Enraf-Nonius CD-ROM Sonopuls 190 Manuale utente

Sonopuls 190

Gebruikershandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Manual de uso

Manuale dell’utente

Copyright: Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Part number: 1631750 – 45

December 1st, 2015

Sonopuls 190

Gebruikershandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Manual de uso

Manuale dell’utente

2

1 INHOUDSOPGAVE

1

PRODUCTBESCHRIJVING ................................................................................................................ 14

2

VOORWOORD .................................................................................................................................... 14

2.1

Deze handleiding ............................................................................................................................ 14

2.2

Productaansprakelijkheid .............................................................................................................. 14

3

VOORZORGSVOORSCHRIFTEN ...................................................................................................... 15

3.1

Waarschuwing: ............................................................................................................................... 15

3.2

Let op: .............................................................................................................................................. 15

4

BEDOELD GEBRUIK VAN ULTRAGELUIDTHERAPIE .................................................................... 16

4.1

Indicaties/contra-indicaties en negatieve effecten bij ultrageluidtherapie .............................. 16

4.2

Parameters ...................................................................................................................................... 17

5

INHOUD VAN DE VERPAKKING ....................................................................................................... 17

5.1

Standaard Accessoires voor 1631901, 902 en 903 ..................................................................... 17

5.2

Standaard Accessoires voor 1631904 ......................................................................................... 17

5.3

Optionele Accessoires voor Ultrageluid / StatUS™ Therapie ................................................... 18

6

INSTALLATIE ...................................................................................................................................... 18

6.1

Aansluiting op het lichtnet ............................................................................................................ 18

7

TOEPASSINGSAANWIJZINGEN ....................................................................................................... 18

7.1.1

Contactcontrole ......................................................................................................................... 18

7.1.2

Het contactmiddel ...................................................................................................................... 18

7.1.3

Voorafgaand aan de behandeling ............................................................................................. 19

7.1.4

Tijdens de behandeling ............................................................................................................. 19

7.1.5

Na de behandeling .................................................................................................................... 19

7.2

Bediening ........................................................................................................................................ 19

8

BEDIENING ......................................................................................................................................... 21

8.1

Aanzetten van het apparaat ........................................................................................................... 21

8.2

Hoofdmenu ...................................................................................................................................... 21

8.3

Systeem instellingen ...................................................................................................................... 21

8.3.1

Taalselectie ............................................................................................................................... 21

8.3.2

Instellen van de helderheid ....................................................................................................... 22

8.3.3

Selecteer de ultrageluidnorm .................................................................................................... 22

8.3.4

Systeem Info ............................................................................................................................. 22

8.4

Klinische Protocollen ..................................................................................................................... 23

8.5

Handbediening ................................................................................................................................ 24

8.5.1

Ultrageluidfrequentie ................................................................................................................. 24

8.5.2

Puls modus continue of intermitterend ...................................................................................... 24

8.5.3

Puls modus frequentie............................................................................................................... 25

8.5.4

Duty Cycle ................................................................................................................................. 25

8.5.5

Behandelkop selectie ................................................................................................................ 26

8.5.6

Eenheden .................................................................................................................................. 26

8.5.7

Behandeltijd ............................................................................................................................... 27

8.5.8

Intensiteit ................................................................................................................................... 27

8.6

Protocol opslaan ............................................................................................................................ 28

8.6.1

Favorieten laden ........................................................................................................................ 28

3

9

ONDERHOUD EN VERHELPEN VAN STORINGEN ......................................................................... 29

9.1

Onderhoud door de gebruiker ...................................................................................................... 29

9.1.1

Reiniging van het apparaat ....................................................................................................... 29

9.1.2

Reiniging van het displaypaneel ............................................................................................... 29

9.1.3

Ultrageluidapplicator ................................................................................................................. 29

9.2

Verhelpen van storingen ............................................................................................................... 29

9.2.1

Foutcode ................................................................................................................................... 29

9.3

Technisch onderhoud ................................................................................................................... 29

9.3.1

Contact controle herstellen en fabriekswaarden terugzetten. .................................................. 30

9.4

Einde levensduur ........................................................................................................................... 30

10

SPECIFICATIES .............................................................................................................................. 30

10.1.1

Continue ultrageluid .................................................................................................................. 30

10.1.2

Gepulseerd ultrageluid.............................................................................................................. 30

10.2

Ultrageluid-parameters .................................................................................................................. 31

10.3

Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties .................................................................. 32

10.4

EMC gegevens ............................................................................................................................... 33

10.5

Technische gegevens .................................................................................................................... 35

4

1

Product Description ....................................................................................................................... 37

2

FOREWORD ........................................................................................................................................ 37

2.1

This manual ..................................................................................................................................... 37

2.2

Product liability ............................................................................................................................... 37

3

PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS .................................................................................................. 38

3.1

WARNING: ....................................................................................................................................... 38

3.2

CAUTION: ........................................................................................................................................ 38

4

INTENDED USE ULTRASOUND THERAPY ...................................................................................... 39

4.1

Indications/Contraindications and Adverse Effects for Ultrasound ......................................... 39

