Thermo Fisher Scientific medical Istruzioni per l'uso

Marca: Thermo Fisher Scientific

Modello: medical

Tipo: Istruzioni per l'uso

Istruzioni per funzionamento e manutenzione

332019H04 • Revisione A • 17/05/2021

Dispositivi medici

Regolatore Touch

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IMPORTANTE Leggere questo manuale di istruzioni. La mancata lettura, comprensione ed osservanza delle

istruzioni riportate nel presente manuale potrebbe determinare danni all'unità, ferite al personale operativo e

performance scadenti dell'apparecchiatura.

ATTENZIONE Tutte le regolazioni interne e le operazioni di manutenzione devono essere eseguite da perso-

nale tecnico qualificato.

Il materiale del presente manuale ha esclusivo scopo informativo. I contenuti e il prodotto che descrive sono

soggetti a modifiche senza preavviso. Thermo Fisher Scientific non fornisce alcuna rappresentazione o

garanzia in relazione a questo manuale. In nessun caso Thermo potrà essere considerata responsabile per

eventuali danni, diretti o incidentali, derivanti o collegati all'uso di questo manuale.

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Sommario

Modelli ........................................................................ 1

Considerazioni sulla sicurezza ..................................... 2

Regole generali per la sicurezza .............................. 3

Sicurezza e prevenzione incidenti ............................ 3

Controindicazioni ..................................................... 3

Avvertenze relative al gas refrigerante ...................... 4

Informazioni generali ................................................... 5

Certificazione .......................................................... 5

Collaudi e garanzia .................................................. 5

Scopo, contenuti e destinatari del manuale ............. 5

Predisposizione a cura del cliente ............................ 6

Descrizione del prodotto ............................................. 7

Descrizione tecnica ................................................. 7

Uso di destinazione ................................................. 7

Caratteristiche generali dell'apparecchio ................. 8

Classe climatica ...................................................... 8

Trasporto e manipolazione .......................................... 9

Posizionamento ....................................................... 9

Pulizia ..................................................................... 9

Cablaggio e collegamenti elettrici ............................ 10

Operazioni di avviamento ........................................ 11

Utilizzo dello scomparto interno e conservazione

dei materiali ............................................................. 11

Indicazioni per un uso ottimale ................................ 13

Funzionamento del display del regolatore a touch

screen ......................................................................... 14

Funzionamento del regolatore a touch screen ......... 14

Interfaccia utente a pannello .................................... 15

Backup dei dati di temperatura da scheda SD ........ 31

Batteria tampone per gli allarmi in caso di assenza

di tensione .............................................................. 36

Connessione ai contatti esterni ................................ 36

Sblocco manuale della porta ................................... 37

Manutenzione ordinaria e straordinaria ........................ 39

Divieto di rimozione dei dispositivi di sicurezza ........ 39

Pulizia interna ed esterna dell'unità .......................... 39

Pulizia del condensatore .......................................... 39

Drenaggio dell'acqua di condensa .......................... 41

Sostituzione delle batterie tampone ......................... 42

Dismissione ................................................................ 43

Etichettatura ............................................................... 44

Etichetta di identificazione dell'apparecchio ............. 44

Materiali di consumo ................................................... 46

Problemi e soluzioni .................................................... 47

Ricerca guasti sul touchscreen ................................... 48

Diagnostica ................................................................. 49

Allegati ........................................................................ 53

1. Dati utente per la richiesta di assistenza tecnica .. 53

2. Usabilità dispositivi medici ................................... 54

Informazioni Contatto: ................................................. 54

Dispositivi medici - Regolatore Touch 1 | Modelli

Modelli

Modello Temperatura al

setpoint di fabbrica

TSB140R da +2°C a +8°C

TSB250R da +2°C a +8°C

TSB400R da +2°C a +8°C

TSB700R da +2°C a +8°C

TSB1500R da +2°C a +8°C

TSB140F da -12°C a -25°C

TSB250F da -30°C a -40°C

TSB400F da -30°C a -40°C

TSB700F da -30°C a -40°C

2 | Considerazioni sulla sicurezza Dispositivi medici - Regolatore Touch

Considerazioni sulla sicurezza

La mancata lettura del presente manuale ed eventuali

incomprensioni legate alle istruzioni qui contenute

potrebbero causare danni irreparabili all'unità e costitu-

ire fonte di pericolo per gli utenti, oltre a compromettere

le prestazioni dell'apparecchiatura.

