ResMed Silent Papillon MAP Series Manuale utente

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Technologie GmbH creato basandosi sui più re-

centi sviluppi della ricerca nel settore della tera-

pia respiratoria.

Prima del primo impiego

Leggete attentamente e per intero le istruzioni

per l'uso ed osservate scrupolosamente le avver-

tenze. Solo così è possibile utilizzare la mascherina

nasale Papillon in modo perfettamente igienico

ed usufruire della sua completa durata. Non uti-

lizzate mai la mascherina nasale Papillon se la

confezione è danneggiata. Controllate sempre il

contenuto della confezione per verificare che sia-

no presenti tutti gli elemento indicati. La dota-

zione di fornitura comprende la mascherina na-

sale, la fascia per la testa AeroFix

®

II [20], la clip

[18] e le presenti istruzioni per l'uso. Prima del

primo utilizzo, pulite tutti gli elemento e la fascia

per la testa della mascherina seguendo le istru-

zioni riportate ai capitoli "Smontaggio della

mascherina" e "Pulizia e manutenzione". Per le

prime volte, lavate la fascia per la testa separa-

tamente perché potrebbe scolorire.

Avvertenze di sicurezza

• Dal tipo di mascherina dipende anche la pres-

sione terapeutica applicata, pertanto, se pri-

ma usavate una mascherina diversa, il vostro

medico curante dovrà verificare se è neces-

sario adattare la pressione.

• Contattate il vostro medico curante qualora,

dopo aver iniziato la terapia, provaste dolori

al naso, ai seni paranasali o alle orecchie op-

pure reagiste in modo allergico ai materiali

dei componenti.

• La mascherina nasale è idonea a pressioni

terapeutiche comprese tra 4 e 20 hPa.

• Onde evitare di respirare nuovamente l'aria

espirata, questa deve poter uscire senza im-

pedimenti dai fori di espirazione [13] del cu-

scinetto di appoggio [12] della mascherina.

Pertanto, prima dell'uso assicuratevi sempre

che tali fori non siano chiusi e rimuovete qual-

siasi eventuale deposito.

• Quando si tratta di installare le parti di ri-

cambio, il colore del cuscinetto della ma-

schera è importante. La maschera Papillon

va usata solo con cuscinetti blu ghiaccio. Il

cuscinetto blu ghiaccio della maschera na-

sale Papillon, dotato di fori per l’esalazione,

non va sostituito in nessuna circostanza con

il cuscinetto verde menta per la maschera

nasale Silent Papillon.

Papillon

®

Istruzioni per l'uso

Applcazione

La mascherina nasale Papillon

®

viene utilizzata

nel trattamento di pazienti che soffrono di di-

sturbi respiratori di tipo restrittivo, ostruttivo o

centrale e, quindi, hanno bisogno di una terapia

di respirazione con immissione nasale continua

di sovrappressione (nCPAP oppure biLEVEL).

Esempi di tali patologie sono, tra gli altri, l'apnea

nel sonno, patologie polmonari croniche

restrittive o ostruttive nonché malformazioni del

torace.

restrittivo = che limita

ostruttivo = che occlude

centrale = che ha origine nel cervello

La mascherina può essere utilizzata da un solo

paziente. Non è consentito l'utilizzo da parte di

più pazienti. La mascherina nasale Papillon è un

prodotto di alta qualità della ditta MAP Medizin-

Legenda

1 Tubo flessibile dell'aria

2 Connettore per il tubo flessibile

3 Adattatore angolare

4 Attacchi per la misurazione esterna

della pressione e la somministrazione

di ossigeno

5 Tappo di chiusura

6 Fori di fissaggio

dell’imbottitura fronte

7 Frontale

8 Imbottitura per la fronte

9 Fessure in cui fissare la fascia per la testa

10 Montatura della mascherina

11 Base della montatura

12 Cuscinetto di appoggio

13 Fori di espirazione

14 Molle di guida

15 Fessure di guida

16 Scala delle quattro posizioni snodabili

17 Zone di presa dello snodo

18 Clip di chiusura

19 Fissaggio per il tubo AeroFix

®

plus

(non compreso in dotazione,

REF 632 006)

20 Fascia per la testa AeroFix

®

II

Vedi illustrazioni alla pagina

pieghevole

I

5ITA.p65 10.11.2005, 12:231

• Il sistema di connessione della maschera nasa-

le Papillon non va sostituito in nessuna circo-

stanza con il sistema per l’esalazione della ma-

schera nasale Silent Papillon.

