Interacoustics Titan Istruzioni per l'uso

-

Istruzioni per l’uso - IT

Titan

Science

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smarter

8100743 - D-0100613-K – 2023/02

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scritto di Interacoustics A/S.

Indice

Introduzione .............................................................................................................................. 1

1.1 A proposito del presente manuale ...................................................................................... 1

1.2 Utilizzo consentito ............................................................................................................... 1

1.3 Descrizione del prodotto ..................................................................................................... 1

Sonda, trasduttori e configurazioni dei cavi .............................................................. 3

Il cavo preamplificatore ............................................................................................. 3

Apparecchio controlaterale (solo per riflessi acustici) .............................................. 3

1.4 Avvertenze .......................................................................................................................... 4

1.5 Protezione dei dati .............................................................................................................. 4

1.6 Malfunzionamento ............................................................................................................... 4

1.7 Smaltimento del prodotto .................................................................................................... 5

Apertura della confezione e installazione .............................................................................. 6

2.1 Disimballaggio e controllo ................................................................................................... 6

2.2 Indicazioni ........................................................................................................................... 7

2.3 Installazione del dispositivo ................................................................................................ 8

2.4 Installazione della base ..................................................................................................... 10

2.5 Installare una base su una parete .................................................................................... 12

2.6 Spie della base ................................................................................................................. 13

2.7 Cavità di calibrazione e problemi ...................................................................................... 13

2.8 Installazione della stampante termica ............................................................................... 14

Connessione della stampate wireless a Titan ........................................................ 14

2.9 Installazione di Titan e della sua batteria .......................................................................... 14

Ricarica della batteria ............................................................................................. 15

Durata della batteria e tempi di ricarica .................................................................. 15

2.10 Ricarica delle sonde e prolunghe su Titan ........................................................................ 16

2.11 Connettere i trasduttori al blocco a spalla e al PreAmplificatore ...................................... 17

2.12 Posizionamento e utilizzo del blocco a spalla o del PreAmplificatore .............................. 17

2.13 Posizionamento degli adesivi di indicazione per l'assemblaggio sul PreAmplificatore .... 18

2.14 Utilizzo del trasduttore ABR IP30 con olive, cuffie a inserimento in gommapiuma o

EarCup (solo ABRIS440) .................................................................................................. 18

2.15 Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette Titan ............................... 19

2.16 Installazione del software .................................................................................................. 21

2.17 Installazione del driver ...................................................................................................... 25

2.18 Installazione di Titan Suite in modalità stand alone .......................................................... 26

2.19 Licenza .............................................................................................................................. 26

2.20 Creazione di una connessione wireless per misurazioni controllate da PC ..................... 26

Installazione wireless (Windows®) .......................................................................... 26

Istruzioni per il funzionamento ............................................................................................. 29

3.1 Maneggiamento e selezione dei tappini ........................................................................... 30

3.2 Accensione e spegnimento di Titan .................................................................................. 31

3.3 Stato della sonda .............................................................................................................. 31

3.4 Pannello di funzionamento manuale di Titan .................................................................... 32

3.5 Azionare Titan in modalità manuale ................................................................................. 32

Avvio ....................................................................................................................... 32

Batteria.................................................................................................................... 32

Schermata Test ...................................................................................................... 32

Schermata Done (Fatto) ......................................................................................... 35

Select Client & Save (Seleziona un cliente e salva) ............................................... 36

Schermata Edit New (Modifica il nuovo) ................................................................. 36

Schermata View Clients (Visualizza i clienti) .......................................................... 37

Schermata View Details (Visualizza i dettagli) ....................................................... 37

Schermata Edit Details (Modifica i dettagli) ............................................................ 37

Schermata View Sessions (Visualizza le sessioni) ................................................ 38

Schermata View Session (Visualizza la sessione) ................................................. 38

Schermata Select Protocol (Seleziona il protocollo) .............................................. 39

Schermata Setup (Impostazioni) ............................................................................ 39

Schermata Language (Lingua) ............................................................................... 39

Schermata Date & Time (Data e ora) ..................................................................... 40

Schermata Titan ..................................................................................................... 40

Controllo del volume ............................................................................................... 40

Schermata Printer (Stampante) .............................................................................. 41

Schermata Clinic Info (Informazioni sulla clinica) ................................................... 41

Schermata License (Licenza) ................................................................................. 42

Schermata About (A proposito) .............................................................................. 42

3.6 Controlli quotidiani del sistema per i dispositivi OAE ........................................................ 43

Test di integrità della sonda .................................................................................... 43

