Roche iScan HT IVD Manuale utente

Ventana Medical Systems, Inc.

www.ventana.com

Part No.: PL-000119-IT Rev. H

May 2019

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Versione 1.1

ii Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

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VENTANA, VIRTUOSO, ISCAN e il logo VENTANA sono marchi di fabbrica Roche. Tutti gli altri marchi sono marchi di fabbrica dei

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Per copyright, altre avvertenze e informazioni sulle licenze riguardo i summenzionati programmi software inclusi nel lettore di vetrini

VENTANA iScan HT, consultare l'Appendice D del manuale di riferimento e le pagine della guida in linea allegata al prodotto.

Il lettore di vetrini VENTANA iScan HT nella sua interezza potrebbe rappresentare un dispositivo sottoposto a regolamenti, in

conformità alle leggi applicabili; per dettagli, consultare il manuale di riferimento e le etichette. Si noti che la relativa autorizzazione

conforme alle leggi applicabili decorre in caso di cambiamenti non autorizzati al lettore di vetrini VENTANA iScan HT.

Qualsiasi informazione relativa ai pazienti contenuta in questa guida è fittizia e a solo scopo esemplificativo.

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Codice: PL-000119-IT Rev. H iii

Indice

Informazioni sul lettore di vetrini VENTANA iScan HT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Benvenuti! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Il presente manuale comprende le istruzioni per: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Uso previsto del lettore di vetrini VENTANA iScan HT:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Chi deve leggere il presente manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Argomenti trattati nel manuale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Documentazione associata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

1: Istruzioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Etichette dello strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Istruzioni di sicurezza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Ambiente operativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Piano di lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Alimentazione a corrente alternata (CA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Rete LAN (Local Area Network). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Uso del telefono. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Compatibilità del software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Specifiche del computer e del monitor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Specifiche di conformità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Specifiiche dell’hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Sicurezza informatica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Protezione delle reti e dei server . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Protezione dei dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Valutazione delle impostazioni del software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Backup e recupero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Specifiche ambientali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Specifiche dei vetrini e codici a barre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Vetrino normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2: Funzionamento dello scanner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Procedure operative generali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Avvio del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Avvio del VENTANA iScan HT software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Spegnimento del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Visualizzazione principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Menu a tendina - Visualizzazione principale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Schermo LCD dello scanner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

L’elenco delle attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Selezione di rack nell’elenco attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Visualizzazione dello stato del rack nell’elenco attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Pulsanti dell’elenco attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Modifica dell’elenco attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Interruzione dell’elenco attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Termine del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

3: Configurazione delle impostazioni predefinite di sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Scheda General (Generali) - Impostazioni e valori dell’applicazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Modifica delle opzioni nelle impostazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Scheda File Management (Gestione file) - Impostazioni e valori. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Modifica delle impostazioni di gestione file. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

iv Ventana Medical Systems, Inc.

Indice Manuale dell’utente VENTANA

Scheda Scan Profiles (Profili di scansione) - Impostazioni e valori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Valori di Scan Profiles (Profili di scansione) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Creazione di un profilo di scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Visualizzazione di un profilo di scansione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Aggiornamento di un profilo di scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Eliminazione di un profilo di scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

4: Elaborazione e modifica del livello rack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Creazione di miniature e/o scansioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Procedura di scansione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Interruzione della scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Modifica delle impostazioni e dei controlli per il rack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Selezione dei rack per la modifica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Modifica del profilo di scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Salvataggio delle modifiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Approccio di messa a fuoco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Ingrandimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

AOI Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Abilitazione della scansione volumetrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Cartella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Annotazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

5: Modifica a livello di vetrino. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Elenco vetrini . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Controlli relativi all’elenco vetrini . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Dettagli dell’elenco vetrini. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Modifica delle impostazioni del vetrino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Salvataggio delle modifiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Modifica del profilo di scansione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Creazione di una miniatura o scansione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Modifica dei vetrini . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Apertura/Visualizzazione di un vetrino nel riquadro delle miniature . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Analisi dell’area di interesse e dei punti di messa a fuoco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Modifica dell’area di interesse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Scansione del vetrino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Utilizzo di Image Viewer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Ripetizione della scansione di un vetrino dopo una scansione es

eguita. . . . . . . . . . . . . . . . . 70

6: Utility di gestione dei file . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Per accedere all’utility di gestione dei file: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

A: Risoluzione dei problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Arresto del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Consolle di recupero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Possibili condizioni di recupero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Riavvio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Mancanza di corrente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Errore irreversibile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Avvio della consolle di recupero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Errore generale di manipolazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Mancanza di corrente o arresto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Problemi relativi allo scanner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Indice analitico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

Codice: PL-000119-IT Rev. H 1

Informazioni sul lettore di vetrini VENTANA iScan HT

Benvenuti!

