Roche cobas IT middleware Manuale utente

cobas IT middleware

Manuale dell'utente

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

2 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

Informazioni sul documento

Nota dell'editor È stato compiuto ogni possibile sforzo per garantire l'accuratezza delle informazioni

contenute nel presente manuale al momento della stampa. Alcune delle funzionalità

descritte nel manuale potrebbero non essere disponibili a tutti gli utenti. Roche

Diagnostics International Ltd. si riserva il diritto di apportare ulteriori modifiche al

software senza preavviso. Tali modifiche potrebbero non trovare un riscontro

immediato nel presente documento.

Uso previsto Questo documento è destinato agli utenti del sistema cobas IT middleware, versione

1.02.00.

cobas IT middleware è una soluzione middleware (MWS) per i laboratori

diagnostici. I laboratori sono ubicati negli ospedali o all'interno di strutture private.

cobas IT middleware può essere collegato a uno o più dei seguenti sistemi:

o Strumenti di pre-analitica Roche, strumenti di post-analitica Roche, strumenti

analitici Roche (biochimica, immunologia, analisi delle urine, coagulazione e

diagnostica molecolare), strumenti analitici non Roche (biochimica,

immunologia, analisi delle urine, coagulazione ed ematologia), sistemi

informatici di laboratorio, sistemi informatici ospedalieri, sistemi di cartelle

cliniche elettroniche e soluzioni di gestione delle aree di lavoro non Roche per

ematologia, chimica clinica o analisi delle urine.

La connettività tra cobas IT middleware e gli strumenti o i sistemi sopracitati si basa

sullo scambio di dati unidirezionali e bidirezionali tramite un'interfaccia. I dati

unidirezionali e bidirezionali trasmessi contengono informazioni sui pazienti, dati

delle richieste e dati dei risultati. La soluzione gestisce i dati in un database centrale.

Marchi Marchi riconosciuti:

o ROCHE, COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS.

o Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del gruppo Roche.

o Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Feedback È stato compiuto ogni possibile sforzo per garantire la conformità del presente

manuale alle finalità previste descritte in precedenza. I commenti degli utenti su

qualsiasi aspetto del manuale sono molto importanti per noi e verranno presi in

considerazione per gli aggiornamenti futuri del manuale. Per eventuali commenti,

contattare il rappresentante Roche.

Versione manuale Versione software Date delle revisioni Modifica principale

1.00.00 (revisione 1) 1.00.00 Gennaio 2012 Prima versione del

manuale.

1.01.00 (revision1) 1.01.00 Agosto 2012 Aggiornamenti al

software e al

manuale.

1.02.00 (revisione1) 1.02.00 Giugno 2013 Aggiornamenti al

software e al

manuale.

