Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Guida utente

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView® DX/RT

per la versione del software 10.1

MAN-05012-701 Revisione 002

SecurView®

Breast Imaging Workstation

Guida dell'utente

Codice articolo MAN-05012-701

Revisione 002

Marzo 2018

Hologic, Citra, C-View, EmphaSize, ImageChecker, Intelligent 2D, I-View, Mammography Prior Enhancement,

MultiView, PeerView, Quantra, RightOn, SecurView, Selenia, TechMate e I loghi associate sono marchi depositati

e/o registrati di Hologic Inc. e/o sue affiliate negli Stati Uniti e/o in altri Paesi. Tutti gli altri marchi di fabbrica,

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protetto da uno o più brevetti statunitensi o di altri Paesi identificati sul sito Web www.Hologic.com/patents.

la documentazione correlata sono protetti da copyright e distribuiti dietro accordi di licenza che ne limitano l'uso, la

copia, la distribuzione e la decompilazione. Nessuna parte di questo prodotto né della documentazione correlata

potrà essere riprodotta in qualsivoglia forma né mediante alcun mezzo in assenza di previa autorizzazione scritta

da parte di MeVis Medical Solutions AG e suoi concessionari di licenza, se presenti. FlowBack, FlowNext,

MammoNavigator e ReportFlow sono marchi commerciali di MeVis BreastCare GmbH & Co. KG.

Il presente prodotto potrebbe essere protetto da uno o più dei seguenti brevetti: 7.283.857, 6.891.920.

Catalogo multimediale

The PostgreSQL Global Development Group, 1994, The Regents of the University of California. Jpeglib ©

Assistenza Tecnica

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Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Sommario

MAN-05012-701 Revisione 002 i

Sommario

1: Introduzione__________________________________________________________________1

1.1 Descrizione generale............................................................................................................................................... 2

1.2 Uso previsto ............................................................................................................................................................. 3

1.2.1 Uso previsto di SecurView DX ............................................................................................................... 3

1.2.2 Uso previsto di SecurView RT ................................................................................................................ 3

1.3 Uso del presente manuale...................................................................................................................................... 3

1.4 Risorse disponibili .................................................................................................................................................. 4

1.5 Avvertenze e precauzioni ...................................................................................................................................... 5

1.5.1 Funzionamento del sistema .................................................................................................................... 6

1.5.2 Installazione e manutenzione ................................................................................................................. 8

1.6 Reclami relativi al prodotto ................................................................................................................................... 9

1.7 Dichiarazione sulla garanzia ................................................................................................................................. 9

2: Descrizione della stazione di lavoro ____________________________________________11

2.1 Panoramica della stazione di lavoro .................................................................................................................. 12

2.2 Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX .................................................................................................. 13

2.2.1 Sistemi SecurView DX standalone ....................................................................................................... 14

2.2.2 Sistemi SecurView DX a stazioni multiple .......................................................................................... 16

2.3 Stazione di lavoro tecnica SecurView RT .......................................................................................................... 18

2.3.1 Sistemi SecurView RT standalone ........................................................................................................ 19

2.3.2 Sistemi SecurView RT a stazioni multiple .......................................................................................... 20

2.4 Divisione funzionale in configurazioni a stazioni di lavoro multiple ........................................................... 22

2.5 Gruppi utenti e password .................................................................................................................................... 22

2.6 Avvio e spegnimento............................................................................................................................................ 24

2.7 Accesso a SecurView ............................................................................................................................................ 25

2.8 Accesso delle informazioni sull'identificativo univoco del dispositivo ........................................................ 26

3: Manager paziente ____________________________________________________________27

3.1 Aprire il Manager paziente.................................................................................................................................. 28

3.2 Uso del Catalogo pazienti .................................................................................................................................... 29

3.2.1 Selezionare le pazienti ........................................................................................................................... 29

3.2.2 Pulsanti della scheda Catalogo pazienti .............................................................................................. 30

3.2.3 Colonne della scheda Catalogo pazienti ............................................................................................. 31

3.2.4 Stati di lettura .......................................................................................................................................... 34

3.2.5 Auto-fetching dati paziente................................................................................................................... 36