Il lettore di vetrini VENTANA iScan HT include tecnologia ottica, di messa a fuoco e di manipolazione dei vetrini

assolutamente all’avanguardia, per rispondere alle esigenze dei laboratori di patologia anatomica con i loro volumi di lavoro

particolarmente elevati. Offrendo identificazione precisa dell’area di interesse (AOI), tempi di scansione tra i più veloci del

settore e manipolazione affidabile dei vetrini, il lettore di vetrini VENTANA iScan HT permette di elaborare volumi notevoli

di immagini digitali di qualità elevatissima.

Il lettore di vetrini VENTANA iScan HT è completamente integrato con il software Virtuoso per la gestione del flusso di

lavoro e rappresenta pertanto una soluzione completa per l’analisi patologica digitale, dall’acquisizione di immagini alla

creazione di referti. Il lettore di vetrini VENTANA iScan HT di Ventana Medical Systems, Inc., leader mondiale nell’analisi

patologica anatomica, è l’unico in grado di ottimizzare realmente il flusso di lavoro del laboratorio di patologia.

Il presente manuale comprende le istruzioni per:

• maneggiare e lavorare in modo sicuro con lo scanner;

• utilizzare lo scanner per eseguire la scansione non assistita ad avvio rapido (One-Touch Walk Away) di uno o più vetrini;

• utilizzare lo scanner per eseguire la scansione manuale di uno o più vetrini;

• utilizzare Image Viewer per visualizzare localmente o da remoto i vetrini digitalizzati.

Uso previsto del lettore di vetrini VENTANA iScan HT:

Il sistema di lettura dei vetrini VENTANA iScan HT è un computer e un dispositivo basato sull’acquisizione di immagini per

l’esame in vitro di campioni di tessuto umano. Il sistema ha la capacità di scansionare, digitalizzare, comprimere,

memorizzare, richiamare e visualizzare immagini digitalizzate di campioni di vetrini di tessuto umano.

Chi deve leggere il presente manuale

• Medici patologi e/o tecnici che utilizzano lo scanner per eseguire la scansione dei vetrini.

• Medici patologi e/o tecnici che utilizzano Image Viewer per visualizzare le immagini digitali dei vetrini. Consultare il

manuale di riferimento di Image Viewer per maggiori informazioni.

Argomenti trattati nel manuale

Requisiti e notifiche di sicurezza

“1: Istruzioni di sicurezza” a pagina 3

Funzionamento dello scanner

“2: Funzionamento dello scanner” a pagina 13

Impostazioni predefinite del sistema

“3: Configurazione delle impostazioni predefinite di sistema”

a pagina 23

Elaborazione e modifica di un rack

“4: Elaborazione e modifica del livello rack” a pagina 41

Modifica a livello di vetrino

“5: Modifica a livello di vetrino” a pagina 49

Applicazione di gestione dei file

“6: Utility di gestione dei file” a pagina 71

Informazioni per la risoluzione dei problemi

“A: Risoluzione dei problemi” a pagina 75

2 Ventana Medical Systems, Inc.

Informazioni sul lettore di vetrini VENTANA iScan HT Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Documentazione associata

Per ulteriori informazioni, consultare il manuale di riferimento di VENTANA iScan HT, il manuale di riferimento di Virtuoso e

il manuale di riferimento di Image Viewer.

Codice: PL-000119-IT Rev. H 3

1: Istruzioni di sicurezza

L’utente deve leggere e comprendere, nonché seguire, i requisiti e le notifiche di sicurezza descritti in questo capitolo prima

di utilizzare il lettore di vetrini VENTANA iScan HT.

Etichette dello strumento

AVVISO IL LETTORE DI VETRINI VENTANA iScan HT GENERA, USA E PUÒ

IRRADIARE ENERGIA IN RADIOFREQUENZA.

Se non viene installato e utilizzato conformemente alle istruzioni del manuale, il lettore può

causare interferenze alle comunicazioni radio. Lo scanner è stato testato ed è risultato conforme

ai limiti per un dispositivo digitale di Classe A (ai sensi della sottoparte B della Parte 15 delle

norme FCC), concepiti per fornire una protezione ragionevole contro tali interferenze quando

lo scanner è utilizzato in un ambiente commerciale. Il funzionamento dello scanner in un’area

residenziale può provocare interferenze, nel qual caso l’utente sarà tenuto ad adottare

le necessarie misure atte a correggere tali interferenze a proprie spese.

CSA

ATTENZIONE: CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE FORNITA.

AVVISO SOSTITUIRE IL FUSIBILE CON UN ALTRO FUSIBILE CHE ABBIA

UNA CAPACITÀ NOMINALE DI 250 V 2A RICONOSCIUTA O

CONFORME ALLE NORME UL.

