DOMUS N33029 Istruzioni per l'uso

APEX MEDICAL S.L.

Elcano 9, 6

a

planta

48008 Bilbao. Vizcaya. Spain

APEX MEDICAL CORP.

No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng,

New Taipei City, 23679, Taiwan

Manufacturing Facility:

Apex Medical (Kunshan) Corp.

No. 1368, Zi Zhu Rd.,Kunshan Kai Fa Hi-Tech,

Kunshan City, JiangSu Sheng, China

www.apexmedicalcorp.com

746003-0000 V1.1

3

Instruction Manual

Model No.: 9P-074500 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE.

User’s manual ................................................................. P. 1

Manual de Instrucciones ................................................. P.15

Instruções de Utilização .................................................. P.30

Instructions d'utilisation ................................................... P45

Gebrauchsanleitung ........................................................ P.60

Dutch

Gebruikershandleiding .................................................... P.75

Italiano

Manuale di istruzioni ...................................................... P.91

1

English

IMPORTANT SAFEGUARDS

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE

DANGER - To reduce the risk of electrical shock:

1. Always unplug this product immediately after using.

2. Do not use while bathing.

3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.

4. Do not place in or drop into water or other liquids.

5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury:

1. This product should never be left unattended when plugged in.

2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately.

3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns

or choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device.

4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other

mattress not recommended by the manufacturer.

5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has

been dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for

examination and repair.

6. Keep the cord away from heated surfaces.

7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as

a bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint,

hair, and other similar particles.

8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product.

9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.

10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect

that you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician

immediately.

11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation.

CAUTION –

1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the

distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone.NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs:

NOTE - Calls attention to useful information, tips, reminders.

CAUTION - Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent

damage to or destruction of the equipment or other property.

WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or

practices in order to prevent personal injury.

2

English

1. INTRODUCTION

This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.

1.1 GENERAL INFORMATION

This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of

pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards:

EMC Warning Statement

This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the EN

60601-1-2:2007. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful

interference in a typical medical installation. This equipment generates uses and can radiate radio

frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful

interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not

occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to other devices,

which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct

the interference by one or more of the following measures:

 Reorient or relocate the receiving device.

 Increase the separation between the equipment.

 Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s)

are connected.

 Consult the manufacturer or field service technician for help.

1.2 INTENDED USE

This product is intended:

 to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort.

 for long term home care of patients suffering from pressure ulcers.

 for pain management as prescribed by a physician.

The product can only be operated by personnels who are qualified to perform general nursing

procedures and has received adequate training in knowledge of prevention and treatment of pressure

ulcer.

NOTE:

This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic

mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000

-

3

-

3

107

Italiano

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF

portatili e mobili e questo dispositivo:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono

controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire

interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di

comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla

potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.

Potenza massima di

trasmissione

indicata per il

trasmettitore W

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m

150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz a 800 MHz

Pd 2.1=

Da 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3.2=

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la

distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione

applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di

trasmissione massima del trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore.

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di

frequenza maggiore.

Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e

persone.

106

Italiano

RF irradiata IEC 61000-4-3

bande ICM s

a

3 V/m

Da 80MHz a

2,5 GHz

3V/m

Watt (W), in base al fabbricante

del trasmettitore, e d

rappresenta la distanza di

separazione consigliata in metri

(m)

b

.

Le intensità di campo di

trasmettitori RF fissi, in base a

una ricerca

sull'elettromagnetismo

c

,

devono essere inferiori al livello

di conformità per ciascun

intervallo di frequenza.

Si possono verificare

interferenze nei pressi di

dispositivi contrassegnati dal

seguente simbolo:

NOTE 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.

NOTE 2 Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

a) Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a

6.795 MHz; da 13,553MHz a 13,567MHz da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a

40,70 MHz.

b) I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di

frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di

comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati

inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un

fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori

in questi intervalli di frequenza.

c) Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni

(cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e

trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare

l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in

considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo

in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in

precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a osservazione per verificarne il

funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale, potrebbero essere

necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del

dispositivo.

d) Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere

inferiori a 3 V/m.

2

English

1. INTRODUCTION

This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.

1.1 GENERAL INFORMATION

This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of

pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards:

EMC Warning Statement

This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the EN

60601-1-2:2007. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful

interference in a typical medical installation. This equipment generates uses and can radiate radio

frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful

interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not

occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to other devices,

which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct

the interference by one or more of the following measures:

 Reorient or relocate the receiving device.

 Increase the separation between the equipment.

 Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s)

are connected.

 Consult the manufacturer or field service technician for help.

1.2 INTENDED USE

This product is intended:

 to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort.

 for long term home care of patients suffering from pressure ulcers.

 for pain management as prescribed by a physician.

The product can only be operated by personnels who are qualified to perform general nursing

procedures and has received adequate training in knowledge of prevention and treatment of pressure

ulcer.

NOTE:

This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic

mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000

-

3

-

3

4

English

2. PRODUCT DESCRIPTION

2.1 PUMP AND MATTRESS SYSTEM

2.2 PUMP UNIT

1

2

1. CPR Tags

2. Pump unit

3. Mattress unit

4. Quick Connector

Front View

1. Quick Connector Slot

2. Front Panel

Rear View

1. Power Switch

2. Power Cord

3. Bed Frame Hangers

4. Air Filter

1

2

3

4

105

Italiano

Cadute di tensione, brevi e

variazioni di tensione linee

di entrata di alimentazione

IEC61000-4-11

<5 % di U

T

(>95 %

di caduta in UT)

per 0,5 interruzioni

40 % di U

T

(60 % di

in UT) per 5 cicli

70 % di U

T

(30 % di

caduta in U

T

) per

25 cicli <5 % U

T

(>95 % di caduta in

UT) per 5 sec.

