EDAN INSTRUMENTS, INC.
Versione Manuale : 1.0
Data di emissione: Apr. 2007
Numero Parte: MS1-14501-V1.0
Serie SONOTRAX
Doppler Ultrasonico Portatile
i
Dichiarazione di Conformita` EC
Costruttore: EDAN Instruments, Inc.
Indirizzo: Blocco Energy, via Nanhai n. 2009, Nanshan, Shenzhen, provincia del Guangdong,
518054 P. R. Cina
Rappresentativa Europea :Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Indirizzo: Eiffestrasse 80 D-20537 Hamburg Germania
Prodotto: Doppler Ultrasonico Portatile
Modello: SONOTRAX Basic, SONOTRAX Basic A, SONOTRAX Pro
Classificazione (MDD, Annex IX): IIa
Importato e distribuito in esclusiva per l’Italia da: MORETTI S.p.A www.morettispa.com
Con la presente dichiariamo che il/i prodotto/i sopra menzionati sono in accordo alle leggi
nazionali, alle regolazioni del Concilio Direttivo 93/42/EEC del 14 Giugno 1993 a riguardo delle
apparecchiature mediche-come indicato dalla Direttiva 98/79/EC per gli apparecchi
diagnostici/medici e/o in vitro.
Tutta la documentazione allegata viene considerata premessa del costruttore.
DIRETTIVE
Direttive Generali:
Direttive per apparecchiature mediche: CONCILIO DIRETTIVA 93/42/EEC del 14 Giugno 1993
circa apparecchiature mediche (MDD 93/42/EEC).
Standard applicati: EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995, IEC 60601-1-2:2001, IEC61157:1994,
EN61266:1995.
Organismo notificato: TÜV SÜD Product Service GmbH, Ridlerstr 65, D-80339 MONACO,
Germania.
Numero d`identificazione
ii
Diritti Privati
© Copyright Edan Instruments, Inc. 2007. Tutti i diritti riservati.
Attenzione
La Edan Instruments, Inc. (da cui in poi definita EDAN) non implementa alcun tipo di garanzia
circa questo materiale, incluso, ma no limitato alle garanzie implicate nella vendita e fitness per
scopi particolari. La EDAN non si assume alcuna responsabilita` per errori che potrebbero
verificarsi in questo documento, oppure per incidenti o danni relativi all`equipaggiamento,
prestazione oppure uso di questo materiale.
Nessuna parte di questo documento puo` essere fotocopiata, riprodotta oppure tradotta in alcun
altra lingua senza previa approvazione da parte della EDAN stessa.
Le informazioni contenute nel documento sono soggette a modifica senza previa notifica.
Responsabilita` del Produttore
La EDAN si ritiene solamente responsabile per qualsiasi problema concernente la sicurezza,
l`affidabilita` e la prestazione dell`equipaggiamento stesso se:
L`operazione di assemblaggio o riparazione sono eseguite dal personale autorizzato EDAN e se
l`apparecchio e` usato in accordo alle istruzioni per l`uso.
ATTENZIONE
Questo apparecchio non e` stato concepito per alcun trattamento. Lo scopo di
progettazione e` solamente clinico. Se il risultato FHR non e` chiaro, prego usare altri
metodi come per esempio la metodologia stetoscopica per la verifica immediata.
Usare la guida allegata
Questa guida e` stata concepita per fornire concetti chiave sulle norme di sicurezza.
ATTENZIONE
L`etichetta di AVVISO avvisa l`utente sul fatto che alcune azioni oppure situazioni potrebbero
risultare in danni personali oppure decesso.
ATTENZIONE
L`etichetta di ATTENZIONE avvisa l`utente sul fatto che alcune azioni o situazioni potrebbero
danneggiare l`unita`, produrre un`analisi non corretta oppure invalidarne la procedura.