4.2

Parameters ...................................................................................................................................... 40

5

PACKAGE CONTENTS ...................................................................................................................... 40

5.1

Standard Accessories for 1631.901, 902 and 903 ....................................................................... 40

5.2

Standard Accessories for 1631.904 .............................................................................................. 40

5.3

Optional accessories for Ultrasound / StatUS™ Therapy .......................................................... 40

6

INSTALLATION ................................................................................................................................... 41

6.1

Connection to mains supply ......................................................................................................... 41

7

APPLICATION NOTES ....................................................................................................................... 41

7.1

Ultrasound ....................................................................................................................................... 41

7.1.1

Contact Control ......................................................................................................................... 41

7.1.2

The contact medium .................................................................................................................. 41

7.1.3

Before treatment ........................................................................................................................ 41

7.1.4

During treatment ........................................................................................................................ 42

7.1.5

After treatment ........................................................................................................................... 42

7.2

Operator Controls ........................................................................................................................... 42

8

BASIC OPERATION ............................................................................................................................ 44

8.1

Turn on the apparatus .................................................................................................................... 44

8.2

Home menu ..................................................................................................................................... 44

8.3

System Settings .............................................................................................................................. 44

8.3.1

Set Language ............................................................................................................................ 44

8.3.2

Set Contrast .............................................................................................................................. 45

8.3.3

Select Ultrasound Norm ............................................................................................................ 45

8.3.4

System Info ............................................................................................................................... 45

8.4

Load Clinical Protocols .................................................................................................................. 46

8.5

Manual Operation ........................................................................................................................... 47

8.5.1

Ultrasound Frequency ............................................................................................................... 47

8.5.2

Continuous / pulsed mode ........................................................................................................ 47

8.5.3

Pulse Frequency ....................................................................................................................... 48

8.5.4

Duty Cycle ................................................................................................................................. 48

8.5.5

Applicator selection ................................................................................................................... 49

8.5.6

Units .......................................................................................................................................... 49

8.5.7

Treatment time .......................................................................................................................... 50

8.5.8

Intensity setting ......................................................................................................................... 50

8.6

Storing a protocol ........................................................................................................................... 51

8.6.1

Load Favorites ........................................................................................................................... 51

9

MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING .................................................................................... 52

9.1

User Maintenance ........................................................................................................................... 52

5

9.1.1

Cleaning of apparatus............................................................................................................... 52

9.1.2

Cleaning display panel.............................................................................................................. 52

9.1.3

Ultrasound applicator ................................................................................................................ 52

9.2

Troubleshooting ............................................................................................................................. 52

9.2.1

Error code ................................................................................................................................. 52

9.3

Technical Maintenance .................................................................................................................. 52

9.3.1

Restore contact controle and restore factory defaults .............................................................. 53

9.4

End of life ........................................................................................................................................ 53

10

SPECIFICATIONS ........................................................................................................................... 54

10.1.1

Continuous ultrasound .............................................................................................................. 54

10.1.2

Pulsed ultrasound ..................................................................................................................... 54

10.2

Ultrasound parameters .................................................................................................................. 54

10.3

Safety and Performance standards ............................................................................................. 56

10.4

EMC details ..................................................................................................................................... 56

10.4.1

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity ................................... 56

10.4.2

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity ................................... 57

10.4.3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications

equipment and the Sonopuls 190 ........................................................................................................... 58

10.5

Technical Data ................................................................................................................................ 59

6

1

Produktbeschreibung .................................................................................................................... 60

2

VORWORT........................................................................................................................................... 60

2.1

Dieses Handbuch ........................................................................................................................... 60

2.2

Produkthaftung ............................................................................................................................... 60

3

VORSICHTSMAßNAHMEN ................................................................................................................. 61

3.1

WARNUNG: ..................................................................................................................................... 61

3.2

VORSICHT: ...................................................................................................................................... 61

4

VERWENDUNGSZWECK DER ULTRASCHALLTHERAPIE ............................................................ 62

4.1

Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall ......... 62

4.2

Parameter ........................................................................................................................................ 63

5

PACKUNGSINHALT ........................................................................................................................... 63

5.1

Standardzubehör bei 1631901, 902 und 903 ................................................................................ 63

5.2

Standardzubehör bei 1631904 ....................................................................................................... 63

5.3

Zubehör auf Wunsch Ultraschall / StatUS™ Terapie .................................................................. 64

6

INSTALLATION ................................................................................................................................... 64

6.1

Anschluß an die Hauptversorgung ............................................................................................... 64

7

HINWEISE FÜR DIE ANBRINGUNG .................................................................................................. 64

7.1.1

Kontaktkontrolle ......................................................................................................................... 64

7.1.2

Das Kontaktmedium .................................................................................................................. 64

7.1.3

Vor der Behandlung .................................................................................................................. 65

7.1.4

Während der Behandlung ......................................................................................................... 65

7.1.5

Nach der Behandlung................................................................................................................ 65

7.2

Betriebsanleitung ........................................................................................................................... 65