3.2.6 Uso del menu di scelta rapida .............................................................................................................. 36

3.2.7 Unione dati pazienti ............................................................................................................................... 37

3.2.8 Ricerca delle pazienti ............................................................................................................................. 38

3.3 Creazione di sessioni ............................................................................................................................................ 40

3.4 Importazioni di immagini DICOM .................................................................................................................... 42

3.5 Sincronizzazione del Catalogo pazienti con MultiView.................................................................................. 42

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Sommario

ii MAN-05012-701 Revisione 002

4: Revisione delle pazienti ______________________________________________________45

4.1 Visualizzazione di studi paziente ....................................................................................................................... 46

4.1.1 Worklist catalogo pazienti ..................................................................................................................... 46

4.1.2 Worklist generate automaticamente .................................................................................................... 47

4.1.3 Sessione Worklist .................................................................................................................................... 47

4.1.4 MG Viewer .............................................................................................................................................. 48

4.2 Visualizzazione di immagini paziente ............................................................................................................... 49

4.2.1 Navigazione tra le pazienti.................................................................................................................... 50

4.2.2 Uso della tastiera ..................................................................................................................................... 51

4.2.3 Uso del menu radiale ............................................................................................................................. 52

4.2.4 Uso di ReportFlow .................................................................................................................................. 56

4.2.5 Stati di lettura e blocco della paziente durante la revisione ............................................................. 57

4.2.6 Panoramica delle immagini ................................................................................................................... 57

4.2.7 Sospesi immagine ................................................................................................................................... 58

4.2.8 Modalità di riquadro singolo temporanea .......................................................................................... 59

4.2.9 Roaming intelligente .............................................................................................................................. 59

4.2.10 Modalità scalari ....................................................................................................................................... 62

4.2.11 PixelMeter ................................................................................................................................................ 63

4.2.12 Indicatori di cumulo e puntitempo ...................................................................................................... 64

4.2.13 MammoNavigator .................................................................................................................................. 65

4.2.14 Informazioni immagine ......................................................................................................................... 67

4.2.15 Overlay informazioni paziente ............................................................................................................. 68

4.2.16 Acquisizioni secondarie MG e MM ScreenCapture ........................................................................... 70

4.3 Visualizzazione dei dettagli immagine .............................................................................................................. 71

4.3.1 Ingrandimento e Ingrandimento invertito .......................................................................................... 73

4.3.2 AIE e la barra degli strumenti ingrandimento .................................................................................... 75

4.3.3 Zoom continuo ........................................................................................................................................ 76

4.3.4 Regolazioni Finestra/Livello e Gamma ................................................................................................ 78

4.3.5 Applicazione della VOI LUT ................................................................................................................. 81

4.3.6 Immagini MPE ........................................................................................................................................ 82

4.3.7 Strati DICOM 6000 .................................................................................................................................. 83

4.3.8 Miglioramento CLAHE delle immagini .............................................................................................. 84

4.4 Uso del CAD .......................................................................................................................................................... 85

4.4.1 Visualizzazione di informazioni CAD ................................................................................................. 85

4.4.2 ImageChecker CAD di Hologic ............................................................................................................ 85

4.4.3 Biomarcatori di imaging Hologic ......................................................................................................... 91

4.4.4 Cambiare tra referti strutturati CAD mammografici multipli ......................................................... 92

4.5 Creazione e visualizzazione delle note .............................................................................................................. 92

4.5.1 Contrassegno di un'immagine .............................................................................................................. 93

4.5.2 Descrizione di una regione di interesse ............................................................................................... 95

4.5.3 Visualizzazione delle note ..................................................................................................................... 98

4.6 Invio e visualizzazione delle notifiche ............................................................................................................... 99

4.6.1 Invio di notifiche ................................................................................................................................... 100

4.6.2 Visualizzazione delle notifiche ........................................................................................................... 101

4.7 Chiusura dello studio ......................................................................................................................................... 102

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Sommario

MAN-05012-701 Revisione 002 iii

4.7.1 Chiusura di uno studio come Radiologo ........................................................................................... 102

4.7.2 Chiusura di uno studio come Tecnico ............................................................................................... 105

