) ...............................................................1-39
Capitolo 2 Introduzione
Caratteristiche tecniche ..............................................................................................................................2-3
Congurazione del prodotto ....................................................................................................................2-5
Monitor ..................................................................................................................................................................................2-7
Pannello di controllo .........................................................................................................................................................2-9
Consolle ...............................................................................................................................................................................2-15
Periferiche ...........................................................................................................................................................................2-17
Sonde .................................................................................................................................................................................... 2-20
Accessori ..............................................................................................................................................................................2-21
Funzioni opzionali ............................................................................................................................................................2-22
16
Manuale operativo
Capitolo 3 Avvio della diagnosi
Alimentazione ................................................................................................................................................3-3
Accensione ...........................................................................................................................................................................3-3
Spegnimento .......................................................................................................................................................................3-3
Sonde e applicazioni ...................................................................................................................................3-4
Selezione della sonda e dell'applicazione ................................................................................................................ 3-5
Gestione preimpostazioni utente sonda ..................................................................................................................3-6
Informazioni paziente .................................................................................................................................3-9
Immissione delle informazioni paziente .................................................................................................................3-11
Modica delle misurazioni ...........................................................................................................................................3-21
Ricerca in una lista di lavoro ......................................................................................................................................... 3-24
Ricerca delle informazioni paziente .......................................................................................................................... 3-25
Riavvio dell'esame ...........................................................................................................................................................3-33
Capitolo 4 Modalità di diagnosi
Informazioni .................................................................................................................................................... 4-3
Tipi di modalità di diagnosi ............................................................................................................................................4-3
Utilizzo di base .................................................................................................................................................................... 4-4
Modalità di base ............................................................................................................................................4-7
Modalità 2D .......................................................................................................................................................................... 4-7
Modalità M .......................................................................................................................................................................... 4-22
Modalità Color Doppler .................................................................................................................................................4-25
Modalità Power Doppler ...............................................................................................................................................4-30
Modalità Doppler spettrale PW ..................................................................................................................................4-33
Modalità Doppler spettrale CW .................................................................................................................................. 4-39
Modalità TDI .......................................................................................................................................................................4-41
Modalità TDW ....................................................................................................................................................................4-43
Modalità ElastoScan ........................................................................................................................................................ 4-45
Modalità combinata .................................................................................................................................. 4-52
Modalità 2D/C/PW ...........................................................................................................................................................4-52
Modalità 2D/PD/PW ........................................................................................................................................................4-52
Modalità 2D/C/CW ...........................................................................................................................................................4-52
Modalità 2D/PD/CW ........................................................................................................................................................4-52
Modalità 2D/C/M .............................................................................................................................................................. 4-53
Modalità Doppio live ......................................................................................................................................................4-53
2D/TDI/TDW .......................................................................................................................................................................4-53
17
Sommario
MODALITÀ MULTI-IMMAGINE ................................................................................................................ 4-55
Modalità Dual ....................................................................................................................................................................4-55
Modalità Quad ..................................................................................................................................................................4-56
Modalità 3D/4D .......................................................................................................................................... 4-57
Attesa 3D .............................................................................................................................................................................4-61
3D View - MPR ...................................................................................................................................................................4-65
VOCAL ..................................................................................................................................................................................4-75
3D XI ......................................................................................................................................................................................4-85
XI VOCAL .............................................................................................................................................................................. 4-95
4D ........................................................................................................................................................................................4-102
XI STIC ................................................................................................................................................................................4-103
Menu Utilità 3D .............................................................................................................................................................. 4-107
Capitolo 5 Misurazioni e calcoli
Accuratezza delle misurazioni ..................................................................................................................5-3
Cause degli errori di misurazione ................................................................................................................................5-3
Ottimizzazione dell'accuratezza di misurazione ....................................................................................................5-5
Tabella di accuratezza della misurazione .................................................................................................................. 5-7
Misurazioni di base .......................................................................................................................................5-8
Misurazioni della distanza ............................................................................................................................................5-11
Misurazione della circonferenza e dell'area ...........................................................................................................5-18
Misurazione del volume ................................................................................................................................................5-20
Calcoli per applicazione .......................................................................................................................... 5-23
Da tenere presente ..........................................................................................................................................................5-23
Metodi comuni di misurazione ...................................................................................................................................5-28
Calcoli ostetrici ..................................................................................................................................................................5-33
Calcoli ginecologici .........................................................................................................................................................5-42
Calcoli cardiologici ...........................................................................................................................................................5-45
Calcoli vascolari.................................................................................................................................................................5-62
Calcoli per cuore fetale ..................................................................................................................................................5-76
Calcoli urologici ................................................................................................................................................................5-80
Calcoli addominali ..........................................................................................................................................................5-85
