Roche cobas IT middleware Manuale utente

cobas

®

IT middleware

Manuale dell'utente versione 4

Versione software 1.03.00

cobas® IT middleware

Roche Diagnostics

2 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

Informazioni sul documento

Nota dell'editor È stato compiuto ogni possibile sforzo per garantire l'accuratezza delle informazioni

contenute nel presente manuale al momento della stampa. Alcune delle funzionalità

descritte nel manuale potrebbero non essere disponibili a tutti gli utenti. Roche

Diagnostics International Ltd. si riserva il diritto di apportare ulteriori modifiche al

software senza preavviso. Tali modifiche potrebbero non trovare un riscontro

immediato nel presente documento.

Uso previsto Questo documento è destinato agli utenti del sistema cobas IT middleware, versione

1.03.00.

cobas IT middleware è una soluzione middleware (MWS) per i laboratori

diagnostici. I laboratori sono ubicati negli ospedali o all'interno di strutture private.

cobas IT middleware può essere collegato a uno o più dei seguenti sistemi:

o Strumenti di pre-analitica Roche, strumenti di post-analitica Roche, strumenti

analitici Roche (biochimica, immunologia, analisi delle urine, coagulazione e

diagnostica molecolare), strumenti analitici non Roche (biochimica,

immunologia, analisi delle urine, coagulazione ed ematologia), sistemi

informatici di laboratorio, sistemi informatici ospedalieri, sistemi di cartelle

cliniche elettroniche e soluzioni di gestione delle aree di lavoro non Roche per

ematologia, chimica clinica o analisi delle urine.

La connettività tra cobas IT middleware e gli strumenti o i sistemi sopracitati si basa

sullo scambio di dati unidirezionali e bidirezionali tramite un'interfaccia. I dati

unidirezionali e bidirezionali trasmessi contengono informazioni sui pazienti, dati

delle richieste e dati dei risultati. La soluzione gestisce i dati in un database centrale.

Marchi Marchi riconosciuti:

o ROCHE, COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS.

o Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del gruppo Roche.

o Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Versione manuale Versione software Date delle revisioni Modifica principale

1.00.00 (revisione 1) 1.00.00 Gennaio 2012 Prima versione del

manuale.

1.01.00 (revision1) 1.01.00 Agosto 2012 Aggiornamenti al

software e al

manuale.

1.02.00 (revisione1) 1.02.00 Giugno 2013 Aggiornamenti al

software e al

manuale.

Versione 4 1.03.00 Febbraio 2014 Aggiornamenti al

software e al

manuale.

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 3

cobas® IT middleware

Feedback È stato compiuto ogni possibile sforzo per garantire la conformità del presente

manuale alle finalità previste descritte in precedenza. I commenti degli utenti su

qualsiasi aspetto del manuale sono molto importanti per noi e verranno presi in

considerazione per gli aggiornamenti futuri del manuale. Per eventuali commenti,

contattare il rappresentante Roche.