4.7.3 Chiusura di uno studio da un'applicazione esterna ........................................................................ 106

4.8 Opzioni di stampa .............................................................................................................................................. 106

4.9 Sincronizzazione paziente con un'applicazione esterna................................................................................ 109

4.9.1 Sincronizzazione manuale ................................................................................................................... 109

4.9.2 Sincronizzazione automatica .............................................................................................................. 109

4.9.3 Sincronizzazione alla ricezione di un messaggio ............................................................................. 110

5: Lavorare con le immagini di tomosintesi _______________________________________111

5.1 Panoramica dell'imaging di tomosintesi ......................................................................................................... 112

5.2 Navigazione tra le immagini di tomosintesi ................................................................................................... 114

5.2.1 Pulsanti di navigazione tomosintesi .................................................................................................. 115

5.2.2 Visualizzazione delle sezioni della tomosintesi ............................................................................... 116

5.2.3 Modifica dello spessore delle lastre ................................................................................................... 117

5.2.4 Annotazione di un'immagine di tomosintesi ................................................................................... 118

5.2.5 Uso della modalità Cine ...................................................................................................................... 118

5.2.6 Uso della modalità Cine locale ........................................................................................................... 119

5.2.7 Focalizzazione ....................................................................................................................................... 120

5.2.8 Scorrere attraverso i riquadri collegati .............................................................................................. 122

5.2.9 Esportazione di un filmato .................................................................................................................. 122

5.3 Visualizzazione dei risultati ImageChecker 3D Calc CAD ........................................................................... 124

5.4 Segnalazione delle sezioni di tomosintesi ricostruite .................................................................................... 126

5.5 Stampa delle sezioni di tomosintesi ricostruite .............................................................................................. 128

6: Impostazione delle preferenze utente _________________________________________131

6.1 Preferenze flusso di lavoro ................................................................................................................................ 132

6.2 Preferenze di presentazione immagine............................................................................................................ 133

6.3 Preferenze strumenti e overlay ......................................................................................................................... 135

6.4 Preferenze profilo utente ................................................................................................................................... 139

7: Istantanee in sospeso e ReportFlow ___________________________________________143

7.1 Visualizzazione di ReportFlow ......................................................................................................................... 143

7.2 Visualizzazione di istantanee in sospeso ......................................................................................................... 144

7.3 Creazione e modifica di istantanee in sospeso ............................................................................................... 146

7.3.1 Creazione di nuove istantanee in sospeso......................................................................................... 147

7.3.2 Copia e modifica di un'istantanea in sospeso ................................................................................... 151

7.3.3 Ridenominazione delle istantanee in sospeso .................................................................................. 151

7.3.4 Modifica dell'icona di un'istantanea in sospeso ............................................................................... 152

7.4 ReportFlow .......................................................................................................................................................... 153

7.5 Collegare un ReportFlow a una procedura ..................................................................................................... 155

7.6 Creazione di nuovi ReportFlow ........................................................................................................................ 156

7.7 Preferenze ReportFlow ....................................................................................................................................... 159

7.7.1 Selezione flusso di lavoro .................................................................................................................... 159

7.7.2 Configurazione del sospeso Panoramica .......................................................................................... 160

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Sommario

iv MAN-05012-701 Revisione 002

8: Mansioni dell'Amministratore ________________________________________________161

8.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 162

8.2 Gestione dei profili utente ................................................................................................................................. 163

8.3 Profilo dell'utente amministratore .................................................................................................................... 166

8.4 Configurazione delle impostazioni a livello di sistema ................................................................................. 167

8.4.1 Programmazione ................................................................................................................................... 168

8.4.2 Monitoraggio e autoeliminazione dello spazio su disco ................................................................. 168

8.4.3 Configurazione Auto-Fetching/Auto-arresto ................................................................................... 172

8.4.4 Setup di Active Directory .................................................................................................................... 174

8.4.5 Configurazione del Manager dell'elenco studi (SLM) ..................................................................... 175

8.4.6 Registrazione degli eventi applicazione ............................................................................................ 176

8.4.7 Ricerca su PACS .................................................................................................................................... 178