NotA: L`indicazione di NOTE fornisce informazioni utili circa la funzione o la procedura
dell`unita`.
iii
Tavola dei contenuti
Capitolo 1 Guida alla sicurezza.....................................................................................1
1.1 Precauzioni di sicurezza ......................................................................................1
1.2 Simboli .................................................................................................................3
Capitolo 2 Introduzione .................................................................................................5
2.1 Sguardo generale.................................................................................................5
2.2 Ordine d`informazioni...........................................................................................6
Capitolo 3 Configurazione.............................................................................................7
3.1 Pannello Frontale.................................................................................................8
3.1.1 Modello .......................................................................................................8
3.1.2 Display ........................................................................................................8
3.1.3 Sonde .........................................................................................................9
3.1.4 Presa sonde..............................................................................................10
3.2 Pulsanti ..............................................................................................................11
3.3 Pannello superiore .............................................................................................12
Capitolo 4 Operazioni Generali...................................................................................14
4.1 Modalita` Display in tempo reale FHR (Modalita` 1)...........................................14
4.2 Modalita` Display Media FHR (Modalita` 2) .......................................................15
4.3 Modalita` Manuale (Modalita` 3).........................................................................15
4.4 Modalita` d`Impostazione Luminosita` Controluce (Modalita` 4) ........................15
4.5 Modalita` d`Impostazione Frequenza Modello di Registrazione (Modalita` 5)....15
4.6 Registrazione e Riproduzione ............................................................................15
4.7 Operazione di Analisi (Sonda) ...........................................................................16
4.8 Sostituzione Batterie ..........................................................................................17
Capitolo 5 Specifiche del prodotto.............................................................................19
Capitolo 6 Manutenzione.............................................................................................21
6.1 Manutenzione ....................................................................................................21
6.2 Pulizia ................................................................................................................21
6.3 Disinfezione .......................................................................................................22
Capitolo 7 Garanzia e Servizi ......................................................................................23
Appendice 1 EMC Informazioni-Guida e Dichiarazione del Costruttore..................24
A1.1 Emissioni Elettromagnetiche - per tutti gli Equipaggiamenti e Sistemi.............24
A1.2 Immunita` Elettromagnetica - per tutti gli Equipaggiamenti e Sistemi..............24
A1.3 Immunita` Elettromagnetica - per tutti gli Equipaggiamenti e Sistemi che non
sono designati per terapie allopatiche......................................................................25
A1.4 Distanza d`uso raccomandata .........................................................................26
Appendice 2 Sensibilita` totale ...................................................................................27
Manuale d`uso Doppler Ultrasonico Portatile Serie SONOTRAX
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Capitolo 1 Guida alla sicurezza
Questa unita` e` un apparecchio internamente alimentato, il grado di protezione contro scossa
elettrica e` del tipo B.
Gli apparecchi di tipo B possiedono un qualche tipo di protezione contro la scossa elettrica. La
protezione di tipo B significa che la connessione per I pazienti devono essere in accordo alle
regolamentazioni circa I picchi di correnti e l`intensita` dielettrica di IEC 60601-1
1.1 Precauzioni di sicurezza
Le indicazioni di AVVISO e ATTENZIONE devono sempre essere osservate. Per evitare la
possibilita` di danni, osservare le seguenti precauzioni durante l`operativita` dell`apparecchio.
AVVISO : L`unita` non e` stata dotata di sistema anti-esplosione, non puo` quindi
essere usata in presenza di anestetici infiammabili.
AVVISO : Non gettare le batterie nelle fiamme in quanto potrebbero esplodere.
AVVISO : Non tentare di ricaricare le normali batterie in quanto potrebbero
perdere e/o potrebbero causare incendio ed esplodere.
AVVISO : Non toccare il connettore d`entrata/d`uscita del segnale ed il paziente
nello stesso momento.
