Apex Digital Pro-CARE 4 Manuale utente

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Italiano

MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO

PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione:

1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l'utilizzo.

2. Non usare durante il bagno.

3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere o possa essere spinto

in un tubo o scarico.

4. Non collocare o lasciare cadere nell'acqua o in un altro liquido.

5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente.

AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni:

1. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere

adeguatamente sotto controllo i pazienti.

2. Questo sistema non può essere utilizzato per pazienti con lesioni alla colonna dorsale.

3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a

bambini. Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel

caso in cui ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo.

4. Utilizzare questo prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito, come indica il presente

manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante.

5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona

adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è caduto nell'acqua. Restituire il prodotto al

fornitore o ad Apex Medical Corp. per l'adeguato controllo ed eventuale riparazione.

6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate.

7. Non otturare mai le prese d'aria di questo prodotto o collocarlo su una superficie morbida,

come un letto o un divano, dove le prese potrebbero rimanere otturate. Mantenere le prese

d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili.

8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna presa o tubo.

9. Non modificare il presente dispositivo senza l'autorizzazione del fabbricante.

10. I coprimaterasso hanno passato i test di sensibilizzazione e irritazione della pelle. Tuttavia, se

si sospetta di aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al

medico.

11. Non lasciare tratti di tubo lunghi intorno alla parte superiore del letto. Possono causare

strangolamento.

ATTENZIONE -

1. Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentate la distanza (3,3

m) tra i dispositivi o spegnete il cellulare.

NOTE, ATTENZIONI E AVVERTENZE

NOTA - Indica dei suggerimenti.

ATTENZIONE - Indica le procedure adeguate per il funzionamento o la manutenzione per

evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà

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Italiano

AVVERTENZA - Richiama l'attenzione nei confronti di un rischio potenziale per cui è

necessario correggere le procedure o le pratiche per evitare danni alle

persone.

SIMBOLI

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Numero di catalogo, riordinazione o riferimento

Fabbricante

Conforme agli standard di protezione da scosse elettriche per dispositivi di tipo

BF.

Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso

Protetto da oggetti estranei solidi

di 1 mm e più grandi; Protezione nei

confronti di gocce d'acqua in caduta verticale

Classe II

Limitazione di Temperatura

Pulire a secco, con qualsiasi solvente tranne tricloroetilene

Non stirare

Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto

Non usare asciugatrice

Non candeggiare

Non lavare a secco

Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF)

Attenzione – Osservare le disposizioni in merito allo

Smaltimento di Dispositivi

Elettrici ed Elettronici (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso

un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed

elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto,

contattare l'ufficio competente locale, il servizio di gestione dei rifiuti o il

rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto.

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Italiano

1. INTRODUZIONE

Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali

future consultazioni.

1.1 Informazioni generali

Il sistema è costituito da un materasso di alta qualità con un ottimo rapporto qualità/prezzo,

per il trattamento e la prevenzione di piaghe da decubito.

Il sistema è stato testato e approvato con successo per i seguenti standard:

EN 60601:1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato testato e soddisfa i limiti per i dispositivi medici in base alla EN

60601-1-2:2007. Tali limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole contro

interferenze dannose in un impianto medico tipico. Questo dispositivo genera, utilizza e può

emettere energia in radiofrequenza e, se non viene installato e utilizzato in base alle istruzioni,

può causare interferenze dannose ad altri dispositivi vicini. Tuttavia, non si può garantire che le

interferenze non si verifichino in un particolare impianto. Se questo dispositivo dovesse causare

delle interferenze ad altri dispositivi (il che si può stabilire accendendo e spegnendo il dispositivo),

l'utente potrà cercare di correggere l'interferenza con una o più delle seguenti misure:

 Orientare nuovamente o collocare in una posizione diversa il dispositivo di ricezione.

 Aumentare la distanza tra i dispositivi.

 Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato l'altro

dispositivo.