Il produttore declina qualsiasi responsabilità in caso di

utilizzi diversi da quelli indicati.

Leggere attentamente il presente manuale.

Tutte le operazioni di manutenzione devono

essere eseguite esclusivamente dal perso-

nale autorizzato dal produttore.

Le eventuali operazioni di utilizzo o manuten-

zione delle apparecchiature svolte in modo

non conforme alle specifiche del produttore

comporteranno l'immediato annullamento

della garanzia.

Il materiale del presente manuale ha esclu-

sivo scopo informativo. I suoi contenuti, e il

prodotto stesso, possono essere soggetti a

modifiche senza preavviso. Il produttore

declina qualsiasi responsabilità per eventuali

danni conseguenti all'utilizzo del presente

manuale.

Per richiedere assistenza tecnica al produt-

tore, fornire tutte le informazioni richieste e

relative al dispositivo utilizzato.

Dispositivi medici - Regolatore Touch 3 | Considerazioni sulla sicurezza

Regole generali per la

sicurezza

Leggere attentamente questo manuale e seguire le indi-

cazioni qui contenute. Non utilizzare l'apparecchiatura

per usi diversi da quelli per i quali è stata progettata.

L'utente si assume la completa responsabilità in caso di

operazioni eseguite senza osservare le istruzioni ripor-

tate nel manuale.

Sicurezza e prevenzione

incidenti

Questa apparecchiatura è stata progettata con misure

adeguate per garantire la sicurezza e la salute

dell'utente. Il seguente elenco descrive le protezioni

adottate contro i rischi meccanici:

-Stabilità: Questa apparecchiatura è stata progettata

e costruita per avere una stabilità garantita in tutte le

condizioni di funzionamento previste, anche con i

cassetti/ripiani estratti, senza il pericolo di ribalta-

mento, caduta o movimenti improvvisi.

-Superfici, bordi, spigoli: Entro i limiti consentiti dalle

loro funzioni, i componenti accessibili dell'apparec-

chiatura non hanno spigoli o bordi taglienti, o super-

fici ruvide che potrebbero causare ferite.

-Parti in movimento: Tutti i componenti che possono

essere in movimento sono stati progettati, costruiti e

configurati per evitare pericoli. Alcune parti sono

protette da guide fisse, per evitare contatti e il

rischio di ferite.

Il seguente elenco descrive le misure adottate contro

altri rischi:

-Alimentazione elettrica: Questa macchina è proget-

tata, costruita e assemblata al fine di prevenire il

rischio di scosse elettriche in conformità con le nor-

mative di sicurezza vigenti.

-Rumore: Questa macchina è stata progettata e

costruita per ridurre al minimo i rischi correlati

all'emissione di rumore (sempre comunque inferiore

a 70 dB).

Controindicazioni

Il frigorifero non deve essere utilizzato:

- Esposto alle intemperie.

- Con adattatori o prolunghe.

- In atmosfera esplosiva o dovunque vi sia il rischio di

incendio.

Elenco delle principali regole di sicurezza:

- Non toccare l'apparecchiatura con

mani o piedi umidi o bagnati.

- Non inserire cacciaviti o altri oggetti

nelle protezioni o nelle parti in movi-

mento.

- Non tirare il cavo di alimentazione per

scollegare l'apparecchiatura dalla rete

elettrica.

- Non consentire l'utilizzo dell'apparec-

chiatura agli utenti non autorizzati.

- Prima di eseguire eventuali operazioni

di pulizia o manutenzione, scollegare

l'apparecchiatura dalla rete elettrica

spegnendola e scollegando la spina.

- In caso di guasto e/o malfunziona-

mento, spegnere l'apparecchiatura e

non tentare di ripararla o manutenerla.

