Hologic SecurView DX/RT Guida utente

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView® DX/RT

per la versione del software 10.3

MAN-05206-702 Revisione 001

SecurView

®

Breast Imaging Workstation

Guida dell'utente

per la versione del software 10.3

Codice articolo MAN-05206-702

Revisione 001

Gennaio 2019

Hologic, Citra, C-View, EmphaSize, ImageChecker, Intelligent 2D, I-View, Mammography Prior Enhancement, MultiView,

PeerView, Quantra, RightOn, SecurView, Selenia, TechMate e I loghi associate sono marchi depositati e/o registrati di Hologic Inc.

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Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Sommario

MAN-05206-702 Revisione 001 v

Sommario

1: Introduzione__________________________________________________________________1

1.1 Descrizione generale............................................................................................................................................... 1

1.2 Uso previsto ............................................................................................................................................................. 2

1.2.1 Uso previsto di SecurView DX ............................................................................................................... 2

1.2.2 Uso previsto di SecurView RT ................................................................................................................ 2

1.3 Uso del presente manuale...................................................................................................................................... 3

1.4 Risorse disponibili .................................................................................................................................................. 4

1.5 Avvertenze e precauzioni ...................................................................................................................................... 5

1.5.1 Funzionamento del sistema .................................................................................................................... 5

1.5.2 Installazione e manutenzione ................................................................................................................. 7

1.6 Reclami relativi al prodotto ................................................................................................................................... 9

1.7 Dichiarazione sulla garanzia ................................................................................................................................. 9

2: Descrizione della stazione di lavoro ____________________________________________11

2.1 Panoramica della stazione di lavoro .................................................................................................................. 11

2.2 Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX .................................................................................................. 12

2.2.1 Sistemi SecurView DX standalone ....................................................................................................... 13

2.2.2 Sistemi SecurView DX a stazioni multiple .......................................................................................... 14

2.3 Stazione di lavoro tecnica SecurView RT .......................................................................................................... 16

2.3.1 Sistemi SecurView RT standalone ........................................................................................................ 17

2.3.2 Sistemi SecurView RT a stazioni multiple .......................................................................................... 18

2.4 Divisione funzionale in configurazioni a stazioni di lavoro multiple ........................................................... 20

2.5 Gruppi utenti e password .................................................................................................................................... 20

2.6 Avvio e spegnimento............................................................................................................................................ 22

2.7 Accesso a SecurView ............................................................................................................................................ 23

2.8 Accesso delle informazioni sull'identificativo univoco del dispositivo ........................................................ 24

3: Manager paziente ____________________________________________________________25

3.1 Aprire il Manager paziente.................................................................................................................................. 26

3.2 Uso del Catalogo pazienti .................................................................................................................................... 27

3.2.1 Selezionare le pazienti ........................................................................................................................... 27

3.2.2 Pulsanti della scheda Catalogo pazienti .............................................................................................. 28

3.2.3 Colonne della scheda Catalogo pazienti ............................................................................................. 30

3.2.4 Stati di lettura .......................................................................................................................................... 32

3.2.5 Auto-fetching dati paziente................................................................................................................... 33

3.2.6 Uso del menu di scelta rapida .............................................................................................................. 34

3.2.7 Unione dati pazienti ............................................................................................................................... 34

3.2.8 Ricerca delle pazienti ............................................................................................................................. 36

3.3 Creazione di sessioni ............................................................................................................................................ 37

3.4 Importazioni di immagini DICOM .................................................................................................................... 39

3.5 Sincronizzazione del Catalogo pazienti con MultiView.................................................................................. 40

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Sommario

vi MAN-05206-702 Revisione 001

4: Revisione delle pazienti ______________________________________________________41

4.1 Visualizzazione di studi paziente ....................................................................................................................... 41

4.1.1 Worklist catalogo pazienti ..................................................................................................................... 42

4.1.2 Worklist generate automaticamente .................................................................................................... 43

4.1.3 Sessione Worklist .................................................................................................................................... 43

4.1.4 MG Viewer .............................................................................................................................................. 44