Controllo dell'orecchio reale .................................................................................. 44

3.7 Funzionamento in modalità controllata da PC .................................................................. 45

Configurazione dell'alimentazione del PC .............................................................. 45

Avvio da OtoAccess® Database ............................................................................ 45

Avvio da Noah 4 ..................................................................................................... 45

Rapporto di errore ................................................................................................... 45

3.8 Funzionamento controllato dal PC in wireless .................................................................. 46

3.9 Utilizzare la scheda Main (Principale) ............................................................................... 47

3.10 Utilizzo del modulo IMP .................................................................................................... 54

3.11 Utilizzo della timpanometria 3D e del test di assorbanza ................................................. 59

Grafico 3D ............................................................................................................... 59

La scheda Timpanogrammi .................................................................................... 61

La scheda Assorbanza ........................................................................................... 64

Caricamento di dati di ricerca WBA per creare un proprio set di dati delle norme. 65

3.12 Utilizzo del modulo ABRIS ................................................................................................ 67

3.13 Utilizzo del modulo DPOAE .............................................................................................. 72

3.14 Utilizzare la scheda TEOAE.............................................................................................. 80

3.15 Utilizzare la procedura guidata per la stampa .................................................................. 87

Manutenzione .......................................................................................................................... 89

4.1 Procedure di manutenzione generale ............................................................................... 89

4.2 Come pulire i prodotti Interacoustics ................................................................................ 89

4.3 Pulizia dell'estremità della sonda ...................................................................................... 91

4.4 Riparazione ....................................................................................................................... 92

4.5 Garanzia ............................................................................................................................ 92

Specifiche tecniche generali ................................................................................................. 94

5.1 Apparecchio Titan - Specifiche tecniche ........................................................................... 94

5.2 Compatibilità elettromagnetica (EMC) ............................................................................ 109

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 1

Introduzione

1.1 A proposito del presente manuale

Il presente manuale è valido per Titan versione 3.7. Il presente prodotto è stato fabbricato da:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Danimarca

Tel.: +45 6371 3555

Email: info@interacoustics.com

Sito web: www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito

Titan con IMP440 Impedance System è uno strumento elettroacustico di valutazione che produce livelli

controllati di toni e di segnali di test ed è destinato all'utilizzo durante la conduzione di analisi diagnostiche

dell'udito e come ausilio nella diagnosi di possibili disordini otologici. Il presente strumento offre

timpanometria e riflessi acustici.. Inoltre, misura varie proprietà acustiche dell'orecchio, in particolare la

riflettanza di potenza, l'assorbimento di potenza, la trasmittanza, il ritardo del gruppo di riflettanza,

l'impedenza e l'ammettenza acustiche complesse e il volume del canale uditivo equivalente. Queste

misurazioni permettono la valutazione della condizione funzionale dell'orecchio medio ed esterno.

La popolazione di riferimento per Titan con IMP440 comprende individui di tutte le età.

Titan con DPOAE440 è progettato per l'utilizzo nella valutazione e nella documentazione audiologica dei

disordini dell'orecchio utilizzando le Distortion Product Otoacoustic Emissions (Emissioni otoacustiche del

prodotto di distorsione). La popolazione di riferimento per Titan con DPOAE440 comprende individui di tutte

le età.

Titan con ABRIS440 è progettato per l'utilizzo nella valutazione e nella documentazione audiologica dei

disordini dell'orecchio e nervosi utilizzando i potenziali uditivi evocati dall'orecchio interno, dal nervo uditivo e

dal tronco encefalico. La popolazione di riferimento per Titan con ABRIS440 comprende i neonati.

Titan con TEOAE440 è progettato per l'utilizzo nella valutazione e nella documentazione audiologica dei

disordini dell'orecchio utilizzando le Transient Evoked Otoacoustic Emissions (Emissioni otoacustiche

evocate transienti). La popolazione di riferimento per Titan con TEOAE440 comprende individui di tutte le

età.

Il sistema Titan deve venire utilizzato solo da personale adeguatamente formato, come ad esempio

audiologi, otorinolaringoiatri, medici, professionisti del settore uditivo o personale con un livello di formazione

equiparabile. Il dispositivo non deve essere utilizzato senza le conoscenze e la formazione necessarie a

comprenderne il funzionamento e l'interpretazione dei risultati.

