Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Guida utente

Tipo
Guida utente
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView® DX/RT
per la versione del software 10.1
MAN-05012-701 Revisione 002
SecurView®
Breast Imaging Workstation
Guida dell'utente
Codice articolo MAN-05012-701
Revisione 002
Marzo 2018
© 2018 Hologic, Inc. Stampato negli USA. Questo manuale è stato originariamente scritto in inglese.
Hologic, Citra, C-View, EmphaSize, ImageChecker, Intelligent 2D, I-View, Mammography Prior Enhancement,
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Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Sommario
MAN-05012-701 Revisione 002 i
Sommario
1: Introduzione__________________________________________________________________1
1.1 Descrizione generale............................................................................................................................................... 2
1.2 Uso previsto ............................................................................................................................................................. 3
1.2.1 Uso previsto di SecurView DX ............................................................................................................... 3
1.2.2 Uso previsto di SecurView RT ................................................................................................................ 3
1.3 Uso del presente manuale...................................................................................................................................... 3
1.4 Risorse disponibili .................................................................................................................................................. 4
1.5 Avvertenze e precauzioni ...................................................................................................................................... 5
1.5.1 Funzionamento del sistema .................................................................................................................... 6
1.5.2 Installazione e manutenzione ................................................................................................................. 8
1.6 Reclami relativi al prodotto ................................................................................................................................... 9
1.7 Dichiarazione sulla garanzia ................................................................................................................................. 9
2: Descrizione della stazione di lavoro ____________________________________________11
2.1 Panoramica della stazione di lavoro .................................................................................................................. 12
2.2 Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX .................................................................................................. 13
2.2.1 Sistemi SecurView DX standalone ....................................................................................................... 14
2.2.2 Sistemi SecurView DX a stazioni multiple .......................................................................................... 16
2.3 Stazione di lavoro tecnica SecurView RT .......................................................................................................... 18
2.3.1 Sistemi SecurView RT standalone ........................................................................................................ 19
2.3.2 Sistemi SecurView RT a stazioni multiple .......................................................................................... 20
2.4 Divisione funzionale in configurazioni a stazioni di lavoro multiple ........................................................... 22
2.5 Gruppi utenti e password .................................................................................................................................... 22
2.6 Avvio e spegnimento............................................................................................................................................ 24
2.7 Accesso a SecurView ............................................................................................................................................ 25
2.8 Accesso delle informazioni sull'identificativo univoco del dispositivo ........................................................ 26
3: Manager paziente ____________________________________________________________27
3.1 Aprire il Manager paziente.................................................................................................................................. 28
3.2 Uso del Catalogo pazienti .................................................................................................................................... 29
3.2.1 Selezionare le pazienti ........................................................................................................................... 29
3.2.2 Pulsanti della scheda Catalogo pazienti .............................................................................................. 30
3.2.3 Colonne della scheda Catalogo pazienti ............................................................................................. 31
3.2.4 Stati di lettura .......................................................................................................................................... 34
3.2.5 Auto-fetching dati paziente................................................................................................................... 36
3.2.6 Uso del menu di scelta rapida .............................................................................................................. 36
3.2.7 Unione dati pazienti ............................................................................................................................... 37
3.2.8 Ricerca delle pazienti ............................................................................................................................. 38
3.3 Creazione di sessioni ............................................................................................................................................ 40
3.4 Importazioni di immagini DICOM .................................................................................................................... 42
3.5 Sincronizzazione del Catalogo pazienti con MultiView.................................................................................. 42
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Sommario
ii MAN-05012-701 Revisione 002
4: Revisione delle pazienti ______________________________________________________45
4.1 Visualizzazione di studi paziente ....................................................................................................................... 46
4.1.1 Worklist catalogo pazienti ..................................................................................................................... 46
