Hologic Faxitron Core Manuale utente

Marca
Hologic
Modello
Faxitron Core
Tipo
Manuale utente
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
Manuale d’uso
Hologic
®
N. documento: 04-1043-00-
700
Versione: 04
5
Agosto 2021
Faxitron Core era precedentemente conosciuto come CoreVision
Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
© 2005-2021 Hologic, Inc.
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Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nella presente sezione prima di usare il sistema. Seguire tutte le
avvertenze e precauzioni esposte in questo manuale. Tenere sempre questo manuale a portata di mano mentre si eseguono le
procedure. Attenersi sempre a tutte le istruzioni riportate nel presente manuale. Hologic, Inc. declina ogni responsabilità per
lesioni o danni dovuti a un errato utilizzo del sistema. Hologic, Inc. può organizzare dei corsi di formazione presso la struttura
del cliente.
Stampato: Agosto 2021
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Sommario.......................................................................................................... 0 - 3
Premessa .......................................................................................................... 0 - 5
Indicazioni per l’uso .......................................................................................... 0 - 5
SEZIONE 1: Manuale d’uso – Faxitron Core ...................................................................... 1 - 1
1.0.0 Introduzione ...................................................................................................... 1 - 2
1.1.0 Simboli di avvertenza e precauzione nel manuale ............................................ 1 - 2
SEZIONE 2: Protezione dalle radiazioni e raggi X ............................................................. 2 - 1
2.0.0 Introduzione ...................................................................................................... 2 - 2
2.1.0 Raggi X ............................................................................................................. 2 - 2
2.2.0 Fonti di radiazione ............................................................................................. 2 - 2
2.3.0 Effetti biologici delle radiazioni .......................................................................... 2 - 3
2.3.1 Effetti deterministici e stocastici ..................................................................... 2 - 4
2.3.2 Radiosensibilità ............................................................................................. 2 - 5
2.3.3 Rischi da esposizione alle radiazioni ............................................................. 2 - 5
2.3.4 Conclusioni sui rischi per la salute ................................................................ 2 - 6
2.4.0 Limiti di dose ICRP ........................................................................................... 2 - 6
2.5.0 Gestione del rischio .......................................................................................... 2 - 7
2.6.0 Bibliografia ........................................................................................................ 2 - 8
SEZIONE 3: Informazioni sul Sistema Faxitron Core........................................................ 3 - 1
3.0.0 Panoramica ....................................................................................................... 3 - 2
3.0.1 Versione DICOM ........................................................................................... 3 - 2
3.0.2 Assistenza e risoluzione dei problemi ........................................................... 3 - 3
3.0.3 Piano di manutenzione .................................................................................. 3 - 3
3.1.0 Specifiche ......................................................................................................... 3 - 4
3.2.0 Requisiti di conformità e misure di sicurezza .................................................... 3 - 5
3.3.0 Sistema di controllo raggi X .............................................................................. 3 - 5
3.4.0 Schermatura e attenuazione ............................................................................. 3 - 6
3.5.0 Alara ................................................................................................................. 3 - 6
SEZIONE 4: Installazione e configurazione di Faxitron Core ........................................... 4 - 1
4.0.0 Avvertenze e precauzioni del sistema ............................................................... 4 - 2
4.1.0 Configurazione sistema per campioni Faxitron Core ........................................ 4 - 5
4.2.0 Spostamento del sistema per campioni Faxitron Core ...................................... 4 - 6
SEZIONE 5: Avvio rapido e funzionamento di base del Sistema Faxitron Core ............ 5 - 1
5.0.0 Panoramica avvio rapido .................................................................................. 5 - 2
5.1.0 Sequenza di accensione ................................................................................... 5 - 3
5.1.1 Avvio del sistema .......................................................................................... 5 - 3
5.1.2 Calibrazione .................................................................................................. 5 - 4
5.2.0 Acquisizione delle immagini .............................................................................. 5 - 4
5.2.1 Inserimento manuale dei dati del paziente .................................................... 5 - 5
5.2.2 Avvio dell’esposizione ................................................................................... 5 - 6
5.2.3 Spegnimento del sistema .............................................................................. 5 - 6
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
SEZIONE 6: Software Vision Funzionamento .................................................................... 6 - 1
6.0.0 Panoramica del software Vision Faxitron .......................................................... 6 - 2
6.1.0 Avvio del software ............................................................................................. 6 - 2
6.2.0 Panoramica calibrazione camera ...................................................................... 6 - 3
