Apex Digital Pro-care Auto Bariatric Manuale utente

Pro-care Auto

Pro-care Auto Bariatric

User’s Manual

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Pro-care Auto / Italiano 94

Introduzione

1.

Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali

future consultazioni.

1.1 Informazioni Generali

Il sistema è costituito da un materasso di alta qualità con un ottimo rapporto qualità/prezzo, per il

trattamento e la prevenzione di piaghe da decubito.

Il sistema è stato testato e approvato con successo per i seguenti standard:

IEC/EN 60601-1

IEC/EN 60601-1-2

IEC/EN 61000-3-2 Class A

IEC/EN 61000-3-3

CISPR 11 Group 1, Class B

Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato testato e soddisfa i limiti per i dispositivi medici in base alla EN 60601-1-2. Tali

limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose in un impianto

medico tipico. Questo dispositivo genera, utilizza e può emettere energia in radiofrequenza e, se non viene

installato e utilizzato in base alle istruzioni, può causare interferenze dannose ad altri dispositivi vicini.

Tuttavia, non si può garantire che le interferenze non si verifichino in un particolare impianto. Se questo

dispositivo dovesse causare delle interferenze ad altri dispositivi (il che si può stabilire accendendo e

spegnendo il dispositivo), l'utente potrà cercare di correggere l'interferenza con una o più delle seguenti

misure:



Orientare nuovamente o collocare in una posizione diversa il dispositivo di ricezione.



Aumentare la distanza tra i dispositivi.



Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato l'altro dispositivo.



Rivolgersi al fabbricante o al servizio tecnico locale per ottenere aiuto.

1.2 Destinazione d'uso

Questo prodotto ha lo scopo di aiutare e ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito, ottimizzando al

contempo il comfort del paziente. Fornisce inoltre quanto segue:



aiutare a ridurre l'incidenza delle piaghe da decubito, ottimizzando al tempo stesso il comfort del

paziente.



per la cura a lungo termine dei pazienti affetti da ulcere da pressione.



per la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.

Il prodotto potrà essere gestito solo da personale qualificato in termini di procedure generali infermieristiche

con la formazione adeguata nella prevenzione e nel trattamento di piaghe da decubito.

NOTA- L’apparecchiatura non è idonea all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria

o con ossigeno o protossido di azoto.

Pro-care Auto / Italiano 95

Descrizione Del Prodotto

2.

Aprire la scatola per individuare eventuali danni che si possono essere verificati durante il

trasporto. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

2.1 Sistema Di Pompa E Materasso

1. CPR

2. Unità della pompa

3. Sistema Materasso

4. Connettore rapido

2.2

Unità della pompa

Parte anteriore

1.

Connettori rapidi

2.

Pannello anteriore

Lato

1.

Pulsante di alimentazione

2.

Fusibili

1

2

1,2

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Rear

1.

Filtro dell'aria

2.

Staffe di montaggio

2.3 Pannello anteriore

1.

Tasto di alimentazione

2.

Regolazione della pressione

Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del paziente.

Per ricordare all'utente che il processo è in corso, i LED di funzione lampeggiano periodicamente e sono

sempre accese una volta completato il processo. Ci sono tre condizioni che attivano questa funzione

per garantire l'impostazione adeguata della pressione per il paziente.

1

2

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A.

In modalità terapia, premere il tasto TUNING per 3 secondi, il sistema avvierà automaticamente la

regolazione delle impostazioni di pressione.

B.

Il sistema inizierà automaticamente l'autoregolazione non appena si completa il gonfiaggio iniziale del

materasso.

C.

Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso (ad es.

arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente la funzione.

NOTA:Ogni volta che il materasso viene inizializzato (gonfiato), passerà automaticamente alla modalità

"Max Firm" per accelerare l'inflazione. Una volta che il sistema è pronto per l'uso, il sistema passerà

automaticamente alla modalità alternativa.

NOTA: Verificare se la pressione è adatta al paziente infilando una mano sotto le celle pneumatiche in

corrispondenza delle natiche del paziente. Aver cura di lasciare sempre uno spazio di almeno 2,5 cm

tra il paziente e la cella statica per evitare che sprofondi.