1.3 Descrizione del prodotto

Titan è un dispositivo di screening e/o diagnostico multifunzione che può comunicare con moduli software

audiologici integrati che siano installati su un PC oppure può essere utilizzato come dispositivo manuale

autonomo. A seconda dei moduli software installati, il dispositivo può eseguire:

• Impedenza e timpanometria a banda larga (IMP440/WBT440)

• Emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE440)

• Risposte uditive del tronco encefalico automatizzate (ABRIS440)1

• Emissioni otoacustiche evocate transienti (TEOAE440)

1 Questa licenza e il relativo hardware potrebbero non essere disponibili in tutte le aree geografiche.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 2

Il sistema comprende i seguenti componenti inclusi e opzionali:

Componenti standard, generale

IMP440

ABRIS440

DPOAE440

TEOAE440

Unità portatile Titan

•

Base Titan

•*

•

Alimentatore (con convertitore)

•

Cavità di test (0,2/0,5/2 e 5 cc)

•

Batteria al litio (x 2)

•

Sacca per il trasporto

•

Cavo USB

•

Adattatore USB

•

Pacchetto software Titan Suite

•

Database OtoAccess®

•*

•

Istruzioni per l’uso

•

Kit olive ADI SanibelTM2

•

Opzionale

•

Kit olive pediatriche2

n/d

Opzionale

•**

Kit punta della sonda per la sonda IOW2

n/d

Opzionale

n/d

Kit punta della sonda per la sonda IOWA2

•

n/d

•

Kit filo sonda Titan

•

Opzionale

•

Kit accessori 1055 (per ABRIS)2

n/d

•

n/d

Fascia per il collo per il preamplificatore2

n/d

•

n/d

Adesivi assemblaggio preamplificatore

n/d

•

n/d

Guida rapida per l'uso degli elettrodi

monouso

n/d

•

n/d

Panno per la pulizia

•

Trasduttori

Cavo di prolunga per uso clinico con

sonda IOWA

2

•*

n/d

•

Preamplificatore1 2 3

n/d

•

n/d

Cavo di prolunga corto2

Opzionale

•

Opzionale

Sonda rimovibile IOW2

•**

•

Opzionale

Cuffie circumaurali controlaterali TDH39C

(mini-jack)

2

Opzionale

n/d

Cuffie circumaurali controlaterali DD45C

(mini-jack)

2

Opzionale

n/d

Cuffie a inserimento controlaterale E-A-

RTONE 3A (mini-jack)

2 3

Opzionale

n/d

Cuffie a inserimento controlaterale IP30

(mini-jack)

2

Opzionale

n/d

Cuffie circumaurali controlaterali TDH39C

(plug ID)

2

Opzionale

n/d

Cuffie circumaurali controlaterali DD45C

(plug ID)

2

Opzionale

n/d

Cuffie a inserimento controlaterale E-A-

RTONE 3A (plug ID)

2

Opzionale*

n/d

2 Componente applicato in conformità a IEC 60601-1

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 3

Cuffie a inserimento controlaterale IP30

(plug ID)

2

n/d

Cuffie ID stereo TDH39

2

n/d Opzionale

n/d

Cuffie ID stereo DD45

2

n/d Opzionale

n/d

Cuffie ID stereo E-A-RTONE

2

n/d Opzionale

n/d

Cuffie ID stereo E-A-RTONE ABR

2

n/d Opzionale

n/d

Cuffie ID stereo IP30 EarCup

2

n/d

•

n/d

Cuffie ID stereo IP30 ABR

2

n/d Opzionale

n/d

Accessori o software opzionali

Kit di calibrazione WBT

Opzionale

n/d

Stampante termica HM-E200 + kit carta

Opzionale

OtoAccess® Database

Opzionale

Sonda, trasduttori e configurazioni dei cavi

Titan funziona con diversi trasduttori e configurazioni dei cavi. La tabella seguente mostra quali trasduttori e

configurazioni dei cavi sono utilizzabili con Titan.

Configurazione di

traduttore/cablaggio

IMP440/WBT440

DPOAE440

TEOAE440

ABRIS440

Sonda rimovibile collegata

direttamente a Titan

Sì

Non

consentita

Non

consentita

Non

consentita

Sonda rimovibile + cavo di

prolunga corto

Sì

Non

consentiti

Cavo di prolunga per uso clinico

lungo (blocco a spalla) con sonda

fissa

Sì

Non

consentiti

Preamplificatore con cavo di

prolunga corto + sonda rimovibile

Sì

Sonda rimovibile collegata

direttamente al preamplificatore

Non consentita

Non

consentita

Non

consentita

Non

consentita

Il cavo preamplificatore

Il cavo preamplificatore (utilizzato con IMP440/DPOAE440/TEOAE440/ABRIS440) rileva quale ID trasduttore

è collegato ad esso e leggerà automaticamente i dati di calibrazione dall’ID trasduttore. Il cavo

preamplificatore consente di passare da un trasduttore ID all'altro in qualsiasi momento, in quanto utilizzano

la connessione speciale Omnetics.