8.4.8 Configurazione dell'interfaccia di sincronizzazione ........................................................................ 179

8.4.9 Worklist .................................................................................................................................................. 180

8.4.10 Formato e unità data/ora ..................................................................................................................... 180

8.4.11 Visualizzatore multimodalità.............................................................................................................. 181

8.4.12 Doppia lettura per gli studi ................................................................................................................. 181

8.4.13 Spedisci annotazioni, tag tomo, stato dello studio ........................................................................... 181

8.4.14 Istituto locale ......................................................................................................................................... 182

8.4.15 Acquisizione secondaria ...................................................................................................................... 182

8.4.16 Adozione del nome e dell'indirizzo dell'istituto .............................................................................. 183

8.5 Configurazione delle istantanee in sospeso e dei ReportFlow a livello di sistema.................................... 184

8.5.1 Intervallo di tempo precedente - attuale ........................................................................................... 184

8.6 Configurazione dei nomi delle procedure d'esame ....................................................................................... 184

8.7 Configurazione degli overlay delle immagini ................................................................................................ 187

8.7.1 Overlay immagine con il Visualizzatore MG ................................................................................... 187

8.7.2 Testo in sovrapposizione nel MammoNavigator ............................................................................. 188

8.7.3 Stampa del testo in sovrapposizione nelle immagini ...................................................................... 189

8.8 Manutenzione del database ............................................................................................................................... 190

8.8.1 Backup e ripristino del database ......................................................................................................... 190

8.8.2 Pianificare la manutenzione del database ......................................................................................... 192

9: Mansioni dell'amministratore dei casi _________________________________________193

9.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 193

9.2 Eliminazione delle pazienti ............................................................................................................................... 194

10: Pazienti e file ReportFlow ___________________________________________________197

10.1 Esportazione dei file di immagine attualmente visualizzati ......................................................................... 197

10.2 Esportazione di file DICOM .............................................................................................................................. 198

10.3 Importazione ed esportazione di ReportFlow ................................................................................................ 199

10.3.1 Importazione di ReportFlow da dispositivo USB in SecurView .................................................... 199

10.3.2 Esportazione di ReportFlow da SecurView a dispositivo USB ...................................................... 199

Appendix A Scorciatoie da tastiera ______________________________________________201

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Sommario

MAN-05012-701 Revisione 002 v

Appendix B Guida per il tecnico ________________________________________________203

Indice ________________________________________________________________________205

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 1

1: Introduzione

• Descrizione generale a pagina 2

• Uso previsto a pagina 3

• Uso del presente manuale a pagina 3

• Risorse disponibili a pagina 4

• Avvertenze e precauzioni a pagina 5

• Reclami relativi al prodotto a pagina 8

• Dichiarazione sulla garanzia a pagina 9

Questo capitolo fornisce una panoramica delle stazioni di lavoro SecurView® DX e RT di

Hologic, con informazioni sul presente manuale, risorse di assistenza prodotto e

precauzioni di sicurezza.

Capitolo 1

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 2 MAN-05012-701 Revisione 002

1.1 Descrizione generale

Il presente manuale fornisce le istruzioni per l'uso delle stazioni di lavoro SecurView:

• Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX

• Stazione di lavoro tecnica SecurView RT

Il presente manuale fornisce inoltre istruzioni per l'uso delle seguenti applicazioni

software supplementari Hologic:

• Rilevamento supportato da computer ImageChecker®

• ImageChecker® 3D Calc CAD

• Valutazione della densità mammaria Quantra™

• Sincronizzazione applicazioni

• Manager dell'elenco studi

Per informazioni relative all'opzione Multimodalità avanzata fare riferimento al Manuale

d'uso dell'opzione multimodalità avanzata SecurView.

