Roche cobas 8100 Automated Tip Loader Manuale utente

cobas® 8100 automated

workflow series

Manuale Operatore

Software Versione 01-02

Roche Diagnostics

2 Manuale Operatore · Versione 1.1

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 3

cobas® 8100 automated workflow series

Informazioni sul documento

Nota sull’edizione Questo Manuale Operatore è destinato agli utenti di cobas® 8100 automated

workflow series.

cobas® 8100 automated workflow series comprende il PC dell'unità di controllo e vari

moduli del flusso di lavoro che, in combinazione, creano un sistema di elaborazione

automatizzato.

È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza di tutte le informazioni

contenute in questo documento al momento della stampa. Ciononostante, Roche

Diagnostics GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche necessarie senza

preavviso nell’ambito del costante sviluppo del prodotto.

Uso previsto cobas® 8100 automated workflow series è una raccolta di moduli interconnessi per

l'elaborazione e il trasporto dei campioni del paziente.

Il sistema è concepito per centrifugare i campioni del paziente, rimuovere e inserire i

tappi delle provette campione come necessario, applicare le etichette barcode alla

provette secondarie e preparare le aliquote dai campioni primari. Inoltre è in grado di

ordinare i campioni per l'analisi in linea e offline e di conservarli temporaneamente.

Il sistema trasporta singoli campioni tra i moduli e supporta anche il trasferimento di

campioni agli analizzatori collegati, mediante componenti CLAS 2.

cobas® 8100 automated workflow series è concepito per l'uso con gli analizzatori che

eseguono test nelle aree di immunologia, chimica clinica, coagulazione, esame delle

urine, ematologia e sierologia.

È essenziale che tutti gli utenti leggano accuratamente questo Manuale Operatore

prima di utilizzare il sistema.

Qualsiasi modifica apportata dall'utente allo strumento annulla la garanzia o il

contratto di assistenza.

Marchi commerciali Viene riconosciuta la titolarità dei seguenti marchi commerciali.

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS e LIFE NEEDS ANSWERS sono

marchi commerciali di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Approvazioni del sistema cobas® 8100 automated workflow series è conforme ai requisiti di protezione fissati

dalla Direttiva IVD 98/79/CE.

La conformità è dimostrata dal marchio seguente.

Versione manuale Versione software Data di revisione Modifiche

1.0 01-02 Agosto 2013

1.1 01-02 Settembre 2013 Immagini aggiornate

Revisioni secondarie

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Lo strumento cobas® 8100 automated workflow series è

conforme alla Direttiva IVD 98/79/CE.

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

4 Manuale Operatore · Versione 1.1

Indirizzi di contatto

Produttore dello strumento

cobas® 8100 automated workflow

series

Rappresentante autorizzato

Hitachi High-Technologies Corporation

1-24-14 Nishi-Shinbashi

Minato-ku, Tokyo 105-8717, Giappone

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim, Germania

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Manuale Operatore · Versione 1.1 5