ATTENZIONE: LO SMALTIMENTO DELLO SCANNER DEVE ESSERE ESEGUITO

CONFORMEMENTE ALLE INDICAZIONI DELLA NORMATIVA SULLO SMALTIMENTO

DELLE APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED ELETTRONICHE (WEEE).

4 Ventana Medical Systems, Inc.

1: Istruzioni di sicurezza Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Istruzioni di sicurezza

Istruzioni di funzionamento

• Leggere tutte le istruzioni di sicurezza e di funzionamento prima di utilizzare

lo scanner.

• Conservare tutte le istruzioni di sicurezza e di funzionamento per poterle

consultare in seguito.

Avvertenze affisse e scritte

• Prestare attenzione a tutte le avvertenze affisse sullo scanner e riportate nelle

istruzioni di funzionamento.

Istruzioni d’uso del prodotto

• Seguire tutte le istruzioni di funzionamento e d’uso del prodotto.

Calore

• Lo scanner deve essere collocato lontano da fonti di calore quali termosifoni,

diffusori di aria calda, stufe o altri prodotti che generano calore.

Ventilazione

• Gli alloggiamenti e le aperture presenti sullo scanner provvedono alla ventilazione.

Garantiscono il funzionamento sicuro dello scanner, impedendone il surriscaldamento.

Tali aperture non devono essere bloccate né coperte durante il funzionamento.

Acqua e umidità

• Non utilizzare lo scanner in prossimità di acqua: ad esempio, in prossimità di

un bagno ad acqua, vaschetta di lavaggio, lavello o vasca di lavaggio, in uno

scantinato umido o in prossimità di una vasca d’acqua scoperta oppure in

prossimità di altri possibili contatti con acqua.

Collegamenti

• Non utilizzare collegamenti non consigliati, poiché possono provocare pericoli.

Fonti di alimentazione

• Lo scanner deve essere azionato dal tipo di fonte di alimentazione indicato

sull’etichetta e nelle istruzioni per l’installazione. Se non si è sicuri del tipo di fonte

d’alimentazione della propria struttura, interpellare la società erogatrice

dell’energia elettrica di zona.

Messa a terra e

polarizzazione

• Lo scanner è dotato di una spina di corrente alternata polarizzata con perno

integrato di sicurezza a terra. Non neutralizzare la terra di sicurezza in alcun

modo, forma o configurazione.

Protezione del cavo di

alimentazione

• Distendere i cavi di alimentazione in modo che non vengano schiacciati o non

rimangano intrappolati da oggetti collocati sopra o contro di essi. Prestare

particolare attenzione ai cavi in corrispondenza delle prese di corrente e prolunghe

di utilità e nel punto in cui il cavo entra nel prodotto.

• I cavi di alimentazione devono essere facilmente accessibili nel caso in cui

l’alimentazione all’unità debba essere interrotta intenzionalmente.

Fulmini

• Per una maggiore protezione dello scanner durante un temporale o quando lo

scanner viene lasciato non sorvegliato e inutilizzato per lunghi periodi di tempo,

scollegare lo scanner dalla presa elettrica. In tal modo si impediscono eventuali

danni allo scanner dovuti a fulmini e picchi di tensione.

Mancanza di corrente

• In caso di mancanza di corrente durante la scansione o la procedura di acquisizione

miniature, il lettore di vetrini VENTANA iScan HT verrà alimentato dal gruppo di

continuità (UPS) per mantenere attivato il vuoto. Si dovrà utilizzare la Recovery

Console (Consolle di recupero) e seguire le procedure per riportare i vetrini nel rack.

Sovraccarico

• Non sovraccaricare le prese elettriche, le prolunghe o le prese di utilità; in quanto

ciò può determinare un pericolo di incendio o scosse.

Ingresso di oggetti e liquidi

• Non spingere mai alcun oggetto di nessun tipo nello scanner attraverso le aperture;

potrebbe venire a contatto con punti di tensione pericolosa o causare un arco

elettrico, provocando verosimilmente un incendio o scosse elettriche. Non versare

mai liquidi di alcun tipo sullo scanner. Non collocare liquidi sullo strumento.

Accessori

• Non posizionare lo scanner su un carrello, supporto, treppiede, staffa o tavolo

instabile. Lo scanner potrebbe cadere, provocando gravi infortuni alle persone e/o

danni allo scanner.

• Ogni montaggio dello scanner deve essere essere eseguito secondo le istruzioni

per l’installazione.

• Non tentare di collegare accessori o di utilizzare cablaggi non espressamente

previsti per lo scanner.

Apparecchiature fisse

• Lo scanner deve essere spostato esclusivamente con estrema attenzione.

Fermate improvvise, forza eccessiva e superfici irregolari possono provocare

il capovolgimento dello scanner.

