Hologic Faxitron Path Manuale utente

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

.

Manuale d’uso

Hologic®

N. documento: 5081-9534-700

Revisione: 022

Rilasciato: dicembre 2019

Faxitron Path era precedentemente conosciuto come PathVision

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

0-2

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

elettronico o meccanico, compresi fotocopie, registrazioni o altri sistemi di archiviazione e recupero di informazioni, previa

autorizzazione scritta dell’editore.

I prodotti a cui si fa riferimento in questo documento possono essere marchi commerciali e/o marchi registrati dei rispettivi

proprietari. L’editore e l’autore non rivendicano alcun diritto su questi marchi commerciali.

Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nella presente sezione prima di usare il sistema. Seguire tutte le

avvertenze e precauzioni esposte in questo manuale. Tenere sempre questo manuale a portata di mano mentre si eseguono le

procedure. Attenersi sempre a tutte le istruzioni riportate nel presente manuale. Faxitron Bioptics, LLC declina ogni

responsabilità per lesioni o danni dovuti a un errato utilizzo del sistema. Faxitron Bioptics, LLC può organizzare corsi di

formazione presso la sede del cliente.

Rilasciato: dicembre 2019

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

0-3

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Sommario .......................................................................................................... 0-3

Premessa .......................................................................................................... 0-5

Indicazioni per l’uso ........................................................................................... 0-5

SEZIONE 1:

1.0.0

1.1.0

1.1.1

Faxitron Path Introduzione

Introduzione

Simboli di avvertenza e precauzione nel manuale

Simboli di avvertenza e precauzione sulle etichette

1-1

1-2

1-3

SEZIONE 2:

2.1.0

2.2.0

2.3.0

Installazione e configurazione di Faxitron Path

Avvertenze e precauzioni per il sistema

Configurazione del sistema Path Faxitron

Specifiche

2-1

2-2

2-4

2-5

SEZIONE 3:

3.1.0

Calibrazione camera

Calibrazione

3-1

3-2

SEZIONE 4:

4.1.0

4.2.0

Avvio rapido: funzionamento di base del Faxitron Path

Avvio rapido

Image Acquisition (Acquisizione immagini)

4-1

4-2

4-3

SEZIONE 5:

5.0.0

5.1.0

5.2.0

5.2.1

5.3.0

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.3.4

5.3.5

5.4.0

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

5.4.5

5.5.0

5.6.0

5.6.1

5.7.0

5.8.0

5.9.0

5.10.0

Funzionamento software VISION

Panoramica del software Vision

Avvio del software

Panoramica calibrazione camera

Calibrazione avanzata

Dati paziente

Select from Work List (Seleziona da elenco di lavoro)

Continue with Current Patient (Continua con il paziente corrente)

Manual Entry (Inserimento manuale)

Select from Database (Seleziona da database)

Icona Patient Data (Dati paziente)

Barra degli strumenti e menu

Barra degli strumenti laterale

Barra del menu superiore

Menu View (Visualizza)

Menu Tools (Strumenti)

Image Tools (Strumenti immagine)

Browser immagini paziente corrente

Database

Opzioni aggiuntive database

Funzionalità DICOM

Annotazioni utente

Informazioni sulla Guida

Informazioni sul software Vision

5-1

5-2

5-3

5-4

5-5

5-6

5-7

5-8

5-9

5-11

5-16

5-19

5-22

5-27

5-29

5-32

5-39

5-42

SOMMARIO

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

0-4

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

SEZIONE 6:

6.1.0

6.2.0

Requisiti di conformità e misure di sicurezza

Standard DICOM

6-1

6-2

6-4

SEZIONE 7:

7.1.0

Assistenza e risoluzione dei problemi

7-1

7-2

SEZIONE 8:

8.0.0

8.1.0

8.2.0

8.3.0

8.4.0

8.5.0

8.6.0

8.7.0

8.8.0

8.8.1

8.8.2

Piano di manutenzione

Manutenzione

Interno

Esterno

Parti sostituibili

Materiali necessari

Documenti di riferimento e informazioni sulla versione

Definizioni

Manutenzione periodica

Interblocchi e indicatori di sicurezza

Test con fantoccio ACR

Rilevamento radiografico

Scheda di conclusione di registrazione della manutenzione periodica

8-1

8-2

8-3

8-4

8-5

8-6

8-8

SEZIONE 9:

Cronologia delle revisioni

Tabella delle revisioni

9-1

9-2

SOMMARIO

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

0-5

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Premessa

Questo manuale è stato creato da Faxitron Bioptics LLC, un’azienda di Hologic® Inc. Ha lo scopo di guidare l’utente nella

configurazione, nell’installazione e nell’utilizzo dell’hardware Faxitron Path e del sistema software Vision, entrambi sviluppati da

Faxitron Bioptics LLC.

