Roche cobas 8000 Data Manager Manuale utente

cobas

®

8000 data manager

Manuale Operatore

Versione 10

Versione software 1.06.06

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

2

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

3

Informazioni sul documento

Cronologia delle revisioni

Versione del manuale Versione software Data revisione Modifiche principali

1.0 1.0 Giu-2009 Prima versione di questo Manuale Operatore.

1.01 1.01 Gen-2010 Supporto per moduli e

1.02 1.02 Ott-2010 Terminologia: "Validazione tecnica" sostituito con

"validazione", "allarme analitico dello strumento"

sostituito con "allarme analitico".

Interfaccia utente: nuovo messaggio di sistema della

finestra informazioni per il pacchetto di

aggiornamento software, pulsanti modificati.

Regole di arrotondamento per test immunologici

implementate.

Modalità pass-through: nuovo capitolo nel Manuale

Operatore.

Capitolo su TraceDoc del Manuale Operatore

migliorato e rinominato "Cancellazione e

archiviazione dei dati".

1.03 (revisione 1) 1.03 Lug-2012 Creazione di una versione separata del Manuale

Operatore di data manager.

Integrazione del capitolo sul programma di

installazione degli aggiornamenti software.

Integrazione del contenuto della guida in linea nella

versione stampata.

Nuovo glossario per la versione separata del

manuale.

Aggiornamento del capitolo su TraceDoc.

Aggiunta della descrizione della modalità sequenza.

Aggiunta di flussi di lavoro nei capitoli Modalità

pass-through e Programma di installazione degli

aggiornamenti software.

Versione 5 1.04 Feb-2014 Modificata la struttura del manuale.

Aggiunto il grafico riassuntivo delle aree di lavoro

nel capitolo Introduzione.

Aggiornate le procedure relative ad aggiornamenti

software, creazione di esami calcolati,

configurazione di un materiale QC non Roche.

Aggiunto il capitolo Allarmi analitici.

Versione 6 1.05 Ago-2014 Modificate le procedure riguardanti aggiornamenti

software e creazione di esami calcolati.

Inoltra stato strumento

TSN Agent carica i punti dati per tutti gli

immunodosaggi eterogenei

TSN Agent suddivide l'upload dei risultati per ISE,

CC e HET-IA

Versione 7 1.06 Mag-2016 Modificata la struttura del manuale.

Immagini aggiunte a procedure, principi e

riferimenti.

Aggiunto il modulo cobas e 801 con il test

cobas e flow.

Aggiornato il tipo QC per il range QC asimmetrico.

y Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

4

Nota sull’edizione Il presente Manuale Operatore descrive il software

cobas

®

8000 data manager, che fa parte del sistema

cobas

®

8000 modular analyzer series. cobas

®

8000 data

manager è il software che coordina i dati in tempo reale

tra lo strumento cobas

®

8000 e l'host (in genere il

sistema informatico del laboratorio, o LIS).

Sono stati compiuti tutti gli sforzi necessari per assicurare

la correttezza delle informazioni al momento della

pubblicazione. Ciononostante Roche Diagnostics

International Ltd. si riserva il diritto di apportare qualsiasi

modifica eventualmente necessaria senza preavviso, al

fine di perseguire il costante miglioramento del prodotto.

Qualsiasi modifica apportata dal cliente al cobas

®

8000

data manager annulla la garanzia o il contratto di

assistenza.

Reperimento delle informazioni Per informazioni sui singoli componenti del sistema

cobas

®

8000 modular analyzer series, consultare:

Il Manuale sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere il

Manuale sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.

Il Manuale Operatore è dedicato alle attività di routine e

manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il

normale flusso di lavoro operativo.

Versione 8 1.06.01 Gen-2017 Validazione dei risultati QC calcolati

Assegnazione del codice host per il test

cobas e flow

Opzioni di cancellazione dei dati

Opzioni di durata dei campioni

Versione 9 1.06.05 Nov-2017 Informazioni aggiuntive correlate ai test

cobas e flow

Nuovo flusso di lavoro per l'assegnazione dei codici

host

Nuove opzioni per l'invio all'host dei risultati omessi

Nuove opzioni di upload dei test cobas e flow

Versione 10 1.06.06 Mar-2018 o Rimozione della sezione QC cassette di scorta

nell'area di lavoro cobas 8000 data manager -

Routine QC

u Novità nella versione 10 del manuale (9)

Versione del manuale Versione software Data revisione Modifiche principali

y Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

5

Oltre al Manuale Operatore e al Manuale sulla sicurezza

la Guida in linea contiene:

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Una guida di riferimento al software

• Informazioni di configurazione

• Informazioni sui principi analitici di base

Il manuale del produttore del PC contiene informazioni

complete sull'hardware.