8

NORMALBETRIEB .............................................................................................................................. 67

8.1

Das Gerät einschalten .................................................................................................................... 67

8.2

Startbildschirm ............................................................................................................................... 67

8.3

Systemeinstellungen ...................................................................................................................... 67

8.3.1

Die Sprache einstellen .............................................................................................................. 67

8.3.2

Den LCD Helligkeit einstellen .................................................................................................... 68

8.3.3

Den Ultraschallstandard auswählen .......................................................................................... 68

8.3.4

Systeminformationen................................................................................................................. 68

8.4

Klinische Protokolle laden............................................................................................................. 69

8.5

Manuelle Bedienung ....................................................................................................................... 70

8.5.1

Ultraschallfrequenz .................................................................................................................... 70

8.5.2

Kontinuierlicher Modus/Impulsmodus ....................................................................................... 70

8.5.3

Impulsfrequenz .......................................................................................................................... 71

8.5.4

Auslastung ................................................................................................................................. 71

8.5.5

Applikatorauswahl ..................................................................................................................... 72

8.5.6

Einheiten ................................................................................................................................... 72

8.5.7

Behandlungszeit ........................................................................................................................ 73

8.5.8

Intensitätseinstellung ................................................................................................................. 73

8.6

Ein Protokoll speichern ................................................................................................................. 74

8.6.1

Die Favoriten laden ................................................................................................................... 75

9

WARTUNG UND FEHLERSUCHE ..................................................................................................... 75

9.1

Pflegehinweise ................................................................................................................................ 75

9.1.1

Reinigung des Apparats ............................................................................................................ 75

9.1.2

Reinigung der Display-Konsole ................................................................................................. 75

7

9.1.3

Ultraschallapplikator ................................................................................................................. 76

9.2

Fehlersuche .................................................................................................................................... 76

9.2.1

Fehlercode ................................................................................................................................ 76

9.3

Technische Wartung ...................................................................................................................... 76

9.3.1

Wiederherstellungs kontaktcontrole und –wiederherstellungs fabrikrückstellungen ................ 76

9.4

Ende der Lebensdauer .................................................................................................................. 77

10

SPEZIFIKATIONEN ......................................................................................................................... 77

10.1.1

Continuierliche Ultraschall ........................................................................................................ 77

10.1.2

Pulsierende Ultraschall ............................................................................................................. 77

10.2

Ultraschall - Parameter .................................................................................................................. 78

10.3

Sicherheits- und Leistungsstandards ......................................................................................... 79

10.4

EMC - Details .................................................................................................................................. 80

10.4.1

Anleitung und Erklärung des Herstellers– elektromagnetische Immunität ............................... 80

10.5

Technische Daten .......................................................................................................................... 82

8

1

Description du produit ................................................................................................................... 83

2

PREAMBULE ...................................................................................................................................... 83

2.1

Ce manuel........................................................................................................................................ 83

2.2

Responsabilité du produit ............................................................................................................. 83

3

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ................................................................................................................. 84

3.1

Avertissements: .............................................................................................................................. 84

3.2

Precautions: .................................................................................................................................... 84

4

INDICATION DU TRAITEMENT PAR ULTRASONS.......................................................................... 85

4.1

Indications/Contre-indications et effets défavorables des Ultrasons ...................................... 85

4.2

Paramètres ...................................................................................................................................... 86

5

CONTENU DES EMBALLAGES ......................................................................................................... 86

5.1

Standard Accessoires pour 1631901, 902 et 903 ........................................................................ 86

5.2

Standard Accesoires pour 1631904 .............................................................................................. 86

5.3

Accessoires Optionels pour Ultrasons / StatUS™ ..................................................................... 86

6

INSTALLATION ................................................................................................................................... 87

6.1

Connection au secteur ................................................................................................................... 87

7

REMARQUES SUR LES APPLICATIONS ......................................................................................... 87

7.1

Ultrasons ......................................................................................................................................... 87

7.1.1

Contrôle de contact ................................................................................................................... 87

7.1.2

Elément de contact .................................................................................................................... 87

7.1.3

Avant le traitement .................................................................................................................... 87

7.1.4

Durant le traitement ................................................................................................................... 87

7.1.5

Après le traitement .................................................................................................................... 88

7.2

Instructions opératoires ................................................................................................................ 88

8

UTILISATION DE BASE ...................................................................................................................... 90

8.1

Allumez l'appareil ........................................................................................................................... 90

8.2

Menu initial ...................................................................................................................................... 90

8.3

Paramètres du système ................................................................................................................. 90

8.3.1

Modifier la langue ...................................................................................................................... 90

8.3.2

Modifier le luminosit’s écran ...................................................................................................... 91

8.3.3

Sélectionner une norme d’ultrasons .......................................................................................... 91

8.3.4

Données du système (« System Info ») .................................................................................... 91

8.4

Charger les protocoles cliniques .................................................................................................. 91

8.5

Manipulation manuelle ................................................................................................................... 93

8.5.1

Fréquence ultrasonore .............................................................................................................. 93

8.5.2

Mode continu/pulsé ................................................................................................................... 93