AVVISO : L`apparecchiatura principale e gli accessori connessi alle interfacce
analogiche e digitali devono essere certificati in accordo agli standard
IEC (per esempio IEC 950 per gli apparecchi di elaborazione dati ed
IEC 60601-1 per l`apparecchiatura medica). Inoltre, tutte le
configurazioni devono essere in accordo alla versione del sistema
standard IEC 60601-1-1. Chiunque connetta apparecchi addizionali al
connettore d`entrata/d`uscita del segnale implementa la
configurazione di un sistema medico e di conseguenza e`
responsabile del fatto che il sistema sia in accordo ai requisiti della
versione valide del sistema standard IEC 60601-1-1. In presenza di
dubbi, consultare il dipartimento tecnico della nostra compagnia
oppure il vostro distributore locale.
AVVISO : La serie Doppler Ultrasonica Portatile SONOTRAX rappresenta uno
strumento di supporto professionale e non deve essere usato in
sostituzione di monitoraggio fetale.
Manuale d`uso Doppler Ultrasonico Portatile Serie SONOTRAX
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AVVISO : L`esposizione agli ultrasuoni deve essere tenuta ai livelli piu` bassi
possibili. Cio` rappresenta una buona pratica e deve sempre essere
osservata.
AVVISO : La sostituzione delle batterie deve essere implementata lontano dal
paziente (1.5 m di distanza).
AVVISO : Prego usare solamente le sonde fornite dalla EDAN.
AVVISO : L`allungamento del cavo della sonda deve essere inferiore ai 2m al fine
di evitare che la sonda si distacchi dal cavo.
ATTENZIONE : Le leggi federali impongono che questo apparecchio sia usato
sotto stretta supervisione di un medico.
ATTENZIONE : Fare riferimento a personale qualificato.
ATTENZIONE : L`unita` principale della Serie SONOTRAX e` stata progettata per
operazioni continue e rappresenta un`unita` “ordinaria”. Non
immergere l`unita` in alcun liquido (non spruzzare oppure versare
alcun liquido si di essa).
ATTENZIONE : Tenere l`unita` pulita. Evitare vibrazioni.
ATTENZIONE : Non usare procedure di sterilizzazione termica e non usare
radiazioni E o gamma.
ATTENZIONE : Interferenza Elettromagnetica- Assicurarsi che l`ambiente in cui
l`apparecchio e` usato non sia soggetto ad alcuna fonte di radiazioni
elettromagnetiche, come per esempio trasmettitori radio, telefoni
cellulari, ecc... Tenere tali apparecchi lontani dall`unita`.
ATTENZIONE : L`utente deve controllare che l`apparecchio non presenti danni
tali da poter essere pericoloso per la sicurezza del paziente e
monitorarne la capacita` prima dell`uso. La frequenza d`ispezione
raccomandata e` una volta al mese oppure anche piu`
frequentemente. Se il danno e` evidente, si raccomanda la
sostituzione prima dell`uso.
ATTENZIONE : I seguenti controlli di sicurezza devono essere implementati una
volta ogni due anni oppure da un tecnico specializzato in possesso
Manuale d`uso Doppler Ultrasonico Portatile Serie SONOTRAX
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dell`adeguata preparazione, conoscenza ed esperienza pratica.
A Ispezionare l`apparecchiatura per possibili danni meccanici e
funzionali.
A Ispezionare le etichette di sicurezza ed accertarsi che siano
leggibili.
A Verificare che l`unita` funzioni propriamente come descritto nelle
istruzioni d`uso.
A In accordo a IEC 60601-1/1988： ristretto a: 100 uA (B) per
testare la perdita di corrente
La perdita di corrente non deve superare il limite indicato. I dati
devono essere registrati nel sistema di registrazione dell`apparecchio.
Se l`apparecchio non funziona correttamente oppure il test non ha
successo, l`unita` deve essere riparata.
ATTENZIONE : Se vengono usate batterie ricaricabili, prego caricarla
completamente prima dell`uso al fine di preservarne la prestazione
e la durata. In condizioni di normale temperatura, la batteria deve
essere caricata per 14 ore senza pausa.
ATTENZIONE : La batteria deve essere estratta dall`apposito compartimento se
non viene usata per lungo tempo.
ATTENZIONE : L`unita` deve solamente essere usata quando il coperchio del
compartimento batterie e` stato chiuso.