Faxitron Path era precedentemente conosciuto come PathVision

Prima di avviare il software Vision, l’utente deve configurare l’hardware. Si prega di consultare le procedure di configurazione

previste nella Parte 2 di questo manuale prima di continuare.

Indicazioni per l’uso

Faxitron Path è un sistema con armadio a raggi X utilizzato per fornire immagini di lastre e/o immagini radiologiche digitali di

campioni prelevati da varie regioni anatomiche al fine di verificare rapidamente che durante la biopsia siano stati escissi i tessuti

corretti. L’esecuzione della verifica direttamente nella stessa sala o nei pressi consente uno svolgimento delle procedure più

rapido, limitando così il tempo necessario al paziente per completare l’esame. La radiografia del campione può potenzialmente

limitare il numero di richiami del paziente.

Utilizzo su prescrizione (Parte 21 CFR 801 Capitolo D)

Attenzione: le leggi federali limitano la vendita del presente dispositivo al medico o dietro prescrizione medica.

Il sistema può funzionare come dispositivo autonomo. Se collegato a una rete, è fondamentale che vengano implementate

misure per ridurre il rischio per i pazienti, riducendo la probabilità che la funzionalità del dispositivo sia compromessa

intenzionalmente o involontariamente dall’inadeguatezza della sicurezza informatica.

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

1-1

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

1

SEZIONE 1

Introduzione

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

1-2

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Questo manuale è stato creato da Faxitron Bioptics LLC, un’azienda di Hologic. Ha lo scopo

di guidare l’utente avanzato nella configurazione, nell'installazione e nell'utilizzo

dell’hardware Faxitron Path

e del software Vision Faxitron, entrambi sviluppati da Faxitron

Bioptics, LLC.

Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nella presente sezione prima di usare

il sistema. Seguire tutte le avvertenze e precauzioni esposte in questo manuale. Tenere

sempre questo manuale a portata di mano mentre si eseguono le procedure. Attenersi

sempre a tutte le istruzioni riportate nel presente manuale. Faxitron Bioptics, LLC declina

ogni responsabilità per lesioni o danni dovuti a un errato utilizzo del sistema. Faxitron

Bioptics, LLC può organizzare corsi di formazione presso la sede del cliente.

Grazie da parte di tutti noi di Hologic.

Informazioni aggiuntive

Per ulteriore assistenza tecnica contattare:

Faxitron Bioptics, LLC (a Hologic company)

3440 E. Britannia Dr. Suite# 150

Tucson, AZ 85706

+1 (877) 910-0030

(520) 514-8182 Fax

www.faxitron.com

1.0.0

Introduzione

Nel presente manuale e nel sistema di guida in linea sono utilizzati i seguenti simboli:

Avverte il lettore di potenziale elettrocuzione nel caso in cui ignorasse l’avviso

e

utilizzasse deliberatamente strumenti specifici per aprire un armadio elettrico

sigillato e gestirne il contenuto. Nota: Faxitron Bioptics, LLC non fornisce

strumenti.

Avverte il lettore di una condizione di pericolo. Questo simbolo è generalmente

accomp

agnato da un simbolo più specifico e da istruzioni appropriate circa la

natura del pericolo, l’esito atteso e le informazioni per evitarlo.

Avverte il lettore di prestare la massima attenzione nel sollevamento di mezzi

pesanti per evitare lesioni personali e danni all’attrezzatura.

Avverte il lettore che le radiazioni ionizzate vengono emesse nell’area

etichettata quando il fascio di raggi X è eccitato. Faxitron Path

è dotato di

interblocchi di sicurezza per impedire l’accesso all’area etichettata mentre il

fascio di raggi X è eccitato.