4.2 Visualizzazione di immagini paziente ............................................................................................................... 45

4.2.1 Navigazione tra le pazienti.................................................................................................................... 46

4.2.2 Uso della tastiera ..................................................................................................................................... 47

4.2.3 Uso del menu radiale ............................................................................................................................. 48

4.2.4 Uso di ReportFlow .................................................................................................................................. 51

4.2.5 Stati di lettura e blocco della paziente durante la revisione ............................................................. 52

4.2.6 Panoramica delle immagini ................................................................................................................... 52

4.2.7 Sospesi immagine ................................................................................................................................... 53

4.2.8 Modalità di riquadro singolo temporanea .......................................................................................... 54

4.2.9 Roaming intelligente .............................................................................................................................. 55

4.2.10 Modalità scalari ....................................................................................................................................... 57

4.2.11 Pixel Meter ............................................................................................................................................... 58

4.2.12 Indicatori di cumulo e puntitempo ...................................................................................................... 59

4.2.13 MammoNavigator .................................................................................................................................. 60

4.2.14 Informazioni immagine ......................................................................................................................... 62

4.2.15 Overlay informazioni paziente ............................................................................................................. 63

4.2.16 Acquisizioni secondarie MG e MM ScreenCapture ........................................................................... 64

4.3 Visualizzazione dei dettagli immagine .............................................................................................................. 65

4.3.1 Ingrandimento e Ingrandimento invertito .......................................................................................... 67

4.3.2 AIE e la barra degli strumenti ingrandimento .................................................................................... 69

4.3.3 Zoom continuo ........................................................................................................................................ 70

4.3.4 Regolazioni Finestra/Livello e Gamma ................................................................................................ 72

4.3.5 Applicazione della VOI LUT ................................................................................................................. 73

4.3.6 Immagini MPE ........................................................................................................................................ 74

4.3.7 Strati DICOM 6000 .................................................................................................................................. 75

4.3.8 Miglioramento CLAHE delle immagini .............................................................................................. 77

4.4 Uso del CAD .......................................................................................................................................................... 77

4.4.1 Visualizzazione di informazioni CAD ................................................................................................. 78

4.4.2 ImageChecker CAD di Hologic ............................................................................................................ 78

4.4.3 Biomarcatori di imaging Hologic ......................................................................................................... 83

4.4.4 Cambiare tra referti strutturati CAD mammografici multipli ......................................................... 84

4.5 Creazione e visualizzazione delle note .............................................................................................................. 84

4.5.1 Contrassegno di un'immagine .............................................................................................................. 85

4.5.2 Descrizione di una regione di interesse ............................................................................................... 87

4.5.3 Visualizzazione delle note ..................................................................................................................... 88

4.6 Invio e visualizzazione delle notifiche ............................................................................................................... 90

4.6.1 Invio di notifiche ..................................................................................................................................... 90

4.6.2 Visualizzazione delle notifiche ............................................................................................................. 91

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Sommario

MAN-05206-702 Revisione 001 vii

4.7 Chiusura dello studio ........................................................................................................................................... 92

4.7.1 Chiusura di uno studio come Radiologo ............................................................................................. 92

4.7.2 Chiusura di uno studio come Tecnico ................................................................................................. 95

4.7.3 Chiusura di uno studio da un'applicazione esterna .......................................................................... 95

4.8 Opzioni di stampa ................................................................................................................................................ 96

4.9 Sincronizzazione paziente con un'applicazione esterna.................................................................................. 98

4.9.1 Sincronizzazione manuale ..................................................................................................................... 98

4.9.2 Sincronizzazione automatica ................................................................................................................ 99

4.9.3 Sincronizzazione alla ricezione di un messaggio ............................................................................... 99

5: Lavorare con le immagini di tomosintesi _______________________________________101

5.1 Panoramica dell'imaging di tomosintesi ......................................................................................................... 101

5.2 Navigazione tra le immagini di tomosintesi ................................................................................................... 103

5.2.1 Pulsanti di navigazione tomosintesi .................................................................................................. 103