8.5.3

Fréquence d’impulsions ............................................................................................................ 94

8.5.4

Rapport cyclique (« Duty Cycle ») ............................................................................................. 94

8.5.5

Sélection de la tête de traitement .............................................................................................. 95

8.5.6

Unités ........................................................................................................................................ 95

8.5.7

Temps de traitement ................................................................................................................. 96

8.5.8

Réglage de l’intensité ................................................................................................................ 96

8.6

Sauvegarder un protocole ............................................................................................................. 97

8.6.1

Charger les favoris .................................................................................................................... 97

9

ENTRETIEN ET DEPANNAGE ........................................................................................................... 98

9.1

Entretien par l’utilisateur ............................................................................................................... 98

9

9.1.1

Nettoyage de l’appareil ............................................................................................................. 98

9.1.2

Nettoyage de l’écran ................................................................................................................. 98

9.1.3

Tête de traitement ultrason ....................................................................................................... 98

9.2

Résolution de problèmes .............................................................................................................. 98

9.2.1

Code erreur ............................................................................................................................... 98

9.3

Maintenance technique ................................................................................................................. 98

9.3.1

Défauts d'usine de controle et de restauration de contact de restauration. ............................. 99

9.4

Fin de vie......................................................................................................................................... 99

10

SPECIFICATIONS ......................................................................................................................... 100

10.1.1

Ultrason continue .................................................................................................................... 100

10.1.2

Ultrason pulsé ......................................................................................................................... 100

10.2

Paramètres ultrason .................................................................................................................... 100

10.3

Normes de sécurité et de fonctionnement ................................................................................ 102

10.4

Electromagnétisme ...................................................................................................................... 102

10.5

Données techniques .................................................................................................................... 105

10

1

Descripción del producto ............................................................................................................ 106

2

PRÓLOGO ......................................................................................................................................... 106

2.1

Este manual .................................................................................................................................. 106

2.2

Responsabilidad del producto .................................................................................................... 106

3

INSTRUCCIONES DE PRECAUCIÓN .............................................................................................. 107

3.1

Aviso: ............................................................................................................................................. 107

3.2

Precaution: .................................................................................................................................... 107

4

USO DE LA TERAPIA DE ULTRASONIDOS ................................................................................... 108

4.1

Indicaciones/Contraindicaciones y efectos adversos del Ultrasonido .................................. 108

4.2

Parámetros .................................................................................................................................... 109

5

CONTENIDO DEL PAQUETE ........................................................................................................... 109

5.1

Accesorios estándar para 1631901, 902 y 903 .......................................................................... 109

5.2

Accesorios estándar para 1631904 ............................................................................................ 109

5.3

Accesorios Opcionales para ultrasonido / StatUS™ ................................................................ 109

6

INSTALACIÓN ................................................................................................................................... 110

6.1

Conexión al suministro de red .................................................................................................... 110

7

NOTAS DE APLICACIÓN ................................................................................................................. 110

7.1

Ultrasonido .................................................................................................................................... 110

7.1.1

Control de contacto ................................................................................................................. 110

7.1.2

El medio de contacto ............................................................................................................... 110

7.1.3

Antes del tratamiento .............................................................................................................. 110

7.1.4

Durante el tratamiento ............................................................................................................. 111

7.1.5

Después del tratamiento ......................................................................................................... 111

7.2

Controles del Operador ............................................................................................................... 111

8

MANEJO BÁSICO ............................................................................................................................. 113

8.1

Encienda el Aparato ..................................................................................................................... 113

8.2

Menú Principal .............................................................................................................................. 113

8.3

Ajustes del Sistema ...................................................................................................................... 113

8.3.1

Ajuste de Idioma ...................................................................................................................... 113

8.3.2

Ajuste de Contraste ................................................................................................................. 114

8.3.3

Seleccionar Norma de Ultrasonido ......................................................................................... 114

8.3.4

INFORMACIÓN del Sistema ................................................................................................... 114

8.4

Carga de Protocolos Clínicos ..................................................................................................... 115

8.5

Manual de Funcionamiento ......................................................................................................... 116

8.5.1

Frecuencia de Ultrasonido ...................................................................................................... 116

8.5.2

Modo Continuo / Modo Pulsado .............................................................................................. 116

8.5.3

Frequencia de Pulso ............................................................................................................... 117

8.5.4

Duty Cycle ............................................................................................................................... 117

8.5.5

Selección del Aplicador ........................................................................................................... 118

8.5.6

Unidades ................................................................................................................................. 118

8.5.7

Tiempo de Tratamiento ........................................................................................................... 119

8.5.8

Ajuste de Intensidad ................................................................................................................ 119

8.6

Almacenaje de un Protocolo ....................................................................................................... 120

8.6.1

Cargar en menú Favoritos ...................................................................................................... 120

9

MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ....................................................................... 121

9.1

Mantenimiento del Usuario.......................................................................................................... 121

11

9.1.1

Limpieza del aparato .............................................................................................................. 121

9.1.2

Limpieza del Panel display ..................................................................................................... 121

9.1.3

Aplicador de ultrasonido ......................................................................................................... 121

9.2

Solución de problemas ............................................................................................................... 121

9.2.1

Código de error ....................................................................................................................... 121

9.3

Mantenimiento Técnico ............................................................................................................... 121

9.3.1

Defectos de la fábrica del controle y del restablecimiento del contacto del restablecimiento.

