Roche cobas p 480 v2 Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

Sistema cobas
®
4800
Manuale Operativo
Versione software 2.0
per il test cobas
®
4800 per la mutazione
BRAF V600
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
2 Manuale Operativo · Versione 1.1
Informazioni sul documento
Revisioni
Nota sull'edizione Questo manuale è destinato all'uso con il sistema cobas
®
4800 versione software 2.0 e
al test cobas
®
4800 per la mutazione BRAF V600.
È stato fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni contenute in
questo manuale al momento della stampa. Ciononostante Roche Diagnostics Ltd. si
riserva il diritto di apportare, senza preavviso, ogni modifica necessaria in seguito al
continuo sviluppo del prodotto.
Eventuali modifiche apportate all'apparecchiatura dal Cliente potranno annullare la
validità della garanzia o del contratto di assistenza.
Gli aggiornamenti software devono essere eseguiti dai rappresentanti dell'Assistenza
Tecnica Roche.
Uso previsto Il sistema cobas
®
4800 con software per IVD integrato è destinato all'uso per la
diagnostica in vitro o per lo screening e consente l'amplificazione e la rilevazione di
target specifici a partire da campioni di origine umana.
È importante che l'operatore legga attentamente il presente manuale prima di
utilizzare il sistema.
Il sistema cobas
®
4800 deve essere utilizzato da operatori di laboratorio qualificati,
addestrati nelle tecniche di laboratorio e nell'uso del sistema.
Copyright © 2011, Roche Diagnostics Ltd. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Certificazioni Il Manuale Operativo è conforme allo Standard Europeo EN 591.
La conformità del sistema è certificata dai seguenti simboli:
Versione del
manuale
Versione software Data di revisione Modifiche
1.1 2.0 18 luglio 2011 Svariate modifiche in
tutto il documento
È conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.
CUS
®
Rilasciata da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per Canada e
Stati Uniti.
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 3
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Indirizzi
Roche Molecular Systems Inc.
Building 500
1080 U.S. Highway 202
Branchburg, NJ 08876
U.S.A.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Germania
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
4 Manuale Operativo · Versione 1.1
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 5
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Indice generaleG
Informazioni sul documento 2
Indirizzi 3
Indice generale G 5
Prefazione 7
Uso del manuale 7
Fonti di informazioni 7
Convenzioni adottate nel manuale 8
Descrizione del sistema Part A
1 Informazioni generali sulla sicurezza
Classificazioni della sicurezza A–5
Precauzioni relative alla sicurezza A–6
Riepilogo sulla sicurezza A–7
Smaltimento A–11
2 Panoramica
Panoramica del sistema A–15
3 Software
Elementi di base del software A–19
Database A–28
4 Hardware
Hardware A–33
Funzionamento Part B
5 Guida rapida del flusso di lavoro
Seduta PCR Only B–5
6 Funzionamento
Informazioni sulla sicurezza B–11
Preparazione di una seduta B–12
Esecuzione di una seduta B–14
Risultati B–23
7 Configurazione
Configurazione B–35
Gestione degli utenti B–41
Esportazione dei dati di supporto B–47
Manutenzione Part C
8 Manutenzione
Informazioni sulla sicurezza C–5
Manutenzione C–5
Risoluzione dei problemi Part D
9 Risoluzione dei problemi e messaggi di errore
Panoramica D–5
Area di lavoro Messages D–7
Risoluzione dei problemi D–10
Elenco di messaggi e descrizioni degli errori
nell'editor campioni D–11
Elenco dei messaggi di errore D–13
10 Flag dei risultati
Informazioni sui flag dei risultati D–16
Elenco dei flag dei risultati D–17
Glossario Part E
Glossario E–3
Indice analitico Part F
Indice analitico F–3
Revisioni Part G
Roche Diagnostics
6 Manuale Operativo · Versione 1.1
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 7
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Prefazione
In questo manuale vengono descritti tutti gli argomenti correlati al software
cobas
®
4800 e viene illustrato il flusso di lavoro specifico del test cobas
®
4800 per la
mutazione BRAF V600. L'analizzatore cobas z 480, che fa parte del sistema
cobas
®
4800, è descritto in modo dettagliato nel Manuale dello strumento -
Analizzatore cobas z 480.
Uso del manuale
Per agevolare la ricerca delle informazioni, all'inizio del manuale e all'inizio di ogni
capitolo sono stati inseriti gli indici degli argomenti. In fondo al manuale è inoltre
disponibile un indice analitico.
