Ottobock 7E8 Istruzioni per l'uso

Gebrauchsanweisung ............................. 13

Instructions for use ................................. 19

Instructions d'utilisation........................... 25

Istruzioni per l’uso .................................. 31

Instrucciones de uso............................... 37

Manual de utilização................................ 44

Gebruiksaanwijzing................................. 50

Bruksanvisning....................................... 56

Instrukcja użytkowania............................. 62

Használati utasítás .................................. 68

Kullanma talimatı .................................... 74

Οδηγίες χρήσης ..................................... 80

7E8

Gebrauchsanweisung.............................

Instructions for use.................................

Instructions d'utilisation...........................

Istruzioni per l’uso..................................

Instrucciones de uso...............................

Manual de utilização................................

Gebruiksaanwijzing.................................

Bruksanvisning.......................................

Instrukcja użytkowania.............................

Használati utasítás..................................

Kullanma talimatı....................................

Οδηγίες χρήσης.....................................

647G98=all_INT

7Z68

709S10=1.5

709S10=2.5

501S71=M5X16

5 Lieferumfang/

Scope of delivery

1

2

215 g

Ø 22 mm

45 kg

99 lbs

21 cm

145 cm

131 mm

125°

19 mm

Systemhöhe (SH)

System height (SH)

6 Technische Daten/

Technical data

2

3

ml

p

a

5 7°–

a + 5 mm

50%25%

a

5 – 10 mm

ml

p

a

5°

ml

p

a

5°

50% 50%

mm

10 – 20

50% 50%

~10 mm

50% 50%

f

s

s = 15 mm

s = 20 mm

f = 12 – 16 cm ==>

f = 17 – 21 cm ==>

7.2 Grundaufbau der Prothese/

Bench alignment of the prosthesis

3

4

Beckenkorb herstellen/Manufacturing the pelvic socket

699B1

~4 cm

636K6

616G12

7.2 Grundaufbau der Prothese/

Bench alignment of the prosthesis

4

5

1 Nm

1,5 mm

2,5 mm

Verstellbarer Extensionsanschlag/Adjustable extension stop

7.2 Grundaufbau der Prothese/

Bench alignment of the prosthesis

5

6

3 mm

241

6 Nm

636K13

= 0 mm

> 0 mm

241

Rotation in der Achse des Rohrs/Rotation in the axis of the tube

7.2 Grundaufbau der Prothese/

Bench alignment of the prosthesis

6

7

Abduktion/Adduktion/Abduction/adduction

4 mm

9 Nm

636K13 241

7.2 Grundaufbau der Prothese/

Bench alignment of the prosthesis

7

8

0 – 20 mm

45 mm

-10 – +10 mm

Spina iliaca anterior

superior

mm

0 20–

743L500

743L100

7.3 Optimierung des Statischen Aufbaus/

Optimising the static alignment

8

9

3 mm

241

6 Nm

636K13

= 0 mm

241

Hüftstrecker einstellen/Setting the hip extensor

Federvorspannung

erhöhen/

Increasing

spring pre-tensioning

Federvorspannung

verringern/

Reducing

spring pre-tensioning

 



9

10

7Z68

Ø 5 mm

3 mm

7.6 Prothese fertigstellen/

Finishing the prosthesis

10

11

Lubrication

Schmieren

633F16=*

9 Wartung/

Maintenance

11

12

1 Hinweise zum Dokument Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-21

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf

merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro

dukts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro

dukt haben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen

hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des

Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be

hörde Ihres Landes.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Dieses Dokument und das Produkt sind ausschließlich für die Herstel

lung einer Prothese durch Orthopädietechniker mit Fachkenntnissen

über die prothetische Versorgung der unteren Extremität vorgesehen.

1.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge

fahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

2 Produktbeschreibung

Das Produkt(7E8) zeichnet sich durch folgende Hauptmerkmale aus:

• Monozentrisches Prothesenhüftgelenk

• Produktkomponenten zur Steuerung der Schwungphase:

- Streckvorrichtung (Federkraft einstellbar)

• Material: Aluminium

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der

unteren Extremität einzusetzen.