5.2.2 Visualizzazione di sezioni o lastre di tomosintesi ........................................................................... 105

5.2.3 Modifica dello spessore delle lastre ................................................................................................... 106

5.2.4 Annotazione di un'immagine di tomosintesi ................................................................................... 107

5.2.5 Uso della modalità Cine ...................................................................................................................... 108

5.2.6 Uso della modalità Cine locale ........................................................................................................... 109

5.2.7 Messa a fuoco ........................................................................................................................................ 109

5.2.8 Scorrere attraverso i riquadri collegati .............................................................................................. 111

5.2.9 Esportazione di un filmato .................................................................................................................. 112

5.3 Visualizzazione dei risultati ImageChecker 3D Calc CAD ........................................................................... 113

5.4 Segnalazione delle sezioni o lastre ricostruite di tomosintesi ....................................................................... 116

5.5 Stampa delle sezioni e lastre ricostruite di tomosintesi ................................................................................. 117

6: Impostazione delle preferenze utente _________________________________________119

6.1 Preferenze flusso di lavoro ................................................................................................................................ 120

6.2 Preferenze di presentazione immagine............................................................................................................ 122

6.3 Preferenze strumenti e overlay ......................................................................................................................... 124

6.4 Preferenze profilo utente ................................................................................................................................... 128

7: Istantanee in sospeso e ReportFlow ___________________________________________131

7.1 Visualizzazione di ReportFlow ......................................................................................................................... 132

7.2 Visualizzazione di istantanee in sospeso ......................................................................................................... 132

7.3 Creazione e modifica di istantanee in sospeso ............................................................................................... 134

7.3.1 Creazione di nuove istantanee in sospeso......................................................................................... 134

7.3.2 Copia e modifica di un'istantanea in sospeso ................................................................................... 138

7.3.3 Ridenominazione delle istantanee in sospeso .................................................................................. 138

7.3.4 Modifica dell'icona di un'istantanea in sospeso ............................................................................... 139

7.4 ReportFlow .......................................................................................................................................................... 140

7.5 Collegare un ReportFlow a una procedura ..................................................................................................... 142

7.6 Creazione di nuovi ReportFlow ........................................................................................................................ 143

7.7 Preferenze ReportFlow ....................................................................................................................................... 145

7.7.1 Selezione flusso di lavoro .................................................................................................................... 146

7.7.2 Configurazione del sospeso Panoramica .......................................................................................... 146

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Sommario

viii MAN-05206-702 Revisione 001

8: Mansioni dell'Amministratore ________________________________________________147

8.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 148

8.2 Gestione dei profili utente ................................................................................................................................. 149

8.3 Profilo dell'utente amministratore .................................................................................................................... 151

8.4 Configurazione delle impostazioni a livello di sistema ................................................................................. 152

8.4.1 Programmazione ................................................................................................................................... 153

8.4.2 Monitoraggio e autoeliminazione dello spazio su disco ................................................................. 153

8.4.3 Configurazione Auto-Fetching/Auto-arresto ................................................................................... 156

8.4.4 Setup di Active Directory .................................................................................................................... 158

8.4.5 Configurazione del Manager dell'elenco studi (SLM) ..................................................................... 159

8.4.6 Registrazione degli eventi applicazione ............................................................................................ 160

8.4.7 Ricerca su PACS .................................................................................................................................... 162

8.4.8 Configurazione dell'interfaccia di sincronizzazione ........................................................................ 162

8.4.9 Worklist .................................................................................................................................................. 164

8.4.10 Formato e unità data/ora ..................................................................................................................... 164

8.4.11 Visualizzatore multimodalità.............................................................................................................. 164

8.4.12 Doppia lettura per gli studi ................................................................................................................. 165

8.4.13 Invio note, tag tomo, stato dello studio ............................................................................................. 165

8.4.14 Istituto locale ......................................................................................................................................... 166

8.4.15 Acquisizione secondaria ...................................................................................................................... 166

8.4.16 Adozione del nome e dell'indirizzo dell'istituto .............................................................................. 167