4.1.2 Worklist generate automaticamente .................................................................................................... 47
4.1.3 Sessione Worklist .................................................................................................................................... 47
4.1.4 MG Viewer .............................................................................................................................................. 48
4.2 Visualizzazione di immagini paziente ............................................................................................................... 49
4.2.1 Navigazione tra le pazienti.................................................................................................................... 50
4.2.2 Uso della tastiera ..................................................................................................................................... 51
4.2.3 Uso del menu radiale ............................................................................................................................. 52
4.2.4 Uso di ReportFlow .................................................................................................................................. 56
4.2.5 Stati di lettura e blocco della paziente durante la revisione ............................................................. 57
4.2.6 Panoramica delle immagini ................................................................................................................... 57
4.2.7 Sospesi immagine ................................................................................................................................... 58
4.2.8 Modalità di riquadro singolo temporanea .......................................................................................... 59
4.2.9 Roaming intelligente .............................................................................................................................. 59
4.2.10 Modalità scalari ....................................................................................................................................... 62
4.2.11 PixelMeter ................................................................................................................................................ 63
4.2.12 Indicatori di cumulo e puntitempo ...................................................................................................... 64
4.2.13 MammoNavigator .................................................................................................................................. 65
4.2.14 Informazioni immagine ......................................................................................................................... 67
4.2.15 Overlay informazioni paziente ............................................................................................................. 68
4.2.16 Acquisizioni secondarie MG e MM ScreenCapture ........................................................................... 70
4.3 Visualizzazione dei dettagli immagine .............................................................................................................. 71
4.3.1 Ingrandimento e Ingrandimento invertito .......................................................................................... 73
4.3.2 AIE e la barra degli strumenti ingrandimento .................................................................................... 75
4.3.3 Zoom continuo ........................................................................................................................................ 76
4.3.4 Regolazioni Finestra/Livello e Gamma ................................................................................................ 78
4.3.5 Applicazione della VOI LUT ................................................................................................................. 81
4.3.6 Immagini MPE ........................................................................................................................................ 82
4.3.7 Strati DICOM 6000 .................................................................................................................................. 83
4.3.8 Miglioramento CLAHE delle immagini .............................................................................................. 84
4.4 Uso del CAD .......................................................................................................................................................... 85
4.4.1 Visualizzazione di informazioni CAD ................................................................................................. 85
4.4.2 ImageChecker CAD di Hologic ............................................................................................................ 85
4.4.3 Biomarcatori di imaging Hologic ......................................................................................................... 91
4.4.4 Cambiare tra referti strutturati CAD mammografici multipli ......................................................... 92
4.5 Creazione e visualizzazione delle note .............................................................................................................. 92
4.5.1 Contrassegno di un'immagine .............................................................................................................. 93
4.5.2 Descrizione di una regione di interesse ............................................................................................... 95
4.5.3 Visualizzazione delle note ..................................................................................................................... 98
4.6 Invio e visualizzazione delle notifiche ............................................................................................................... 99
4.6.1 Invio di notifiche ................................................................................................................................... 100
4.6.2 Visualizzazione delle notifiche ........................................................................................................... 101
4.7 Chiusura dello studio ......................................................................................................................................... 102
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Sommario
MAN-05012-701 Revisione 002 iii
4.7.1 Chiusura di uno studio come Radiologo ........................................................................................... 102
4.7.2 Chiusura di uno studio come Tecnico ............................................................................................... 105
4.7.3 Chiusura di uno studio da un'applicazione esterna ........................................................................ 106
4.8 Opzioni di stampa .............................................................................................................................................. 106
