Roche cobas 6800 Guida utente

Tipo
Guida utente

Questo manuale è adatto anche per

cobas
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6800/8800 Systems
Guida per l'utente
Versione della pubblicazione 5.0
Versione del software 1.4
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Roche Diagnostics
cobas
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Informazioni sulla pubblicazione
Versione della pubblica-
zione
Versione software Data revisione Descrizione modifica
1.0 1.0 Agosto 2014 Prima versione
1.1 1.0 Agosto 2014 Aggiunti all'Assistenza Utente video e filmati
di servizio.
1.2 1.0 Ottobre 2014 Aggiunte informazioni su come creare refer-
ti, implementate informazioni sulle conclu-
sioni dei test di fruibilità, modificata la pro-
cedura per svuotare il contenitore dei rifiuti
solidi.
2.0 1.1 Luglio 2015 Rimossa la sezione Informazioni sull'interval-
lo dell'intervento di manutenzione automati-
co di eliminazione dei dati archiviati.
Aggiunta la sezione Definizione dell'interval-
lo di eliminazione dei dati archiviati.
Rimossa la sezione Informazioni sulla pulizia
del server IG automatica.
Aggiunta la sezione Definizione della pulizia
del server IG automatica.
2.1 1.1.10 Gennaio 2016 Il titolo della pubblicazione Manuale Opera-
tore è stato cambiato in Guida per l'utente.
Aggiornata la sezione Pulizia dello strumen-
to all'avvio.
Aggiornata la sezione Annullamento di una
seduta.
3.0 1.2 Settembre 2016 Aggiunta una nuova sezione sui volumi mi-
nimi delle provette con gel di separazione.
Eseguito l'aggiornamento dell'elenco delle
provette campione supportate e della pro-
cedura di sostituzione del contenitore dei ri-
fiuti liquidi.
3.1 1.2 Agosto 2017 Aggiornamento dell'Uso previsto. Nuova
certificazione dello strumento. Nuove speci-
fiche per le apparecchiature radio.
Aggiornamento relativo alla ripetizione del
test.
Aggiornamento relativo agli interventi di
manutenzione di pulizia del modulo di pre-
parazione dal lato anteriore e di pulizia dei
coperchi. Nuovo intervento di manutenzione
per la decontaminazione dei vassoi porta-
rack.
y Cronologia delle revisioni
3
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Versione della pubblica-
zione
Versione software Data revisione Descrizione modifica
3.2 1.2 Luglio 2018 Aggiornamento dei dettagli sulle soluzioni di
pulizia. Aggiornamento dei codici messag-
gio 1061 e 1072. Aggiornamento dello scari-
co della piastra di amplificazione. Aggiorna-
mento delle informazioni di riutilizzo dei
consumabili. Aggiunta delle informazioni sul
caricamento delle provette campione con
bastoncini swab. Aggiornamento della ripe-
tizione del test. Aggiunta del consiglio per il
riavvio settimanale del sistema. Aggiorna-
mento delle procedure di decontaminazio-
ne.
4.0 1.3 Ottobre 2017 Apportate le seguenti aggiunte: nuove atti-
vità nell'area informazioni globale, un'attività
per riavviare il sistema dopo uno spegni-
mento di oltre 3 mesi, informazioni sui con-
trolli esterni non Roche e sul calcolo della
cronologia, nuovo intervento di manutenzio-
ne per la pulizia del rotore di provette; pic-
cole modifiche al testo e aggiornamento di
alcune immagini.
u Novità nella versione 4.0 della pubblica-
zione (20)
4.1 1.3 Marzo 2018 Informazioni aggiuntive riguardanti le pro-
vette con bastoncini swab e i controlli ester-
ni non Roche a base alcolica.
u Novità nella versione 4.1 della pubblica-
zione (20)
4.2 1.3 Agosto 2018 Aggiornamento dell'uso dell'Assistenza
Utente nel software dello strumento. Ag-
giornamento riguardante le condizioni am-
bientali. Aggiornamento dei dettagli sulle
soluzioni di pulizia. Aggiornamento dei codi-
ci messaggio 0305, 1061 e 1072. Aggiorna-
mento dello scarico della piastra di amplifi-
cazione. Aggiornamento delle informazioni
di riutilizzo dei consumabili. Aggiornamento
dell'elenco dei flag. Aggiornamento della ri-
petizione del test. Aggiunta del consiglio per
il riavvio settimanale del sistema. Aggiorna-
mento delle procedure di decontaminazio-
ne.