 Rivolgersi al fabbricante o al servizio tecnico locale per ottenere aiuto.

1.2 Uso previsto

Questo prodotto è stato concepito per aiutare a ridurre l'incidenza delle piaghe da decubito,

ottimizzando al tempo stesso il comfort del paziente. Soddisfa, inoltre, i seguenti requisiti:

 Aiutare a ridurre l'incidenza delle piaghe da decubito, ottimizzando al tempo stesso il comfort

del paziente.

 Per pazienti di lungo termine assistiti in casa, che soffrono di piaghe da decubito.

 Per la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.

Il prodotto potrà essere gestito solo da personale qualificato in termini di procedure generali

infermieristiche con la formazione adeguata nella prevenzione e nel trattamento di piaghe da

decubito.

NOTA - I dispositivi non sono adatti all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria

o con ossigeno o protossido di azoto.

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Italiano

2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Aprire la scatola per individuare eventuali danni che si possono essere verificati durante il

trasporto. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

2.1 Sistema di Pompa e Materasso

1. CPR

2. Unità della pompa

3. Sistema Materasso

4. Connettore rapido

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Italiano

2.2 Unità della pompa

Parte anteriore

1. Connettori rapidi

2. Pannello anteriore

Posteriore

1. Pulsante di alimentazione

2. Cavo di alimentazione

3. Filtro dell'aria

4. Fusibili

5. Staffe di montaggio

2.3 Pannello frontale

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Italiano

1. Livelli di regolazione della pressione

Le impostazioni "comfort" controllano l'uscita della pressione dell'aria. Quando aumenta la

rigidità (

), aumenta la pressione in uscita e viceversa per diminuire ( ) la pressione

dell'aria. Quando le condizioni di un paziente cambiano significativamente, rivalutare

l'adeguatezza del prodotto e il livello delle impostazioni di comfort.

NOTA: Ogniqualvolta si mette in funzionamento (gonfia) il materasso, si consiglia di

impostare la leva della pressione su "Max" per accelerare il gonfiaggio. Sarà

quindi possibile regolare il materasso d'aria in base alla morbidezza desiderata.

NOTA: Si può anche verificare la pressione adeguata passando una mano tra le celle

d'aria all'altezza delle natiche del paziente. Lasciare sempre almeno 2,5

centimetri di spazio tra il paziente e le celle d'aria per evitare che tocchi il fondo.

2. Tempo ciclo

Nel pannello tattile si possono selezionare quattro tempi del ciclo. Con il pulsante del tempo di

ciclo (

), l'utente può selezionare uno dei quattro tempi di ciclo in base al comfort del

paziente e al risultato auspicabile.

3. Terapia

A. Max Firm (rigidità massima)

Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende

l'interruttore di alimentazione. Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua

pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, la pompa

passerà automaticamente in modalità alternata. L'utente può utilizzare questa funzione

anche durante il trasferimento del paziente o le procedure di assistenza infermieristica per

un migliore supporto.

NOTA: Si accenderanno contemporaneamente Max Firm e il LED della funzione

preimpostata fino a quando il materasso raggiunge la sua pressione massima.

B. Modalità Alternata

Le celle d'aria vengono sgonfiate e gonfiate alternativamente per evitare la pressione

prolungata sui vari punti singoli sottostanti al cliente.

C. Modalità Statica

Modalità non alternata, tutte le celle d'aria vengono gonfiate allo stesso modo a pressioni

più basse rispetto al relativo livello di comfort della modalità alternata.

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Italiano

D. Gonfiaggio del sedile

Il gonfiaggio del sedile offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta senza

che tocchi il fondo. L'utente può selezionare questa caratteristica aggiuntiva in modalità sia

statica che alternata.

4. Blocco del pannello

Se il pannello di controllo non viene toccato per 5 minuti, si accenderà un LED verde e il

pannello di controllo bloccherà tutte le impostazioni. Ciò eviterà che le impostazioni vengano

modificate accidentalmente durante il funzionamento normale. Per sbloccarlo basterà

premere il pulsante di Blocco del Pannello per

due secondi.