Avverte il lettore di utilizzare protezioni appropriate (come guanti chirurgici o un

contenitore di campioni approvato) per evitare l’esposizione a materiali

potenzialmente infettivi come i campioni di tessuto del paziente.

1.1.0

Simboli di

avvertenza e

precauzione nel

manuale

Rappresentante europeo autorizzato

Hologic BVBA

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgio

Tel.: +32 2 711 46 80

Fax: +32 2 725 20 87

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

1-3

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Simbolo

Descrizione

“ON” (ACCESO) per una parte dello strumento

Terminale di equalizzazione del potenziale

Smaltire le apparecchiature elettriche ed

elettroniche separatamente dai rifiuti normali.

Inviare il materiale da smaltire a Hologic o

contattare il rappresentante di zona

responsabile dell’assistenza.

Produttore

Data di costruzione

Oppure

Attenzione: radiazioni (emissione di raggi X)

Attenzione: materiali potenzialmente infetti

Avvertenza: elettricità

Attenzione

Oppure

Seguire o consultare le istruzioni per l’uso

Questo sistema trasmette energia a radiofrequenza

(RF) (radiazioni non ionizzanti)

Numero di catalogo

Numero di serie

1.1.1

Simboli di

avvertenza e

precauzione

sulle etichette

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-1

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

2

SEZIONE 2

Installazione e

configurazione di

Faxitron

Path

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-2

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Avvertenze

• Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il sistema.

•

Non utilizzare il sistema in modo diverso da quello descritto nel presente manuale. In caso

di dubbio contattare Faxitron/Hologic o il proprio distributore autorizzato.

•

Non tutti i cavi di alimentazione hanno la stessa potenza. Non utilizzare con questo

si

stema un cavo di alimentazione diverso da quello fornito in dotazione. Non utilizzare il

cavo di alimentazione di questo sistema su altre apparecchiature.

•

Il sistema è testato secondo i più elevati standard internazionali, tuttavia si consiglia di

contattare le autorità nazionali per qualsiasi requisito operativo locale.

•

Questo sistema non è inteso per un uso pubblico. Deve essere situato in una zona in cui

il pubblico non può accedervi senza la presenza di un operatore.

Precauzioni generali

Le seguenti precauzioni devono essere prese per evitare danni al sistema Path:

• N

on collegare o scollegare mai i cavi di comunicazione e/o di alimentazione mentre il

sistema della videocamera è acceso. Se si collegano/scollegano i cavi mentre il sistema è

alimentato, possono verificarsi danni al rilevatore CMOS o all’elettronica della telecamera.

•

Il sistema di telecamere è fragile; prestare attenzione per evitare di danneggiarlo. Il sistema

di telecamere non deve mai essere maneggiato in modo scorretto, colpito, urtato o lasciato

cadere.

•

Il sistema Path ha una modalità di calibrazione. La calibrazione deve essere completata

quotidianamente per garantire il corretto funzionamento del sistema. Fare riferimento alla

Procedura di calibrazione.

• Attenzione: l’uso di c

ontrolli o modifiche per eseguire procedure diverse da quelle

specificate nel presente documento può comportare l’esposizione a radiazioni pericolose.

Connessioni interoperabili

Path è in grado di funzionare come dispositivo autonomo senza alcun collegamento in

ingresso o in uscita con altri dispositivi. Le immagini possono essere acquisite, archiviate e

riviste direttamente sul sistema.

Tuttavia, il sistema è dotato di diverse interfacce. Quella primaria è la connessione di rete che

consente di collegare il sistema a un sistema per l’archiviazione e la comunicazione delle

immagini (PACS). Le immagini possono poi essere trasmesse dal dispositivo direttamente

alla rete delle strutture tramite il nostro software in formato DICOM. Consultare la Sezione 6

per i dettagli sulla versione DICOM. Solo i dipendenti Faxitron o il personale IT qualificato

presso la struttura dell’utente possono impostare questa comunicazione.

Di seguito sono elencati i collegamenti del sistema e la loro destinazione d’uso. Nessun altro

tipo di dispositivo deve essere collegato a Path senza l’approvazione di Faxitron.