6.2.1 Calibrazione avanzata ................................................................................... 6 - 5
6.3.0 Dati del paziente ............................................................................................... 6 - 5
6.3.1 Seleziona da elenco di lavoro ........................................................................ 6 - 6
6.3.2 Continua con il paziente corrente .................................................................. 6 - 7
6.3.3 Inserimento manuale ..................................................................................... 6 - 7
6.3.4 Seleziona da database .................................................................................. 6 - 8
6.3.5 Icona dati paziente ........................................................................................ 6 - 9
6.4.0 Barra degli strumenti e menu ............................................................................ 6 - 11
6.4.1 Barra degli strumenti laterale ......................................................................... 6 - 11
6.4.2 Barra del menu superiore .............................................................................. 6 - 16
6.4.3 Menu Visualizza ............................................................................................ 6 - 16
6.4.4 Menu Strumenti ............................................................................................. 6 - 19
6.4.5 Strumenti immagini ........................................................................................ 6 - 22
6.5.0 Browser immagini paziente corrente ................................................................. 6 - 27
6.6.0 Database........................................................................................................... 6 - 28
6.6.1 Opzioni aggiuntive database ......................................................................... 6 - 29
6.7.0 Funzionalità DICOM .......................................................................................... 6 - 33
6.8.0 Annotazioni utente ............................................................................................ 6 - 40
6.9.0 Guida ................................................................................................................ 6 - 43
6.10.0 Informazioni sul software Vision Faxitron .......................................................... 6 - 43
SEZIONE 7: Cronologia delle revisioni .............................................................................. 7 - 1
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Faxitron
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Core
Modello sistema radiografico
Premessa
Il presente manuale è stato creato da Hologic®, Inc. Ha lo scopo di guidare l’utente avanzato nella configurazione,
nell’installazione e nell’utilizzo dell’hardware Faxitron Core e del sistema software Vision, entrambi sviluppati da Hologic, Inc.
Prima di avviare il software Vision, l’utente deve configurare l’hardware. Si prega di consultare le procedure di configurazione
previste nella Sezione 4 di questo manuale prima di continuare.
Indicazioni per l’uso
Faxitron Core Digital Specimen Radiography (DSR) è un sistema di imaging con armadio radiologico digitale progettato per
generare e controllare i raggi X per l’esame di campioni prelevati da varie regioni anatomiche e permette, inoltre, di verificare
rapidamente l’appropriatezza del tessuto escisso durante biopsie percutanee. L’esecuzione della verifica direttamente nella
stessa sala operatoria della biopsia consente uno svolgimento delle procedure più rapido, limitando così il tempo necessario al
paziente per completare l’esame. La radiografia del campione può potenzialmente limitare il numero di richiami del paziente.
Questo dispositivo può essere utilizzato ovunque il personale medico lo ritenga opportuno, comprese la sala operatoria o una
sala adiacente.
www.hologic.com/package-inserts
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
Faxitron
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Core
Modello sistema radiografico
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SEZIONE 1
Introduzione e simboli
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Il presente manuale è stato creato da Hologic, Inc. Ha lo scopo di guidare l’utente nella
configurazione, nell’installazione e nell’utilizzo dell’hardware Faxitron Core e del software Vision,
entrambi sviluppati da Hologic, Inc.
Prima di avviare il software Vision, l’utente deve configurare l’hardware. Si prega di consultare le
procedure di configurazione e di sicurezza previste in questo manuale, come minimo, prima di
tentare
di far funzionare il sistema.
Grazie da parte di tutti noi di Hologic, Inc.
Produttore e informazioni di contatto
Hologic, Inc.
36 Apple Ridge Road
Danbury, CT 06810 USA
1.800.447.1856
www.hologic.com
SPONSOR AUSTRALIANO
Hologic (Australia e Nuova Zelanda) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tel.: 02 9888 8000
Hologic, BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgio
Tel.: +32 2 711 46 80
Fax: +32 2 725 20 87
1.0.0
Int
roduzione
Nel presente manuale e nel sistema di guida in linea sono utilizzati i seguenti simboli:
Avverte il lettore di potenziale elettrocuzione nel caso in cui ignorasse l’avviso e
utilizzasse deliberatamente strumenti specifici per aprire un armadio elettrico
sigillato e gestirne il contenuto.
Nota: non vi sono strumenti forniti da Hologic, Inc.
A
vverte il lettore di una condizione di pericolo. Questo simbolo è generalmente
accompagnato da un simbolo più specifico e da istruzioni appropriate circa la
natura del pericolo, l’esito atteso e le informazioni per evitarlo.
Avverte il lettore di pres
tare la massima attenzione nel sollevamento di mezzi
pesanti per evitare lesioni personali e danni all’attrezzatura.
Avverte il lettore che le radiazioni ionizzate vengono emesse nell’area etichettata
quando il fascio di raggi X è eccitato.
Faxitron Core è dotato di interblocchi di
sicurezza per impedire l’accesso all’area etichettata mentre il fascio di raggi X è
eccitato.
Avverte il lettore di utilizzare protezioni appropriate (come guanti chirurgici o un
contenitore di campioni approvato) per
evitare l’esposizione a materiali
potenzialmente infettivi come i campioni di tessuto del paziente.