<5 % di U

T

(>95 %

di caduta in UT)

per 0,5 interruzioni

40 % di U

T

(60 % di

in UT) per 5 cicli

70 % di U

T

(30 % di

caduta in U

T

) per

25 cicli <5 % U

T

(>95 % di caduta in

UT) per 5 sec.

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

Se l'utente di questo dispositivo

ha bisogno di un utilizzo

continuo durante le interruzioni

dell'alimentazione, è

consigliabile che il dispositivo

venga alimentato tramite un

gruppo di continuità o una

batteria.

Campo magnetico della

(50/60Hz)

Frequenza di

alimentazione

IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m I campi magnetici della

frequenza dell'alimentazione

devono essere pari ai livelli

caratteristici di una sede tipica

di un ambiente commerciale o

ospedaliero comune.

NOTE: U

t

rappresenta la tensione dell'alim

entazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.

Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Immunità Livello del Test

IEC60601

Conformità Ambiente Elettromagnetico –

Guida

RF condotta IEC 61000-4-6

3Vrms da 150

kHz a

80 MHz fuori dalle

3Vrms

I dispositivi di comunicazione

RF portatili e mobili non devono

essere utilizzati a una distanza

inferiore, per qualsiasi parte di

questo dispositivo, inclusi i

cavi, rispetto alla distanza di

separazione consigliata

calcolata dall'equazione

applicabile alla frequenza del

trasmettitore.

Distanza di separazione

consigliata

d

= 1,2√P da 150kHz a 80MHz

d = 1,2√P da 150kHz a 80MHz

d = 2,3√P da 80MHz a 2,5G

MHz

Dove P rappresenta l'indice di

potenza di trasmissione

massimo del trasmettitore in

104

Italiano

Appendice A: Informazioni sulla Compatibilità

Elettromagnetica

Guida e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida

Emissioni RF

CISPR 11 Group1

Il dispositivo utilizza energia RF solo per il suo

funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono

molto basse e non sono suscettibili di causare

interferenze a dispositivi elettronici

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,

compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli

direttamente

collegati alla rete di alimentazione

a basso voltaggio pubblica.

Emissioni armoniche

IEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni della

tensione/ Emissioni di

sfarfallii

IEC61000-3-3

Conforme

Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Immunità Test IEC60601 Conformità Livello elettromagnetico

Guida Ambiente

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC61000-4-2

Contatto ±6kV

±8kV aria

Contatto ±6kV

±8kV aria I pavimenti devono essere di

legno,

cemento o piastrelle di

ceramica.

Se i pavimenti sono ricoperti di

materiale sintetico, l'umidità

relativa deve essere almeno

del 30%.

Transitorio elettrico rapido

/raffica

IEC61000-4-4

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

Sovratensi IEC61000-4-5

±1 kV per

modalità

±2kV per modalità

comune

±1 kV per

modalità

±2kV per modalità

comune

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

5

English

3. INSTALLATION

Unpack the box and check the package contents for completeness.

Package Content List

 Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased)

 Pump Unit x 1

 User Manual x 1

Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please

contact your dealer immediately.

3.1 PUMP & MATTRESS INSTALLATION

1. Place the mattress or pad on top of a bed frame. Orient the mattress so that the

foot-markers on the mattress are situated towards

the end of the bed (where pump will be located).

2. Place the pump hangers over the bed railing at the

foot of the bed. Support the pump from the bottom

and turn the hangers outward (or inward) to secure

the pump against the railing.

If no bed railing is available, place the pump on a

flat, sturdy surface or on the floor, beneath the bed.

3.

Connect the Quick Connector on the air hose (from

air mattress) to the pump unit Quick Connector

Slot. When you hear a "click", the connection will

be secured.

NOTE: Check and ensure the air hoses are

not kinked or tucked under the

mattress.

6

English

4. Plug the power cord into a electrical outlet with the

appropriate voltage.

NOTE: The pump unit must be suitable for

the local power voltage.

5. Turn the main power switch (on pump) to the ON

position. After you turn on power to the pump, you will

have to wait at least 20 minutes for the mattress to

become fully inflated.

The low pressure indicator (yellow LED) will

illuminate while the mattress is pressurizing.

When the appropriate pressure is reached, the

Low Pressure indicator (yellow LED) will go off

and the Normal Pressure indicator (green LED)

will illuminate. The bed is now ready for use.

NOTE: You can unplug the unit to disconnect the device. Do not position the

equipment so that it is difficult to operate the disconnecting device.

CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses

recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose.

(applied part: air mattress)

NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you

can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure

inside the air cells.

NOTE: After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from

possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be

positioned to always allow unhindered patient access by physicians and

caregivers.