Le stazioni di lavoro SecurView forniscono un ambiente di analisi dedicato su copia

digitale per mammografie diagnostiche e di screening. L'interfaccia utente e il flusso di

lavoro del sistema sono stati ottimizzati per supportare gli analizzatori esperti di

mammografie nella lettura di volumi elevati. L'efficienza e la qualità di lettura sono

supportate da funzioni specifiche che comprendono:

• istantanee in sospeso predefinite

• miglior ReportFlow corrispondente

• tastiera flusso di lavoro

• lettore di codici a barre paziente

• login utente e impostazioni preferenze utente personali

• worklist generate automaticamente

• viste standard predefinite

• supporto per doppia lettura

SecurView fornisce accesso a dati paziente aggiuntivi:

• MammoNavigator per supportare un facile accesso a materiale relativo a

immagini non standardizzate come ad esempio viste aggiuntive, mosaici e

documenti scannerizzati

• Mammografia CAD Rapporto strutturato (CAD SR) integrazione

• sincronizzazione automatica con applicazioni esterne

• registrazione degli eventi applicazione in conformità con le norme sulla privacy

del paziente

• il Manager dell'elenco studi aggiunge pazienti non ‘in locale’ all'elenco pazienti

per favorire la sincronizzazione automatica

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 3

La legge federale degli Stati Uniti limita l'uso del presente dispositivo a medici o su

prescrizione di un medico.

1.2 Uso previsto

1.2.1 Uso previsto di SecurView DX

Il dispositivo SecurView DX Hologic è destinato alla selezione, alla visualizzazione, alla

manipolazione, alla riproduzione su pellicola e allo scambio tra supporti di immagini

multimodali da una serie di sistemi di modalità diversi. Il dispositivo si interfaccia inoltre

con vari dispositivi di memorizzazione e stampa delle immagini tramite DICOM o simili

standard di interfaccia. Il dispositivo può essere usato con monitor approvati dalla FDA,

da parte di medici addestrati, per la visualizzazione, manipolazione e interpretazione di

immagini mammografiche compresse o non compresse senza perdita di informazioni,

per mammografie diagnostiche e di screening e tomosintesi mammaria digitale, nonché

di qualsiasi altro tipo di immagini DICOM multimodali. SecurView DX viene

generalmente usato da professionisti addestrati, compresi, in via non limitativa, medici,

radiologi, infermieri, tecnici e assistenti medici.

1.2.2 Uso previsto di SecurView RT

La stazione di lavoro tecnica SecurView RT è un sistema di visualizzazione di copie

digitali previsto esclusivamente per la visualizzazione e non supporta la lettura

diagnostica della mammografia. È in grado di recuperare e visualizzare immagini

mammografiche precedenti da PACS e altri sistemi di memorizzazione delle immagini

DICOM.

1.3 Uso del presente manuale

Il presente manuale è organizzato come descritto di seguito:

• Introduzione a pagina 1 fornisce informazioni di base sul sistema e sui manuali.

• Descrizione della stazione di lavoro a pagina 11 fornisce una panoramica generale

delle stazioni di lavoro SecurView, compresa la descrizione dei componenti.

Inoltre spiega come avviare e spegnere il sistema e come accedervi.

• Manager paziente a pagina 27 spiega il Catalogo pazienti, che comprende tutte le

pazienti, gli studi e le immagini attualmente presenti nel database SecurView.

Questo capitolo spiega inoltre come impostare le sessioni di revisione.

• Revisione delle pazienti a pagina 45 descrive come visualizzare le pazienti, come

usare gli strumenti di visualizzazione e le note, come chiudere gli studi e come

usare le opzioni di stampa.

• Lavorare con le immagini di tomosintesi a pagina 111 descrive come visualizzare e

lavorare con le immagini della tomosintesi.

• Impostazione delle preferenze utente a pagina 131 spiega come definire le preferenze

per i singoli utenti.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 4 MAN-05012-701 Revisione 002

• Istantanee in sospeso e ReportFlow a pagina 143 descrive le Istantanee in sospeso e i

ReportFlow, come un radiologo può selezionare ReportFlow specifici per l'uso

quotidiano e come creare nuove istantanee in sospeso e ReportFlow.

• Mansioni dell'Amministratore a pagina 161 descrive le mansioni

dell'amministratore di sistema, come la gestione degli utenti, la configurazione

delle impostazioni a livello di sistema e il backup/ripristino del database delle

pazienti.

• Mansioni dell'amministratore dei casi a pagina 193 descrive come l'amministratore

del caso possa eliminare i dati della paziente.