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 3

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Indirizzi di contatto

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

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Roche Diagnostics

4 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 5

cobas IT middleware

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi di contatto 3

Indice generale 5

Utilizzo del manuale 7

Introduzione

1 Descrizione dell'interfaccia utente

Struttura della schermata principale 15

Barra di spostamento 18

Schede e pannelli 19

Elementi generici dell'interfaccia utente 22

2 Panoramica del sistema

Informazioni su cobas IT middleware 27

Creazione/cancellazione filtri 32

Configurazione delle colonne 34

Verifica del registro errori 35

Visualizzazione dei dettagli di un registro

degli errori 36

Panoramica delle attività 37

Routine

3 Distribuzione e gestione dei campioni

Attività relative ai campioni prima della

distribuzione 43

Distribuzione dei campioni 50

Stazioni di lavoro offline 58

Archiviazione campioni 61

Recupero campioni 65

Smaltimento dei campioni 66

4 Elaborazione dei risultati dell'esame

Informazioni sulla valutazione e sul rilascio

dei risultati 71

5 Gestione dei pazienti

Informazioni sulla gestione dei pazienti 83

CQ

6 Configurazione CQ e CQ di routine

Informazioni sulla configurazione CQ 91

Informazioni su multiregole CQ 98

Informazioni sui profili 102

Info lotti CQ di studio 109

Informazioni sul CQ 110

Info calibrazione 119

Configurazione

7 Configurazione

Configurazione del laboratorio 127

Configurazione di esami 134

Configurazione degli intervalli di riferimento 141

Configurazione dello stato di validazione 146

Sistema delle regole 149

Indici del siero 150

Configurazione degli strumenti 154

Amministrazione host 163

Configurazione di campioni 164

Configurazione dell'amministrazione utente 172

Moduli 178

Configurazione di sistema 181

8 Gestione delle regole

Informazioni sulle regole 185

Regole di configurazione esami 187

Regole del sistema delle regole 192

Esempi di lavoro 205

Appendice

9 Glossario

Indice

Roche Diagnostics

6 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 7

cobas IT middleware

Utilizzo del manuale

Assicurarsi che:

Q

o Il presente manuale venga riposto in un luogo in cui non sia esposto a danni.

o Il presente documento sia sempre accessibile.

Convenzioni utilizzate nel manuale

Per informazioni dettagliate sulle singole attività, consultare il presente manuale

dell'utente o scegliere il pulsante Assistenza nell'area informazioni globale.

Di seguito si riportano le convenzioni e i simboli utilizzati nel manuale.

Simboli I seguenti simboli richiamano l'attenzione dell'utente su informazioni importanti:

Abbreviazioni Vengono utilizzate le seguenti abbreviazioni:

Simbolo Significato

U Riferimento incrociato

P Avvio procedura

S Fine procedura

o Elenco di voci

Q Suggerimento

Avviso di sicurezza

Tabella 2 Simboli di informazione

Abbreviazioni Definizioni

H

HIS sistema informatico ospedaliero

L

LIS sistema informatico di laboratorio

M

MPA MODULAR PRE-ANALYTICS

Q

CQ controllo qualità

S

DS deviazione standard

Urgenza tempo di elaborazione breve

Tabella 3 Abbreviazioni

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Roche Diagnostics

8 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

Classificazioni di sicurezza

Le seguenti informazioni sulla sicurezza sono relative al sistema e sono elencate

conformemente allo standard ANSI Z535.6-2006. La classificazione di pericolo

indicante una situazione che può causare lesioni o morte non si applica al sistema in

oggetto ed è pertanto esclusa dall'elenco.

Simbolo dell'avviso di sicurezza

r Il simbolo dell'avviso di sicurezza da solo indica pericoli generici o rimanda il lettore alle

informazioni sulla sicurezza fornite in altre sezioni del documento.

I simboli e i termini seguenti denotano pericoli specifici:

AVVERTENZA

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni gravi o

mortali.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di lieve o

media entità.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non riguardano la sicurezza sono indicate con la

seguente icona:

Q

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive sul corretto utilizzo o suggerimenti utili.

Informazioni sulla sicurezza del sistema

La mancata osservanza delle seguenti informazioni sulla sicurezza può causare

risultati non corretti, danni e la perdita di dati.

ATTENZIONE

Funzionamento non corretto o utilizzo di componenti errati

I dati nel sistema potrebbero essere errati o danneggiati.

r Utilizzare solo computer, monitor, stampanti e accessori raccomandati dal produttore.

Eseguire una manutenzione regolare del computer (deframmentazione del disco

rigido; installazione, esecuzione e aggiornamento di software antivirus; verifica della

presenza di voci di errori di sistema nel registro eventi).

ATTENZIONE

Dati danneggiati a causa di virus

I dati nel sistema possono essere danneggiati a causa di un virus.

r Installare un firewall, aggiornare regolarmente il software antivirus e il sistema

operativo.

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 9

cobas IT middleware

ATTENZIONE

Dati non corretti o danneggiati a causa di un accesso non autorizzato

La sicurezza dei dati viene violata se utenti non autorizzati accedono all'ID e alla password

dell'utente.

r Inserire sempre la password senza essere osservati.

r Non annotare la password.

r Non annotare mai la password in un modulo di contatto, nella rubrica o in un file sul

computer.

r Non comunicare a nessuno la password personale.

r In nessun caso Roche richiede la password dell'utente.

r Nel caso in cui la password personale venga comunicata ad altri utenti, modificarla nel

più breve tempo possibile.

r Se si ritiene che altri utenti possano accedere al proprio account, contattare il proprio

affiliato Roche locale.