NOTA: Durante l'operazione di autoregolazione, è normale che il sistema effettui una serie di gonfiaggi

e sgonfiaggi.

3.

REGOLAZIONE

La funzione Regolazione consente la regolazione ottimale della pressione preimpostata regolata

automaticamente dal sistema. Sono disponibili tre livelli di Regolazione. "0" è la pressione preimpostata

regolata automaticamente del sistema. "+" è un livello più alto della pressione preimpostata e "-" è un livello

più basso della pressione preimpostata.

NOTA: La funzione Regolazione è disponibile esclusivamente nelle modalità Alternata, Pulsazione e CLP.

NOTA: Effettuare sempre un controllo manuale dopo l'impostazione della pressione per evitare che il

paziente tocchi il fondo.

4.

Durata del ciclo

Sono disponibili quattro durate del ciclo selezionabili dall'area del pannello a sfioramento. Premendo il tasto,

l'utente può selezionare uno delle quattro durate di ciclo in base al comfort del paziente e al risultato

desiderato.

5.

Modalità

Questo tasto consente di selezionare una delle modalità. Sono disponibile sette modalità selezionabili.

Premere continuamente il tasto per selezionare una modalità desiderata:

5.1

Modalità Alternata

alternato

Gonfia e sgonfia in modo continuo e sequenziale le celle d'aria per

ottenere un rilascio periodico della pressione ed evitare una

pressione prolungata su un singolo punto sotto il paziente.

Modalità

bassa

pressione

alternata

Gonfia e sgonfia in modo continuo e sequenziale le celle d'aria per

ottenere un rilascio periodico della pressione ed evitare una

pressione prolungata su un singolo punto sotto il paziente. Le celle

d'aria vengono gonfiate a pressione inferiore e sgonfiate a pressione

superiore rispetto al rispettivo livello di comfort in modalità alternata.

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5.2

Modalità pressione bassa continua

Il LED di funzione è sempre acceso come in modalità non alternata costante. Il sistema ridistribuisce la

massa corporea su una superficie maggiore ad una pressione bassa costante. Tutte le celle d'aria

vengono gonfiate in modo uniforme a pressioni inferiori rispetto al relativo livello di comfort della

modalità alternata.

5.3

Max saldezza

La superficie entra automaticamente in Max saldezza quando si accende l'interruttore di alimentazione.

Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua pressione massima di funzionamento. Una volta

raggiunto il livello massimo di pressione, la pompa passa automaticamente in modalità Regolazione

automatica. L’utente può utilizzare questa funzione anche al momento del trasferimento del paziente

o delle procedure di assistenza infermieristica per ottenere un miglior supporto. Questa modalità dura

20 minuti, quindi si torna automaticamente alla precedente impostazione. Per disabilitare questa

funzione, premere di nuovo il tasto Max saldezza.

NOTA: Max saldezza e il LED della funzione preimpostata si illuminano contemporaneamente finché il

materasso non raggiunge la pressione massima.

6

Blocco pannello

Se il pannello non viene toccato per 5 minuti, la funzione Blocco pannello blocca il pannello e viene

visualizzato un LED verde. Questa funzione consente di impedire modifiche di impostazione accidentali o

involontarie. Per sbloccare, premere il tasto Blocco pannello per 3 secondi e il LED verde inizia a lampeggiare

e ad effettuare di nuovo il conto alla rovescia.

7

Silenziamento allarme

Premere il tasto Silenziamento allarme per sospendere temporaneamente gli allarmi di bassa pressione. Se il

problema persiste, gli allarmi vengono nuovamente emessi entro 3 minuti per avvisare l'assistente sanitario,

finché non viene risolto.

7.1

Indicatore di bassa pressione

Quando la pressione è inferiore all’impostazione, l'indicatore di bassa pressione si accende con un

allarme acustico. Verificare se il CPR è correttamente installato e se tutti i collegamenti sono corretti in

base alle istruzioni. Se il livello di pressione è costantemente basso, verificare la presenza di eventuali

perdite (tubi o flessibili di collegamento). Se necessario, sostituire eventuali tubi o flessibili danneggiati

oppure contattare un rivenditore locale qualificato per la riparazione.

