Omron Healthcare HEM-7530T-E3 Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: HEM-7530T-E3

Tipo: Manuale utente

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor + ECG

Complete (HEM-7530T-E3)

Instruction Manual 2

IT1

Introduzione........................................................................ IT2

Istruzioni di sicurezza .......................................................... IT2

Destinazione d’uso .............................................................. IT3

Ricezione e ispezione.......................................................... IT3

Informazioni importanti sulla sicurezza........................... IT4

1. Informazioni sul misuratore .......................................IT10

1.1 Contenuto della confezione....................................... IT10

1.2 Misuratore e bracciale............................................... IT10

1.3 Display dei valori PA e simboli visualizzati sul

misuratore................................................................. IT11

1.4 Linee guida ESH/ESC** 2018 per la gestione

dell’ipertensione arteriosa ......................................... IT13

1.5 Lettura del risultato dell’ECG .................................... IT14

1.6 Differenza tra frequenza delle pulsazioni e

frequenza cardiaca.................................................... IT18

2. Preparativi....................................................................IT19

2.1 Installazione delle batterie......................................... IT19

2.2 Associazione del misuratore a uno smartphone ....... IT21

2.3 Suggerimenti per la misurazione della pressione

arteriosa e per la registrazione degli ECG ................ IT23

3. Misurazione della pressione arteriosa e

registrazione di un ECG..............................................IT24

3.1 Applicazione del bracciale......................................... IT24

3.2 Come sedersi nel modo corretto............................... IT26

3.3 Misurazione della pressione arteriosa e registrazione

di un ECG .................................................................. IT27

4. Come misurare soltanto la pressione arteriosa .......IT33

5. Come registrare soltanto un ECG..............................IT36

6. Trasferimento manuale dei valori di pressione

arteriosa .......................................................................IT39

7. Misurazione manuale della pressione arteriosa.......IT40

8. Altre impostazioni del misuratore ............................. IT41

8.1 Disattivazione/attivazione della funzione Bluetooth .... IT41

8.2 Ripristino delle impostazioni predefinite sul

misuratore.................................................................. IT42

9. Tracciamento della memoria tramite app .................IT43

9.1 Tracciamento delle registrazioni ECG ....................... IT43

9.2 Tracciamento dei valori di pressione arteriosa .......... IT43

10. Impostazioni e regolazioni ECG all’interno

dell’app.........................................................................IT44

10.1 Regolazioni relative all’esame delle registrazioni ...... IT44

10.2 Impostazioni regolabili ............................................... IT44

11. Messaggi di errore e risoluzione dei problemi.........IT45

12. Manutenzione .............................................................. IT51

12.1 Manutenzione............................................................ IT51

12.2 Conservazione........................................................... IT51

12.3 Pulizia ........................................................................ IT53

12.4 Calibrazione e assistenza.......................................... IT53

13. Accessori opzionali ....................................................IT54

14. Caratteristiche tecniche..............................................IT55

15. Garanzia limitata .........................................................IT58

16. Guida e dichiarazione del produttore........................IT59

Indice

IT2

Introduzione

Grazie per aver acquistato il misuratore automatico da braccio per la pressione arteriosa + ECG OMRON Complete.

Questo misuratore è dotato di 2 funzionalità principali: la misurazione della pressione arteriosa e la registrazione

dell’elettrocardiogramma (ECG o EKG).

Il misuratore può essere adoperato in 3 modi: per la sola misurazione della pressione arteriosa, per il solo ECG o per la

misurazione simultanea della pressione arteriosa e dell’ECG.

Per ulteriori informazioni sull’utilizzo dell’app, accedere alla sezione “Guida” della app “OMRON connect”.

Misurazione della pressione arteriosa

Questo dispositivo misura la pressione arteriosa mediante il metodo oscillometrico. Ciò significa che questo misuratore rileva

la pressione del sangue attraverso l’arteria brachiale e converte la pressione in una misura digitale.

Registrazione dell’elettrocardiogramma (ECG o EKG)

Questo modello è dotato anche di un registratore di ECG di qualità clinica, che permette agli utenti di registrare e visualizzare

l’ECG sul proprio smartphone mediante l’app “OMRON connect”.

L’app “OMRON connect” fornisce inoltre strumenti di analisi dei risultati relativi all’ECG registrato, che permettono di valutare

se il ritmo cardiaco è normale o l’eventuale rilevamento di fibrillazione atriale, bradicardia e tachicardia.

Il software e la tecnologia ECG forniti da AliveCor sono integrati nella app OMRON connect e formano parte integrante del

sistema per la misurazione della pressione arteriosa + ECG OMRON Complete.