Indirizzi di contatto

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

cobas® IT middleware

Roche Diagnostics

4 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 5

cobas® IT middleware

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi di contatto 3

Indice generale 5

Utilizzo del manuale 7

Introduzione

1 Panoramica del sistema

Informazioni su cobas IT middleware 15

Creazione/cancellazione filtri 20

Configurazione delle colonne 22

Verifica del registro errori 23

Visualizzazione dei dettagli di un registro

degli errori 24

Panoramica delle attività 25

2 Descrizione dell'interfaccia utente

Struttura della schermata principale 29

Barra di spostamento 32

Schede e pannelli 33

Elementi generici dell'interfaccia utente 36

Routine

3 Distribuzione e gestione dei campioni

Attività relative ai campioni prima della

distribuzione 43

Distribuzione dei campioni 50

Stazioni di lavoro offline 58

Archiviazione campioni 61

Recupero campioni 65

Smaltimento dei campioni 66

Monitoraggio campioni in ritardo 68

4 Elaborazione dei risultati dell'esame

Informazioni sulla valutazione e sul rilascio

dei risultati 75

5 Gestione dei pazienti

Informazioni sulla gestione dei pazienti 87

CQ

6 Configurazione CQ e CQ di routine

Informazioni sulla configurazione CQ 95

Informazioni su multiregole CQ 102

Informazioni sui profili 106

Info lotti CQ di studio 113

Informazioni sul CQ 114

Info calibrazione 124

7 Report consumi

Info sul report consumi 127

Configurazione

8 Configurazione

Configurazione del laboratorio 135

Configurazione di esami 142

Configurazione degli intervalli di riferimento 149

Configurazione dello stato di validazione 154

Sistema delle regole 157

Indici del siero 158

Configurazione degli strumenti 162

Amministrazione host 171

Configurazione di campioni 172

Configurazione dell'amministrazione utente 180

Moduli 186

Configurazione di sistema 189

9 Gestione delle regole

Informazioni sulle regole 193

Regole di configurazione esami 195

Regole del sistema delle regole 200

Esempi di lavoro 213

Appendice

10 Glossario

Indice

Roche Diagnostics

6 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

cobas® IT middleware

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 7

cobas® IT middleware

Utilizzo del manuale

Assicurarsi che:

Q

o Il presente manuale venga riposto in un luogo in cui non sia esposto a danni.

o Il presente documento sia sempre accessibile.

Convenzioni utilizzate nel manuale

Per informazioni dettagliate sulle singole attività, consultare il presente manuale

dell'utente o scegliere il pulsante Assistenza nell'area informazioni globale.

Di seguito si riportano le convenzioni e i simboli utilizzati nel manuale.

Simboli I seguenti simboli richiamano l'attenzione dell'utente su informazioni importanti:

Abbreviazioni Vengono utilizzate le seguenti abbreviazioni:

Simbolo Significato

U Riferimento incrociato

P Avvio procedura

S Fine procedura

o Elenco di voci

Q Suggerimento

Avviso di sicurezza

Tabella 2 Simboli di informazione

Abbreviazioni Definizioni

H

HIS sistema informatico ospedaliero

L

LIS sistema informatico di laboratorio

M

MPA MODULAR PRE-ANALYTICS

Q

CQ controllo qualità

S

DS deviazione standard

Urgenza tempo di elaborazione breve

Tabella 3 Abbreviazioni

cobas® IT middleware

Roche Diagnostics

8 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

Classificazioni di sicurezza

Le seguenti informazioni sulla sicurezza sono relative al sistema e sono elencate

conformemente allo standard ANSI Z535.6-2006. La classificazione di pericolo

indicante una situazione che può causare lesioni o morte non si applica al sistema in

oggetto ed è pertanto esclusa dall'elenco.

Simbolo dell'avviso di sicurezza

r Il simbolo dell'avviso di sicurezza da solo indica pericoli generici o rimanda il lettore alle

informazioni sulla sicurezza fornite in altre sezioni del documento.

I simboli e i termini seguenti denotano pericoli specifici:

AVVERTENZA

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni gravi o

mortali.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di lieve o

media entità.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non riguardano la sicurezza sono indicate con la

seguente icona:

Q

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive sul corretto utilizzo o suggerimenti utili.

Informazioni sulla sicurezza del sistema

La mancata osservanza delle seguenti informazioni sulla sicurezza può causare

risultati non corretti, danni e la perdita di dati.

AVVISO

Funzionamento non corretto o utilizzo di componenti errati

I dati nel sistema potrebbero essere errati o danneggiati.

r Utilizzare solo computer, monitor, stampanti e accessori raccomandati dal produttore.

Eseguire una manutenzione regolare del computer (deframmentazione del disco

rigido; installazione, esecuzione e aggiornamento di software antivirus; verifica della

presenza di voci di errori di sistema nel registro eventi).