ATTENZIONE : La batteria deve essere propriamente disposta in accordo alle
locali regolamentazioni una volta che il suo uso e` terminato.
ATTENZIONE : L`apparecchio puo` essere spedito al costruttore per
implementarne il reciclaggio oppure la corretta disposizione al
termine della durata operativa.
1.2 Simboli
Questo apparecchio e` in accordo con la Direttiva relativa alla Strumentazione Medica
93/42/EEC del 14 Giugno 1993, ossia una direttiva della Comunita` Economica Europea.
: Attenzione. Fare riferimento ai documenti di riferimento.
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Questo simbolo consiste di due parti, vedere quanto segue.
Questo simbolo indica che l`apparecchiatura deve essere inviata alle speciali agenzie in accordo
alle regolamentazioni locali per implementare la raccolta differenzia al termine della sua durata
d`uso.
Questo simbolo indica che l`unita` verra` messa fuori mercato a partire dal 13 Agosto 2005.
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Capitolo 2 Introduzione
2.1 Sguardo Generale
La Serie SONOTRAX Doppler Ultrasonico Portatile rappresenta un`unita` avanzata in campo
ostetrico in grado di supportare i requisiti d`esame dell`ostetrica.
Sono disponibili tre differenti modelli: SONOTRAX Basic, SONOTRAX Basic A e
SONOTRAX Pro.
La Serie SONOTRAX Doppler Ultrasonico Portatile individua il battito cardiaco fetale (FHR)
grazie ad una sonda la quale visualizza il valore FHR sullo schermo LCE e ne rende udibile il
suono direttamente dall`altoparlante.
La sonda e` appicabile, intercambiabile ed e` dotata di tre opzioni:sonda di monitoraggio
impermeabile 2.0MHz, sonda impermeabile 2.0MHz e sonda impermeabile 3.0 MHz. La sonda
viene connessa all`unita` principale tramite una mini-presa USB mentre l`unita` e` in grado
d`individuare se la sonda e` stata correttamente connessa ed identificare il tipo di sonda usato.
Gli altoparlanti incorporato emettono il suono con volume regolabile. L`utente e` in grado di
connettere l`unita` ad un microfono oppure registrarne il suono.
La fornitura elettrica viene fornita tramite una batteria alcalina standard da 9V (per esempio
6LR61) oppure una batteria ricaricabile 7.4V. Sullo schermo LCD verra` mostrata l`icona della
batteria. Quando la batteria e` scarica, l`icona di SONOTRAX Basic lampeggiera` sullo
schermo. L`icona della batteria per SONOTRAX Basic A e SONOTRAX Pro emettono luce
verde durante la carica. Quando la batteria e` scarica, l`icona lampeggia.
L`unita` si spegnera` automaticamente quando la batteria e` scarica oppure quando nessuna
operazione viene implementata nell`arco di 1 minuto.
La modalita` SONOTRAX Basic possiede tutte le funzioni appena menzionate.
La modalita` SONOTRAX Basic A possiede tutte le funzioni appena menzionate ed inoltre
possiede la funzione d`impostazione luminosita` controluce per lo schermo LCD.
La modalita` SONOTRAX Pro possiede tutte le funzioni appena menzionate, inoltre possiede la
funzione d`impostazione luminosita` controluce per lo schermo LCD con funzione di
registrazione e riproduzione delle informazioni audio FHR per la durata di 240/480 secondi.
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2.2 Informazioni d`ordine
Gli accessori per l`uso normale forniti oppure approvati dalla EDAN possono essere usati con la
Serie SONOTRAX Doppler Ultrasonico Portatile.
Accessori Costruttore e numero componente
Gel di analisi (bottiglia da
0.06litri/0.25litri) Parker Aquasonic 100 o equivalente, MS2-14019
Sonda impermeabile di monitoraggio
2.0MHz EDAN, MS3-14214
Sonda impermeabile 2.0MHz EDAN, MS3-14320
Sonda impermeabile 3.0MHz EDAN, MS3-14321
Batteria Alcalina Standard (9V) NANFU, M21-64048
Batteria ricaricabile HENGYU ENERGY, M21-64015
Caricabatterie HENGYU ENERGY, M21-64014
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Capitolo 3 Configurazione
Modello d`esempio: sonda impermeabile 2.0MHz.