u Novità nella versione 4.2 della pubblica-
zione (17)
5.0 1.4 Dicembre 2019
u Novità nella versione 5.0 della pubblica-
zione (14)
y Cronologia delle revisioni
Nota sull'edizione
Questa pubblicazione è destinata agli utenti dei
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È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare
che tutte le informazioni contenute in questa
documentazione siano corrette al momento della
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pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover
aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di
sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità
di creare una nuova versione di questa pubblicazione.
Reperimento delle informazioni
L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul
prodotto, incluse le seguenti:
Operazioni di routine
Manutenzione
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per la risoluzione dei problemi
Informazioni di configurazione
Informazioni di base
La Guida sulla sicurezza contiene importanti
informazioni sulla sicurezza. Queste informazioni sono
incluse anche nell'Assistenza Utente. È necessario
leggere la Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo
strumento.
La Guida per l'utente è dedicata alle attività di routine e
manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il
normale flusso di lavoro operativo. Queste informazioni
sono incluse anche nell'Assistenza Utente.
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con
le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza prima di
utilizzare il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pub-
blicazione.
r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli de-
scritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
di facile accesso.
Addestramento
Non effettuare attività operative o interventi di
manutenzione senza l'opportuno addestramento da parte
di Roche Diagnostics. Le attività che non sono descritte
in questa documentazione devono essere eseguite da
rappresentanti dell’assistenza tecnica Roche qualificati.
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Immagini
Gli screenshot e le immagini dei componenti hardware di
questa pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente
a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come
test, risultati o nomi di percorsi visibili negli screenshot
non devono essere usati per scopi di laboratorio.
Garanzia
Eventuali modifiche apportate al sistema dal Cliente
annulleranno la validità della garanzia e del contratto di
assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di
garanzia.
Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da
un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche o sotto
la sua supervisione.
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© 2014-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti
riservati.
Informazioni sulle licenze
Il software dei cobas
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dalle leggi sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai
trattati internazionali. I cobas
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Ltd. e un titolare della licenza. Soltanto gli utenti
autorizzati possono accedere al software e utilizzarlo.
L'uso e la distribuzione non autorizzati possono
comportare sanzioni civili e penali.
Software commerciale e open-source
I cobas
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6800/8800 Systems potrebbero includere
componenti o moduli di software commerciale o open-
source. Per ulteriori informazioni sulla proprietà
intellettuale e altre avvertimenti, nonché sulle licenze per
i programmi software integrati nei cobas
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Systems, fare riferimento alla distribuzione elettronica
inclusa con questo prodotto.
Questi software commerciali e open-source, insieme ai
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complesso un dispositivo regolato ai sensi della legge
vigente. Per informazioni più dettagliate, fare riferimento
alla Guida per l'utente e alle etichette.
Si noti che l'autorizzazione rilasciata potrebbe cessare di
essere valida secondo la legislazione vigente qualora
venissero apportate modifiche non autorizzate
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Marchi
Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS, COBAS OMNI, COBAS P e LIFE NEEDS
ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Commenti
È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi
in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Certificazioni dello strumento
Il cobas
®
6800/8800 Systems è conforme ai requisiti
definiti nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo e del
Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 aprile 2014 in materia di armonizzazione
delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa
sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la
Direttiva 1999/5/CE.
Per leggere il testo completo della dichiarazione di
conformità 2014/53/UE, visitare il sito web globale Roche
DiaLog (https://dialog.roche.com/) e scegliere il link
eLabDoc.
Se il sito Roche DiaLog non fosse accessibile, contattare
un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.
La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla
Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Per uso diagnostico in vitro.
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cobas
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Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il
Canada e gli Stati Uniti.
Rilasciato da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.
Targhetta identificativa che identifica il prodotto come
"apparecchiatura da laboratorio".