4.9 Sincronizzazione paziente con un'applicazione esterna................................................................................ 109
4.9.1 Sincronizzazione manuale ................................................................................................................... 109
4.9.2 Sincronizzazione automatica .............................................................................................................. 109
4.9.3 Sincronizzazione alla ricezione di un messaggio ............................................................................. 110
5: Lavorare con le immagini di tomosintesi _______________________________________111
5.1 Panoramica dell'imaging di tomosintesi ......................................................................................................... 112
5.2 Navigazione tra le immagini di tomosintesi ................................................................................................... 114
5.2.1 Pulsanti di navigazione tomosintesi .................................................................................................. 115
5.2.2 Visualizzazione delle sezioni della tomosintesi ............................................................................... 116
5.2.3 Modifica dello spessore delle lastre ................................................................................................... 117
5.2.4 Annotazione di un'immagine di tomosintesi ................................................................................... 118
5.2.5 Uso della modalità Cine ...................................................................................................................... 118
5.2.6 Uso della modalità Cine locale ........................................................................................................... 119
5.2.7 Focalizzazione ....................................................................................................................................... 120
5.2.8 Scorrere attraverso i riquadri collegati .............................................................................................. 122
5.2.9 Esportazione di un filmato .................................................................................................................. 122
5.3 Visualizzazione dei risultati ImageChecker 3D Calc CAD ........................................................................... 124
5.4 Segnalazione delle sezioni di tomosintesi ricostruite .................................................................................... 126
5.5 Stampa delle sezioni di tomosintesi ricostruite .............................................................................................. 128
6: Impostazione delle preferenze utente _________________________________________131
6.1 Preferenze flusso di lavoro ................................................................................................................................ 132
6.2 Preferenze di presentazione immagine............................................................................................................ 133
6.3 Preferenze strumenti e overlay ......................................................................................................................... 135
6.4 Preferenze profilo utente ................................................................................................................................... 139
7: Istantanee in sospeso e ReportFlow ___________________________________________143
7.1 Visualizzazione di ReportFlow ......................................................................................................................... 143
7.2 Visualizzazione di istantanee in sospeso ......................................................................................................... 144
7.3 Creazione e modifica di istantanee in sospeso ............................................................................................... 146
7.3.1 Creazione di nuove istantanee in sospeso......................................................................................... 147
7.3.2 Copia e modifica di un'istantanea in sospeso ................................................................................... 151
7.3.3 Ridenominazione delle istantanee in sospeso .................................................................................. 151
7.3.4 Modifica dell'icona di un'istantanea in sospeso ............................................................................... 152
7.4 ReportFlow .......................................................................................................................................................... 153
7.5 Collegare un ReportFlow a una procedura ..................................................................................................... 155
7.6 Creazione di nuovi ReportFlow ........................................................................................................................ 156
7.7 Preferenze ReportFlow ....................................................................................................................................... 159
7.7.1 Selezione flusso di lavoro .................................................................................................................... 159
7.7.2 Configurazione del sospeso Panoramica .......................................................................................... 160
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Sommario
iv MAN-05012-701 Revisione 002
8: Mansioni dell'Amministratore ________________________________________________161
8.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 162
8.2 Gestione dei profili utente ................................................................................................................................. 163
8.3 Profilo dell'utente amministratore .................................................................................................................... 166
8.4 Configurazione delle impostazioni a livello di sistema ................................................................................. 167
8.4.1 Programmazione ................................................................................................................................... 168
8.4.2 Monitoraggio e autoeliminazione dello spazio su disco ................................................................. 168
8.4.3 Configurazione Auto-Fetching/Auto-arresto ................................................................................... 172
8.4.4 Setup di Active Directory .................................................................................................................... 174
8.4.5 Configurazione del Manager dell'elenco studi (SLM) ..................................................................... 175
8.4.6 Registrazione degli eventi applicazione ............................................................................................ 176