ATTENZIONE

L'interfaccia host non supporta la trasmissione sicura dei dati

Quando si utilizza la comunicazione host, è necessario che l'infrastruttura garantisca il

trasferimento sicuro dei dati. L'utente è tenuto ad accertarsi che l'accesso alla rete sia

limitato solo alle persone autorizzate e/o che il protocollo di comunicazione sia sicuro.

r A tal fine, è possibile adoperare protocolli di tunneling a livello di sistema, ad esempio

TLS, o altri mezzi di crittografia della rete.

AVVISO

Internet Explorer

r Internet Explorer a 64 bit non è supportato.

ATTENZIONE

I dati non sono crittografati.

r L'infrastruttura deve verificare che l'accesso all'archivio dei dati e ai file di backup sia

consentito solo agli utenti autorizzati.

AVVISO

Ripristino di emergenza

Possono verificarsi situazioni di emergenza inattese dovute ad errori dell'hard disk, del

software del sistema o a calamità naturali, come incendi o inondazioni.

r Il reparto IT deve predisporre un sistema di recupero di emergenza per proteggere

l'intero sistema.

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

10 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

Introduzione

1 Descrizione dell'interfaccia utente................................................................................................... 13

2 Panoramica del sistema ................................................................................................................... 25

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 13

cobas IT middleware 1 Descrizione dell'interfaccia utente

Indice generale

Descrizione dell'interfaccia utente 1

Questo capitolo fornisce informazioni sulla descrizione e l'utilizzo dell'interfaccia

utente.

In questo capitolo

Capitolo

1

Struttura della schermata principale..................................................................................15

Schermata........................................................................................................................15

Area informazioni globale ......................................................................................16

Area di lavoro ...........................................................................................................16

Esportazione della tabella in CSV................................................................................16

Stampa della tabella .......................................................................................................17

Barra di spostamento...........................................................................................................18

Pulsanti Indietro e Avanti .............................................................................................18

Percorso di navigazione.................................................................................................18

Menu di scelta rapida.....................................................................................................18

Schede e pannelli..................................................................................................................19

Pannello principale ........................................................................................................19

Pannelli............................................................................................................................20

Elementi generici dell'interfaccia utente ...........................................................................22

Icone.................................................................................................................................22

Callout .............................................................................................................................22

Info...................................................................................................................................23

Assistenza........................................................................................................................23

Roche Diagnostics

14 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

1 Descrizione dell'interfaccia utente cobas IT middleware

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 15

cobas IT middleware 1 Descrizione dell'interfaccia utente

Struttura della schermata principale

La schermata cobas IT middleware ha la seguente struttura principale:

o Schermata

O Area informazioni globale

O Area di lavoro

Figura 1-1 Struttura della schermata principale

Schermata

La schermata principale è costituita dall'area informazioni globale e dall'area di

lavoro. L'area informazioni globale è sempre accessibile. L'area di lavoro contiene le

schede Routine, Monitoraggio e Amministrazione.

A Area informazioni globale C ID pannello

B Area di lavoro

A

B

C

Roche Diagnostics

16 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

1 Descrizione dell'interfaccia utente cobas IT middleware

Struttura della schermata principale

Area informazioni globale

L'area informazioni globale contiene sempre le informazioni disponibili. Consente di

accedere a:

o Area Panoramica

o Indicatori di attività

o Pulsante Accedi/ Esci

o Sito del laboratorio; per ulteriori informazioni, vedere Configurazione del

laboratorio (pag. 127)

o Pulsante Aggiorna

o Pulsante Info

o Pulsante Assistenza

Area di lavoro

L'area di lavoro contiene le schede Routine, Monitoraggio e Amministrazione.

Ogni scheda presenta una barra di spostamento visualizzata sopra a uno o due

pannelli, a seconda della modalità schermo in uso.