• Evitate che si formi eccessiva condensa, soprat-

tutto alla presenza di basse pressioni

terapeutiche. Se necessario, riducete la poten-

za dell'umidificatore.

• Subito dopo aver spento l'apparecchio dovre-

ste togliervi la mascherina o, comunque, stac-

care la mascherina dal tubo flessibile dell'aria.

In questo modo eviterete di respirare l'aria ap-

pena espirata.

• Per togliervi la mascherina con sicurezza dove-

te dapprima aprire la clip di chiusura [18] della

fascia per la testa [20], quindi staccate il

connettore del tubo flessibile [2] dall'adattato-

re angolare [3]. Non tirate mai la mascherina.

• Onde evitare possibili infezioni alle vie respira-

torie, seguite accuratamente le istruzioni di pu-

lizia della mascherina.

• La mascherina nasale Papillon può essere utiliz-

zata soltanto per la terapia di respirazione con

immissione nasale continuata di sovrappressione

(nCPAP oppure biLEVEL).

• Non riparate la mascherina e non utilizzate mai

mascherine difettose. Utilizzate esclusivamen-

te accessori originali.

Applicazione della mascherina

Prima di ogni utilizzo occorre lavarsi mani e viso.

a) [Fig. C] Inserite il connettore per il tubo flessibile

[2] nel tubo flessibile dell'aria [1].

b) [Fig. D] Attaccate la fascetta della clip di chiu-

sura [18] ad una delle fessure inferiori [9] della

fascia per la testa.

c) Preparate il supporto per la testa AeroFix II [20]

in modo che il lato dell'etichetta di lavaggio

poggi sul retro. I nastri più lunghi vanno in alto,

mentre i più corti in basso.

d) [Fig. E] Aprite le chiusure a velcro della fa-

scia per la testa AeroFix II e tiratene le estre-

mità dall'interno verso l'esterno facendole

passare nella corrispondente fessura di fis-

saggio [9] della montatura e della clip di

chiusura. Attaccate le chiusure a velcro sui

lati esterni dei nastri.

e) [Fig. E] Optional: collegate i nastri superiori al

centro con il fissaggio per il tubo flessibile repe-

ribile come accessorio AeroFix® plus [19].

f) [Fig. F] Stando davanti ad uno specchio, appli-

cate la mascherina e premetela sul viso con

una mano. Con l'altra mano, mettetevi la fa-

scia per la testa tenendo aperta la clip di chiu-

sura.

g) [Fig. G] Chiudete la clip di chiusura e staccate le

estremità della fascia per la testa una dopo

l'altra per tenderle uniformemente e fissarle di

nuovo. Assicuratevi che i nastri superiori a sini-

stra e a destra siano alla stessa altezza dalle

orecchie. I nastri inferiori devono trovarsi sotto

le orecchie. L'incavo centrale deve trovarsi esat-

tamente al centro della nuca.

h) [Fig. H] Collegate il connettore con il tubo

flessibile dell'aria dell'adattatore angolare

[3]. Optional: fissate il tubo dell'aria sulla

testa con la chiusura a velcro dell'AeroFix

plus.

i) Accendete l'apparecchio e sdraiatevi sul letto

per controllare che la mascherina sia applicata

correttamente.

j) La mascherina non deve stringere né lasciare

impronte sul viso. Tra la pelle ed il cuscinetto di

appoggio non deve uscire l’aria. A tale scopo,

adattate la mascherina nasale Papillon con la

fascia per la testa.

k) [Fig. I] Inoltre, l'angolare snodabile tra la base

della montatura [11] ed il frontale [7] può essere

regolato in quattro posizioni [16]. Dopo aver in-

dossato la mascherina, comprimete con una

mano le zone di presa dello snodo [17] e con

l'altra afferrate il frontale. Se necessario, ai fori

di fissaggio superiori [6] del frontale può essere

fissata anche l'imbottitura per la fronte [8].

Smontaggio della mascherina

nasale

a) [Fig. A] Afferrate il connettore girevole del tubo

flessibile [2] e staccatelo dall'adattatore ango-

lare [3] inclinandolo lievemente.

b) Sfilate il cuscino di appoggio [12] dalla base

della montatura [11] spingendolo all'indietro.

c) Staccate l'imbottitura per la fronte [8] dal

frontale [7].

d) Staccate l'adattatore angolare dalla montatu-

ra della mascherina [10] girandolo in senso

antiorario, sbloccandolo e sfilandolo.

e) Staccate il tappo di chiusura [5] dall'adattatore

angolare.

f) Staccate il frontale dalla base della montatura

comprimendo le zone di presa dello snodo [17]

e spingendo contemporaneamente il frontale

all'indietro lungo la guida.