1.1.0
Simboli di
avvertenza e
precauzione nel
manuale
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Simbolo
Descrizione
Smaltire le apparecchiature elettriche
ed elettroniche separatamente dai rifiuti normali.
Inviare il materiale da smaltire a Hologic
o contattare il rappresentante di zona responsabile
dell’assistenza.
Produttore
Data di costruzione
Attenzione: radiazioni (emissione di raggi X)
Attenzione: materiali potenzialmente infetti
Avvertenza: elettricità
Attenzione
Seguire o consultare le istruzioni per l’uso
Questo sistema trasmette energia a radiofrequenza
(RF) (radiazioni non ionizzanti)
Rappresentante europeo autorizzato
Dispositivo medico
Numero di catalogo
Numero di serie
1.1.1
Simboli di
avvertenza e
precauzione
sull’etichetta
oppure
oppure
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Faxitron
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Core
Modello sistema radiografico
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SEZIONE 2
Protezione
dalle radiazioni
e raggi X
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Core
Modello sistema radiografico
La radiazione è energia sotto forma di onde o particelle. Una radiazione ad alta frequenza e ad
alta energia, che ha energia sufficiente per spostare un elettrone dalla sua orbita attorno a un
nucleo, viene definita
radiazione ionizzante.
I raggi X, i raggi gamma, le particelle beta, le
particelle alfa e i neutroni sono tutte forme di radiazione ionizzante e possono essere emesse
da materiale radioattivo, stelle e apparecchiature ad alta tensione.
Le radiazioni ionizzanti non possono essere percepite con i cinque sensi, per cui sono
necessarie apparecchiature di m
onitoraggio per poterle rilevare.
Raggi X
I raggi X sono radiazioni ad alta frequenza e ad alta energia con energia sufficiente per spostare
un elettrone dalla sua orbita intorno a un nucleo, le cosiddette radiazioni “ionizzanti”.
I raggi X
sono in
grado di percorrere lunghe distanze attraverso l’aria e molti altri materiali.
La quantità
di energia trasportata dalla radiazione è direttamente proporzionale alla frequenza e
inversamente proporzionale alla lunghezza d’onda.
I raggi X hanno una lunghezza
d’onda
relativamente corta e ad alta frequenza, quindi possiedono una grande quantità di energia
E
sono in grado di produrre dei cambiamenti biologici nel tessuto, utili quando utilizzati in
radioterapia.
Tuttavia, i raggi X possono anche essere nocivi pe
r gli organismi biologici a causa
della loro capacità di danneggiare i cromosomi.
Le sorgenti di radiazioni a raggi X nelle strutture sanitarie includono:
Apparecchiature a raggi X.
Le apparecchiature a raggi X sono utilizzate per scopi terapeutici
(radiot
erapia) e diagnostici.
Le apparecchiature diagnostiche a raggi X sono utilizzate per
effettuare radiografie diagnostiche su varie parti del corpo, ad esempio torace, gambe, seno, ecc.
Oggi, solo negli Stati Uniti, la radiologia diagnostica rappresenta i due terzi della dose da fonti
artificiali.
Le apparecchiature a raggi X possono produrre livelli elevati di radiazioni ionizzanti.
Apparecchiature a raggi X ad armadio.
Le apparecchiature a raggi X ad armadio sono dotate
di camere di irradiazione completamente chiuse, schermate e interbloccate. L’apparecchiatura
può funzionare solo quando lo sportello della camera è ben chiuso. I tassi di esposizione in ogni
punto all’esterno rispettano il tasso specificato per le zone non controllate.
Fonti di rad
iazione
Siamo tutti esposti alle radiazioni ogni giorno.
Secondo l’NCRP (consiglio nazionale
statunitense per la protezione radiologica), la dose media di fondo negli Stati Uniti è di
360
mrem/anno (3,6 mSv/anno). Queste esposizioni provengono principalmen
te da fonti
naturali di radiazione, come il radon, le radiazioni cosmiche e i depositi naturali terrestri.
Anche
il nostro corpo contiene radioattività naturale.
Esistono due sorgenti di radiazioni:
naturale e artificiale.
Le fonti naturali di radiazione comprendono i raggi cosmici, i raggi gamma terrestri, i radionuclidi
nel corpo, il radon e i suoi prodotti di decadimento
.
La dose efficace media annua mondiale da
fonti naturali è stimata essere di 2,4
mSv (240 mrem). Ci sono dei fattori che influenzano le
dosi
efficaci di queste sorgenti naturali di radiazioni:
le dosi di radiazioni cosmiche dipendono
dall’altezza sul livello del mare e dalla latitudine, le dosi di raggi gamma terrestri dipendono
dalla geologia locale mentre la dose dai prodotti di decadimento del radon dipende dalla
geologia locale e dalla costruzione e dall’uso delle abitazioni.