Figura 3-1 Pannello frontale Figura 3-2 Pannello posteriore
Figura 3-3 Pannello superiore Figura 3-4 Pannello di sinistra
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Tavola 1 Modello e relativa configurazione (√ significa configurazione standard)
Modello
Configurazione SONOTRAX Basic / Basic A SONOTRAX Pro
Pannello LCD √ √
Modello √ √
Sonda √ √
Altoparlante √ √
Pulsante Power √ √
Clip tascabile allegata √ √
Compartimento batteria √ √
Presa auricolari √ √
Controllo volume √ √
Pulsante MODE √ √
Pulsante START/ STOP √ √
Pulsante REC/ PLAY √
Presa sonda √ √
3.1 Pannello frontale
3.1.1 Modello
3.1.2 Display
Durante il test, lo schermo LCD mostra come segue:
Figura 3-5 LCD display durante il test automatico
Indicatore batteria
Modalita` di funzione
Riproduzione (SONOTRAX Pro)
Registrazione (SONOTRAX Pro)
FHR Display
Ripo di sonda
RS232 Porta, Riservata
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3.1.3 Sonde
(1) Sonda impermeabile per monitoraggio 2.0MHz
La sonda impermeabile per monitoraggio 2.0MHz puo` essere connessa con l`unita` principale
della serie SONOTRAX. La sonda multi-cristallo a banda larga puo` essere usata per monitorare
il battito cardiaco fetale (FHR). La sonda usa una frequenza di 2.0MHz. Puo` essere posizionata
sull`addome materno trasmettendo onde ultrasoniche a bassa frequenza fino a cuore del feto,
ricevendo quindi un segnale eco. Vedere sezione 4.1 per i dettagli sulle operazioni.
Figura 3-6 Sonda impermeabile di monitoraggio2.0MHz
Le informazioni principali presenti sull`etichetta sono:
CM 2.0: C=onda continua, M=multi-componente, 2.0=frequenza centrale di 2.0 MHz.
MS3-14214: parte numerica della sonda di monitoraggio.
V1.0: versione numerica della sonda di monitoraggio.
(2) Sonda impermeabile 2.0MHz
La sonda impermeabile 2.0MHz puo` essere connessa con l`unita` principale della Serie
SONOTRAX.
Figura 3-7 Sonda impermeabile 2.0MHz
Le informazioni principali sulla sonda sono qui di seguito fornite.
CD2.0: CD= onda continua; Doppler, 2.0= la frequenza centrale e` 2.0 MHz.
MS3-14320: Parte numerica della sonda impermeabile 2.0MHz.
A: versione numerica per la sonda impermeabile 2.0MHz.
SNXXXXX: serie numerica per la sonda impermeabile 2.0MHz.
Cartellino
SN: UXXXX, numero seriale,
composto da ‘U’ e quattro
numeri
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Waterproof: la sonda e` di tipologia impermeabile.
IPX8: Codice di Protezione Ingresso Idrico il quale indica che questa sonda puo` funzionare
senza interruzione per 5 ore quando immersa in acqua alla profondita` di 1 metro.
(3) Sonda impermeabile 3.0MHz
Figura 3-8 3.0MHz La sonda impermeabile 3.0 MHz puo` essere connessa all`unita` principale della
Serie SONOTRAX.
Qui di seguito sono descritte le caratteristiche principali della sonda.
CD 3.0: CD= onda continua; Doppler 3.0= frequenza centrale e` 3.0 MHz.
MS3-14321: parte numerica per la sonda impermeabile 3.0MHz .
A: versione numerica per la sonda impermeabile 3.0MHz.
SNXXXXX: serie numerica per la sonda impermeabile 3.0MHz.
Waterproof: la sonda e` di tipo impermeabile.
IPX8: Codice di Protezione Ingresso Idrico il quale indica che questa sonda puo` funzionare
senza interruzione per 5 ore quando immersa in acqua alla profondita` di 1 metro.
3.1.4 Presa sonda
Figura 3-9 Presa sonda
La presa della sonda e` mostrata nella Figura 3-9. Le prese sono definite come segue:
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Presa Definizione
1 Alimentazione elettrica
2 Segnale
3 Codice sonda 1
4 Codice sonda 2
5 Codice sonda 3
6 (Schermatura) GND
La sonda impermeabile di monitorizzazione 2.0MHz, quella impermeabile 2.0 MHz e quella
impermeabile 3.0 MHz sono state sviluppate dalla EDAN e possono essere connesse alla Serie
SONOTRAX in accordo ai relativi requisiti. Inserire la spina della sonda dell`apposita presa per
la connessione.
AVVISO : Non tentare di connettere alcun altra sonda alla presa eccetto quella
impermeabile 2.0MHz e quella 3.0MHz prodotte dalla EDAN.
AVVISO : Il tubo di connessione della sonda non puo` essere allungato piu` di 2
metri, altrimento la connessione potrebbe venir meno dall`interfaccia
della sonda stessa.
3.2 Premere pulsanti
Vi sono tre pulsanti (Power, MODE e START/STOP) ed il pulsante di controllo volume della
Serie SONOTRAX Doppler Ultrasonico Tascabile. Le loro funzioni primarie sono descritte qui
di seguito:
Pulsante Power
Pulsante d`ACCENSIONE/SPEGNIMENTO
② Pulsante MODE
Pulsante selezione di modalita`.
Premere il pulsante MODE per selezionare la modalita`, premere una volta per passare alla
prossima modalita` di funzione.
Accendere l`unita` premendo il pulsante Power. L`unita` entra nell`ultima modalita` selezionata
prima dello spegnimento se la modalita` usata prima dello spegnimento e`
Modalita`1/Modalita`2/Modalita`3; l`unita` entrera` in Modalita`1 dopo aver implementato il
test automatico se l`ultima modalita` usata prima dello spegnimento e` Modalita`4/Modalita`5.
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Premere una volta il pulsante MODE, l`unita` passera` alla prossima modalita` di funzione,
premere il pulsante MODE tre volte (SONOTRAX Basic / SONOTRAX Basic A ) oppure
cinque volte (SONOTRAX Pro ), l`unita` ritornera` alla modalita`di accensione.
③ Pulsante START/STOP
Premere il pulsante operativo Start/Stop (Modalita`3)/pulsante d`impostazione (Modalita`4/5).
Si tratta di una modalita` di selezione manuale usata solamente per impostare la modalita` di
luminosita` controluce e registrazione di frequenza.
④ REC/PLAY (SONOTRAX Pro)
Pulsante di registrazione e riproduzione.
E` disponibile solamente per modalita` di display FHR in tempo reale, modalita` mefia FHR e
modalita` manuale.
In una qualsiasi delle modalita` appena menzionate, tenere premuto il pulsante REC/PLAY tre
secondi per iniziare la registrazione. La registrazione viene arrestata quando il pulsante
REC/PLAY viene nuovamente premuto. In una qualsiasi delle modalita` qui di sopra
menzionate, se e` stata implementata la registrazione, premere il pulsante REC/PLAY per
iniziare la riproduzione in modalita` di non-registrazione. La riproduzione verra` arrestata
quando viene nuovamente premuto il pulsante REC/PLAY.
⑤ Indicatore Controllo Volume
Indicatore del livello di volume.
Dalla sinistra alla destra significa che il livello sonoro viene diminuito.
3.3 Pannello superiore
Presa auricolari: presa per audio in uscita, puo` essere connessa con gli auricolari oppure con il
registratore.
: Auricolari. La presa, il terminale oppure il pulsante possono essere connessi con gli
auricolari.
: Attenzione. Fare riferimento alla letteratura che accompagna l`unita`.