Uso previsto

Il sistema cobas

®

8000 data manager permette la

gestione dei dati e dei flussi di lavoro per il dispositivo

medico per la diagnostica in vitro cobas

®

8000 modular

analyzer series.

riservati.

Informazioni sulle licenze

Il sistema cobas

®

8000 data manager è protetto dal

diritto contrattuale, dalle leggi sul diritto d'autore e dai

trattati internazionali. Il sistema cobas

®

8000 data

manager viene concesso in licenza per l'uso da F.

Hoffmann-La Roche Ltd a un beneficiario e, nell'ambito di

tale licenza, soltanto gli operatori autorizzati possono

accedere e utilizzare il software. La distribuzione e l'uso

non autorizzati possono configurarsi come reati civili e

penali.

Contratto di licenza per il software UltraVNC UltraVNC è un componente software gratuito destinato a

qualunque uso commerciale. Viene installato sul PC

dell'unità di controllo del sistema cobas

®

8000 modular

analyzer series.

È possibile ridistribuire il software e/o modificarlo

secondo i termini della GNU General Public License

(versione 2 o successiva), come pubblicati dalla Free

Software Foundation. Una copia della GNU General

Public License (versione 2) è disponibile sul PC dell'unità

di controllo e sul server di data manager. Il percorso in cui

trovare la licenza è C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Questo software è fornito senza garanzia. Non viene

fornita alcuna garanzia implicita di commerciabilità o

idoneità a un fine particolare. Per ulteriori informazioni,

consultare la GNU General Public License all'indirizzo

http://www.gnu.org/licenses.

Il codice sorgente del software è disponibile sul PC

dell'unità di controllo. Il percorso del codice sorgente è

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

6

Software Open Source e commerciale

Il sistema cobas

®

8000 data manager può contenere

componenti o moduli basati su programmi software Open

Source o Commerciali. Per altre note sul diritto d'autore e

di altro tipo e per informazioni sulle licenze dei

programmi software inclusi nel sistema cobas

®

8000

data manager, fare riferimento al CD/DVD fornito con il

prodotto.

Il prodotto e il sistema cobas

®

8000 data manager data

manager nel loro insieme possono costituire un

dispositivo omologato in base alle leggi vigenti. Per

ulteriori dettagli, fare riferimento al DVD di installazione

del software cobas

®

8000 data manager. Le pertinenti

autorizzazioni, rilasciate in conformità alle leggi vigenti,

possono decadere in caso di modifiche non autorizzate al

sistema cobas

®

8000 data manager.

Marchi

cobas

®

8000 data manager è un marchio e il logo

cobas

®

8000 data manager è un marchio di Roche. Gli

altri nomi di prodotti e marchi appartengono ai rispettivi

proprietari.

Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS, COBAS C, COBAS E e LIFE NEEDS ANSWERS

sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Certificazioni

Lo strumento cobas

®

8000 modular analyzer series è

conforme ai requisiti di protezione fissati dalla Direttiva

IVD 98/79/CE. Il sistema cobas

®

8000 data manager è

inoltre fabbricato e collaudato nel pieno rispetto dei

seguenti standard di sicurezza internazionali:

La conformità è dimostrata dalle etichette seguenti:

È conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.