Vedere la Tabella 1 per le dosi
efficaci annuali provenienti da queste fonti naturali.
Tabella 1
Dose efficace annuale per adulti da fonti naturali
Fonte di esposizione
Dose efficace annuale (mSv)
Tipica
Elevata *
Raggi cosmici
Raggi gamma terrestri
Radionuclidi nel corpo (tranne il radon)
Radon e suoi prodotti di decadimento
0,39
0,46
0,23
1,3
2,0
4,3
0,6
10
TOTALE (arrotondato)
2,4
-
*I valori elevati sono rappresentativi di grandi regioni. Localmente si registrano valori ancora più elevati.
2.0.0
Introduzione
2.1.0
Raggi X
2.2.0
Fonti di radiazione
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Core
Modello sistema radiografico
Le radiografie per scopi medici sono una delle principali fonti di radiazioni artificiali. Queste
utilizzano radiazioni ionizzanti per la diagnosi e il trattamento delle lesioni e delle patologie.
L’UNSCEAR (Comitato scientifico delle Nazioni Unite per lo studio degli effetti delle radiazioni
ionizzanti) stima che l’esposizione individuale alle radiazioni per scopi medici varia da 0,4 a
1
mSv all’anno.
L’esposizione a radiazioni per scopi medici supera quella di tutte le altre
sorgenti artificiali, ma è inferiore alla metà dell’esposizione alle
radiazioni naturali di fondo.
Le dosi di radiazioni ionizzanti utilizzate nei raggi X diagnostici sono generalmente piuttosto
basse, ≤
50 KeV.
Il grafico seguente mostra i contributi delle varie fonti di radiazione.
A causa delle alterazioni provocate in atomi e molecole, l’esposizione alle radiazioni ionizzanti
può avere effetti nocivi sulla salute.
Quando le radiazioni ionizzanti passano attraverso i tessuti,
delle grandi quantità di energia vengono trasferite a singole molecole.
Questo trasferimento di
energia provoca lo spostamento degli elettroni dagli atomi e, di conseguenza, un insieme di
effetti chimici e fisici.
Tra questi, l’effetto più critico è il danno alle molecole di DNA.
Il corpo
umano è dotato di meccanismi che normalmente riparano questo danno, ma i danni estesi o di
un certo tipo potrebbero non essere riparabili.
Quando il corpo non è in grado di riparare il
danno, la cellula può morire o mutare.
Le cellule mutate potrebbero trasformarsi in tumori.
L’entità del danno è proporzionale all’energia ceduta o alla dose di radiazioni ionizzanti ricevuta.
Gli effetti sulla salute derivanti dall’esposizione ai raggi X possono essere generalmente di due
tipi: diretti o indiretti.
Si ritiene che i raggi X creino dei radicali
nelle cellule esposte del corpo
che possono rompere o modificare i legami chimici all’interno di importanti molecole biologiche.
2.2.0 Cont.
Figura 2.2.1
Fonti di dose di radiazioni
negli Stati Uniti.
Da NCRP 160, Fig. 1.1.
Contributo percentuale di varie
fonti di esposizione alla dose
efficace collettiva totale
(1.870.000 persone
-Sv) e alla
dose efficace totale per individuo
nella popolazione statunitense.
2.3.0
Effetti biologici
delle
radiazioni
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Core
Modello sistema radiografico
Di conseguenza:
(1)
le cellule possono essere ferite o danneggiate, anche se molte cellule si riparano da sole,
senza alcun danno residuo;
(2)
le cellule possono morire, cosa che succede a milioni di cellule del corpo ogni giorno e
sono sostituite in un normale processo biologico;
(3)
le cellule possono ripararsi in modo errato, provocando un cambiamento biofisico.
Infine,
i raggi X possono passare attraverso il corpo senza alcuna interazione.
I danni alle cellule causati dalle radiazioni
ionizzanti possono provocare:
•
una produzione di radicali liberi;
•
una rottura dei legami chimici;
•
una produzione di nuovi legami chimici e una reticolazione tra macromolecole;
•
un danno alle molecole che regolano i processi cellulari vitali (ad es. DNA, RNA,
proteine).
Il tasso di dose, la dose ricevuta totale, l’energia della radiazione, l’area del corpo esposto,
la sensibilità dell’individuo e la sensibilità cellulare sono tutti fattori che determinano gli effetti
biologici dell’esposizione alle radiazion
i.
Vi sono due tipi di effetti da esposizione alle radiazioni ionizzanti:
effetti deterministici ed effetti
stocastici.
EFFETTI DETERMINISTICI E STOCASTICI
Gli effetti biologici potenziali dipendono dalla quantità e dalla velocità con cui si riceve una dose
di radiazioni. Le dosi di radiazioni possono essere raggruppate in due categorie, dose
acuta
e
dose
cronica.