8.5 Configurazione delle istantanee in sospeso e dei ReportFlow a livello di sistema.................................... 167

8.5.1 Intervallo di tempo precedente - attuale ........................................................................................... 167

8.6 Configurazione dei nomi delle procedure d'esame ....................................................................................... 168

8.7 Configurazione degli overlay delle immagini ................................................................................................ 170

8.7.1 Overlay immagine con il Visualizzatore MG ................................................................................... 170

8.7.2 Testo in sovrapposizione nel MammoNavigator ............................................................................. 171

8.7.3 Stampa del testo in sovrapposizione nelle immagini ...................................................................... 172

8.8 Manutenzione del database ............................................................................................................................... 173

8.8.1 Backup e ripristino del database ......................................................................................................... 173

8.8.2 Pianificare la manutenzione del database ......................................................................................... 174

9: Mansioni dell'amministratore dei casi _________________________________________175

9.1 Apertura del modulo amministratore .............................................................................................................. 175

9.2 Eliminazione delle pazienti ............................................................................................................................... 176

10: Pazienti e file ReportFlow ___________________________________________________177

10.1 Esportazione dei file di immagine attualmente visualizzati ......................................................................... 177

10.2 Esportazione di file DICOM .............................................................................................................................. 179

10.3 Importazione ed esportazione di ReportFlow ................................................................................................ 180

10.3.1 Importazione di ReportFlow da dispositivo USB in SecurView .................................................... 180

10.3.2 Esportazione di ReportFlow da SecurView a dispositivo USB ...................................................... 180

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Sommario

MAN-05206-702 Revisione 001 ix

Appendice A: Scorciatoie da tastiera _____________________________________________181

Appendice B: Guida per il tecnico _______________________________________________183

Indice ________________________________________________________________________185

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05206-702 Revisione 001 Pagina 1

1: Introduzione

• Descrizione generale a pagina 1

• Uso previsto a pagina 2

• Uso del presente manuale a pagina 3

• Risorse disponibili a pagina 4

• Avvertenze e precauzioni a pagina 5

• Reclami relativi al prodotto a pagina 9

• Dichiarazione sulla garanzia a pagina 9

Questo capitolo fornisce una panoramica delle stazioni di lavoro SecurView® DX e RT di

Hologic, con informazioni sul presente manuale, risorse di assistenza prodotto e

precauzioni di sicurezza.

1.1 Descrizione generale

Il presente manuale fornisce le istruzioni per l'uso delle stazioni di lavoro SecurView:

• Stazione di lavoro diagnostica SecurView DX

• Stazione di lavoro tecnica SecurView RT

Il presente manuale fornisce inoltre istruzioni per l'uso delle seguenti applicazioni

software supplementari Hologic:

• Rilevamento supportato da computer ImageChecker®

• ImageChecker® 3D Calc CAD

• Valutazione della densità mammaria Quantra™

• Sincronizzazione applicazioni

• Manager dell'elenco studi

Per informazioni relative all'opzione Multimodalità avanzata fare riferimento al Manuale

d'uso dell'opzione multimodalità avanzata SecurView.

Le stazioni di lavoro SecurView forniscono un ambiente di analisi dedicato su copia

digitale per mammografie diagnostiche e di screening. L'interfaccia utente e il flusso di

lavoro del sistema sono stati ottimizzati per supportare gli analizzatori esperti di

mammografie nella lettura di volumi elevati. L'efficienza e la qualità di lettura sono

supportate da funzioni specifiche che comprendono:

• istantanee in sospeso predefinite

• miglior ReportFlow corrispondente

• tastiera flusso di lavoro

• lettore di codici a barre paziente

• login utente e impostazioni preferenze utente personali

• worklist generate automaticamente

• viste standard predefinite

• supporto per doppia lettura

Capitolo 1

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 2 MAN-05206-702 Revisione 001

SecurView fornisce accesso a dati paziente aggiuntivi:

• MammoNavigator per supportare un facile accesso a materiale relativo a

immagini non standardizzate come ad esempio viste aggiuntive, mosaici e

documenti scannerizzati

• Mammografia CAD Rapporto strutturato (CAD SR) integrazione

• sincronizzazione automatica con applicazioni esterne

• registrazione degli eventi applicazione in conformità con le norme sulla privacy

del paziente

• il Manager dell'elenco studi aggiunge pazienti non ‘in locale’ all'elenco pazienti

per favorire la sincronizzazione automatica

La legge federale degli Stati Uniti limita l'uso del presente dispositivo a medici o su

prescrizione di un medico.