8.4.7 Ricerca su PACS .................................................................................................................................... 178
8.4.8 Configurazione dell'interfaccia di sincronizzazione ........................................................................ 179
8.4.9 Worklist .................................................................................................................................................. 180
8.4.10 Formato e unità data/ora ..................................................................................................................... 180
8.4.11 Visualizzatore multimodali.............................................................................................................. 181
8.4.12 Doppia lettura per gli studi ................................................................................................................. 181
8.4.13 Spedisci annotazioni, tag tomo, stato dello studio ........................................................................... 181
8.4.14 Istituto locale ......................................................................................................................................... 182
8.4.15 Acquisizione secondaria ...................................................................................................................... 182
8.4.16 Adozione del nome e dell'indirizzo dell'istituto .............................................................................. 183
8.5 Configurazione delle istantanee in sospeso e dei ReportFlow a livello di sistema.................................... 184
8.5.1 Intervallo di tempo precedente - attuale ........................................................................................... 184
8.6 Configurazione dei nomi delle procedure d'esame ....................................................................................... 184
8.7 Configurazione degli overlay delle immagini ................................................................................................ 187
8.7.1 Overlay immagine con il Visualizzatore MG ................................................................................... 187
8.7.2 Testo in sovrapposizione nel MammoNavigator ............................................................................. 188
8.7.3 Stampa del testo in sovrapposizione nelle immagini ...................................................................... 189
8.8 Manutenzione del database ............................................................................................................................... 190
8.8.1 Backup e ripristino del database ......................................................................................................... 190
8.8.2 Pianificare la manutenzione del database ......................................................................................... 192
9: Mansioni dell'amministratore dei casi _________________________________________193
9.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 193
9.2 Eliminazione delle pazienti ............................................................................................................................... 194
10: Pazienti e file ReportFlow ___________________________________________________197
10.1 Esportazione dei file di immagine attualmente visualizzati ......................................................................... 197
10.2 Esportazione di file DICOM .............................................................................................................................. 198
10.3 Importazione ed esportazione di ReportFlow ................................................................................................ 199
10.3.1 Importazione di ReportFlow da dispositivo USB in SecurView .................................................... 199
10.3.2 Esportazione di ReportFlow da SecurView a dispositivo USB ...................................................... 199
Appendix A Scorciatoie da tastiera ______________________________________________201
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Sommario
MAN-05012-701 Revisione 002 v
Appendix B Guida per il tecnico ________________________________________________203
Indice ________________________________________________________________________205
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 1
1: Introduzione
Descrizione generale a pagina 2
Uso previsto a pagina 3
Uso del presente manuale a pagina 3
Risorse disponibili a pagina 4
Avvertenze e precauzioni a pagina 5
Reclami relativi al prodotto a pagina 8
Dichiarazione sulla garanzia a pagina 9
Questo capitolo fornisce una panoramica delle stazioni di lavoro SecurView® DX e RT di
Hologic, con informazioni sul presente manuale, risorse di assistenza prodotto e
precauzioni di sicurezza.
Capitolo 1
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
Pagina 2 MAN-05012-701 Revisione 002
1.1 Descrizione generale
Il presente manuale fornisce le istruzioni per l'uso delle stazioni di lavoro SecurView:
Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX
Stazione di lavoro tecnica SecurView RT
Il presente manuale fornisce inoltre istruzioni per l'uso delle seguenti applicazioni
software supplementari Hologic:
Rilevamento supportato da computer ImageChecker®
ImageChecker® 3D Calc CAD
Valutazione della densità mammaria Quantra
Sincronizzazione applicazioni
Manager dell'elenco studi
Per informazioni relative all'opzione Multimodalità avanzata fare riferimento al Manuale
d'uso dell'opzione multimodalità avanzata SecurView.
Le stazioni di lavoro SecurView forniscono un ambiente di analisi dedicato su copia
digitale per mammografie diagnostiche e di screening. L'interfaccia utente e il flusso di
lavoro del sistema sono stati ottimizzati per supportare gli analizzatori esperti di
mammografie nella lettura di volumi elevati. L'efficienza e la qualità di lettura sono
supportate da funzioni specifiche che comprendono:
istantanee in sospeso predefinite
miglior ReportFlow corrispondente
tastiera flusso di lavoro
lettore di codici a barre paziente
login utente e impostazioni preferenze utente personali
worklist generate automaticamente
viste standard predefinite
supporto per doppia lettura
SecurView fornisce accesso a dati paziente aggiuntivi:
MammoNavigator per supportare un facile accesso a materiale relativo a
immagini non standardizzate come ad esempio viste aggiuntive, mosaici e
documenti scannerizzati
Mammografia CAD Rapporto strutturato (CAD SR) integrazione
sincronizzazione automatica con applicazioni esterne
registrazione degli eventi applicazione in conformità con le norme sulla privacy
del paziente
il Manager dell'elenco studi aggiunge pazienti non ‘in locale’ all'elenco pazienti
per favorire la sincronizzazione automatica
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 3
La legge federale degli Stati Uniti limita l'uso del presente dispositivo a medici o su
prescrizione di un medico.