5. Attenuazione Allarme

Quando si preme il Pulsante di Attenuazione dell'allarme, il cicalino si ferma temporaneamente.

Se la situazione non si dovesse risolvere entro 5 minuti, l'allarme si attiverà.

A. PFA (Allarme guasto alimentazione)

In una situazione di guasto dell'alimentazione, si accendono il LED Guasto Alimentazione e

il cicalino. Per disattivare sia il cicalino che il LED, premere il pulsante di attenuazione

dell'allarme.

B. Indicatore di bassa pressione

Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all'interno del materasso ad

aria è inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi.

C. Manutenzione

La luce dell'Indicatore di manutenzione verrà attivata se si verifica qualche problema con il

sistema. L'utente può rivolgersi al tecnico per la riparazione.

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Italiano

3. INSTALLAZIONE

3.1 Installazione della pompa e del materasso

Aprire la scatola per individuare eventuali danni che si possono essere verificati durante il

trasporto. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

1. Collocare il materasso o l'imbottitura sulla struttura

del letto. Ci sono delle cinghie di fissaggio alla base

del materasso. Fissare saldamente il materasso

legando le cinghie al telaio del letto. Assicurarsi che le

parti mobili del letto siano ancora libere nei

movimenti. Nota per l'estremità dei piedi.

2. Appendere la pompa alla struttura dei piedi del letto e

regolare i ganci in modo da fissarla bene in posizione

eretta; o collocare la pompa su una superficie piana.

3. Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso

ad aria all'unità della pompa. Si sentirà un “clic” una

volta eseguita la connessione in modo sicuro.

NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi

dell'aria non

siano attorcigliati o rimboccati sotto il

materasso.

4. Collegare la spina a una presa elettrica.

NOTA:

Assicurarsi che l'unità della pompa sia

adeguata per la tensione elettrica

locale. Togliere la spina per scollegare

il dispositivo. Non collocare il

dispositivo in modo che risulti difficile

attivare lo spegnimento.

5. Quindi collocare l'interruttore principale sulla posizione

ON.

ATTENZIONE: La pompa si deve usare sono

con un materasso raccomandato

dal fabbricante. Non utilizzarla

per nessun altro scopo.

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Italiano

NOTA: Per il trasporto e in caso di interruzione dell'alimentazione,

usare il cappuccio di trasporto per mantenere l'aria nel

sottomaterasso. Se il materasso è stato gonfiato

completamente dopo l'accensione, in caso di guasto

dell'alimentazione, il materasso resterà gonfio per 4-8 ore a

seconda del livello di gonfiaggio. Per rallentare lo

sgonfiaggio, staccare il tubo flessibile del connettore dal

quadro di comando e collegare il cappuccio di trasporto al

tubo flessibile. Assicurarsi che la leva del CPR sia

correttamente chiusa.

Di seguito vengono indicati alcuni suggerimenti per l'installazione:

Dopo l'installazione, la lunghezza in eccesso del cavo di alimentazione, se del caso, dovrà essere

sistemata adeguatamente per evitare che qualcuno si possa inciampare. Il DISPOSITIVO dovrà essere

collocato saldamente in una posizione di facile accesso per gli utenti/medici.

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Italiano

4. FUNZIONAMENTO

NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso.

4.1 Funzionamento generale

1. Accendere il pulsante di alimentazione principale

sul lato della pompa.

2. Da quando la pompa inizia a soffiare aria nel

materasso occorrono circa 30 minuti per

gonfiarlo completamente.

3. Quando si usa il materasso per la prima volta, è

obbligatorio attivare la funzione ‘Max Firm’

(massima saldezza) per effettuare più

velocemente il gonfiaggio. Se il materasso non si

gonfia completamente durante l'operazione di

gonfiaggio iniziale, si accende l'indicatore di

bassa pressione (LED giallo). Una volta

raggiunta la pressione giusta, si spegne

l'indicatore di bassa pressione (LED giallo).