cobas® 8100 automated workflow series

Indice generale

Informazioni sul documento 3

Indirizzi di contatto 4

Indice generale 5

cobas 8100 automated workflow series 7

Reperimento delle informazioni 7

Informazioni per l’utente 7

Convenzioni tipografiche utilizzate in questo

documento 8

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 15

Precauzioni di sicurezza 16

Riepilogo degli avvisi di sicurezza 18

Etichette di sicurezza sullo strumento 26

Smaltimento 30

2 Informazioni generali sui componenti del sistema

Panoramica 33

Configurazione del sistema 38

Specifiche generali 39

Componenti dello strumento 40

Flusso di campioni e supporti 47

Provette campione 50

Identificazione di campioni e supporti 52

Modalità operative 56

Panoramica degli allarmi 57

3 Moduli

Panoramica delle stazioni di campioni 61

Stazione di ingresso 62

Stazione di aliquotazione 79

Stazione di uscita 88

Modulo RFM 99

4 Panoramica del software dell'unità di controllo

Introduzione 105

Il PC dell'unità di controllo 106

Panoramica del software dell'unità di

controllo 107

Panoramica delle finestre principali 110

Guida in linea 117

Funzionamento

5 Informazioni di sicurezza per le operazioni

Informazioni generali 129

Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo

complesso 130

Messaggi di sicurezza specifici per modulo 133

6 Funzionamento giornaliero

Flusso di lavoro giornaliero 137

Preparazione per l'avvio del sistema 138

Attivazione del sistema 140

Manipolazione di campioni, vassoi per

campioni e vassoi a puntali 146

Caricamento dei campioni 147

Monitoraggio dell'elaborazione di campioni 152

Monitoraggio e controllo del sistema 155

Ricerca di campioni 157

Recupero di campioni 159

Campioni non processati 161

Scaricamento di campioni 165

Controlli e ispezioni successivi al

funzionamento 170

Spegnimento completo del sistema 171

Riavvio del sistema 174

Disconnessione, spegnimento e chiusura del

software dell'unità di controllo 181

7 Funzionamento avanzato

Panoramica del funzionamento avanzato 185

Backup e ripristino dei parametri 186

Aggiunta di nuovi utenti e modifica di utenti

esistenti 188

Aggiunta di nuovi test e modifica di test

esistenti 189

Aggiunta di nuovi gruppi di elaborazione e

modifiche ai gruppi di elaborazione esistenti 190

Aggiunta di nuovi tipi di campione e

modifica di quelli esistenti 191

Passaggio tra i profili ACU 192

Impostazione dei profili ACU 193

Impostazione di suoni e spie di allarme 195

8 Referti

Panoramica dei referti 199

Generazione dei referti dei risultati 201

Generazione dei referti di riepilogo dei

campioni 202

Generazione dei referti dei risultati

dell'elaborazione 203

Generazione dei referti di conteggio dei

campioni 204

Generazione dei referti del registro dei dati 205

Manutenzione

9 Informazioni di sicurezza per la manutenzione

Informazioni generali 211

Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo

complesso 212

Roche Diagnostics

6 Manuale Operatore · Versione 1.1

cobas® 8100 automated workflow series

10 Interventi di manutenzione

Panoramica 219

Programma di manutenzione 222

Manutenzione della stazione di ingresso 226

Manutenzione della stazione di aliquotazione 258

Manutenzione della stazione di uscita 292

Manutenzione del modulo RFM 306

Interventi di manutenzione generali 315

Risoluzione dei problemi

11 Risoluzione dei problemi

Informazioni generali sulla risoluzione dei

problemi 323

Risoluzione dei problemi - Allarmi 324

Risoluzione dei problemi del sistema 327

Risoluzione dei problemi con i moduli 337

12 Funzionamento limitato

Panoramica del funzionamento limitato 381

Esclusione dei moduli 381

Esclusione di gruppi di elaborazione e test 387

Glossario

13 Glossario

Indice

Indice 397

Revisioni

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Manuale Operatore · Versione 1.1 7

cobas® 8100 automated workflow series

cobas 8100 automated workflow series

cobas 8100 automated workflow series è un sistema completamente automatizzato

per la gestione del flusso di lavoro dei campioni. Offre un approccio modulare e

flessibile all'elaborazione dei campioni prima e dopo l'analisi in linea o offline. Il

sistema è ottimizzato per carichi di lavoro a elevata produttività, in quanto consente

l'elaborazione simultanea e automatica di diversi tipi di campioni.

cobas 8100 automated workflow series supporta una varietà di collegamenti

configurabili con gli analizzatori in linea, compresi gli analizzatori della serie

cobas® 6000 e gli analizzatori modulari della serie cobas® 8000 e STAGO STA-R

Evolution®, nonché con unità postanalitiche quali cobas® p 501 e cobas® p 701.

Reperimento delle informazioni

Nei seguenti documenti è possibile trovare rapidamente informazioni utili.

Manuale Operatore Il presente manuale descrive il funzionamento, la manutenzione e la risoluzione dei

problemi del sistema. Un indice alla fine del manuale aiuta a trovare rapidamente le

informazioni desiderate. Un glossario offre spiegazioni dettagliate per i termini

importanti.

Q

Attenersi alle istruzioni del Manuale Operatore per garantire il corretto

funzionamento dello strumento in totale sicurezza

o Un uso difforme da quello descritto nel Manuale Operatore può pregiudicare il livello di

protezione fornito dallo strumento.

o Conservare questo manuale in un luogo sicuro e facilmente accessibile.

Guida in linea Il software di cobas 8100 automated workflow series offre una guida in linea.

U

Per ulteriori informazioni, consultare Guida in linea (pag. 117).

Informazioni per l’utente

Formazione per l'utente Per chiarimenti o informazioni sul programma di formazione sul sistema, rivolgersi

al rappresentante Roche.