103

Italiano

10. DESCRIZIONE TECNICA

Voce Specifiche

Alimentazione (Nota: Fare

riferimento all’etichetta della

potenza nominale apposta al

prodotto)

AC 220-240V 50 Hz, 0,06 A 12W (sistema 230V)

Portata del fusibile T1AL, 250V

Ciclo Fisso, 9,6 min a 50Hz

Dimensioni (L x P x H) 29 x 18,5 x 12,6 (cm) o 11,4" x 7,3" x 5,0"

Peso 2,2 Kg o 5 lb

Ambiente

Pressione

atmosferica da

700 hPa a 1013,25 hPa

Temperatura

Operativa: da 10° C a 40° C (da 50° F a 104° F)

Immagazzinamento: da -15° C a 50° C (da 5° F a 122° F)

Spedizione: da -15° C a 70° C (da 5° F a 158° F)

Umidità

Operativa: dal 10% al 90% senza condensa

Immagazzinamento: dal 10% al 90% senza condensa

Spedizione: dal 10 % al 90% senza condensa

Classificazione

Classe II, Tipo BF, IP21

Destinazione d’uso: materassi ad aria

Non adatto per l’uso alla presenza di miscele anestetiche

infiammabili od ossigeno (nessuna protezione AP o APG)

Materasso Specifiche

Modello Coprimaterasso 4"

Coprimaterasso 5"

Coprimaterasso 5"+3”

Dimensioni (L x P x H)

190 x 80 x 10,2(cm)

O

74,8" x 31,5" x 4,0"

200 x 90 x 12,7(cm)

O

78,7" x 35,4" x 5"

200 x 90 x 12,7(cm)

O

78,7" x 35,4" x 5"

Peso 3,1 kg or 6,9 lb 5,2 kg o 11,4 lb 5,6 kg or 12,5 lb

Portata della pressione Impostazione da morbido a duro.

NOTA:

1. Consultare il distributore o il rappresentante EU per altri documenti tecnici.

2. Queste specifiche sono anche applicabili in altre zone che usano lo stesso tipo di

3. alimentazione elettrica.

4. Le dimensioni ed il peso del materasso sono misurati senza l’imbottitura.

5. Il produttore si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.

102

Italiano

9. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Problem Solution

L'alimentazione non è

acceso Controllare se la spina collegato alla rete.

Allarme è il

(visivo)

Controllare se l'alimentazione viene improvvisamente arrestato.

Controllare se il CPR è sigillato.

Controllare se il collegamento tra il connettore del tubo aria pompa

sia collegato saldamente.

Controllare se tutti i collegamenti dei tubi lungo materasso sono

garantiti..

Il paziente sta finendo di

pressione

impostaz

ione potrebbe essere insufficiente per il paziente, regolare

campo del comfort da 1 a 2 livelli più alti e attendere qualche minuto

per il miglior comfort.

Forma di materasso è

allentato

Controllare se tutti i bottoni a pressione o cinghie di materasso so

no

tutti saldamente fissati.

Controllare se il materasso è fissato al telaio del letto con delle

cinghie

N aria prodotta da alcuni

prese d'aria del tubo

dell'aria connettore

Questo è normale dal momento che è la modalità alternata. Prese

d'aria, a turno, per produrre aria durante il loro tempo di ciclo

7

English

4. OPERATIONS

NOTE: Always read the operating instructions before use.

1 PANEL OPERATIONS

1. Pressure Adjustment Knob

The pressure adjustment knob controls the air pressure in the mattress. Turning the knob

clockwise will increase the pressure; counter-clockwise decreases the pressure. Higher

pressures will support heavier patients. The pressure should be adjusted according to

individual comfort preferences.

When the mattress is finished pressurizing to the desired level of firmness, the Normal

Pressure LED indicator will illuminate.

NOTE: You can also check if the pressure is suitable for the patient by sliding one hand

beneath the air cells at the level of the patient's buttocks. The air cells will alternately

inflate and deflate. You should feel slight contact with the buttocks when the air

cells beneath the buttocks deflate.

NOTE: Every time the mattress is initialized (inflated), it is recommended that you set the

pressure knob to "Max" to hasten inflation. You can then adjust the air mattress to

the desired firmness later.

2. Normal Pressure Indicator

When the green LED illuminates, the pressure inside of air mattress has reached the

desired pressure setting (preset on the Pressure Adjustment Knob).

8

English

3. Low Pressure Indicator

When the mattress is initializing, the Low Pressure LED will illuminate until the appropriate

pressure is reached (according to the Pressure Adjustment Knob); this is normal.

Otherwise, the Low Pressure LED is a warning, indicating that the pressure in mattress is

unusually low. Check to ensure all connections are secured and correctly installed as per

the installation instructions.

NOTE: If the pressure level is consistently low, check for any leakage (tubes or air

hoses). If necessary, replace any damaged tubes or hoses or contact your

local qualified dealer for repair.

4. Alternate / Static Switch

The ALTERNATE/STATIC switch selects between Alternate Pressure mode and Static

Pressure mode. With Alternate Pressure mode, alternating air cells are partially deflated

and inflated, avoiding prolonged pressure on any single point beneath the patient; this is to

prevent pressure ulcers. With Static Pressure mode, all of the air cells are equally inflated.

4.2 Emergency CPR Operations

CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if

an emergency CPR situation occurs with the patient on

the mattress, the mattress must be quickly deflated.

This is done by quickly pulling on the CPR tag located at

the head of the mattress on the patient’s right-side. The

quick connector found from the pump unit can also be

disconnected to hasten deflation.

5. CLEANING

It is important to follow the cleaning procedures before first-time use with any patient; this is to avoid

the possibility of transmission of pathogens between patients and caregivers.

Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid contact with

dust and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you use will not harm or

corrode the plastic casing on the pump unit.

CAUTION: Do not immerse or soak the pump unit in liquids.

Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild

detergent. Avoid dust and proximity to dusty areas. The cover may also be cleaned using sodium

hypochlorite diluted in water. All components should be air dried thoroughly before use.

CAUTION: Do not use phenolic based products for cleaning.

101

Italiano

6. IMMAGAZZINAMENTO DEL MATERASSO

1. Distendere il materasso su una superficie piatta, sottosopra.

2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere i piedi.

3. All’estremità del materasso ci sono delle fascette, avvolgerle attorno al materasso per impedire

che di srotoli.

Nota: Non piegare, accartocciare o impacchettare il materasso.