7.2

Indicatore di alta pressione

Quando la pressione è superiore all’impostazione, l'indicatore di alta pressione si accende con un allarme

acustico. Verificare se il tubo tra la pompa e il materasso è piegato o attorcigliato. Se il tubo è in

condizioni normali quando l'allarme continua, rivolgersi al punto presso il quale si è effettuato l'acquisto

per assistenza.

7.3

PFA (Allarme guasto alimentazione)

In caso di guasto dell’alimentazione, il LED di guasto di alimentazione e il cicalino si attivano. Premendo il

tasto Silenziamento allarme, si silenzia l’allarme acustico.

7.4

Assistenza tecnica

La spia Assistenza viene attivata quando si verifica un problema nel sistema. L’utente può rivolgersi al

tecnico autorizzato per la riparazione.

Pro-care Auto / Italiano 99

Installazione

3.

Aprire la scatola per individuare eventuali danni che si possono essere verificati durante il trasporto.

In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

1

2

3

4

5

6

1.

Collocare il materasso sulla struttura del letto. Sulla base del materasso vi sono cinghie di sicurezza.

Fissare saldamente il materasso fissando le cinghie alla struttura del letto; assicurarsi che le sezioni

mobili del telaio del letto siano ancora libere di muoversi.

AVVERTENZA: Il coprimaterasso da 5" (12,7 cm) deve essere sistemato sul materasso sottostante.

2.

Appendere la pompa alla sponda del letto (estremità dei piedi) e regolare i supporti nella posizione

più verticale della pompa o collocare la pompa su una superficie piatta.

3.

Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso alla pompa. Si avverte un “clic” una volta

completato e assicurato il collegamento.

NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi dell’aria non siano piegati o intrappolati sotto il materasso.

4.

Collegare la spina di alimentazione a una presa elettrica.

ATTENZIONE: Assicurarsi che la pompa sia adeguata per la tensione elettrica locale e la frequenza.

ATTENZIONE: Collocare il dispositivo in un luogo in cui sia possibile scollegarlo facilmente.

5.

Quindi, portare l'interruttore di alimentazione su ON.

ATTENZIONE: La pompa può essere usata solo con il materasso consigliato dal produttore. Non

utilizzarlo per nessun altro scopo.

6.

Le alette di alloggiamento del cavo sono fornite lungo il lato sinistro del materasso per coprire il cavo di

alimentazione. Assicurarsi che il cavo non presenti segni di danni. Dopo l'installazione, assicurarsi che

il cavo di alimentazione in eccesso, se presente, venga sistemato adeguatamente per evitare che

qualcuno vi possa inciampare e tenerlo lontano dai meccanismi del letto in movimento o altre possibili

zone di intrappolamento..

Tutte le APPARECCHIATURE devono essere collocate saldamente in posizione in modo da consentire

l'accesso agli utenti/ai medici.

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Funzionamento

4.

NOTA - Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso.

4.1 Funzionamento generale

1

2

1.

Accendere il pulsante di alimentazione principale sul lato della pompa.

2.

Premere il tasto di alimentazione per accendere ed eseguire.

3.

Il sistema passa automaticamente in modalità Max saldezza per un gonfiaggio più rapido. Quando la

pompa inizia a fornire aria nel materasso, occorrono circa 15~30 minuti per il gonfiaggio completo

del materasso.

NOTA: Gonfiare completamente il materasso prima di posizionarvi il paziente.

4.

Durante l'operazione di gonfiaggio iniziale (modalità Max Firm), l'utente potrà preimpostare il sistema

premendo il pulsante Mode (Modalità) e selezionando la modalità desiderata. Gli indicatori LED della

modalità selezionata e di Max Firm lampeggeranno simultaneamente.

5.

Al termine del gonfiaggio iniziale (processo Max saldezza), il sistema accede automaticamente al

processo di Regolazione automatica. Durante il processo di Regolazione automatica, il LED della

funzione preimpostata si spegne.

6.

In base alle differenze di peso del paziente, il sistema regola automaticamente un'impostazione di

pressione appropriata per garantire il comfort del paziente, quindi passa alla modalità alternata o

alla modalità impostata in precedenza.