Apparecchio controlaterale (solo per riflessi acustici)

La prolunga clinica lunga (blocco a spalla) utilizzata con IMP440/DPOAE440/TEOAE440 contiene dati di

calibrazione per un solo apparecchio controlaterale. L'apparecchio controlaterale specifico è calibrato con il

blocco a spalla e non può essere scambiato con un altro trasduttore senza modificare i dati di calibrazione

nel blocco a spalla.

Apparecchi controlaterali disponibili per l'uso con la prolunga clinica lunga (blocco a spalla):

E-A-RTONE 3A (inserimento singolo) (solo per gli USA)

TDH39 (cuffia)

DD45 (cuffia)

Cuffia controlaterale IP30 con mini-jack

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 4

Per eseguire le misurazioni del riflesso controlaterale tramite il cavo preamplificatore, è necessario disporre

di un trasduttore ID per apparecchio controlaterale che impieghi la connessione Omnetics. L'apparecchio

controlaterale che si collega al blocco a spalla (IMP/OAE) utilizza un connettore diverso e non è compatibile

con il cavo preamplificatore. Contattare il distributore se è necessario un apparecchio controlaterale

compatibile con un cavo preamplificatore (trasduttore ID).

Apparecchi controlaterali disponibili per l'uso con il cavo preamplificatore:

Trasduttore ID E-A-RTONE 3A (inserimento singolo)

TDH39 (cuffia) trasduttore ID

DD45 (cuffia) trasduttore ID

Cuffia ID controlaterale IP30

1.4 Avvertenze

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:

L'etichetta AVVERTENZA identifica condizioni o pratiche che possono

rappresentare un pericolo per il paziente e/o l'utente.

L'etichetta CAUTELA identifica condizioni o pratiche che possono

causare il danneggiamento dell’apparecchio. .

AVVISO AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni

personali.

1.5 Protezione dei dati

Il GDPR (Regolamento generale sulla protezione dei dati) è entrato in vigore il 25 maggio 2018 e disciplina i

processi di gestione e archiviazione dei dati dei pazienti. Il dispositivo Titan, insieme al modulo software

Titan Suite, viene utilizzato per effettuare l'analisi dei pazienti e archiviare e visualizzare i dati delle

misurazioni. Sarà responsabilità del cliente assicurare che l'utilizzo del software e del dispositivo e la

condivisione delle informazioni all'interno dell'organizzazione e con soggetti terzi siano conformi alle linee

guida indicate nel GDPR.

Il cliente inoltre dovrà eliminare i dati da qualsiasi computer su cui era installato Titan Suite o da qualsiasi

dispositivo Titan con le informazioni dei pazienti prima dello smaltimento, secondo le linee guida del GDPR.

1.6 Malfunzionamento

In caso di malfunzionamento di un prodotto, è importante proteggere pazienti, utenti e altre

persone da eventuali danni. Pertanto, se il prodotto ha causato o potenzialmente potrebbe

causare dei danni, deve essere rimosso e spostato in un idoneo luogo separato dalle altre

apparecchiature.

I malfunzionamenti pericolosi e non pericolosi relativi al prodotto stesso o al suo utilizzo, devono

essere riportati immediatamente al distributore da cui è stato acquisito. È necessario includere

più dettagli possibili, ad esempio il tipo di danno, il numero di serie del prodotto, la versione del

software, gli accessori collegati e qualsiasi altra informazione pertinente.

In caso di decesso o di incidente grave in relazione all'uso del dispositivo, l'incidente deve

essere immediatamente riportato a Interacoustics e all'autorità nazionale locale competente.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 5

1.7 Smaltimento del prodotto

Interacoustics intende garantire lo smaltimento sicuro dei propri prodotti giunti alla fine del ciclo di vita. A tal

fine è importante disporre della collaborazione dell'utente. Interacoustics chiede di rispettare le norme locali

sulla raccolta differenziata e sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche e di non

cestinare il dispositivo insieme ai rifiuti non differenziati.