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT 1: Istruzioni di sicurezza

Codice: PL-000119-IT Rev. H 5

Ambiente operativo

Piano di lavoro

Dispositivi adiacenti

• Interferenze elettromagnetiche (EMI) generate da fonti esterne possono influire sul

funzionamento dello scanner. Lo scanner deve essere sistemato a debita distanza

da dispositivi adiacenti onde evitare problemi di interferenze elettromagnetiche.

• Vibrazioni o scosse prodotte da dispositivi adiacenti possono compromettere

le prestazioni dello scanner. Lo scanner deve essere sistemato a debita distanza

da dispositivi adiacenti onde evitare problemi provocati da vibrazioni o scosse.

Connessioni di rete

• Il lettore deve essere approntato e configurato come riportato nel presente

documento per funzionare in modo appropriato con Internet.

Insetti

• Evitare che gli insetti accedano al lettore. Potrebbero danneggiare le parti interne e

pregiudicare il funzionamento o le prestazioni del lettore.

Manutenzione

• Per tutti gli interventi di manutenzione, rivolgersi al personale di assistenza

certificato.

Danni che richiedono il

servizio di assistenza alla

clientela

• Scollegare lo scanner dalla presa di corrente e rivolgersi al personale di assistenza

certificato nelle seguenti condizioni:

- Quando il cavo CA o la spina sono danneggiati.

- Se si rovescia del liquido sullo scanner.

- Se entrano degli oggetti nello scanner.

- Se lo scanner è esposto a pioggia o acqua.

- Se lo scanner non funziona normalmente (secondo le istruzioni di funzionamento).

- Se lo scanner viene fatto cadere o è danneggiato in qualche modo.

- Se lo scanner presenta un netto cambiamento di prestazioni(che potrebbe indicare

la necessità di manutenzione).

Parti di ricambio

• Se occorrono parti di ricambio, assicurarsi che il tecnico di servizio utilizzi le parti di

ricambio specificate. Sostituzioni non autorizzate possono provocare incendio,

scosse elettriche o altri pericoli.

Controllo della sicurezza

• Al termine di ogni riparazione dello scanner, chiedere al tecnico di servizio di

eseguire il controllo della sicurezza per stabilire se lo scanner funziona in

condizioni operative appropriate.

Pulizia

• Non usare detergenti chimici o solventi. Utilizzare acqua calda con detergente delicato

su un panno umido morbido; sciacquare e asciugare con un panno pulito umido.

Istruzioni per lo smaltimento

del prodotto

• Smaltire lo scanner e ogni parte del sistema secondo le indicazioni e le normative

locali vigenti in materia di smaltimento delle apparecchiature elettroniche e/o

dei componenti elettrici.

Illuminazione Nell’area di lavoro: buona e intensa.

Aria Nella stanza: pulita e fresca (da 19 a 24 °C), con un’umidità massima dal 30 all’80%.

Banco del laboratorio Spazio ripiano superiore: 60 x 30 (profondità)

Supporto in peso Per sostenere lo scanner e il monitor: (~363 kg)

Accesso utente

Nella parte anteriore dello scanner: 91,4 cm (minimo)

NOTA: La parte posteriore dello scanner, vicino all’interruttore d’accensione

principale, e il collegamento all’alimentazione devono essere facilmente

accessibili, affinché l’alimentazione allo strumento possa essere disinserita

o scollegata.

Spazio sotto il banco Per il computer in dotazione con lo scanner: 24 x 12 x 24 (altezza)

AVVISO sostituire il fusibile solo con un altro

fusibile che abbia una capacità nominale

di 250 V 2A riconosciuta o conforme alle

norme UL.

6 Ventana Medical Systems, Inc.

1: Istruzioni di sicurezza Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Alimentazione a corrente alternata (CA)

Figura 1-1. Spina elettrica e interruttore ON/OFF.

Rete LAN (Local Area Network)

Uso del telefono

Gruppo di continuità

120 Volt

230 Volt

AVVISO UTILIZZARE IL CAVO DI ALIMENTAZIONE CORRETTO.

Se il cavo di alimentazione fornito con lo scanner non corrisponde alla configurazione della spina,

non utilizzare il cavo. Contattare Ventana Medical Systems, Inc. per richiedere il cavo appropriato.

Per la fonte di alimentazione si consiglia almeno una doppia presa in CA a muro, provvista di

messa a terra (a 3 conduttori). Si consiglia di utilizzare anche uno scaricatore di sovratensioni.

Rete Occorre l’accesso ad Internet con un IP fisso (o l’accesso attraverso i firewall)

Velocità di trasferimento 100 megabit/sec.

Connessione LAN,

con accesso ad Internet

Richiesta per la manutenzione remota dello scanner tramite Internet.

NOTA: Non occorre una connessione LAN per far funzionare lo scanner. Occorre

una connessione LAN solo se è necessario l’accesso remoto.

Posizione In prossimità dell’area di lavoro dello scanner nel laboratorio.