Fonti di informazioni
Oltre al Manuale operativo, per la ricerca di informazioni utili è possibile consultare i
seguenti documenti:
Manuale dello strumento -
Analizzatore cobas z 480
Il Manuale dello strumento - Analizzatore cobas z 480 contiene informazioni
riguardanti l'hardware, la manutenzione e le specifiche tecniche dell'analizzatore
cobas z 480, oltre ad informazioni sull'uso previsto e sulla sicurezza.
Foglio illustrativo
del test specifico
Il foglio illustrativo del test specifico contiene le informazioni necessarie per
preparare e gestire il kit di estrazione del DNA e i reagenti e per allestire
manualmente la piastra per PCR.
Altri manuali operativi
di test specifici
Per ogni test è disponibile un manuale operativo dedicato analogo a questo. Il
presente Manuale operativo è destinato esclusivamente all'uso con il software
cobas 4800 versione 2.0 e con il test cobas 4800 per la mutazione BRAF V600.
o Conservare questo manuale in un luogo sicuro e facilmente accessibile, evitando di
sciuparlo.
o Tenere sempre a portata di mano questo manuale e gli altri manuali correlati.
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
8 Manuale Operativo · Versione 1.1
Convenzioni adottate nel manuale
I simboli adottati in questo manuale sono un riferimento visivo immediato e
facilitano l'individuazione e l'interpretazione delle informazioni. In questa sezione
vengono descritte le convenzioni adottate nel manuale per quanto concerne
la formattazione.
Simboli Sono stati adottati i seguenti simboli.
Simbolo Significato
a Inizio della procedura
Fine della procedura
o Voce di un elenco
e
Rimando incrociato
Suggerimento
Allarme per la sicurezza
Lo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche
contrassegnate con questo simbolo è regolamentato dalla Direttiva
Europea 2002/96/CE RAEE (Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed
Elettroniche).
Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel
normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 9
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Abbreviazioni Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.
Abbreviazione Definizione
A
ANSI American National Standards Institute
C
cc centimetri cubi
CE Comunità Europea
CSA Canadian Standards Association
D
DIL Diluente
DNA Acido desossiribonucleico
DS Deviazione Standard
E
EN Standard Europeo
I
IVD In Vitro Diagnostic, diagnostica in vitro
L
LED Light Emitting Diode, diodo ad emissione luminosa
LIS Laboratory Information System, sistema informatico del laboratorio
M
MWP MicroWell Plate, piastra per PCR
N
n/a non applicabile
P
PCR Polymerase Chain Reaction, reazione a catena della polimerasi
Q
QC Quality Control, controllo di qualità
R
RAEE Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche
RNA Acido ribonucleico
U
UL Underwriters Laboratories Inc.
Unità UPS Uninterruptible Power Supply, gruppo di continuità
Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
10 Manuale Operativo · Versione 1.1
1 Informazioni generali sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2 Panoramica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-13
3 Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-17
4 Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-31
Descrizione del sistema
A
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 A-3
Sistema cobas
®
4800 1 Informazioni generali sulla sicurezza
BRAF V600 Mutation Test Indice generale
Informazioni generali sulla sicurezza
In questo capitolo vengono fornite informazioni sull'uso in sicurezza del sistema
cobas 4800.
Classificazioni della sicurezza ........................................................................................ A-5
Precauzioni relative alla sicurezza ................................................................................ A-6
Qualifiche dell'operatore .......................................................................................... A-6
Uso corretto e sicuro del sistema ............................................................................ A-6
Precauzioni varie relative alla sicurezza ................................................................. A-6
Riepilogo sulla sicurezza ................................................................................................ A-7
Messaggi di avvertenza ............................................................................................. A-7
Materiale biologico pericoloso .......................................................................... A-7
Rifiuti .................................................................................................................... A-7
Rischio di esplosione e incendio ....................................................................... A-8
Messaggi di attenzione ............................................................................................. A-8
Reagenti ................................................................................................................ A-8
Sostanze interferenti nei campioni ................................................................... A-9
Risultati erronei per la presenza di due etichette del codice a barre o
per uno scambio dei codici a barre dei campioni .......................................... A-9
Risultati erronei a causa dell'errato inserimento degli ID dei campioni ..... A-9
Contaminazione crociata ................................................................................... A-9
Sicurezza dei dati .............................................................................................. A-10
Smaltimento ................................................................................................................... A-11
Contenuto del capitolo
Capitolo
1
Roche Diagnostics
A-4 Manuale Operativo · Versione 1.1
1 Informazioni generali sulla sicurezza Sistema cobas
®
4800
BRAF V600 Mutation Test
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 A-5
Sistema cobas
®
4800 1 Informazioni generali sulla sicurezza
BRAF V600 Mutation Test Classificazioni della sicurezza
Classificazioni della sicurezza
In questa sezione viene descritto come sono presentate le precauzioni nel manuale.
