Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Guida di riferimento
- Tipo
- Guida di riferimento
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test Nasal
Guida rapida
Questa guida contiene le istruzioni per l'uso del
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
Prima di utilizzare il test, leggere le Istruzioni per l'uso.
0 9368680001 (01) 2021-01 IT
Avvertimento!
Rispettare tutti i regolamenti a tutela della
sicurezza e della salute.
•
• Manipolare tutti i campioni come se contenessero
agenti infettivi.
• Osservare tutte le precauzioni e gli avvertimenti
riportati nelle Istruzioni per l'uso.
Informazioni importanti sulla
sicurezza
1. Chiedere al paziente di inclinare leggermente la
testa all'indietro (con un angolo di circa 70°).
2. Inserire il bastoncino sterile nella narice che pre-
senta la secrezione maggiore.
3. Inserire il bastoncino sterile nella narice che
presenta la secrezione maggiore. Facendo ruotare
narice tenendolo parallelo al palato (e non rivolto
all'altezza dei turbinati. Non premere.
2
Raccolta e preparazione del campione nasale
4.
contro la parete nasale e rimuoverlo dalla narice.
5. Ripetere i passaggi 3 e 4 con lo stesso bastoncino
nell'altra narice.
Nota: è necessario raccogliere i campioni da en-
trambe le narici utilizzando lo stesso bastoncino.
Narice sinistra Narice destra
4x 4x
6. Inserire il bastoncino in una provetta contenente il
tampone di estrazione. Strizzare la provetta conte-
nente il tampone di estrazione e, contemporanea-
7. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzare
la provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido dal
tampone.
>10x
AVVERTIMENTO! Se non si strizza correttamente
la provetta, si rischia di ottenere risultati non corretti
a causa di una quantità eccessiva di tampone nel
bastoncino.
8. Premere bene il cappuccio di chiusura sulla
provetta.
Proseguire con il passaggio 3 Esecuzione di un
test.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
REPUBBLICA DI COREA
Prodotto in Corea
Rappresentante autorizzato:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribuito da:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Solo per uso diagnostico in vitro
Non idoneo all'autodiagnosi
© 2020. Tutti i diritti riservati.
Informazioni sul documento
Versione del documento: Versione iniziale
Data di revisione: Gennaio 2021
1
Preparazione del test
1. Leggere attentamente le Istruzioni per l'uso del
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
2. Controllare la data di scadenza sul retro del
sacchetto di alluminio. Non usare il test se ha
superato la data di scadenza.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
3. Aprire il sacchetto di alluminio ed estrarre la striscia
reattiva e il pacchetto di essiccante.
4.
l'indicatore dello stato dell'essiccante sia valido
(giallo).
1.
compare una linea colorata per indicare che il test
funziona correttamente. È la linea di controllo (C).
Anche se la linea di controllo è sbiadita, l'esecuzio-
ne del test deve essere considerata corretta. Se la
linea di controllo non è visibile, il test non è valido.
2. In caso di risultato positivo, compare una linea co-
È la linea del test (T). Anche se la linea del test è
molto sbiadita o disomogenea, il risultato del test
deve essere interpretato come positivo.
4
Interpretazione dei risultati
Positivo
Negativo Non valido
Nota: la presenza di una linea del test, per quanto sbiadita, insieme a una linea di controllo, signifi ca che il risultato è da considerare positivo.
Ai fi ni diagnostici, irisultati dovrebbero sempre essere valutati contestualmente alla storia medica del paziente, agli esami clinici e ad altri riscontri.
Linea di controllo
Linea del test
3
Esecuzione di un test
1.
piana e applicare 4 gocce del campione estratto
mantenendo un angolo di 90° sul pozzetto per
campioni della striscia reattiva.
4 gocce
2.
AVVERTIMENTO! Rischio di risultati non corretti.
Non leggere il risultato del test se sono trascorsi
15-30 minuti
5
Controllo di qualità (come richiesto)
1. Inserire il bastoncino di controllo positivo o negativo
in una provetta contenente il tampone di estrazione.
>5x
2. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzare
la provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido dal
tampone.
3. Premere bene il cappuccio di chiusura sulla
provetta.
4.
piana e applicare 3 gocce del campione estratto
mantenendo un angolo di 90° sul pozzetto per
campioni della striscia reattiva.
3 gocce
5.
descritto nella sezione
4 Interpretazione dei risultati.
AVVERTIMENTO! Rischio di risultati non corretti.
Non leggere il risultato del test se sono trascorsi più
15-30 minuti
-
1