Istruzioni di sicurezza

Questo manuale di istruzioni fornisce all’utilizzatore informazioni importanti sul misuratore automatico da braccio per la

pressione arteriosa + ECG OMRON Complete. Per garantire l’utilizzo sicuro e corretto di questo misuratore, LEGGERE e

COMPRENDERE le presenti istruzioni nella loro interezza. Se non si comprendono le presenti istruzioni o si hanno

eventuali domande, contattare il rivenditore o il distributore OMRON prima di utilizzare il misuratore. Per

informazioni specifiche riguardo la propria pressione arteriosa e le proprie condizioni cardiache, consultare il

medico curante.

Introduzione

IT3

Destinazione d’uso

Questo dispositivo è destinato alla sola misurazione della pressione arteriosa, alla sola esecuzione di elettrocardiogrammi

(ECG) o alla misurazione simultanea della pressione arteriosa e di ECG.

Il dispositivo è un misuratore digitale destinato alla misurazione della pressione arteriosa e della frequenza delle pulsazioni

negli adulti.

Il dispositivo è destinato alla registrazione, alla memorizzazione e al trasferimento dei ritmi elettrocardiografici (ECG) a

derivazione singola. Il dispositivo, in combinazione con uno smartphone, visualizza i ritmi ECG e rileva la presenza di

fibrillazione atriale, bradicardia, tachicardia e il normale ritmo sinusale. Il dispositivo è destinato all’utilizzo, nelle normali

situazioni domestiche, da parte di operatori sanitari, pazienti con patologie cardiache note o sospette e persone attente alla

propria salute. Il dispositivo non è stato testato né è destinato all’utilizzo pediatrico.

Ricezione e ispezione

Estrarre dalla confezione il misuratore e gli altri componenti e ispezionare il tutto per rilevare eventuali danni. Se il misuratore

o un qualsiasi altro componente è danneggiato, NON UTILIZZARLO e contattare il rivenditore o il distributore OMRON.

IT4

Informazioni importanti sulla sicurezza

Prima di usare il misuratore, leggere attentamente la sezione “Informazioni importanti sulla sicurezza” nel presente

manuale di istruzioni.

Per la propria sicurezza, attenersi completamente al presente manuale di istruzioni.

Conservare il manuale per farvi riferimento in futuro. Per informazioni specifiche riguardo la propria pressione arteriosa e le

proprie condizioni cardiache, CONSULTARE IL MEDICO CURANTE.

• NON usare il misuratore su neonati, bambini o persone che non siano in grado di esprimersi.

• NON modificare le dosi dei farmaci assunti in base alle misurazioni ottenute utilizzando il presente misuratore di pressione

arteriosa e/o le registrazioni ECG da esso prodotte. Assumere i farmaci secondo la dose prescritta dal proprio medico

curante. SOLO i medici sono idonei ad emettere una diagnosi di ipertensione e altre patologie cardiache e prescrivere i

relativi trattamenti.

• NON utilizzare il misuratore su braccia o dita ferite o sottoposte a cure mediche.

• NON applicare il bracciale sul braccio mentre lo stesso viene sottoposto a fleboclisi o trasfusione sanguigna.

• NON utilizzare il misuratore in aree in cui siano presenti apparecchi chirurgici ad alta frequenza (AF) o apparati per risonanza

magnetica (RM) o scanner per tomografia computerizzata (TC). Ciò potrebbe determinare il funzionamento errato del

misuratore e/o dare luogo a risultati imprecisi per quanto concerne i valori di pressione arteriosa e/o le registrazioni ECG.

• NON utilizzare il misuratore in ambienti ricchi di ossigeno o in prossimità di gas infiammabili.

• Consultare il medico curante prima di utilizzare il misuratore in presenza di aritmie comuni quali battito atriale o ventricolare

prematuro oppure fibrillazione atriale, arteriosclerosi, scarsa perfusione, diabete, gravidanza, preeclampsia o malattie renali.

NOTA: la presenza di una di queste patologie, oltre al movimento, tremore o brividi da parte del paziente, può influire sui

risultati della misurazione della pressione arteriosa e/o sulle registrazioni ECG.

• NON eseguire MAI auto-diagnosi né assumere terapie in base ai risultati di misurazione della pressione arteriosa e/o alle

registrazioni ECG. Consultare SEMPRE il medico curante.

• Per evitare i rischi di strangolamento, tenere il tubo dell’aria lontano da neonati e bambini.

Avvertenza Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni

gravi o la morte.

Informazioni importanti sulla sicurezza

IT5

• Mantenere i componenti fuori dalla portata di bambini e neonati.

Questo prodotto contiene componenti di piccole dimensioni che possono causare rischi di soffocamento se ingeriti da

neonati e bambini.

• NON registrare ECG se si è portatori di pace-maker cardiaco, defibrillatore cardioverter impiantabile o altro dispositivo

elettronico impiantato.

Trasmissione dati

• Questo prodotto emette radiofrequenze (RF) nella banda 2,4 GHz. NON utilizzare il prodotto in luoghi soggetti a limitazioni

per quanto concerne le radiofrequenze, ad esempio in aereo o negli ospedali.

Nelle aree soggette a limitazioni per quanto concerne le radiofrequenze, disattivare la funzione Bluetooth® del misuratore e

rimuovere le batterie.

Gestione e utilizzo delle batterie

• Mantenere le batterie fuori dalla portata di bambini e neonati.

• In caso di irritazioni cutanee o altri problemi, smettere di utilizzare il misuratore e rivolgersi al medico curante.

• Consultare il medico curante prima di utilizzare il misuratore su un braccio ove sia presente un accesso o una terapia

endovascolare oppure uno shunt arterovenoso (AV), a causa dell’interferenza temporanea sul flusso sanguigno, che

potrebbe causare lesioni.

• Le persone che hanno subito una mastectomia devono consultare il medico prima di usare il misuratore.

• Consultare il medico curante prima di usare il misuratore se si è affetti da gravi problemi circolatori o disturbi del sangue, in

quanto il gonfiaggio del bracciale può causare ecchimosi.

• NON eseguire la misurazione della pressione arteriosa più spesso del necessario in quanto si rischia la formazione di

ecchimosi dovute a interferenze nel flusso sanguigno.

• Gonfiare il bracciale SOLO quando è posizionato intorno al braccio.

Attenzione Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di

lieve o media entità all’utente o al paziente oppure causare danni all’apparecchio o altri

danni materiali.

Informazioni importanti sulla sicurezza

IT6

• Rimuovere il bracciale se questo non inizia a sgonfiarsi durante una misurazione della pressione arteriosa.

• In caso di malfunzionamento, il misuratore potrebbe surriscaldarsi. Se ciò dovesse accadere, NON toccare il misuratore.

• NON usare il misuratore per scopi diversi dalla misurazione della pressione arteriosa e/o dalla registrazione di ECG.

• Durante la misurazione della pressione arteriosa e/o la registrazione di un ECG, assicurarsi che non siano presenti, entro

30 cm di distanza dal misuratore, dispositivi portatili o altri dispositivi elettrici che emettono campi elettromagnetici, ad

esclusione dello smartphone da utilizzare. Ciò potrebbe determinare il funzionamento errato del misuratore e/o dare luogo a

risultati imprecisi per quanto concerne i valori di pressione arteriosa e/o le registrazioni ECG.

• NON smontare né tentare di riparare il misuratore o gli altri componenti. Ciò potrebbe dare luogo a risultati imprecisi per

quanto concerne i valori di pressione arteriosa e/o le registrazioni ECG.

• NON utilizzare in luoghi in cui sia presente umidità o in cui il misuratore possa essere soggetto a schizzi d’acqua. Si rischia

di danneggiare il misuratore.

• NON utilizzare il misuratore in un veicolo in movimento, ad esempio in automobile, in aereo o durante l’attività fisica.

• NON lasciar cadere né sottoporre il misuratore a urti violenti o a vibrazioni.

• NON utilizzare né conservare il misuratore in luoghi con umidità bassa o elevata, temperature basse o elevate né in

ambienti luminosi e assolati. Fare riferimento alla sezione 14.

• Assicurarsi che il misuratore non stia causando danni alla circolazione del sangue osservando il braccio durante la

misurazione della pressione arteriosa.

• NON usare il misuratore in ambienti ad alta frequenza di utilizzo, ad esempio ospedali o studi medici.

• NON utilizzare il misuratore contemporaneamente ad altri apparati elettromedicali (EM). Ciò potrebbe determinare il

funzionamento errato dei dispositivi e/o dare luogo a risultati imprecisi per quanto concerne i valori di pressione arteriosa e/

o le registrazioni ECG.

• Evitare di fare il bagno, non assumere bevande alcoliche o a base di caffeina, non fumare, non svolgere attività fisica né

mangiare per almeno 30 minuti prima di eseguire una misurazione della pressione arteriosa.

• Riposare per almeno 5 minuti prima di eseguire una misurazione della pressione arteriosa.

• Togliere dal braccio eventuali indumenti eccessivamente aderenti o spessi quando si esegue la misurazione della pressione

arteriosa.

• Rimanere fermi e NON parlare mentre si esegue la misurazione della pressione arteriosa.

• Rimanere fermi durante la registrazione di un ECG.

• Utilizzare il bracciale SOLO su persone con una circonferenza del braccio compresa nell’intervallo specifico al quale è

destinato il bracciale.

Informazioni importanti sulla sicurezza

IT7

• Assicurarsi che il misuratore si sia adattato alla temperatura ambiente prima di effettuare una misurazione della pressione

arteriosa e/o registrare un ECG. La misurazione della pressione arteriosa e/o la registrazione di un ECG dopo un

cambiamento drastico di temperatura può dare luogo a risultati imprecisi per quanto concerne i valori di pressione arteriosa

e/o le registrazioni ECG. OMRON consiglia di attendere per circa 2 ore che il misuratore si riscaldi o si raffreddi quando il

misuratore deve essere utilizzato in un ambiente con una temperatura che rientra tra quelle specificate nelle condizioni

operative dopo essere stato conservato alla temperatura di conservazione massima o minima. Per ulteriori informazioni

sulla temperatura di funzionamento e di conservazione/trasporto, fare riferimento alla sezione 14.

• NON utilizzare il misuratore dopo il termine del periodo di durata operativa. Fare riferimento alla sezione 14.

• NON piegare eccessivamente il bracciale né il tubo dell’aria.

• NON piegare né attorcigliare il tubo dell’aria mentre si esegue una misurazione della pressione arteriosa. Si rischia di

causare lesioni dovute all’interruzione del flusso sanguigno.

• Per rimuovere l’attacco del tubo dell’aria, tirarlo afferrandolo dall’attacco in plastica alla base del tubo e non dal tubo stesso.

• Usare SOLO il bracciale approvato per questo misuratore. L’uso di bracciali differenti può causare risultati errati per quanto

concerne la pressione arteriosa.

• Il gonfiaggio a una pressione maggiore del necessario può causare ecchimosi sul braccio nell’area di applicazione del

bracciale.

NOTA: per eseguire manualmente una misurazione della pressione arteriosa, fare riferimento alla sezione 7.

• Utilizzare SOLO il bracciale, le batterie e gli accessori specificati per questo misuratore. L’uso di bracciali e batterie non

supportati può danneggiare e/o esporre a potenziali rischi il misuratore.

• L’uso di accessori e cavi diversi da quelli indicati o forniti da OMRON può causare un aumento delle emissioni

elettromagnetiche o una riduzione dell’immunità elettromagnetica del misuratore, con il conseguente rischio di

malfunzionamenti.

• Durante la misurazione della pressione arteriosa e/o la registrazione di un ECG, occorre evitare di utilizzare il misuratore

accanto o al di sopra di un altro dispositivo diverso dallo smartphone da utilizzarsi con il misuratore stesso, onde evitare

malfunzionamenti del misuratore. Qualora sia necessario usare l’apparecchio in tal modo, è opportuno esaminare il

misuratore e l’altro dispositivo per verificarne il normale funzionamento.

• OMRON non fornisce alcuna garanzia riguardo a dati o informazioni raccolti erroneamente dal misuratore, né per gli utilizzi

errati o i malfunzionamenti causati da abuso, incidenti, modifiche, utilizzi impropri, negligenza o mancata manutenzione del

prodotto secondo quanto indicato nelle istruzioni.

Informazioni importanti sulla sicurezza

IT8

• Le interpretazioni effettuate da questo misuratore sono conclusioni potenziali e non rappresentano una diagnosi completa delle

condizioni cardiache. Tutte le interpretazioni devono essere esaminate da un medico per ogni decisione di carattere clinico.

• NON utilizzare il misuratore in presenza di sostanze anestetiche o medicinali infiammabili.

• NON esporre il misuratore a forti campi elettromagnetici.

• NON utilizzare il misuratore mentre si ricarica lo smartphone.

• NON registrare un ECG nelle immediate vicinanze di altre apparecchiature che emettono suoni acustici.

• NON registrare un ECG se gli elettrodi sono sporchi. Pulire prima gli elettrodi.

• Dopo l’analisi ECG, l’app potrebbe erroneamente identificare come illeggibili le patologie cardiache del flutter ventricolare,

bigeminismo ventricolare e trigeminismo ventricolare. Consultare il medico curante.

• OMRON non garantisce che l’utilizzatore non stia riscontrando un’aritmia o altri problemi di salute quando un ECG viene

definito normale. È opportuno informare il proprio medico riguardo a possibili cambiamenti nella propria salute.

• Se l’app “OMRON connect” dovesse rilevare in un ECG una possibile fibrillazione atriale (possibile AFIB), consultare il

proprio medico prima di prendere decisioni di carattere medico, comprese eventuali modifiche nell’utilizzo di farmaci o

terapie.

• Il rilevatore di fibrillazione atriale è ESCLUSIVAMENTE uno strumento che valuta la possibile presenza di fibrillazione

atriale. NON è in grado di rilevare altre aritmie potenzialmente letali, anche se è possibile che siano presenti aritmie

cardiache di altro tipo.

• Il rilevatore di fibrillazione atriale valuta ESCLUSIVAMENTE la possibile presenza di fibrillazione atriale dopo che l’utente ha

registrato un ECG. Questa funzione NON esegue il monitoraggio continuo del cuore e pertanto non è in grado di avvisare

l’utilizzatore nel caso in cui la fibrillazione atriale si verifichi in un qualsiasi altro momento.

• I risultati “Bradicardia” o “Tachicardia” sono indicazioni relative alla frequenza cardiaca e non costituiscono una diagnosi

clinica di un’effettiva aritmia. Consultare il medico curante.

• Se le punte delle dita sono asciutte, la registrazione dell’ECG potrebbe non andare a buon fine. Se le dita sono asciutte,

inumidirle con un asciugamano umido, una lozione a base di acqua o simile.

• NON registrare un ECG con le mani sporche.

Informazioni importanti sulla sicurezza

IT9

• Assicurarsi di posizionare lo smartphone sull’apposito supporto del misuratore quando si registra un ECG. Se il telefono non

viene posizionato correttamente sull’apposito supporto, potrebbero verificarsi problemi di comunicazione tra lo smartphone

e il misuratore e l’ECG potrebbe non essere registrato correttamente.

• Gli elettrodi per ECG non devono entrare in contatto con altri componenti conduttivi.

• Se si indossano apparecchi acustici, spegnerli durante la registrazione di un ECG.

Trasmissione dati

• NON sostituire le batterie mentre i valori della pressione arteriosa vengono trasferiti allo smartphone. Si rischia di causare il

funzionamento errato del misuratore e il mancato trasferimento dei valori della pressione arteriosa.

Gestione e utilizzo delle batterie

• NON inserire le batterie con le polarità allineate in modo errato.

• Utilizzare per il misuratore SOLO 4 batterie alcaline “AA”. NON utilizzare altri tipi di batterie. NON adoperare

contemporaneamente batterie nuove e usate. NON adoperare contemporaneamente batterie di marche diverse.

• Rimuovere le batterie se non si intende usare il misuratore per un periodo di 3 o più mesi.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua corrente.

Consultare immediatamente il medico curante.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con la pelle, lavare immediatamente con abbondante acqua tiepida. Se

dovessero persistere irritazioni, lesioni o dolore, consultare il medico curante.

• NON utilizzare le batterie dopo la data di scadenza indicata.

• Controllare periodicamente le batterie per verificare che siano nelle condizioni operative corrette.

• Assicurarsi che il vano batterie sia ben chiuso con il coperchio apposito quando si registra un ECG. Se il coperchio del vano

batterie non è inserito, la registrazione dell’ECG potrebbe non andare a buon fine. Se si dovesse smarrire il coperchio del

vano batterie, contattare il rivenditore o il distributore OMRON.

IT10

1. Informazioni sul misuratore

1.1

Contenuto della confezione

Misuratore, bracciale (HEM-RML31), custodia, 4 batterie alcaline “AA”, manuale di istruzioni, istruzioni per la configurazione, diario

della pressione arteriosa

1.2

Misuratore e bracciale

Supporto per smartphone

Elettrodi superiori

Elettrodo laterale (su

entrambi i lati)

Pulsante [Connessione]

Display dei valori PA*

Pulsante [START/STOP] PA*

Alloggiamento batterie

Presa per il tubo dell’aria

Bracciale

(Circonferenza braccio

22 - 42 cm)

Attacco del tubo dell’aria

Tubo dell’aria

*L’abbreviazione PA indica la

pressione arteriosa.

d e f

1. Informazioni sul misuratore

IT11

1.3

Display dei valori PA e simboli visualizzati sul misuratore

Indicatore battito cardiaco

Lampeggia durante la misurazione della pressione arteriosa.

Indicatore sensore di movimento

Appare insieme ai risultati della pressione arteriosa se l’utente muove il corpo durante la misurazione della pressione.

Se appare tale indicatore, rimuovere il bracciale e attendere da 2 a 3 minuti. Quindi, rimanere fermi ed eseguire

un’altra misurazione.

Indicatore del sensore di posizionamento del bracciale (allentato)

Appare se il bracciale non è avvolto correttamente attorno al braccio durante la misurazione della PA.

Indicatore del sensore di posizionamento del bracciale (OK)

Appare se il bracciale è avvolto correttamente attorno al braccio durante la misurazione della PA.

Indicatore di sgonfiaggio

Appare durante lo sgonfiaggio del bracciale.

A B C D

E F G H LKJI

1. Informazioni sul misuratore

IT12

Lettura della pressione sistolica

Lettura della pressione diastolica

Indicatore pulsazioni

La frequenza delle pulsazioni viene visualizzata dopo la misurazione della pressione arteriosa.

Simbolo OK

Lampeggia quando il misuratore è collegato allo smartphone o i risultati sono stati trasferiti correttamente.

Indicatore Bluetooth ON

Appare durante il trasferimento dei valori della pressione arteriosa.

Indicatore Bluetooth OFF

Appare quando la funzione Bluetooth non è attiva.

Indicatore di sincronizzazione

Lampeggia/appare quando i dati dell’utilizzatore devono essere trasferiti in quanto la memoria interna dei valori di

pressione archiviati è quasi piena oppure del tutto piena. Una volta associato il misuratore a uno smartphone,

trasferire immediatamente i valori della pressione arteriosa prima che il misuratore cancelli quelli meno recenti. Nella

memoria interna del misuratore è possibile conservare fino a 90 valori di pressione arteriosa.

Simbolo di batteria in esaurimento

Appare quando le batterie sono in via di esaurimento.

Simbolo di batteria esaurita

Appare quando le batterie sono esaurite.

1. Informazioni sul misuratore

IT13

1.4

Linee guida ESH/ESC** 2018 per la gestione dell’ipertensione arteriosa

Definizione di ipertensione in base ali livelli di pressione arteriosa misurati presso uno studio oppure in casa

Intervalli estrapolati da valori statistici relativi alla pressione arteriosa.

**Società Europea dell’Ipertensione Arteriosa (ESH) e Società Europea di Cardiologia (ESC).

Studio Casa

Pressione sistolica  140 mmHg  135 mmHg

Pressione diastolica  90 mmHg  85 mmHg

Avvertenza

• NON eseguire MAI auto-diagnosi né assumere terapie in base ai risultati di misurazione della pressione arteriosa e/o alle registrazioni

ECG. Consultare SEMPRE il medico curante.

1. Informazioni sul misuratore

IT14

1.5

Lettura del risultato dell’ECG

Una volta terminata la registrazione dell’ECG, i risultati vengono visualizzati nella app “OMRON connect” scaricata, sotto le

seguenti diciture:

Possibile AFIB (possibile fibrillazione atriale), Bradicardia, Tachicardia, Normale, Illeggibile o Non classificato.

Nota

• Oltre alle indicazioni Possibile AFIB, Bradicardia, Tachicardia, Normale, Non classificato e Illeggibile, nella app potrebbero essere visualizzati

dei messaggi di errore relativi all’ECG dovuti a vari motivi, come ad esempio tempo di registrazione insufficiente, presenza di disturbi

eccessivi che impediscono l’interpretazione, ecc. Se dovessero apparire questi messaggi, attenersi alle indicazioni fornite dall’app.

• È necessario scaricare l’app e seguire le istruzioni per la sua configurazione.

Rilevatore di fibrillazione atriale

Il rilevatore di fibrillazione atriale rileva la possibile presenza di fibrillazione atriale nel tracciato ECG. Dopo la registrazione di

un ECG, in caso di rilevamento di una possibile fibrillazione atriale, all’utente viene notificata l’indicazione Possibile AFIB

all’interno dell’app. Questo risultato non è una diagnosi ma è soltanto un potenziale rilevamento per quanto concerne l’ECG

registrato. Contattare il proprio medico curante per l’esame di eventuali registrazioni ECG in cui sia stata rilevata una

potenziale fibrillazione atriale. Se si dovessero riscontrare eventuali sintomi o problemi, rivolgersi a un medico.

La fibrillazione atriale costituisce il tipo più comune di tachiaritmia non sinusale. Nella fibrillazione atriale, impulsi elettrici

disorganizzati che hanno origine negli atri e nelle vene polmonari innescano l’attività elettrica nel sistema di conduzione

cardiaco. Questo dà origine a quelli che sono comunemente denominati battiti cardiaci “irregolarmente irregolari”.

Quando il cuore è in fibrillazione atriale, le sue due cavità superiori, l’atrio destro e sinistro, presentano essenzialmente una

sorta di tremolio anziché eseguire pulsazioni efficienti.

Questo non permette lo svuotamento completo degli atri e può pertanto causare un ristagno del sangue e, di conseguenza,

creare dei coaguli di sangue.

Questa situazione può causare gravi problemi di salute, tra cui ictus, attacchi ischemici transitori (TIA) ed embolie polmonari

(PE), a seconda della cavità cardiaca in cui si è formato il coagulo di sangue.

Approssimativamente, il 15 percento degli ictus si verifica in persone con fibrillazione atriale. Con l’aumento dell’età della

popolazione cresce anche l’incidenza della fibrillazione atriale, che ha un picco del 3-5% circa nelle persone con più di 65 anni.

1. Informazioni sul misuratore

IT15

I sintomi più comuni della fibrillazione atriale sono palpitazioni, sensazione di vertigini, frequenza cardiaca accelerata, ritmo

cardiaco irregolare, suono cardiaco anomalo (S1), dolore al torace, dispnea cronica, pressione anomala delle vene giugulari,

affaticamento e scarsa tolleranza dell’attività fisica. Altri sintomi correlati ai TIA e all’ictus potrebbero essere sintomi iniziali di

fibrillazione atriale.

Alcune delle cause più comuni della fibrillazione atriale sono l’ipertensione di lunga durata, l’insufficienza cardiaca

congestizia, lesioni delle valvole cardiache, infarti del miocardio, anamnesi con impianto di bypass arterioso coronarico,

ipertiroidismo, abuso di alcol, fumo, diabete mellito e squilibri elettrolitici.

Rilevatore di bradicardia

Il rilevatore di bradicardia rileva la presenza di bradicardia in un tracciato ECG.

Dopo la registrazione di un ECG, in caso di rilevamento di bradicardia, all’utente viene notificata l’indicazione Bradicardia

all’interno dell’app.

La bradicardia indica un tipo di aritmia dovuto a una frequenza cardiaca rallentata (40-50 battiti al minuto). L’app analizza gli

ECG al fine di rilevare un ritmo sinusale normale senza gravi anomalie tra 40-50 battiti al minuto.

Rilevatore di tachicardia

Il rilevatore di tachicardia rileva la presenza di tachicardia in un tracciato ECG.

Dopo la registrazione di un ECG, in caso di rilevamento di tachicardia, all’utente viene notificata l’indicazione Tachicardia

all’interno dell’app.

La tachicardia indica un tipo di aritmia dovuto a una frequenza cardiaca accelerata (100-140 battiti al minuto). L’app rileva il

normale ritmo sinusale senza gravi anomalie a queste frequenze.

Rilevatore di ECG normale

Quando una registrazione ECG è normale, il rilevatore di ECG normale notifica all’utente l’indicazione Normale all’interno

della app.

1. Informazioni sul misuratore

IT16

Normale significa che la frequenza cardiaca è compresa tra 50 e 100 battiti al minuto, i battiti anomali sono assenti o scarsi e

la forma, la temporizzazione e la durata di ciascun battito sono considerati come ritmo sinusale normale. È importante tenere

presente che vi sono ampi livelli di normale variabilità tra i diversi individui. I cambiamenti nella forma o nella temporizzazione

di un ECG potrebbero essere normali per un singolo individuo; tuttavia, poiché le app vengono utilizzate da una popolazione

ampia e diversificata, il rilevatore di ECG Normale è stato progettato con un approccio prudente per quanto concerne le

caratteristiche rilevate come normali.

Se all’utilizzatore è stata diagnosticata una patologia che influisce sulla forma dell’ECG (ad esempio un ritardo della

conduzione intraventricolare, blocco di branca sinistra o destra, sindrome di Wolff-Parkinson-White, ecc.), se dovesse

riscontrare un gran numero di contrazioni ventricolari o atriali premature (PVC e PAC), se dovesse riscontrare un’aritmia o

effettuare una registrazione di qualità scadente, è improbabile che il dispositivo indichi che l’ECG è normale.

È inoltre importante notare che il rilevatore di ECG normale esamina l’intero segnale prima di determinare se il risultato può

essere definito normale. Se l’utilizzatore dovesse riscontrare una piccola quantità di PAC o PVC in una registrazione che

altrimenti presenta battiti normali a ritmo normale, è probabile che il rilevatore di ECG normale indichi che la registrazione

ECG è normale.