1.2 Uso previsto
1.2.1 Uso previsto di SecurView DX
Il dispositivo SecurView DX Hologic è destinato alla selezione, alla visualizzazione, alla
manipolazione, alla riproduzione su pellicola e allo scambio tra supporti di immagini
multimodali da una serie di sistemi di modalità diversi. Il dispositivo si interfaccia inoltre
con vari dispositivi di memorizzazione e stampa delle immagini tramite DICOM o simili
standard di interfaccia. Il dispositivo può essere usato con monitor approvati dalla FDA,
da parte di medici addestrati, per la visualizzazione, manipolazione e interpretazione di
immagini mammografiche compresse o non compresse senza perdita di informazioni,
per mammografie diagnostiche e di screening e tomosintesi mammaria digitale, nonché
di qualsiasi altro tipo di immagini DICOM multimodali. SecurView DX viene
generalmente usato da professionisti addestrati, compresi, in via non limitativa, medici,
radiologi, infermieri, tecnici e assistenti medici.
1.2.2 Uso previsto di SecurView RT
La stazione di lavoro tecnica SecurView RT è un sistema di visualizzazione di copie
digitali previsto esclusivamente per la visualizzazione e non supporta la lettura
diagnostica della mammografia. È in grado di recuperare e visualizzare immagini
mammografiche precedenti da PACS e altri sistemi di memorizzazione delle immagini
DICOM.
1.3 Uso del presente manuale
Il presente manuale è organizzato come descritto di seguito:
Introduzione a pagina 1 fornisce informazioni di base sul sistema e sui manuali.
Descrizione della stazione di lavoro a pagina 11 fornisce una panoramica generale
delle stazioni di lavoro SecurView, compresa la descrizione dei componenti.
Inoltre spiega come avviare e spegnere il sistema e come accedervi.
Manager paziente a pagina 27 spiega il Catalogo pazienti, che comprende tutte le
pazienti, gli studi e le immagini attualmente presenti nel database SecurView.
Questo capitolo spiega inoltre come impostare le sessioni di revisione.
Revisione delle pazienti a pagina 45 descrive come visualizzare le pazienti, come
usare gli strumenti di visualizzazione e le note, come chiudere gli studi e come
usare le opzioni di stampa.
Lavorare con le immagini di tomosintesi a pagina 111 descrive come visualizzare e
lavorare con le immagini della tomosintesi.
Impostazione delle preferenze utente a pagina 131 spiega come definire le preferenze
per i singoli utenti.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
Pagina 4 MAN-05012-701 Revisione 002
Istantanee in sospeso e ReportFlow a pagina 143 descrive le Istantanee in sospeso e i
ReportFlow, come un radiologo può selezionare ReportFlow specifici per l'uso
quotidiano e come creare nuove istantanee in sospeso e ReportFlow.
Mansioni dell'Amministratore a pagina 161 descrive le mansioni
dell'amministratore di sistema, come la gestione degli utenti, la configurazione
delle impostazioni a livello di sistema e il backup/ripristino del database delle
pazienti.
Mansioni dell'amministratore dei casi a pagina 193 descrive come l'amministratore
del caso possa eliminare i dati della paziente.
Pazienti e file ReportFlow a pagina 197 fornisce le procedure previste per
supportare il tecnico nella gestione delle pazienti e dei file ReportFlow.
1.4 Risorse disponibili
Oltre al presente manuale sono disponibili le seguenti risorse come supporto per
l'utilizzo delle stazioni di lavoro SecurView.
Formazione: per i nuovi sistemi, il team Applicazioni Hologic fornisce una
formazione approfondita per radiologi e tecnici. Per un ulteriore corso di formazione
personalizzato, contattare il proprio rappresentante Hologic.