4. Una volta completato il gonfiaggio iniziale

(processo Maxfirm), il sistema attiva

automaticamente la modalità e la pressione

settate.

5. A seconda del peso e dell'altezza del paziente, il

sistema regola automaticamente la pressione più

adatta per garantirne il comfort e quindi passa

alla modalità alternata.

NOTA: Ogniqualvolta il materasso viene

impostato per il primo uso, si

consiglia di impostare la pressione al

massimo. L'utente / assistente può

quindi regolare i livelli di peso del

materasso ad aria alla morbidezza

desiderata una volta completata

l'installazione.

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Italiano

4.2 Operazioni CPR di emergenza

Se si verifica una situazione di emergenza per

realizzare il CPR sul paziente, estrarre rapidamente

le valvole del CPR per fare uscire l'aria dal

materasso. Le valvole del CPR si trovano

all'estremità superiore, sul lato destro del materasso.

Il connettore rapido sull'unità della pompa si può

scollegare per uno sgonfiaggio ancora più rapido.

5. PULIZIA

È importante seguire le procedure di pulizia per evitare la contaminazione incrociata. Assicurarsi di

pulire la superficie in un ambiente asciutto e privo di polvere.

ATTENZIONE- Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa.

Pulire il materasso con un panno inumidito con acqua tiepida (non superare i 95 ℃) contenente un

detergente non aggressivo, o candeggina seguita da un disinfettante autorizzato di livello medio.

Dopo la pulizia, tutti gli elementi devono essere asciugati bene all'aria prima dell'uso.

ATTENZIONE- Dopo la pulizia, lasciare asciugare il materasso senza esporlo direttamente

alla luce del sole.

Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche utilizzando

ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene all'aria prima

dell'uso.

La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando

delle soluzioni disinfettanti. Consentire che si asciughi bene all'aria. Una volta asciutto l'interno,

rivoltarla e pulire l'esterno della borsa con delle soluzioni disinfettanti.

Cover Material:

 Stretch

 Silver

+

Stretch

6. IMMAGAZZINAMENTO

1. Stendere il materasso su una superficie piana e rivolto verso il basso.

2. Arrotolare il materasso partendo dall'estremità della testa e andando verso quella dei piedi

con la valvola CPR aperta.

3. A questo punto si può passare il nastro dell'estremità dei piedi intorno al materasso arrotolato

per evitare che si srotoli.

NOTA- Non piegare, arrugare, o impilare il materasso.

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Italiano

7. MANUTENZIONE

7.1 Generale

1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura

eccessiva.

2. Controllare la copertura del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.

Assicurarsi che la copertura del materasso e i tubi siano collocati correttamente.

3. Controllare il flusso d'aria dal connettore rapido. Il flusso d'aria deve essere passare

alternativamente da un connettore all'altro ogni emiciclo di tempo se è in modalità alternata.

4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione,

contattare il proprio rivenditore locale.

7.2 Sostituzione dei fusibili

1. Scollegare la presa dall'alimentazione quando si

sospetta che sia saltato un fusibile.

2. Togliere il coperchio della scatola dei fusibili con

un piccolo cacciavite.

3. Inserire un nuovo fusibile con i valori adeguati e

collocare nuovamente il coperchio del porta

fusibili. Il fusibile dovrà essere del tipo

T1AL/250V e approvato VDE.

7.3 Sostituzione del filtro dell'aria

1. Allentare le viti della piastra del filtro dell'aria che

si trova nella parte posteriore della pompa.

2. Il filtro può essere riutilizzato e si può sciacquare

dolcemente con un detergente leggero e

dell'acqua. Asciugare prima dell'uso.

3. Controllare e sostituire regolarmente il filtro

dell'aria se l'ambiente è sporco.

8. VITA UTILE PREVISTA:

Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in

base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la

manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del

dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi.

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Italiano

9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI

Problema

Soluzione

L'alimentazione non è

accesa

‧

Controllare che la spina sia collegata alla corrente.