Informazioni per contatti

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Indice generale 7

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

Indice generale

Informazioni sul documento 3

Informazioni per contatti 6

Indice generale 7

Prefazione 9

Novità nella versione 10 del manuale 9

Novità nella versione 9 del manuale 10

Novità nella versione 8 del manuale 11

Novità nella versione 7 del manuale 12

Uso del manuale 14

Guida in linea 14

Simboli e abbreviazioni 15

Classificazioni di sicurezza 18

Precauzioni di sicurezza 18

Qualifiche dell'operatore 19

Uso corretto e sicuro di data manager 19

Precauzioni di sicurezza varie 20

Riepilogo sulla sicurezza 20

Messaggi di avvertimento 20

Sicurezza dell'impianto elettrico 20

Messaggi di attenzione 21

Affaticamento causato da un periodo di

lavoro prolungato 21

Malfunzionamento causato da interferenze

di campi elettromagnetici 21

Sicurezza dei dati 22

Avvisi 23

Smaltimento dell'apparecchiatura 23

Operazioni

1 Introduzione

Introduzione al software cobas

®

8000 data

manager 29

Sistema cobas

®

8000 data manager e

flussi di lavoro associati 30

Avvio di data manager 36

Uso dell'interfaccia 37

Funzionalità a cui si può accedere tramite

la Barra laterale 43

Operazioni con le tabelle 52

Informazioni sulla ricerca dei dati 57

Ricerca dei fogli dei valori 60

Uso della guida in linea 62

2 Attività di routine

Riferimento rapido: flusso di lavoro

principale 67

Informazioni sui test cobas e flow 71

Operazioni con i campioni 80

Operazioni con i test 112

Validazione dei risultati dei test 133

Refertazione dei risultati dei test 152

Esclusione e riattivazione dei test 156

Verifica dello stato del sistema 166

Visualizzazione dei dettagli dell'allarme di

sistema 167

Attività di controllo qualità 168

3 Cancellazione e archiviazione dei dati

Cancellazione dei dati 201

Informazioni sulla scheda Opzioni

interfaccia 215

Informazioni sull'upload dei dati a Roche o

sull'host 218

Archiviazione dei dati 219

Informazioni sull'eliminazione dei dati 226

Ricerca dei dati con TraceDocViewer 227

Elenco degli elementi di interfaccia di

TraceDocViewer 234

4 Programma di installazione degli

aggiornamenti software

Aggiornamento software 251

Procedure di aggiornamento 263

Risoluzione dei problemi 275

Glossario

5 Glossario

Indice 285

8 Indice generale

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

9

Prefazione

Il sistema cobas

®

8000 data manager svolge le funzioni

di gestione dei dati e del flusso di lavoro e costituisce

un'interfaccia tra lo strumento cobas

®

8000 modular

analyzer series, l'host e la piattaforma di assistenza

remota di Roche (TSN). La rete TSN consente l'accesso

remoto e lo scambio di informazioni remote con Roche. Il

sistema offre elevate prestazioni per quanto riguarda la

tracciabilità dei campioni, la gestione dei test, la

tracciabilità dei risultati, l'archiviazione e la refertazione,

oltre alla gestione di controlli e calibrazioni. Inoltre

fornisce una funzionalità di backup dell'host e una

posizione di archiviazione affidabile per lo strumento.

In questo manuale vengono descritte nel dettaglio

caratteristiche, principi di funzionamento, funzioni

specifiche e procedure amministrative di data manager.

Novità nella versione 10 del manuale

Viene di seguito fornita una panoramica delle modifiche

apportate rispetto alla versione precedente del manuale.

QC cassette di scorta La sezione QC cassette di scorta è stata rimossa

dall'area di lavoro cobas 8000 data manager - Routine

QC. Le sue funzionalità sono state integrate nella sezione

Routine QC.

u Panoramica delle aree di lavoro di data manager (42)

u Attività di controllo qualità (168)

u Monitoraggio QC cassette di scorta (197)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

10

Novità nella versione 9 del manuale

Viene di seguito fornita una panoramica delle modifiche

apportate rispetto alla versione precedente del manuale.

Informazioni aggiuntive sui test cobas e flow Sono fornite informazioni dettagliate per una migliore

comprensione del test cobas e flow e del suo

comportamento.

u Consultare:

Informazioni sui test cobas e flow (71)

Controllo qualità per i test cobas e flow (168)

Upload di singoli risultati QC per il QC

calcolato

Utilizzare la casella di controllo Invia risultati QC

singolo per QC calcolato per inviare all'host i singoli

risultati QC da utilizzare per i risultati QC calolati.

Invio di informazioni su collegamenti

aggiuntivi

Se è selezionata la casella di controllo Invia info

collegamenti aggiuntivi per QC calcolato, le seguenti

informazioni aggiuntive vengono inviate all'host per un

test cobas e flow.

Sostituzioni di termini obsoleti I seguenti termini sono stati sostituiti nella

documentazione:

• Popup SOP -> Callout SOP

• Variabili e formule dei test cobas e flow -> Risultati

subordinati generati dai test cobas e flow

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

11

Novità nella versione 8 del manuale

Viene di seguito fornita una panoramica delle modifiche

apportate rispetto alla versione precedente del manuale.