Indirizzi di contatto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Prodotto in Svizzera
Distribuito negli Stati Uniti da
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, USA
8
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cobas
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9Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indirizzi di contatto 7
Uso previsto 11
Simboli e abbreviazioni 11
Novità nella versione 5.0 della pubblicazione 14
Novità nella versione 4.2 della pubblicazione 17
Novità nella versione 4.1 della pubblicazione 20
Novità nella versione 4.0 della pubblicazione 20
Funzionamento
1 Panoramica del sistema
Informazioni sui cobas
®
6800/8800 Systems
29
Monitor 31
Tasto di avvio 32
Tasto di apertura/chiusura coperchi 33
Coperchi centrale e posteriore 34
Panoramica del modulo di inserimento dei
campioni 35
Panoramica del modulo di trasferimento 41
Panoramica del modulo di preparazione 48
Panoramica del modulo analitico 57
Tasti e interruttori di alimentazione del
sistema 61
2 Panoramica sul funzionamento
Panoramica del software 67
Panoramica del flusso di lavoro principale 82
Guida rapida 85
3 Prima dell'uso
Avvio del sistema 91
Significato degli allarmi del sistema 103
4 Reagenti e consumabili
Panoramica di reagenti e consumabili 119
Scaricamento delle piastre di amplificazione 120
Uso del cassetto per rifiuti solidi/liquidi 122
Caricamento del cassetto di carico dei
reagenti 142
Scaricamento e caricamento del cassetto dei
consumabili 147
Caricamento e scaricamento del cassetto
per la cassetta dei reagenti 155
5 Preparazione dei campioni
Impostazione dello stato Pronto per il
sistema 167
Gestione degli ordini dei test 168
Panoramica sulle procedure di caricamento
e scaricamento 172
Gestione dei rack per puntali otturati 178
Caricamento dei campioni 184
Scaricamento dei rack per campioni 195
Avvio di una seduta 200
Annullamento di una seduta 203
Esclusione/riattivazione di un modulo o di un
caricatore 204
Verifica dei risultati dei test 206
Referti dei risultati dei test 230
Rilascio dei risultati dei test 235
Rilascio dei risultati dei test tramite accesso
remoto 236
Download dei file dal server IG 237
Visualizzazione delle voci nell'audit trail 238
Esportazione dei risultati dei test 239
Priming dello strumento 240
6 Dopo l'uso
Sospensione e ripresa dell'attività del
sistema 243
Impostazione dello stato Ibernazione per il
sistema 244
Arresto del sistema 246
Riavvio mediante interruttore di
alimentazione 249
Arresto del server IG 251
Avvio del server IG 252
Impostazione del sistema nello stato non
alimentato 253
Arresto per oltre 10 giorni 257
Manutenzione
7 Manutenzione
Elenco degli intervalli di manutenzione 263
Visualizzazione del log manutenzione 265
Manutenzione periodica 266
Manutenzione regolare 300
Interventi di manutenzione automatici 305
Decontaminazione 313
Spostamento della piattaforma mobile 325
Descrizione del sistema
8 Specifiche tecniche
Elenco delle specifiche di sistema 333
Materiali supportati 336
Glossario
Indice
10
Roche Diagnostics
cobas
®
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11
Roche Diagnostics
cobas
®
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Uso previsto
I cobas
®
6800/8800 Systems supportano un flusso di
lavoro automatizzato e integrato, che consente di
eseguire test degli acidi nucleici (Nucleic Acid Testing,
NAT) basati sulla reazione a catena della polimerasi
(Polymerase Chain Reaction, PCR). I cobas
®
6800/8800
Systems forniscono funzionalità di gestione della
strumentazione, dei consumabili, dei reagenti e dei dati
in un unico ed efficiente flusso di lavoro, che va dal
trattamento dei campioni all'interpretazione dei risultati.
Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti
Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,
sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e descrizioni:
Nome del prodotto Descrizione
cobas
®
6800 System
sistema
cobas
®
6800/8800 Systems
sistema
Software cobas
®
6800/8800 Sy-
stems
software
cobas
®
8800 System
sistema
cobasomni Amplification Plate
piastra di amplificazione
cobasomni Liquid Waste Contai-
ner
contenitore dei rifiuti liquidi
cobasomni Lysis Reagent
reagente di lisi
cobasomni MGP Reagent
reagente MGP
cobasomni Pipette Tips
rack portapuntali
cobasomni Processing Plate
piastra di estrazione
cobasomni Solid Waste Contai-
ner
contenitore dei rifiuti solidi
cobasomni Specimen Diluent
diluente
cobasomni Wash Reagent
reagente di lavaggio
y Nomi dei prodotti e abbreviazioni
Simboli utilizzati in questa pubblicazione
Sono stati adottati i seguenti simboli:
Simbolo Spiegazione
o
Voce di un elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-
mazioni
q
Suggerimento. Indica informazioni aggiuntive
per un uso corretto o suggerimenti utili.
y Simboli utilizzati in questa pubblicazione
12
Roche Diagnostics
cobas
®
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Simbolo Spiegazione
r
Avvio di un'attività.
I
Informazioni aggiuntive su un'attività.
f
Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.
c
Frequenza di un'attività.
n
Durata di un'attività.
d
Materiali richiesti per un'attività.
j
Prerequisiti di un'attività.
u
Argomento. Usato nei rimandi ad argomenti
correlati.
p
Attività. Usato nei rimandi alle attività.
w
Figura. Usato nei titoli delle figure e nei rimandi
alle figure.
y
Tabella. Usato nei titoli delle tabelle e nei ri-
mandi alle tabelle.
z
Equazione. Usato nei rimandi alle equazioni.
k
Esempio di codice. Usato nei titoli e nei riman-
di ai codici.
Ricerca contestuale. Usato nella scheda delle
ricerche contestuali.
Ricerca. Usato nella scheda delle ricerche.
Sommario. Usato nella scheda del sommario.
Esplora hardware. Usato nella scheda Esplora
hardware.
Cronologia. Usato nella scheda della cronolo-
gia per visualizzare gli argomenti già aperti in
precedenza.
Preferiti. Usato nella scheda dei preferiti e nel
pannello del sommario.
Ingrandimento. Pulsante usato sulle immagini.
y Simboli utilizzati in questa pubblicazione
Simboli utilizzati sul prodotto
Simbolo Spiegazione
Global Trade Item Number
y Simboli utilizzati sul prodotto
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cobas
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Simbolo Spiegazione
Quantità contenuta nella confezione.
Codice hardware per cobasomni Ampli-
fication Plate
Codice hardware per cobasomni Pipette
Tips
Codice hardware per cobasomni Proces-
sing Plate
y Simboli utilizzati sul prodotto
Abbreviazioni
Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.
Abbreviazione Definizione
ANSI American National Standards Institute
CFR Code of Federal Regulations
CISPR Comité International Spécial des Pertuba-
tions Radioélectriques
CSA Canadian Standards Association
CE Comunità Europea
EN Standard europeo
FCC Federal Communications Commission
IEC Commissione elettrotecnica internazionale
ISO Organizzazione internazionale per la stan-
dardizzazione
LIS Sistema informatico di laboratorio
MGP Biglie di vetro magnetiche
n/p non pertinente
NAT Test degli acidi nucleici
PCR Reazione a catena della polimerasi
RFID Identificazione a radio frequenza
SOP Procedura operativa standard
UL Underwriters Laboratories Inc.
UPS Gruppo di continuità
RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche
y Abbreviazioni
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cobas
®
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Novità nella versione 5.0 della pubblicazione
Manutenzione
Le funzioni di manutenzione degli strumenti e del server
IG sono state riprogettate. Le modifiche principali sono le
seguenti:
Ogni strumento ha le proprie impostazioni di manu-
tenzione. Gli interventi di manutenzione possono es-
sere eseguiti singolarmente per ogni strumento dalla
scheda Monitoraggio.
La manutenzione pianificata dello strumento viene
eseguita durante il periodo di manutenzione giorna-
liero. Per ogni strumento, è possibile definire uno spe-
cifico periodo di manutenzione giornaliero.