‧

Controllare che non sia saltato qualche fusibile.

L'allarme è acceso

(Udibile e visibile)

‧

Controllare se l'alimentazione viene improvvisamente spenta.

‧

Controllare che il CPR sia isolato.

‧ Controllare se la connessione tra il connettore del tubo dell'aria e

l'unità della pompa è salda.

‧

Controllare che tu

tte le connessioni dei tubi lungo il materasso siano

ben fisse.

Il paziente tocca il fondo

‧ Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati per il

paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in alto e

attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore comfort.

La forma del materasso è

floscia.

‧

Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso sono

fissati adeguatamente.

‧

Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto con

delle fascette.

Non esce aria da alcune

aperture del connettore

del tubo d'aria

‧

Questa situazione è normale dal momento che si è in modalità

alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella produzione

dell'aria durante il tempo del ciclo.

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Italiano

10. SPECIFICHE TECNICHE:

Elemento

Specifiche

Alimentazione (Nota: Vedi

etichetta delle caratteristiche

tecniche sul prodotto)

CA 220-240V 50 Hz, 0,07A (per sistema a 230V)

Caratteristiche del fusibile

T1AL, 250V

Tempo ciclo

Quattro selezionabili

Dimensioni (Lung x Largh x

Prof)

29,1 x 20 x 11,7 cm / 11,4" x 7,9" x 4,6"

Peso

2.2 Kg / 5 lb

Ambiente

Pressione

atmosferica

700 hPa - 1013,25 hPa

Temperatura

Funzionamento: da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F)

Magazzinaggio: da -15°C a 50°C (da 5°F a 122°F)

Trasporto: da -15°C a 70°C (da 5°F a 158°F)

Umidità

Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90%

Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90%

Trasporto: senza condensa dal 10% al 90%

Classificazione

Classe II, Tipo BF, IP41

Parte applicata: Materasso ad aria

Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica

infiammabile (nessuna Protezione AP/APG)

Materasso

Specifiche

Modello

Materasso 8”

Dimensioni (Lung x Largh x

Prof)

200 x 90 x 20,3 cm, o 78,7”x 35,4”x 8”

Peso

10.3 Kg / 22.7 lb

Max. sostenere il peso

200 Kg / 440.9 lb

NOTA:

1. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ottenere ulteriori documenti

tecnici.

2. Le specifiche sono valide anche per altre zone con lo stesso tipo di alimentazione

elettrica.

3. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma

4. Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.

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Italiano

APPENDICE A:

INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di

seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di

questo tipo.

Test di Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1

Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il funzionamento

interno proprio. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse

e non comportano alcuna interferenza ai dispositivi

elettronici vicini

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B

Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici, compresi

quelli destinati all'uso domestico e quelli direttamente

collegati alla

rete di alimentazione a basso voltaggio pubblica.

Emissioni armoniche

IEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni della

tensione/

Emissioni di sfarfallii

IEC61000-3-3

Conforme

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE- IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di

seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di

questo tipo.

Test di Immunità

Test IEC60601

specificato

Conformità

Ambiente

Elettromagnetico – Guida

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC61000-4-2

Contatto ±6kV

Aria ±8kV

Contatto ±6kV

Aria ±8kV

I pavimenti devono essere

di legno, cemento o

piastrelle di ceramica. Se i

pavimenti sono ricoperti di

materiale sintetico,

l'umidità relativa deve

essere almeno del 30%.

Transitorio elettrico

rapido/scarica

IEC61000-4-4

±2 kV per linea di

ali

mentazione ±1 kV

per linea di

entrata/uscita

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

La qualità dell'energia

elettrica deve essere

quella tipica di un

ambiente commerciale o

ospedaliero.

