Archos Blood Pressure Monitor Manuale utente

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Versione:1.0

Manuale dell’utente

Misuratore di pressione ARCHOS

* Grazie per aver acquistato il Misuratore di pressione ARCHOS.

* Per un corretto utilizzo del prodotto, leggere attentamente e completamente il

presente manuale e conservarlo con cura per eventuali consultazioni in caso di

problemi.

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CATALOGO

Sommario

INTRODUZIONE

Informazioni sulla sicurezza

Simboli sul display LCD

Componenti del monitor

PRIMA DI UTILIZZARE IL DISPOSITIVO PER LA PRIMA VOLTA

Installazione e rimozione delle batterie

Impostazione di data e ora

MISURAZIONE

Applicazione del bracciale

Avvio della misurazione

GESTIONE DEI DATI

Richiamo delle registrazioni

Eliminazione delle registrazioni

INFORMAZIONI PER L’UTENTE

Suggerimenti per la misurazione

Manutenzione

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA

Che cos’è la pressione sistolica e diastolica?

Qual è la classicazione standard della pressione sanguigna?

Perché la pressione sanguigna uttua durante il giorno?

Perché la misurazione sanguigna rilevata in ospedale è diversa da quella rilevata a casa?

Si ottiene lo stesso risultato eettuando la misurazione sul polso destro?

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

SPECIFICHE

INFORMAZIONI DI CONTATTO

ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE

LINEE GUIDA CEM

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INTRODUZIONE

Descrizione generale

Grazie per aver acquistato il Misuratore di pressione ARCHOS. L’apparecchio misura

la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, e memorizza i valori ottenuti. Il

prodotto è progettato per eseguire misurazioni in modo adabile per un periodo di

due anni.

I dati rilevati dal Misuratore di pressione equivalgono a quelli ottenuti da un

osservatore esperto che utilizza il bracciale e il metodo di auscultazione con lo

stetoscopio.

Il presente manuale contiene informazioni importanti sulla sicurezza e sulla

manutenzione, oltre a fornire istruzioni dettagliate per l’utilizzo del prodotto.

Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente e completamente il presente

manuale.

CARATTERISTICHE:

* Pressione sistolica

* Pressione diastolica

* Frequenza cardiaca

* Memoria: no a 60 misurazioni

Informazioni sulla sicurezza

Il manuale, l’etichettatura o altri componenti potrebbero contenere i seguenti

simboli, che sono i requisiti di standard e utilizzo.

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Simbolo per “È NECESSARIO

LEGGERE LA GUIDA DI

FUNZIONAMENTO”

Simbolo per “PRODUTTORE”

Simbolo per “CONFORME AI

REQUISITI DELLA DIRETTIVA

SUI DISPOSITIVI MEDICI

93/42/CEE”

Simbolo per “Rappresentante

autorizzato nella Comunità

europea”

Simbolo per “TIPI DI PARTI

APPLICATE”

Il marchio combinato

Bluetooth

Simbolo per “NUMERO

DI SERIE”

Simbolo per “PROTEZIONE

AMBIENTALE: è vietato

smaltire gli apparecchi

elettrici tra i riuti domestici.

Riciclarli laddove possibile e

consultare l’autorità locale

o il rivenditore per eventuali

consigli”

Simbolo per “CORRENTE

CONTINUA”

Simbolo per “DATA DI

PRODUZIONE”

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ATTENZIONE

Prima di utilizzare l’apparecchio, leggere attentamente e completamente il presente manuale.

L’utilizzo del dispositivo è riservato ad adulti.

Il dispositivo è destinato alla misurazione e al monitoraggio non invasivi della pressione arteriosa. È

utilizzabile solo sul polso e per ottenere la misurazione della pressione.

Non confondere l’automonitoraggio con l’autodiagnosi. L’apparecchio consente di misurare la

pressione sanguigna. Iniziare o terminare un trattamento medico esclusivamente dietro consulto

medico.