È assolutamente necessario contat-

tare il personale qualificato.

Quanto segue è severamente vietato:

- Manomettere o rimuovere la coper-

tura dell'evaporatore che protegge

l'utente dal rischio di taglio sulle pale

dell'evaporatore stesso.

- Rimozione delle targhette poste nel

bordo interno del vano motore che

riportano le specifiche tecniche e gli

avvisi relativi alla connessione a terra.

- Rimuovere le targhette dati sulla prote-

zione dell'unità evaporatore vicino al

cablaggio elettrico all'interno del vano

motore e che avvisano l'utente di scol-

legare l'alimentazione elettrica prima di

lavorare sull'unità.

Il produttore declina ogni responsabilità

per la sicurezza dell'apparecchiatura qua-

lora non vengano rispettate le indicazioni

sopra riportate.

4 | Considerazioni sulla sicurezza Dispositivi medici - Regolatore Touch

- Vicino a fonti di calore (radiatori, ecc.).

- Se l'apparecchiatura è incorporata in un mobile, è

necessario assicurare un'adeguata ventilazione. In

caso contrario la garanzia sarà automaticamente

annullata.

Avvertenze relative al gas

refrigerante

In caso di malfunzionamento, scollegare l'apparecchia-

tura dalla rete elettrica. La manutenzione straordinaria

deve essere eseguita solo da personale qualificato.

Questi dispositivi contengono R290 come

refrigerante (gas infiammabile).

In questo caso è necessario prendere

alcune precauzioni specifiche:

1. Posizionare l'apparecchiatura in un

ambiente di dimensioni adeguate, in

conformità alla norma EN 378;

l'ambiente deve presentare un volume

di 1m3 ogni 8gr di refrigerante R290.

La quantità di gas presente nel circuito

è dichiarata sulla targhetta argentata

posta all'interno dell'apparecchio.

2. Non utilizzare l'apparecchiatura se

danneggiata.

3. Per evitare danni al circuito refrige-

rante, non utilizzare dispositivi mecca-

nici per accelerare il processo di

sbrinamento.

4. Assicurarsi che le prese d'aria siano

sempre libere per garantire un'ade-

guata ventilazione dell'apparecchia-

tura.

5. In caso di perdita di refrigerante, evi-

tare di utilizzare fiamme libere, rimuo-

vere i prodotti infiammabili

dall'apparecchiatura e ventilare imme-

diatamente l'ambiente.

6. Non conservare sostanze potenzial-

mente esplosive (ad esempio bombo-

lette spray contenenti gas infiammabili)

all'interno dell'apparecchiatura.

7. Non utilizzare apparecchiature elettri-

che della camera, apparecchiatura

certificata ATEX.

Dispositivi medici - Regolatore Touch 5 | Informazioni generali

Informazioni generali

Certificazione

I congelatori e i frigoriferi Thermo Fisher Scientific sono

progettati per lo stoccaggio e la conservazione di san-

gue e liquidi umani e tessuti umani destinati a trasfu-

sione, trattamento e reintroduzione nel corpo umano, in

conformità con la definizione dell'Allegato IX, punto III,

regola 2 della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EC e

le successive modifiche 2007/47/EC. A seguito della

stessa direttiva queste apparecchiature rientrano nella

classe II A.

Secondo la suddetta direttiva (Articolo 1), questi conge-

latori NON sono dispositivi medici; rientrano comunque

nella categoria, poiché destinati a conservare/gestire un

dispositivo medico (ad es. una sacca di sangue) desti-

nato a conservare sangue, fluidi o tessuti umani desti-

nati a trasfusione, trattamenti e reintroduzione nel corpo

umano. Pertanto queste apparecchiature sono definite

BORDERLINE e, in quanto tali, vi si applicano le norme

relative a quel tipo di apparecchiature, anche se non

strettamente legate alla direttiva sui dispositivi medici.