Centro di formazione Hologic: questo sito Web fornisce un veloce accesso ai
manuali e materiali di addestramento per i prodotti Hologic ed è disponibile
gratuitamente per i nostri clienti per prodotti in garanzia o sotto contratto di
manutenzione Hologic. Si può accedere al centro di formazione visitando il sito web
Hologic (www.hologic.com).
Ulteriore documentazione: in aggiunta al presente manuale, Hologic fornisce i
seguenti documenti per le stazioni di lavoro SecurView:
Note sull'edizione della stazione di lavoro SecurView DX/RT
Manuale di controllo qualità della stazione di lavoro SecurView DX
Manuale di installazione e di assistenza della stazione di lavoro SecurView DX/RT
Dichiarazioni di conformità DICOM della stazione di lavoro SecurView
Manuale d'uso dell'opzione avanzata Multimodalità SecurView
Manuale di installazione e assistenza opzione avanzata Multimodalità SecurView
È possibile visualizzare online la Guida per l'utente di SecurView e la Guida per
l'utente dell'opzione multimodalità avanzata SecurView, facendo clic sull'icona Aiuto
sulla barra degli strumenti della stazione di lavoro SecurView. È possibile ottenere
ulteriori copie cartacee dei manuali stampati attraverso il proprio rappresentante
Hologic. Le dichiarazioni di conformità DICOM sono disponibili nel sito
www.hologic.com.
Supporto tecnico e assistenza: per informazioni, vedere la prima pagina del presente
manuale.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 5
1.5 Avvertenze e precauzioni
Nel presente manuale vengono usate le seguenti convenzioni per fornire informazioni
tecniche e sulla sicurezza di particolare interesse.
AVVERTENZA:
indica situazioni che possono determinare condizioni pericolose, se
non vengono seguite le relative istruzioni.
Attenzione:
indica situazioni che possono determinare il danneggiamento del sistema,
se non vengono seguite le relative istruzioni.
Importante
Un'istruzione fornita per assicurare risultati corretti e prestazioni ottimali
oppure per chiarire le limitazioni del dispositivo.
Nota
Informazioni fornite per chiarire particolari passaggi o procedure.
Prima di usare il sistema SecurView leggere i seguenti messaggi di avvertenza e
precauzione.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
Pagina 6 MAN-05012-701 Revisione 002
1.5.1 Funzionamento del sistema
AVVERTENZA:
attenersi alle seguenti istruzioni, perché in caso di mancata osservanza delle stesse si
possono verificare condizioni pericolose.
Questo sistema deve essere utilizzato soltanto da personale che abbia letto il
presente manuale e abbia ricevuto la formazione necessaria per utilizzare il sistema.
Hologic declina ogni responsabilità per lesioni o danni associati all'uso improprio o
non sicuro del sistema.
Se gli utenti Amministrativi accedono al sistema operativo o al sistema di file in
modo diverso rispetto a quello indicato da questa guida o dal personale qualificato
Hologic, potrebbero verificarsi una corruzione del sistema o modifiche che
potrebbero rendere inutilizzabile il sistema.
Non usare mai il sistema in un ambiente in cui siano presenti pazienti, in quanto è
omologato esclusivamente per l'uso in ambienti d'ufficio.
Il simbolo a fianco del connettore di alimentazione indica il rischio di folgorazione.
Per ridurre la possibilità di scosse elettriche o incendi, collegare il computer solo a
una presa elettrica opportunamente messa a terra e con tensione e corrente entro le
specifiche richieste dal sistema.
Non collocare recipienti contenenti liquidi sul dispositivo. In caso di presenza di
liquidi sul dispositivo, spegnere tutti i componenti prima di pulirli, per ridurre il
più possibile il rischio di scosse elettriche. Se si espongono a liquidi i componenti
interni, non azionare il dispositivo e rivolgersi all'incaricato dell'assistenza di zona.