122

9.4

Vida útil del aparato ..................................................................................................................... 122

10

ESPECIFICACIONES .................................................................................................................... 123

10.1.1

Ultrasonido continuo ............................................................................................................... 123

10.1.2

Ultrasonido intermitente .......................................................................................................... 123

10.2

Parámetros de ultrasonido ......................................................................................................... 123

10.3

Estándares de Seguridad y Funcionamiento ............................................................................ 125

10.4

DATOS – EMC .............................................................................................................................. 126

10.5

Datos técnicos ............................................................................................................................. 129

12

1

Descrizione del prodotto ............................................................................................................. 131

2

PREAMBOLO .................................................................................................................................... 131

2.1

Questo Manuale ............................................................................................................................ 131

2.2

Responsabilità del prodotto ........................................................................................................ 131

3

ISTRUZIONI PREVENTIVE ............................................................................................................... 132

3.1

AVVERTENZA: .............................................................................................................................. 132

3.2

CAUTELA: ..................................................................................................................................... 132

4

USO PREVISTO DELLA TERAPIA A ULTRASUONI ...................................................................... 133

4.1

Indicazioni/Controindicazioni ed effetti avversi nel caso della terapia ultrasonica. ............. 133

4.2

Parametri ....................................................................................................................................... 134

5

CONTENUTI DEGLI IMBALLAGGI .................................................................................................. 135

5.1

Accessori standard per 1631901, 902 e 903 .............................................................................. 135

5.2

Accessori standard per 1631904 ................................................................................................ 135

5.3

Accessori opzionali per Ultrasuoni / StatUS™ .......................................................................... 135

6

INSTALLAZIONE .............................................................................................................................. 136

6.1

Connessione all’alimentazione di rete ....................................................................................... 136

7

NOTE APPLICATIVE ........................................................................................................................ 136

7.1

Ultrasuoni ...................................................................................................................................... 136

7.1.1

Controllo di contatto ................................................................................................................ 136

7.1.2

Il mezzo di contatto ................................................................................................................. 136

7.1.3

Prima del trattamento .............................................................................................................. 136

7.1.4

Durante il trattamento .............................................................................................................. 137

7.1.5

Dopo il trattamento .................................................................................................................. 137

7.2

Istruzioni operative ....................................................................................................................... 137

8

FUNZIONAMENTO DI BASE ............................................................................................................ 139

8.1

Accensione dell'apparecchio ...................................................................................................... 139

8.2

Home menu ................................................................................................................................... 139

8.3

Impostazioni di sistema ............................................................................................................... 139

8.3.1

Impostazione della lingua ........................................................................................................ 139

8.3.2

Impostazione del Luminosità LCD .......................................................................................... 140

8.3.3

Selezione della norma ultrasuoni ............................................................................................ 140

8.3.4

Info sistema ............................................................................................................................. 140

8.4

Caricamento dei protocolli clinici ............................................................................................... 141

8.5

Funzionamento manuale ............................................................................................................. 142

8.5.1

Frequenza ultrasuoni............................................................................................................... 142

8.5.2

Modalità di funzionamento continuo/pulsato ........................................................................... 142

8.5.3

Frequenza di pulsazione ......................................................................................................... 143

8.5.4

Ciclo di lavoro (Duty Cycle) ..................................................................................................... 143

8.5.5

Selezione dell'applicatore ........................................................................................................ 144

8.5.6

Units ........................................................................................................................................ 144

8.5.7

Tempo di trattamento .............................................................................................................. 145

8.5.8

Impostazione dell'intensità ...................................................................................................... 145

8.6

Salvataggio di un protocollo ....................................................................................................... 146

8.6.1

Caricamento dei Preferiti ......................................................................................................... 146

9

MANUTENZIONE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ...................................................................... 147

9.1

Manutenzione da parte dell’utente ............................................................................................. 147

13

9.1.1

Pulizia dell’apparecchio .......................................................................................................... 147

9.1.2

Pulizia del pannello di visualizzazione .................................................................................... 147

9.1.3

Applicatore ultrasonico ........................................................................................................... 147

9.2

Risoluzione dei problemi ............................................................................................................ 147

9.2.1

Codice d’errore ....................................................................................................................... 147

9.3

Manutenzione tecnica .................................................................................................................. 147

9.3.1

Difetti della fabbrica del controle e di restauro del contatto di restauro. ................................ 148

9.4

Termine della durata di vita ........................................................................................................ 148

10

SPECIFICHE ................................................................................................................................. 149

10.1.1

Ultrasuoni continua ................................................................................................................. 149

10.1.2

Ultrasuoni intetrmitta ............................................................................................................... 149

10.2

Parametri degli ultrasuoni........................................................................................................... 150

10.3

Norme di sicurezza e prestazioni ............................................................................................... 151

10.4

Dettagli EMC ................................................................................................................................. 152

10.5

Dati tecnici .................................................................................................................................... 155

14

1 Productbeschrijving

De Sonopuls 190 is een multifrequent ultrageluidapparaat. De multifrequente ultrageluidapplicators voor

de 190 werken zowel met 1 als 3 MHz. De applicators kunnen worden gebruikt voor zowel grote als

kleine behandeloppervlakken en zijn geschikt voor subaquale behandelingen.