L`apparecchiatura principale e gli accessori connessi alle interfacce analogiche e digitali devono essere
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certificati in accordo agli standard IEC (per esempio IEC 950 per gli apparecchi di elaborazione dati ed IEC
60601-1 per l`apparecchiatura medica). Inoltre, tutte le configurazioni devono essere in accordo alla versione
del sistema standard IEC 60601-1-1. Chiunque connetta apparecchi addizionali al connettore
d`entrata/d`uscita del segnale implementa la configurazione di un sistema medico e di conseguenza e`
responsabile del fatto che il sistema sia in accordo ai requisiti della versione valide del sistema standard IEC
60601-1-1. In presenza di dubbi, consultare il dipartimento tecnico della nostra compagnia oppure il vostro
distributore locale.
Interferenza di segnale
Presa auricolari per audio in uscita
Pin
1 GND
2 Segnale
3 Segnale
4 Segnale
5 Segnale
2
1
3
4
5
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Capitolo 4 General Operation
Per la serie SONOTRAX, accendere l`unita` premendo il pulsante Power, dopo il test
automatico, l`LCD viene visualizzato come in figura 3-5.
Se si tratta della sonda impermeabile 2.0 MHz oppure 3.0 MHz, percepire la posizione del feto
manualmente per trovare la migliore direzione verso il cuore fetale. Applicare la corretta
quantita` di gel sulla parte sommitale della sonda, posizionare la parte sommitale della sonda
sulla posizione piu` corretta per l`individuazione del cuore del feto. Regolare la sonda per
ottenere un buon segnale audio. Regolare il volume in accordo ai requisiti.
Se si tratta della sonda impermeabile di monitoraggio 2.0 MHz, collegare la fibbia della sonda
alla cintura. Quindi percepire la posizione del feto manualmente per trovare la migliore
direzione verso il cuore fetale. Applicare la corretta quantita` di gel sulla parte sommitale della
sonda. Posizionare la sonda sull`addome e spostarla lentamente fino a quando viene udito il
caratteristico battito cardiaco del feto. Regolare il controllo del volume se necessario (vedere le
informazioni seguenti). L`elasticita` della cintura addominale puo` essere regolata in modo tale
da rendere piu` confortevole la posizione del paziente.
Dopo aver implementato il test, tenere premuto il pulsante Power per 3 secondi in modo tale da
disattivare l`unita`.
Note:
① La migliore qualita` di registrazione viene ottenuta se la sonda e` posizionata nella
posizione ottimale.
② Posizioni con marcato suono placentale (sibilo) oppure con pulsante cordone fetale
(pulsazione indistinta del feto) devono essere evitate.
③ Se il feto e` in posizione cefalica e la madre e` supina, il normale suono cardiaco
verra` trovato sulla linea mediana al di sotto dell`ombelico. Durante il monitoraggio,
e` necessario evitare una posizione prolungata supina la quale causerebbe
ipotensione. Le posizioni di stazionamento sul lettino oppure laterali sono preferibili
e possono essere piu` confortevoli per la madre.
④ Non e` possibile implementare il test FHR a meno che il battito cardiaco e` presente.
Il battito fetale puo` essere distinto dal battito materno individuando quest`ultimo
durante la visita.
4.1 Modalita` Display FHR in tempo reale (Modalita` 1)
Al momento dell`individuazione del Segnale FHR, lo schermo LCD visualizza il simbolo
lampeggiante del cuore e simultaneamente il display FHR.
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4.2 Modalita` Display Media FHR (Modalita` 2)
Viene usata per ottenere una lettura piu` stabile della frequenza cardiaca fetale. In questa
modalita`, l`HFR e` di circa 8 battiti. Il video LCD visualizza l`icona di un cuore pulsante in
modalita` FHR.
4.3 Modalita` manuale (Modalita` 3)
Premere una volta il pulsante START/STOP e contare i battiti cardici, iniziare il conto partendo
dal momento in cui il pulsante e` premuto. Il display LCD visualizza l`icona di un cuore
pulsante mentre la lettura FHR mostra tre trattini. Premere il pulsante START/ STOP quando
viene ultimato il conto di 10 (dopo nove intervalli di pulsazione). L`unita` automaticamente
calcola il FHR derivato medio di un periodo superiore a 10 battiti e visualizza il risultato.