Figura 1-2 Modalità schermo diviso con pannello principale sulla sinistra e pannello dettagli sulla destra

Esportazione della tabella in CSV

È possibile esportare la griglia da tutti i pannelli che contengono una tabella.

A Barra di spostamento con pulsanti Indietro e

Avanti e percorso di navigazione

C Barra di divisione pannello

B Pannello principale D Pannello dettagli

A

B

D

C

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 17

cobas IT middleware 1 Descrizione dell'interfaccia utente

Struttura della schermata principale

P Per esportare una tabella in CSV

1

Nel pannello dal quale si vuole esportare la tabella in CSV, scegliere il pulsante

e, dall'elenco a discesa, scegliere l'opzione Esporta in CSV.

2

Nel callout Cancellare la lista? scegliere il pulsante Salva.

S

Stampa della tabella

Il sistema stampa quello che viene selezionato nella tabella.

P Per stampare la tabella

1

Nel pannello dal quale si vuole stampare la tabella, scegliere il pulsante e,

dall'elenco a discesa, scegliere l'opzione Stampa.

S

Roche Diagnostics

18 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

1 Descrizione dell'interfaccia utente cobas IT middleware

Barra di spostamento

La barra di spostamento si trova nella parte superiore dell'area di lavoro, sopra i

pannelli. Contiene suggerimenti su come spostarsi:

o Pulsanti Indietro e Avanti per scorrere la cronologia delle esplorazioni.

o Il percorso di navigazione che indica il percorso per tornare al pannello principale

della scheda corrente.

Figura 1-3 Barra di spostamento

Pulsanti Indietro e Avanti

Quando si esplora l'area di lavoro eseguendo attività e gestendo il proprio lavoro,

ogni posizione viene automaticamente memorizzata in una cronologia delle

esplorazioni. I pulsanti Indietro e Avanti nella barra di spostamento consentono di

esplorare la cronologia.

P Per scorrere la cronologia delle esplorazioni

1

Scegliere Indietro o Avanti per scorrere la cronologia.

S

Percorso di navigazione

Il percorso dal pannello principale della scheda alla posizione corrente viene

visualizzato sotto forma di percorso di navigazione nella barra di spostamento.

Scegliere un elemento del percorso per tornare alla posizione selezionata.

Menu di scelta rapida

Consente di spostarsi tra i vari pannelli in cui è possibile eseguire le attività

specificate.

A Pulsanti Indietro e Avanti B Percorso di navigazione

A

B

Roche Diagnostics

Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1) 19

cobas IT middleware 1 Descrizione dell'interfaccia utente

Schede e pannelli

Le informazioni delle schede sono contenute nei pannelli. Sono disponibili due

modalità di visualizzazione:

o Modalità schermo diviso

o Modalità a schermo intero

La barra di divisione pannello consente di migliorare la visualizzazione del pannello

di destra o di sinistra.

Modalità schermo diviso In modalità schermo diviso vengono visualizzati due pannelli affiancati. Il pannello

di sinistra è il pannello principale, mentre il pannello di destra è quello in cui

vengono visualizzati i dettagli dell'elemento selezionato nel pannello principale. La

barra di divisione pannello consente di passare dalla modalità schermo diviso alla

modalità a schermo intero e vice versa.

Modalità a schermo intero In modalità a schermo intero viene visualizzato solo un pannello.

Pannello principale

Il pannello principale è il primo pannello di una scheda. Contiene i pulsanti di attività

relativi alla scheda. Scegliere un pulsante di attività per vedere i dettagli.

Figura 1-4 Pannello principale della scheda Routine, contenente i pulsanti delle attività principali

A Pulsante di attività.

A

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20 Manuale dell'utente · 1.02.00 (revisione 1)

1 Descrizione dell'interfaccia utente cobas IT middleware

Schede e pannelli

Pannelli

Un pannello è un'unità organizzativa all'interno di una scheda e può essere di diverse

dimensioni.

Figura 1-5 Pannelli di diverse dimensioni

I pannelli possono contenere diversi elementi:

o Titolo del pannello

o tabelle

o elenchi

o filtri

o Pulsanti di attività

o Pulsanti

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