Gli interventi di manutenzione vengono pianificati sul-
la base del programma selezionato (Giornaliero,
Settimanale e A richiesta)
Per aggiungere maggiore flessibilità allo svolgimento
periodico della manutenzione, è possibile definire un
periodo di tolleranza negativo e un periodo di tolle-
ranza positivo per ogni intervento di manutenzione.
Il tipo di avvio determina se l'intervento di manuten-
zione si avvia automaticamente o deve essere avviato
manualmente all'occorrenza.
Ogni intervento di manutenzione ha i propri valori di
default.
Le impostazioni di manutenzione dello strumento so-
no configurate in Amministrazione > Impostazioni
> Impostazioni preparazione > Impostazioni di
manutenzione dello strumento.
Gli interventi di manutenzione del server IG sono con-
figurati in Amministrazione > Impostazioni > Im-
postazioni preparazione > Impostazioni di ma-
nutenzione del server IG.
È stato introdotto un nuovo intervento di manutenzio-
ne dello strumento: Taratura dei pipettatori di
campioni.
u Fare riferimento alla sezione Elenco degli interventi di ma-
nutenzione per la gestione dei dati nell'Assistenza Utente
u Fare riferimento alla sezione Impostazioni degli interventi
di manutenzione nell'Assistenza Utente
u Avvio manuale dell'intervento di manutenzione Taratura
dei pipettatori di campioni (311)
Assistenza Utente
La descrizione dell'Assistenza utente è stata rielaborata.
u Fare riferimento alla sezione Uso dell'Assistenza Utente
nell'Assistenza Utente
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6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0
Conferma dei messaggi
È possibile selezionare e confermare più messaggi in un
unico passaggio.
u Monitoraggio degli stati e dei messaggi (105)
Alloggiamento dei rifiuti solidi
L'alloggiamento dei rifiuti solidi e il sacchetto per rifiuti
solidi con inserto sono le opzioni di default per i rifiuti. Su
richiesta, è possibile utilizzare il contenitore dei rifiuti
solidi con sacchetti per rifiuti solidi senza inserito.
u Informazioni sulle opzioni per i rifiuti solidi (122)
Assegnazione delle cassette dei reagenti
È stata aggiunta una nuova sezione sull'assegnazione
delle cassette dei reagenti.
u Assegnazione delle cassette dei reagenti (162)
Gestione dei rack per campioni non
processati sul modulo di inserimento dei
campioni
È possibile configurare le impostazioni di scaricamento
dei rack per campioni non processati in modalità
unidirezionale o bidirezionale nel modulo di inserimento
dei campioni.
u Informazioni sulla modalità unidirezionale (174)
u Informazioni sulla modalità bidirezionale (176)
u Fare riferimento alla sezione Definizione delle impostazioni
del convogliatore nell'Assistenza Utente
Gestione dei rack per puntali otturati sul
modulo di inserimento dei campioni
I rack per puntali otturati vengono scaricati nella zona di
uscita quando il modulo di inserimento dei campioni è
impostato in modalità bidirezionale ed è collegato a un
nastro convogliatore.
u Gestione dei rack per puntali otturati (178)
Risultati dei test a target multiplo
I risultati dei test a target multiplo sono mostrati in una
vista Risultati dei test a target multiplo separata.
u Verifica dei risultati dei test (207)
Pannello dettagli dei risultati
Il pannello dettagli dei risultati è stato modificato.
Risultati e flag sono ora mostrati in schede distinte.
u Verifica dei risultati dei test (207)
Pulizia dei moduli di preparazione
La procedura di pulizia dei moduli di preparazione è stata
ampliata con ulteriori passaggi che, all'occorrenza,
permettono di pulire il blocco di taratura e la stazione di
lavaggio.
16
Roche Diagnostics
cobas
®
6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0
u Pulizia dei moduli di trasferimento e di preparazione
(7 di 8) (291)
Mascheramento dei barcode delle provette
secondarie
Il mascheramento dei barcode delle provette secondarie
utilizzate per il pooling non è supportato.
u Fare riferimento alla sezione Informazioni sull'esclusione
dei caratteri dei barcode nell'Assistenza Utente
Upload dei risultati sul LIS
È possibile eseguire automaticamente l'upload dei
risultati sul sistema informatico di laboratorio (LIS).