Collaudi e garanzia

L'apparecchiatura è stata collaudata nel nostro stabili-

mento in conformità con le normative in vigore, e viene

consegnata pronta all'utilizzo. La garanzia è valida per

12 mesi dalla data di consegna e stabilisce il diritto alla

riparazione/sostituzione di componenti difettosi, esclusi

componenti elettrici ed elettronici. Difetti apparenti ed

eventuali scostamenti dagli ordini devono essere comu-

nicati al produttore entro 5 giorni dal ricevimento della

merce, pena l'invalidazione della garanzia. Eventuali altri

difetti (non apparenti) devono essere comunicati entro 5

giorni dalla loro scoperta e, comunque, entro il massimo

periodo di garanzia di 6 mesi. Il cliente avrà diritto esclu-

sivamente alla riparazione o sostituzione della merce,

con la completa esclusione di danni diretti o indiretti di

qualsiasi tipo. In ogni caso, il diritto alla riparazione o

sostituzione dei materiali deve essere esercitato entro il

periodo massimo indicato dalla garanzia, con i limiti di

tempo ridotti contrattualmente rispetto a quelli definiti

dalla legge.

La riparazione o sostituzione di materiali difettosi avverrà

franco sede del produttore, dove i materiali dovranno

essere consegnati in porto franco. Il produttore li ren-

derà poi in porto assegnato.

Scopo, contenuti e

destinatari del manuale

Il presente manuale è stato redatto allo scopo di fornire

tutte le istruzioni necessarie per il corretto utilizzo

dell'apparecchiatura e per la sua manutenzione in per-

fette condizioni, particolarmente in relazione alla sicu-

rezza dei suoi utilizzatori.

Per identificare compiti e responsabilità, è necessario

definire le seguenti figure professionali:

Installatore: Tecnico qualificato che esegue il posiziona-

mento e la messa in funzione dell'apparecchiatura,

secondo le istruzioni contenute nel presente manuale.

Utente: Persona che, dopo avere letto attentamente il

manuale, utilizza l'apparecchiatura per le operazioni

consentite.

L'utente deve avere letto attentamente i manuale e farvi

costantemente riferimento.

Tecnico di manutenzione ordinaria: Tecnico qualificato

in grado di svolgere operazioni di manutenzione ordina-

ria sull'apparecchiatura, seguendo le istruzioni conte-

nute nel presente manuale.

Tecnico di manutenzione speciale: Tecnico qualificato

autorizzato dal produttore, che svolge operazioni spe-

ciali di manutenzione sulla macchina. Il produttore

declina qualsiasi responsabilità per eventuali utilizzi

impropri o non ragionevoli dell'apparecchiatura e per

tutte le operazioni svolte sull'apparecchiatura senza

seguire le indicazioni del manuale. Il manuale deve

essere conservato in un luogo accessibile e noto a tutti

gli operatori (installatori, utenti, addetti alle manutenzioni

ordinarie e speciali). È vietata la riproduzione e la divul-

gazione con qualsiasi mezzo e forma dell'intero manuale

o di qualsiasi sua parte.

0051

6 | Informazioni generali Dispositivi medici - Regolatore Touch

Predisposizione a cura del

cliente

Il cliente dovrà predisporre quanto segue:

- Connessione dell'apparecchiatura alla rete elettrica

- Predisposizione del sito di installazione

- Manutenzione ordinaria

- Pulizia del frigorifero e prodotti necessari a questo

scopo.

Dispositivi medici - Regolatore Touch 7 | Descrizione del prodotto

Descrizione del prodotto

Descrizione tecnica

L'armadio frigorifero descritto in questo manuale pro-

duce freddo tramite la vaporizzazione a bassa pressione

di un liquido refrigerante, come R 290, all'interno di uno

scambiatore di calore (evaporatore). Il vapore così otte-

nuto viene riportato allo stato liquido per mezzo di una

compressione meccanica ad una pressione superiore

(tramite un compressore), seguita dal raffreddamento in

un altro scambiatore di calore (condensatore). La distri-

buzione uniforme e corretta dell'aria all'interno

dell'armadio è assicurata da una o più motori con ven-

tole, in base al modello.

La macchina è composta da un monoscocca modulare

rivestito da diversi materiali e isolato da schiuma di

poliuretano ad una densità di 43 kg/m³.