Consultare il proprio medico per determinare il momento più appropriato per la misurazione nel

caso in cui si assumano medicinali. Non cambiare mai una prescrizione medica senza il consenso del

proprio medico.

L’apparecchio non è adatto per il monitoraggio continuo durante le emergenze mediche o le

operazioni chirurgiche.

Se la pressione del bracciale supera i 40 kPa (300 mmHg), l’unità si sgonerà automaticamente. Se

il bracciale non dovesse sgonarsi quando la pressione supera i 40 kPa (300 mmHg), rimuoverlo dal

polso e premere il pulsante START/STOP (AVVIA/ARRESTA) per arrestare il gonaggio.

Non utilizzare il misuratore in presenza di forte campo elettromagnetico (ad esempio

un’apparecchiatura medica a radiofrequenza) dove viene emesso un segnale di interferenza o un

segnale allo scoppio/ai transitori elettrici veloci.

La temperatura massima raggiungibile dall’apparecchio è di 42,5 °C, mentre quella ambientale è di

40 °C.

Il dispositivo non appartiene alla categoria AP o APG. Non è indicato per l’utilizzo in ambienti

caratterizzati dalla presenza di miscele anestetiche inammabili contenenti ossigeno o protossido

di azoto.

Tenere il dispositivo fuori della portata di neonati o bambini poiché l’inalazione o l’ingestione di piccoli

componenti potrebbe risultare pericolosa o mortale.

Utilizzare gli ACCESSORI e i componenti rimovibili specicati o autorizzati dal PRODUTTORE. In caso

contrario, si potrebbe danneggiare l’apparecchio o mettere in pericolo l’utente o il paziente.

Su richiesta, il produttore metterà a disposizione schemi elettrici e i componenti elencati.

Laddove possibile, l’apparecchio non dovrebbe essere utilizzato da persone dalla salute delicata,

comprese le donne in stato di gravidanza o in presenza di apparecchiature elettromedicali impiantate.

L’apparecchio non è adatto per il monitoraggio continuo durante le emergenze mediche o le

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operazioni chirurgiche.

Dopo aver gonato il bracciale a lungo, il polso e le dita del paziente potrebbero presentare sintomi di

insucienza cardiaca, perdita di sensibilità, dolori durante la distensione ed ecchimosi.

Utilizzare il dispositivo nell’ambiente consigliato nel presente manuale.

In caso contrario, le prestazioni e la durata del dispositivo potrebbero essere ridotte o compromesse.

Durante l’utilizzo dell’apparecchio, il paziente verrà a contatto con il bracciale. Sono stati eettuati dei

test sui materiali del bracciale che sono risultati conformi alle norme ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-

10:2010. Il bracciale non potrà causare alcuna reazione allergica o dermatite da contatto.

Come riferimento per la valutazione clinica del dispositivo, è stato utilizzato un bracciale manuale con

lo stetoscopio.

Non sarà necessario calibrare il dispositivo nei due anni di adabilità del funzionamento.

Nel caso in cui il dispositivo venga utilizzato su pazienti con aritmie comuni come battiti atriali o

ventricolari prematuri o brillazione atriale, la misurazione potrebbe fornire valori non corretti.

Consultare il proprio medico per i risultati.

Il dispositivo non è indicato per le donne in gravidanza o sospetta gravidanza.

Oltre a comportare delle letture non accurate, gli eetti del dispositivo sul feto non sono noti.