• Pazienti e file ReportFlow a pagina 197 fornisce le procedure previste per

supportare il tecnico nella gestione delle pazienti e dei file ReportFlow.

1.4 Risorse disponibili

Oltre al presente manuale sono disponibili le seguenti risorse come supporto per

l'utilizzo delle stazioni di lavoro SecurView.

• Formazione: per i nuovi sistemi, il team Applicazioni Hologic fornisce una

formazione approfondita per radiologi e tecnici. Per un ulteriore corso di formazione

personalizzato, contattare il proprio rappresentante Hologic.

• Centro di formazione Hologic: questo sito Web fornisce un veloce accesso ai

manuali e materiali di addestramento per i prodotti Hologic ed è disponibile

gratuitamente per i nostri clienti per prodotti in garanzia o sotto contratto di

manutenzione Hologic. Si può accedere al centro di formazione visitando il sito web

Hologic (www.hologic.com).

• Ulteriore documentazione: in aggiunta al presente manuale, Hologic fornisce i

seguenti documenti per le stazioni di lavoro SecurView:

• Note sull'edizione della stazione di lavoro SecurView DX/RT

• Manuale di controllo qualità della stazione di lavoro SecurView DX

• Manuale di installazione e di assistenza della stazione di lavoro SecurView DX/RT

• Dichiarazioni di conformità DICOM della stazione di lavoro SecurView

• Manuale d'uso dell'opzione avanzata Multimodalità SecurView

• Manuale di installazione e assistenza opzione avanzata Multimodalità SecurView

È possibile visualizzare online la Guida per l'utente di SecurView e la Guida per

l'utente dell'opzione multimodalità avanzata SecurView, facendo clic sull'icona Aiuto

sulla barra degli strumenti della stazione di lavoro SecurView. È possibile ottenere

ulteriori copie cartacee dei manuali stampati attraverso il proprio rappresentante

Hologic. Le dichiarazioni di conformità DICOM sono disponibili nel sito

www.hologic.com.

• Supporto tecnico e assistenza: per informazioni, vedere la prima pagina del presente

manuale.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 5

1.5 Avvertenze e precauzioni

Nel presente manuale vengono usate le seguenti convenzioni per fornire informazioni

tecniche e sulla sicurezza di particolare interesse.

AVVERTENZA:

indica situazioni che possono determinare condizioni pericolose, se

non vengono seguite le relative istruzioni.

Attenzione:

indica situazioni che possono determinare il danneggiamento del sistema,

se non vengono seguite le relative istruzioni.

Importante

Un'istruzione fornita per assicurare risultati corretti e prestazioni ottimali

oppure per chiarire le limitazioni del dispositivo.

Nota

Informazioni fornite per chiarire particolari passaggi o procedure.

Prima di usare il sistema SecurView leggere i seguenti messaggi di avvertenza e

precauzione.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 6 MAN-05012-701 Revisione 002

1.5.1 Funzionamento del sistema

AVVERTENZA:

attenersi alle seguenti istruzioni, perché in caso di mancata osservanza delle stesse si

possono verificare condizioni pericolose.

• Questo sistema deve essere utilizzato soltanto da personale che abbia letto il

presente manuale e abbia ricevuto la formazione necessaria per utilizzare il sistema.

Hologic declina ogni responsabilità per lesioni o danni associati all'uso improprio o

non sicuro del sistema.

• Se gli utenti Amministrativi accedono al sistema operativo o al sistema di file in

modo diverso rispetto a quello indicato da questa guida o dal personale qualificato

Hologic, potrebbero verificarsi una corruzione del sistema o modifiche che

potrebbero rendere inutilizzabile il sistema.

• Non usare mai il sistema in un ambiente in cui siano presenti pazienti, in quanto è

omologato esclusivamente per l'uso in ambienti d'ufficio.

•

Il simbolo a fianco del connettore di alimentazione indica il rischio di folgorazione.

Per ridurre la possibilità di scosse elettriche o incendi, collegare il computer solo a

una presa elettrica opportunamente messa a terra e con tensione e corrente entro le

specifiche richieste dal sistema.