Le precauzioni relative alla sicurezza e le note importanti per l'operatore sono
classificate in base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile imparare a riconoscere
le icone descritte di seguito.
I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono utilizzati per la segnalazione di
pericoli specifici.
e
Per ulteriori informazioni sulle etichette di sicurezza dei prodotti, consultare il Manuale
dello strumento - Analizzatore cobas z 480.
Le informazioni importanti che non riguardano la sicurezza sono indicate con il
seguente simbolo.
Se non è accompagnato da testo, il simbolo di allarme per la sicurezza viene utilizzato per
promuovere la consapevolezza di rischi generici o per invitare il lettore a leggere le
informazioni sulla sicurezza che sono disponibili in altre sezioni del documento.
AVVERTENZA
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi o
la morte.
ATTENZIONE
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di lieve o
modesta entità.
AVVISO
AVVISO
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe danneggiare
l'apparecchiatura.
Suggerimento
Indica che sono disponibili altre informazioni o suggerimenti pratici per un corretto uso
del sistema.
Roche Diagnostics
A-6 Manuale Operativo · Versione 1.1
1 Informazioni generali sulla sicurezza Sistema cobas
®
4800
Precauzioni relative alla sicurezza BRAF V600 Mutation Test
Precauzioni relative alla sicurezza
Qualifiche dell'operatore
Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli
standard pertinenti, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte in tutti i
manuali correlati.
o Non eseguire operazioni e/o interventi di manutenzione senza il necessario
addestramento di Roche Diagnostics.
o Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate in tutti i manuali correlati
per il funzionamento e la manutenzione.
o Le attività di manutenzione, installazione e di servizio che non sono descritte nei
manuali devono essere eseguite dai rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche.
o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la
manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.
Uso corretto e sicuro del sistema
Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di
protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e
guanti monouso approvati.
o Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.
Accuratezza e precisione
dei risultati calcolati
o Non utilizzare i reagenti oltre la data di scadenza indicata, in caso contrario i
risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.
o Ai fini diagnostici, è necessario valutare sempre i risultati contestualmente ad altri
fattori, ad esempio la storia medica del paziente, l'esame clinico e altri riscontri.
o Ogni laboratorio dovrà verificare che le prestazioni dei reagenti siano conformi
alle specifiche tecniche pubblicate.
Installazione o L'installazione deve essere effettuata esclusivamente da tecnici Roche.
Software di terze parti L'installazione di qualsiasi applicazione software di terze parti che non sia approvata
da Roche Diagnostics potrebbe determinare un comportamento anomalo del sistema
cobas 4800 o del software cobas 4800. Non installare nessun software non approvato.
Precauzioni varie relative alla sicurezza
Interruzione della
corrente elettrica
Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea potrebbero
causare la perdita di dati. È fortemente consigliato l'uso di un gruppo di continuità
(Uninterruptible Power Supply, UPS). Assicurarsi periodicamente che l'unità UPS
funzioni correttamente.
Backup dei dati È previsto un processo di backup automatico che archivia i dati sull'unità D. È
responsabilità del Cliente eseguire backup periodici di tutti i risultati delle
misurazione.
È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni relative alla
sicurezza. Ignorando queste precauzioni, l'operatore potrebbe subire lesioni gravi o letali.
Ognuna di queste precauzioni è importante.
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 A-7
Sistema cobas
®
4800 1 Informazioni generali sulla sicurezza
BRAF V600 Mutation Test Riepilogo sulla sicurezza
Riepilogo sulla sicurezza
In questa sezione vengono riassunti i principali messaggi di attenzione e di
avvertenza. Sono inoltre disponibili informazioni specifiche sulla sicurezza all'inizio
della sezione Funzionamento e della sezione Manutenzione
, nonché nel Manuale
dello strumento - Analizzatore cobas z 480.
e
Per ulteriori informazioni sull'uso in sicurezza del sistema cobas 4800, consultare il
Manuale dello strumento - Analizzatore cobas z 480 e il foglio illustrativo del
test specifico.