1.2 Uso previsto

1.2.1 Uso previsto di SecurView DX

Il dispositivo SecurView DX Hologic è destinato alla selezione, alla visualizzazione, alla

manipolazione, alla riproduzione su pellicola e allo scambio tra supporti di immagini

multimodali da una serie di sistemi di modalità diversi. Il dispositivo si interfaccia inoltre

con vari dispositivi di memorizzazione e stampa delle immagini tramite DICOM o simili

standard di interfaccia. Il dispositivo può essere usato con monitor approvati dalla FDA,

da parte di medici addestrati, per la visualizzazione, manipolazione e interpretazione di

immagini mammografiche compresse o non compresse senza perdita di informazioni,

per mammografie diagnostiche e di screening e tomosintesi mammaria digitale, nonché

di qualsiasi altro tipo di immagini DICOM multimodali. SecurView DX viene

generalmente usato da professionisti addestrati, compresi, in via non limitativa, medici,

radiologi, infermieri, tecnici e assistenti medici.

1.2.2 Uso previsto di SecurView RT

La stazione di lavoro tecnica SecurView RT è un sistema di visualizzazione di copie

digitali previsto esclusivamente per la visualizzazione e non supporta la lettura

diagnostica della mammografia. È in grado di recuperare e visualizzare immagini

mammografiche precedenti da PACS e altri sistemi di memorizzazione delle immagini

DICOM.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05206-702 Revisione 001 Pagina 3

1.3 Uso del presente manuale

Il presente manuale è organizzato come descritto di seguito:

• Introduzione a pagina 1 fornisce informazioni di base sul sistema e sui manuali.

• Descrizione della stazione di lavoro a pagina 11 fornisce una panoramica generale

delle stazioni di lavoro SecurView, compresa la descrizione dei componenti.

Inoltre spiega come avviare e spegnere il sistema e come accedervi.

• Manager paziente a pagina 25 spiega il Catalogo pazienti, che comprende tutte le

pazienti, gli studi e le immagini attualmente presenti nel database SecurView.

Questo capitolo spiega inoltre come impostare le sessioni di revisione.

• Revisione delle pazienti a pagina 41 descrive come visualizzare le pazienti, come

usare gli strumenti di visualizzazione e le note, come chiudere gli studi e come

usare le opzioni di stampa.

• Lavorare con le immagini di tomosintesi a pagina 101 descrive come visualizzare e

lavorare con le immagini della tomosintesi.

• Impostazione delle preferenze utente a pagina 119 spiega come definire le preferenze

per i singoli utenti.

• Istantanee in sospeso e ReportFlow a pagina 131 descrive le Istantanee in sospeso e i

ReportFlow, come un radiologo può selezionare ReportFlow specifici per l'uso

quotidiano e come creare nuove istantanee in sospeso e ReportFlow.

• Mansioni dell'Amministratore a pagina 147 descrive le mansioni

dell'amministratore di sistema, come la gestione degli utenti, la configurazione

delle impostazioni a livello di sistema e il backup/ripristino del database delle

pazienti.

• Mansioni dell'amministratore dei casi a pagina 175 descrive come l'amministratore

del caso possa eliminare i dati della paziente.

• Pazienti e file ReportFlow a pagina 177 fornisce le procedure previste per

supportare il tecnico nella gestione delle pazienti e dei file ReportFlow.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 4 MAN-05206-702 Revisione 001

1.4 Risorse disponibili

Oltre al presente manuale sono disponibili le seguenti risorse come supporto per

l'utilizzo delle stazioni di lavoro SecurView.