Uso

Agevola la comunicazione tra il personale tecnico e l’operatore dello scanner

(all’occorrenza).

Fusibile

Spina

Interruttore On - Off

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT 1: Istruzioni di sicurezza

Codice: PL-000119-IT Rev. H 7

Compatibilità del software

Contattare l’Assistenza Tecnica Ventana in caso di domande aggiuntive relative alla compatibilità del software.

Specifiche del computer e del monitor

Specifiche di conformità

AVVISO NON INSTALLARE AGGIORNAMENTI DI MEMORIA, DRIVER, SCHEDE

GRAFICHE O VIDEO, DISPOSITIVI ESTERNI O ALTRI HARDWARE E

SOFTWARE NELLA WORKSTATION COLLEGATA ALLO SCANNER.

Tali installazioni possono interferire con il funzionamento dello scanner. Contattare l’assistenza

tecnica Ventana (Tel (USA): +1.800.227 2155, o al numero telefonico +1.520.887 2155; per

assistenza tecnica premere 1) prima di installare uno degli elementi citati in precedenza.

Non installare nessun altro

software o hardware nel

sistema.

• Altri software o hardware potrebbero interferire con il funzionamento dello scanner e

annullare la garanzia.

Il computer del controller

viene consegnato con il

software antivirus installato.

• Il software antivirus installato sullo scanner è stato testato e validato da Ventana.

Ventana può garantire le prestazioni dello scanner SOLO con le versioni supportate

del software Antivirus. Ventana supporta attualmente Symantec Endpoint

Protection v.11, 64 bit.

• I file di definizione dei virus possono essere aggiornati automaticamente.

• Non aggiornare il software antivirus a una nuova versione. In caso di dubbi o se è

necessario aggiornare il software Antivirus, chiamare l’Assistenza Tecnica Ventana

per accertarsi che non si verifichino problemi di prestazioni.

Impedire che il lettore

accetti aggiornamenti

automatici del sistema

operativo tramite Internet.

• Gli aggiornamenti automatici del sistema operativo tramite Internet possono

interferire con il funzionamento dello scanner.

• Non aggiornare il sistema operativo senza aver prima consultato l’Assistenza

Tecnica Ventana.

Eseguire il backup o la

manutenzione programmata

o non programmata

del software o dell’hardware

del sistema.

• Il backup o la manutenzione possono interferire con il funzionamento del lettore.

Chiamare l’Assistenza Tecnica Ventana per accertarsi che non si verifichino

problemi di prestazioni.

Workstation Microsoft Windows; sistema operativo a 64 bit

Risorsa di archiviazione memoria utilizzabile dall’utente - 2TB, SATA

Connettività Porte Ethernet 2 GIGABIT

Monitor Monitor ad alta risoluzione a schermo piatto da 24 pollici (1920 x 1200)

Normativa di sicurezza

CE EN61010-2

Il presente dispositivo soddisfa i requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche

destinate alla misurazione, al controllo e all’uso in laboratorio.

8 Ventana Medical Systems, Inc.

1: Istruzioni di sicurezza Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Specifiiche dell’hardware

Sicurezza informatica

Ogni dispositivo collegato alla rete (interna o esterna) può essere soggetto ad accesso non autorizzato o virus. Come con

la maggior parte dei dispositivi, il lettore di vetrini VENTANA iScan HT è progettato per funzionare su un computer che

utilizza Microsoft Windows e un software antivirus che richiede la convalida e l’implementazione delle patch appropriate.

Alcuni dei potenziali pericoli per la sicurezza informatica sono:

• Software dannoso che modifica il software del dispositivo (come, ad esempio, i virus)

• Accesso non autorizzato al lettore che potrebbe compromettere la sicurezza dei dati

• Sicurezza dei dati trasmessi via Internet

La sicurezza informatica comporta la protezione dei dati impedendo, rilevando e rispondendo ad attacchi informatici dannosi.

Gli attacchi informatici potrebbero comportare virus per il computer che possono cancellare completamente i dati o l’azione di

pirati che modificano i file o utilizzano il dispositivo come host per attaccare altri dispositivi. Poiché tali pericoli sono gravi,

si devono adottare provvedimenti per massimizzare la sicurezza informatica.

Protezione delle reti e dei server

La sicurezza di rete consta di provisioning attuati nell’infrastruttura di rete dei computer, criteri adottati dall’amministratore

di rete per proteggere la rete e risorse di rete che impediscono l’accesso non autorizzato.

