Hologic ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution Istruzioni per l'uso

Marca
Hologic
Modello
ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
Soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™
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Soluzione ThinPrep UroCyte PreservCyt
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-22938-702 Rev. 001 3-2021
USO PREVISTO
La soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ è un mezzo di trasporto e conservante per campioni di urina ed è utilizzata per preparare vetrini
citologici mediante un processore ThinPrep™ come parte del sistema ThinPrep™. Per uso professionale.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La soluzione PreservCyt consente di trasportare e conservare i campioni di urina.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMENTO
La soluzione PreservCyt è utilizzata come mezzo di conservazione di cellule e DNA dei campioni di urina.
COMPOSIZIONE
Soluzione conservante tamponata, a base di metanolo. 35–55% di metanolo. CAS 67-56-1
AVVERTENZE
Pericolo. Infiammabile. Contiene metanolo.
H301. Tossico per ingestione.
H311. Tossico a contatto con la pelle.
H370. Causa danni agli organi.
H331. Tossico per inalazione.
H226. Liquido e vapori infiammabili.
Per diagnostica in vitro.
Non indicato per uso esterno o interno su persone o animali.
La tossicità del prodotto non può essere neutralizzata.
PRECAUZIONI
Leggere attentamente le istruzioni prima dell’uso.
Ispezionare il contenuto per controllare che non sia danneggiato.
P210. Tenere lontano da calore/scintille/fiamme libere/superfici molto calde.
P260. Non respirare polvere/fumi/gas/nebbia/vapori/spray.
P280. Indossare guanti protettivi/indumenti protettivi/protezioni per gli occhi/protezioni per il viso.
P301 + P310. IN CASO DI INGESTIONE: chiamare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Istruzioni per l’uso
15 ˚C
30 ˚C
Soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™
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Istruzioni per l’uso
Italiano AW-22938-702 Rev. 001 3-2021
P303 + P361 + P353. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): rimuovere/togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.
Sciacquare la pelle con acqua/fare la doccia.
P305 + P351 + P338. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le lenti
acontatto, se indossate e se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
P308 + P311. In caso di esposizione o possibile esposizione: chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
P370 + P378. In caso di incendio: per lo spegnimento utilizzare sabbia secca, prodotti chimici secchi o schiuma resistente all’alcool.
P403 + P233. Conservare in un ambiente ben ventilato. Conservare il contenitore ben chiuso.
P501. Smaltire il contenuto/contenitore in conformità alla normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
Lavarsi le mani con cura dopo la manipolazione.
Come per tutte le altre procedure di laboratorio, vanno rispettate le normali precauzioni d’uso.
Non utilizzare se il sigillo di sicurezza è danneggiato.
Utilizzare in un’area ben ventilata.
Evitare il contatto diretto.
TRATTAMENTO PRELIMINARE
Non sono necessarie la ricostituzione, la miscelazione o la diluizione.
CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Conservare la soluzione PreservCyt inutilizzata a 15 °C–30 °C. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Tenere chiuse la fiala della soluzione
PreservCyt e la coppetta per la raccolta del campione fino al momento dell’uso.
Conservare la soluzione PreservCyt con il campione di urina a una temperatura compresa tra 4 °C e 30 °C. Allestire il campione entro 48 ore.
ASPETTO E INTEGRITÀ
Soluzione trasparente, non sterile.
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA E PRESTAZIONI
La soluzione PreservCyt ha proprietà batteriostatiche ed evita la crescita di organismi nei campioni di urina, quando utilizzata in un rapporto
urina e soluzione PreservCyt di 2:1 a una temperatura compresa fra 4 °C e 30 °C. Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale dell’operatore
per processori ThinPrep.
In caso di incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato con questo dispositivo, segnalarlo all’assistenza
tecnica Hologic e all’autorità locale competente per il paziente e/o l’utente.
ISTRUZIONI PER L’ALLESTIMENTO
Nota: il kit per l’identificazione del cancro alla vescica Vysis UroVysion richiede un minimo di 33cc di urina, prelevata secondo
lanormale prassi.
1. Versare con cautela l’intero contenuto della fiala di soluzione PreservCyt nella coppetta del campione contenente l’urina.
Chiuderesaldamente la coppetta del campione per evitare eventuali perdite.
2. Conservare il campione con la soluzione PreservCyt a 4 °C−30 °C. Le migliori condizioni di conservazione e spedizione sono
inghiaccio (per es. ghiaccio in confezioni di polistirene Styrofoam).
3. Allestire il campione entro 48 ore, attenendosi alle istruzioni del Manuale dell’operatore per processori ThinPrep o alle istruzioni
perl’uso del fabbricante del kit per l’identificazione del cancro alla vescica Vysis UroVysion.
Soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™
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Soluzione ThinPrep UroCyte PreservCyt
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-22938-702 Rev. 001 3-2021
INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO
La coppetta per la raccolta del campione, il tampone assorbente e il sacchetto per il trasporto usati, nonché l’eventuale campione residuo,
devono essere smaltiti come materiali a rischio biologico. Smaltire conformemente a tutte le normative applicabili.
LIMITAZIONI ALL’USO
La soluzione PresevCyt non può essere sostituita con alcun’altra soluzione per la raccolta, la preparazione e l’allestimento dei campioni.
Prima della raccolta del campione, si deve limitare l’utilizzo di lubrificanti (per es. KY® Jelly), poiché tali sostanze possono interferire con il
trasferimento delle cellule.
MISURE DI PRIMO INTERVENTO
IN CASO DI INGESTIONE: qualora si avverta un malore, chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Per la scheda di sicurezza
completa (SDS), visitare il sito www.hologicsds.com.
Cronologia delle revisioni
Revisione Data Descrizione
AW-22938-702 Rev. 001 3-2021 Chiarimento delle istruzioni. Integrazione delle istruzioni per la segnalazione di incidenti gravi.
Fabbricante Data di scadenza Infiammabile
Consultare le istruzioni per l’uso Codice lotto Tossicità acuta
Dispositivo medico-diagnostico
in vitro Limiti di temperatura
Sostanza sensibilizzante
dell’apparato respiratorio,
Tossicità per l’organo target
Mandatario nella Comunità
Europea Non riutilizzare
Numero di listino Prodotto negli USA Quantità
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgio • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australiano: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel: +02 9888 8000
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