Dose acuta ed effetti deterministici
Un’esposizione acuta alle radiazioni è una dose elevata di radiazioni in un breve periodo di
tempo, normalmente da secondi a giorni.
Gli effetti causati da dosi di radiazioni acute sono detti
deterministici;
la gravità dell’effetto è determinata dalla quantità di dose ricevuta. Gli effetti
deterministici hanno di solito un certo livello
di soglia al di sotto del quale, probabilmente,
l’effetto non si verificherà, ma al di sopra del quale ci si aspetta l’effetto. Al di sopra della soglia,
la
gravità dell’effetto aumenta all’aumentare della dose.
Ad esempio, una dose corporea di circa 300
rem (3
Sv), 60 volte il limite annuale di dose
professionale, se ricevuta in un breve periodo di tempo (ad esempio, poche ore) causa vomito
e diarrea entro poche ore, perdita di capelli, febbre e perdita di peso entro poche settimane e
circa il 50% di probabilità di morte senza cure mediche. Questi effetti non si verificherebbero se
la dose di 300
rem (3 Sv) venisse accumulata gradualmente nel corso di molti anni.
C’è anche una differenza tra l’esposizione di tutto il corpo e l’esposizione parziale.
Una dos
e
acuta di 600
rem (6
Sv) nella mano provoca arrossamento della pelle con un recupero nei mesi
successivi e nessun danno a lungo termine atteso.
Tuttavia, una dose acuta di tale entità in
tutto il corpo potrebbe causare la morte in breve tempo senza cure m
ediche.
L’utilizzo di adeguati meccanismi di radioprotezione e di limiti di dose di esposizione
professionale riducono la probabilità che questi effetti si verifichino.
I limiti di dose professionale sono molto al di sotto delle soglie per gli effetti dete
rministici.
2.3.0 Cont.
2.3.1
Effetti
deterministici
e stocastici
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Modello sistema radiografico
Dose cronica ed effetti stocastici
Una dose cronica è una quantità relativamente piccola di radiazioni ricevute per un lungo
periodo di tempo
(ad esempio anni).
Poiché una percentuale minore di cellule deve ripararsi in
un dato momento, il corpo è meglio attrezzato per tollerare una dose cronica che una dose
acuta, avendo più tempo per riparare i danni. In questo tempo, infatti, il corpo può sostituire le
cellule morte o non funzionanti con cellule nuove e sane. Tuttavia, ciò non comporta un’assenza
di rischi legati all’esposizione cronica alle radiazioni.
Il termine stocastico significa “casuale”, questo significa che livelli bassi di esposizione alle
radiazioni non producono con certezza un effetto. Questi livelli bassi, al di sotto della soglia
degli effetti deterministici, possono provocare o meno effetti dannosi per l’organismo.
Però bisogna ricordare che:
1)
non esiste una soglia di esposizione alle radiazioni al di sotto della quale si possa affermare
con certezza che gli effetti non si verificheranno;
2)
raddoppiando la dose di radiazione, raddoppia la probabilità che si verifichino degli effetti.
L’esposizione cronica può produrre effetti che possono essere osservati solamente qualche
tempo dopo l’esposizione iniziale.
Questi possono includere effetti genetici e altri effetti come
cancro, lesioni precancerose, tumori benigni, cataratta, cambiamenti
cutanei e difetti congeniti.
In generale, la preoccupazione maggiore è lo sviluppo di una forma di cancro.
Gli effetti immediati non si verificano con dosi inferiori a 25
rem (0,25 Sievert).
E gli effetti latenti
possono comparire anni dopo che la ricezio
ne della dose.
Studi sulle popolazioni esposte a
radiazioni ionizzanti (>
0,5
Sv) hanno dimostrato che la probabilità che un cancro mortale si
verifichi a causa dell’esposizione alle radiazioni è di circa il 5% per Sv.
RADIOSENSIBILITÀ
La radiosensibilità è la probabilità che una cellula, un tessuto o un organo subiscano un effetto
per unità di dose di radiazione.
La radiosensibilità è più alta nelle cellule che si dividono
rapidamente (altamente mitotiche) o che sono relativamente non specializzate (indifferenziate).
Per questo motivo le cellule dell’epidermide basale, del midollo osseo, del timo, delle gonadi e
del cristallino sono altamente radiosensibili.
Mentre muscoli, ossa e tessuti del sistema nervoso
hanno una radiosensibilità relativamente bassa.
Inoltre, la radiosensibilità è maggiore durante
lo stadio fetale e si riduce progressivamente con l’adolescenza e l’età adulta.