Di seguito sono riportati passaggi cruciali per la protezione di un server di rete:

• Sicurezza fisica (server e infrastruttura di rete dietro porte bloccate)

• Uso di password efficaci

• Backup del sistema e dei dati (ad intervalli regolari)

• Protezione dei dati

• Terminazione dei servizi inutilizzati

• Limitazione dell’accesso ai servizi utilizzati

Formato di input Vetrini da 25 mm x 75 mm; vetrini da 26 mm x 76 mm

Capacità vetrini 1-360 vetrini, utilizzando 18 rack integrati

Ingrandimento scansione 20X e 40X

Capacità codice a barre Opzione 1D e 2D

Sorgente luminosa LED integrato

LCD touchscreen 257 mm in diagonale, risoluzione 1024 x 600

Visualizzazione della

scansione

True Color (24 bit)

Formato di memorizzazione

vetrini

BIF e TIF

Dimensioni

circa

90,424 cm L x 69,85 cm P x 64,77 cm H.

904,24 mm L x 698,5 mm P x 647,7 mm H.

Peso dello scanner Circa (~170 kg)

Alimentazione 100-220 VCA, 50/60 Hz, 400 W (include la sorgente di luce)

Corrente 5 A

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT 1: Istruzioni di sicurezza

Codice: PL-000119-IT Rev. H 9

Di seguito sono riportati passi e metodologie fondamentali per proteggere la rete e i server:

• Protezione dei dati

• Backup dei dati (ad intervalli regolari)

• Rifiuto degli aggiornamenti automatici dal normale software

• Software antivirus per computer e server

Protezione dei dati

La configurazione di un firewall di rete e la protezione della rete da virus con software anti-virus sono metodi efficaci per la

protezione dei dati. Le definizioni dei virus devono essere aggiornate, e con un’applicazione spyware proveniente da una fonte

sicura (verificata) si devono eseguire scansioni regolari dei computer per rilevare se sono presenti spyware. Se si trovano virus

o spyware, rimuoverli subito.

Valutazione delle impostazioni del software

Le impostazioni predefinite della maggior parte del software consentono l’impiego di tutte le funzioni disponibili. I pirati

informatici possono tuttavia trarre vantaggio da questa funzionalità per accedere ai dispositivi. È particolarmente importante

controllare le impostazioni del software che si collega a Internet (browser, client di posta elettronica e così via). Applicare

il massimo livello disponibile di protezione che provvede sempre la funzionalità necessaria.

Backup e recupero

Per sviluppare un buon piano di backup e recupero, è fondamentale la comprensione delle esigenze di accessibilità ai dati

e del potenziale impatto della perdita di dati. Si devono adottare procedure automatiche di backup utilizzando una utility

di backup dei dati.

Specifiche ambientali

NOTA: Sistematicamente, è necessario far eseguire la configurazione e l’allineamento da tecnici

certificati.

Uso

Lo scanner è progettato per essere utilizzato al chiuso in un ufficio o laboratorio, con un

normale collegamento alla rete di alimentazione elettrica (115V/20A o 230V/16A). Lo

strumento rientra nella seguente categoria, secondo quanto specificato nelle normative

IEC 61010-2 e IEC 60664: Livello di inquinamento 2, Categoria di sovratensione 2.

Laboratorio Procedure standard per la pulizia del laboratorio

Altitudine Fino a 2000 metri

Temperatura ambiente Intervallo: 21 ± 2 °C

Umidità massima 90% (senza condensa)

Temperatura consigliata di

funzionamento

21 °C

Umidità massima di

funzionamento

30-80% senza condensa

Altezza massima 2000 metri

Temperatura per il trasporto Da -20 a +50 °C

Fluttuazioni di tensione

dell’alimentazione di rete

• Fino a ± 10% di 100-120 V in Giappone/USA

• Fino a 220-240 V in Europa

• Sovratensioni transitorie (categoria II della normativa IEC 60364-4-443)

normalmente presenti nell’alimentazione elettrica

10 Ventana Medical Systems, Inc.

1: Istruzioni di sicurezza Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Specifiche dei vetrini e codici a barre

Il lettore di vetrini VENTANA iScan HT consente di analizzare fino a 360 vetrini con il solo tocco di un pulsante e supporta

l’uso di vetrini normali. Il presente capitolo comprende le specifiche per i vetrini e le raccomandazioni di manipolazione dei

vetrini da utilizzare con lo scanner e la configurazione dei codici a barre.

Vetrino normale

Figura 1-2. Vetrino normale.

Lunghezza, larghezza, spessore dei vetrini

NOTA: Per poter funzionare con lo scanner, i vetrini devono soddisfare queste specifiche.

Regione di scansione del vetrino

AVVERTENZA: NON UTILIZZARE VETRINI INCRINATI O ROTTI.

I vetrini incrinati o rotti possono compromettere il funzionamento dello scanner.

AVVERTENZA: NON METTERE ALCUN MATERIALE A RISCHIO BIOLOGICO

SUI VETRINI.

Lunghezza

75,311 – 76,5302 mm

Larghezza

24,6379 – 26,162 mm

Spessore

0,9652 – 1,397 mm; sul margine dell’etichetta, comprende vetrino, etichetta e copri

oggetto.