Se il distributore del prodotto offre un programma di ritiro, consigliamo di avvalersi di tale servizio per

garantire il corretto smaltimento del prodotto.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 6

Apertura della confezione e installazione

2.1 Disimballaggio e controllo

Verificare la presenza di danni

Una volta ricevuto lo strumento, verificare di aver ricevuto tutti i componenti indicati nell'elenco di controllo

della spedizione. Controllare visivamente tutti i componenti per verificare l'assenza di graffi o componenti

mancanti.Verificare il funzionamento meccanico ed elettrico del contenuto della spedizione. Se l'attrezzatura

è difettosa, contattare immediatamente un distributore locale. Conservare i materiali di spedizione per

eventuali ispezioni del vettore e richieste di risarcimento all'assicurazione.

Conservare la scatola per spedizioni future

Lo strumento viene fornito con imballi di spedizione appositamente progettati per i componenti. Conservare i

cartoni per spedizioni future e per il reso o l'assistenza.

Procedura di segnalazione e reso

Segnalare immediatamente qualsiasi componente mancante, danneggiato o qualsiasi guasto, dovuti

verosimilmente alla spedizione, al fornitore/distributore locale, allegando la fattura, il numero di serie e una

descrizione dettagliata del problema. Per informazioni sull'assistenza in loco, contattare il distributore locale.

Se occorre restituire il sistema o i componenti per assistenza, inserire tutti i dettagli relativi ai problemi del

prodotto nel "Rapporto di reso" (Return Report) allegato al presente manuale. È importante indicare tutti i

dati noti relativi al problema nel rapporto di reso, in modo da agevolare i tecnici nella comprensione e

risoluzione del problema. Il distributore locale è responsabile del coordinamento di qualsiasi procedura di

assistenza/reso e delle relative formalità.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 7

2.2 Indicazioni

È possibile trovare sull'apparecchio le seguenti indicazioni:

Nota: sul dispositivo Titan sono visibili solo i simboli di sicurezza. Le altre informazioni legali sono all'interno

del compartimento della batteria (vedere la sezione 2.10).

Simbolo

Spiegazione

Componenti applicati di Tipo B.

Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono essere

rimossi immediatamente dal paziente.

Cautela - Consultare il Manuale di istruzioni.

Seguire le istruzioni per l'uso

RAEE (Direttiva UE)

Il presente simbolo indica che il prodotto non deve essere smaltito come

rifiuto indifferenziato ma deve esserlo questo dovrà essere inviato a un

centro di raccolta differenziata per il recupero e il riciclaggio.

0123

Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da

parte di Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi

medici (UE) 2017/745 allegato I

L'approvazione del sistema di qualità viene fornita da TÜV, codice

identificativo n. 0123.

Dispositivo medico

Numero di serie.

Data di produzione.

Produttore.

Numero di riferimento.

Non riutilizzare.

Mantenere all'asciutto.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 8

Simbolo

Spiegazione

Intervallo di umidità per il trasporto e l’immagazzinamento.

Intervallo di temperatura per il trasporto e l’immagazzinamento.

Marchio di certificazione ETL

2.3 Installazione del dispositivo

Prima del collegamento o durante l'utilizzo dello strumento, l'utente deve prendere in

considerazione le seguenti avvertenze e agire in modo adeguato.

1. Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature e dunque costituisce un

sistema elettrico medico. Le apparecchiature esterne per il collegamento all’input e all’output del

segnale o ad altri connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come ad

esempio IEC 60950-1 per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601 per le apparecchiature

elettriche mediche. Inoltre, tutte le combinazioni analoghe (sistemi elettromedicali) devono essere

conformi alle normative in materia di sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1,

edizione 3, paragrafo 16. Tutte le apparecchiature non conformi ai requisiti relativi alla corrente di

dispersione indicati in IEC 60601-1 devono restare all’esterno dell’area del paziente (almeno 1,5 m

da esso) o disporre di un trasformatore di separazione per ridurre le correnti di dispersione.

Chiunque connette apparecchiature esterne all’input e all’output del segnale o ad altri connettori

crea un sistema elettrico medico ed è pertanto responsabile della conformità ai requisiti del sistema.

In caso di dubbi, contattare un tecnico medico qualificato o il rappresentante di zona. Se lo

strumento viene connesso a un PC (apparecchio informatico che forma un sistema), assicurarsi di

non toccare il paziente mentre si aziona il PC.

2. Se lo strumento viene connesso a un PC (apparecchio informatico che forma un sistema),

l’assemblaggio e le modifiche devono essere valutate da un tecnico medico qualificato nel rispetto

delle normative di sicurezza indicate in IEC 60601.

3. Nota La connessione USB dello strumento presenta protezioni di isolamento verso le connessioni

con il paziente.