Secondo la legge fondamentale della radiobiologia:
gli effetti biologici sono direttamente
proporzionali all’indice mitotico e al numero di divisioni future della cellula esposta e
inversamente proporzionali al grado di differenziazione.
Il termine mitosi identifica il processo
di divisione naturale di un nucleo cellulare durante la riproduzione cellulare; il termine
differenziazione si riferisce al grado di specializzazione della cellula nello svolgere una funzione
specifica all’interno un organismo.
RISCHI DA ESPOSIZIONE ALLE RADIAZIONI
Si stima che circa il 20% (1 su 5) di tutti i decessi negli Stati Uniti siano dovuti a una forma di
cancro.
Se ogni membro di una popolazione di 1 milione di persone dovesse ricevere 10
mrem
(0,1
mSv) di radiazioni, è possibile che si verifichino altri 5 decessi. Bisogna però ricordare che
su questa popolazione di 1 milione di persone, circa
200.000 moriranno di cancro, rendendo
questi pochi decessi aggiuntivi statisticamente impossibili da rilevare.
2.3.1 Cont.
2.3.2
Radiosensibilità
2.3.3
Rischi da
esposizione
alle radiazioni
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Modello sistema radiografico
Inoltre, il rischio di morte per cancro è dello 0,08% per rem (10 mSv) per dosi ricevute
rapidamente (acute) e potrebbe essere 2 volte (0,04%, o 4 su 10.000) inferiore a quella per dosi
ricevute per un lungo periodo di tempo (croniche).
2.3.3 Cont.
Sulla base dei dati attualmente disponibili, la commissione di regolamentazione nucleare
statunitense NRC ha adottato il valore di rischio per una dose professionale di 1
rem (0,01
Sv)
in quanto rappresenta un rischio di 4 su 10.000 di sviluppare un cancro mortale.
La Commissione internazionale per la protezione radiologica (Pubblicazione 103, 2007) indica
un valore del 5,5% per Sievert per il cancro e dello 0,2% per Sievert per gli effetti ereditari dopo
l’esposizione a radiazioni a basse dosi.
Il rischio associato all’utilizzo diagnostico delle radiazioni ionizzanti è normalmente limitato agli
effetti stocastici tardivi, che si stima si verifichino con una frequenza di circa lo 0,01% per un
esame medio (danni cutanei deterministici possono verificarsi dopo la fluoroscopia in casi
estremi).
A livello individuale, questi rischi sono quasi sempre minimi rispetto al beneficio della
diagnosi e del trattamento.
CONCLUSIONI SUI RISCHI PER LA SALUTE
Si presume che qualsiasi esposizione alle radiazioni, per quanto piccola, comporti dei rischi.
Tuttavia, questi rischi sono in media paragonabili o inferiori a quelli che si incontrano in altre
attività o occupazioni che sono considerate sicure.
Avendo un ampio controllo sulla quantità di
esposizione alle radiazioni sul lavoro, tale
rischio può essere controllato e ridotto al minimo.
L’approccio migliore è quello di mantenere la dose a un livello As Low As Reasonably
Achievable
(livello più basso ragionevolmente conseguibile), o ALARA, trattato in modo più
approfondito in seguito.
Riducendo al minimo la dose si riduce al minimo il rischio.
LIMITI DI DOSE ICRP
La Commissione internazionale per la protezione radiologica (ICRP) ha stabilito dei limiti di
dose di radiazioni sulla base dei dati disponibili.
Questi limiti di dose
sono i valori massimi
consentiti per l’esposizione di tutto il corpo.
L’unità di misura della dose è chiamata Sievert (Sv)
che tiene conto di vari fattori per determinare una quantità detta
dose efficace.
I limiti di dose
sono stati aggiornati l’ultima vol
ta nel 2007.
Per il pubblico il limite di dose è di 1
mSv/anno (0,001 Sievert all’anno).
Per i lavoratori (coloro che lavorano nell’industria nucleare) il limite di dose è di 20
mSv/anno
(0,02
Sievert all’anno).
I limiti di dose escludono gli effetti delle
radiazioni di fondo.
Limiti di dose annuale raccomandati dall’ICRP per singoli organi o tessuti
Dose pesata di radiazioni
Lavoratori
Pubblico
Cristallino
150 mSv
15 mSv
Cute 1,2
500 mSv
50 mSv
Mani e piedi
500 mSv
-
1. La limitazione della dose
efficace fornisce una protezione sufficiente per la pelle contro gli
effetti stocastici. Un limite aggiuntivo è necessario per le esposizioni localizzate al fine di
prevenire reazioni tissutali.
2. In media su un’area di pelle di 1 cm2, indipendentemente dall’area esposta.
2.3.4
Conclusioni sui
rischi per la salute
2.4.0
Limiti di dose ICRP
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Fattori determinanti
Gli effetti dell’esposizione ai raggi X dipendono dalla durata dell’esposizione, dalla velocità di
erogazione della dose, dall’energia presente nei raggi X, dalla dose totale, dall’entità della dose
e dal tipo di esposizione, cioè su tutto il corpo o localizzata.