AVVISO

Dati danneggiati a causa di virus

I virus del software possono corrompere i dati del sistema.

r Installare un firewall, aggiornare regolarmente il software antivirus e il sistema

operativo.

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 9

cobas® IT middleware

ATTENZIONE

Dati non corretti o danneggiati a causa di un accesso non autorizzato

La sicurezza dei dati viene violata se utenti non autorizzati accedono all'ID e alla password

dell'utente.

r Inserire sempre la password senza essere osservati.

r Non annotare la password.

r Non annotare mai la password in un modulo di contatto, nella rubrica o in un file sul

computer.

r Non comunicare a nessuno la password personale.

r In nessun caso Roche richiede la password dell'utente.

r Nel caso in cui la password personale venga comunicata ad altri utenti, modificarla nel

più breve tempo possibile.

r Se si ritiene che altri utenti possano accedere al proprio account, contattare il proprio

affiliato Roche locale.

AVVISO

L'interfaccia host non supporta la trasmissione sicura dei dati

Quando si utilizza la comunicazione host, è necessario che l'infrastruttura garantisca il

trasferimento sicuro dei dati. L'utente è tenuto ad accertarsi che l'accesso alla rete sia

limitato solo alle persone autorizzate e/o che il protocollo di comunicazione sia sicuro.

r A tal fine, è possibile adoperare protocolli di tunneling a livello di sistema, ad esempio

TLS, o altri mezzi di crittografia della rete.

AVVISO

Internet Explorer

Accertarsi di utilizzare Internet Explorer a 32 bit.

r Internet Explorer a 64 bit non è supportato.

AVVISO

I dati non sono crittografati.

Accesso ai dati non autorizzato.

r L'infrastruttura deve verificare che l'accesso all'archivio dei dati e ai file di backup sia

consentito solo agli utenti autorizzati.

AVVISO

Ripristino di emergenza

Possono verificarsi situazioni di emergenza inattese dovute ad errori dell'hard disk, del

software del sistema o a calamità naturali, come incendi o inondazioni.

r Il reparto IT deve predisporre un sistema di recupero di emergenza per proteggere

l'intero sistema.

cobas® IT middleware

Roche Diagnostics

10 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

Introduzione

1 Panoramica del sistema ................................................................................................................... 13

2 Descrizione dell'interfaccia utente................................................................................................... 27

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 13

cobas® IT middleware 1 Panoramica del sistema

Indice generale

Panoramica del sistema 1

Questo capitolo fornisce informazioni sull'accesso al sistema, sulle opzioni di filtro,

sulla configurazione delle colonne e sulle azioni e attività aperte che è necessario

considerare.

In questo capitolo

Capitolo

1

Informazioni su cobas IT middleware...............................................................................15

Accesso al sistema ..........................................................................................................15

Modifica della password................................................................................................15

Opzioni di filtro..............................................................................................................16

Filtro dei campioni...................................................................................................16

Filtro CQ ...................................................................................................................16

Filtro multiregole .....................................................................................................17

Profili filtro ...............................................................................................................17

Filtro pazienti ...........................................................................................................17

Filtro risultati degli esami .......................................................................................18

Filtro dell'elenco dei rack........................................................................................18

Filtro elenco del registro errori ..............................................................................18

Filtro dell'elenco dei report sui consumi...............................................................19

Filtro elenco campioni in ritardo...........................................................................19

Creazione/cancellazione filtri.............................................................................................20

Configurazione delle colonne.............................................................................................22

Verifica del registro errori ...................................................................................................23

Visualizzazione dei dettagli di un registro degli errori....................................................24

Panoramica delle attività .....................................................................................................25

Visualizzazione delle attività in sospeso......................................................................26

Roche Diagnostics

14 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

1 Panoramica del sistema cobas® IT middleware

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 15

cobas® IT middleware 1 Panoramica del sistema

Informazioni su cobas IT middleware

Questo sistema consiste in una soluzione middleware per laboratori centrali, dotata

delle seguenti funzionalità:

o Voce campione

o Distribuzione dei campioni

o Validazione dei campioni

o Archiviazione e recupero dei campioni

o Amministrazione CQ

o Gestione dei pazienti

o Gestione degli esami.