Montaggio

a) [Fig. A] Comprimete le zone di presa dello

snodo [17] e spingete il frontale [7] nella

guida della base della montatura [11].

b) [Fig. A] Premete il tappo di chiusura [5] sugli

attacchi di misurazione della pressione e

somministrazione di ossigeno [4] dell'adattato-

re angolare [3].

Deutsch

I

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c) [Fig. B-a] Inserite dall'alto l'adattatore angola-

re nell'apertura circolare della base della mon-

tatura inserendo contemporaneamente le due

linguette di larghezza diversa nelle rispettive

cavità. Bloccate l'adattatore angolare giran-

dolo in senso orario sino alla battuta.

d) [Fig. A] Inserite da dietro il cuscino di appoggio

[12] nella base della montatura fin al di sotto

dell'adattatore angolare. A questo punto, in-

serite l'apertura circolare della parte superiore

del cuscinetto di appoggio nell'adattatore an-

golare fino alla battuta. Sotto i sei fori di

espirazione [13] del cuscinetto di appoggio è

presente una scanalatura che deve fare presa

con la montatura [Fig. B-b]. Assicuratevi che le

molle di guida [14] s’inseriscano nella corrispon-

dente fessura di guida [15] ai lati del cuscinetto

di appoggio [Fig. B-c].

e) [Fig. A] Spingete entrambi i perni dell'imbotti-

tura per la fronte [8] da dietro nei fori di fis-

saggio inferiori [6] del frontale.

Pulizia e manutenzione nella

terapia a domicilio

Per motivi di igiene è necessario pulire giornalmen-

te la mascherina nasale.

Prima di pulire la mascherina, lavatevi le mani ed

utilizzate per la pulizia sempre e solo acqua potabile.

Non utilizzate saponi, detergenti a base di cloro, cor-

rosivi, abrasivi o alcolica ad alta concentrazione poi-

ché potrebbero aggredire i materiali. Non utilizzate

mai spazzole metalliche o lana d'acciaio.

Pulizia

Dopo ogni utilizzo, pulite giornalmente tutti i sin-

goli componenti della mascherina con una solu-

zione tiepida (ca. 30° C) di detergente delicato

per stoviglie per circa 5 minuti. Per una pulizia

efficace, smontante la mascherina nei singoli pezzii

come descritto al capitolo "Smontaggio della

mascherina nasale". Rimuovete tutti gli eventuali

depositi dai fori di espirazione [13]. Per una puli-

zia ottimale si può rovesciare il cuscino di appog-

gio.

Infine, lavate accuratamente tutti i singoli compo-

nenti della mascherina con acqua potabile per ri-

muovere qualsiasi residuo di soluzione detergente.

Pulite la fascia per la testa AeroFix II [20] e il fissag-

gio per il tubo AeroFix plus [19] una volta la setti-

mana. Staccate la fascia per la testa ed il fissaggio

per il tubo dalla mascherina nasale e chiudete le

chiusure a velcro.

La fascia per la testa può essere lavata a mano

oppure in lavatrice a 30° C. Centrifugate la fascia

per la testa a bassa velocità oppure appendetela

ancora bagnata.

Attenzione: la fascia per la testa è sensibile al calo-

re e non deve essere stirata!

Asciugatura

Per motivi di igiene è importantissimo asciugare

perfettamente la mascherina. Asciugate le parti

lavate con un panno pulito che non lasci peli.

Ricordate che la mascherina nasale non deve es-

sere esposta ai raggi solari diretti né posta su un

termosifone, poiché si potrebbe danneggiare il

materiale.

Disinfezione termica

Generalmente non è necessario disinfettare la

mascherina nella terapia a domicilio. Alla presenza

di patologie infettive o di un noto indebolimento del

sistema immunitario oppure dietro prescrizione

medica può essere necessario una disinfezione. Con

la disinfezione vengono uccisi tutti i germi patogeni.

Per la disinfezione della vostra mascherina vi consi-

gliamo di utilizzare uno sterilizzatore a vapore pre-

sente in commercio per la disinfezione dei biberon.

La mascherina può essere disinfettata in uno

sterilizzatore a vapore fino a 60 volte.

Attenzione, pericolo di ustioni! Osserva-

te le istruzioni per l'uso dello sterilizzatore

a vapore.

Si può disinfettare solo una mascherina preceden-

temente pulita, lavata, asciugata e smontata in

tutte le sue parti [vedi i capitoli "Smontaggio della

mascherina nasale" ed "Asciugatura"].