Validazione dei risultati QC calcolati È possibile applicare un filtro ai risultati QC calcolati e

visualizzare i dettagli dei risultati. È possibile validare i

risultati QC calcolati.

u Consultare:

Informazioni sulla sezione Routine QC (179)

Validazione dei risultati QC calcolati (176)

Finestra di dialogo Configurazione test La finestra di dialogo Configurazione test visualizza solo

gli elementi correlati al tipo di test.

Assegnazione del codice host per il test

cobas e flow

È possibile attivare i codici host e assegnarli ai risultati dei

test cobas e flow, alle formule e alla variabili.

Soppressione dei risultati dei test È possibile attivare o disattivare la soppressione della

visualizzazione nei report o in TraceDoc dei risultati dei

test misurati che sono al di fuori dei limiti di linearità.

Opzioni di cancellazione dei dati È possibile includere gli ordini dei campioni incompleti

nel processo di cancellazione dei dati. È possibile

attivare/disattivare le opzioni di cancellazione sulla base

delle esigenze del laboratorio utilizzando le apposite

caselle di controllo.

u Consultare:

Informazioni sulla cancellazione e l'archiviazione dei

dati (201)

Definizione della cancellazione automatica dei

dati (204)

Opzione per durata campione È possibile assegnare vari intervalli temporali alle

impostazioni di durata dei campioni sulla base del flusso

di lavoro del laboratorio.

u Consultare:

Informazioni sul riutilizzo degli ID campione (206)

Definizione dell'opzione di durata dell'ID

campione (211)

Chiusura di tutti gli ordini aperti (213)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

12

Novità nella versione 7 del manuale

Viene di seguito fornita una panoramica delle modifiche

apportate rispetto alla versione precedente del manuale.

Copia del QC Le metodiche identiche possono condividere i dati QC.

Sullo strumento è necessario misurare soltanto la

metodica master. Non è necessario misurare il materiale

QC per le metodiche supplementari, in quanto a queste

metodiche viene assegnato automaticamente il risultato

QC master.

u Informazioni sulla copia del QC (183)

Diagramma QC Sono supportati 3 tipi di diagrammi QC in una vista

singola o riassuntiva.

• Range QC con valore target

• Range QC asimmetrico con valore target

• Range QC asimmetrico senza valore target

Nuovo tipi di campioni Sono stati aggiunti 3 nuovi tipi di campioni alla lista dei

tipi di campioni.

• Emolisato

• Liquido amniotico

• Feci trattate

Test cobas e flow • È stato implementato il modulo cobas e 801 con

l'opzione per eseguire il test cobas e flow. Il test

cobas e flow unisce le misurazioni di un singolo test

in una sequenza di passaggi eseguiti

automaticamente.

u Consultare:

Informazioni sui test cobas e flow (71)

Eliminazione dell'ordine di un test cobas e flow

durante l'elaborazione (108)

Visualizzazione dei dettagli del risultato del test

cobas e flow dopo la misurazione (134)

Ripetizione di un test cobas e flow (142)

Validazione di un test cobas e flow fallito (137)

Esclusione e riattivazione di un test cobas e flow (163)

Definizione dei test Se si installa un test e il codice host è già utilizzato da un

altro test, il campo del codice host rimane vuoto. È

necessario specificare il codice host manualmente prima

di avviare qualunque misurazione del test.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

13

Elevata incertezza Il risultato del test può essere validato solo rispetto al

limite di incertezza superiore. È possibile assegnare alla

validazione soltanto risultati di test quantitativi o

quantitativi/qualitativi rispetto al Valore Roche.

I limiti seguenti non sono più disponibili:

• Limite del bianco

• Limite di rilevazione

• Limite di quantificazione

Nuovo layout e struttura Su richiesta dei clienti, il layout e la struttura di questa

pubblicazione sono stati aggiornati in modo da

semplificare il reperimento delle informazioni e

velocizzare lo svolgimento delle procedure.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

14

Uso del manuale

q Conservare sempre il presente Manuale Operatore

in un luogo sicuro e facilmente accessibile.

Per consentire di individuare rapidamente le informazioni

desiderate, all'inizio del manuale è presente un indice

generale, mentre all'inizio di ogni capitolo è stato inserito

un sommario. Inoltre, in fondo al manuale è disponibile

un indice analitico completo.