NOTE: le ultime cinque celle pneumatiche posizionate ai piedi

dispongono di connettori per alleviare la pressione sui talloni. Il

personale infermieristico potrà scollegare facilmente il

connettore in modo tale da eliminare completamente la

pressione esercitata sui talloni e lasciarli liberi.

4.2 REGOLAZIONE OTTIMALE della pressione

A seconda della preferenza, l'utente può regolare leggermente la pressione del materasso premendo il

tasto Regolazione .

NOTA: Controllare se è stata selezionata la pressione adatta facendo scorrere una mano tra le celle

d'aria sgonfiate e il paziente per sentire i glutei del paziente. Gli utenti devono essere in grado di

sentire il contatto minimo.

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4.3 Operazioni CPR di emergenza

Se si verifica una situazione di emergenza CPR con il paziente, ruotare rapidamente la manopola CPR per

rilasciare l'aria dal materasso. La manopola CPR si trova sull'estremità della testa, nel lato destro del

materasso. Si può anche scollegare il connettore rapido della pompa per accelerare lo sgonfiaggio.

NOTA: Dopo la RCP, riattivare la regolazione automatica per garantire un'adeguata impostazione della

pressione. Assicurarsi che la valvola CPR e il connettore rapido siano collegati correttamente e che si

esegua sempre il controllo manuale dopo la procedura di Regolazione automatica o Regolazione.

4.4 Trasporto

In caso di interruzione di corrente o esigenze di trasporto del paziente, è possibile tappare il

connettore rapido, come mostrato, per rallentare la perdita d'aria. A seconda dell'impostazione e

dell'altezza del materasso, il materasso può rimanere gonfiato per un po'.

AVVERTENZA: Se tocca il fondo, rimuovere il paziente dal materasso in fase di sgonfiaggio su un'altra

superficie adeguata.

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Pulizia

5.

Prima di usare l’attrezzatura, è molto importante applicare le procedure per la pulizia, altrimenti i

pazienti e/o gli operatori sanitari sarebbero esposti al rischio di contrarre infezioni.

A) Unità pompa

Pulire la pompa con un panno inumidito con unpo’ detergente non aggressivo. Evitare il contatto

con la polvere e le zone polverose. Accertarsi che i prodotti pulenti impiegati non danneggino, né

corrodano l’involucro di plastica della pompa. In caso di istruzioni speciali per la pulizia da parte

degli operatori sanitari, attenersi a tali istruzioni.

ATTENZIONE- Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa.

AVVERTENZA- Per evitare scosse elettriche, non rimuovere la copertura della pompa.

Qualsiasi intervento di smontaggio o riparazione deve essere eseguito da tecnici

specializzati.

ATTENZIONE- La pompa non richiede lubrificazione ad olio e non si deve smontare il

sistema.

B) Coprimaterasso

Materiale del rivestimento:



Stretch

Materiale del rivestimento:



Nylon PU

Pulire il materasso con un panno inumidito con acqua tiepida contenente un detergente non

aggressivo o uno sbiancante mescolato con candeggina seguito daun disinfettante autorizzato

di tipo medio. La fodera superiore del materasso può essere rimossa per il lavaggio in acqua a

una temperatura fino a 95ºC; tuttavia, si consiglia all’utente di verificare le disposizioni locali per

determinare la temperatura e il tempo necessari per la disinfezione termica. Il coperchio può

anche essere pulito usando il 6% di 1.000 ppm di ipoclorito di sodio diluito in acqua.Dopo la

pulizia, tutti gli elementi devono essere asciugati bene all'aria prima dell'uso, evitando la

prossimità a zone polverose.

ATTENZIONE- Per la pulizia, non utilizzare prodotti a base fenolica.

ATTENZIONE-Dopo la pulizia, lasciare asciugare il materasso senza esporlo direttamente

alla luce del sole

Conservazione

6.

1.

Scollegare il connettore rapido.

2.

Arrotolare dall'estremità dei piedi all'estremità della testa con la valvola CPR aperta e

assicurarsi che il tubo non sia attorcigliato.

3.