I raggi X a bassa energia (< 50
KeV)
possono provocare danni solo alla cute o alle parti esterne del corpo mentre i raggi X ad alta
energia possono penetrare nel corpo e negli organi interni.
Una dose acuta elevata
somministrata in una sola volta potrebbe avere un effetto maggiore rispetto alla stessa dose
somministrata nel tempo in frazioni graduali.
In ambien
ti sanitari il rischio di esposizione alle radiazioni può essere ridotto al minimo:
• evitando tutte le esposizioni superflue alle radiazioni;
•
usando dosi AL LIVELLO PIÙ BASSO RAGIONEVOLMENTE CONSEGUIBILE
(ALARA);
• seguendo le istruzioni per l’uso dei produttori delle apparecchiature;
• seguendo le istruzioni di manutenzione preventiva dei produttori delle apparecchiature;
• utilizzando una schermatura appropriata.
ALARA
Il concetto ALARA si basa sul presupposto che qualsiasi dose di radiazione, per quanto piccola,
può avere degli effetti nocivi.
Secondo ALARA, bisogna utilizzare ogni mezzo ragionevole per
ridurre l’esposizione.
Ci sono tre regole generali per ridurre l’esposizione di una persona a qualsiasi tipo di radiazione
ionizzante.
1. Ridurre il tempo di esposizione alla sorgente di radiazione.
• Riducendo il tempo di esposizione si riduce la dose di radiazioni.
2. Aumentare la distanza tra la persona e la sorgente di radiazione.
• Aumentando la distanza da una fonte di radiazione si riduce significativ
amente la
dose di radiazione.
•
Raddoppiare la distanza da una fonte di radiazione comporta un quarto del rateo
di dose.
• Triplicare la distanza comporta un nono del rateo di dose.
3. Aumentare la schermatura tra la persona e la sorgente di radiazioni.
• Utilizzando una schermatura appropriata si riduce notevolmente la dose.
•
Il materiale utilizzato e lo spessore dello schermo dipendono dalla sorgente della
radiazione.
• Il piombo è un materiale schermante comunemente usato.
Per le regole e le linee guida specifiche
della propria struttura, consultare il proprio incaricato
della radioprotezione.
2.5.0
Gestione
del rischio
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
dai
2
2 - 8
Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
FONTI BIBLIOGRAFICHE
Radiation Safety Training and Reference Manual, California Institute of
Technology, Training
and Reference Manual, March 1995 (Revised June, 1996)
Radiation Safety Manual(Revised March 2010), Stanford University, Veterans Affairs Palo
Alto, Health Care System, Environmental Health and Safety, Stanford University, Stanford
Cal
ifornia
Radiation and X
-Ray Training - Environmental Health and Safety - University of North
Carolina at Chapel Hill
USF (University of Southern Florida) Radiation Safety
– Research X-Ray Safety Manual,
Radiation Safety Office
– 2003
University of Oklah
oma Chemical Crystallography Lab, 11-APR-2011
European Nuclear Society
– Glossary of Nuclear Terms
http://www.euronuclear.org/info/encyclopedia.htm
United Nations Scientific Committee on th
e Effects of Atomic Radiation, UNSCEAR 1993,
Report to the General Assembly, With Scientific Annexes,
UNITED NATIONS PUBLICATION, Sales No. E.94.IX.2, ISBN 92
-1-142200-0
JEFFERSON LAB
– Thomas Jefferson National Accelerator Facility (Jefferson Lab)
Ionizing Radiation Effects and Their Risk to Humans,
T.R. Goodman, MD Yale University
School of Medicine, New Haven, CT
IMAGE WISELY
– Radiation Safety in Adult Medical Imaging
http://www.imagewisely.org/Imaging
-Professionals/Imaging-Physicians/Articles/Ionizing-
Radiation
-Effects-and-Their-Risk-to-Humans.aspx
Seibert 2004:
Seibert J A “X-ray imaging physics for nuclear medicine technologists.”
Part1: Basic principles of x
-ray production J Nucl Med Technol32 139-47
Shultis 2005:
Shultis J K and Faw R E 2005 Radiation shielding technology Health Phys
88 297
-322
Simpkin 1995:
Simpkin D J 1995 Transmission Data for Shielding Diagnostic X-Ray
Facilities
Health Phys 68 704-709
2.6.0
Riferimenti
bibliografici
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
3
SEZIONE 3
Informazioni sul
Sistema Faxitron Core
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
3
3 - 2
Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Faxitron Core Digital Specimen Radiography (DSR) è un sistema di imaging radiologico
digitale con armadio da scrivania compatto per la verifica rapida delle biopsie di base.