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Simboli sul display LCD

SIMBOLO

DESCRIZIONE SPIEGAZIONE

Pressione

sistolica

Pressione massima

Pressione

diastolica

Pressione minima

Frequenza

cardiaca

Battito al minuto

Batteria scarica

Indicatore di batteria scarica e di necessità

di sostituire le batterie

Unità Unità di misurazione della pressione

Orario Ora: Minuti (Mese/Giorno/Anno)

Rilevatore

IHB (battito

cardiaco

irregolare)

Rilevatore di battito cardiaco irregolare

Bluetooth Connessione Bluetooth corretta

Errore Errore

Memoria Richiamo della cronologia delle registrazioni

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Componenti del monitor

Elenco componenti:

1. PCBA; 2. Tubo dell’aria; 3. Pompa; 4. Valvola; 5. Bracciale.

Elenco

1. Misuratore di pressione da polso 2. Due batterie tipo “AAA” 3. Manuale dell’utente

PRIMA DI UTILIZZARE IL DISPOSITIVO PER LA PRIMA VOLTA

Installazione e sostituzione delle batterie

•.Aprire il coperchio del vano portabatterie.

•.Assicurarsi che la polarità delle batterie corrisponda a quella indicata. (Selezionare

sempre le batterie autorizzate o specicate: due batterie tipo “AAA” “LR03”).

•.Chiudere il coperchio del vano portabatterie.

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Durata delle batterie: circa 57 giorni

(Capacità delle batterie: 600 mAH. Con una misurazione eettuata 3 volte al

giorno, se per ciascuna misurazione sono necessari 30 secondi e la memoria viene

controllata una volta al giorno, saranno necessari 60 secondi per ogni controllo. La

corrente necessaria per le misurazioni è di 350 mA, quella per la visualizzazione delle

registrazioni è di 50 mA mentre quella necessaria con il dispositivo spento è di 25 uA.)

Impostazione di data e ora

Prima di utilizzare l’apparecchio per la prima volta, occorre impostare la data

e l’ora anché su ciascuna registrazione venga visualizzata un’etichetta con

ATTENZIONE

* In caso di inutilizzo dell’unità per un periodo di tempo prolungato, rimuovere le batterie. * Le batterie

esauste sono dannose per l’ambiente. Non smaltire tra i riuti domestici. * Rimuovere le batterie

scariche dal dispositivo seguendo le disposizioni locali per il riciclaggio. * Non smaltire le batterie nel

fuoco. Potrebbero esplodere o perdere liquido.

Eettuare la ricarica nelle circostanze descritte di seguito:

viene visualizzato sul display LCD

Il display LCD si scurisce.

Durante l’alimentazione del monitor, il display non si accende.

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l’indicatore orario. (Intervallo anni: 2012-2052: Formato ora: 12 ore)

1. Con il monitor spento (OFF), tenere premuto il pulsante “SET” (IMPOSTA) per 3

secondi per accedere alla modalità Time Setting (Impostazione orario).

2.Come rappresentato nella gura a destra, il numero “6” lampeggiante rappresenta

[HOUR] (ORE). Premere il pulsante “MEM” per modicare i numeri. Ad ogni pressione

del pulsante il numero verrà incrementato di una cifra in maniera ciclica.

3.Premere di nuovo il pulsante “SET” (IMPOSTA) per confermare [HOUR] ([ORA]).

Lampeggerà ora il numero rappresentante [MINUTE] ([MINUTI]).

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4.Ripetere i passaggi 2 e 3 per confermare [MINUTE] ([MINUTI]).

5.Ripetere i passaggi 2 e 3 per confermare [MONTH] ([MESE]), [DAY] ([GIORNO]) e

[YEAR] ([ANNO]).

6.Dopo aver confermato [YEAR] ([ANNO]), sul monitor LCD verrà visualizzato il

messaggio “DONE” (ESEGUITO) e il monitor si spegnerà.

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Applicazione del bracciale

1. Rimuovere tutti gli accessori dal polso (orologio, braccialetti, ecc.). Utilizzare l’altro

polso nel caso in cui il medico abbia diagnosticato una bassa circolazione nel polso.

2. Arrotolare la manica per scoprire la pelle.

3. Posizionare il bracciale sul polso con il palmo della mano rivolto verso l’alto.

4. Posizionare il bordo del bracciale a circa 1-1,5 cm.

5. Stringere il bracciale intorno al polso, senza lasciare spazio tra il bracciale e la pelle.

Se il bracciale è allentato, la misurazione non risulterà accurata.