Guida in linea

Il sistema cobas

®

8000 data manager dispone di una

funzione di guida in linea sensibile al contesto, sempre

consultabile dall'operatore. Con sensibile al contesto si

intende che le informazioni che vengono visualizzate

sono sempre condizionate dal contesto (area di lavoro o

elemento software in uso).

Nel software dello strumento dono disponibili 2 tipi di

guida in linea:

• Guida in linea accessibile tramite la barra dei menu: si

apre con la pagina del titolo.

• Guida in linea accessibile tramite il tasto F1: visualizza

la pagina corrispondente allo spazio di lavoro in uso.

Help F1: questo tipo di guida mostra informazioni

riguardanti lo spazio di lavoro attualmente visualizzato.

Utilizzare la funzionalità F1 Help per reperire informazioni

dettagliate sullo spazio di lavoro. I collegamenti

ipertestuali permettono di accedere ad ulteriori

informazioni e procedure correlate a questo spazio di

lavoro.

q Il Manuale Operatore è incluso integralmente nel

sistema Help F1. Questa opzione consente di cercare

informazioni sia nella guida del software sia nella

documentazione. Tutti i rimandi incrociati sono

rappresentati come collegamenti ipertestuali.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

15

Simboli e abbreviazioni

Per rintracciare e interpretare rapidamente le

informazioni contenute nel presente documento, vengono

utilizzati simboli e altri segni convenzionali. Questa

sezione descrive le convenzioni di formattazione

utilizzate.

Simboli Vengono utilizzati i simboli seguenti:

Abbreviazioni Vengono utilizzate le seguenti abbreviazioni:

Simbolo Spiegazione

o Elemento di una lista

u Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni

q Suggerimento. Indica informazioni aggiuntive

per un uso corretto o suggerimenti utili.

r Avvio di un'attività

I Informazioni aggiuntive su un'attività

f Risultato di un'operazione dell'utente

nell'ambito di un'attività

c Frequenza di un'attività

n Durata di un'attività

d Materiali richiesti per un'attività

j Prerequisiti di un'attività

u Argomento. Utilizzato nei rimandi ad

argomenti correlati.

p Attività. Utilizzato nei rimandi alle attività.

w Figura. Utilizzato nei titoli delle figure e nei

rimandi alle figure.

y Tabella. Utilizzato nei titoli delle tabelle e nei

rimandi alle tabelle.

y Simboli utilizzati per una facile identificazione delle

informazioni

Abbreviazione Definizione

A

ACN Numero di codice della metodica.

Numero di riferimento univoco

utilizzato per identificare e gestire i

file scaricati nell'intero sistema, ad

esempio file dei parametri per

metodiche, materiali QC, calibratori e

così via.

ANSI American National Standards

Institute

AU1, AU2, … Unità analitica 1, 2, … (solo

nell'interfaccia utente)

C

y Abbreviazioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

16

Modulo c Modulo fotometrico (ad esempio

c 702, c 701 o c 502)

c 502 Modulo cobas c 502 per i test di

chimica clinica

c 701 Modulo cobas c 701 per i test di

chimica clinica

c 702 Modulo cobas c 702 per i test di

chimica clinica

c7-1, c7-2, c7-3 Primo, secondo, terzo modulo (ad

esempio c 702, c 701 o c 502) dello

strumento

Cal., CAL Calibrazione

Cfas Calibratore per sistemi automatizzati

ClinChem Chimica clinica

CV Coefficiente di variazione (%)

CU Unità di controllo

D

DM data manager

E

Modulo e Moduli per immunodosaggi

eterogenei (ad esempio e 602 o

e 801)

e 602 Modulo cobas e 602 per analisi di

immunodosaggio eterogeneo

e 801 Modulo cobas e 801 per analisi di

immunodosaggio eterogeneo

e6-1, e6-2, e6-3 Primo, secondo, terzo modulo (ad

esempio e 602 o e 801) dello

strumento

ad es. ad esempio

H

HIS Sistema informatico ospedaliero

I

ID Identificazione

ecc. eccetera, e così via

ISE Elettrodo ionoselettivo (usato anche

per il modulo ISE)