Contactcontrole schort de toediening van ultrasone energie op wanneer er onvoldoende akoestisch

contact met het behandelgebied is.

De gebruiker kan twee ultrageluidbehandelkoppen aansluiten. Deze kunnen vanuit het ultrageluidmenu

worden geactiveerd.

WAARSCHUWING (geldt alleen voor de VS):

De Sonopuls 190 is een apparaat op voorschrift dat alleen dient te worden gebruikt onder supervisie of

op voorschrift van een arts of andere bevoegde zorgverlener.

2 Voorwoord

2.1 Deze handleiding

Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Sonopuls 190. De handleiding

bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud, alsmede informatie

over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te optimaliseren dient u

deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de

accessoires voordat u de unit bedient.

Voor gedetailleerde uitleg over installatie en werking van de Sonopuls 190 in combinatie met StatUS™

Pack 100 (voor de toepassing van statisch ultrageluid), verwijzen wij u naar de bedieningshandleiding

StatUS™ Pack 100 (art.nr.1629.750). Deze handleiding (CD-Rom) treft u aan in de verpakking van het

StatUS™ Pack 100.

De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-

Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk moment

zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius BV worden gewijzigd.

2.2 Productaansprakelijkheid

In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder

meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan

worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.

Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers

of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade

voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met

inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,

computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op

de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de

bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan

het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor

ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-

overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid

van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke

beperking verbiedt.

De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren

voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.

15

3 Voorzorgsvoorschriften

In dit gedeelte vindt u algemene waarschuwingen en voorzorgen die u in acht dient te nemen wanneer u

de Sonopuls 190 gebruikt. Zie ook hoofdstuk 4 voor toepassingsspecifieke opmerkingen.

3.1 Waarschuwing:

• In de VS mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegd arts

('licensed practitioner'). Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie

van een bevoegd arts.

• Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard

stopcontact dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektriciteitsvoorschriften.

• Gebruik de unit niet in een omgeving waarin kortegolf- of microgolfdiathermie wordt toegepast,

aangezien dit kan resulteren in brandwonden onder de elektrodes.

• Voorzichtigheid is geboden wanneer deze apparatuur in de buurt van andere apparatuur wordt

gebruikt. Potentieel kan dan elektromagnetische of andere interferentie optreden bij deze of de

andere apparatuur. Probeer deze interferentie tot een minimum te beperken door deze

apparatuur niet samen met andere apparatuur te gebruiken.

• Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar

anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.

• Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden.

3.2 Let op:

• Het is belangrijk dat u de voorzorgs- en bedieningsvoorschriften doorleest, begrijpt en in acht

neemt. Wees u bewust van de beperkingen en gevaren in verband met het gebruik van een

elektrisch stimulatieapparaat. Let op de stickers met betrekking tot voorzorgen en bediening die

op de unit zijn aangebracht.

• Het gebruik van andere bedieningsorganen of het uitvoeren van andere procedures dan hierin

aangegeven kan resulteren in gevaarlijke blootstelling aan ultrasone energie.

• Ga voorzichtig met de ultrageluidapplicator om. Onjuiste omgang met de ultrageluidapplicator

kan de eigenschappen hiervan negatief beïnvloeden.

• Inspecteer vóór gebruik de ultrageluidapplicator op scheuren waardoor geleidingsvloeistof kan

binnendringen.

• Inspecteer vóór elk gebruik de kabels van de ultrageluidapplicator en bijbehorende connectoren.

• Gebruik de Sonopuls 190 niet wanneer deze is aangesloten op een andere unit dan een

apparaat van Enraf-Nonius BV.

• Deze unit dient te worden bediend, getransporteerd en opgeslagen bij temperaturen tussen 10 en

40 °C (50 en 104 °F) met een relatieve luchtvochtigheid variërend van 10-100%.

• Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht, warmte van een radiator, overmatige hoeveelheden

stof, vocht, trillingen en mechanische schokken.

• In het geval van binnengedrongen vloeistoffen moet de unit van het lichtnet worden losgekoppeld

en moet deze worden gecontroleerd door een geautoriseerd persoon (zie de paragraaf over

technisch onderhoud).

• Voordat patiënten mogen worden behandeld dient u bekend te zijn met de bedieningsprocedures

voor elke beschikbare behandelingsmodus en met de indicaties, contra-indicaties,

waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg andere bronnen voor aanvullende

informatie met betrekking tot de toepassing van elektrotherapie.