• Formazione: per i nuovi sistemi, il team Applicazioni Hologic fornisce una

formazione approfondita per radiologi e tecnici. Per un ulteriore corso di formazione

personalizzato, contattare il proprio rappresentante Hologic.

• Centro di formazione Hologic: questo sito Web fornisce un veloce accesso ai

manuali e materiali di addestramento per i prodotti Hologic ed è disponibile

gratuitamente per i nostri clienti per prodotti in garanzia o sotto contratto di

manutenzione Hologic. Si può accedere al centro di formazione visitando il sito web

Hologic (www.hologic.com).

• Ulteriore documentazione: in aggiunta al presente manuale, Hologic fornisce i

seguenti documenti per le stazioni di lavoro SecurView:

• Note sull'edizione della stazione di lavoro SecurView DX/RT

• Manuale di controllo qualità della stazione di lavoro SecurView DX

• Manuale di installazione e di assistenza della stazione di lavoro SecurView DX/RT

• Dichiarazioni di conformità DICOM della stazione di lavoro SecurView

• Manuale d'uso dell'opzione avanzata Multimodalità SecurView

• Manuale di installazione e assistenza opzione avanzata Multimodalità SecurView

È possibile visualizzare online la Guida per l'utente di SecurView e la Guida per

l'utente dell'opzione multimodalità avanzata SecurView, facendo clic sull'icona Aiuto

sulla barra degli strumenti della stazione di lavoro SecurView. È possibile ottenere

ulteriori copie cartacee dei manuali stampati attraverso il proprio rappresentante

Hologic. Le dichiarazioni di conformità DICOM sono disponibili nel sito

www.hologic.com.

• Supporto tecnico e assistenza: per informazioni, vedere la prima pagina del presente

manuale.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05206-702 Revisione 001 Pagina 5

1.5 Avvertenze e precauzioni

Nel presente manuale vengono usate le seguenti convenzioni per fornire informazioni

tecniche e di sicurezza di particolare interesse.

Avvertenza:

indica situazioni che possono determinare condizioni pericolose, se non

vengono seguite le relative istruzioni.

Attenzione

Indica situazioni che possono determinare il danneggiamento del sistema, se non

vengono seguite le relative istruzioni.

Importante

Un'istruzione fornita per assicurare risultati corretti e prestazioni ottimali oppure per

chiarire le limitazioni del dispositivo.

Nota

Informazioni fornite per chiarire particolari passaggi o procedure.

Prima di usare il sistema SecurView leggere i seguenti messaggi di avvertenza e

precauzione.

1.5.1 Funzionamento del sistema

Avvertenza:

Questo sistema deve essere utilizzato soltanto da personale che abbia letto il

presente manuale e abbia ricevuto la formazione necessaria per utilizzare il

sistema. Hologic declina ogni responsabilità per lesioni o danni associati

all'uso improprio o non sicuro del sistema.

Avvertenza:

Se gli utenti Amministrativi accedono al sistema operativo o al sistema di file

in modo diverso rispetto a quello indicato da questa guida o dal personale

qualificato Hologic, potrebbero verificarsi una corruzione del sistema o

modifiche che potrebbero rendere inutilizzabile il sistema.

Avvertenza:

Non usare mai il sistema in un ambiente in cui siano presenti pazienti, in

quanto è omologato esclusivamente per l'uso in ambienti d'ufficio.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 6 MAN-05206-702 Revisione 001

Avvertenza:

Il simbolo a fianco del connettore di alimentazione indica il rischio di

folgorazione. Per ridur

re la possibilità di scosse elettriche o incendi, collegare

il computer solo a una presa elettrica opportunamente messa a terra e con

tensione e corrente entro le specifiche richieste dal sistema.

Avvertenza:

Non collocare recipienti contenenti liquidi sul dispositivo. In caso di

presenza di liquidi sul dispositivo, spegnere tutti i componenti prima di

pulirli, per ridurre il più possibile il rischio di scosse elettriche. Se si

espongono a liquidi i componenti interni, non azionare il dispositivo e

rivolgersi all'incaricato dell'assistenza di zona.