La cinghia dell'estremità dei piedi può quindi essere tesa attorno al materasso arrotolato per

evitare di srotolarlo. Fissare la fibbia per fissare il materasso arrotolato.

Pro-care Auto / Italiano 103

NOTA: Non attorcigliare, piegare o impilare i materassi e non conservare il sistema sotto la

luce diretta del sole, ad alte temperatura o in luoghi umidi.

Manutenzione

7.

7.1 Generale

1.

Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o

un'usura eccessiva.

2.

Controllare la copertura del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.

Assicurarsi che la copertura del materasso e i tubi siano collocati correttamente.

3.

Controllare il flusso d'aria dal connettore rapido. Il flusso d'aria deve essere passare

alternativamente da un connettore all'altro ogni emiciclo di tempo se è in modalità

alternata.

4.

Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali pieghe o rotture. Per la sostituzione,

contattare il rivenditore locale.

7.2 Sostituzione del fusibile

1.

Scollegare la spina dall'alimentazione quando si sospetta che un fusibile è bruciato.

2.

Utilizzare un utensile adeguato per rimuovere il coperchio del portafusibili.

3.

Inserire un nuovo fusibile con la corretta portata e rimontare il coperchio del portafusibile. Il

fusibile deve essere classificato come T1.6AL/250 V e approvato VDE.

7.3 Sostituzione del filtro dell'aria

1.

Utilizzare un utensile corretto per rimuovere il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro

della pompa.

2.

Sostituire con un filtro pulito e riporre il coperchio.

3.

Si consiglia di controllare e sostituire periodicamente il filtro dell'aria se l'ambiente è sporco

ogni tre mesi.

Pro-care Auto / Italiano 104

Vita utile prevista

8.

Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o

installati in base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i

controlli e la manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi

di funzionamento del dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e

controllo dei dispositivi.

Soluzione Dei Problemi

9.

Q1

L'alimentazione non è accesa

‧

Controllare che la spina sia collegata alla corrente.

‧

Controllare che non sia saltato qualche fusibile.

Q2

È attivato l’allarme di bassa pressione

‧

Verificare il corretto inserimento del connettore rapido.

‧

Controllare se la manopola CPR è chiusa.

‧

Verificare il corretto serraggio di tuttele connessioni dei tubi del materasso.

‧

Accertarsi che i tubi non siano attorcigliati o rotti.

Q3

Allarme alta pressione attivato

‧

Controllare se il tubo tra il materasso e il gruppo pompa è piegato, attorcigliato o piegato.

Q4

È attivato l'allarme di blackout

‧

Verificare se l’alimentazione elettrica è effettivamente interrotta.

‧

Verificare la corretta connessione del cavo di alimentazione.

Q5

Il paziente tocca il fondo

‧

Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati per il paziente, regolare

l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in alto e attendere qualche minuto finché si raggiunge il

migliore comfort.

Q6

La forma del materasso è floscia.

‧

Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso sono fissati adeguatamente.

‧

Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto con delle fascette.

Q7

Non esce aria da alcune aperture del connettore del tubo d'aria

‧

Questa situazione è normale dal momento che si è in modalità alternata. Le uscite dell'aria si

attivano a turno nella produzione dell'aria durante il tempo del ciclo.

Se le informazioni sopra non risolvono i vostri problemi, contattate direttamente il vostro agente

locale. Potrebbe essere necessario un tecnico per risolvere il problema.

Pro-care Auto / Italiano 105

Specifiche tecniche

10.

Unità di controllo

Alimentazione (nota: fare riferimento

all'etichetta dei valori sul prodotto)

220-240 V CA 50 Hz, 0.15 A

Portata fusibile T1.6AL, 250 V

Durata del ciclo

10 min. (sistema materasso 5" e 8")

15 min. (sistema materasso 10")

Dimensioni (L x P x A) 34.0 x 13.5 x 20.5 cm / 13.4" x 5.3" x 8.1"

Peso 3.8 Kg / 8.37 lb

Ambiente

Temperatura

Funzionamento: Da 10

℃

a 40

℃

(da 10,00

℃

a 40,00

℃

)

Conservazione: Da -15

℃

a 50

℃

(da -15,00

℃

a 50,00

℃

)