16

4 Bedoeld gebruik van ultrageluidtherapie

Ultrageluid is mechanische energie die bestaat uit hoogfrequente trillingen die door middel van een

ultrageluidapplicator worden toegediend. Deze trillingen gaan door het weefsel van het lichaam en

worden geleidelijk geabsorbeerd en omgezet in warmte. De resulterende temperatuurstijging veroorzaakt

biologische veranderingen in het weefsel die leiden tot verlichting van pijn, relaxatie van spierspasmen en

vermindering van gewrichtscontracturen.

4.1 Indicaties/contra-indicaties en negatieve effecten bij ultrageluidtherapie

Indicaties:

• Ultrageluid is geïndiceerd voor aandoeningen die goed reageren op de toediening van diepe

warmte: pijn, spierspasmen en gewrichtscontracturen. Het doel van therapeutisch ultrageluid bij

de behandeling van symptomen van de chronische en subchronische aandoeningen

bursitis/capsulitis, epicondylitis, bandverstuikingen, tendinitis, littekenweefselgenezing en

spierverstuikingen is om pijn te verlichten.

Contra-indicaties:

• De erkende contra-indicaties voor warmtetherapie zelf.

• In een gebied van het lichaam waarvan bekend is dat daar een kwaadaardig gezwel aanwezig is.

• Boven of in de buurt van botgroeicentra totdat de botgroei voltooid is.

• Boven het thoracale gebied als de patiënt een pacemaker heeft.

• Boven een genezende fractuur.

• Boven ischemische weefsels bij personen met vaatziekte waarbij de bloedtoevoer de

toegenomen stofwisselingsbehoefte niet zou kunnen volgen en weefselnecrose zou kunnen

ontstaan.

• Bij aanwezigheid van metalen implantaten (alle types).

• Patiënten met gevoelsverlies in het te behandelen gebied.

• De gonaden of de zich ontwikkelende foetus.

• Het hart.

• De hersenen.

• De testikels.

• De ogen.

• Ultrageluid dient niet te worden gebruikt bij bewusteloze patiënten.

Voorzorgen en waarschuwingen:

• Wanneer therapeutisch ultrageluid bij patiënten met hemorragische diathese wordt gebruikt,

dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen.

• Ultrageluidbehandeling vormt een potentieel veiligheidsrisico bij patiënten waarvan de

pijnrespons is afgenomen vanwege ziekte, een operatie, ioniserende stralingsbehandeling,

chemotherapie of algehele of plaatselijke anesthesie. Het kan brandwonden veroorzaken. Niet

gebruiken bij ongevoelige gebieden of bij slechte circulatie.

• Hoge thermische doses kunnen resulteren in gebieden met thermische aseptische necrose die bij

inspectie van de huid mogelijk niet worden opgemerkt.

• Denk bij het gebruik altijd aan de hygiëne (zie 9.1 voor reiniging). Plaats de behandelkop altijd

alleen op huid die intact is. Behandel bij beschadigde huid (bijv. ulcera) slechts de wondranden

en nooit de wond zelf .

• Zie tevens hoofdstuk 3 Voorzorgsvoorschriften voor algemene waarschuwingen en voorzorgen.

Belangrijke risico's:

• Het gebruik van ultrageluid bij de behandeling van gebieden boven de schouders kan belangrijke

risico's met zich meebrengen. Hoewel wordt erkend dat bepaalde aandoeningen van de ogen

kunnen worden (en zijn) behandeld door specialisten die op basis van training, kennis en

ervaring zijn gekwalificeerd voor het toedienen van dergelijke behandelingen, brengt dit de

erkende risico's van het toedienen van hitte bij de ogen met zich mee.

• Behandeling van de faciale sinus stelt de ogen aan dezelfde risico's bloot.

• Behandeling van de schildklier en de lymfeknopen in de hals kan de patiënt blootstellen aan nog

onduidelijke effecten omdat de veiligheid van dergelijke behandelingen nog niet is vastgesteld.

17

Potentiële negatieve effecten:

• Cataracta.

• Onvruchtbaarheid bij de man.

• Versterkte werking van geneesmiddelen.

• Thermische stress.

4.2 Parameters

Ultrageluidfrequentie, uitgedrukt in MHz, is de frequentie van de ultrageluidsgolven. De

ultrageluidfrequentie bepaalt de penetratiediepte, die de grootste waarde heeft bij 1 MHz. De

ultrageluidsfrequentie kan worden ingesteld op 1 MHz of 3 MHz.

Puls/pauze-verhouding, uitgedrukt in %, bepaalt de verhouding van de pulsduur tot de

pulsherhalingstijd. Ultrageluid kan worden toegepast in pulserende of in continue modus. Wanneer de

Puls/pauze-verhouding is ingesteld op 100%, werkt het apparaat in continue modus.

Effectief stralingsoppervlak (ERA) uitgedrukt in cm², bepaalt het oppervlak van de dwarsdoorsnede van

de ultrageluidsbundel (zie technische specificaties voor details). Het effectieve stralingsgebied staat vast

en wordt bepaald door de grootte van de ultrageluid-applicator.