La funzionalità disponibile dipende dal livello di accesso concesso a ogni account

utente.

cobas IT middleware può essere collegato a un sistema informatico di laboratorio

(LIS, Laboratory Information System) o a un sistema informatico ospedaliero (HIS,

Hospital Information System) e a uno o più strumenti di pre-analitica, analitica e

post-analitica Roche.

Accesso al sistema

Effettuare l'accesso a cobas IT middleware per iniziare a utilizzare il sistema.

P Per accedere al sistema

1

Nell'area informazioni globale, scegliere il pulsante Accedi.

Viene visualizzata la finestra di dialogo Accedi.

2

Immettere nome utente e password, selezionare una lingua e scegliere il pulsante

Accedi.

Viene effettuato l'accesso al sistema.

S

Modifica della password

Quando la password corrente scade o non è più sicura, è possibile modificarla.

Q

Formato password

Qui non è possibile immettere una password che inizi con un numero o con caratteri

speciali.

U Per i dettagli della password di sicurezza, vedere Dati non corretti o danneggiati a causa di

un accesso non autorizzato (pag. 9).

P Per modificare la password

1

Nell'area informazioni globale, scegliere il pulsante Accedi.

Viene visualizzata la finestra di dialogo Accedi.

Roche Diagnostics

16 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

1 Panoramica del sistema cobas® IT middleware

Informazioni su cobas IT middleware

2

Scegliere il pulsante Modifica password.

La finestra di dialogo Accedi si espande per consentire la visualizzazione delle

opzioni Modifica password.

3

Inserire la vecchia password, poi la nuova password due volte e infine scegliere il

pulsante Salva.

La nuova password viene salvata nel sistema.

S

Opzioni di filtro

Sono disponibili numerose stazioni di lavoro in cui è possibile filtrare i dati

visualizzati. È possibile predefinire i filtri per utilizzare le opzioni di filtro preferite. A

seconda del pannello aperto, i criteri di filtro possono visualizzare diverse selezioni.

È possibile raggruppare e ordinare i dati filtrati per facilitare la ricerca di

informazioni.

Q

È possibile ordinare i dati in ordine crescente o decrescente facendo clic sulle intestazioni

delle colonne.

Q

Quando non viene definita alcuna data nei criteri di filtro, per impostazione predefinita

viene usato un intervallo di dieci giorni. I campioni più vecchi di dieci giorni non vengono

quindi visualizzati nell'elenco filtrato.

Filtro dei campioni

P Per filtrare i campioni

1

Scegliere Routine >Rilascia esami per campione.

Viene visualizzato il pannello Campioni: {0} contenente l'elenco di campioni.

2

Scegliere il pulsante ° °.

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro CQ

P Per filtrare i CQ

1

Scegliere Routine > Verifica risultati CQ.

Viene visualizzato il pannello Risultati CQ: {0} contenente l'elenco dei risultati

QC.

2

Scegliere il pulsante ° °.

Viene visualizzato il pannello di filtro.

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 17

cobas® IT middleware 1 Panoramica del sistema

Informazioni su cobas IT middleware

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro multiregole

P Per impostare il filtro multiregole

1

Scegliere Monitoraggio > Regole.

Viene visualizzato il pannello Regole: {0} contenente l'elenco di tutte le regole

definite.

2

Scegliere il pulsante ° °.

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Profili filtro

P Per filtrare i profili

1

Scegliere Monitoraggio > Profili.