Regione di scansione del

vetrino

Max. 46,1264 mm x 26,162 mm

L’etichetta e il bordo non vengono digitalizzati.

(Vedere la figura 1-3)

.

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT 1: Istruzioni di sicurezza

Codice: PL-000119-IT Rev. H 11

Regione dell’etichetta del vetrino

NOTA: Si può mettere un’etichetta sopra un’altra (sovrapposizione delle etichette o

sovraetichettatura), tuttavia si deve mantenere un buffer di 4 mm tra il margine superiore

dell’etichetta e il margine superiore del vetrino. Per maggiori informazioni, consultare

“Sovrapposizione delle etichette (Sovraetichettatura)” a pagina 12.

Figura 1-3. Specifiche dei vetrini.

Lunghezza

25,40 mm

Larghezza

Simile alla larghezza del vetrino: 24,6379 – 26,162 mm

Spessore

Simile allo spessore del vetrino: 0,9652 – 1,397 mm. Comprende vetrino ed etichetta.

Codice a barre/Etichetta

Lunghezza del vetrino: 75,311 – 76,5302 mm

Larghezza

24,6379 –

26,162 mm

Spessore dell’etichetta: 0,9652 – 1,397 mm

All’estremità dell’etichetta (vetrino ed etichetta inclusi)

123456789

|||||||||

25,40 mm

Margine superiore

del vetrino

Regione di scansione

Max

51,1302 mm x 26,162 mm

Min.

49,911 mm x 24,638 mm

= Non letto

del vetrino:

12 Ventana Medical Systems, Inc.

1: Istruzioni di sicurezza Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Etichetta del vetrino

Requisiti:

• Ogni etichetta deve essere collocata sullo stesso lato del vetrino come il tessuto:

• Ogni etichetta deve adattarsi all’area designata dell’etichetta.

• Ogni etichetta deve adattarsi all’interno del limite del vetrino, senza sporgere da un qualsiasi margine.

• Ogni etichetta deve aderire saldamente al vetrino.

• Tutto l’adesivo dell’etichetta va rimosso dall’etichetta (l’adesivo può attaccarsi alla pinza per i vetrini, provocando la rottura

del vetrino).

• Se si mette un’etichetta sopra un’altra (sovrapposizione delle etichette o sovraetichettatura, si veda sotto), assicurarsi che sia

presente un buffer di 4 mm tra il margine superiore dell’etichetta e il margine superiore del vetrino.

Sovrapposizione delle etichette (Sovraetichettatura)

Si possono sovrapporre le etichette, tuttavia tale procedura è sconsigliata.

Regola per la sovraetichettatura

Se si mette un’etichetta sopra un’altra, si deve mantenere un buffer di 4 mm tra il margine superiore dell’etichetta e il margine

superiore del vetrino.

Figura 1-4. Regola per la sovraetichettatura: buffer di 4 mm attorno al vetrino.

Vetro copri oggetto

Requisiti:

• Ogni copri oggetto deve essere collocato sullo stesso lato del vetrino, come il tessuto.

• Ogni copri oggetto deve adattarsi all’area designata per il copri oggetto, senza alcuna sovrapposizione.

• Ogni copri oggetto deve adattarsi all’interno del limite del vetrino, senza sporgere da un margine qualsiasi.

Indicazioni

• Ogni copri oggetto deve aderire saldamente al vetrino.

AVVISO Il mancato rispetto di tali requisiti può compromettere il funzionamento

dello scanner.

AVVISO Il mancato rispetto di tali requisiti può compromettere il funzionamento

dello scanner.

Prima etichetta

Seconda etichetta

Regione di scansione

Buffer:

4mm

Non letto

5,0038 mm

Codice: PL-000119-IT Rev. H 13

2: Funzionamento dello scanner

Procedure operative generali

Lo scanner deve essere configurato e inizializzato prima di qualsiasi operazione. Lo scanner deve essere acceso, il PC dello

scanner e il monitor devono essere accesi e l’applicazione deve VENTANA iScan HT essere avviata.

Avvio del sistema

Assicurarsi che il computer e il monitor collegati allo scanner siano accesi e pronti per l’uso.

1. Portare in posizione ON (I) l’interruttore di accensione principale che si trova sul retro dello scanner.

Vedere “Alimentazione a corrente alternata (CA)” a pagina 6.

2. Premere il pulsante di accensione sul pannello frontale del monitor del computer.

3. Premere il pulsante di accensione sul pannello frontale della workstation.

4. Quando appare la schermata di accesso a Microsoft Windows, premere

Ctrl + Alt + Canc sulla tastiera.

5. Immettere il proprio nome utente e password.

A questo punto si è eseguito il login al desktop.