3.2 Einsatzgebiet

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Sturz durch Bruch tragender Teile

►Setzen Sie das Produkt nur gemäß seinem zugelassenen Ein

satzgebiet ein.

Zugelassenes Einsatzgebiet

Kinderprothese (Alltagsprothese)

Zulässiges Körpergewicht

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

2

"Technische Daten"

auf Seite3

Zulässige Körpergröße

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

2

"Technische Daten"

auf Seite3

Zulässige Fußgröße

siehe Positionsnummer auf der Abbildung

2

"Technische Daten"

auf Seite3

3.3 Kombinationsmöglichkeiten

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Verletzungen, Fehlfunktionen oder Produktschäden durch unzuläs

sige Kombination von Prothesenkomponenten

►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen aller zu verwen

denden Prothesenkomponenten, ob sie miteinander kombiniert

werden dürfen und für das Einsatzgebiet des Patienten zugelas

sen sind.

13

INFORMATION

In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforde

rungen des Patienten in Bezug auf die Amputationshöhe, das Kör

pergewicht, den Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedingungen und

das Einsatzgebiet erfüllen.

3.4 Umgebungsbedingungen

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Sturz durch Schäden am Produkt

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin

gungen aus (siehe Tabelle „Unzulässige Umgebungsbedin

gungen“ in diesem Kapitel).

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus

gesetzt war, sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reini

gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei

ne Fachwerkstatt).

Zulässige Umgebungsbedingungen

Temperaturbereich: -10°C–+60°C

Gebrauch - Relative Luftfeuchtigkeit: 0%–90% (Nicht kondensie

rend)

Lagerung/Transport - Luftfeuchtigkeit: 100%

Luftdruck: 250–1100mbar

Handelsübliche, lösungsmittelfreie Reinigungsmittel

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Lagerung/Transport: Mechanische Vibrationen, Stöße

Hygroskopische Partikel (z. B.Talkum), Staub, Sand, Süßwasser,

Salzwasser, Säuren, Schweiß, Urin

Lösungsmittelhaltige Reinigungsmittel

14

3.5 Wiederverwendung und Lebensdauer

VORSICHT

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Überschreitung der Lebensdauer

Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Be

schädigungen am Produkt

►Sorgen Sie dafür, dass die maximale Lebensdauer, die in die

sem Kapitel definiert ist, nicht überschritten wird.

Das Produkt ist vom Hersteller auf Belastung geprüft worden. Die ma

ximale Lebensdauer beträgt 2Jahre.

4 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus

Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkon

trollierte Gelenkbewegung

►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkme

chanismus.

►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Auf

merksamkeit durch.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge

brauchsfähigkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -

verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun

gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re

paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des

Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge

brauch

Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes

Gangbild (Schwungphase, Standphase), unvollständige Extension,

Schwergängigkeit und Geräuschentwicklung bemerkbar machen.

5 Lieferumfang

Der Lieferumfang ist auf der Abbildung

1

auf Seite2 dargestellt.

Nur Produktkomponenten mit Kennzeichen auf der Abbildung sind

einzeln nachbestellbar.

6 Technische Daten

Die Technischen Daten sind auf der Abbildung

2

auf Seite3 darge

stellt.

:Systemhöhe (SH)

7 Gebrauchsfähigkeit herstellen

7.1 Hinweise zur Herstellung einer Prothese

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschä

digte Prothesenkomponenten

►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

15

VORSICHT

Erstbenutzung der Prothese durch den Patienten

Sturz durch mangelnde Erfahrung des Patienten oder durch

falschen Aufbau oder Einstellung der Prothese

►Verwenden Sie zur Sicherheit des Patienten beim ersten Stehen

und Gehen ein geeignetes Hilfsmittel (z.B. Gehbarren, Handlauf

und Rollator).

7.2 Grundaufbau der Prothese

INFORMATION

Die in den Abbildungen gezeigten Prothesenkomponenten und Pro

these werden als Muster verwendet, um den allgemeinen Ablauf

darzustellen. Die Gebrauchsanweisungen der für den Patienten

ausgesuchten Prothesenkomponenten enthalten detaillierte Informa

tionen und sind bei der Herstellung der Prothese anzuwenden.