4. Se questa precauzione viene trascurata, è possibile che si determini una corrente di dispersione

troppo elevata verso il paziente.Prima della connessione all'alimentazione elettrica, assicurarsi che il

voltaggio della rete locale corrisponda a quello indicato sull'etichetta dello strumento. Disconnettere

sempre il cavo dell'alimentazione quando è necessario aprire lo strumento perché questo venga

ispezionato.

5. Per una sicurezza elettrica massima, spegnere l'alimentazione tramite rete elettrica di uno strumento

quando questo non viene utilizzato.

6. Allo scopo di mantenere un livello di sicurezza alto, è necessario che il dispositivo e l'alimentazione

vengano controllati in accordo allo standard per la sicurezza elettrica in campo medico IEC 60601-1

su base annuale da un tecnico per l'assistenza qualificato.

7. Non smontare o modificare il prodotto in quanto così facendo si potrebbero compromettere la

sicurezza e/o le prestazioni del dispositivo.

8. Nessun componente dell’apparecchio può venire sottoposto ad assistenza o manutenzione mentre è

in uso sul paziente.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 9

NOTICE

1. NON connettere il dispositivo Titan al computer prima di aver installato il software!

2. La conservazione a temperature inferiori a 0°C/32°F e superiori a 50°C/122°F può causare danni

permanenti al dispositivo e ai suoi accessori.

3. Non posizionare lo strumento accanto a fonti di calore di alcun tipo e lasciare uno spazio sufficiente

attorno allo stesso per garantire una ventilazione adeguata.

4. Sebbene lo strumento adempia i requisiti pertinenti in materia di EMC, è necessario prendere

precauzioni per evitare che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi

elettromagnetici, ad esempio provenienti da telefoni cellulari, ecc. Se lo strumento viene utilizzato

vicino ad altra apparecchiatura, è necessario accertarsi che non si verifichi alcuna interferenza

reciproca.

5. La temperatura della batteria nella stampante termica Able AP1300 aumenta se questa viene

alimentata sia attraverso il cavo di alimentazione della stampante sia attraverso il cavo RJ12

connesso alla base. Utilizzare una sola delle due possibilità di connessione. In caso contrario, la

durata della batteria potrebbe risultare notevolmente ridotta.

6. È necessario esercitare grande attenzione quando si utilizzano i trasduttori in quanto un

maneggiamento brusco, come ad esempio una caduta su una superficie dura, può romperne o

danneggiarne i componenti.

7. I connettori segnalati con il simbolo mostrato di seguito non devono venire toccati senza aver prima

preso le precauzioni necessarie in materia di ESD (scariche elettrostatiche).

Il modo migliore per proteggere Titan dalle ESD è quello di evitare l'accumulo di cariche

elettrostatiche tramite l'utilizzo di calzature e di coperture per i pavimenti conduttive. Inoltre, anche

l'umidificazione dell'aria rappresenta un efficace mezzo di prevenzione. La mancata osservanza di

queste indicazioni può causare l'accumulo di livelli di tensione di molte migliaia di volt. Se Titan

viene sottoposto a un tale accumulo di ESD, può essere necessario rimuovere la batteria per

qualche secondo e poi riavviare lo strumento.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 10

2.4 Installazione della base

Far scorrere il pannello posteriore della base

Connettere al retro della base il cavo della

stampante (1), l'alimentazione (2) e il cavo

USB (4) o il cavo USB ottico (3 e 4).

Connettere l'altro capo del cavo USB al PC.

Far scorrere nuovamente il pannello posteriore

sulla base.

Posizionare la base sulla superficie in

posizione retta.

1

2

3

4

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 11

Posizionare il supporto per i cavi in acciaio nei

fori presenti sul retro della base.

Installare la batteria di riserva all'interno della

base.

Ora la base è pronta per essere utilizzata con

Titan posizionato all'interno.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 12

2.5 Installare una base su una parete

Per installare la base alla parete sono necessari i seguenti strumenti: un trapano e un cacciavite.

È possibile che sia necessario valutare quali tasselli e quali viti siano più indicati per l'utilizzo in base al

materiale di cui è fatta la parete.

Utilizzare la piastra di supporto della base e una

matita per segnare la posizione esatta dei tre fori

da effettuare sulla parete. Assicurarsi che l'altezza

venga selezionata in modo che sia possibile

leggere lo schermo di Titan quando questo è

posizionato nella base.

Effettuare i fori con il trapano e inserire i tasselli in

dotazione. Utilizzare tre viti per installare la piastra

di supporto sulla parete.

