Hologic ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution Istruzioni per l'uso

Tipo
Istruzioni per l'uso
Soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™
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Soluzione ThinPrep UroCyte PreservCyt
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-22938-702 Rev. 001 3-2021
USO PREVISTO
La soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ è un mezzo di trasporto e conservante per campioni di urina ed è utilizzata per preparare vetrini
citologici mediante un processore ThinPrep™ come parte del sistema ThinPrep™. Per uso professionale.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La soluzione PreservCyt consente di trasportare e conservare i campioni di urina.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMENTO
La soluzione PreservCyt è utilizzata come mezzo di conservazione di cellule e DNA dei campioni di urina.
COMPOSIZIONE
Soluzione conservante tamponata, a base di metanolo. 35–55% di metanolo. CAS 67-56-1
AVVERTENZE
Pericolo. Infiammabile. Contiene metanolo.
H301. Tossico per ingestione.
H311. Tossico a contatto con la pelle.
H370. Causa danni agli organi.
H331. Tossico per inalazione.
H226. Liquido e vapori infiammabili.
Per diagnostica in vitro.
Non indicato per uso esterno o interno su persone o animali.
La tossicità del prodotto non può essere neutralizzata.
PRECAUZIONI
Leggere attentamente le istruzioni prima dell’uso.
Ispezionare il contenuto per controllare che non sia danneggiato.
P210. Tenere lontano da calore/scintille/fiamme libere/superfici molto calde.
P260. Non respirare polvere/fumi/gas/nebbia/vapori/spray.
P280. Indossare guanti protettivi/indumenti protettivi/protezioni per gli occhi/protezioni per il viso.
P301 + P310. IN CASO DI INGESTIONE: chiamare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Istruzioni per l’uso
15 ˚C
30 ˚C
Soluzione ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™
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Istruzioni per l’uso
Italiano AW-22938-702 Rev. 001 3-2021
P303 + P361 + P353. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): rimuovere/togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.
Sciacquare la pelle con acqua/fare la doccia.
P305 + P351 + P338. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le lenti
acontatto, se indossate e se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
P308 + P311. In caso di esposizione o possibile esposizione: chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
P370 + P378. In caso di incendio: per lo spegnimento utilizzare sabbia secca, prodotti chimici secchi o schiuma resistente all’alcool.
P403 + P233. Conservare in un ambiente ben ventilato. Conservare il contenitore ben chiuso.
P501. Smaltire il contenuto/contenitore in conformità alla normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
Lavarsi le mani con cura dopo la manipolazione.
Come per tutte le altre procedure di laboratorio, vanno rispettate le normali precauzioni d’uso.
Non utilizzare se il sigillo di sicurezza è danneggiato.
Utilizzare in un’area ben ventilata.
Evitare il contatto diretto.
TRATTAMENTO PRELIMINARE
Non sono necessarie la ricostituzione, la miscelazione o la diluizione.
CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Conservare la soluzione PreservCyt inutilizzata a 15 °C–30 °C. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Tenere chiuse la fiala della soluzione
PreservCyt e la coppetta per la raccolta del campione fino al momento dell’uso.
Conservare la soluzione PreservCyt con il campione di urina a una temperatura compresa tra 4 °C e 30 °C. Allestire il campione entro 48 ore.
ASPETTO E INTEGRITÀ
Soluzione trasparente, non sterile.
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA E PRESTAZIONI
La soluzione PreservCyt ha proprietà batteriostatiche ed evita la crescita di organismi nei campioni di urina, quando utilizzata in un rapporto
urina e soluzione PreservCyt di 2:1 a una temperatura compresa fra 4 °C e 30 °C. Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale dell’operatore
per processori ThinPrep.
In caso di incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato con questo dispositivo, segnalarlo all’assistenza
tecnica Hologic e all’autorità locale competente per il paziente e/o l’utente.
ISTRUZIONI PER LALLESTIMENTO
Nota: il kit per l’identificazione del cancro alla vescica Vysis UroVysion richiede un minimo di 33cc di urina, prelevata secondo
lanormale prassi.
1. Versare con cautela l’intero contenuto della fiala di soluzione PreservCyt nella coppetta del campione contenente l’urina.
Chiuderesaldamente la coppetta del campione per evitare eventuali perdite.
2. Conservare il campione con la soluzione PreservCyt a 4 °C−30 °C. Le migliori condizioni di conservazione e spedizione sono
inghiaccio (per es. ghiaccio in confezioni di polistirene Styrofoam).
3. Allestire il campione entro 48 ore, attenendosi alle istruzioni del Manuale dell’operatore per processori ThinPrep o alle istruzioni
perl’uso del fabbricante del kit per l’identificazione del cancro alla vescica Vysis UroVysion.
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Istruzioni per l’uso
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INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO
La coppetta per la raccolta del campione, il tampone assorbente e il sacchetto per il trasporto usati, nonché l’eventuale campione residuo,
devono essere smaltiti come materiali a rischio biologico. Smaltire conformemente a tutte le normative applicabili.
LIMITAZIONI ALL’USO
La soluzione PresevCyt non può essere sostituita con alcun’altra soluzione per la raccolta, la preparazione e l’allestimento dei campioni.
Prima della raccolta del campione, si deve limitare l’utilizzo di lubrificanti (per es. KY® Jelly), poiché tali sostanze possono interferire con il
trasferimento delle cellule.
MISURE DI PRIMO INTERVENTO
IN CASO DI INGESTIONE: qualora si avverta un malore, chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Per la scheda di sicurezza
completa (SDS), visitare il sito www.hologicsds.com.
Cronologia delle revisioni
Revisione Data Descrizione
AW-22938-702 Rev. 001 3-2021 Chiarimento delle istruzioni. Integrazione delle istruzioni per la segnalazione di incidenti gravi.
Fabbricante Data di scadenza Infiammabile
Consultare le istruzioni per l’uso Codice lotto Tossicità acuta
Dispositivo medico-diagnostico
in vitro Limiti di temperatura
Sostanza sensibilizzante
dell’apparato respiratorio,
Tossicità per l’organo target
Mandatario nella Comunità
Europea Non riutilizzare
Numero di listino Prodotto negli USA Quantità
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgio Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australiano: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australia Tel: +02 9888 8000
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