Calcoli per Piccoli organi ..............................................................................................................................................5-89
Calcoli DTC .........................................................................................................................................................................5-96
Calcoli Anche pediatriche .............................................................................................................................................5-98
Calcoli muscoloscheletrici .........................................................................................................................................5-100
18
Manuale operativo
Referti ...........................................................................................................................................................5-101
Vista report ......................................................................................................................................................................5-101
Modica dei referti ....................................................................................................................................................... 5-109
Gestione dati ...................................................................................................................................................................5-117
Chiusura del referto......................................................................................................................................................5-118
Capitolo 6 Gestione delle immagini
Cine/Loop ........................................................................................................................................................6-3
Annotazione....................................................................................................................................................6-7
Digitazione del testo .........................................................................................................................................................6-9
Immissione dell'indicatore ...........................................................................................................................................6-13
Immissione di un marcatore corporeo ....................................................................................................................6-14
Salvataggio, riproduzione e trasferimento delle immagini ........................................................................6-16
Salvataggio delle immagini .........................................................................................................................................6-16
Riproduzione delle immagini ......................................................................................................................................6-18
Trasferimento delle immagini .....................................................................................................................................6-19
Stampa e registrazione delle immagini ............................................................................................. 6-20
Stampa delle immagini ..................................................................................................................................................6-20
Registrazione delle immagini ......................................................................................................................................6-20
SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-21
Modalità di esame ...........................................................................................................................................................6-22
Modalità di confronto.....................................................................................................................................................6-24
Strumento di esame ........................................................................................................................................................6-27
Capitolo 7 Utilità
Impostazioni di sistema ..............................................................................................................................7-3
Generale ................................................................................................................................................................................7-4
Visualizzazione .................................................................................................................................................................... 7-9
Annotazione.......................................................................................................................................................................7-12
Periferiche ...........................................................................................................................................................................7-18
Tasti deniti dall'utente .................................................................................................................................................7-20
Varie ....................................................................................................................................................................................... 7-23
Opzioni .................................................................................................................................................................................7-29
Congurazione DICOM (opzionale) ..........................................................................................................................7-31
Calcolo automatico .........................................................................................................................................................7-48
Inform. su ............................................................................................................................................................................7-49
19
Sommario
Congurazione delle misurazioni ........................................................................................................ 7-50
Menu Misure ......................................................................................................................................................................7-51
Generale ..............................................................................................................................................................................7-54
Ostetricia .............................................................................................................................................................................7-64
Cardiologia .........................................................................................................................................................................7-74
Vascolare..............................................................................................................................................................................7-76
Urologia ...............................................................................................................................................................................7-78
Cuore fetale ........................................................................................................................................................................7-80
Utilità............................................................................................................................................................... 7-81
Curva post ........................................................................................................................................................................... 7-82
ECG ........................................................................................................................................................................................7-87
Istogramma ........................................................................................................................................................................7-89
Biopsia ..................................................................................................................................................................................7-91
ADVR .....................................................................................................................................................................................7-94
Guida ..................................................................................................................................................................................7-104
Gestore archiviazione ..................................................................................................................................................7-104
Gestione attivazione ....................................................................................................................................................7-106
Capitolo 8 Manutenzione
Ambiente operativo ..................................................................................................................................... 8-3
Manutenzione del sistema ........................................................................................................................8-4
Pulizia e disinfezione.........................................................................................................................................................8-4
Pulizia dei ltri dell'aria .................................................................................................................................................... 8-6
Controllo dell'accuratezza ..............................................................................................................................................8-7
Manutenzione dei dati ................................................................................................................................8-8
Backup delle impostazioni dell'utente ......................................................................................................................8-8
Backup dei dati del paziente .........................................................................................................................................8-8
Software.................................................................................................................................................................................8-8
20
Manuale operativo
Manuale di riferimento
Samsung Medison può fornire un Manuale di riferimento aggiuntivo per Accuvix A30 (versione inglese).
Capitolo 9 Sonde
Sonde .................................................................................................................................................................9-3
Gel per la trasmissione degli ultrasuoni ..................................................................................................................9-12
Guaine ..................................................................................................................................................................................9-13
Precauzioni da adottare per l'uso della sonda ......................................................................................................9-14
Pulizia e disinfezione della sonda ..............................................................................................................................9-16
Biopsia ............................................................................................................................................................ 9-25
Componenti del kit per biopsia .................................................................................................................................. 9-25
Utilizzo del kit per biopsia ............................................................................................................................................9-26
Pulizia e disinfezione del kit per biopsia .................................................................................................................9-28
Montaggio del kit per biopsia ..................................................................................................................................... 9-30
1/570