7. MANUTENZIONE

7.1 GENERALE

1. Controllare il cavo d’alimentazione e la spina per abrasioni o usura eccessiva.

2. Controllare che il coprimaterasso non abbia segni d’usura o danni.

3. Scollegare i tubi dell’aria dal materasso. Poi, controllare il flusso dell’aria delle due bocchette

della pompa. Devono fornire aria alternatamente quando la pompa è in modalità “alternata”.

4. Controllare che i tubi dell’aria non abbiano alcun tipo di piega o rottura. Rivolgersi al distributore

locale per la sostituzione.

7.2 Sostituzione del filtro dell'aria

1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa.

2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un

detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso.

3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente

è sporco.

8. DURATA PREVISTA:

I prodotti sono destinati ad offrire un funzionamento sicuro e affidabile quando utilizzati o installati

secondo le istruzioni fornite da Apex Medical. Apex Medical raccomanda che il sistema di essere

ispezionato e riparato da tecnici autorizzati se vi sono segni di usura o preoccupazioni con funzione di

dispositivo e l'indicazione sui prodotti. In caso contrario, il servizio e il controllo dei dispositivi in

generale non dovrebbe essere richiesta.

100

Italiano

5. PULIZIA

È importante seguire le procedure di pulizia prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta con un

paziente; ciò serve ad evitare la possibilità di trasmissione di agenti patogeni tra pazienti e assistenti.

Pulire l'unità della pompa con un panno umido precedentemente bagnato con un detergente non

aggressivo. Evitare il contatto con la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Assicurarsi che i

detergenti utilizzati non danneggino o corrodano l'involucro di plastica dell'unità della pompa.

ATTENZIONE: Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa.

Pulire il materasso con un panno umido precedentemente bagnato con acqua tiepida e un detergente

non aggressivo. Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche

utilizzando ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene

all'aria prima dell'uso.

ATTENZIONE: Non utilizzare prodotti a base fenolica per la pulizia.

ATTENZIONE: Non lasciare asciugare il materasso direttamente esposto alla luce del sole.

La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando delle

soluzioni disinfettanti. Lasciare asciugare bene all'aria, quindi rivoltarla e pulire l'esterno della borsa

con delle soluzioni disinfettanti.

Materiale del rivestimento: Nylon/PU

Materiale del rivestimento: Argento

+

Nylon/PU

Materiale del rivestimento: Stretch

9

English

CAUTION: Do no dry the mattress in direct sunlight.

The carrying bag (if available) should be turned inside-out and completely wiped-down using

disinfectant solutions. Allow it to air-dry thoroughly and then turn it back and wipe down the outside of

the bag with disinfectant solutions.

Cover Material: Nylon/PU

Cover Material: Silver+ Nylon/PU

Cover Material: Stretch

6. MATTRESS STORAGE

1. Lay the mattress on a flat surface, upside-down.

2. Roll-up the mattress starting from the head until you reach the foot of the mattress.

3. Use the straps at the end of the mattress and stretch them around the mattress to prevent it

from unraveling.

Note: Do not fold, crease or stack the mattresses.

7. MAINTENANCE

7.1 GENERAL

1. Check the main power cord and plug for abrasions or excess wear.

2. Check the mattress cover for signs of wear or damage.

3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the airflow coming from the two air

outlets on the pump. They should be alternately delivering air when the pump is set at

“alternate” mode.

4. Check the air hoses for kinks or breaks. For replacement, please contact your local

distributor.

7.2 AIR FILTER REPLACEMENT

1. Open the air filter cap located at the

back of pump.

2. The filter is reusable and can be washed

gently with a mild detergent and water.

Dry the filter before use.

3. Check and replace air filter regularly if

environment is dirty.

10

English

8. EXPECTED SERVICE LIFE:

The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the

instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected and

serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function and

indication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be

required.

9. TROUBLE SHOOTING

Problem Solution

Power is not ON Check if the plug is connected to mains.

Alarm is on

(Visual)

Check if the power is suddenly shut down.

Check if the CPR is sealed.

Check if the connection between air tube connector to pump unit is

tightly secured.

Check if all tubing connections along mattress are secured.

Patient is bottoming out

Pressure setting might be inadequate for the patient, adjust comfort

range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort.

Mattress form is loose

Check if all the snap buttons or str

aps of mattress are all securely

fastened.

Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps.

No air produced from some

air outlets of the air tube

connector

This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns

to produce air during their cycle time.

99

Italiano

3. Indicatore pressione bassa (Low Pressure Indicator)

Mentre il materasso si sta gonfiando, è normale che l’indicatore LED di bassa pressione si

illumini e resti acceso finché è raggiunta la pressione appropriata (in base all’impostazione della

manopola di regolazione della pressione). In tutti gli altri casi, l’indicatore LED di bassa pressione

è un avviso che indica che la pressione del materasso è particolarmente bassa. Controllare ed

assicurarsi che tutti i collegamenti siano fissati in sicurezza ed eseguiti in modo appropriato,

come descritto nelle istruzioni per l’installazione.

NOTA: Se il livello di pressione è molto basso, controllare se ci sono perdite (tubi o bocchette

dell’aria).Se necessario, sostituire tutti i tubi o bocchette danneggiate, oppure

rivolgersi al rivenditore locale per la riparazione.

4. Interruttore Alternate / Static (Alternate / Static Switch)

L’interruttore ALTERNATE / STATIC permette di selezionare la modalità pressione alternata e

pressione statica. In modalità di pressione alternata, celle d’aria alternate sono gonfiate e

sgonfiate, evitando pressioni prolungate su qualsiasi punto singolo sotto il paziente; questo

previene le piaghe da decubito. In modalità di pressione statica, tutte le celle d’aria sono gonfiate

in modo uguale.