Contratto di manutenzione Per ulteriori informazioni sul contratto di manutenzione, rivolgersi al rappresentante

Roche.

Informazioni per gli ordini Le parti di ricambio e i materiali di consumo per cobas 8100 automated workflow

series, inclusi tappi, etichette barcode e puntali di aliquotazione, devono essere

ordinati esclusivamente daRoche Diagnostics. Per gli ordini, utilizzare il numero di

catalogo e il nome di riferimento Roche Diagnostics di ogni articolo. Per la lista

dettagliata degli articoli, rivolgersi al rappresentante dell’assistenza tecnica Roche.

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

8 Manuale Operatore · Versione 1.1

Convenzioni tipografiche utilizzate in questo documento

Vengono utilizzati dei segnali visivi per individuare ed interpretare rapidamente e

con facilità le informazioni contenute in questo documento. In questa sezione

vengono descritte le convenzioni tipografiche utilizzate nella redazione del

documento.

Simboli In questo Manuale Operatore vengono utilizzati i simboli riportati di seguito.

Abbreviazioni In questo Manuale Operatore vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.

Simbolo Utilizzato per

Simbolo delle precauzioni di sicurezza

Q Suggerimento

P Inizio della procedura

S Fine della procedura

o Voce di elenco

U Riferimento incrociato

f Percorso per aprire la finestra o il menu attivi

Tabella 2 Simboli utilizzati in questo documento

Abbreviazione Definizione

A

ACU Modulo Automatic Centrifuge Unit (Unità centrifuga automatica)

ANSI American National Standards Institute

AOB Modulo Add-on/Output Buffer (Zona di uscita/aggiunta)

AQM Aliquot Module (Modulo aliquote)

ASCII American Standard Code for Information Interchange (Codice

standard americano per lo scambio di informazioni)

B

BC Barcode

BCL Modulo Barcode Labeler/Tube Feeder (Etichettatore

barcode/Alimentatore provette)

C

CE Marcatura di conformità europea

CL8 Linea di collegamento CLAS 2 tra lo strumento e UCL

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CSA Canadian Standards Association

CU Control Unit (Unità di controllo)

D

DSP Modulo Destopper (Meccanismo di apertura tappi)

E

Tabella 3 Abbreviazioni utilizzate in questo documento

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 9

cobas® 8100 automated workflow series

EN Standard europeo

H

HIS Hospital Information System (Sistema informativo ospedaliero)

I

IEC International Electrical Commission (Commissione elettrotecnica

internazionale)

IPB Modulo Input Buffer (Zona di ingresso)

L

LED Light Emitting Diode (Diodo a emissione luminosa)

LIS Laboratory Information System

N

n/a Non applicabile

O

OBS Modulo Output Buffer/Sorter (Zona di uscita/ordinatore)

P

PC Personal computer

R

RCL Reformatter Connection Line (Linea di collegamento del modulo

RFM)

RFID Identificazione a radio frequenza

RFM Reformatter Module (Modulo Reformatter)

RSF Modulo Restopper (Meccanismo di chiusura tappi)

S

STAT Short Turnaround Time (Urgenza)

Originariamente un'abbreviazione di Statim, ovvero

immediatamente o urgente.

U

UCL Universal Connection Line (Linea di collegamento universale)

UL Underwriters Laboratories Inc.

W

WEEE European Waste Electrical and Electronic Equipment Directive

(Direttiva Europea sullo smaltimento dei rifiuti elettrici ed

elettronici)

Abbreviazione Definizione

Tabella 3 Abbreviazioni utilizzate in questo documento

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

10 Manuale Operatore · Versione 1.1

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza..............................................................................................13

2 Informazioni generali sui componenti del sistema.........................................................................31

3 Moduli...............................................................................................................................................59

4 Panoramica del software dell'unità di controllo.......................................................................... 103

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 13

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza 1

Prima di iniziare ad utilizzare il sistema, è necessario aver compreso gli avvertimenti,

le precauzioni e i requisiti di sicurezza descritti in questo manuale, nonché le

spiegazioni delle etichette di sicurezza affisse sul sistema.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza .................................................................................................15

Precauzioni di sicurezza......................................................................................................16

Qualifica dell’operatore.................................................................................................16

Utilizzo sicuro e corretto del sistema..........................................................................16

Altre precauzioni di sicurezza......................................................................................17

Riepilogo degli avvisi di sicurezza......................................................................................18

Messaggi di Avvertenza.................................................................................................18