Attenzione:
spegnere sempre il computer seguendo le procedure descritte nel presente manuale.
Spegnendo il sistema in modo improprio si rischiano perdite di dati o danni al
sistema operativo del computer.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 7
Importante
Osservare le seguenti istruzioni per assicurare risultati corretti e prestazioni ottimali
oppure per chiarire le limitazioni del dispositivo.
Per un corretto funzionamento del sistema, la qualità tecnica delle immagini (per
esempio il contrasto) deve essere accettabile dal mammografo ed essere conforme
agli standard MQSA (Mammography Quality Standards Act, Legge sugli standard
qualitativi per mammografia) o ai relativi standard nazionali.
La progettazione del dispositivo e le modalità operative sono conformi agli attuali
standard dell'attività clinica mammografica, come regolata dal MQSA. Nel quadro
dell'implementazione dell'applicazione SecurView nei protocolli clinici, gli
operatori devono agire in ottemperanza alla normativa MQSA negli Stati Uniti o ai
rispettivi regolamenti locali negli altri Paesi.
Durante l'analisi delle immagini mammografiche digitali da un sistema FFDM
(mammografia digitale a tutto campo), attenersi alle linee guida dell'American
College of Radiology (ACR). Per garantire la visualizzazione ottimale delle
informazioni diagnostiche, esaminare ogni immagine con modalità di
ridimensionamento pixel reali. Quando si visualizzano le immagini utilizzando un
fattore di zoom Dimensione immagine maggiore di uno, SecurView ingrandisce le
immagini originali interpolando i valori dei pixel tra i pixel di origine. Le
caratteristiche dei pixel nelle immagini allargate possono essere diverse dai pixel
dell'immagine originale. Per informazioni sulle modalità di ridimensionamento,
vedere Modalità scalari a pagina 62.
Per garantire prestazioni ottimali dei display ad alta risoluzione SecurView, è
necessario seguire le procedure di controllo qualità consigliate. Tutti i test di
controllo qualità devono essere eseguiti agli intervalli indicati, come stabilito dalle
normative nazionali.
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti per un
dispositivo digitale di Classe A, in accordo ai Regolamenti FCC, Parte 15. Questi
limiti sono stati stabiliti al fine di garantire una protezione ragionevole da
interferenze dannose durante l'uso dell'apparecchiatura in ambienti commerciali.
Questo strumento genera, usa ed è in grado di emettere energia a radiofrequenza e,
se non viene installato e usato secondo quanto indicato nel manuale di istruzioni,
può interferire in modo negativo con le comunicazioni radio. L'azionamento di
questo dispositivo in zone residenziali potrebbe causare interferenze dannose; in tal
caso, l'utente è tenuto a porvi rimedio a proprie spese.
Le stazioni di lavoro SecurView sono destinate esclusivamente all'analisi delle
immagini. Le stazioni di lavoro non devono essere utilizzate per l'archiviazione dei
dati immagine né come archivi immagine. Per l'archiviazione permanente delle
immagini e delle cartelle cliniche delle pazienti, utilizzare un PACS.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
Pagina 8 MAN-05012-701 Revisione 002
1.5.2 Installazione e manutenzione
AVVERTENZA:
attenersi alle seguenti istruzioni, perché in caso di mancata osservanza delle stesse si
possono verificare condizioni pericolose.
Per collegare l'alimentazione principale al sistema utilizzare sempre un cavo con
messa a terra a tre conduttori che soddisfi gli standard normativi locali. L'uso di un
adattatore a due poli esclude la messa a terra dell'impianto elettrico, creando un
grave rischio di folgorazione.
I computer delle stazioni di lavoro SecurView sono pesanti! Richiedere assistenza
per qualunque problema relativo al sollevamento o posizionamento del computer.
Prima di pulire i componenti del sistema spegnere sempre il sistema secondo le
procedure indicate nel presente manuale e scollegare i cavi di alimentazione per
evitare scosse elettriche. Non usare mai alcol, benzene, diluenti o altri detergenti
infiammabili.