►VORSICHT!Um den Patienten ein sicheres Stehen zu ermögli

chen, die Prothese anhand der Aufbaubilder für die Sagittalebene

und die Frontalebene (Abbildung

3

auf Seite4) und der Ge

brauchsanweisungen aller verwendeten Prothesenkomponenten

aufbauen.

Beckenkorb herstellen (

4

auf Seite5 – )

VORSICHT

Nichtbeachtung der Hinweise zur Eingussplatte und zum Be

ckenkorb

Sturz durch Bruch oder Verformung der Eingussplatte und des Be

ckenkorbs

►Beachten Sie bei der Herstellung des Beckenkorbs alle Anwei

sungen aus diesem Kapitel.

►Verändern Sie die Eingussplatte nicht (z.B. durch Kürzen oder

Schränken).

►Beachten Sie, dass das Kapitel „Wiederverwendung und Le

bensdauer“ auch für die Eingussplatte gilt.

►Den Beckenkorb mit Hilfe der Eingussplatte so herstellen, dass

ein sicherer Gebrauch in Bezug auf das Körpergewicht und den

Aktivitätsgrad des Patienten gewährleistet ist.

1) Vor dem Laminieren die Gewindebohrungen der Eingußplatte mit

Plastilin 636K6 verschließen.

2) : Zur Verstärkung Glasfaser Roving 699B1 durch die Bohrun

gen der Eingußplatte fädeln und ca. 4 cm überstehen lassen.

3) : Den Beckenkorb im Bereich der Eingussplatte mit Carbonfa

ser-Gewebe 616G12 verstärken (abhängig von Gewicht und Grö

ße des Patienten bis zu drei Lagen).

Rohradapter montieren (

6

auf Seite7)

VORSICHT

Falsches Bearbeiten des Rohrs

Sturz durch Beschädigung am Rohr

►Spannen Sie das Rohr nicht in einen Schraubstock ein.

►Kürzen Sie das Rohr nur mit einem Rohrabschneider oder einer

Ablängvorrichtung.

VORSICHT

Falsche Montage des Rohrs

Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile

►Schieben Sie das Rohr bei der Montage vollständig, bis zum An

schlag in die dafür vorgesehene Prothesenkomponente.

VORSICHT

Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen

Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun

gen

►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.

►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.

►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und

zur Schraubensicherung.

16

►Als minimale Einschubtiefe den kleinsten Wert für die zulässige

Einschubtiefe beachten.

→:Zulässige Einschubtiefe:0mm

→Unzulässige Einschubtiefe:>0mm

Einstellmöglichkeiten am Produkt

►Bei Bedarf die in den Abbildungen gezeigten Einstellmöglichkei

ten nutzen (

5

auf Seite6 – :Verstellbarer Extensionsan

schlag;

6

auf Seite7 – :Rotation in der Achse des Rohrs;

7

auf Seite8 – :Abduktion/Adduktion).

7.3 Optimierung des Statischen Aufbaus

►Zur Optimierung des Statischen Aufbaus den Patienten auf dem

Messgerät positionieren.

►In der Sagittalebene den Verlauf der Belastungslinie zum gekenn

zeichneten Aufbaubezugspunkt überprüfen und bei Bedarf korri

gieren (siehe Abb.

8

auf Seite9).

►In der Frontalebene den Verlauf der Belastungslinie zu den ge

kennzeichneten Punkten (Prothesenfuß, Prothesenkniegelenk,

Spina iliaca anterior superior) überprüfen und bei Bedarf korrigie

ren (siehe Abb.

8

auf Seite9).

7.4 Optimierung während der Dynamischen Anprobe

VORSICHT

Anpassen der Einstellungen

Sturz durch falsche oder ungewohnte Einstellungen

►Passen Sie die Einstellungen nur langsam an den Patienten an.

►Erklären Sie dem Patienten die Auswirkungen der Anpassungen

auf den Gebrauch der Prothese.