ISO International Organization for

Standardization

IVD Diagnostica in vitro

IVDD Direttiva sulla diagnostica in vitro

L

LIS Sistema informatico di laboratorio

N

n/a Non applicabile

P

PC/CC ProCell/CleanCell, reagenti di sistema

utilizzati sui moduli e 602 ed e 801

Abbreviazione Definizione

y Abbreviazioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

17

PCCC1 PreciControl ClinChem Multi 1, un

materiale QC Roche

PCCC2 PreciControl ClinChem Multi 2, un

materiale QC Roche

Q

QC Controllo Qualità

S

SB Stand-by

SD Deviazione standard

SPR Reagente speciale

STAT Urgenza

Std Standard (comunemente usato per il

calibratore)

SU Campionatore dei rack, nella zona di

carico/scarico rack

(SU è utilizzato nel menu

Panoramica)

W

RAEE Rifiuti di Apparecchiature Elettriche

ed Elettroniche (normativa europea)

Abbreviazione Definizione

y Abbreviazioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

18

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le

informazioni precauzionali sono presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza

dell'utente sono classificate in base allo standard ANSI

Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Indicazioni di pericolo generico

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di

segnalazione, richiama l'attenzione su rischi generici o

rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

AVVERTIMENTO

!

Avvertimento

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni gravi o fatali.

ATTENZIONE

!

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni al sistema.

q Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive per un corretto uso

dell'analizzatore o suggerimenti utili.

Precauzioni di sicurezza

Indicazioni di pericolo generico

È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti

precauzioni di sicurezza. Ignorando queste precauzioni

l’operatore rischia lesioni gravi o fatali. Ogni precauzione

è importante.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

19

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza

delle linee guida e degli standard da seguire, oltre che

delle informazioni e delle procedure descritte nel

Manuale Operatore.

• Non effettuare operazioni e/o interventi di

manutenzione senza aver ricevuto l'opportuno

addestramento da Roche Diagnostics.

• Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate

nel Manuale Operatore per quanto riguarda il

funzionamento e la manutenzione di data manager.

• Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione

non espressamente descritte nel Manuale Operatore

devono essere effettuate dall'assistenza tecnica

Roche.

Uso corretto e sicuro di data manager

Conservare il Manuale Operatore in un luogo sicuro

affinché non si danneggi e sia sempre pronto per l'uso.

Tenerlo sempre a portata di mano.

Installazione • Le installazioni sono eseguite esclusivamente dal

Rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.

• Tutte le procedure di installazione non espressamente

descritte nel Manuale Operatore devono essere

effettuate dall'assistenza tecnica Roche.

Parti approvate L'uso di parti o dispositivi non approvati può provocare

errori di funzionamento e annullare la garanzia. Utilizzare

esclusivamente parti e dispositivi approvati da Roche

Diagnostics.

Software di terze parti Se si installa un software di terze parti non approvato da

Roche Diagnostics, data manager può funzionare in

modo anomalo. Non installare programmi software non

approvati.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versione software 1.06.06 · Manuale Operatore · Versione 10

20

Precauzioni di sicurezza varie

Interruzione dell'alimentazione Un'interruzione di corrente o una momentanea caduta di

tensione possono provocare danni a data manager o la

perdita dei dati. Eseguire regolarmente il backup dei

risultati delle misurazioni. Utilizzare lo strumento solo se

collegato a un gruppo statico di continuità (UPS). Non

spegnere il computer mentre è in uso il disco rigido o un

altro dispositivo di memorizzazione.

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riepilogati i principali

messaggi di avvertimento, attenzione e avviso.

Messaggi di avvertimento

AVVERTIMENTO

!

Elenco dei messaggi di avvertimento

r Prima di procedere all'utilizzo di data manager,

leggere attentamente i messaggi di avvertimento

contenuti in questo riepilogo. Se queste istruzioni

vengono ignorate, si rischiano lesioni personali gravi o

fatali.

Sicurezza dell'impianto elettrico

AVVERTIMENTO

!

Rischio di scossa elettrica causata da

apparecchiature elettroniche

La rimozione degli sportelli dalle apparecchiature

elettroniche potrebbe causare scosse elettriche per la

presenza di componenti interni ad alta tensione. Inoltre,

anche l'apertura del coperchio superiore durante il

funzionamento può comportare anche il rischio di scossa

elettrica.

r Non intervenire sui vani contenenti i componenti

elettronici.

r Solo i tecnici Roche qualificati e autorizzati possono

occuparsi delle operazioni di installazione,

manutenzione e riparazione del sistema.

La pagina si sta caricando...

Roche cobas 8000 Data Manager Manuale utente

Roche cobas 8000 Data Manager Manuale utente

Documenti correlati

Altri documenti