Far passare il cavo dell'alimentazione, il cavo della

stampante e il cavo USB dietro la piastra di

supporto. Collegare questi cavi alla base prima di

far scivolare la base sulla piastra di supporto.

Ora la batteria di riserva e Titan possono venire

posizionati nella base.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 13

2.6 Spie della base

I LED sulla base hanno i significati seguenti:

Il LED 1 è verde fisso quando Titan è posizionato all'interno

della base e la batteria è completamente carica. Il LED 1

lampeggia in verde quando la batteria è in ricarica.

Il LED 2 è verde fisso quando la batteria di riserva è

posizionata all'interno della base ed è completamente carica.

Il LED 2 lampeggia in verde quando la batteria è in ricarica.

Il LED 3 è verde fisso quando la base è connessa alla rete

elettrica.

2.7 Cavità di calibrazione e problemi

La base di Titan presenta una cavità integrata da 2 cc che può

essere utilizzata per un rapido controllo della validità della

calibrazione della sonda. È possibile utilizzare le cavità

cilindriche da 0,2 ml, 0,5 ml, 2,0 ml e 5,0 ml per controlli più

accurati.

Per eseguire un controllo di calibrazione selezionare un

protocollo che misuri un timpanogramma.

Non utilizzare tappini! Posizionare l'estremità della sonda

completamente all'interno della cavità. Eseguire la

misurazione. Controllare il volume misurato.

Lo scopo principale del test è garantire un risultato costante

nel tempo. Il risultato può variare leggermente con variazioni di

pressione barometrica, temperatura e umidità, ma le variazioni

previste non superano 0,2 ml. In presenza di una variazione

maggiore, la sonda potrebbe essere danneggiata o

necessitare di una nuova calibrazione

Si consiglia vivamente di calibrare tutte le sonde e tutte le

cuffie controlaterali almeno una volta all'anno. Se una sonda

viene maneggiata in maniera inadeguata (ad esempio, cade su

una superficie dura), è possibile che sia necessario ricalibrarla.

I valori di calibrazione della sonda sono conservati nella sonda

stessa. Pertanto, le sonde possono essere in qualsiasi

momento. Le cuffie controlaterali, invece, sono calibrate in

associazione con il blocco a spalla. Non è possibile spostare le

cuffie controlaterali da un blocco a spalla all'altro senza

eseguire una ricalibrazione.

1

2

3

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 14

2.8 Installazione della stampante termica

Assicurarsi che la stampante termica sia installata in maniera corretta e pronta all'uso seguendo le Istruzioni

per l'uso per la stampante.

Connessione della stampate wireless a Titan

Prima che sia possibile stampare tramite wireless, è necessario accoppiare la stampante a Titan.

Seguire le presenti istruzioni per accoppiare la stampante:

1. Accendere la stampante tenendo premuto il tasto di accensione per due secondi.

2. Dall'unità manuale Titan, accedere a Protocol (Protocollo) | My Titan (Il mio Titan) | Titan… e

impostare la connessione wireless su

3. Premere Back (Indietro) quindi accedere a My Titan | Printer (My Titan | Stampante) e premere

Search (Cerca).

4. Consentire allo strumento di cercare i dispositivi wireless. Quest’operazione può richiedere fino a un

minuto.

5. Nell’elenco dei dispositivi, dovrebbe comparire un dispositivo denominato HM-E200.

6. Premere Select (Seleziona) per completare l'accoppiamento.

Se si desidera stampare i risultati misurati su una stampante termica connessa tramite wireless, si

raccomanda di accendere la stampante prima dell'effettuazione delle misurazioni. In questo modo, la

stampante avrà abbastanza tempo per connettersi ed essere pronta alla stampa una volta che le misurazioni

sono completate.

2.9 Installazione di Titan e della sua batteria

Lo scomparto della batteria si apre applicando una

leggera pressione alla tacca e facendo scorrere la

copertura verso il basso.

Posizionare la batteria all'interno dello scomparto.

Assicurarsi che i contatti della batteria siano allineati con

quelli all'interno di Titan.

NOTICE

Assicurarsi che i contatti della batteria siano allineati con

quelli all'interno di Titan.

Riposizionare la copertura su Titan e premerla verso l'alto

allo scopo di schiudere lo scomparto della batteria.

Se lo strumento rimane inutilizzato per lunghi periodi, si

raccomanda di rimuovere la batteria da Titan.