Einstellen des Hüftstreckers

►Den Hüftstrecker gemäß der Abbildung

9

auf der Seite10 so

einstellen, dass die Hüftstreckung beim Gehen immer erreicht

wird und gleichzeitig nicht zu hart gegen den Anschlag schlägt

( Federvorspannung erhöhen, Federvorspannung verrin

gern).

Abstimmen der Einstellungen

►Die verschiedenen Einstellungen der Prothese sind nicht vollstän

dig unabhängig voneinander einstellbar. Wenn die Einstellungen

nicht vollständig an die Komfortbedürfnisse des Patienten ange

passt werden können, sollten die Einstellungen in erster Linie an

hand von Sicherheitsaspekten vorgenommen werden.

►Die Einstellungen der Prothesenkomponenten durch Feineinstel

lungen und Übungen an den Patienten anpassen.

►Bei der normalen Konsultation und den jährlichen Sicherheitskon

trollen die Abstimmung der Einstellungen der Prothese kontrollie

ren.

Den Patienten darauf hinweisen, die Prothese bei Funktionsver

änderungen durch Fachpersonal kontrollieren zu lassen.

7.5 Kosmetische Verkleidung anbringen

VORSICHT

Verwenden von stark hygroskopischen Partikeln (Fettentzie

hende Stoffe, z.B. Talkum)

Verletzungsgefahr, Beschädigung des Produkts durch Entzug von

Schmierstoff

►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit stark hygroskopi

schen Partikeln.

►Zur Optimierung der Gleiteigenschaften und zur Beseitigung von

Geräuschen das Silikonspray 519L5 direkt auf die Reibflächen in

der Schaumkosmetik sprühen.

►Nach dem Anbringen der Kosmetik die Prothese auf einwandfreie

Funktion überprüfen.

17

7.6 Prothese fertigstellen

►VORSICHT!Um Produktschäden und Sturzgefahr zu vermeiden,

die Prothese durch Austausch von zu kurzen und zu langen Ge

windestiften, sowie durch das Festschrauben aller Schraubver

bindungen fertigstellen. Dabei die Gebrauchsanweisungen aller

Prothesenkomponenten in Bezug auf Montage-Anzugsmomente

und Schraubensicherung beachten.

Abduktions-/Adduktionsposition sichern (

10

auf Seite11)

►Die Abduktions-/Adduktionsposition wie in der Abbildung gezeigt

sichern:

→:Position des Prothesenhüftgelenks markieren

→:Bohrschablone 7Z68 verwenden

→:Durchbohren

→:Sicherungsschraube festschrauben

8 Gebrauch

8.1 Hinweise zum Gebrauch

HINWEIS

Mechanische Überbelastung

Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung

►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigun

gen.

►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkun

gen.

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re

paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des

Herstellers, etc.).

8.2 Reinigung

VORSICHT

Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmit

tel

Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungs

mittel oder Desinfektionsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Anweisungen in die

sem Kapitel.

►Beachten Sie für die Prothese die Reinigungshinweise aller Pro

thesenkomponenten.

Reinigung bei leichteren Verschmutzungen

►Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.

►Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.

►Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

Reinigung bei stärkeren Verschmutzungen

>Benötigte Materialien: Reinigungstuch, Isopropylalkohol

634A58, weiches Tuch

►HINWEIS!Auf Materialverträglichkeit achten. Lagerstellen darf

nicht der Schmierstoff entzogen werden.

►Das Produkt mit einem Reinigungstuch und Isopropylalkohol rei

nigen.

►Das Produkt mit dem Tuch abtrocknen.

Reinigung mit Desinfektionsmittel

>Benötigte Materialien: farbloses, alkoholfreies Desinfektionsmit

tel (Auf Materialverträglichkeit achten!), weiches Tuch

►Das Produkt mit dem Desinfektionsmittel desinfizieren.

►Das Produkt mit dem Tuch abtrocknen.

►Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

18

9 Wartung

VORSICHT

Nichtbeachtung der Wartungshinweise

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie

Beschädigung des Produkts

►Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.

►HINWEIS!Reparaturen nur durch den technischen Service des

Herstellers durchführen lassen.

►Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige War

tungstermine absprechen.

►Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die

Prothese die Einstellungen des Prothesengelenks überprüfen und

im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.

►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch

einer Inspektion unterziehen.

►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf

Abnutzung überprüfen.

►Alle 3Monate eine Sicherheitskontrolle durchführen.

►Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf

Verschleißzustand und Funktionalität kontrollieren. Besonderes

Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die Lager

stellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen.

Die vollständige Flexion und Extension muss immer gewährleistet

sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.

►Bei Funktionsveränderungen der Prothese oder relevanten Verän

derungen des Patienten (z.B. Aktivitätsgrad, Körpergewicht, Kör

pergröße) außerplanmäßige Kontrollen und situationsabhängige

Maßnahmen durchführen.

Schmieren

Die Abbildung

11

auf Seite12 zeigt, welche Schmiermittel verwendet

werden sollen.

►Bei Bedarf das Produkt sparsam schmieren.

10 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt

werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die

Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben

der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und

Entsorgungsverfahren.

11 Rechtliche Hinweise

11.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen

und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,

die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch

unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro

dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.

11.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745

über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der

Website des Herstellers heruntergeladen werden.

1 Notes regarding the document English

INFORMATION

Date of last update: 2021-10-21

►Please read this document carefully before using the product

and observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manu

facturer and to the relevant authority in your country. This is par

ticularly important when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

19

This document and the product are intended exclusively for the fabric

ation of a prosthesis by orthopaedic technicians with technical know

ledge of lower limb prosthetic fittings.

1.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or

injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

2 Product description

The product(7E8) has the following key features:

• Monocentric prosthetic hip joint

• Product components for swing phase control:

- Extensor (spring force adjustable)

• Material: Aluminium

3 Intended use

3.1 Indications for use

The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit

tings.

3.2 Area of application

CAUTION

Excessive strain on the product

Fall due to breakage of load-bearing components

►Only use the product according to its allowable field of applica

tion.

Allowable field of application

Children's prosthesis (Everyday prosthesis)

Allowable body weight

See item number in Figure

2

"Technical data" on page3

Allowable body height

See item number in Figure

2

"Technical data" on page3

Allowable foot size

See item number in Figure

2

"Technical data" on page3

3.3 Combination possibilities

CAUTION

Improper combination of prosthetic components

Injuries, malfunctions or product damage due to unallowable com

bination of prosthesis components

►Based on the instructions for use of all prosthetic components

used, verify that they may be combined with each other and are

approved for the patient's area of application.

INFORMATION

In a prosthesis, all prosthetic components have to meet the patient's

requirements regarding the amputation level, body weight, activity

level, environmental conditions and field of application.

3.4 Environmental conditions

CAUTION

Use under unallowable environmental conditions

Fall due to damaged product

►Do not expose the product to unallowable environmental condi

tions (see the table "Unallowable environmental conditions" in

this section).

►If the product was exposed to unallowable environmental condi

tions, take suitable steps (e.g.cleaning, repair, replacement,

inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).

Allowable environmental conditions

Temperature range: -10°C–+60°C

20

Allowable environmental conditions

Use - Relative humidity: 0%–90% (Non-condensing)

Storage/Transportation - Relative humidity: 100%

Tyre pressure: 250–1100mbar

Commercially available, solvent-free cleaning agents

Unallowable environmental conditions

Storage/Transportation: Mechanical vibrations, Impacts

Hygroscopic particles (e.g.Talcum powder), Dust, Sand, Fresh

water, Salt water, Acids, Sweat, Urine

Cleaning agents containing solvents

3.5 Reuse and lifetime

CAUTION

Reuse on another patient

Fall due to loss of functionality as well as damage to the product

►Only use the product for a single patient.

CAUTION

Exceeding the lifetime

Fall due to change in or loss of functionality and damage to the

product

►Ensure that the maximum lifetime defined in this section is not

exceeded.

This product has been load-tested by the manufacturer. The maximum

lifetime is 2years.

4 General safety instructions

CAUTION

Reaching into the area of the joint mechanism

Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled

joint movement

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