Spedizione: Da -15

℃

a 70

℃

(da -15,00

℃

a 70,00

℃

)

Umidità

Funzionamento: Da 10% a 90% senza condensa

Conservazione: Da 10% a 90% senza condensa

Spedizione: Da 10 % a 90% senza condensa

Pressione

atmosferica

Funzionamento: Da 700 hPa a 1060 hPa

Conservazione: Da 700 hPa a 1060 hPa

Spedizione: Da 700 hPa a 1060 hPa

Classificazione

Classe II, Tipo BF, IP21

Parte applicata: Materasso ad aria

Non adatto per l'uso in presenza di una miscela anestetica

infiammabile (Nessuna protezione AP o APG)

Materasso

Modello

Dimensioni

Peso

Max.

capacità di

peso

Lunghezza Larghezza Altezza

Copertura da 5"

200cm

78.7"

80/85/90 cm

31.5"/33.5"/35.4"

13cm

5"

5.9 Kg

13 lb

200 kg

440 lb

Ricambio da 5"+3"

20 cm

5”+3”

Ricambio da 8"

200cm

78.7"

75/80/85/90/100 cm

29.5”/31.5"/33.5"/35.4"/39.4”

20 cm

8"

10 Kg

22 lb

250 kg

550 lb

Ricambio da 8"

210cm

82.7"

85/90/100 cm

33.5”/35.4"/39.4”

20 cm

8"

10 Kg

22 lb

250 kg

550 lb

8 "Bariatrico

200cm

78.7"

107/122 cm

42"/48"

20 cm

8"

13 Kg

28.5 lb

450 kg

990 lb

NOTA:

1.

Per ulteriori documenti tecnici, rivolgersi al distributore o al rappresentante UE.

2.

Queste specifiche sono valide anche per altre zone aventi la stessa alimentazione elettrica.

3.

Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il guanciale in schiuma.

4.

Il produttore si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.

Pro-care Auto / Italiano 106

Appendice A: Informazioni sulla Compatibilità

Elettromagnetica

Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di

seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di

questo tipo.

Test di emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Emissioni RF CISPR11 Gruppo 1

Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il funzionamento

interno proprio. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e

non comportano alcuna interferenza ai dispositivi elettronici

vicini

Emissioni RF CISPR 11

Classe B

Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,

compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli

direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a

basso voltaggio.

Emissioni armoniche

IEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni della

tensione/ Emissioni di

sfarfallii IEC61000-3-3

Conforme

AVVERTENZA::

1.

Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature. Se l'uso

in prossimità o sopra è necessario, il dispositivo dovrebbe essere osservato per verificare il normale

funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato.

2.

L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questo

apparecchio può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione della

immunità elettromagnetica di queste apparecchiature e causare malfunzionamenti.

3.

Portatili apparecchiature di comunicazione RF (comprese le periferiche come i cavi dell'antenna e

antenne esterne) deve essere non utilizzato una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) in qualsiasi

parte del Pompa, compresi i cavi specificati dal produttore. Altrimenti, il degrado delle prestazioni di

questo dispositivo potrebbe provocare.

Pro-care Auto / Italiano 107

Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di

seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di

questo tipo.

standard di

base EMC

Livello del test di immunità

Livello del

Conformità

Ambiente elettromagnetico –

Guida

Ambiente struttura

sanitaria

professionale

Ambiente

sanitario di

casa

Scarica

elettrostatica

(ESD)

IEC61000-4-2

Contatto ±8kV

±15kV aria

Contatto ±8kV

±15kV aria

I pavimenti devono essere di

legno, cemento o piastrelle di

ceramica.

Se i pavimenti sono rivestiti con

materiale sintetico, l'umidità

relativa deve essere almeno del

30%.