4.2 Operazioni CPR d’emergenza

La rianimazione cardio-polmonare (CPR) deve essere

eseguita su una superficie robusta. Quindi, se si verifica

una situazione d’emergenza CPR con il paziente sul

materasso, è necessario sgonfiare rapidamente il

materasso. Questa operazione si esegue tirando il

cordino CPR che si trova alla testa del materasso, a

destra del paziente. Può essere staccato anche il

connettore della pompa per accelerare l’uscita dell’aria.

98

Italiano

4. OPERAZIONI

NOTA: Leggere sempre le istruzioni operative prima dell’uso.

4.1 PANNELLO DI CONTROLLO

1. Manopola di regolazione della pressione

La manopola di regolazione della pressione controlla la pressione dell’aria del materasso.

Girando la manopola in senso orario si aumenterà la pressione; girandola in senso antiorario si

diminuirà la pressione. Pressioni maggiori supporteranno pazienti più pesanti. La pressione deve

essere regolata in base alle preferenze individuali di comfort.

Quando il materasso si è pressurizzato al livello voluto di elasticità, l’indicatore LED di pressione

normale si illuminerà.

NOTA: Si può anche controllare se la pressione è adatta per il paziente infilando una

mano sotto le celle a livello delle natiche del paziente. Le celle d’aria si

gonfieranno e sgonfieranno alternatamente. Si dovrebbe sentire un leggero

contatto con le natiche quando le sottostanti celle d’aria si sgonfiano.

NOTA: Ogni volta che il materasso è gonfiato (inizializzato), si raccomanda di impostare

la manopola della pressione su "Max" per velocizzare la procedura. L’elasticità del

materasso ad aria può essere regolata in un secondo tempo.

2. Indicatore pressione normale (Normal Pressure Indicator)

Quando il LED di colore verde si illumina, la pressione all’interno del materasso ha raggiunto

l’impostazione voluta (predefinita sulla manopola di regolazione della pressione).

11

English

10. TECHNICAL DESCRIPTION

Item Specification

Power Supply (Note: See

rating label on the product) AC 220-240V 50 Hz, 0.06 A 12W (For 230V System)

Fuse Rating T1AL, 250V

Cycle time Fixed 9.6 min @ 50Hz

Dimension (L x W x H) 29 x 18.5 x 12.6 (cm) or 11.4" x 7.3" x 5.0"

Weight 2.2 Kg or 5 lb

Environment

Atmospheric

Pressure

700 hPa to 1013.25 hPa

Temperature

Operation:10° C to 40° C (50° F to 104° F)

Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F)

Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F)

Humidity

Operation: 10% to 90% non-condensing

Storage: 10% to 90% non-condensing

Shipping:10 % to 90% non-condensing

Classification

Class II, Type BF, IP21

Applied Part: Air Mattress

Not suitable for use in the presence of a flammable

anesthetic mixture (No AP or APG protection)

Mattress Specification

Model 4” Mattress 5” Mattress 5" Mattress +3”

Foam pocket

Dimension (L x W x H)

190 x 80 x 10.2 cm

or

74.8" x 31.5" x 4.0"

200 x 90 x 12.7 cm

or

78.7" x 35.4" x 5"

200 x 90 x 12.7 cm

or

78.7" x 35.4" x 5"

Weight 3.1 kg or 6.9 lb 5.2 kg or 11.4 lb 5.6 kg or 12.5 lb

Pressure Range Soft to Firm setting.

NOTE:

1. Consult the distributor or EU representative for further technical documents.

2. These specifications are also applicable for other regions operating with the same power

supply.

3. Mattress dimensions and weight is measured without foam;

4. The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice.

12

English

APPENDIX A: EMC INFORMATION

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment-Guidance

RF emissions

CISPR 11 Group1 The device uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment

RF emissions

CISPR 11 Class B

The device is suitable

for use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to the

public low-voltage power supply network.

Harmonic emissions

IEC61000-3-2 Class A

Voltage fluctuations /

Flicker emissions

IEC61000-3-3

Complies

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test IEC60601

test level Compliance Electromagnetic

Environment-Guidance

Electrostatic Discharge (ESD)

IEC61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Floors should be wood, concrete or

ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/ burst

IEC61000-4-4

±2kV for power

supply line

±1kV for input/out

line

±2kV for power

supply line

±1kV for input/out

line

Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment.

Surge

IEC61000-4-5

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to earth

± 1 kV line(s) to

line(s)

Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines

IEC61000-4-11

<5 % UT (>95 % dip

in UT)for 0,5 cycle

40 % UT (60 % dip in

UT)for 5 cycles

70 % UT (30 % dip in

UT)for 25 cycles

<5 % UT (>95 % dip

in UT)for 5 sec

<5 % UT (>95 % dip

in UT) for 0,5 cycle

40 % UT (60 % dip in

UT) for 5 cycles

70 % UT (30 % dip in

UT) for 25 cycles

<5 % UT (>95 % dip

in UT) for 5 sec

Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment. If the user of this

device requires continued operation

during power mains interruptions, it

is recommended that the device be

powered from an uninterruptible

power supply or a battery.

97

Italiano

4. Collegare il cavo d’alimentazione ad una presa

elettrica con la tensione appropriata.

NOTA: La pompa deve essere del tipo adatto

per la tensione elettrica locale.

Non

posizionare l'apparecchiatura in modo che è

difficile far funzionare il dispositivo di

sezionamento.

5. Giare l'interruttore d'alimentazione (sulla pompa)

sulla posizione d’accensione. Dopo avere

acceso la pompa, sarà necessario attendere

almeno 20 minuti perché il materasso si gonfi

completamente.