• Non collocare recipienti contenenti liquidi sul dispositivo. In caso di presenza di

liquidi sul dispositivo, spegnere tutti i componenti prima di pulirli, per ridurre il

più possibile il rischio di scosse elettriche. Se si espongono a liquidi i componenti

interni, non azionare il dispositivo e rivolgersi all'incaricato dell'assistenza di zona.

Attenzione:

spegnere sempre il computer seguendo le procedure descritte nel presente manuale.

Spegnendo il sistema in modo improprio si rischiano perdite di dati o danni al

sistema operativo del computer.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 7

Importante

Osservare le seguenti istruzioni per assicurare risultati corretti e prestazioni ottimali

oppure per chiarire le limitazioni del dispositivo.

• Per un corretto funzionamento del sistema, la qualità tecnica delle immagini (per

esempio il contrasto) deve essere accettabile dal mammografo ed essere conforme

agli standard MQSA (Mammography Quality Standards Act, Legge sugli standard

qualitativi per mammografia) o ai relativi standard nazionali.

• La progettazione del dispositivo e le modalità operative sono conformi agli attuali

standard dell'attività clinica mammografica, come regolata dal MQSA. Nel quadro

dell'implementazione dell'applicazione SecurView nei protocolli clinici, gli

operatori devono agire in ottemperanza alla normativa MQSA negli Stati Uniti o ai

rispettivi regolamenti locali negli altri Paesi.

• Durante l'analisi delle immagini mammografiche digitali da un sistema FFDM

(mammografia digitale a tutto campo), attenersi alle linee guida dell'American

College of Radiology (ACR). Per garantire la visualizzazione ottimale delle

informazioni diagnostiche, esaminare ogni immagine con modalità di

ridimensionamento pixel reali. Quando si visualizzano le immagini utilizzando un

fattore di zoom Dimensione immagine maggiore di uno, SecurView ingrandisce le

immagini originali interpolando i valori dei pixel tra i pixel di origine. Le

caratteristiche dei pixel nelle immagini allargate possono essere diverse dai pixel

dell'immagine originale. Per informazioni sulle modalità di ridimensionamento,

vedere Modalità scalari a pagina 62.

• Per garantire prestazioni ottimali dei display ad alta risoluzione SecurView, è

necessario seguire le procedure di controllo qualità consigliate. Tutti i test di

controllo qualità devono essere eseguiti agli intervalli indicati, come stabilito dalle

normative nazionali.

• Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti per un

dispositivo digitale di Classe A, in accordo ai Regolamenti FCC, Parte 15. Questi

limiti sono stati stabiliti al fine di garantire una protezione ragionevole da

interferenze dannose durante l'uso dell'apparecchiatura in ambienti commerciali.

Questo strumento genera, usa ed è in grado di emettere energia a radiofrequenza e,

se non viene installato e usato secondo quanto indicato nel manuale di istruzioni,

può interferire in modo negativo con le comunicazioni radio. L'azionamento di

questo dispositivo in zone residenziali potrebbe causare interferenze dannose; in tal

caso, l'utente è tenuto a porvi rimedio a proprie spese.

• Le stazioni di lavoro SecurView sono destinate esclusivamente all'analisi delle

immagini. Le stazioni di lavoro non devono essere utilizzate per l'archiviazione dei

dati immagine né come archivi immagine. Per l'archiviazione permanente delle

immagini e delle cartelle cliniche delle pazienti, utilizzare un PACS.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 8 MAN-05012-701 Revisione 002

1.5.2 Installazione e manutenzione

AVVERTENZA:

attenersi alle seguenti istruzioni, perché in caso di mancata osservanza delle stesse si

possono verificare condizioni pericolose.

• Per collegare l'alimentazione principale al sistema utilizzare sempre un cavo con

messa a terra a tre conduttori che soddisfi gli standard normativi locali. L'uso di un

adattatore a due poli esclude la messa a terra dell'impianto elettrico, creando un

grave rischio di folgorazione.

• I computer delle stazioni di lavoro SecurView sono pesanti! Richiedere assistenza

per qualunque problema relativo al sollevamento o posizionamento del computer.