Riposarsi 5 minuti prima di procedere con la misurazione.

Attendere almeno 3 minuti tra una misurazione e l’altra per consentire il recupero

della circolazione sanguigna.

Per un confronto signicativo, cercare di eettuare le misurazioni in condizioni simili.

Ad esempio, eettuare le misurazioni giornaliere approssimativamente alla stessa

ora, sullo stesso polso o come indicato dal medico.

Abbinamento del Misuratore di pressione con il dispositivo

1.Accendere il Bluetooth e l’applicazione. Assicurarsi che siano entrambi accesi (ON)

durante l’esecuzione dell’abbinamento.

2.Quando il monitor è spento (OFF), tenere premuto il pulsante START (AVVIA)

per 2 secondi per avviare l’abbinamento. Sullo schermo LCD verranno visualizzati

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uno dopo l’altro il simbolo e il simbolo , ad indicare che è in corso

l’abbinamento.

Se RIUSCITO, sul monitor LCD verrà visualizzato il simbolo .

Se NON RIUSCITO, sul monitor LCD verrà visualizzato il simbolo .

3.Il monitor si spegnerà automaticamente dopo che il processo di abbinamento è

stato completato.

MISURAZIONE

Avvio misurazione

1. Dopo aver correttamente posizionato il bracciale, premere il pulsante START

(AVVIO) per accendere il misuratore. Il processo di misurazione verrà completato

automaticamente.

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Regolazione su zero.

Gonaggio e misurazione.

Visualizzazione e salvataggio dei risultati della misurazione.

2. Il dispositivo procederà automaticamente alla trasmissione dei dati dopo la

misurazione.

Il simbolo Bluetooth lampeggerà.

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3.Se i dati sono stati trasmessi correttamente, sul display LCD verrà visualizzata

l’immagine indicata a destra.

Se invece i dati non sono stati trasmessi correttamente, sul display LCD verrà

visualizzato il messaggio “ERROR” (ERRORE).

4.Premere il pulsante STOP (ARRESTA) per spegnere il misuratore. In caso contrario, si

spegnerà automaticamente.

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GESTIONE DEI DATI

Richiamo delle registrazioni

1.Premere il pulsante “MEM” per accedere alla memoria.

2. Premere il pulsante “MEM/UP” (MEM/SU) o “SET/DOWN” (IMPOSTA/GIÙ) per

scorrere a rotazione le registrazioni della cronologia. “MEM/UP” (MEM/SU) per

avanzare. “SET/DOWN” (IMPOSTA/GIÙ) per tornare indietro.

Eliminazione delle registrazioni

Se non si ottiene una misurazione accurata, è possibile cancellare tutte le misurazioni

L’apparecchiatura mobile o portatile, dotata della funzione Bluetooth in linea con

le speciche tecniche BLE e il protocollo BLP stabilito dall’organizzazione globale

Bluetooth SIG, è in grado di ricevere i dati relativi alla salute, inclusi gli orari di

misurazione, la pressione sistolica e diastolica, ecc.

ATTENZIONE

La registrazione più recente (1) viene mostrata per prima. Ogni nuova misurazione viene assegnata

alla prima registrazione (1). Tutte le altre registrazioni vengono retrocesse di una cifra (ad esempio, 2

diventa 3 e così via) mentre l’ultima registrazione (60) viene eliminata dall’elenco.

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seguendo i passaggi indicati di seguito.

1.In modalità Memory Recalling (Richiamo memoria), tenere premuti

contemporaneamente i pulsanti “MEM” e “SET” (IMPOSTA) per 3 secondi.

2.Nel display LCD verrà visualizzato il messaggio “dEL dONE” (eLIM eFFETT), a indicare

che la pulizia della memoria è stata eettuata.