Attenzione

spegnere sempre il computer seguendo le procedure descritte nel presente manuale.

Spegnendo il sistema in modo improprio si rischiano perdite di dati o danni al

sistema operativo del computer.

Importante

Per un corretto funzionamento del sistema, la qualità tecnica delle immagini (per

esempio il contrasto) deve essere accettabile dal mammografo ed essere conforme agli

standard MQSA (Mammography Quality Standards Act, Legge sugli standard

qualitativi per mammografia) o ai relativi standard nazionali.

Importante

La progettazione del dispositivo e le modalità operative sono conformi agli attuali

standard dell'attività clinica mammografica, come regolata dal MQSA. Nel quadro

dell'implementazione dell'applicazione SecurView nei protocolli clinici, gli operatori

devono agire in ottemperanza alla normativa MQSA negli Stati Uniti o ai rispettivi

regolamenti locali negli altri Paesi.

Importante

Durante l'analisi delle immagini mammografiche digitali da un sistema FFDM

(mammografia digitale a tutto campo), attenersi alle linee guida dell'American College

of Radiology (ACR). Per garantire la visualizzazione ottimale delle informazioni

diagnostiche, esaminare ogni immagine con modalità di ridimensionamento pixel reali.

Quando si visualizzano le immagini utilizzando un fattore di zoom Dimensione

immagine maggiore di uno, SecurView ingrandisce le immagini originali interpolando i

valori dei pixel tra i pixel di origine. Le caratteristi

che dei pixel nelle immagini allargate

possono essere diverse dai pixel dell'immagine originale. Per informazioni sulle

modalità di ridimensionamento, vedere Modalità scalari a pagina 57.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05206-702 Revisione 001 Pagina 7

Importante

Per garantire prestazioni ottimali dei display ad alta risoluzione SecurView, è

necessario seguire le procedure di controllo qualità consigliate. Tutti i test di controllo

qualità devono essere eseguiti agli intervalli indicati, come stabilito dalle normative

nazionali.

Importante

Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti per un

dispositivo digitale di Classe A, in accordo ai Regolamenti FCC, Parte 15. Questi limiti

sono stati stabiliti al fine di garantire una protezione ragionevole da interferenze

dannose durante l'uso dell'apparecchiatura in ambienti commerciali. Questo strumento

genera, usa ed è in grado di emettere energia a radiofrequenza e, se non viene installato

e usato secondo quanto indicato nel manuale di istruzioni, può interferire in modo

negativo con le comunicazioni radio. L'azionamento di questo dispositivo in zone

residenziali potrebbe causare interferenze dannose; in tal caso, l'utente è tenuto a porvi

rimedio a proprie spese.

Importante

Le stazioni di lavoro SecurView sono destinate esclusivamente all'analisi delle

immagini. Le stazioni di lavoro non devono essere utilizzate per l'archiviazione dei dati

immagine né come archivi immagine. Per l'archiviazione permanente delle immagini e

delle cartelle cliniche delle pazienti, utilizzare un PACS.

1.5.2 Installazione e manutenzione

Avvertenza:

per collegare l'alimentazione principale al sistema utilizzare sempre un cavo

con messa a terra a tre conduttori che soddisfi gli standard normativi locali.

L'uso di un adattatore a due poli esclude la messa a terra dell'impianto

elettrico, creando un grave rischio di folgorazione.

Avvertenza:

I computer delle stazioni di lavoro SecurView sono pesanti! Richiedere

assistenza per qualunque problema relativo al sollevamento o

posizionamento del computer.

Avvertenza:

Prima di pulire i componenti del sistema spegnere sempre il sistema secondo

le procedure indicate nel presente manuale e scollegare i cavi di

alimentazione per evitare scosse elettriche. non usare mai alcol, benzene,

diluenti o altri detergenti infiammabili.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 8 MAN-05206-702 Revisione 001

Attenzione

questa apparecchiatura non comprende alcun componente riparabile dall'operatore.