Ultrageluidsvermogen is de ultrageluids-output uitgedrukt in W. De display voor de ultrageluids-output

kan worden geschakeld tussen W en W/cm². In de pulserende modus wordt het vermogen tijdens de puls

weergegeven. Het tijdsgemiddelde vermogen kan worden berekend door deze waarde met de

puls/pauze-verhouding te vermenigvuldigen.

Ultrageluidsamplitude, uitgedrukt in W/cm², is het quotiënt van ultrageluidsvermogen en effectief

stralingsoppervlak. De display voor de ultrageluids-output kan worden geschakeld tussen W en W/cm². In

pulserende modus wordt de amplitude tijdens de puls weergegeven. De tijdsgemiddelde amplitude kan

worden berekend door deze waarde met de puls/pauze-verhouding te vermenigvuldigen.

5 Inhoud van de verpakking

1631901 Sonopuls 190, inclusief grote behandelkop

1631902 Sonopuls 190, inclusief kleine behandelkop

1631903 Sonopuls 190, inclusief grote en kleine behandelkop

1631904 Sonopuls 190, inclusief StatUS™ Pack 100

5.1 Standaard Accessoires voor 1631901, 902 en 903

3444357 Stroomkabel

1631810 Kophouder voor multifrequency behandelkop

3444929 Flesje UG gel van 250 ml

(1)

1631750 Gebruikershandleiding Sonopuls 190 (CD-Rom)

(1)= De Sonopuls wordt geleverd met 1 fles UG gel. Het artikelnummer 3442929 bestaat uit een doos van 12 flessen.

5.2 Standaard Accessoires voor 1631904

3444357 Stroomkabel

0169842 Kophouder voor StatUS™ applicator

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Fixatiering gelpad StatUS™ (3x)

1631750 Gebruikershandleiding Sonopuls 190 (CD-Rom)

1629750 Gebruikershandleiding StatUS™ Pack 100 (CD-Rom)

1929750 Informatieboekje StatUS™ Pack 100

18

5.3 Optionele Accessoires voor Ultrageluid / StatUS™ Therapie

3442929 Flesje UG gel van 250ml, doos met 12 stuks

3442930 Flesje UG gel van 850ml, doos met 12 stuks

3442931 Kanister UG gel van5 l

3442932 Dispenser-set voor de 5 liter kanister

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Fixatiering gelpad StatUS™ (3x)

6 Installatie

6.1 Aansluiting op het lichtnet

• Steek het netsnoer in aansluiting [4] en sluit het aan op een wandcontactdoos. Steek de kabel

van de ultrageluidkop in aansluiting [7] of [8].

!

!!

!

LET OP:

• Plaats de unit niet op een plaats waar de stroomkabel er tijdens een behandeling uit kan worden

getrokken of waar men erover kan struikelen.

• Gebruik de unit niet als deze niet op de juiste manier geaard is. Zorg ervoor dat het apparaat

elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard stopcontact dat voldoet aan de

toepasselijke plaatselijke elektrische voorschriften voor medische omgevingen.

7 Toepassingsaanwijzingen

7.1.1 Contactcontrole

De ultrageluidapplicator heeft een contactcontrolefunctie die de behandeling onderbreekt wanneer het

akoestische contact met het lichaam tot onder een bepaald niveau daalt. Het indicatielampje op de

applicator gaat branden om deze situatie te signaleren. De display zal het StatUS™symbool “Pauze”

( ▌▌)

weergeven en u hoort een signaaltoon.Tijdens deze situatie geeft de applicator een kleine hoeveelheid

energie af om herstel van het akoestisch contact te registreren. U kunt dit opmerken wanneer de

applicator slechts gedeeltelijk in contact is met het lichaam. Wanneer herstel van het contact wordt

geregistreerd, wordt de behandeling met de ingestelde amplitude hervat.

7.1.2 Het contactmiddel

Om efficiënte overdracht van energie te verzekeren, is een contactmiddel tussen de ultrageluid-applicator

en het lichaam vereist. Lucht reflecteert het ultrageluid vrijwel totaal. Voor de overdracht van ultrageluid

kan het beste een gel worden gebruikt.

• De gel dient te worden aangebracht op het te behandelen lichaamsdeel en moet vervolgens worden

uitgestreken met de ultrageluidapplicator.

• Breng de gel nooit aan op de ultrageluidapplicator. De applicator zal dit registreren als akoestisch

contact en kan ultrageluidenergie afgeven, waardoor de applicator beschadigd kan raken.

Als het lichaamsoppervlak erg onregelmatig is, waardoor het moeilijk is om goed contact tussen de

ultrageluidapplicator en het lichaam te verkrijgen, of als direct contact moet worden vermeden (bijv.

vanwege pijn), kan het betrokken gebied onder water worden behandeld (subaquale methode). Het water

dient te worden ontgast (door het eerst te koken) om te voorkomen dat luchtbellen op de

ultrageluidapplicator en het lichaam ontstaan.

La pagina si sta caricando...

Enraf-Nonius CD-ROM Sonopuls 190 Manuale utente

Enraf-Nonius CD-ROM Sonopuls 190 Manuale utente

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti