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Guasto della sonda termica primaria (T1) del paziente
La console fa affidamento sul valore della temperatura del paziente rilevato dal termistore YSI-400
collegato alla sonda termica primaria del paziente (T1). In rari casi, i guasti di questo tipo di termistore non
possono essere rilevati dalla console con un’affidabilità del 100%. Il guasto della sonda T1 può provocare
sia ipotermia che ipertermia del paziente, con potenziali lesioni gravi o fatali per il paziente stesso. Nella
console è pertanto integrato il collegamento a una sonda termica secondaria (T2) del paziente. Per la
sicurezza del paziente, utilizzare entrambi i collegamenti T1 e T2 oppure usare la sonda T1 con un
frequente controllo indipendente della temperatura interna del paziente.
AVVERTENZA. Nella pratica clinica, non utilizzare mai un resistore al posto della sonda termica T1.
ZOLL fornisce a scopi di test, formazione e dimostrazione resistori a valore fisso e scatole di test di
resistori variabili (ad esempio TP-400 FOGG). Questi possono essere inseriti nel collegamento della
sonda termica primaria T1 del paziente sulla parte anteriore della console per rappresentare un paziente.
Non utilizzare mai questo dispositivo o un altro metodo per evitare il normale controllo della temperatura
quando la console è collegata al paziente. In caso contrario si esporrebbe il paziente ai rischi associati
all’ipotermia o all’ipertermia, con potenziali lesioni gravi o fatali.
Modifiche della configurazione
AVVERTENZA. Non è consentita alcuna modifica di questo apparecchio.
Precauzione. Requisiti di certificazione per le apparecchiature esterne collegate alle interfacce
della console. Le apparecchiature collegate alle interfacce analogiche e digitali devono essere
certificate secondo le rispettive norme IEC (ovvero IEC 60950 per le apparecchiature di elaborazione
dati e IEC 60601-1 per le apparecchiature mediche). Inoltre, tutte le configurazioni devono essere
conformi alla norma IEC 60601-1 per il sistema. Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al
componente di ingresso del segnale o di uscita del segnale configura un sistema medicale ed è quindi
responsabile della conformità del sistema ai requisiti della norma di sistema IEC 60601-1.
Priming del circuito della soluzione fisiologica
AVVERTENZA. Non eseguire il priming del circuito della soluzione fisiologica quando il sistema
è collegato a un paziente. Durante il priming, l’allarme della trappola per l’aria viene disattivato.
L’aria presente nella tubazione della soluzione fisiologica potrebbe entrare in circolo attraverso il catetere
a permanenza. Prima di eseguire il priming del circuito o durante la ricerca di eventuali perdite, scollegare
il catetere per scambio termico, quindi collegare tra loro i Luer IN e OUT del circuito della soluzione
fisiologica.
Ingresso di aria nel circuito dei tubi
In caso di guasto di un qualsiasi componente dello Start-Up Kit, tra la sacca di soluzione fisiologica
e il deflusso della pompa è possibile che penetri dell’aria. In tali casi, l’integrità del catetere impedisce
l’ingresso di aria nel paziente. Nell’eventualità remota di un secondo guasto contemporaneo del catetere,
è possibile la penetrazione di aria nel paziente.
L’ingresso dell’aria nella tubazione del circuito è normalmente, ma non sempre, associato a un allarme
della trappola per l’aria che arresta la console. Sugli allarmi della trappola per l’aria è necessario
indagare sempre. Il circuito di raffreddamento è un circuito chiuso: normalmente, gli allarmi della trappola
per l’aria indicano che si è verificata una rottura in qualche punto di questo circuito chiuso. Talvolta un
allarme della trappola per l’aria può essere causato dalla condensa che si è formata sull’esterno della
trappola stessa. In caso di allarme della trappola per l’aria, verificare l’integrità del catetere e dello Start-Up
Kit (vedere qui di seguito).
Controllare periodicamente che lo Start-Up Kit non presenti molte bolle d’aria e sostituirlo, se necessario.