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Titan – Istruzioni per l’uso - IT Pagina 15

Ricarica della batteria

NOTICE

Osservare le seguenti precauzioni:

Mantenere la batteria completamente carica.

Non posizionare la batteria su una fiamma e non applicare fonti di calore alla batteria.

Non danneggiare la batteria e non utilizzare una batteria danneggiata.

Non esporre la batteria all'acqua.

Non mandare la batteria in cortocircuito e non invertirne la polarità.

Utilizzare solo il caricatore fornito in dotazione con Titan

Consultare la sezione seguente per i tempi di ricarica stimati.

Durata della batteria e tempi di ricarica

Quando la batteria è completamente carica, dura per una giornata intera di test in condizioni normali se le

opzioni preimpostate per il risparmio energetico e per lo spegnimento sono attivate.

In genere, può eseguire le quantità seguenti di test continui per i vari moduli:

I dati seguenti sono stati calcolati prendendo in considerazione un tempo di test medio di un minuto per IMP,

DPOAE e TEOAE. Per calcolare il numero di test che possono essere eseguiti per ABRIS è stato utilizzato

un tempo di test di tre minuti.

Modulo

Test (Tempi di test medi illustrati in precedenza)

Numero di test

IMP440

Timp. + Riflessi ipsi e controlaterali

200+

DPOAE440

DP-gramma dettagliato

200+

ABRIS440

Screening per neonati ABR

75

TEOAE440

Test TEOAE

200+

La batteria di Titan comincia a ricaricarsi automaticamente quando è posizionata nella base se quest'ultima

è connessa all'alimentazione.Per aumentare la durata della batteria, rimuoverla dalla base quando è

completamente carica.La capacità della batteria si riduce nel tempo. Sostituire la batteria dopo 500 cicli di

ricarica o cinque anni di utilizzo.

Interacoustics fornisce un'alimentazione medica approvata da utilizzare per la ricarica di Titan. È possibile

utilizzare un adattatore DC USB per connettere Titan all'alimentazione medica approvata quando la base

non è in uso. In questo caso, la batteria di Titan si ricarica con gli stessi tempi di quando è posizionata nella

base.

La batteria di Titan può anche essere ricaricata tramite connessione al PC attraverso il cavo USB in

dotazione. È possibile eseguire test mentre la batteria Titan è in ricarica.

La seguente tabella fornisce una stima del tempo di ricarica della batteria (TR) in ore. I numeri negativi

indicano che la batteria si sta scaricando. I tempi di ricarica per la batteria di riserva nella base e per la

batteria di Titan mentre questo è posizionato nella base sono gli stessi.

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2.10 Ricarica delle sonde e prolunghe su Titan

La sonda Titan può essere collegata al dispositivo in quattro modi:

1) direttamente a Titan (solo IMP440/WBT440)

2) utilizzando la prolunga corta (IMP440/WBT440/DPOAE440/TEOAE440)

3) utilizzando la prolunga clinica lunga con il blocco a spalla (per OAE e IMP)

4) utilizzando il cavo preamplificatore (per OAE/IMP e ABRIS)

La lunghezza del tubo influenza la velocità della pompa nel modulo IMP440. Quando la sonda è collegata

direttamente a Titan, le velocità della pompa sono circa il 60% superiori di quando è collegata tramite la

prolunga clinica lunga (blocco a spalla) o il cavo preamplificatore. Per misurazioni più accurate, si

raccomanda di utilizzare la sonda durante la connessione tramite la prolunga clinica lunga (blocco a spalla)

o il cavo preamplificatore

Assicurarsi che Titan sia spento prima di collegare o

scollegare la sonda, la prolunga clinica corta o lunga

(blocco a spalla) o il cavo preamplificatore da Titan

Per sganciare la sonda o uno dei cavi di prolunga da

Titan, premere il pulsante sul retro di Titan ed estrarre la

sonda o la prolunga tenendo la base della sonda o della

prolunga.

Quando si utilizza la prolunga clinica lunga (blocco a

spalla) per IMP/OAE, collegare il jack dell'apparecchio

controlaterale, dell'apparecchio endoauricolare o CIR55

nel blocco a spalla con l'etichetta “Phones Contra”

(apparecchi controlaterali).

TR attraverso la

base fino all'80%

TR attraverso

USB (PC) fino

all'80%

TR attraverso la

base fino al 100%

TR attraverso

USB (PC) fino al

100%

Spento

1,5

3,8

2,3

5,7

Acceso (non

durante il test)

2,8

-32

4,1

-47

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Interacoustics Titan Istruzioni per l'uso

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