L'upload dei risultati è configurabile.
u Fare riferimento alla sezione Definizione della connessione
con il sistema LIS nell'Assistenza Utente
Impostazioni degli ordini dei test
Sono state aggiunte due nuove impostazioni per gli ordi-
ni dei test.
Pulsante Ripeti test: il pulsante Ripeti test può es-
sere disattivato.
Elimina ordini dei test per campioni non proces-
sati dopo l'interruzione del sistema.: gli ordini dei
test non elaborati vengono eliminati durante lo scari-
camento dei campioni.
u Fare riferimento alla sezione Definizioni delle impostazioni
degli ordini dei test nell'Assistenza Utente
Condivisione dello schermo sul server IG
La condivisione dello schermo sul server IG è effettuata
utilizzando l'opzione Accesso di servizio remoto al
server IG.
u Fare riferimento alla sezione Per attivare e disattivare la
condivisione dello schermo sul server IG nell'Assistenza
Utente
Risoluzione dei problemi
Sono stati aggiunti i seguenti nuovi argomenti relativi alla
risoluzione dei problemi:
17
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u Fare riferimento alla sezione Ripristino del sistema dopo
un errore, incluse le operazioni preliminari e successive
nell'Assistenza Utente
u Fare riferimento alla sezione Risoluzione guidata dei pro-
blemi di pipettamento del modulo di trasferimento nell'As-
sistenza Utente
u Fare riferimento alla sezione Individuazione dei problemi di
pipettamento nell'elenco dei messaggi nell'Assistenza
Utente
u Fare riferimento alla sezione Individuazione dei campioni
non processati nell'elenco dei messaggi nell'Assistenza
Utente
Novità nella versione 4.2 della pubblicazione
Uso dell'Assistenza Utente nel software dello
strumento
È possibile accedere all'Assistenza Utente dal software
dello strumento.
Condizioni ambientali
Le condizioni ambientali (temperatura ambiente e
umidità) sono state aggiornate.
u Condizioni ambientali (333)
Elenco dei tipi di provette campione
supportati
Sono stati aggiunti i dettagli di contatto necessari per
recuperare informazioni sulle provette validate e sulle
provette non supportate dal sistema.
u Elenco dei tipi di provette campione supportati (336)
Elenco dei detergenti supportati
Sono state aggiunte ulteriori informazioni sull'utilizzo di
neodisher MediClean
®
.
u Elenco dei detergenti supportati (339)
Sospensione e ripresa dell'attività del sistema
Sono state aggiornate le informazioni su standby e
riattivazione del sistema.
u Avvio del sistema dallo stato In pausa (93)
u Elenco degli stati del sistema (112)
u Sospensione e ripresa dell'attività del sistema (243)
Elenco dei codici dei messaggi del modulo di
inserimento dei campioni
È stato aggiornato il tipo di intervento richiesto per i
codici messaggio 0305, 1061 e 1072.
18
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cobas
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u Elenco dei codici dei messaggi del modulo di inseri-
mento dei campioni (109)
Scaricamento delle piastre di amplificazione
Sono state aggiornate le informazioni sullo scaricamento
delle piastre di amplificazione.
u Scaricamento delle piastre di amplificazione (120)
Riutilizzo dei consumabili
Sono state aggiornate le informazioni sul riutilizzo dei
consumabili. I consumabili rimossi manualmente già
utilizzati devono essere smaltiti. Non ricaricare i
consumabili già utilizzati.
È stata aggiunta un'ulteriore dichiarazione di
avvertimento sul rischio di contaminazione.
u Scaricamento e caricamento del cassetto dei consumabili
(147)
u Caricamento di rack portapuntali, cassette dei reagenti e
cassette dei controlli (155)
u Fare riferimento alla sezione Ripristino dello strumento do-
po un errore nell'Assistenza Utente
u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di trasferi-
mento nell'Assistenza Utente
u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di prepara-
zione nell'Assistenza Utente
Caricamento dei campioni
Sono stati aggiornati i prerequisiti per il caricamento dei
campioni. Controllare che le provette campione siano
stappate quando si caricano i campioni.