• Prima di pulire i componenti del sistema spegnere sempre il sistema secondo le

procedure indicate nel presente manuale e scollegare i cavi di alimentazione per

evitare scosse elettriche. Non usare mai alcol, benzene, diluenti o altri detergenti

infiammabili.

Attenzione:

questa apparecchiatura non comprende alcun componente riparabile dall'operatore.

Per evitare danni al sistema, osservare le precauzioni seguenti.

• Tenere l'apparecchiatura in un ambiente ben ventilato e condizionato che

soddisfi le specifiche di temperatura e umidità fornite nel manuale di assistenza

del prodotto.

• Non tentare di installare o riparare il sistema SecurView. L'installazione e le

riparazioni del sistema vanno affidate unicamente a personale qualificato

autorizzato da Hologic.

• Prima di spostare l'apparecchiatura o di sottoporla a un intervento di

manutenzione o riparazione, scollegare il cavo di alimentazione.

• Installare il sistema in modo che sia protetto dal firewall dell'istituto per

garantire la sicurezza di rete e la protezione antivirus. Non viene fornita alcuna

protezione antivirus per il computer né alcun sistema di sicurezza di rete. Nel

caso in cui si abbia necessità di un software antivirus, visitare il sito Web Hologic

per informazioni sul programma di sicurezza informatica Hologic e sulla guida

all'installazione di prodotti antivirus.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.1

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05012-701 Revisione 002 Pagina 9

1.6 Reclami relativi al prodotto

Invitiamo gli operatori sanitari che avessero reclami da presentare o fossero insoddisfatti

della qualità, durata, affidabilità, sicurezza, efficacia e/o delle prestazioni di questo

prodotto a contattare Hologic.

Se ci fosse ragione di credere che il dispositivo abbia causato o abbia contribuito a

causare lesioni gravi a una paziente, informare immediatamente Hologic per telefono, via

fax o per corrispondenza.

1.7 Dichiarazione sulla garanzia

Salvo per quanto dichiarato espressamente nel Contratto: i) si garantisce al cliente

originario che le prestazioni dell’apparecchiatura prodotta da Hologic rimarranno

sostanzialmente conformi alle specifiche del prodotto pubblicate per il periodo di un (1)

anno a partire dalla data di spedizione, o se è richiesta l’installazione, dalla data di

installazione (“Periodo di garanzia”); ii) i tubi radiogeni per imaging mammario digitale

sono garantiti per ventiquattro (24) mesi, durante i quali i tubi in questione sono

completamente coperti da garanzia per i primi dodici (12) mesi e sono garantiti secondo

il metodo lineare pro rata temporis durante i mesi 13-24; iii) le parti di ricambio e gli

elementi rigenerati sono garantiti per la durata rimanente del Periodo di garanzia o per

novanta (90) giorni dalla spedizione, a seconda del periodo superiore; iv) si garantisce

che i Materiali di consumo rimarranno conformi alle specifiche pubblicate per un periodo

che termina alla data di scadenza indicata sulle rispettive confezioni; v) si garantisce che

il Software dotato di licenza funzioni in conformità alle specifiche pubblicate; vi) si

garantisce che i servizi saranno prestati a regola d’arte; vii) le apparecchiature non

prodotte da Hologic sono garantite dai rispettivi produttori e tali garanzie si estendono ai

clienti Hologic nella misura concessa dal produttore di tali apparecchiature non prodotte

da Hologic. Hologic non garantisce che l'utilizzo di tali prodotti sarà ininterrotto o esente

da errori, né che i prodotti possano funzionare con prodotti di terzi non autorizzati da

Hologic. Le presenti garanzie non si applicano ad alcun articolo: che venga (a) riparato,

spostato o alterato da personale di servizio non autorizzato da Hologic; che sia (b)

sottoposto ad abuso, utilizzo eccessivo o uso improprio (compresi termico o elettrico);

che venga (c) conservato, riparato o azionato in modo incompatibile con le specifiche o le

istruzioni di Hologic applicabili, compreso il rifiuto da parte del Cliente di acconsentire

agli aggiornamenti del Software raccomandati da Hologic; oppure che sia (d) designato

come soggetto a una garanzia non Hologic o pre-release o secondo il principio “così

com’è”.

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Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Guida utente

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