Transitorio

elettrico rapido

/raffica

IEC61000-4-4

±2 kV per linea di alimentazione

±1 kV per linea di entrata/uscita

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

La qualità della potenza della rete

deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Sovratensione

IEC61000-4-5

±1 kV per modalità

differenziale

±2kV per modalità

comune

±1 kV per

modalità

differenziale

±1 kV per

modalità

differenziale

La qualità della potenza della rete

deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Cali di

tensione, brevi

e sbalzi di

tensione nelle

linee di entrata

dell’alimentazio

ne

IEC61000-4-11

Cali di tensione:

i) riduzione del 100% per 0,5

periodo,

ii) riduzione del 100% per 1

periodo,

iii) riduzione del 30% per il periodo

25/30,

Interruzioni di tensione:

riduzione del 100% per il periodo di

250/300

230V

La qualità della potenza della rete

deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Se l'utente di questo dispositivo

ha bisogno di un utilizzo continuo

anche durante un blackout, è

consigliabile alimentare il

dispositivo tramite un gruppo di

continuità o una batteria.

Campo

magnetico

della

frequenza di

alimentazione

(50/60Hz)

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m

I campi magnetici della frequenza

di alimentazione devono essere

pari ai livelli caratteristici di una

sede tipica in un ambiente

commerciale o ospedaliero

comune.

RF condotta IEC

61000-4-6

3 Vrms

0,15 MHz - 80 MHz

6 Vrms a bande ISM

tra 0,15 MHz e 80

MHz

80% AM a 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz - 80

MHz

6 Vrms in ISM

e bande radio

amatoriali tra

0,15 MHz e 80

MHz

6Vrms

I dispositivi di comunicazione a

radio frequenza portatili e mobili

devono essere utilizzati lontano

da qualsiasi parte di questo

dispositivo (compresi i cavi), alla

distanza di separazione minima

consigliata, calcolata con

l'equazione applicabile alla

Pro-care Auto / Italiano 108

80% AM a 1

kHz

frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione

consigliata:

d

=

√



da 150kHz a 80MHz

d

=0.6

√



da 80MHz a 800MHz

d

=1.2

√



da 800MHz a 2.7GHz

Dove P rappresenta l'indice di

potenza di trasmissione massimo

del trasmettitore in Watt (W),

secondo il produttore del

trasmettitore, e d rappresenta la

distanza di separazione

consigliata in metri (m)

b

.

Le intensità di campo dei

trasmettitori RF fissi, in base a

una ricerca

sull'elettromagnetismo,

a

devono

essere inferiori al livello di

conformità per ciascun intervallo

di frequenza.

Si possono verificare interferenze

nei pressi dei dispositivi

contrassegnati dal seguente

simbolo:

RF irradiata IEC

61000-4-3

3 V / m da 80 MHz a

2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

385-6000 MHz,

9-28V / m, 80% AM

(1 kHz) Modalità di

impulso e l'altro di

modulazione

10 V / m da

80 MHz a 2,7

GHz

80% AM a 1

kHz

385-6000

MHz, 9-28V /

m, 80% AM (1

kHz) Modalità

di impulso e

l'altro di

modulazione

10V/m

NOTA 1: U

T

rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.

NOTA 2: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.

NOTA 3: Queste regole non sono applicabili in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influiscono l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

a)

Le intensità di campo dei trasmettitori fissi, quali stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless) e

radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere

previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da

trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico.

Se l'intensità di campo misurata nel luogo d’impiego del dispositivo supera il livello di conformità RF

applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo deve essere sottoposto a osservazione per

verificarne il funzionamento normale. Se si riscontrano prestazioni anomale, potrebbero essere

necessarie ulteriori misure, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del

dispositivo.

b)

Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a

10 V/m.

Pro-care Auto / Italiano 109

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e questo

dispositivo:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le

interferenze RF sono controllate. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a

impedire interferenze elettromagnetiche rispettando una distanza minima tra i dispositivi

(trasmettitori) di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di

seguito, in base alla potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.

Potenza massima di

trasmissione indicata

per il trasmettitore W

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m

150 kHz a 80 MHz

d

=

√



80 MHz a 800 MHz

d

=0.6

√



800 MHz a 2.7 GHz

d

=1.2

√



0.01 0.1 0.06 0.12

0.1 0.31 0.19 0.38

1 1 0.6 1.2

10 3.1 1.9 3.8

100 10 6 12

Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non è indicata nell'elenco, la distanza di

separazione

d

consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del

trasmettitore in Watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza

maggiore.

Nota 2: Queste regole non sono applicabili in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica

influiscono l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

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