La strumentazione è raggruppata sul pannello frontale.

In alcuni modelli il vano motore, nel quale sono ospitati il

condensatore e il cablaggio elettrico, si chiude automa-

ticamente.

All'interno, la macchina è provvista di staffe adatte al

sostegno di ripiani, cassetti estraibili e cestelli in acciaio.

I portelli di tutte le macchine sono dotati di dispositivo di

chiusura con ritorno automatico e blocco porta, oltre a

guarnizioni magnetiche facilmente sostituibili per una

tenuta perfetta. Nel corso della progettazione e della

costruzione della macchina sono state rilevate misure

per ottenere una macchina che soddisfi requisiti speci-

fici di sicurezza: spigoli interni arrotondati, scarico del

liquido di condensa, assenza di superfici ruvide, prote-

zioni fisse su parti in movimento o potenzialmente peri-

colose, e altro ancora.

La capacità massima di carico dei cassetti di tutti i

modelli Thermo Fisher Scientific è di 30 kg, con il peso

distribuito in modo uniforme.

Uso di destinazione

Tutti i modelli elencati sono adatti alla conservazione.

Per questo motivo, consigliamo di conservare esclusiva-

mente prodotti da frigorifero o già congelati (in base al

modello).

Confermiamo che qualsiasi utilizzo al di fuori di quelli

consentiti andrà considerato come “uso improprio”,

pertanto il produttore declinerà qualsiasi responsabilità.

I congelatori e i frigoriferi Thermo Fisher Scientific sono

progettati per lo stoccaggio e la conservazione di san-

gue e liquidi umani e tessuti umani destinati a trasfu-

sione, trattamento e reintroduzione nel corpo umano, in

conformità con la definizione dell'Allegato IX, punto III,

regola 2 della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EC e

le successive modifiche 2007/47/EC.

In conformità alla stessa direttiva, i dispositivi medici

rientrano in classe IIa.

Pertanto, le apparecchiature Thermo Fisher Scientific

possono conservare:

•Sangue

•Plasma

• Latte umano

Nonostante la suddetta definizione di dispositivi medici,

gli stessi congelatori sono autorizzati per lo stoccaggio e

la conservazione di:

- Farmaci, vaccini, reagenti, adeguatamente conser-

vati, di qualsiasi natura.

- Utilizzo generico di sostanze e materiali non infiam-

mabili o esplosivi, in ospedali, laboratori o ambienti

farmaceutici.

Nota: È necessario prestare attenzione alla temperatura

di conservazione ammessa. Poiché queste unità sono

dispositivi medici, i setpoint di fabbrica della tempera-

tura sono regolabili entro i limiti dell'utilizzo previsto; è

pertanto responsabilità dell'utente conservare queste

sostanze o materiali in conformità alle indicazioni del

produttore.

Tutti i modelli sono progettati per l'utilizzo

in interno e non devono essere installati

all'aperto.

Un'installazione errata determinerà l'annul-

lamento immediato della garanzia.

8 | Descrizione del prodotto Dispositivi medici - Regolatore Touch

Caratteristiche generali

dell'apparecchio

Classe climatica

L'etichetta di identificazione dell'unità (vedere Etichetta-

tura) riporta la classe climatica alla quale appartiene

l'apparecchiatura, vale a dire l'intervallo di temperatura

ambiente entro il quale può funzionare l'unità.

La seguente tabella illustra il significato dei simboli di

classe climatica:

IMPORTANTE: Latte umano, sacche di san-

gue e emoderivati non devono essere conser-

vati assieme ad altri materiali (farmaci, reagenti

e sostanze di uso generico) e devono essere

stoccati secondo le impostazioni di tempera-

tura del produttore, rispettando il periodo di

conservazione previsto.

IMPORTANTE: Sangue e latte umano non

devono essere conservati assieme. È impor-

tante destinare le apparecchiature alla conser-

vazione di un materiale o dell'altro. Evitare

l'utilizzo promiscuo.