L’indicatore di bassa pressione (LED di colore

giallo) si illuminerà mentre il materasso si

pressurizza.

Una volta raggiunta la pressione appropriata,

l’indicatore di bassa pressione (LED di colore

giallo) si spegnerà e si illuminerà l’indicatore di

pressione normale (LED di colore verde).

Adesso il letto è pronto all'uso.

NOTA: Scollegare la pompa per spegnere il dispositivo.

ATTENZIONE: La pompa in dotazione al materasso può essere usata solo con materassi

raccomandati dal produttore. Non usarla per qualsiasi altro scopo.

(Campo d’applicazione: materassi ad aria)

NOTA: (Per modelli SENZA funzione bassa pressione – perdita d’aria) In caso di

ammanco di corrente, coprire il connettore con il cappuccio installato durante il

trasporto per mantenere la pressione dell’aria all’interno delle celle.

NOTA: Dopo l’installazione, assicurarsi di spostare i cavi e i tubi dalle aree di traffico per

evitare che siano d’intralcio. TUTTA L’ATTREZZATURA deve essere disposta in

modo tale che i medici e gli assistenti possano sempre avere libero accesso al

paziente.

96

Italiano

3. INSTALLAZIONE

Aprire la confezione controllare che siano contenuti tutti gli elementi.

Contenuto della confezione

 Materasso x 1 (potrebbe non essere incluso se è stata acquistata solo la pompa)

 Pompa x 1

 Manuale d’uso x 1

Ispezionare l’attrezzatura e verificare che non sia stata danneggiata durante la spedizione. Se ci sono

dei danni, rivolgersi immediatamente al rivenditore.

3.1 INSTALLAZIONE DI POMPA E MATERASSO

1. Collocare il materasso o imbottitura sopra la struttura del letto. Orientare il materasso in

modo che il disegno dei piedi, stampigliato sul

materasso, sia rivolto verso parte finale del letto

(dove sarà collocata la pompa).

2. Collocare i ganci della pompa sulla ringhiera ai

piedi del letto. Tenere la pompa per la base e

girare i ganci verso l’esterno (o l’interno) per

fissarla alla ringhiera.

Se il letto non è dotato di ringhiere, collocare

la pompa su una superficie piatta e robusta,

oppure sul pavimento sotto il letto.

3. Collegare il connettore del tubo dell’aria (del

materasso ad aria) all’attacco della pompa. Il

collegamento è fissato in sicurezza quando si

sente uno "scatto".

NOTA:

Controllare ed assicurarsi che

i tubi dell’aria non siano piegati o infilati

sotto il materasso.

13

English

Power frequency

(50/60Hz) magnetic field

IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Power frequency magnetic fields

should be at levels characteristic of

a typical location in a typical

commercial or hospital environment.

NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test IEC60601 test level Compliance

Electromagnetic Environment-Guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3Vrms150 kHz to 80

MHz outside ISM

bandsa

3 V/m 80 MHz to 2.5

GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to

any part of this device, including cables,

than there commended separation

distance calculated from the equation

applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation distance

Pd 2.1=

150kHz to 80MHz

Pd 2.1=

150kHz to 80MHz

Pd 3.2=

80 MHz to 2.5G MHz

Where P is the maximum output power

rating of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter manufacturer

and d is the recommended separation

distance in meters (m).b

Field strengths from fixed RF transmitters,

as determined by an electromagnetic site

survey c, should be less than the

compliance level in each frequency

ranged.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following

symbol:

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

14

English

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption

and reflection from structures, objects and people.

Recommended separation distances between portable and mobile RF

communications equipment and this device:

This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are

controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by

maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment

(transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment

Rated maximum

output power

of transmitter

W

Separation distance according to frequency of transmitter m

150 kHz to 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz to 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz to 2,5 GHz

Pd 3.2=

0.01 0.12

0.12 0.23

0.1 0.38

0.38 0.73

1 1.2

1.2 2.3

10 3.8

3.8 7.3

100 12

12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance

d

in

meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the

maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidel

ines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reflection from structures, objects, and people.

a) The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795

MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.

b)

The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80

MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could

cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is

used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges.

c) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land

mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically

with accuracy. To asses

s the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site

survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds

the applicable RF compliance level above, the device sho

uld be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

95

Italiano

2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

2.1 SISTEMA DI POMPA E MATERASSO

2.2 POMPA

1

2

1. Linguette CPR

2. Pompa

3. Materasso

4. Connettore

Veduta frontale

1. Attacco connettore

2. Panello frontale

Veduta posteriore

1. Interruttore d’alimentazione

2. Cavo d’alimentazione

3. Ganci per struttura del letto

4. Filtro dell'aria

1

2

3

4

94

Italiano

DEFINIZIONE DEI SIMBOLI

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.

Numero di catalogo

Fabbricante

Conforme agli standard di protezione dalle scosse elettriche per dispositivi di

tipo BF.

Attenzione, leggere attentamente le informazioni allegate!

Attenzione -

Seguire la procedura adeguata per lo Smaltimento di Dispositivi

Elettrici ed Elettronic

i (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso

un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed

elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto,

contattare l'ufficio competente locale, i

l servizio di gestione dei rifiuti o il

rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto.

Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso

Limiti di temperatura

Protetto contro i corpi solidi e di una maggiore 12,5 mm; Protezione contro la

caduta verticale di gocce d'acqua

Classe II

Lavare a secco, utilizzare qualsiasi solvente tranne il Tricloroetilene

Non stirare

Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto

Non usare asciugatrice

Non candeggiare

Non lavare a secco

Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF)

Lavare a macchina, regolare / normale, 60 ºC (140 ºF)

15

Espa

ñ

ol

MEDIDAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES

LEA LAS INSTRUCCIONES COMPLETAMENTE ANTES DE USARSE

PELIGRO - Para reducir el riesgo de descarga eléctrica:

1. Siempre desconecte este producto inmediatamente después de usarlo.

2. No lo use mientras se esté bañando.

3. No coloque o almacene el producto donde se pueda caer o ser halado hacia una bañera o

lavamanos.

4. No lo coloque en agua o lo deje caer dentro de agua u otro líquido.

5. No trate de sacar un producto que haya caído en el agua. Desconéctelo inmediatamente.

ADVERTENCIA – Para reducir el riesgo de quemaduras, choque eléctrico, incendios o

lesiones:

1. No dejar desatendido nunca este aparato cuando esté enchufado.

2. Evaluar en los pacientes el riesgo de que queden atrapados de acuerdo con el protocolo y

hacerles un seguimiento adecuado.

3. Cuando se utilice el equipo en o cerca de niños o personas discapacitadas, mantenga un

estrecho control sobre el mismo. Se podrían producir quemaduras eléctricas o asfixia si un niño

se traga una pequeña pieza desprendida del aparato.

4. Utilícelo sólo para el uso indicado en este manual. No utilice otros colchones no recomendados

por el fabricante.

5. No haga funcionar el equipo si: Tiene un cable o enchufe estropeados, no funciona normalmente,

se ha caído o dañado o ha entrado en contacto con agua o líquidos. Devuelva el equipo al punto

de venta donde lo adquirió para su examen y reparación.

6. Mantenga el cable de red lejos de cualquier fuente de calor.

7. No bloquear nunca las entradas de aire de este producto. No colocar nunca el producto en

superficies mullidas, como camas o sillones ya que podrían bloquearlas igualmente. Mantener

las entradas de aire libres de hilos, pelos y otras partículas similares.

8. No introducir ni dejar entrar ningún objeto en las entradas o en el tubo de este producto.

9. No modificar este equipo sin la autorización del fabricante.

10. Las fundas del colchón han superado la prueba de irritación y sensibilización de la piel. Sin

embargo, si sospecha que puede haber tenido o estar teniendo una reacción alérgica, consulte

inmediatamente con un médico.

11. No dejar largos trozos de tubo en la parte superior de la cama. Podría provocar estrangulamiento

PRECAUCIÓN -

1. Si hay una posibilidad de interferencia electromagnética con los teléfonos móviles, por favor,

aumentar la distancia (3,3 m) entre los dispositivos o apagar el teléfono móvil.

NOTAS, PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS:

NOTA - Indica información útil, consejos, recordatorios.

PRECAUCIÓN - Indica la operación o procediminetos de mantenimiento correctos para evitar

daños o la destrucción del equipo u otra propiedad.

ADVERTENCIA - Indica un daño potencial que requiere de procedimientos operativos o de

prácticas correctas para evitar daños personales.

16

Espa

ñ

ol

1. INTRODUCCIÓN

Este manual debe usarse para la configuración inicial del sistema y para fines de referencia.

1.1 INFORMACIÓN GENERAL

Este es un sistema de colchón asequible y de alta calidad, apto para el tratamiento y prevención de

úlceras por presión. Este producto ha sido probado y exitosamente aprobado respecto a las

siguientes normas:

EMC - Declaración de Advertencia

Este aparato ha sido testado y cumple con los límites de aparatos médicos del EN 60601-1-2: 2007.

Estos límites están diseñados para aportar una protección razonable contra interferencias

perjudiciales de una típica instalación médica. Este dispositivo genera, utiliza y puede difundir energía

de frecuencia y, si no se instalada y se utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede generar

pequeñas interferencias a otros aparatos que estén cerca. Sin embargo, no hay garantía que la

interferencia no ocurra en una determinada instalación. Para comprobar si el aparato causa

interferencias perjudiciales a otros aparatos, compruébelo apagando o encendiendo el equipo. A

continuación se indica al usuario unas medidas para corregir las interferencias:

 Recolocar y reorientar el aparato receptor.

 Aumentar la distancia entre aparato a aparato.

 Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.

 Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener más ayuda.

1.2 USO PREVISTO

Este producto ha sido diseñado para:

 ayudar y reducir la incidencia de úlceras por presión a la vez que se optimiza la comodidad del

paciente.

 para el cuidado a largo plazo de pacientes que sufren de úlceras por presión.

 para el manejo del dolor de acuerdo a la prescripción médica.

Este producto solo puede ser utilizado por personal que esté cualificado para realizar tareas de

enfermería generales y haya recibido la instrucción adecuada en prevención y tratamiento de

úlceras de presión.

NOTA:

Este equipo no es apto para usarse en la presencia de una mezcla anestésica

inflamable con aire o con oxígeno puro u óxido de nitrógeno.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Clase B

IEC61000-3-2

IEC 61000

-

3

-

3

93

Italiano

1. INTRODUZIONE

Questo manuale deve essere usato per l’installazione iniziale del sistema e a scopo di riferimento.

1.1 INFORMAZIONI GENERALI

Questo sistema è un materasso conveniente e d’alta qualità, adatto per il trattamento e la prevenzione

delle piaghe da decubito. Questo prodotto è stato testato ed è stata approvata la sua conformità ai

seguenti standard:

Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato testato e soddisfa i limiti per i dispositivi medici in base alla EN

60601-1-2:2007. Tali limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole contro

interferenze dannose in un impianto medico tipico. Questo dispositivo genera, utilizza e può emettere

energia in radiofrequenza e, se non viene installato e utilizzato in base alle istruzioni, può causare

interferenze dannose ad altri dispositivi vicini. Tuttavia, non si può garantire che le interferenze non si

verifichino in un particolare impianto. Se questo dispositivo dovesse causare delle interferenze ad altri

dispositivi (il che si può stabilire accendendo e spegnendo il dispositivo), l'utente potrà cercare di

correggere l'interferenza con una o più delle seguenti misure:

 Orientare nuovamente o collocare in una posizione diversa il dispositivo di ricezione.

 Aumentare la distanza tra i dispositivi.

 Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato l'altro

dispositivo.

Rivolgersi al fabbricante o al servizio tecnico locale per ottenere aiuto .

1.2 SCOPO D'UTILIZZO

Lo scopo d’utilizzo di questo prodotto è:

 Aiutare a ridurre l’incidenza di piaghe da decubito ottimizzando al contempo il comfort del

paziente.

 Terapia domestica di pazienti non autosufficienti che soffrono di piaghe da decubito.

 Gestione del dolore, come prescritto dal medico curante.

Il prodotto può essere utilizzato esclusivamente da personnels che si sono qualificati per eseguire le

procedure infermieristiche generali e ha ricevuto un'adeguata formazione per la conoscenza della

prevenzione e trattamento delle ulcere da pressione.

NOTA:

Questa attrezzatura non è adatta per l'uso in presenza di anestetici infiammabili

miscelati con aria, ossigeno o protossido d'azoto.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

92

Italiano

IMPORTANTI MISURE DI SICUREZZA

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO

PERICOLO - Per ridurre il rischio di scariche elettriche:

1. Scollegare sempre il prodotto immediatamente dopo l’uso.

2. Non usare durante il bagno.

3. Non collocare o riporre il prodotto in luoghi dove può cadere o essere fatto cadere in una vasca

da bagno o lavandino.

4. Non collocare o far cadere in acqua o altri liquidi.

5. Non cercare di recuperare un prodotto caduto in acqua. Scollegarlo immediatamente.

AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni:

1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente.

2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere adeguatamente

sotto controllo i pazienti.

3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a bambini.

Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel caso in cui

ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo.

4. Utilizzare il prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito come viene descritto nel presente

manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante.

5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona

adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all'acqua. Restituire il prodotto a

un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione.

6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate.

7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto su una

superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture di

ventilazione. Mantenere le prese d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili.

8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto.

9. Non modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore.

10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle. Tuttavia, se

si sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al

medico.

11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di

strangolamento.

ATTENZIONE -

1. Se c'è una possibilità di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, si prega di aumentare la

distanza (3,3 milioni) tra dispositivi o spegnere il telefono cellulare.

NOTE, richiami all'ATTENZIONE E AVVISI:

NOTA - Richiama l’attenzione ad informazioni utili, suggerimenti e promemoria.

ATTENZIONE - Richiama l’attenzione sul corretto funzionamento o sulle procedure di

manutenzione per prevenire i danni o la distruzione dell’attrezzatura o delle

proprietà.

AVVISO - Richiama l’attenzione su possibili pericoli che richiedono le corrette procedure operative

o pratiche per prevenire lesioni alla persona.

17

Espa

ñ

ol

Definiciones de los SÍMBOLOS

Representante autorizado de la comunidad europea.

Número de catálogo

Fabricante

Este producto cumple el grado de protección contra la des

carga eléctrica para equipos de

tipo BF.

Atención, lea atentamente la información contenida en este manual

Atención – Reciclaje de equipamiento Eléctrico y Electrónico (WEEE):

Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje

de equipos

eléctricos y electrónicos. Para una información más detallada sobre el reciclaje de este

producto, por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento, servicio

de recogida a domicilio o el lugar donde adquirió el equipo.

Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso

Protegido contra objetos extraños sólidos de 12.5mm y de mayor tamaño;

Protección

contra la caída vertical de gotas de condensación de agua por ejemplo

Clase II

Límites de temperatura

Limpieza en seco, cualquier disolvente salvo Tricloroetileno

No planchar

Poner en secadora, Normal, baja temperatura

No poner en la secadora

No aplicar lejía

No limpiar en seco

Lavado a máquina, regular / normal, 95 grados C

Lavado a máquina, regular / normal, 60 grados C

18

Espa

ñ

ol

2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

2.1 SISTEMA DE BOMBA Y COLCHÓN

2.2 UNIDAD DE BOMBA

1

2

1. Etiquetas RCP

2. Unidad de bomba

3. Unidad de colchón

4. Conector rápido

Vista frontal

1. Ranura del Conector

Rápido

2. Panel Frontal

Vista posterior

1. Interruptor de

encendido/apagado

2. Cable de alimentación

3. Ganchos del marco de la

cama

4. Filtro del aire

1

2

3

4

91

Nederlandse

De aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele

HF-communicatieapparaten en dit apparaat

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde,

afgestraalde HF-storingen. De koper of de gebruiker van dit apparaat kan bijdragen tot de

vermindering van elektronmagnetische storingen door volgens de onderstaande lijst een minimale

afstand te respecteren tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten (zenders) en dit

apparaat, in overeenstemming met het maximum uitgangsvermogen van de communicatie-apparaten.

Maximaal

uitgangsvermogen

van de zender

W

Afstand volgens de zendfrequentie m

Van 150 kHz tot 80 MHz

Pd 2,1=

Van 80 kHz tot 800 MHz

Pd 2,1=

Van 800 MHz tot 2,5

GHz

P

d

3

,

2

=

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

bij z

enders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de

aanbevolen afstand d

in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de

betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsver

mogen van de

zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender.

Aanwijzing 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.

Aanwijzing 2:

Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De

elek

tromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,

objecten en personen.

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DOMUS N33029 Istruzioni per l'uso

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