Questo valore viene memorizzato fino alla prossima misurazione oppure fino a quando la
modalita` viene modificata.
4.4 Modalita` d`Impostazione Luminosita` Controluce
(Modalita` 4)
Questa modalita` e` valida solamente per SONOTRAX Basic A/ SONOTRAX Pro.
Premere il pulsante START/STOP per impostare il valore di luminosita` bianco/nero. “OFF”
viene visualizzato sullo schermo LCD per indicare che la luminosita` banco/nero e` stata
disattivata, mentre “ON” significa che e` stata attivata.
Nota: L`impostazione in questa modalita` puo` essere memorizzata automaticamente quando si
cambia modalita` oppure quando l`unita` viene spenta.
4.5 Modalita` d`Impostazione Frequenza di Registrazione
(Modalita` 5)
Questa modalita` e` valida solamente per SONOTRAX Pro.
Premere il pulsante START/STOP per impostare la frequenza di registrazione, il display “4”
significa che la frequenza e` 4KHz, mentre “8” significa che la frequenza e` 8KHz.
Nota: L`impostazione in questa modalita` puo` essere memorizzata
automaticamente quando si cambia modalita` oppure l`unita` viene
disattivata.
Dopo che la frequenza e` stata modificata, le registrazioni relative alla
frequenza originale verranno automaticamente annullate.
4.6 Registrazione e riproduzione
Questa funzione e` valida solamente per SONOTRAX Pro.
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Registrazione: tenere premuto il pulsante REC/PLAY per 3 secondi in modalita` 1, 2 o 3,
l`unita` inizia la registrazione, “RECORDING” apparira` sullo schermo LCD. La durata di
registrazione dipende dalla frequenza di registrazione impostata in modalita` 5. L`unita` registra
480 sec a frequenza 4 KHz e 240 sec con frequenza 8 KHz.
L`unita` arrestera la registrazione e ritornera` alla condizione di monitoraggio quando il tempo
limite e` terminato oppure quando l`utente preme nuovamente il pulsante REC/PLAY.
Riproduzione: Premere il pulsante REC/PLAY in modalita` 1,2 oppure 3 quando l`unita` non ta
registrando, sullo schermo LCD apparira` “PLAYING” e l`unita` iniziera` la riproduzione del
segnale. Quando la riproduzione e` terminata oppure quando l`utente premere il pulsante
REC/PLAY, l`unita` ritorna alla modalita` di monitoraggio.
4.7 Operazione di analisi con sonda
(1) Connessione sonda
Durante il confezionamento da parte del costruttore, una sonda e` stata connessa all`unita`
SONOTRAX (Figura 4-1). Se l`utente necessita di sostituirla con un`altra, estrarre la prima
sonda e connettere la seconda (presente nella confezione). Estrarre la sonda dalla confezione e
connegarla all`apposita presa. La sonda e` ora pronta all`uso.
Figura 4-1 Connessione della sonda
Nota: Posizionare attentamente la sonda non usata su una superficie stabile evitando
che cada, che sbusca spruzzi oppure che venga urtata, ecc... Quando la Sonda
della serie SONOTRAX non viene usata per lungo tempo, si consiglia di
connettere la spina di una sonda all`apposita presa e posare la seconda sonda.
Quindi riposizionare le altre sonde nella confezione.
(2) Estrarre e posizionare la sonda
Usare come esempio la sonda impermeabile 2.0MHz.
Estrarre la sonda
Reggere saldamente l`unita` principale con una mano mentre reggere con l`altra mano la sonda
(Figura 4-2). Estrarre la parte sommitale della sonda (Figura 4-3). Estrarre l`intera sonda dalla
sua posizione di stazionamento (Figura 4-4).
Giuntura di connessione
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Moretti LTD100 Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
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