ResMed Mirage Series 2 Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

ResMed Masks
Disinfection/Sterilization Guide
English
Deutsch
Français
Italiano
Español
Português
Nederlands
Clinical Use Only
Mirage Vista™
NASAL MASK
Mirage Activa™
NASAL MASK
Mirage Kidsta™
NASAL MASK
Mirage Swift™
NASAL PILLOWS SYSTEM
Mirage Swift™ II
NASAL PILLOWS SYSTEM
Ultra Mirage™ II
NASAL MASK
Ultra Mirage™
FULL FACE MASK
Ultra Mirage™
NON-VENTED NASAL MASK
Mirage™
NON-VENTED FULL FACE MASK SERIES 2
Ultra Mirage™
NON-VENTED FULL FACE MASK
Italiano
19
Solo per uso clinico
Disinfezione/sterilizzazione della
maschera o del cuscinetto nasale tra un
paziente e l’altro
Questa Guida alla disinfezione e alla sterilizzazione è indicata per l’uso
multipaziente di maschere e cuscinetti nasali* nei laboratori e nelle cliniche del
sonno o in ambiente ospedaliero. Se si è i soli ad utilizzare la maschera presso
il proprio domicilio, consultare la Guida per l’utente per istruzioni su come
pulirla.
Per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione della maschera si consiglia di
utilizzare le seguenti procedure. Consigliamo a ciascuna struttura sanitaria di
fare riferimento alle proprie procedure interne prima di osservare le istruzioni
riportate qui di seguito.
Per dettagli sulla maschera, consultare la Guida per l’utente. Le parti che
non possono essere disinfettate/sterilizzate sono elencate nella tabella a
pagina 23.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
ResMed non fornisce alcuna garanzia che eventuali scostamenti dalle
procedure sottoelencate e i loro effetti sull'affidabilità del prodotto
risultino accettabili.
I componenti della maschera non vanno sottoposti a sterilizzazione
tramite autoclave o gas ossido di etilene.
Seguire sempre le istruzioni del fabbricante quando si usano agenti
detergenti, disinfettanti o sterilizzanti.
Note
Il copricapo non richiede disinfezione o sterilizzazione. Tuttavia è necessario
lavarlo a fondo prima di farne uso con un altro paziente. La procedura di
pulizia è illustrata nella Guida per l’utente.
* Per ‘maschera’ o ‘maschere’ si intendono in questa guida le maschere e i cuscinetti
nasali ResMed.
Solo per uso clinico
20
La maschera deve essere smontata e pulita prima della disinfezione o
sterilizzazione. Essa deve inoltre essere ispezionata dopo la disinfezione/
sterilizzazione. Per ulteriori dettagli vedere la sezione “Ispezione dopo la
disinfezione/sterilizzazione.
Dopo lo smontaggio, disinfettare o sterilizzare a fondo i componenti della
maschera seguendo la procedura per uno di questi metodi:
Disinfezione chimica
Disinfezione termica
Sterilizzazione STERRAD
.
Opzione 1: Disinfezione chimica
Pre-disinfezione
1 Smontare la maschera.
2 Immergere in una soluzione detergente (ad es. Aniosyme
DDI o Alconox
)
le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una
spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione a interstizi e
cavità.
3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua
potabile (5 litri per maschera) e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce
solare diretta.
ResMed ha testato i detergenti Aniosyme DDI (diluito allo 0,5% per 15 minuti)
e Alconox (diluito all’1%).
Disinfezione
1 Immergere i componenti disinfettabili della maschera in una soluzione
disponibile in commercio di acido peracetico allo 0,15% (ad es.
Anioxyde
1000), ortoftalaldeide allo 0,55% (ad es. CIDEX
OPA) o aldeide
glutarica allo 3,4% (ad es. CIDEX Plus
).
2 Sciacquare i componenti in acqua potabile (5 litri per maschera) e lasciarli
asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
I collaudi effettuati da ResMed hanno mostrato che i componenti della
maschera sono in grado di sopportare 15 cicli con soluzioni di acido peracetico
(Anioxyde 1000 allo 0,15% per 30 minuti), ortoftalaldeide (CIDEX OPA allo
0,55% per 20 minuti) o aldeide glutarica (Cidex Plus al 3,4% per 20 minuti).
Solo per uso clinico
21
Italiano
Nota: Se si fa uso dei detergenti e dei disinfettanti sopraelencati, attenersi alle
seguenti combinazioni:
Detergente Aniosyme DDI con Anioxyde 1000 come disinfettante.
OPPURE
Detergente Alconox con disinfettante CIDEX OPA o CIDEX Plus.
Opzione 2: Disinfezione termica
Pre-disinfezione
1 Smontare la maschera.
2 Immergere in una soluzione detergente (ad es. Medizyme Neodisher
o
Alconox) le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con
una spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione a interstizi
e cavità.
3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua
potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
ResMed ha testato i detergenti Neodisher Medizyme (diluito allo 2% per
30 minuti) e Alconox (diluito all’1%).
Disinfezione
Utilizzando un sistema di disinfezione ad acqua calda certificato, immergere i
componenti disinfettabili della maschera secondo una delle combinazioni di
temperatura e tempo elencate nelle sezioni che seguono.
Standard europei
Basata sullo standard prEN ISO 15883-1, la maschera è stata collaudata alle
seguenti combinazioni di temperatura e tempo:
70°C per 100 minuti
75°C per 30 minuti
80°C per 10 minuti
90°C per 1 minuto.
Requisiti regionali
Per soddisfare requisiti regionali specifici, la maschera è stata collaudata per la
disinfezione anche alla seguente combinazione di temperatura e tempo:
93°C per 10 minuti.
I collaudi eseguiti da ResMed hanno mostrato che i componenti della maschera
sono in grado di sopportare 15 cicli di disinfezione termica a una delle
combinazioni di temperatura e tempo indicate. Il dispositivo usato per il
collaudo è stato il bagno in acqua calda Branson
LTH 1828-24.
Solo per uso clinico
22
Opzione 3: Sistema di sterilizzazione STERRAD
Nota: L’uso del sistema STERRAD per la sterilizzazione della maschera nasale
Ultra Mirage™ II non è stato omologato.
Pre-sterilizzazione
1 Smontare la maschera.
2 Immergere in una soluzione detergente (ad es. Alconox) le singole parti
della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una spazzola a setole
morbide. Prestare particolare attenzione a interstizi e cavità.
3 Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua
potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
ResMed ha testato il detergente Alconox (diluito all’1%).
Sterilizzazione
Sterilizzare i componenti sterilizzabili della maschera seguendo le istruzioni
della casa produttrice del sistema di sterilizzazione STERRAD (es. Sterrad 100S
o Sterrad NX).
I collaudi eseguiti da ResMed hanno mostrato che i componenti della maschera
sono in grado di sopportare 15 cicli di sterilizzazione tramite il sistema
STERRAD 100S, quando si fa uso del metodo su vassoio.
Nota: Si sconsiglia l’uso delle buste.
Ispezione dopo la disinfezione/sterilizzazione
Ispezionare a vista ciascun componente della maschera. In caso di
deterioramento visibile (ad esempio incrinature, screpolature, strappi, ecc.) di
un componente della maschera, esso va gettato e sostituito. L’eventuale
leggera decolorazione dei componenti in silicone rientra nei parametri di
normalità.
Nota: Se la struttura sanitaria in cui si opera dovesse richiedere un ulteriore
processo di disinfezione o sterilizzazione a riassemblaggio avvenuto, occorre
dimezzare il numero di cicli approvati.
Parti non approvate per l’uso multipaziente
Alcune parti della maschera non sono state approvate per l’uso multipaziente.
Tali parti vanno sostituite con parti nuove quando si usa la maschera con altri
pazienti. Verificare la scheda dei componenti (‘Components Card’) sul sito
www.resmed.com per un elenco dei ricambi disponibili per ciascuna
maschera.
Solo per uso clinico
23
Italiano
Le parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate sono elencate nella
seguente tabella.
Nota: Le parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate vanno
sostituite quando si usa la maschera con altri pazienti.
Maschere / cuscinetti Parti che non possono essere
disinfettate o sterilizzate
Maschera nasale Mirage Vista
Maschera nasale Mirage Activa
Maschera nasale Mirage Kidsta
Giunto rotante, tubo corto
Cuscinetti nasali Mirage Swift
Cuscinetti nasali Mirage Swift
II
Complesso tubo corto
Maschera Mirage
Full Face Series 2
Maschera Ultra Mirage
Full Face
Membrana della valvola
Maschera nasale non ventilata Ultra Mirage
Maschera Full Face non ventilata Ultra
Mirage
Maschera nasale Ultra Mirage
II
Maschera non ventilata Mirage
Full Face
Series 2
Nessuna
Nota: Nei vari Paesi sono disponibili disinfettanti e detergenti diversi. Per questa
ragione, ResMed ha identificato esempi alternativi e ha approvato i disinfettanti e i
detergenti elencati in questa guida.
Solo per uso clinico
24
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44

ResMed Mirage Series 2 Manuale utente

Tipo
Manuale utente
Questo manuale è adatto anche per