Messaggi di avvertenza
Materiale biologico pericoloso
Rifiuti
Infezione causata dai campioni e dal materiale associato
Rischio di infezione in caso di contatto con campioni contenenti materiale di origine
umana. Ogni materiale e componente meccanico associato ai campioni di origine umana
costituisce un potenziale rischio biologico. Durante la manipolazione e il trattamento dei
campioni è pertanto necessario osservare le precauzioni universali relative alla sicurezza.
o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la
manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.
o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di protezione
schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e guanti monouso
approvati.
o Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.
o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e
applicare un disinfettante.
o In caso di contatto del campione o della soluzione di scarto con la pelle, lavare via
immediatamente con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare
un medico.
Infezione causata da materiale biologico pericoloso
Rischio di infezione in caso di contatto con la soluzione di scarto o con i puntali per
pipette. Ogni materiale e ogni componente meccanico che entra in contatto con i rifiuti
costituisce un potenziale rischio biologico. Durante la manipolazione dei rifiuti è pertanto
necessario osservare le precauzioni universali relative alla sicurezza.
o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati. Quando si indossano i guanti,
prestare particolare attenzione affinché non si forino e non si lacerino determinando
un rischio di infezione.
o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e
applicare un disinfettante.
o In caso di contatto della pelle con la soluzione di scarto, lavare via immediatamente
con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare immediatamente
un medico.
Roche Diagnostics
A-8 Manuale Operativo · Versione 1.1
1 Informazioni generali sulla sicurezza Sistema cobas
®
4800
Riepilogo sulla sicurezza BRAF V600 Mutation Test
Rischio di esplosione e incendio
Messaggi di attenzione
Reagenti
Contaminazione dell'ambiente a causa di rifiuti liquidi e solidi
I rifiuti generati dalla procedura costituiscono un potenziale rischio biologico.
o Per smaltire qualsiasi rifiuto liquido o solido, attenersi ai regolamenti locali in materia.
Esplosione causata da scintille
Pericolo di esplosione causata da scintille.
o Tenere a distanza di sicurezza dall'analizzatore qualsiasi tipo di materiale
potenzialmente infiammabile (ad esempio, gas anestetico).
Pericolo di esplosione causata da spruzzi
Spruzzando liquidi sui componenti elettrici si rischia di provocare un cortocircuito e un
conseguente incendio.
o Durante le operazioni antincendio scollegare l'apparecchiatura dall'impianto elettrico
centrale.
ATTENZIONE
Elenco dei messaggi di attenzione
Prima di mettere in funzione il sistema, leggere attentamente i messaggi di attenzione
contenuti in questo riepilogo e in tutti i manuali correlati. Ignorandoli si rischiano lesioni di
lieve o modesta entità.
Infiammazione cutanea o lesioni causate dai reagenti
Pericolo di irritazione, infiammazione o ustione in caso di contatto diretto con reagenti,
detergenti o soluzioni per la pulizia.
o Durante la manipolazione dei reagenti, adottare le precauzioni previste dalle procedure
specifiche del laboratorio. Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati (ad
esempio occhiali e guanti).
o Osservare le misure precauzionali descritte nel foglio illustrativo e leggere le
informazioni contenute nella scheda di sicurezza dei materiali (Material Safety Data
Sheets) delle soluzioni detergenti e dei reagenti Roche Diagnostics.
o In caso di contatto della pelle con un reagente o un detergente, lavare via
immediatamente con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare
immediatamente un medico.
Risultati non validi a causa del volume errato di reagente
Una manipolazione errata dei reagenti potrebbe determinare una perdita impercettibile di
reagente.
o Conservare sempre i reagenti nelle condizioni di conservazione consigliate.
o Prevenire l'evaporazione dei campioni evitando di lasciare i contenitori aperti sul
sistema per qualsiasi periodo di tempo.
o I reagenti parzialmente usati non devono essere riutilizzati su altri sistemi cobas 4800.
Roche Diagnostics
Manuale Operativo · Versione 1.1 A-9
Sistema cobas
®
4800 1 Informazioni generali sulla sicurezza
BRAF V600 Mutation Test Riepilogo sulla sicurezza
Sostanze interferenti nei campioni
Risultati erronei per la presenza di due etichette del codice a barre o per uno scambio dei codici a barre
dei campioni
Risultati erronei a causa dell'errato inserimento degli ID dei campioni
Contaminazione crociata
Risultati non validi a causa di materiale di consumo e reagenti scaduti
I dati ottenuti utilizzando materiale di consumo e reagenti scaduti non sono attendibili.
I reagenti vengono forniti in kit e sulla confezione è riportata l'etichetta con la data di
scadenza. La data di scadenza della piastra per PCR e della pellicola adesiva è stampata
sull'etichetta della confezione corrispondente.
o Non utilizzare il materiale di consumo e i reagenti oltre la data di scadenza. Prima di
avviare il trattamento dei campioni, sostituire il materiale di consumo e i reagenti
scaduti con materiale di consumo e reagenti non scaduti.
Selezione del kit di test errato
o Assicurarsi di selezionare il kit corretto per i test da eseguire. Se si seleziona un kit di
test errato, non è possibile eseguire i test.
Risultati non validi a causa di sostanze interferenti
La presenza di sostanze interferenti nei campioni, ad esempio coaguli o schiuma, potrebbe
causare ostruzioni o generare risultati erronei.
Risultati erronei per la presenza di due codici a barre sulla stessa provetta o per lo
scambio dei codici a barre dei campioni
o Adottare tutte le misure necessarie per evitare di scambiare i codici a barre dei
campioni.
o Assicurarsi che su ogni provetta campione sia presente un solo codice a barre.
Risultati erronei a causa dell'errato inserimento degli ID dei campioni
Se gli ID dei campioni vengono inseriti manualmente, l'operatore potrebbe commettere
errori di battitura o inserire gli ID sbagliati.
o Dopo avere stampato l'immagine della piastra per PCR, confrontare gli ID presenti sui
tubi per campioni con gli ID presenti sull'immagine della piastra per PCR.
o Se si riscontra un errore, correggerlo nella colonna dell'ID del campione. Salvare quindi
il work order file e utilizzare la nuova stampa per preparare la piastra per PCR.
Risultati erronei a causa del carryover
Tracce di analiti o di reagenti potrebbero essere trascinate da un test al successivo.
o Adottare tutte le misure necessarie per prevenire la contaminazione crociata e
scongiurare risultati potenzialmente falsi.
o Quando si sospetta una potenziale contaminazione (ad esempio per la presenza di fori
nella pellicola adesiva, versamenti di reagenti o campioni e così via) o una
preparazione manuale dei campioni non conforme alla buona prassi di laboratorio, è
necessario eseguire le procedure di decontaminazione opportune.
Roche Diagnostics
A-10 Manuale Operativo · Versione 1.1
1 Informazioni generali sulla sicurezza Sistema cobas
®
4800
Riepilogo sulla sicurezza BRAF V600 Mutation Test
Sicurezza dei dati
Accesso non autorizzato e perdita di dati causati da malware e attacchi
informatici
I supporti di archiviazione portatili possono essere infettati e trasmettere malware, ovvero
software dannoso che può consentire l'accesso ai dati da parte di soggetti non autorizzati
o apportare modifiche indesiderate al software.
Il sistema cobas 4800 non è protetto contro malware e attacchi informatici.
Il Cliente è responsabile della sicurezza della propria infrastruttura informatica ed è quindi
tenuto a predisporre tutte le misure protettive necessarie contro malware e attacchi
informatici. In caso di inadempienza, il rischio corso è la perdita dei dati o l'inutilizzabilità
del sistema cobas 4800.
Roche consiglia di adottare le seguenti precauzioni:
o Consentire la connessione soltanto ai dispositivi esterni autorizzati.
o Assicurarsi che tutti i dispositivi esterni siano dotati di un software di protezione
adeguato.
o Assicurarsi che l'accesso a tutti i dispositivi esterni sia protetto con apparecchiature
adeguate. È obbligatorio utilizzare il firewall cobas IT quando il sistema cobas 4800 è
integrato in una rete.
o Non copiare o installare nessuna applicazione software nell'unità di controllo
cobas 4800, a meno che non faccia parte del sistema o ne abbia fatto esplicita
richiesta l'Assistenza Tecnica Roche.
o Qualora fosse necessario installare un'applicazione software, contattare l'Assistenza
Tecnica Roche per accertarne la compatibilità.
o Non utilizzare le porte USB per collegare altri dispositivi di archiviazione, a meno che
ciò non sia espressamente descritto nella documentazione ufficiale o ne abbia fatto
esplicita richiesta l'Assistenza Tecnica Roche.
o Esercitare la massima cautela durante l'uso di dispositivi di archiviazione esterni come
unità flash USB, CD o DVD. Non utilizzarli su computer privati o pubblici durante la
connessione al sistema cobas 4800.
o Conservare tutti i dispositivi di archiviazione esterni in un luogo sicuro e accessibile
soltanto al personale autorizzato.
o Non inserire nessuna informazione di carattere confidenziale riguardante il paziente
nel work order file. Esiste il rischio di accesso non autorizzato ai dati dei pazienti.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130

Roche cobas p 480 v2 Manuale utente

Tipo
Manuale utente
Questo manuale è adatto anche per