2.1.0

Avvertenze e

precauzioni per

il sistema

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-3

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Connessione

Azione

Tipo dispositivo

Destinatario

Porta Ethernet

sul retro

Archiviare le immagini radiografiche nella

memoria dati in rete.

PACS o memoria

di rete

Impostata da Faxitron o dal

personale IT della struttura.

Usata dai medici.

Porta Ethernet

sul retro

Consentire la connessione remota da parte

del team di assistenza Faxitron per poter

diagnosticare e riparare il sistema.

Connessione

internet di rete

Faxitron o personale IT della

struttura

Porta USB

nella parte

anteriore

Trasferire immagini dal dispositivo. Da

utilizzare solo se il PACS o la rete non sono

disponibili.

Dispositivo di

archiviazione USB

(unità flash)

Medici o personale IT con

accesso approvato al sistema.

Porta USB

nella parte

anteriore

Per l’assistenza e la manutenzione del

sistema potrebbe essere necessario copiare

dei file da e verso il computer. Ad esempio,

aggiornamenti software o file di log.

Dispositivo di

archiviazione USB

(unità flash)

Faxitron o personale IT della

struttura

Porta USB sul

retro

Consentire il collegamento di una stampante.

Il software Vision consente il collegamento di

una stampante DICOM o di una stampante

standard compatibile con Windows.

DICOM o

stampante Windows

Medici o personale IT della

struttura

Sicurezza informatica

La sicurezza dei dispositivi è una responsabilità condivisa tra Faxitron e le strutture sanitarie.

Una sicurezza informatica instabile può comportare la compromissione della funzionalità del

dispositivo, la perdita di disponibilità o integrità dei dati (medici o personali) o l’esposizione

di altri dispositivi o reti collegate a minacce alla sicurezza.

Faxitron esegue una serie di

controlli per garantire la sicurezza informatica delle sue unità e per garantirne funzionalità e

sicurezza.

Tutte le nostre unità utilizzano un sistema operativo Windows

standard. Al momento

dell’installazione, si consiglia alla struttura di installare tutte le misure di sicurezza

necessarie, definite dai propri requisiti interni, come per qualsiasi altro PC collegato alla rete.

La struttura può configurare il sistema operativo Windows con tutti i protocolli di rete e le

autorizzazioni necessarie. Per esempio, è possibile aggiungere:

• ID utente e password,

• autorizzazione a livelli con adeguata autenticazione,

• restrizioni alle installazioni di software,

• requisiti di contenuto affidabili, compresa la verifica della firma con codice,

• impostazioni degli aggiornamenti di Windows, incluse le versioni di sicurezza.

Inoltre, il nostro software di imaging (Vision) può essere protetto da password, pertanto

alcuni utenti possono accedere al sistema operativo senza poter aprire il software Vision.

L’unità viene fornita con una chiave fisica per accendere il sistema a raggi X. In questo modo

il sistema può essere bloccato in modo che, anche se si accede al software, non sia possibile

avviare le radiografie.

Questa unità è stata progettata per essere utilizzata come unità indipendente o collegata al

PACS interno della struttura o ad altre reti a circuito chiuso. Non può essere collegata a

Internet a meno che: (a) la struttur

a non sia stata specificamente istruita in tal senso da

Faxitron, o (b) la struttura non adotti precauzioni adeguate per garantire la sicurezza

informatica dell’unità dalle minacce correlate alla connessione Internet.

Faxitron svilupperà aggiornamenti o patch per il software Faxitron per continuare a garantire

la sicurezza del prodotto, in base alle necessità, durante l’intero ciclo di vita dell’unità.

È possibile implementare ulteriori misure di sicurezza, compresa la crittografia, e Faxitron

può collabor

are con il reparto IT della struttura per ridurre il rischio per i pazienti a seguito di

violazione della sicurezza informatica.

2.1.0 Cont.

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-4

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Pulizia

Camera interna

I campioni di tipo biologico possono contenere agenti infettivi pericolosi per la salute. Seguire

la procedura di biosicurezza appropriata e indossare guanti quando si maneggiano campioni

di tessuto o qualsiasi materiale con cui vengono a contatto.

Pulire periodicamente l’interno dell’armadio con alcol isopropilico al 70–90% o ipoclorito di

sodio diluito (5,25%–6,15% di candeggina per uso domestico diluita 1:500 fornisce la giusta

concentrazione). Assicurarsi che l’area del campione, segnata sul fondo della camera, sia

accuratamente pulita.