Sicurezza elettrica ....................................................................................................18

Materiali a rischio biologico...................................................................................19

Materiali infiammabili ............................................................................................20

Rifiuti.........................................................................................................................20

Messaggi di attenzione ..................................................................................................20

Sicurezza meccanica................................................................................................21

Soluzioni di lavoro...................................................................................................22

Contaminanti insolubili nei campioni..................................................................22

Evaporazione di campioni......................................................................................22

Stanchezza causata da lunghe ore lavorative .......................................................22

Malfunzionamento causato da campi magnetici interferenti ...........................23

Versamento ..............................................................................................................23

Strumento .................................................................................................................23

Note..................................................................................................................................24

Parti mobili...............................................................................................................24

Interruttori e fusibili................................................................................................24

Versamento ..............................................................................................................24

Software.....................................................................................................................25

Etichette di sicurezza sullo strumento...............................................................................26

Posizioni delle etichette di sicurezza sullo strumento ..............................................27

Smaltimento..........................................................................................................................30

Roche Diagnostics

14 Manuale Operatore · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 15

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza

Questa sezione descrive in che modo le informazioni sulle precauzioni vengono

presentate in questo manuale.

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l’utente sono classificate in base

agli standard ANSI Z535.6. Acquisire familiarità con i significati e le icone seguenti.

Simbolo degli avvisi di sicurezza

Il simbolo degli avvisi di sicurezza da solo ha lo scopo di rendere consapevole l'operatore

dei pericoli generici, oppure indirizzarlo verso le informazioni di sicurezza riportate in altre

parti del documento.

Questi simboli o le parole di avviso vengono utilizzati per specifici pericoli:

AVVERTENZA

Avvertenza

r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può

provocare il decesso o gravi lesioni.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può

provocare lesioni lievi o moderate.

AVVISO

Avviso

Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può provocare

danni al sistema.

U Per ulteriori informazioni sulle etichette di sicurezza del prodotto, consultare Etichette di

sicurezza sullo strumento (pag. 26).

Informazioni importanti non inerenti alla sicurezza sono indicate con le icone

seguenti:

Q

Suggerimento

Indica la disponibilità di ulteriori informazioni sull'uso corretto oppure suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

16 Manuale Operatore · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Precauzioni di sicurezza

Prestare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza.

Se queste precauzioni vengono ignorate, l'operatore può subire lesioni lievi o moderate.

Tutte le precauzioni sono importanti.

Qualifica dell’operatore

L'operatore deve avere una solida conoscenza delle precauzioni, linee guida e

standard di sicurezza pertinenti, nonché delle informazioni e delle procedure

descritte nel Manuale Operatore.

o Non utilizzare lo strumento né effettuare interventi di manutenzione senza aver

ricevuto la necessaria formazione da Roche Diagnostics.

o Seguire con attenzione le procedure specificate nel Manuale Operatore per il

funzionamento e gli interventi di manutenzione dello strumento.

o Gli interventi di manutenzione, installazione o riparazione non descritti nel

Manuale Operatore devono essere effettuati da rappresentanti dell’assistenza

tecnica Roche qualificati.

o Rispettare le buone pratiche di laboratorio, in particolare quando si lavora con

materiale a rischio biologico.

Utilizzo sicuro e corretto del sistema

Dispositivo di protezione

individuale

o Indossare un idoneo dispositivo di protezione, compresi, a titolo esemplificativo,

occhiali protettivi con schermi laterali, camice da laboratorio resistente ai liquidi e

guanti da laboratorio monouso.

o Se è probabile l'esposizione a spruzzi o schizzi, indossare una maschera protettiva.

Installazione Il sistema deve essere installato esclusivamente da rappresentanti dell’assistenza

tecnica Roche autorizzati e qualificati. L'operatore deve mettere a disposizione le

strutture necessarie.

Condizioni ambientali o Il funzionamento che non rientra nei range specificati può portare a errori di

elaborazione o al malfunzionamento del sistema.

U

Consultare Condizioni ambientali (pag. 39).

o Utilizzare il sistema esclusivamente in ambienti chiusi ed evitare calore ed

umidità.

o Assicurarsi che le aperture di ventilazione del sistema rimangano sempre libere.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per rispettare le

condizioni ambientali consigliate per il sistema.

o Conservare il Manuale Operatore in un luogo sicuro, al fine di garantire che non

venga danneggiato e rimanga disponibile per l’uso. Il manuale deve essere sempre

facilmente accessibile agli utenti.