L’esecuzione della verifica direttamente nella stessa sala operatoria della biopsia consente uno
svolgimento delle procedure più rapido, limitando così il tempo necessario al paziente per
completare l’esame. La radiografia del campione può potenzialmente limitare il numero di
richiami del paziente. L’ingombro ridotto di
Faxitron Core
consente di installarlo in sale
operatorie o uffici con spazio limitato.
Il
sistema Faxitron Core Digital Specimen Radiography utilizza Vision,
un software
completo e potente per l’acquisizione di immagini e la manipolazione dei dati. Il software Vision
gestisce l’acquisizione digitale delle immagini radiografiche, la calibrazione, la visualizzazione,
l’analisi e la manipolazione delle immagini, la banca dati dei pazienti, l’archiviazione e la
trasmissione delle immagini. Il software
Vision
è la parte centrale di questo sistema. Il software
Vision è conforme alla norma DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) 3.0 e
viene fornito con DICOM Print, Store e Modality Wo
rk List (MWL).
Versione DICOM
Hologic utilizza l’ultimo standard DICOM:
ACR
-NEMA Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) v3.0, bozza finale,
agosto 1993
Ed è conforme a:
NEMA PS 3.1
- 3.20 (2016), Digital Imaging and Communications In Medicine Set
Classi di archiviazione
Faxitron
DR fornisce conformità standard alla seguente Classe SOP DICOM V3.0 come SCU.
Classe SCU SOP
Classe SOP
UID classe SOP
SOP archiviazione di immagini radiografiche computerizzate
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1
Archiviazione di radiografie digitali per la presentazione
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1
Archiviazione di radiografie digitali per l’elaborazione
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1.1
Archiviazione di mammografie digitali per la presentazione
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2
Archiviazione di mammografie digitali per l’elaborazione
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2.1
Richiamo/consultazione root studio Modello-FIND (Cerca)
1.2.840.10008.5.1.4.1.2.2.1
Richiamo/consultazione root paziente Modello-FIND (Cerca)
1.2.840.10008.5.1.4.1.2.1.1
Modello-FIND (Cerca) modalità informazioni elenco di lavoro
1.2.840.10008.5.1.4.31
Archiviazione presentazione copia elettronica in scala di grigi
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.11.1
Per ulteriori dettagli fare riferimento alla dichiarazione di conformità DICOM completa presente
nel sistema. Il file si trova nella cartella in C:
\Faxitron e vi è anche un collegamento sul desktop.
Se necessario, una copia della dichiarazione di conformità DICOM è disponibile su richiesta
presso Hologic.
3.0.0
Panoramica
3.0.1
Versione DICOM
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
3
3 - 3
Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
Assistenza
Nelle apparecchiature Hologic non vi sono parti riparabili. Si prega di contattare il rappresentante
autorizzato Hologic per l’assistenza.
USA: +1.877.371.4372
Europa: +32 2 711 4690
Asia: +852 37487700
Australia: +1 800 264 073
Altri Paesi: +1 781 999 7750
E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com
Individuazione e risoluzione dei problemi
Fare riferimento al manuale di assistenza Faxitron Core, contattare il rappresentante Hologic o
il servizio clienti Hologic.
PIANO DI MANUTENZIONE
Fare riferimento al manuale di assistenza Faxitron Core, contattare il rappresentante Hologic o
il servizio clienti Hologic.
3.0.2
Assistenza e
risoluzione
dei problemi
3.0.3
Piano di
manutenzione
MANUALE D’USO FAXITRON CORE | HOLOGIC | REVISIONE 045
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Faxitron
®
Core
Modello sistema radiografico
DISTANZE SORGENTE
-DETETTORE DI IMMAGINE (SID) e SORGENTE-OGGETTO (SOD):
• Dalla parte superiore della telecamera al detettore di immagine: 5,8 mm (0,230")
• Dal tubo obiettivo al detettore di immagine: 327,66 mm (12,90")
• Dal tubo obiettivo alla posizione del campione: 227,08 mm (8,94")
• Dal detettore di immagine alla posizione del campione: 100,58 mm (3,96")
• Ingrandimento efficace: 1,44:1
PESO:
18 kg (40 libbre)
REQUISITI DI
ALIMENTAZIONE: 120 V c.a. 60 Hz 150 W max o 230 V c.a. 50 Hz 150 W max
POTENZA TERMICA:
500 BTU/h max
CICLO DI LAVORO RAGGI X:
50%
CONTROLLO ESPOSIZIONE:
Automatico o manuale
3.1.0
Specifiche
Figura 3.0.1
Dimensioni e peso
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Hologic Faxitron Core Manuale utente

Marca
Hologic
Modello
Faxitron Core
Tipo
Manuale utente
Scarica il pdf
rapporto

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Altri documenti