3.Se si desidera arrestare la cancellazione, premere “START/STOP” (AVVIA/ARRESTA)

per spegnere il misuratore.

4. Quando la memoria del misuratore è piena, se si preme il pulsante “MEM” per

eettuare delle ricerche

nella Cronologia, sul display LCD verrà visualizzata l’immagine a destra.

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INFORMAZIONI PER L’UTENTE

Suggerimenti per la misurazione

La misurazione potrebbe risultare non accurata se eettuata nelle circostanze

descritte di seguito.

-Entro 1 ora dopo aver bevuto o mangiato

-Immediatamente dopo aver bevuto te o caffè o aver fumato

-Entro 20 minuti dopo aver fatto il bagno

-Mentre si parla o si muovono le dita

-In un ambiente molto freddoQuando si ha necessità di urinare

Manutenzione

Per ottenere le migliori prestazioni, seguire le istruzioni riportate di seguito.

-Riporre il dispositivo in un luogo asciutto e non esporre alla luce del sole.

-Non immergere in acqua. Asciugare eventualmente con un panno asciutto.

-Non sottoporre l’apparecchio a scuotimenti e urti.

-Non utilizzare in ambienti polverosi e con temperatura non stabile.

-Utilizzare un panno leggermente inumidito per rimuovere lo sporco.

-Non lavare il bracciale.

Pulizia: un ambiente polveroso potrebbe compromettere le prestazioni

dell’apparecchio. Utilizzare un panno soce per rimuovere lo sporco prima che

l’apparecchio venga utilizzato.

Assicurarsi che l’unità funzioni in maniera sicura e che si trovi in condizioni operative

adeguate prima dell’utilizzo.

Seguire le istruzioni per la corretta sostituzione dei componenti intercambiabili

o rimovibili specicati dal PERSONALE DI ASSISTENZA o dal PRODUTTORE come

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“Sostituibili”.

Smaltimento: sensori danneggiati o elettrodi allentati potrebbero compromettere

le prestazioni dell’apparecchiatura o causare perno altri problemi. Eettuare lo

smaltimento di ACCESSORI, componenti rimovibili e APPARECCHIATURA EM in base

alle direttive locali.

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA

Che cos’è la pressione sistolica e diastolica?

Quando i ventricoli si contraggono e pompano il sangue fuori dal cuore, la pressione

sanguigna raggiunge il suo valore massimo nel ciclo, chiamato pressione sistolica.

Quando i ventricoli si rilassano, la pressione raggiunge il valore minimo nel ciclo,

chiamata pressione diastolica.

Sistolica

il sangue esce dall’arteria

Contrazione

Diastolica

il sangue entra nella vena

Distensione

Qual è la classicazione standard della pressione sanguigna?

La seguente classicazione della pressione sanguigna è stata pubblicata nel 1999

dall’Organizzazione mondale per la sanità (World Health Organization, WHO) e dalla

Società internazionale per l’ipertensione (International Society of Hypertension, ISH):

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ATTENZIONE

Il normale intervallo di PA può essere denito solo dal medico. Contattare un medico se i risultati della

misurazione non rientrano nell’intervallo. Solo un medico è in grado di diagnosticare se il valore della

pressione arteriosa ha raggiunto un livello pericoloso.

Livello

PA

(mmHg)

Ottimale

Normale

Ipertensione

G1 G2 G3

SIS < 120

121-

130

131-

140

141-

160

161-180 ≥ 180

DIA < 80 81-85 86-90 91-100 101-110 ≥ 110

Rilevatore di battito cardiaco irregolare

Il misuratore di pressione è dotato di una funzione intelligente di rilevazione del

battito cardiaco irregolare (Irregular Heartbeat, IHB). Durante ogni misurazione,

l’apparecchiatura registra gli intervalli del battito cardiaco e utilizza la deviazione

standard. Se, dal confronto degli intervalli del battito cardiaco con gli intervalli medi,

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