Parti approvate Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi approvati da Roche Diagnostics.

L’utilizzo di parti o dispositivi non approvati può causare il malfunzionamento del

sistema e annullare la garanzia.

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 17

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Software di terze parti Non installare software di terze parti non approvati. L'installazione di software di

terze parti non approvati da Roche Diagnostics può causare il comportamento errato

del sistema.

Altre precauzioni di sicurezza

Interruzione dell'alimentazione Un'interruzione dell'alimentazione o un calo di tensione temporaneo possono

danneggiare il sistema o causare la perdita di dati. Gli elementi riportati di seguito

sono misure preventive.

o Roche consiglia di utilizzare il sistema esclusivamente con un gruppo di

continuità.

o Non spegnere il sistema durante l'accesso del PC dell'unità di controllo al disco

rigido o al dispositivo di archiviazione esterno collegato. Per garantire il

funzionamento affidabile, rispettare le procedure di spegnimento del sistema

riportate in questo Manuale Operatore.

Campi elettromagnetici I dispositivi che emettono onde elettromagnetiche possono causare anomalie del

sistema. Non utilizzare i seguenti dispositivi nella stessa stanza dove è installato il

sistema:

o Telefoni cellulari

o Ricetrasmittenti

o Telefoni portatili

o Altri dispositivi elettrici che possono generare campi elettromagnetici

Sistema non utilizzato per periodi

prolungati

Se si prevede di non utilizzare lo strumento per un periodo prolungato, l’interruttore

principale deve essere portato su OFF. Rimuovere, chiudere e refrigerare gli eventuali

campioni residui.

Per ulteriori informazioni, chiamare l'assistenza tecnica.

Spostamento e trasporto Non tentare di spostare o trasportare il sistema. Il sistema deve essere spostato e

trasportato da rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche autorizzati e qualificati.

U

Per le informazioni sullo smaltimento del sistema, consultare Smaltimento (pag. 30).

Roche Diagnostics

18 Manuale Operatore · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Riepilogo degli avvisi di sicurezza

Segue la sintesi dei messaggi di avviso generale e di precauzione più utili. Inoltre

vengono riportate informazioni specifiche sulla sicurezza nella parte iniziale della

Sezione Funzionamento e della Sezione Manutenzione.

Messaggi di avvertenza

AVVERTENZA

Lista dei messaggi di avvertenza

La mancata osservanza di questi messaggi può provocare il decesso o gravi lesioni.

r Prima di utilizzare il sistema, leggere con attenzione i messaggi di avviso riportati in

questo riepilogo.

Sicurezza elettrica

AVVERTENZA

Shock elettrico dall'apparecchiatura elettronica

La rimozione dei coperchi delle apparecchiature elettroniche può causare shock elettrico

in quanto all'interno dello strumento sono presenti componenti ad alta tensione.

r Non tentare di lavorare in vani che alloggiano componenti elettronici.

r Non rimuovere nessun coperchio dallo strumento, salvo nei casi espressamente

descritti in questo Manuale Operatore.

r L'installazione e gli interventi di manutenzione e riparazione devono essere effettuati

esclusivamente da rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche autorizzati e qualificati.

r Osservare Etichette di sicurezza sullo strumento (pag. 26) e in particolare Sicurezza

elettrica (pag. 27).

AVVERTENZA

Interruzione dell'alimentazione

Eventuali cali temporanei di tensione dovuti a interruzioni dell’alimentazione o fulmini

possono danneggiare i componenti di controllo dello strumento nonché il software del

sistema, il software delle metodiche o i dati stessi.

r Prestare particolare attenzione quando si ripristina il funzionamento dopo

un'interruzione dell'alimentazione.

AVVERTENZA

Interruttori e fusibili

Se materiale estraneo entra in contatto con le schede dei circuiti stampati, i circuiti

integrati o altri elementi possono danneggiarsi.

r In caso di guasto di un interruttore o di un fusibile dello strumento, NON tentare di far

funzionare il sistema prima di aver contattato il rappresentante dell'assistenza tecnica

Roche.