IMPORTANTE: Il produttore declina ogni

responsabilità nel caso il personale non sia

adeguatamente formato e addestrato sulle

specifiche della conservazione del sangue

(temperature e periodo di conservazione) e sul

corretto trattamento del latte materno donato

secondo le relative linee guida (G.U.n.32, 8

febbraio 2014).

IMPORTANTE: Il produttore declina ogni

responsabilità relativa alle fasi precedenti o

successive alla scadenza dei prodotti.

Dispositivo Caratteristiche

Alimentazione 230V ±10%

Frequenza 50 Hz

Temperatura ambiente

ammessa Vedere classe climatica

Temperatura di stoccaggio da -10°C a +50°C

Pressione acustica a 1 m. ≤ 60dBA

Tabella 1. Simboli di classe climatica

Simbolo Intervallo di temperatura

ambiente

SN da +10°C a +32°C

Nda +16°C a +32°C

ST da +18°C a +38°C

Cda +10°C a +25°C

La classe climatica della targhetta si riferi-

sce al setpoint impostato in fabbrica.

Dispositivi medici - Regolatore Touch 9 | Trasporto e manipolazione

Trasporto e manipolazione

La macchina deve essere trasportata e maneggiata in

posizione verticale e seguendo le istruzioni riportate

sull'imballaggio. Questa precauzione è necessaria per

evitare la contaminazione del compressore con olio, che

potrebbe causare la rottura delle valvole delle bobine di

raffreddamento e problemi con l'avvio del motore elet-

trico.

Gli accessori in dotazione con la macchina (guide, tubi,

cassetti, cesti, ecc.) vengono spediti all'0interno

dell'unità. La macchina viene fissata su un pallet di legno

tramite viti, avvolta in polietilene e imballata in un car-

tone, una cesta o un involucro in legno.

La macchina deve essere maneggiata utilizzando un

muletto con forche adeguate (lunghezza delle forche

pari almeno a 2/3 della lunghezza dell'unità).

Posizionamento

Un posizionamento scorretto può provocare danni alla

macchina e creare situazioni pericolose per gli utenti;

l'installatore dovrà pertanto rispettare le seguenti regole

generali:

Figura 1. Posizione dell'apparecchiatura

- Posizionare la macchina in un ambiente sufficiente-

mente ventilato.

- Collocare la macchina lontano da fonti di calore e da

fonti di interferenze elettromagnetiche (come motori

elettrici, generatori, raggi infrarossi, telefoni) che

possono avere effetti negativi sul suo funziona-

mento.

- Evitare l'esposizione diretta alla luce solare e a flussi

di aria condizionata.

- Rimuovere gli accessori in dotazione e la base (pal-

let di legno).

- Posizionare l'apparecchiatura aiutandosi con una

livella.

Pulizia

L'apparecchiatura viene spedita già pulita. Tuttavia, si

consiglia di effettuare un ulteriore lavaggio seguendo le

istruzioni sotto riportate:

- Rimuovere la pellicola protettiva in PVC dalle super-

fici esterne della macchina.

Se è necessario posare la macchina per

portarla sul luogo di installazione, è neces-

sario attendere almeno 6 ore prima di

accenderla.

Il produttore declina qualsiasi responsabi-

lità per problemi dovuti a trasporti effettuati

in condizioni diverse da quanto specificato

sopra.

Posizionare la macchina mantenendo una

distanza minima di 100 mm da tutte le

pareti. Se la macchina è inserita in un

mobile, è necessario garantire un flusso

d'aria adeguato per l'unità di condensa-

zione (compressore/motori). La mancanza

di questa condizione determinerà la deca-

denza della garanzia (consultare Figura 1).

Per i modelli più alti di 1,5 m si consiglia

l'installazione con staffe di fissaggio a

parete.

100 mm

100

100 mm

10 | Trasporto e manipolazione Dispositivi medici - Regolatore Touch

- Pulire l'interno della camera con un panno inumidito

con alcool, per eliminare l'olio protettivo.

Figura 2. Etichetta di pulizia vetro

Cablaggio e collegamenti

elettrici

L'impianto elettrico e i relativi collegamenti devono

essere predisposti da personale qualificato.