123

Italiano

Sovratensione

transitoria

IEC61000-4-5

±

1 kV da linea/e a

linea/e

± 2 kV da linea/e a terra

± 1 kV da

linea/e a

linea/e

La qualità dell'energia

elettrica deve essere

quella tipica di un

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Flessioni, brevi

interruzioni e

variazioni di tensione

sulle linee in ingresso

dell'alimentazione

IEC61000-4-11

<5 % UT (>95 % dip in

UT) per 0,5 cicli

40 % UT (60 % dip in

UT) per 5 cicli

70 % UT (30 % dip in

UT) per 25 cicli

<5 % UT (>95 % dip in

UT) per 5 sec

<5 % UT (>95 % dip

in UT) per 0,5 cicli

40 % UT (60 % dip in

UT) per 5 cicli

70 % UT (30 % dip in

UT) per 25 cicli

<5 % UT (>95 % dip

in UT) per 5 sec

La qualità dell'energia

elettrica deve essere

quella tipica di un

ambiente commerciale o

ospedaliero. Se l'utente o

questo dispositivo

necessitano di un utilizzo

continuo

durante le

interruzioni

dell'alimentazione, è

consigliabile che il

dispositivo venga

alimentato tramite un

gruppo di continuità o una

batteria.

Campo magnetico

della frequenza

d’alimentazione

(50/60 Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

I campi magnetici della

frequenza

dell'alimentazione

devono essere pari ai

livelli caratteristici di una

sede tipica di un

ambiente commerciale o

ospedaliero comune.

NOTA: UT rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

124

Italiano

Test di Immunità Livello del Test IEC606 Conformità Ambiente

Elettromagnetico – Guida

RF condotta

IEC 61000-4-6

RF irradiata

IEC 61000-4-3

3Vrms da 150 kHz

a 80

MHz fuori dalla

bandsa

3 V/m Da 80MHz

a 2,5

Gigahertz

3 Vrms

3 V/m

I dispositivi di comunicazione RF

portatili e mobili non devono essere

utilizzati a una distanza inferiore,

per qualsiasi parte di questo

dispositivo, inclusi i cavi, rispetto

alla distanza di separazione

consigliata calcolata dall'equazione

applicabile alla frequenza del

trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

Pd 2.1=

da 150kHz a 80MHz

Pd 2.1=

da 150kHz a 80MHz

Pd 3.2=

da 80 MHz a 2,5G MHz

Dove P rappresenta l'indice di

potenza di trasmissione massimo

del trasmettitore in Watt (W)

, in base al fabbricante del

trasmettitore

, e d rappresenta la distanza di

separazione consigliata in metri

(m).b

Le intensità di campo di trasmettitori

RF fissi, in base a una ricerca

sull'elettromagnetismo,a devono

essere inferiori al

livello di

conformità per ciascun intervallo di

frequenzad.

Si possono verificare interferenze

nei pressi di dispositivi

contrassegnati dal seguente

simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.

NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influisce l'assorbimento

e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a

6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a

40,70 MHz.

b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di

frequenza da 80

125

Italiano

ISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE TRA DISPOSITIVI DI COMUNICAZIONE

RF

PORTATILI E MOBILI E QUESTO DISPOSITIVO:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono

controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire

interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di

comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla

potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.

Potenza massima di

trasmissione indicata

per il trasmettitore

W

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m

Da 150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1=

Da 80 MHz a 800 MHz

Pd 2.1=

da 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3.2=

0,01 0,12

0,12 0,23

0,1 0,38

0,38 0,73

1

1,2

2,3

10 3,8

3,8 7,3

100 12

12

23

Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di

separazione

d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza

del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del trasmettitore in Watt

(W) in base al fabbricante del trasmettitore.

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza maggiore.

Nota 2:

Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica

influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per d

iminuire la possibilità che i dispositivi di comunicazione

mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati inavvertitamente in zone

dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10/3 nel

calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza.

c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni

(cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni

TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente

elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione

un'indagine

sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il

dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà

essere sottoposto a osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate

prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica

dell'orientamento o lo spostamento del dispositivo.

d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere

inferiori a 3 V/m.

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