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 1.1 19

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Riepilogo degli avvisi di sicurezza

Materiali a rischio biologico

AVVERTENZA

Infezione da campioni e materiali associati

Il contatto con campioni contenenti materiali di origine umana può causare infezione. Tutti

i materiali e i componenti meccanici associati ai campioni di origine umana rappresentano

potenzialmente un rischio biologico.

r Rispettare le buone pratiche di laboratorio, in particolare quando si lavora con

materiale a rischio biologico.

r Tenere i coperchi superiori, gli sportelli anteriori e i cassetti chiusi quando il sistema è

in funzione.

r Accedere sempre alla modalità operativa corretta, come indicato nella procedura

appropriata, prima di lavorare con un coperchio, sportello o cassetto aperto (ad

esempio durante gli interventi di pulizia o manutenzione).

r Accertarsi di indossare un idoneo dispositivo di protezione, compresi, a titolo

esemplificativo, occhiali protettivi con schermi laterali, camice da laboratorio resistente

ai liquidi e guanti da laboratorio approvati.

r Se è probabile l'esposizione a spruzzi o schizzi, indossare una maschera protettiva.

r Se del materiale a rischio biologico viene versato sullo strumento, asciugare

immediatamente e disinfettare le aree interessate.

r Se un campione viene a contatto con la pelle, sciacquare immediatamente con acqua e

sapone e disinfettare l'area interessata. Consultare un medico.

AVVERTENZA

Materiali a rischio biologico

Trattare come materiale a potenziale rischio biologico qualsiasi attrezzatura per

diagnostica in vitro, sistemi di pretrattamento e campioni del paziente analizzati nel

sistema.

r Per manipolare questi componenti, utilizzare i dispositivi di protezione individuale

forniti dal laboratorio/dalla struttura.

r Se materiali a rischio biologico dovessero entrare in contatto diretto con la pelle, lavare

immediatamente l’area e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

r I guanti protettivi si possono rompere o perforare. Prestare quindi particolare

attenzione quando si lavora all'interno dello strumento.

AVVERTENZA

Campioni

r Evitare il contatto diretto con campioni che possono comportare un rischio biologico.

r Se il campione si rovescia sullo strumento, indossare indumenti protettivi compresi, a

titolo esemplificativo, un camice da laboratorio, guanti da laboratorio e occhiali

protettivi, e pulire immediatamente.

r Assicurarsi che i campioni non contengano coaguli, polvere o altri agenti contaminanti

insolubili. Se un campione contiene agenti contaminanti insolubili, non è possibile

ottenere valori corretti di misurazione.

Roche Diagnostics

20 Manuale Operatore · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Riepilogo degli avvisi di sicurezza

AVVERTENZA

Tappi del meccanismo di chiusura tappi

Le seguenti istruzioni riguardano tutti i tappi per il meccanismo di chiusura tappi, compresi

i tappi di archiviazione.

r Utilizzare i tappi esclusivamente per impedire l'evaporazione.

r I tappi non sono garantiti come dispositivi sigillanti.

r Conservare le provette tappate solo in posizione verticale.

r Se le provette tappate cadono, o vengono per errore posizionate sul fianco, rimuovere

manualmente i tappi prima di caricarle sul modulo IPB.

r Non congelare le provette tappate.

r Non applicare tappi a provette troppo piene.

r Evitare il contatto del tappo con il liquido del campione.

r Non combinare campioni o reinserire tappi usati.

Materiali infiammabili

AVVERTENZA

Pulizia con alcol

Se l’attrezzatura viene utilizzata in un modo diverso da quello specificato dal produttore, la

relativa protezione potrebbe essere compromessa.

r Durante l’esecuzione della manutenzione utilizzando alcol isopropilico, non avvicinare

una fiamma a tali liquidi poiché potrebbe provocare incendi, con il pericolo di ustioni.

AVVERTENZA

Materiali infiammabili ed esplosivi

Utilizzando materiali infiammabili pericolosi sullo strumento o nelle immediate vicinanze si

possono causare incendi o esplosioni.

r Non operare nei vani che alloggiano componenti elettrici.

r La manutenzione e le riparazioni possono essere eseguite solo da personale

autorizzato e qualificato.

Rifiuti

AVVERTENZA

Contaminazione dell'ambiente a causa di rifiuti liquidi e solidi

I materiali di scarico del sistema costituiscono un potenziale rischio biologico.

r Smaltire i rifiuti in conformità alle normative locali in materia.

U Per le informazioni sullo smaltimento del sistema, consultare Smaltimento (pag. 30).

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE

Lista dei messaggi di attenzione

r Prima di utilizzare il sistema, leggere con attenzione i messaggi di attenzione riportati in

questo riepilogo. La mancata osservanza di questi messaggi può provocare lesioni lievi

o moderate.

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