Per la disinfezione si deve sempre utilizzare acqua

distillata per evitare depositi di calcare sulla

mascherina nasale. Il vapore acqueo deve lambire

e raggiungere ogni punto della mascherina nasa-

le. Lasciate raffreddare la mascherina prima di

estrarla dallo sterilizzatore a vapore. Dopo la disin-

fezione occorre asciugare nuovamente la

mascherina [vedi il capitolo "Asciugatura"].

Test di funzionamento

Al termine di ogni ciclo di pulizia e disinfezione,

assicuratevi che la mascherina [1] funzioni corret-

tamente. Controllate la mascherina per verificare

che non ci siano difetti o anomalie del materiale.

Una mascherina nasale difettosa deve sempre es-

sere sostituita.

Se si adotta il metodo di pulizia descritto, la

mascherina nasale Papillon, la fascia per la testa

AeroFix II ed il fissaggio per il tubo AeroFix plus

avranno una durata utile di un anno.

Conservazione

Conservate la mascherina nasale fino all'utilizzo

successivo in un luogo asciutto e privo di polvere

nonché protetto dai raggi solari diretti.

Pulizia e disinfezione in clinica

Maggiori informazioni sul metodo di pulizia e la

disinfezione della mascherina nasale Papillon in cli-

nica sono disponibili per richiesta presso la MAP

Medizin-Technologie GmbH (REF 560 094).

I

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Smaltimento

La mascherina nasale Papillon, la fascia per la

testa AeroFix II ed il fissaggio per tubo AeroFix

plus non contengono sostanze tossiche. Lo

smaltimento della mascherina nasale deve av-

venire conformemente alle normative e leggi

nazionali vigenti sul luogo di impiego. Se non

diversamente prescritto, occorre assicurarsi che

la mascherina nasale venga pulita conforme-

mente a quanto descritto nelle presenti istruzio-

ni prima di riciclarla.

Garanzia

La strumentazione è coperta da una garanzia di

due anni per vizi di produzione. La garanzia non

comprende il consumo del materiale dovuto al-

l'impiego. Per ulteriori informazioni siete pregati

di consultare le condizioni generali della MAP

Medizin-Technologie GmbH.

MAP Medizin-Technologie GmbH non è respon-

sabile degli effetti sulla sicurezza, sull'affidabilità

e sulle prestazioni del prodotto se:

• il prodotto non viene utilizzato conforme-

mente alle presenti istruzioni per l'uso.

• il prodotto viene combinato ad altri prodotti

non previsti.

• si apportano modifiche tecniche al prodotto.

Prima di inviare la mascherina nasale al servizio

di assistenza tecnica si deve assolutamente puli-

re e disinfettare. Imballate la mascherina nasa-

le, disinfettata ed asciugata, in una busta a sac-

co richiudibile.

Spiegazione dei simboli

Osservare le istruzioni per l'uso!

Avvertenza: la mancata osservanza

delle istruzioni comporta rischi per le

persone.

REF Numero d'ordine

Lotto di produzione

Data di produzione (mese, anno)

Temperatura di lavaggio 30° C

non usare candeggina

non stirare

non lavare a secco

Dati tecnici

Norme

Marchio CE ai sensi della direttiva CE

93/42/CEE, Classe II a

Gestione della qualità: sviluppo,

produzione, vendita e assistenza ai sensi

delle norme ISO 13485:2003

EN ISO 17510-2

(Terapia respiratoria dell'apnea nel sonno - Parte 2:

Mascherine ed accessori per l'impiego)

Pulizia e disinfezione certificate

La prova dell'idoneità della mascherina nasale Papillon

®

ai metodi descritti in queste istruzioni per l'uso per una

pulizia ed una disinfezione efficaci è stata fornita da un

laboratorio di prova riconosciuto indipendente.

Resistenza aerodinamica (resistance):

calo di pressione misurato con cuscinetti di appoggio

misura 2

a 50 l/min = max. 0,1 hPa

a 100 l/min = max. 0,4 hPa

Pressione acustica

30,8 dB(A) misurata con testa artificiale a 10 hPa ai

sensi della norma EN ISO 17510-2

Connettore per tubo flessibile

∅ 22 mm per tubi flessibili elastoplastici

Peso

ca. 92 g

Pressione terapeutica

da 4 a 20 hPa

Materiali utilizzati

mascherina (senza lattice): silicone, PC

fascia per la testa

(senza neoprene): nylon, lycra, spandex,

poliuretano, poliestere

Pulizia della fascia per la testa

Curva di pressione/flusso

P [hPa]

Unità di pressione

1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H

2

O

Flusso intermedio [l/min.]

I

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