Attenzione

Tenere l'apparecchiatura in un ambiente ben ventilato e condizionato che soddisfi le

specifiche di temperatura e umidità fornite nel manuale di assistenza del prodotto.

Attenzione

Non tentare di installare o riparare il sistema SecurView personalmente.

L'installazione e le riparazioni del sistema vanno affidate unicamente a personale

qualificato autorizzato da Hologic.

Attenzione

Prima di spostare l’apparecchiatura o di sottoporla a manutenzione o riparazione,

scollegare il cavo di alimentazione.

Attenzione

Installare il sistema in modo che sia protetto dal firewall dell'istituto per garantire la

sicurezza di rete e la protezione antivirus. Non viene fornita alcuna protezione

antivirus per il computer né alcun sistema di sicurezza di rete. Nel caso in cui si

abbia necessità di un software antivirus, visitare il sito Web Hologic per

informazioni sul programma di sicurezza informatica Hologic e sulla guida

all'installazione di prodotti antivirus.

Guida dell'utente della stazione di lavoro SecurView DX-RT 10.3

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05206-702 Revisione 001 Pagina 9

1.6 Reclami relativi al prodotto

Invitiamo gli operatori sanitari che avessero reclami da presentare o fossero insoddisfatti

della qualità, durata, affidabilità, sicurezza, efficacia e/o delle prestazioni di questo

prodotto a contattare Hologic.

Se ci fosse ragione di credere che il dispositivo abbia causato o abbia contribuito a

causare lesioni gravi a una paziente, informare immediatamente Hologic per telefono, via

fax o per corrispondenza.

1.7 Dichiarazione sulla garanzia

Salvo per quanto dichiarato espressamente nel Contratto: i) si garantisce al cliente

originario che le prestazioni dell’apparecchiatura prodotta da Hologic rimarranno

sostanzialmente conformi alle specifiche del prodotto pubblicate per il periodo di un (1)

anno a partire dalla data di spedizione, o se è richiesta l’installazione, dalla data di

installazione (“Periodo di garanzia”); ii) i tubi radiogeni per imaging mammario digitale

sono garantiti per ventiquattro (24) mesi, durante i quali i tubi in questione sono

completamente coperti da garanzia per i primi dodici (12) mesi e sono garantiti secondo

il metodo lineare pro rata temporis durante i mesi 13-24; iii) le parti di ricambio e gli

elementi rigenerati sono garantiti per la durata rimanente del Periodo di garanzia o per

novanta (90) giorni dalla spedizione, a seconda del periodo superiore; iv) si garantisce

che i Materiali di consumo rimarranno conformi alle specifiche pubblicate per un periodo

che termina alla data di scadenza indicata sulle rispettive confezioni; v) si garantisce che

il Software dotato di licenza funzioni in conformità alle specifiche pubblicate; vi) si

garantisce che i servizi saranno prestati a regola d’arte; vii) le apparecchiature non

prodotte da Hologic sono garantite dai rispettivi produttori e tali garanzie si estendono ai

clienti Hologic nella misura concessa dal produttore di tali apparecchiature non prodotte

da Hologic. Hologic non garantisce che l'utilizzo di tali prodotti sarà ininterrotto o esente

da errori, né che i prodotti possano funzionare con prodotti di terzi non autorizzati da

Hologic. Le presenti garanzie non si applicano ad alcun articolo: che venga (a) riparato,

spostato o alterato da personale di servizio non autorizzato da Hologic; che sia (b)

sottoposto ad abuso, utilizzo eccessivo o uso improprio (compresi termico o elettrico);

che venga (c) conservato, riparato o azionato in modo incompatibile con le specifiche o le

istruzioni di Hologic applicabili, compreso il rifiuto da parte del Cliente di acconsentire

agli aggiornamenti del Software raccomandati da Hologic; oppure che sia (d) designato

come soggetto a una garanzia non Hologic o pre-release o secondo il principio “così

com’è”.

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Hologic SecurView DX/RT Guida utente

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