Per motivi di sicurezza, seguire le istruzioni sotto ripor-

tate:

- Non utilizzare prolunghe o prese multiple (vedere la

figura in basso).

- Non utilizzare inverter per sistemi individuali (conver-

sione di corrente continua in alternata o trifase) o

connettori per il risparmio energetico. Potrebbero

danneggiare l'elettronica.

Il portello in vetro deve essere pulito con

un panno inumidito con acqua.

Non utilizzare prodotti chimici.

- Assicurarsi che il sistema sia adegua-

tamente dimensionato per la potenza

assorbita dalla macchina.

- È essenziale collegare adeguata-

mente la macchina ad un sistema di

messa a terra conforme alle normative

vigenti.

- In caso di incompatibilità tra presa e

spina della macchina, sostituire la

presa con un'altra adatta, purché sia

conforme alle normative vigenti.

- Se il cavo elettrico è danneggiato,

deve essere sostituito da personale

qualificato, per prevenire qualsiasi

rischio.

- Se il congelatore viene fornito senza

una spina, collegarlo direttamente

sotto il quadro elettrico.

- Non interporre adattatori e/o riduttori.

- La presa elettrica non deve trovarsi

direttamente dietro l'apparecchio e

deve essere facilmente accessibile.

Dispositivi medici - Regolatore Touch 11 | Trasporto e manipolazione

Protezioni elettriche

Le apparecchiature sono dotate di 2 fusibili di sicurezza

(fase e neutro) con protezione integrale contro le scosse

elettriche, i cortocircuiti e le sovracorrenti, in conformità

con le norme previste per i dispositivi di laboratorio.

I fusibili sono accessibili dal frontale: Aprire il portello del

frigorifero; i fusibili si trovano dietro il pannello dell'unità

di controllo frontale. La corrente di attivazione dei fusibili

deve essere compresa tra 10 A e 16 A.

Figura 3. Scatola dei fusibili

Operazioni di avviamento

Prima di accendere l'apparecchiatura è necessario veri-

ficare che non sia stata danneggiata durante il trasporto,

la manipolazione o l'installazione.

Utilizzo dello scomparto

interno e conservazione

dei materiali

Il sistema a rack in acciaio inossidabile consente l'instal-

lazione di cassetti completamente estraibili su guide

telescopiche, con connessione “a baionetta”.

Installazione dei cassetti

Inserire le guide nelle apposite fessure dei rack (Figura 4)

e tirare le guide telescopiche premendo delicatamente

sulla leva bianca (Figura 5), installarle su cassetto e

riempire quest'ultimo sulle guide installate nei rack

(Figura 6).

Figura 4. Installazione del cassetto su rack

Figura 5. Installazione delle guide

Figura 6. Estrazione delle guide

La sostituzione deve essere effettuata da

personale qualificato.

- Verificare le condizioni dell'imballaggio

(non deve presentare danni o rotture).

- Verificare le condizioni del telaio

esterno (non deve presentare danni o

rotture).

- Verificare la condizioni del cavo di ali-

mentazione (non deve presentare graffi

o tagli).

- Verificare che le ruote siano stabili.

- Verificare che il portello si apra corret-

tamente e si chiuda ermeticamente.

- Controllare le guarnizioni del portello

(non devono presentare graffi o tagli).

- Verificare che il display non presenti

fratture.

12 | Trasporto e manipolazione Dispositivi medici - Regolatore Touch

Inserimento del materiale nello

scomparto

È necessario porre particolare attenzione nel carica-

mento dei materiali, per evitare malfunzionamenti e con-

sentire un adeguato flusso d'aria che garantisca una

temperatura uniforme all'interno dello scomparto refri-

gerato.

Rispettare le seguenti istruzioni:

• Non collocare materiale sopra l'etichetta che indica

il livello massimo di carico, se presente.

• Collocare il materiale lasciando una distanza di

almeno 60 mm dai lati e almeno 180 mm dal limite

superiore dello scomparto (fare riferimento a

Figura 7 e Figura 8).

Figura 7. Posizionamento corretto dei materiali

Figura 8. Posizionamento errato dei materiali

• Non posizionare il materiale a contatto con le sonde

di temperatura, o troppo vicino ad esse (Figura 9).