Attenzione:
questa apparecchiatura non comprende alcun componente riparabile dall'operatore.
Per evitare danni al sistema, osservare le precauzioni seguenti.
Tenere l'apparecchiatura in un ambiente ben ventilato e condizionato che
soddisfi le specifiche di temperatura e umidità fornite nel manuale di assistenza
del prodotto.
Non tentare di installare o riparare il sistema SecurView. L'installazione e le
riparazioni del sistema vanno affidate unicamente a personale qualificato
autorizzato da Hologic.
Prima di spostare l'apparecchiatura o di sottoporla a un intervento di
manutenzione o riparazione, scollegare il cavo di alimentazione.
Installare il sistema in modo che sia protetto dal firewall dell'istituto per
garantire la sicurezza di rete e la protezione antivirus. Non viene fornita alcuna
protezione antivirus per il computer né alcun sistema di sicurezza di rete. Nel
caso in cui si abbia necessità di un software antivirus, visitare il sito Web Hologic
per informazioni sul programma di sicurezza informatica Hologic e sulla guida
all'installazione di prodotti antivirus.
Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1
Capitolo 1: Introduzione
MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 9
1.6 Reclami relativi al prodotto
Invitiamo gli operatori sanitari che avessero reclami da presentare o fossero insoddisfatti
della qualità, durata, affidabilità, sicurezza, efficacia e/o delle prestazioni di questo
prodotto a contattare Hologic.
Se ci fosse ragione di credere che il dispositivo abbia causato o abbia contribuito a
causare lesioni gravi a una paziente, informare immediatamente Hologic per telefono, via
fax o per corrispondenza.
1.7 Dichiarazione sulla garanzia
Salvo per quanto dichiarato espressamente nel Contratto: i) si garantisce al cliente
originario che le prestazioni dell’apparecchiatura prodotta da Hologic rimarranno
sostanzialmente conformi alle specifiche del prodotto pubblicate per il periodo di un (1)
anno a partire dalla data di spedizione, o se è richiesta l’installazione, dalla data di
installazione (“Periodo di garanzia”); ii) i tubi radiogeni per imaging mammario digitale
sono garantiti per ventiquattro (24) mesi, durante i quali i tubi in questione sono
completamente coperti da garanzia per i primi dodici (12) mesi e sono garantiti secondo
il metodo lineare pro rata temporis durante i mesi 13-24; iii) le parti di ricambio e gli
elementi rigenerati sono garantiti per la durata rimanente del Periodo di garanzia o per
novanta (90) giorni dalla spedizione, a seconda del periodo superiore; iv) si garantisce
che i Materiali di consumo rimarranno conformi alle specifiche pubblicate per un periodo
che termina alla data di scadenza indicata sulle rispettive confezioni; v) si garantisce che
il Software dotato di licenza funzioni in conformità alle specifiche pubblicate; vi) si
garantisce che i servizi saranno prestati a regola d’arte; vii) le apparecchiature non
prodotte da Hologic sono garantite dai rispettivi produttori e tali garanzie si estendono ai
clienti Hologic nella misura concessa dal produttore di tali apparecchiature non prodotte
da Hologic. Hologic non garantisce che l'utilizzo di tali prodotti sarà ininterrotto o esente
da errori, né che i prodotti possano funzionare con prodotti di terzi non autorizzati da
Hologic. Le presenti garanzie non si applicano ad alcun articolo: che venga (a) riparato,
spostato o alterato da personale di servizio non autorizzato da Hologic; che sia (b)
sottoposto ad abuso, utilizzo eccessivo o uso improprio (compresi termico o elettrico);
che venga (c) conservato, riparato o azionato in modo incompatibile con le specifiche o le
istruzioni di Hologic applicabili, compreso il rifiuto da parte del Cliente di acconsentire
agli aggiornamenti del Software raccomandati da Hologic; oppure che sia (d) designato
come soggetto a una garanzia non Hologic o pre-release o secondo il principio “così
com’è”.
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Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Guida utente

Tipo
Guida utente