Camera esterna

Pulire periodicamente le superfici esterne con alcol isopropilico, ipoclorito di sodio o sapone

neutro e acqua. (Vedere sopra per le concentrazioni appropriate.) Non bagnare o gettare

acqua sulle superfici e non utilizzare abrasivi che potrebbero graffiarle. Non lasciare i

componenti elettrici del sistema a contatto con l’umidità. Provare i detergenti su una piccola

area delle coperture in plastica e metallo per verificare che non danneggino la finitura.

2.1.0 Cont.

Faxitron Path deve essere impostato da un rappresentante autorizzato di Hologic. Contattare

Faxitron al numero di telefono +1-520-399-8180 per confermare l’arrivo del sistema e fissare

un appuntamento per l’installazione e la configurazione.

Ispezione delle casse

Il sistema Faxitron Path è consegnato in una grande cassa di legno e una scatola. Chiedere

allo spedizioniere di portare la cassa e la scatola in un’area dove può essere tenuta al sicuro

da furti, danni o condizioni ambientali estreme fino a quando un rappresentante autorizzato

di Hologic potrà installare il sistema.

Controllare che la cassa e la scatola non abbiano subito danni. Se una delle due sembra

danneggiata, contattare Hologic al numero 520-399-8180.

La cassa è alta circa un metro e venti centimetri (47,2 pollici). Questa cassa contiene l’unità

campione, il computer e i manuali di sistema. La scatola contiene il monitor di sistema.

Sollevamento e trasporto della cassa

Attenzione: la cassa pesa circa 250 kg (550 libbre). Il sistema imballato deve essere tenuto

in posizione verticale come indicato sulla cassa di spedizione.

Disimballaggio e montaggio del sistema

Il sistema Faxitron Path deve essere disimballato e montato in loco da un rappresentante

autorizzato di Hologic. Contattare Hologic al numero +1-520-399-8180 all’arrivo del sistema

per organizzarne la configurazione.

Posizione

Il sistema Faxitron Path è dotato di ventilazione e del connettore di alimentazione sul retro

dell’armadio. Lasciare almeno 15 cm (6

pollici) di spazio libero dietro l’unità una volta

installata per consentire un adeguato flusso d’aria e permettere all’utente di scollegare il

cavo di alimentazione.

2.2.0

Configurazione

del sistema Path

Faxitron

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-5

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Condizioni ambientali

Operativo:

temperatura: da 15,5 a 30 gradi °C o da 60 a 86 gradi °F.

Umidità relativa: < 75 %.

Stoccaggio e trasporto:

temperatura: da 0 a 45 gradi °C o da 32 a 113 gradi °F.

Umidità relativa: < 75 %.

Questa apparecchiatura è progettata per le seguenti condizioni:

• Uso interno

• Altitudine fino a 2.000 metri (6.562 piedi)

• Grado di inquinamento 2

• Categoria di sovratensione II

Non spostare Faxitron Path una volta installato. Il sistema è stato progettato come unità fissa

da installare su un piano di lavoro o un tavolo.

PROTEZIONE DALLE RADIAZIONI

• Armadio schermato contro le radiazioni.

• Porta del compartimento dotata di doppi interblocchi di sicurezza.

• Radiazioni: meno di 0,1 mR/h a 5 cm (2 pollici) dalla superficie esterna al massimo kV.

•

Certificato in conformità agli standard stabiliti dalla Food and Drug Administration, Center

for Devices and Radiological Health, (21 CFR 1020.40).

•

Progettato per soddisfare gli standard stabiliti da Underwriters Laboratory negli Stati Uniti

e in Canada.

•

Faxitron raccomanda che gli operatori seguano un corso di formazione di base sulla

sicurezza in materia di radiazioni ionizzanti prima di utilizzare il sistema.

CONTROLLO ESPOSIZIONE: automatico o manuale.

CICLO DI LAVORO RAGGI X: 50%

INFORMAZIONI LASER: Prodotto Laser Classe 1

IEC 60825-1 Ed. 2

Conforme alle norme 21 CFR 1040.10 e 1040.11 ad eccezione

delle deviazioni ai sensi della Laser Notice No. 50 del 24

giugno 2007.

REQUISITI DI ALIMENTAZIONE: 100–250 V c.a., 50/60 Hz, 200 VA max

POTENZA TERMICA: 126 kcal (500 BTU)/h max

2.3.0

Specifiche

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Installazione e

configurazione

2

2-6

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

DIMENSIONI ESTERNE (circa)

cm

pollici

Altezza

90

36

Larghezza

59

23

Profondità

54

21

DIMENSIONI COMPARTIMENTO INTERNO (circa)

cm

pollici

Altezza

57

22,3

Larghezza

39

15,5

Profondità

42

16,5

PESO (circa)

Con computer, monitor, tastiera e accessori

kg

libbre

Netto

210

465

Spedizione

258

570

Solo armadio

Netto

188

415

Spedizione

236

520

2.3.0 Cont.

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Calibrazione

camera

3

3-1

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

3

SEZIONE 3

Calibrazione camera

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Calibrazione

camera

3

3-2

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Calibrazione

Alla prima messa in funzione del sistema, o in qualsiasi momento desiderato dall’utente, può

essere eseguita una calibrazione del sistema. Alla prima messa in funzione e dopo un periodo

di dodici (12) ore, si raccomanda di eseguire le seguenti calibrazioni.

Per ottimizzare la qualità dell’immagine, il software Vision e l’hardware richiedono una

calibrazione periodica. Tale calibrazione richiede l’acquisizione di immagini di riferimento.

Queste immagini possono essere raggruppate in tre (3) categorie: immagini offset, immagini

scure e immagini a campo piatto.

Il software Vision apre direttamente la pagina del menu iniziale (vedere Figura 3.1.1)

oppure la pagina della calibrazione (vedere Figura 3.1.2) a seconda del tempo

trascorso dall’ultima calibrazione del sistema. L’utente può navigare alla pagina della

calibrazione per avviare manualmente una calibrazione.

Attenzione: verificare che la camera sia vuota prima di iniziare la calibrazione.

Per avviare manualmente la calibrazione, fare clic sul pulsante “Calibrate” (Calibra) nel menu iniziale.

All’utente viene quindi richiesto di iniziare la calibrazione.

Una volta premuto, viene eseguita la procedura di calibrazione e viene visualizzato il

messaggio di calibrazione. Durante la calibrazione la casella di messaggio passa da “SYSTEM

IN CALIBRATION” (SISTEMA IN CALIBRAZIONE) a “X-RAY ON” (RAGGI X ATTIVATI).

Vedere la Figura 3.1.3.

Il software tornerà automaticamente alla pagina del menu iniziale al termine della calibrazione.

Per ulteriori informazioni sulla calibrazione, fare riferimento alle sezioni 5.2.0 e 5.2.1.

3.1.0

Calibrazione

Figura 3.1.1

Pulsante di calibrazione del

sistema

Figura 3.1.2

Conferma di avvio calibrazione

Figura 3.1.3

Avanzamento calibrazione

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Avvio rapido

4

4-1

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

4

SEZIONE 4

Avvio rapido

funzionamento di base del

Faxitron Path

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Avvio rapido

4

4-2

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Prima di accendere il sistema, assicurarsi che tutti i cavi siano collegati saldamente al

sistema, al computer e al monitor.

Fare riferimento alla Sezione 2,

Installazione e configurazione, del presente manuale e alle

Guide di configurazione rapida e di avvio rapido fornite con il sistema Path.

Protocollo sequenza di avvio del sistema

Per garantire la corretta funzionalità del sistema e qualità dell’immagine, seguire questa

sequenza di avvio.

Accensione del sistema

• Impostare l’interruttore di alimentazione sul retro dell’armadio di Path sulla posizione

“ON”.

• Ruotare la chiave sulla parte anteriore dell’armadio di Path su “ON” (in senso orario

in posizione ore 3).

• Accendere il computer e il monitor.

Avviare il software

• Verificare che la camera a raggi X di Path sia vuota.

• Il software Vision dovrebbe avviarsi automaticamente quando il

sistema operativo Windows ha completato l’avvio. Se il software

non si avvia automaticamente “Fare doppio clic” sull’icona Vision

sul desktop di Windows.

Calibra

• Al primo avvio del giorno il software dovrebbe aprire la pagina della calibrazione.

• Premere il pulsante

“Calibrate” (Calibra) per consentire al sistema di completare la

calibrazione.

Raccomandazioni aggiuntive per una qualità dell’immagine uniforme.

Consentire al sistema di eseguire una calibrazione completa ogni giorno prima dell’uso iniziale

del sistema. I

l sistema è configurato per eseguire tale calibrazione all’avvio del software Vision.

Eseguire una calibrazione completa del sistema dopo aver spostato il sistema in un’altra

stanza per evitare potenziali difficoltà di imaging associate alle differenze di

temperatura e

umidità ambientale da stanza a stanza.

4.1.0

Avvio rapido

Figura 4.1.1

Pannello frontale Faxitron Path

Figura 4.1.2

Icona Desktop Vision

Chiave

On/Off

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Avvio rapido

4

4-3

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Procedure di imaging di base

Avvertenza:

l’uso di Path in un modo diverso da quello descritto nel presente manuale

potrebbe causare un malfunzionamento dell’apparecchiatura o lesioni personali.

Avvertenza:

utilizzare contenitori o guanti approvati per evitare il contatto con campioni di

tessuto

del paziente potenzialmente pericolosi.

Avvia procedura

• Dalla pagina del menu iniziale, selezionare il pulsante Start Procedure (Avvia

procedura).

• L’utente può scegliere tra Select form Work List (Seleziona da elenco di lavoro),

Manual Entry (Inserimento manuale), Select from Database

(Seleziona da

database) o Continue with current patient (Continua con il paziente corrente).

• Per inserire manualmente una nuova Procedura, selezionare il pulsante Manual

Entry (Inserimento manuale).

•

Si apre la finestra di dialogo “Patient Information Editor” (Editor informazioni

paziente).

4.2.0

Image

Acquisition

(Acquisizione

immagini)

Figura 4.1.3

Menu iniziale programma

Vision Faxitron (schermata

principale)

Figura 4.1.4

Opzioni Start Procedure

(Avvia procedura)

MANUALE D’USO FAXITRON PATH | HOLOGIC | REVISIONE 022

SEZIONE

Avvio rapido

4

4-4

Faxitron™ Path

Modello sistema radiografico

Nota: i campi obbligatori sono indicati da un asterisco bianco (*).

I campi obbligatori predefiniti sono: nome del paziente, ID

paziente, numero di accesso e lateralità.

•

Inserire tutti i campi obbligatori. Se tutti i campi obbligatori sono compilati, si attiva il

pulsante Accept (Accetta). L’utente può decidere se compilare altri campi.

Nota:

la data di nascita deve essere inserita nel formato aaaa/mm/gg (es. 1962/08/13).

• Selezionare Accept (Accetta) per abilitare l’acquisizione delle immagini.

Imaging radiologico

•

Collocare i campioni in un contenitore per campioni fornito da Faxitron Bioptics LLC o dal

proprio istituto e appoggiarlo all’interno della camera a raggi X di Path. L’area di imaging è

indicata da un tracciato adesivo. (L’utente può anche posizionare il campione e il

contenitore sul vassoio di ingrandimento fornito con il sistema Path.)

•

Premere il pulsante verde Start X-ray

(Avvia raggi X) nel software o sulla parte anteriore

dell’armadio radiografico per avviare l’acquisizione di immagini/raggi X.

•

Attendere la visualizzazione dell’immagine.

Nota: con la modalità Full Auto (Automatic

o) selezionata, verranno eseguite due

radiografie, la prima per determinare le impostazioni ottimali e la seconda per catturare

l’immagine. Le impostazioni utilizzate durante l’esposizione (kV e tempo) vengono

visualizzate sul display LCD dell’armadio.

Il software Vision è configurato per salvare automaticamente l’immagine nel database

Faxitron sull’unità locale del computer di sistema. L’utente può anche salvare l’immagine sul

server della struttura cliccando sull’icona

PACS. Vedere la Figura 4.1.6.

4.2.0 Cont.

Figura 4.1.5

Schermata dati paziente

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Hologic Faxitron Path Manuale utente

Hologic Faxitron Path Manuale utente

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