NOTA: Per ottenere risultati ottimali, lasciare lo scanner acceso a meno che non resti inattivo per un

periodo di tempo prolungato.

Avvio del VENTANA iScan HT software

Avviare il VENTANA iScan HT software facendo clic sull’icona del logo VENTANA sul desktop.

Figura 2-1. Icona del logo VENTANA.

Appare la schermata di inizializzazione dello scanner e successivamente la visualizzazione principale. Possono essere

necessari alcuni minuti.

14 Ventana Medical Systems, Inc.

2: Funzionamento dello scanner Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

Spegnimento del sistema

Se occorre spegnere il sistema, procedere come segue:

1. Lasciare che il lettore completi la sessione corrente.

2. Se necessario, rimuovere eventuali rack e vetrini dal lettore.

3. Fare clic su

Exit (Esci) dal menu a tendina File nella visualizzazione principale.

Figura 2-2. Comando Esci.

4. Se necessario, eseguire una copia di riserva del computer.

5. Se necessario spegnere il computer.

6. Spegnere il monitor.

7. Spegnere lo scanner.

Visualizzazione principale

Durante l’inizializzazione, il lettore VENTANA iScan HT rileva la presenza di eventuali rack nel lettore stesso e mostra la

mappa dei rack nella visualizzazione principale.

Figura 2-3. Visualizzazione principale per rack.

Elenco attivitàMappa dei rack

Impostazioni

rack

Indicatore del carosello

Manuale dell’utente VENTANA iScan HT 2: Funzionamento dello scanner

Codice: PL-000119-IT Rev. H 15

Menu a tendina - Visualizzazione principale

Schermo LCD dello scanner

Lo schermo LCD dello scanner è un touchscreen che consente di controllare lo spostamento del carosello e vedere lo stato

attuale dello scanner.

Figura 2-4. LCD touchscreen.

Menu Campione

File

Exit (Esci)

- È possibile uscire dal lettore VENTANA iScan HT dal menu a

tendina File. Fare clic sull’icona Exit per chiudere il software VENTANA

iScan HT.

Abort (Termina)

- Usare questo pulsante per situazioni di emergenza.

Per maggiori informazioni, consultare “Termine del sistema” a pagina 22.

Opzioni

Dal menu a tendina Options (Opzioni), è possibile modificare le

impostazioni del sistema e visualizzare la consolle di recupero.

Settings (Impostazioni)

- Consente di accedere alle opzioni

predefinite dello scanner e alle impostazioni dalla selezione Settings.

Vedere “3: Configurazione delle impostazioni predefinite di sistema”

a pagina 23 per informazioni dettagliate relative a:

• Impostazioni e valori generali dell’applicazione

• Impostazioni e valori di gestione file

• Impostazioni e valori del profilo di scansione

Recovery Console (Consolle di recupero)

- Per informazioni

sulla risoluzione dei problemi con la consolle di recupero, vedere “Consolle

di recupero” a pagina 75.

Guida

Usare il menu a tendina Help per accedere:

About (Info)

- Consente di visualizzare le informazioni su VENTANA

iScan HT

User Guide (Manuale dell’utente) - Consente di visualizzare il

manuale dell’utente in linea

Reference Guide (Manuale di riferimento)

- Consente di accedere alla

documentazione di riferimento in linea

Color Legend (Legenda colori)

- Vedere“Legenda colori dell’elenco

attività” a pagina 18.

16 Ventana Medical Systems, Inc.

2: Funzionamento dello scanner Manuale dell’utente VENTANA iScan HT

I seguenti pulsanti sono visualizzati sullo schermo LCD:

IMPORTANTE: Il carosello non ruoterà verso un altro rack mentre lo sportello è aperto e lo scanner

elabora il rack corrente.

L’elenco delle attività

Quando i rack con vetrini vengono aggiunti al carosello, essi appaiono sulla mappa dei rack. Dopo aver associato un’azione

a un rack (miniatura o scansione), anch’essa viene aggiunta all’elenco delle attività. Dopo aver aggiunto i rack all’elenco

attività, è possibile eseguire il processo, rimuovere i rack dall’elenco attività, creare un rack nello STAT elenco attività e

mettere in pausa il processo.

Per modificare l’impostazione di scansione per uno o più rack, vedere “4: Elaborazione e modifica del livello rack” a pagina 41.

Per modificare le impostazioni del vetrino per uno o più vetrini, vedere “5: Modifica a livello di vetrino” a pagina 49.

Premere per spostare il carosello nel 1° rack a sinistra.

Premere per spostare il carosello nei 3 rack a sinistra.

Premere per spostare il carosello nel 1° rack a destra.

Premere per spostare il carosello nei 3 rack a destra.

Premere per terminare il processo corrente. Vedere “Termine del sistema” a pagina 22

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Roche iScan HT IVD Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

Roche iScan HT IVD Manuale utente

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