Il rilevatore di ECG normale non indicherà che un ECG che esula dalla frequenza cardiaca di 50-100 battiti al minuto è

normale, anche se l’ECG presenta un ritmo sinusale normale. Di conseguenza, se in genere si ottengono risultati normali ma

si esegue un ECG immediatamente dopo una qualsiasi attività fisica che faccia aumentare la frequenza cardiaca al di sopra

dei 100 battiti al minuto, si potrebbe non ottenere un risultato normale.

Rilevatore di illeggibilità

Il rilevatore di illeggibilità determina se una registrazione può essere interpretata accuratamente o meno. Se dopo la

registrazione di un ECG fossero rilevate interferenze, all’utente verrà notificato all’interno dell’ app che la registrazione non ha

“Nessuna analisi”; l’app fornirà quindi alcuni suggerimenti utili per acquisire una registrazione ECG di buona qualità.

Successivamente, si potrà scegliere se salvare la registrazione o riprovare. Se la registrazione può essere analizzata, i

rilevatori di Possibile AFIB, Bradicardia, Tachicardia ed ECG Normale verranno eseguiti sull’ECG, fornendo all’utente le

informazioni indicate nelle pagine precedenti.

1. Informazioni sul misuratore

IT17

Non classificato

L’app potrebbe visualizzare il messaggio Non classificato per una registrazione ECG non rilevata come normale né come

possibile fibrillazione atriale, bradicardia o tachicardia né come illeggibile.

La dicitura Non classificato indica che il risultato non corrisponde a Normale né a Possibile AFIB né a Bradicardia o

Tachicardia, e che non è Illeggibile.

Un risultato Non classificato potrebbe corrispondere a un normale ritmo, come ad esempio quando la frequenza cardiaca è

superiore a 100 battiti al minuto dopo l’attività fisica oppure a un ritmo anomalo; se si ottengono regolarmente risultati Non

classificati, è opportuno condividere queste registrazioni ECG con il proprio medico curante. Le registrazioni possono essere

inviate tramite e-mail.

Attenzione

• Dopo l’analisi ECG, l’app potrebbe erroneamente identificare come illeggibili le patologie cardiache del flutter ventricolare, bigeminismo

ventricolare e trigeminismo ventricolare. Consultare il medico curante.

• OMRON non garantisce che l’utilizzatore non stia riscontrando un’aritmia o altri problemi di salute quando un ECG viene definito

normale. È opportuno informare il proprio medico riguardo a possibili cambiamenti nella propria salute.

• Se l’app “OMRON connect” dovesse rilevare in un ECG una possibile fibrillazione atriale, consultare il proprio medico prima di prendere

decisioni di carattere medico, comprese eventuali modifiche nell’utilizzo di farmaci o terapie.

• Il rilevatore di fibrillazione atriale è ESCLUSIVAMENTE uno strumento che valuta la possibile presenza di fibrillazione atriale. NON è in

grado di rilevare altre aritmie potenzialmente letali, anche se è possibile che siano presenti aritmie cardiache di altro tipo.

• Il rilevatore di fibrillazione atriale valuta ESCLUSIVAMENTE la possibile presenza di fibrillazione atriale dopo che l’utente ha registrato

un ECG. Questa funzione NON esegue il monitoraggio continuo del cuore e pertanto non è in grado di avvisare l’utilizzatore nel caso in

cui la fibrillazione atriale si verifichi in un qualsiasi altro momento.

• I risultati “Bradicardia” o “Tachicardia” sono indicazioni relative alla frequenza cardiaca e non costituiscono una diagnosi clinica di

un’effettiva aritmia. Consultare il medico curante.

1. Informazioni sul misuratore

IT18

1.6

Differenza tra frequenza delle pulsazioni e frequenza cardiaca

La frequenza delle pulsazioni nella misurazione della pressione arteriosa e la frequenza cardiaca nella registrazione ECG

vengono calcolate in modo differente

come spiegato di seguito. I due valori possono presentare delle differenze.

Frequenza delle pulsazioni nella

misurazione della pressione

arteriosa

Frequenza cardiaca nelle

registrazioni ECG

SgonfiaggioInizio Completato

Durata del calcolo

Inizio Completato

IT19

2. Preparativi

2.1

Installazione delle batterie

1. Inserire un oggetto sottile, come la punta di una

penna o di un cacciavite sottile, nel foro presente

sul gancio del coperchio del vano batteria.

Spingere il gancio orizzontalmente, quindi tirarlo

verso l’alto come indicato nella figura.

Nota

• Prestare attenzione a non ferirsi quando si utilizza l’oggetto sottile.

2. Inserire nel vano batterie 4 batterie alcaline

“AA” come indicato.

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Omron Healthcare HEM-7530T-E3 Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: HEM-7530T-E3

Tipo: Manuale utente

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