Figura 9. Posizione sonde

• Non ostruire le prese d'aria (Figura 10).

Figura 10. Prese d'aria nella parte superiore dello

scomparto

Dispositivi medici - Regolatore Touch 13 | Trasporto e manipolazione

Indicazioni per un uso

ottimale

Le seguenti istruzioni vengono devono essere seguite

dall'utente per ottenere le migliori prestazioni dalle appa-

recchiature:

- L'alimentazione deve essere con-

forme alle informazioni fornite sulla tar-

ghetta dei dati tecnici (+/- 10%).

- Le unità sono state progettate e

costruite per funzionare in un ambiente

con temperature che rientrano nella

classe termica indicata sulla targhetta

dei dati tecnici (vedere Etichetta di

identificazione dell'apparecchio) e

con una umidità relativa del 60%.

- Non ostruire le prese d'aria del com-

parto motore.

- Caricare i materiali da conservare gra-

dualmente e a temperatura ambiente,

per assicurare una corretta refrigera-

zione.

- Conservare i materiali nei cassetti.

Non collocare prodotti direttamente sul

fondo o contro le pareti, i portelli o le

protezioni fisse dell'unità (vedere Inse-

rimento del materiale nello scom-

parto)

- Assicurarsi che i portelli siano chiusi

correttamente.

- Limitare la frequenza e la durata delle

aperture. Ogni volta che il portello

viene aperto, la temperatura interna

cambia e si potrebbe formare ghiaccio

sull'evaporatore

- Mantenere pulito lo scarico dell'acqua

di sbrinamento.

- Seguire un programma di manuten-

zione periodica (vedere Manutenzione

ordinaria e straordinaria).

Tutti i modelli di congelatore sono proget-

tati per conservare materiale già conge-

lato, specialmente il modello

SUPERARTIC. La rotazione del carico del

materiale non deve superare il 5% del

carico totale.

14 | Funzionamento del display del regolatore a touch screen Dispositivi medici - Regolatore Touch

Funzionamento del display del

regolatore a touch screen

Funzionamento del regolatore a touch screen

Accensione

Per accendere l'apparecchiatura per la prima volta, seguire le istruzioni sotto riportate:

Tabella 2. Istruzioni per l'accensione (ON)

Sl. n. Istruzioni Rappresentazione grafica

1Collegare la spina alla presa di rete.

Accendere l'apparecchiatura premendo i

tre quadrati blu in sequenza da sinistra a

destra (se premuti correttamente diven-

teranno verdi).

Dispositivi medici - Regolatore Touch 15 | Funzionamento del display del regolatore a touch screen

Interfaccia utente a pannello

Figura 11. Apparecchiatura con una camera

3Selezionare la lingua e impostare data e

ora.

4 Verrà visualizzata l'interfaccia utente

Apparecchiatura con una camera

Tabella 2. Istruzioni per l'accensione (ON)

Sl. n. Istruzioni Rappresentazione grafica

Temperatura rile-

vata all'interno

della camera

Pannello

INFO 1

Grafico di tempe-

ratura

Nome dispositivo

Stato apparecchiatura

Parametri di funzio-

namento pannello

INFO 2

Pannello di

stato

Temperatura di setpoint

16 | Funzionamento del display del regolatore a touch screen Dispositivi medici - Regolatore Touch

Figura 12. Apparecchiatura con una camera + sonda temperatura prodotti caricati

Figura 13. Sonda temperatura prodotti caricati

Interfaccia hardware utente

Figura 14. Interfaccia hardware

Pannello

INFO 1

Temperatura

del prodotto

Parametri di

funziona-

mento

Porta USB per aggiornamento software,

programmazione e backup dei dati Scheda SD per registrare dati funzionali,

temperatura e per memorizzare documenti

tecnici in formato digitale

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Thermo Fisher Scientific medical Istruzioni per l'uso

Marca: Thermo Fisher Scientific

Modello: medical

Tipo: Istruzioni per l'uso

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Thermo Fisher Scientific medical Istruzioni per l'uso

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