u Caricamento dei campioni (185)
Elenco dei flag
Sono stati aggiunti dettagli sui singoli flag all'elenco dei
flag.
u Elenco dei flag (210)
Richiesta della ripetizione di un test
Sono state aggiornate le informazioni sulla richiesta di
una ripetizione del test.
u Richiesta della ripetizione di un test (224)
Arresto e riavvio del sistema
È stato aggiunto un consiglio su arresto e riavvio
settimanali del sistema.
u Arresto del sistema (246)
u Intervento di manutenzione periodica (263)
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Roche Diagnostics
cobas
®
6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0
Interventi di manutenzione
È stato aggiornato il prerequisito per l'avvio di due
interventi di manutenzione. Lo strumento deve essere
nello stato Standby perché venga avviato un intervento
di manutenzione.
u Avvio della procedura guidata di manutenzione pe-
riodica per aprire i coperchi (6 di 8) (290)
u Avvio manuale dell'intervento di manutenzione Con-
trollo di tenuta dei pipettatori di campioni (308)
Interventi di manutenzione automatici
È stata aggiornata l'introduzione all'intervento di
manutenzione automatico. Sono state aggiunte le
informazioni sull'utente responsabile degli interventi di
manutenzione automatici.
u Interventi di manutenzione automatici (305)
Procedure di decontaminazione
Sono state aggiornate le procedure per decontaminare i
contenitori dei rifiuti solidi e liquidi.
u Decontaminazione dei contenitori dei rifiuti solidi e
liquidi (323)
Tipi di barcode EAN-8 ed EAN-13
Sono state aggiornate le informazioni sui tipi di barcode
EAN-8 ed EAN-13. I barcode che iniziano con il prefisso
378 e 379 non sono supportati.
u Fare riferimento alla sezione Informazioni sui barcode
nell'Assistenza Utente
Nuova opzione per la connessione LIS
Sono state aggiunte le informazioni sulla nuova opzione
Includi ID e posizione del rack per campioni
caricati.
u Fare riferimento alla sezione Definizione della connessione
con il sistema LIS nell'Assistenza Utente
Scaricamento del cassetto dei consumabili
nello stato non alimentato o Errore
Sono state aggiunte le informazioni su come smaltire le
cassette dei reagenti dopo la rimozione dall'unità di
stoccaggio temporaneo dei reagenti.
u Fare riferimento alla sezione Scaricamento del cassetto dei
consumabili e delle cassette MGP nell'Assistenza Utente
20
Roche Diagnostics
cobas
®
6800/8800 Systems · Versione del software 1.4 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 5.0
Novità nella versione 4.1 della pubblicazione
Controlli non Roche a base alcolica
Sono state aggiunte nuove informazioni sul caricamento
dei controlli non Roche a base alcolica.
Provette campione con bastoncini swab
Sono state aggiunte informazioni sul caricamento delle
provette campione con bastoncini swab.
u Per caricare i campioni (186)
Novità nella versione 4.0 della pubblicazione
Nuove attività nell'area informazioni globale
Sono state aggiunte attività per configurare la lingua e
altre impostazioni, per bloccare il sistema e per riavviare
l'interfaccia utente.
u Modifica delle impostazioni personali (71)
u Blocco del sistema (71)
u Riavvio dell'interfaccia utente (72)
Riavvio dopo spegnimenti prolungati
È stata aggiunta un'attività per i sistemi che sono spenti
da più di 3 mesi ed è stata aggiornata l'attività di riavvio
di un sistema spento da più di 10 giorni.
u Riavvio del sistema dopo uno spegnimento di oltre
10giorni (99)
u Riavvio del sistema dopo uno spegnimento di oltre
3mesi (101)
Controlli non Roche
Formattazione dei risultati per i controlli non Roche.
u Informazioni sulla formattazione dei risultati dei test
(206)
Pulizia del rotore di provette
Nuovo intervento di manutenzione per la pulizia del
rotore di provette e il miglioramento nella lettura dei
barcode.
u Pulizia del rotore di provette (302)
Nuove opzioni di connessione al LIS
È stata aggiornata l'attività di configurazione della
connessione al LIS.
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Roche cobas 6800 Guida utente

Tipo
Guida utente
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