Viene visualizzato il pannello Profili: {0} contenente l'elenco di tutti i profili

corrispondenti ai criteri di filtro predefiniti.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro pazienti

P Per filtrare i pazienti

1

Scegliere Routine > Crea e aggiorna pazienti.

Viene visualizzato il pannello Pazienti: {0} contenente l'elenco dei pazienti.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Roche Diagnostics

18 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

1 Panoramica del sistema cobas® IT middleware

Informazioni su cobas IT middleware

Filtro risultati degli esami

P Per filtrare i risultati degli esami

1

Scegliere Routine > Visualizza risultati esami.

Viene visualizzato il pannello Esami: {0}contenente l'elenco degli esami.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro dell'elenco dei rack

P Per filtrare l'elenco dei rack

1

Scegliere Monitoraggio > Gestione rack e smaltimento campioni.

Viene visualizzato il pannello Gestione rack: {0} contenente un elenco di rack

corrispondenti ai criteri di filtro predefiniti.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro elenco del registro errori

P Per filtrare l'elenco del registro errori

1

Scegliere Amministrazione > Visualizza registro errori.

Viene visualizzato il pannello Registro errori: {0} contenente un elenco di errori

corrispondenti ai criteri di filtro predefiniti.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente versione 4 · Version 4 19

cobas® IT middleware 1 Panoramica del sistema

Informazioni su cobas IT middleware

Filtro dell'elenco dei report sui consumi

P Per filtrare l'elenco dei report sui consumi

1

Scegliere Monitoraggio > Report consumi.

Viene visualizzato il pannello Report consumi contenente un elenco dei report

sui consumi che rispecchiano i criteri di filtro predefiniti.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Filtro elenco campioni in ritardo

P Per filtrare l'elenco dei campioni in ritardo

1

Scegliere Monitoraggio > Monitoraggio campione in ritardo.

Viene visualizzato l'elenco Campioni in ritardo contenente una lista di tutti i

campioni che hanno violato una regola campione in ritardo.

2

Scegliere il pulsante .

Viene visualizzato il pannello di filtro.

3

Dagli elenchi a discesa, scegliere i criteri di filtro desiderati, quindi scegliere il

pulsante Applica.

Vengono visualizzati i dati corrispondenti.

S

Roche Diagnostics

20 Manuale dell'utente versione 4 · Version 4

1 Panoramica del sistema cobas® IT middleware

Creazione/cancellazione filtri

È possibile creare filtri personalizzati, ma si può applicare solo un filtro predefinito

ogni volta che si apre un pannello con un filtro. L'utente ADMIN può modificare i

filtri globalmente, mentre gli utenti Routine possono modificare solo i propri filtri

personali. Se si cancella un filtro predefinito, il filtro predefinito dell'ADMIN si

applicherà all'accesso successivo.

I criteri di filtro sono disponibili nei seguenti pannelli:

o Campioni: {0}

o Recupera campioni

o Risultati CQ:: {0}

o Visualizza statistiche cumulative CQ

o Pazienti: {0}

o Esami: {0}

o Regole: {0}

o Profili: {0}

o Assegnazione strumento CQ: {0}

o Assegnazioni di test/strumento: {0}

o Gestione rack: {0}

o Registro errori: {0}

Sono disponibili criteri di filtro che supportano filtri multi selezione per:

P Per creare un filtro personalizzato

1

Scegliere Routine > Crea e aggiorna campioni.

Viene visualizzato il pannello Campioni: {0} contenente l'elenco di campioni.

Pannello Filtro

Campioni: {0} Strumento

Richiedente

Gruppo di richiedenti

Esami: {0} Strumento

Richiedente

Gruppo di richiedenti

Esame

Risultati CQ:: {0} CQ

Lotto CQ

Strumento

Esame

Visualizza statistiche cumulative CQ CQ

Lotto CQ

Strumento

Esame

Assegnazioni di test/strumento: {0} Strumento

Recupera campioni Esame

Tabella 1-1 Pannelli con filtri multi selezione.

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